互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务项目申请资料汇总
互联网药品信息服务项目申请资料汇总项目概述互联网药品信息服务项目是指通过互联网提供药品信息咨询、购买、配送、售后等服务的项目。
为了保障公众的用药安全、合法合规,对此类项目进行申请,需要准备一系列的资料。
申请资料准备1. 企业基本信息申请单位需要提供如下企业基本信息: - 企业名称 - 企业注册地址 - 统一社会信用代码 - 企业经营范围 - 法定代表人姓名 - 法定代表人身份证号码 - 联系电话 - 企业邮箱 - 网站域名2. 企业资质申请单位需要提供如下企业资质证明文件: - 药品经营许可证 - 医疗器械经营许可证 - 互联网药品交易服务证书 - 互联网药品信息服务资格证书 - 药品生产经营企业许可证 - 医疗机构执业许可证书3. 人员信息申请单位需要提供如下人员信息: - 相关人员的身份证明文件 - 相关人员的从业资格证书 - 相关人员的学历证书 - 相关人员的从业经历证明4. 业务流程图申请单位需要提供项目的业务流程图,清晰描述从用户注册、药品信息咨询、购买、配送、售后等各环节的流程,并标注参与该流程的主要责任方。
5. 数据安全保障措施申请单位需要提供互联网药品信息服务项目的数据安全保障措施,包括但不限于: - 数据存储与传输加密措施 - 用户身份验证与权限管理措施 - 数据备份与灾难恢复措施6. 资金与财务信息申请单位需要提供资金与财务信息,包括: - 项目启动资金来源及金额 - 项目运营预算及财务计划资料提交与审批流程1. 资料提交将准备好的申请资料以电子文档的形式提交。
建议以压缩包的方式打包,确保文件结构清晰,并将压缩包上传至指定的申请平台。
2. 资料审查相关部门将对申请资料进行审查,同时可能需要派人进行现场核查。
3. 资料补正如在审查过程中发现缺少某些必要资料或资料不完整,将通知申请单位补正。
申请单位需要根据通知要求进行补正,并及时重新提交。
4. 结果通知审查完成后,相关部门将向申请单位发出审批结果通知。
互联网药品信息服务申请表
非 收 费 栏 目 和 主 要 内 容
收 费 栏 目 和 主 要 内 容
食 品 药 品 监 (审核意见) 督 管 理 部 门 意 见
(加盖公章) 年月日
填表人: 期网站名称 : 申 请 日 期: 审 核 机 关:
国家食品药品监督管理局制
互联网药品信息服务 单位名称
互联网药品信息服务 申请类别
单位地址(详细填写)
经营性 □
非经营性 □
企业法定代表人
邮编
电话 (区号)
(
网站名称
网站主服务器所在地地址/ 域名/IP 地址 (详细填写)
网站其它服务器所在地 地址/域名/IP 地址 (详细填写)
) 传真
姓名
联系电话
传真
网站负责人 单位联系人
姓名
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况
毕业学校/专业
对药品管理法律、法规和药品知识的 熟悉程度
熟悉 □
一般 □
上级单位或投资者名称
单位地址(详细填写)
邮编
电话 (区号)
(
熟悉 □ 熟悉 □
) 传真
一般 □ 一般 □
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.07.08•【文号】国家食品药品监督管理局令第9号•【施行日期】2004.07.08•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局令(第9号)《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予公布。
本规定自公布之日起施行。
局长:郑筱萸二00四年七月八日互联网药品信息服务管理办法第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
互联网药品信息服务资格证书申请流程
互联网药品信息服务资格证书申请流程互联网药品信息服务是指通过互联网平台提供药品信息、电子商务交易、药品配送和其他相关服务的活动。
为了规范互联网药品信息服务行业的发展,保障公众的用药安全,我国对互联网药品信息服务提供商进行了严格的监管,并规定了互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证书的申请流程。
一、准备材料1. 申请人身份证明文件,包括身份证或护照复印件;2. 申请人企业法人或其他组织的证明文件,包括营业执照复印件、组织机构代码证复印件等;3. 申请人提供的药品信息服务系统的技术规范和功能说明;4. 申请人提供的药品信息服务的典型案例,包括药品信息发布、交易、配送等相关服务的展示;5. 申请人制定的药品信息服务风险控制措施和应急预案;6. 申请人提供的其他相关材料,如药品服务合作协议、药品质量保证协议等。
二、填写申请表格根据药品监督管理部门要求,填写《互联网药品信息服务资格证书申请表格》,并加盖申请企业公章。
三、提交申请材料将准备好的申请材料和填写好的申请表格一并提交给当地药品监督管理部门。
在提交材料时,申请人应注意材料的完整性和准确性,避免漏交或填写错误,以免影响申请进程。
四、资格审查申请人提交申请材料后,药品监督管理部门将对申请材料进行资格审查。
主要审查申请人提供的材料是否符合规定要求,如申请人的身份证明文件、企业法人或其他组织的证明文件、药品信息服务系统的技术规范和功能说明等。
五、现场核查通过初步资格审查的申请人,药品监督管理部门将进行现场核查。
对申请人的办公场所、设备设施、人员配备等进行实地查看和验证,以确保申请人真实存在并具备提供互联网药品信息服务的能力和条件。
六、技术测试基于申请人提供的技术规范和功能说明,药品监督管理部门将对申请人的药品信息服务系统进行技术测试。
测试内容包括系统的安全性、可靠性、准确性等方面。
测试结果将作为审批申请的参考依据。
七、审批结果通知经过资格审查、现场核查和技术测试,药品监督管理部门将根据实际情况对申请进行评估,并做出审批结果。
对于申请材料不规范,不完整的
对于申请材料不规范,不完整的篇一:互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序一、许可事项:申请《互联网药品交易服务机构资格证书》二、许可依据:(一)、《中华人民共和国药品管理法》;(二)、《互联网信息服务管理办法》;(三)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
