互联网药品信息服务许可证申请材料
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办理互联网药品信息服务许可证材料
客户需要准备的材料:
(一)企业营业执照副本复印件,公司章程复印件,公司验资报告。
(二)网站域名注册证书
(三)法人、全体股东及企业负责人身份证、简历、毕业证复印件
(四)网站托管协议及托管商增值电信经营许可证复印件。
(五)经营类药品专业或医疗器械专业或临床医学专业人员
身份证和专科以上毕业证复印件(至少2人)
(六)3个计算机相关专业技术人员身份证、简历、毕业证书复印件。
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;★
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。★
(即药品生产厂家的营业执照复印件,药品的生产许可证,批号,GMP认证)
(九)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;★
(十)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;★(十一)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);★
互联网药品信息服务
单位名称
互联网药品信息服务
申请类别
经营性□非经营性□单位地址(详细填写)
企业法定代表人
邮编
电话
(区号)
传真E-mail 网站名称
网站主服务器所在地地址/
域名/IP地址
(详细填写)
网站其它服务器所在地
地址/域名/IP地址
(详细填写)
姓名联系电话传真E-mail 单位负责人
单位联系人
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况
姓名毕业学校/专业
对药品管理法律、法规和药品知识的
熟悉程度
熟悉□一般□
熟悉□一般□熟悉□一般□
上级单位或投资者名称单位地址(详细填写)
邮编
电话
(区号)
传真E-mail t
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