2015版中国药典 头孢米诺钠有关物质
中国药典2015年版
中国药典2015年版维生素Bi素D3峰的分离度应大于1. 0。
再取供试品溶液20M注人液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素〇2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。
【检查】酸值取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚猷指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0. lm ol/L)至微显粉红色，加本品2. 0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0. lm o l/L)滴定，酸值应不大于2. 8(通则0713)。
装量或装量差异照最低装量检查法（通则0942)检查或照胶囊剂项下装置差异检查法（通则0103)检查，应符合规定。
其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【含量测定】维生素A取装量或装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则0721)项下的高效液相色谱法测定，即得。
维生素D取装量或装量差异项下的内容物，照维生素D测定法(通则0722)测定。
采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。
【类别】维生素类药。
【规格】（1)每l g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位（2)每l g含维生素A 9000单位与维生素D 3000 单位（3)每l g含维生素A 50 000单位与维生素D 5000单位（4)每粒含维生素A 1200单位与维生素D 400单位（一次性包装）（5)每粒含维生素A 1500单位与维生素D 500 单位（一次性包装）（6)每粒含维生素A 1800单位与维生素D 600单位（一次性包装）（7)每粒含维生素A 2000单位与维生素D 700单位（一次性包装）【贮藏】遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。
维生素私W eishengsu BxVitamin BiCr，H C1c h3C12 H17ClN4OS- HCI 337.27 本品为氯化甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-(2-羟基乙基）噻唑镣盐酸盐。
抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
朱康顺 李筱荣 夏培元
目录
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 .............................................................................................. 1 抗菌药物预防性应用的基本原则 .............................................................................................. 3 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 ...................................................... 5
国卫办医发〔2015〕43 号附件
抗菌药物临床应用指导原则
（2015 年版）
《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组
组长： 钟南山
撰稿人员：（按姓氏笔画为序） 万希润 马小军 王 辰 王选锭 卢晓阳 申昆玲 李光辉 李燕明 杨 帆 邱海波 何礼贤 汪 复 陈佰义 卓 超 周 新 倪语星 徐英春 黄文祥
王睿 吕晓菊 肖永红 张扣兴 郑波 梅丹
王大猷 刘又宁 吴永佩 张婴元 郎义青 曹彬
王明贵 刘正印 吴安华 陈晖 胡必杰 颜青
参加人员：（按姓氏笔画为序） 王水云 王金环 支修益 刘 钢 刘志敏 孙旭光 张 伟 张明刚 赵继宗 钱菊英 董 军 廖秦平Leabharlann 牛晓辉 李志远 钟明康 戴梦华
邢念增 李笑天 姜玲
附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 ...........................................11 附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 .....
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》第四部(1)
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容（以下红色标记的内容更需要关注）序号编码目录10100 制剂通则2 0101 片剂3 0102 注射剂4 0103 胶囊剂5 0104 颗粒剂6 0105 眼用制剂7 0106 鼻用制剂8 0107 栓剂9 0108 丸剂10 0109 软膏剂乳膏剂11 0110 糊剂12 0111 吸入制剂13 0112 喷雾剂14 0113 气雾剂15 0114 凝胶剂16 0115 散剂17 0116 糖浆剂18 0117 搽剂19 0118 涂剂20 0119 涂膜剂21 0120 酊剂22 0121 贴剂23 0122 贴膏剂24 0123 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂25 0124 植入剂26 0125 膜剂27 0126 耳用制剂28 0127 洗剂29 0128 冲洗剂30 0129 灌肠剂31 0181 合剂32 0182 锭剂33 0183 煎膏剂（膏滋）34 0184 胶剂35 0185 酒剂36 0186 膏药37 0187 露剂38 0188 茶剂39 0189 流浸膏剂与浸膏剂400200 其他通则41 0211 药材和饮片取样法42 0212 药材和饮片检定通则43 0213 炮制通则44 0251 药用辅料45 0261 制药用水46 0291 国家药品标准物质通则47030048 0301 一般鉴别试验49 0400 光谱法50 0401 