三、许可程序:(一)申请从事互联网药品交易服务的企业,填写《从事互联网药品交易服务申请表》,向省食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;2、业务发展计划及相关技术方案;3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;4、营业执照复印件;5、保障网络和交易安全的管理制度及措施;6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;7、仪器设备汇总表;8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
(二)省食品药品监督管理局收到申请材料后,在5个工作日内对申请材料进行形式审查。
决定予以受理的,发给受理通知书;决定不予受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)对于申请材料不规范、不完整的,省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(四)省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。
国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核,并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人,同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的,在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展,网上药店也逐渐发展起来,但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的,因为想要在网上售卖药品必须有许可证,今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程,希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料:1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件:(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
互联网药品信息服务申请材料
-`互联网药品信息服务申请书公司名称:日期:1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、公司营业执照复印件3、网站域名注册的有关证书或许证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及履行状况说明6、食品药品监察管理部门在线阅读网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及有关专业技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障举措,包含网站安全保障举措、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息根源合法、真切、安全的管理举措、状况说明及相关证明。
10、申请单位公司法定代表证人明文件和公司各部门组织机构职能代表。
《互联网药品信息服务申请表》证书编号:数据查对码:互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称(盖印):申请网站名称:申请日期:审察机关:国家食品药品监察管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类型○经营性●非经营性单位地点公司法定代表人E-邮编453300电话(区号)传真mail网站名称网站主服务器所在地地点/ 域名 /IP地点(详尽填写)网站其余服务器所在地地点/ 域名 /IP地址(详尽填写)姓名联系电话传真E-mail网站负责人单位联系人熟习药品管理法律、法例和药品知识的人员状况、法例和药品知识的熟习程度●熟习○一般牛艳芝●熟习○一般●熟习○一般上司单位或投资者名称单位地点(详尽填写)邮编电话(区号)传真E-mail非1、网站首页:本栏目是方便对公司的整体认识;收2、对于我们:本栏目主要对公司基本状况进行全方向的概略和介费绍,不收费栏目;栏3、营销中心:本栏目是对公司营销团队的介绍;目4、产品展现:本栏目是介绍公司的主营产品;和5、招商朝理:本栏目是对公司主营产品的招商朝理,不收费项目;主6、人材招聘:本栏目是公司的招聘栏目;要7、分支机构:本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍;内8、联系我们:本栏目介绍公司的联系方式容收9、费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见填表人:填报日期:公司营业执照复印件网站域名注册的有关证书或许证明文件网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明)资料编号4:网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明);封丘县齐心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能(一)栏目设置:封丘县齐心堂大药房有限公司网站整体设置8个栏目:网站首页、对于我们、营销中心、产品展现、招商朝理、人材招聘、分支机构、联系我们(二)各栏目功能:1、网站首页:本栏目是方便对公司的整体认识;2、对于我们:本栏目主要对公司基本状况进行全方向的归纳和介绍,不收费项目;3、营销中心:本栏目是对公司营销团队的介绍;4、产品展现:本栏目是介绍公司的主营产品;5、招商朝理:本栏目是对公司主营产品的招商朝理,不收费项目;6、人材招聘:本栏目是公司的招聘栏目;7、分支机构:本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍;8、联系我们:本栏目介绍公司的联系方式。
