(2020年整理)疫苗基本知识与行业介绍.ppt
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疫苗及行业介绍
疫苗的概念
• 疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机 体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭 该特定致病原能力的生物制品。
• 疫苗是特殊的药品
作用人群 目的 药物类型
使用范围
一般药品
患病人群（被动消费） 治疗疾病或减轻病人症状 天然药物、化学合成药、 生物药品等 针对个体，有选择性
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 间
答的强度和持续时
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。 主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫
苗、甲乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮 风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗：
疫苗发展简史（三）
时间 1996年 1998年 1998年 2000年 2006年 2007年 2009年
事件 无细胞百日咳疫苗获准生产 轮状病毒口服减毒活疫苗投产 回归热纯化蛋白质疫苗问世 肺炎结合疫苗投产 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世 葛兰素史克公司HPV投产 甲型H1N1流感疫苗投产
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
• 戊肝疫苗 • 呼吸道合胞病毒疫苗 • 流感病毒亚单位疫苗 • 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究 --研究
研究 研究
研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究
研究 研究 研究
二期 投产 一期
国内外正在研发的重要疫苗（二）
1954年
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫
巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗
病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗
流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
老年痴呆症疫苗
疫苗行业相关资料（一）
全球疫苗公司供应量排名
排名 公司名称
供应量（亿剂次）
1
葛兰素史克
12
2
赛诺菲安万特
11
3
印度血清研究所
10
4
中生集团
8
疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额
公司名称 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 惠氏 诺华 其他
市场份额 21.7% 19.9% 19.0% 14.2% 7.1% 18.2%
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、 狂犬、麻风腮、结核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元并购惠氏。 主要疫苗品种：
七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗 2008年疫苗销售28亿美元。
胞培养技术 恩德瑞斯分离出麻疹病毒
疫苗发展简史（二）
时间
1955年 1961年 1963年 1974年 1977年 1979年 1982年 1986年 1990年 1991年 1994年 1995年
事件
脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产 人二倍体细胞株建立 麻疹疫苗获准生产 乙脑灭活疫苗投产 索马里发现最后一例本土天花 WHO宣布天花已在全球绝迹 脑膜炎球菌多糖疫苗问世 第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产 第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产 乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世 美国消灭脊髓灰质炎 水痘疫苗获准生产
• 基因工程疫苗 基因工程亚单位疫苗 ： 乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗
• 遗传重组疫苗 • 合成肽疫苗 • 抗独特型抗体疫苗 • 微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）
疫苗发展简史（一）
时间 12世纪 1796年 1870年
苗 1884年 1901年 1909年 1933年 1936年 1949年
疫苗
人巨细胞病毒疫苗 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） EB病毒疫苗（载体活疫苗） 埃博拉病毒疫苗 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） SARS疫苗 禽流感疫苗
国内
研究 研究 研究 一期
研究 三期
一期 投产
国外
研究 生产 二期 研究
一期 研究
研究 研究
国外在研发的其他疫苗
• 新加坡：哮喘基因疫苗 • 英国：戒烟疫苗 • 美国：男性避孕疫苗 • 葡萄牙：预防龃齿疫苗 • 瑞典：心脏病疫苗 • 瑞士：减肥疫苗
三类传统疫苗的特点比较
制备方法 免
灭活疫苗 杀灭病原体
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗 人工培养选择减毒 株或无毒株
强 相对不稳定
有可能 对免疫缺陷者有危险
一次
亚单位疫苗 提取病原体中具有 疫原性的成分
一般 稳定 不可能 好 多次
新型疫苗
国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
体
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
2007年
国外大型疫苗企业简介 默沙东
美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫
苗 肺炎23价疫苗
2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克
疫苗的概念
• 疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机 体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭 该特定致病原能力的生物制品。
• 疫苗是特殊的药品
作用人群 目的 药物类型
使用范围
一般药品
患病人群（被动消费） 治疗疾病或减轻病人症状 天然药物、化学合成药、 生物药品等 针对个体，有选择性
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 间
答的强度和持续时
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。 主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫
苗、甲乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮 风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗：
疫苗发展简史（三）
时间 1996年 1998年 1998年 2000年 2006年 2007年 2009年
事件 无细胞百日咳疫苗获准生产 轮状病毒口服减毒活疫苗投产 回归热纯化蛋白质疫苗问世 肺炎结合疫苗投产 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世 葛兰素史克公司HPV投产 甲型H1N1流感疫苗投产
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
• 戊肝疫苗 • 呼吸道合胞病毒疫苗 • 流感病毒亚单位疫苗 • 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究 --研究
研究 研究
研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究
研究 研究 研究
二期 投产 一期
国内外正在研发的重要疫苗（二）
1954年
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫
巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗
病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗
流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
老年痴呆症疫苗
疫苗行业相关资料（一）
全球疫苗公司供应量排名
排名 公司名称
供应量（亿剂次）
1
葛兰素史克
12
2
赛诺菲安万特
11
3
印度血清研究所
10
4
中生集团
8
疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额
公司名称 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 惠氏 诺华 其他
市场份额 21.7% 19.9% 19.0% 14.2% 7.1% 18.2%
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、 狂犬、麻风腮、结核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元并购惠氏。 主要疫苗品种：
七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗 2008年疫苗销售28亿美元。
胞培养技术 恩德瑞斯分离出麻疹病毒
疫苗发展简史（二）
时间
1955年 1961年 1963年 1974年 1977年 1979年 1982年 1986年 1990年 1991年 1994年 1995年
事件
脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产 人二倍体细胞株建立 麻疹疫苗获准生产 乙脑灭活疫苗投产 索马里发现最后一例本土天花 WHO宣布天花已在全球绝迹 脑膜炎球菌多糖疫苗问世 第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产 第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产 乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世 美国消灭脊髓灰质炎 水痘疫苗获准生产
• 基因工程疫苗 基因工程亚单位疫苗 ： 乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗） 蛋白工程疫苗
• 遗传重组疫苗 • 合成肽疫苗 • 抗独特型抗体疫苗 • 微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）
疫苗发展简史（一）
时间 12世纪 1796年 1870年
苗 1884年 1901年 1909年 1933年 1936年 1949年
疫苗
人巨细胞病毒疫苗 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） EB病毒疫苗（载体活疫苗） 埃博拉病毒疫苗 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） SARS疫苗 禽流感疫苗
国内
研究 研究 研究 一期
研究 三期
一期 投产
国外
研究 生产 二期 研究
一期 研究
研究 研究
国外在研发的其他疫苗
• 新加坡：哮喘基因疫苗 • 英国：戒烟疫苗 • 美国：男性避孕疫苗 • 葡萄牙：预防龃齿疫苗 • 瑞典：心脏病疫苗 • 瑞士：减肥疫苗
三类传统疫苗的特点比较
制备方法 免
灭活疫苗 杀灭病原体
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗 人工培养选择减毒 株或无毒株
强 相对不稳定
有可能 对免疫缺陷者有危险
一次
亚单位疫苗 提取病原体中具有 疫原性的成分
一般 稳定 不可能 好 多次
新型疫苗
国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
体
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
2007年
国外大型疫苗企业简介 默沙东
美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫
苗 肺炎23价疫苗
2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克