紫外-可见分光光度法51 0402 红外分光光度法52 0405 荧光分光光度法53 0406 原子吸收分光光度法54 0407 火焰光度法55 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法56 0412 电感耦合等离子体质谱法57 0421 拉曼光谱法58 0431 质谱法59 0441 核磁共振波谱法60 0451 X射线衍射法610500 色谱法62 0501 纸色谱法63 0502 薄层色谱法64 0511 柱色谱法65 0512 高效液相色谱法66 0513 离子色谱法67 0514 分子排阻色谱法68 0521 气相色谱法69 0531 超临界流体色谱法70 0532 临界点色谱法71 0541 电泳法72 0542 毛细管电泳法730600 物理常数测定法74 0601 相对密度测定法75 0611 馏程测定法76 0612 熔点测定法77 0613 凝点测定法78 0621 旋光度测定法79 0622 折光率测定法80 0631 pH值测定法81 0632 渗透压摩尔浓度测定法82 0633 黏度测定法83 0661 热分析法84 0681 制药用水电导率测定法85 0682 制药用水中总有机碳测定法860700 其他测定法87 0701 电位滴定法与永停滴定法88 0702 非水溶液滴定法89 0703 氧瓶燃烧法90 0704 氮测定法91 0711 乙醇量测定法92 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法93 0713 脂肪与脂肪油测定法94 0721 维生素A测定法95 0722 维生素D测定法96 0731 蛋白质含量测定法970800 限量检查法98 0801 氯化物检查法99 0802 硫酸盐检查法100 0803 硫化物检查法101 0804 硒检查法102 0805 氟检查法103 0806 氰化物检查法104 0807 铁盐检查法105 0808 铵盐检查法106 0821 重金属检查法107 0822 砷盐检查法108 0831 干燥失重测定法109 0832 水分测定法110 0841 炽灼残渣检查法111 0842 易炭化物检查法112 0861 残留溶剂测定法113 0871 甲醇量检查法114 0872 合成多肽中的醋酸测定法115 0873 2-乙基己酸测定法1160900 特性检查法117 0901 溶液颜色检查法118 0902 澄清度检查法119 0903 不溶性微粒检查法120 0904 可见异物检查法121 0921 崩解时限检查法122 0922 融变时限检查法123 0923 片剂脆碎度检查法124 0931 溶出度与释放度测定法125 0941 含量均匀度检查法126 0942 最低装量检查法127 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法128 0952 黏附力测定法129 0981 结晶性检查法130 0982粒度和粒度分布测定法131 0983 锥入度测定法132 1100 生物检查法133 1101 无菌检查法134 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法135 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法136 1107 非无菌药品微生物限度标准137 1121 抑菌效力检查法138 1141 异常毒性检查法139 1142 热原检查法140 1143 细菌内毒素检查法141 1144 升压物质检查法142 1145 降压物质检查法143 1146 组胺类物质检查法144 1147 过敏反应检查法145 1148 溶血与凝聚检查法1461200 生物活性测定法147 1201 抗生素微生物检定法148 1202 青霉素酶及其活力测定法149 1205 升压素生物测定法150 1206 细胞色素C活力测定法151 1207 玻璃酸酶测定法152 1208 肝素生物测定法153 1209 绒促性素生物测定法154 1210 缩宫素生物测定法155 1211 胰岛素生物测定法156 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法157 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法158 1214 洋地黄生物测定法159 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法160 1216 卵泡刺激素生物测定法161 1217 黄体生成素生物测定法162 1218 降钙素生物测定法163 1219 生长激素生物测定法164 1401 放射性药品检定法165 1421 灭菌法166 1431 生物检定统计法1672000 中药其他方法168 2001 显微鉴别法169 2101 膨胀度测定法170 2102 膏药软化点测定法171 2201 浸出物测定法172 2202 鞣质含量测定法173 2203 桉油精含量测定法174 2204 挥发油测定法175 2301 杂质检查法176 2302 灰分测定法177 2303 酸败度测定法178 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法179 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法180 2331 二氧化硫残留量测定法181 2341 农药残留量测定法182 2351 黄曲霉毒素测定法183 2400 注射剂有关物质检查法1843000 生物制品相关检查方法1853100 含量测定法186 3101 固体总量测定法187 3102 唾液酸测定法（间苯二酚显色法）188 3103 磷测定法189 3104 硫酸铵测定法190 3105 亚硫酸氢钠测定法191 3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法192 3107 氯化钠测定法193 3108 枸橼酸离子测定法194 3109 钾离子测定法195 3110 钠离子测定法196 3111 辛酸钠测定法197 3112 乙酰色氨酸测定法198 3113 苯酚测定法199 3114 间甲酚测定法200 3115 硫柳汞测定法201 3116 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法202 3117 O-乙酰基测定法203 3118 己二酰肼含量测定法204 3119 