互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
()窗口提交。地址:云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
()网络提交。网址:
.提交时间
窗口提交:星期一至星期五上午—,下午—。
网络提交:时间不限。
(二)受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后,在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的,准予受理,并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的,将作出不予受理的决定,并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的,提供单位地址的相关证明(自有房产证复印件,或出租方房产证及双方租赁协议复印件)
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
互联网问诊购药申请书模板
互联网问诊购药申请书模板如下:
[医院/互联网医疗服务平台名称]
互联网问诊购药申请书
患者信息:
姓名:[患者姓名]
性别:[男/女]
年龄:[患者年龄]
身份证号码:[患者身份证号码]
联系电话:[患者联系电话]
电子邮箱:[患者电子邮箱]
通讯地址:[患者通讯地址]
病情描述:
[详细描述患者的病情,包括但不限于症状、持续时间、病史、已进行的治疗和检查结果等。
]
在线问诊医生:
[医生姓名]
[医生职称]
[医生所在医院/诊所]
诊断结果:
[医生根据在线问诊得出的初步诊断结果]
建议药物:
药品名称:[药品通用名]
规格型号:[药品规格]
剂量:[每次用量及每日用量]
疗程:[建议服用天数或数量]
用途:[治疗疾病或缓解症状]
购药目的:
[说明购买上述药品的目的,例如:个人使用、无过敏史、未在其他医疗机构购买过相同药物
等。
]
支付方式:
[说明支付方式,如医保支付、自费、在线支付等。
]
本人声明:
本人承诺上述填写的信息真实准确,未隐瞒任何病情及相关信息。
了解网络购药的相关法规与政策,并同意遵守。
同时,理解在线问诊不能替代面对面的医疗诊断,如有严重或紧急病情,将及时到实体医疗机构就诊。
患者签名:_____________
日期:____年__月__日。
互联网药品信息服务管理办法
互联网药品信息服务管理办法(2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布)第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
第八条提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
药品网络交易第三方平台备案材料清单
药品网络交易第三方平台备案材料清单
1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版;
2.营业执照原件扫描版;
3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版;
4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明;
5.组织机构与部门设置说明;
6.电信业务经营许可证原件扫描版,非经营性互联网信息服务备案说明;
7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版;
8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录;
9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
10.其它相关证明材料。
—1—。
互联网医疗行业需要办理哪些资质
当“互联网+”遇到我国居民物质生活的富裕、老龄化的加重,人们对健康的意识也越来越重视的情况下,给医疗行业带来了重大变化。
表现就是互联网医疗行业迅速火热,越来越多的人涌入这个行业,创业公司可以说是遍布了整个产业链。
因此,随着越来越多的创业者选择在互联网医疗中奋斗,很多企业互联网医疗公司也开始需要申请各种证件和许可资质。
接下来,我们就来分析下,到底都需要办理哪些资质呢?1、互联网药品信息服务许可证互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
2、互联网药品交易服务许可证通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
3、互联网医疗保健信息服务许可证通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。
互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务的活动。
非经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。
4、医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
互联网药品交易服务资格详解
一、互联网药品交易服务资格证书互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
㈠、证书类型互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种:A证为国家局审批,全国只有10张;证书编号示例:国A20110001服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。
B证由地方局审批,全国范围58张;证书编号示例:豫B20070001服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证由地方局审批,全国范围152张;证书编号示例:冀C20090001服务方式:向个人消费者提供药品;特点:只能销售自营非处方药品。
㈡、证书用途A 证为平台(企业平台,并不是类似淘宝那种平台)B 证为B2B交易C 证为B2C交易㈢、证书特点1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。
2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。
评测的具体内容包括以下几点:a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b)评测周期大概在2周左右完成。
c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
(2021年整理)互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)
互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望(互联网药品信息服务审批办事指南(完整版))的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。
本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步,以下为互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)的全部内容。
互联网药品信息服务审批办事指南(完整版) 附件云南省行政许可事项办事指南云南省食品药品监督管理局 年月日互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)—互联网药品信息服务审批办事指南一、受理范围.本行政许可适用于云南省行政区域内申请提供互联网药品、医疗器械信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
符合下列条件之一的单位可以提出申请:()互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;()具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;()有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、办理依据.《互联网信息服务管理办法》(国务院令第号).《互联网药品信息服务管理办法》(国家局令第号)。
关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知(国食药监市[]号 )。
关于印发《互联网站管理协调工作方案》的通知(信部联电[]号)。
关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知(国食药监市[]号)三、实施机关云南省食品药品监督管理局。
四、审批条件.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等).、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料).、有名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员.、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请材料一、互联网药品信息服务申请表二、互联网药品信息服务申请人基本情况登记表三、互联网药品信息服务申请人情况简介四、互联网药品信息服务申请人组织机构情况介绍五、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人简历六、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人复印件七、互联网药品信息服务申请人单位证件复印件(如企业营业执照复印件)八、互联网药品信息服务申请人网站基本情况介绍(包括网站栏目设置、信息发布方式等)九、互联网药品信息服务申请材料真实性自我保证声明十、互联网药品信息服务保证书(由申请人法定代表人或负责人签署)十一、互联网药品信息服务申请材料目录(按申请材料顺序排列)以上是互联网药品信息服务申请材料的基本内容,不同地区和部门的具体要求可能会有所不同。
因此,在提交申请前,建议大家先了解当地部门的具体要求,并仔细阅读相关文件和规定。
确保大家的申请材料完整、真实、准确,以避免不必要的麻烦。
药品经营许可证是药品经营企业必须持有的重要证件,是其合法经营药品的凭证。
然而,由于企业经营状况的变化,许可证可能需要进行更换。
本文将详细阐述药品经营许可证换证申请审批表的填写和审批流程,以确保企业能够顺利完成换证申请。
工商营业执照或其他法人资格证明文件原件及复印件。
其他相关材料(如企业简介、经营场所证明等)。
准备申请材料:企业需准备好上述申请材料,确保所有信息的准确性和完整性。
提交申请:将填好的申请材料提交给当地药品监督管理部门。
审核:药品监督管理部门将对申请材料进行审核,包括对现场进行检查,以确保企业符合相关法规要求。
公示:审核通过后,管理部门将在官方网站上公示换证信息,以便社会监督。
发证:公示期满且无异议后,管理部门将颁发新的药品经营许可证。
所有申请材料应清晰、准确、完整,并按要求加盖企业公章。
申请过程中,企业应积极配合药品监督管理部门的各项工作,包括接受现场检查等。
如发现申请材料有虚假内容或隐瞒事实,将可能导致申请被驳回或受到其他处罚。
(完整版)互联网药品信息服务申请表
网站其它服务器所在地
地址/域名/IP地址
(详细填写)
姓名
联系电话
传真
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ单位负责人
单位联系人
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况
姓名
毕业学校/专业
对药品管理法律、法规和药品知识的
熟悉程度
熟悉□一般□
熟悉□一般□
熟悉□一般□
上级单位或投资者名称
地方局编号:
国家局编号:
从事互联网药品信息服务申请表
申请单位名称(盖章)
:
申请网站名称
:
申请日期
:
国家药品监督管理局制
互联网药品信息服务
单位名称
互联网药品信息服务
申请类别
经营性□非经营性□