高分子结合物含量测定法205 3120 人血液制品中糖及糖醇测定法206 3121 人血白蛋白多聚体测定法207 3122 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法208 3123 人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法209 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法210 3125 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法211 3126 IgG含量测定法212 3127 单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）2133200 化学残留物测定法214 3201 乙醇残留量测定法215 3202 聚乙二醇残留量测定法216 3203 聚山梨酯80残留量测定法217 3204 戊二醛残留量测定法218 3205 磷酸三丁酯残留量测定法219 3206 碳二亚胺残留量测定法220 3207游离甲醛测定法221 3208 人血白蛋白铝残留量测定法222 3209 羟胺残留量测定法2233300 微生物检查法224 3301 支原体检查法225 3302 外源病毒因子检查法226 3303 鼠源性病毒检查法227 3304 SV40核酸序列检查法228 3305 猴体神经毒力试验229 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求2303400 生物测定法231 3401 免疫印迹法232 3402 免疫斑点法233 3403 免疫双扩散法234 3404 免疫电泳法235 3405 肽图检查法236 3406 质粒丢失率检查法237 3407 外源性DNA残留量测定法238 3408 抗生素残留量检查法（培养法）239 3409 激肽释放酶原激活剂测定法240 3410 抗补体活性测定法241 3411 牛血清白蛋白残留量测定法242 3412 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法243 3413 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法244 3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法245 3415 类A血型物质测定法246 3416 鼠IgG残留量测定法247 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验（酶联免疫法）248 3418 抗毒素、抗血清制品鉴别试验（酶联免疫法）249 3419 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法250 3420 伤寒Vi多糖分子大小测定法251 3421 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法252 3422 人凝血酶活性检查法253 3423 活化的凝血因子活性检查法254 3424 肝素含量测定法255 3425 抗A、抗B血凝素测定法256 3426 人红细胞抗体测定法257 3427 人血小板抗体测定法258 3500 生物活性/效价测定法259 3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法260 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法261 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法262 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法263 3505 吸附白喉疫苗效价测定法264 3506 类毒素絮状单位测定法265 3507 白喉抗毒素效价测定法266 3508 破伤风抗毒素效价测定法267 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法268 3510 肉毒抗毒素效价测定法269 3511 抗蛇毒血清效价测定法270 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法271 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法272 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法273 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E玫瑰花环形成抑制试验）274 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）275 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法276 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法277 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法278 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法279 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法280 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法281 3523 干扰素生物学活性测定法282 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法283 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法284 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法285 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法286 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法287 3529 重组链激酶生物学活性测定法288 