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(审核意见)
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年月日
填表人:填报日期:年月日
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互联网药品信息服务申请书企业名称:日期:1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册的相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表。
《互联网药品信息服务申请表》证书编号:数据核对码:互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称(盖章):申请网站名称:申请日期:审核机关:国家食品药品监督管理局制填表人:填报日期:互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册的相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)资料编号4:网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);封丘县同心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能(一)栏目设置:封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置8个栏目:网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们(二)各栏目功能:1、网站首页:本栏目是方便对公司的整体了解;2、关于我们:本栏目主要对公司基本情况进行全方位的概括和介绍,不收费项目;3、营销中心:本栏目是对公司营销团队的介绍;4、产品展示:本栏目是介绍公司的主营产品;5、招商代理:本栏目是对公司主营产品的招商代理,不收费项目;6、人才招聘:本栏目是公司的招聘栏目;7、分支机构:本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍;8、联系我们:本栏目介绍公司的联系方式。
互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明资料编号5:网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息的备份管理制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式,一是保证所使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性,二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确的转储到永久介质上;2、定期检查备份文件中是否存在实际备份的记录,如发现有备份任务的失败记录,技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除,备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查;3、备份介质安排专人负责保管,并要求对备份介质按照各系统规定的保存期限、保管要求妥善保管;4、使用储存介质备份的,根据其储存数据的重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理,最密级、涉密级信息按照密级纸质文件的管理要求,进行登记、审批、收发、传递、存放,并由专人负责,普通级按照常规文件管理办法进行管理;5、涉密级(含级别以上)的信息不能降低为普通文件使用,不再使用的储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组的监督下及时消磁、销毁,涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告,并报上级保密部门报告并组织查处;6、若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后,发生系统故障或者数据破坏等情况。
立即组织相关人员进行备份数据的恢复,迅速还原系统并确保系统正常运行;7、恢复备份数据的测试工作必须在测试环境中进行,严禁在正式使用的系统中测试,恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容,如果发现不能恢复的数据要及时进行检查,确保备份数据的有效性;8、数据恢复测试结束后,必须记录测试的真实步骤、结果及改进措施等,在确认不存在的数据恢复漏洞后,要及时清理测试环境的临时存储数据;9、网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新的版本,如遇系统重大改动或更新,必须在改动当日进行备份。
二、历史发布信息的查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份的历史发布信息的查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档的管理制度;2、根据备份数据的涉密级别和用途,确定新乡市医药有限责任公司工作人员的查阅权限、查阅方式和审批手续。
3、任何人不得未经审批,擅自外借和转移涉密级别的相关数据信息,涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息;4、有关部门依据法律法规的规定,需要查阅涉密信息的,须提供查阅涉密信息的有效批文,并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验,查验属实的,涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表,并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档;5、任何人不得未经审批和登记,擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有的储存普通级别数据信息的储存介质;6、如需查阅、打印、拷贝可以对外公开的普通级信息,信息储存管理员应当填写查阅人的身份信息、所查阅内容的登记表并归档管理。
三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后,网络信息安全小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法》、《网络安全管理制度》及《信息审核管理制度》,提高工作人员维护网络信息安全的警惕性和自觉性,使他们具备基本的网络安全知识,并负责对本网络用户进行安全教育和培训,不定期的邀请公安机关有关人员进行信息安全方面的培养,加强对有害信息,特别是影射性有害信息的识别能力,提高防范能力,自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网安全保护管理办法》,使他们具备基本的网络制式安全,并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行,确保网站历史发布信息的安全、有效管理。
互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号8:健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全,在本公司网络平台解决方案设计中,主要将基于以下设计原则:A 安全性在本方案的设计中,我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析,采用先进的安全技术,如防火墙、加密技术,为热点网站提供系统、完整的安全体系,确保系统安全运行。
B 高能行考虑本公司网络平台未来业务量的增长,在本方案的设计中,我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析,合理设计结构与配置,以确保大量用户并发访问峰值时段,系统仍然具有足够的处理能力,保障服务质量。
C 可靠性本公司网络平台作为企业门户平台,设计中将在尽可能减少投资的情况下,从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑,以尽量减少系统中的单故障节点,实现7×24小时的不间断服务。
D 可扩展性优良的体系结构(包括硬件、软件体系结构)设计对于系统是否能够适应未来业务的发展至关重要,在本系统的设计中,硬件系统(如服务器、存储设计等)将遵循可扩充的原则,以确保系统随着业务量的不断增长,在不停服务的前提下无缝平滑扩展;同时软件系统体系结构的设计也将遵循可扩充的原则,适应新业务的需要。
E 开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商的设备技术,以及不断扩展的系统要求,在本项目的产品技术选型中,全部采用国际标准/工业标准,使本系统具有良好的开放性。
F 先进性本系统中的软硬件平台建设、应用系统的设计以及系统的维护管理所采用的产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势,采用相对先进同时市场相对成熟的产品技术,以满足未来热点网站的发展需求。
G 系统集成性在本方案中的软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商的优秀产品,我们将满拉网站提供完整的应用集成服务,使满拉网站将更多的资源集中在业务的开拓与运营中,而不是具体的集成工作中。
1、硬件设施保障措施:郑州市景安计算机网络技术有限公司的信息服务器设备符合邮电公用通信网络的各项技术接口指标和终端通信的技术标准、电气特性和通信方式等。
本公司的服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层IDC机房放置,信息服务器的标准机房环境包括:空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等。
郑州市经济开发区经通信产业园二层IDC机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入CHINANET网络,系统主机系统的应用模式决定了系统将面向大量的并发访问,系统要求是高可靠的关键性应用系统,要求系统避免任何可能的停机和数据的破坏与丢失。
系统要求采用最新的应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障。
系统主机硬件技术CPU:32位长以上CPU,支持多CPU结构,并支持平滑升级。
服务器具有高可靠性,具有长时间工作能力,系统整机平均无故障时间(MTBF)不低于100000小时,系统提供强大的诊断软件,对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能,采用双盘容错,双机容错。
主机系统具有强大的总线带宽和I/O吞吐能力,并具有灵活强大的可扩充能力配置原则(1)处理器的负荷峰值为75%;(2)处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果;(3)磁盘(以镜像为佳)应有30-40%冗余量应付高峰;(4)内存配置应配合数据库指标;(5)I/O与处理器同样重要。
系统主机软件技术:服务器平台的系统软件符合开放系统互联标准和协议。
操作系统选用通用的多用户、多任务windows2003或者Linux操作系统,系统应具有高度可靠性、开放性,支持对称多重处理(SMP)功能,支持包括TCP/IP 在内的多种网络协议。
符合C2级安全标准;提供完善的操作系统监控、报警和故障处理。
应支持当前流行的数据库系统和开发工具。
系统主机的储存设备系统的储存设备的技术RAID磁盘陈列等措施保证系统的安全和可靠I/O能力可达6M/S提供充足的扩充槽位系统的存储能力设计系统的存储能力主要考虑用户等数据的存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统的扩展空间。
服务器系统的扩容能力系统主机的扩容能力主要包括三个方面:性能、处理能力的扩充----包括CPU及内存的扩充存储容量的扩充----磁盘存储空间的扩展I/O能力的扩充,包括网络适配器的扩充(如FDDI卡和ATM卡)增长的企业发展需要。