3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法289 3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法290 3532 重组人白介素-11生物学活性测定法291 3533 注射用A型肉毒毒素成品效价测定法（平行线法）2923600 特定生物原材料/动物293 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求294 3602 实验动物微生物学检测要求295 3603 实验动物寄生虫学检测要求296 3604 新生牛血清检测要求297 3605 细菌生化反应培养基2983700299 3701 生物制品国家标准物质目录3008000 试剂与标准物质301 8001 试药302 8002 试液303 8003 试纸304 8004 缓冲液305 8005 指示剂与指示液306 8006 滴定液307 8061 对照品对照药材对照提取物308 8062 对照品标准品3099000 指导原则310 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则311 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则312 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则313 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则314 9014 微粒制剂指导原则315 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则316 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则317 9102 药品杂质分析指导原则318 9103 药物引湿性试验指导原则319 9104 近红外分光光度法指导原则320 9105 中药生物活性测定指导原则321 9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则322 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则323 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则324 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则325 9203药品微生物实验室质量管理指导原则326 9204 微生物鉴定指导原则327 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则328 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则329 9301注射剂安全性检查法应用指导原则330 9302 中药有害残留物限量制定指导原则331 9303 色素测定法指导原则332 9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则333 9305 中药中真菌毒素测定指导原则334 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则335 9502 锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则336 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则337 9621 药包材通用要求指导原则338 9622 药用玻璃材料和容器指导原则339 9901 国家药品标准物质制备指导原则。
注射用头孢米诺钠中聚合物的测定
注射用头孢米诺钠中聚合物的测定发表时间：2015-07-31T09:18:46.247Z 来源：《医药前沿》2015年第12期供稿作者：王雪莲翟灵妍[导读] 高分子聚合物是头孢菌素类抗生素中引发速发型过敏反应的过敏原，会导致药物不良反应的发生。
王雪莲翟灵妍（重庆市西南药业股份有限公司重庆 400038）【摘要】目的：检测注射用头孢米诺钠中聚合物。
方法：采用伊立特公司葡聚糖凝胶G-10色谱柱，玻璃柱内径1.5cm，柱长30cm。
以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61:39）]为流动相A，以水为流动相B，检测聚合物。
结果：本方法能准确检测注射用头孢米诺钠中聚合物，聚合物的量在加速试验及长期留样稳定性考察过程中均呈增加的趋势。
【关键词】注射用头孢米诺钠；聚合物；过敏原【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）12-0338-02 高分子聚合物是头孢菌素类抗生素中引发速发型过敏反应的过敏原，在β－内酰胺类抗生素所致的速发型过敏反应中，药物分子本身只是半抗原，药物中存在的高分子聚合物才是引发速发型过敏反应的真正过敏原。
β－内酰胺类抗生素中的高分子杂质按其来源通常被分为两类：外源性杂质和内源性杂质。
对于现在的生产工艺，外源性的高分子杂质已经较少产生，对内源性聚合物的控制是当前抗生素高分子杂质质量控制的重点。
研究表明，高分子聚合物不仅能引发IgE介导的过敏反应，而且青霉素类的抗生素还能经胃肠道吸收而引发过敏反应。
因而在β－内酰胺类抗生素中应对高分子聚合物进行严格的控制，可以保证临床用药的安全有效。
1.仪器与试药Agilent 1100型高效液相色谱仪，DAD检测器，Agilent色谱工作站。
色谱柱：葡聚糖凝胶G-10柱（填料：Sephadex G-10 尺寸：15.0mm×300mm）Mettler-AB204-E型电子天平。
高效分子排阻色谱法测定头孢米诺钠聚合物的含量
【 关键 词】 头孢 米诺 钠 ；头孢 米诺钠 聚合物 ；高效 分子排 阻 色谱 法 ；Ｔ Ｓ ＫＧ ２ ５ ０ ０ Ｐ Ｗｘ Ｌ柱 中 图分 类号 ：Ｒ ９ ２ ７ ． ２ 文献标 识 码 ：Ｂ 文章编 号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）２ ６ － ０ ３ ４ ４ － ０ ２
甲醇溶 液至２ ５ ｍＬ 的量瓶 中，超声助溶３ ０ ｍｉ ｎ ，再用 ５ ０ ％甲醇溶液定容 至刻度 ，摇匀 ，过滤 ，既得 。
参考 文献
［ １ ］ 卫生部 药品标准》中药成 方制剂第十册 ［ ｓ 】 ． ［ ２ ］ 国家食品药品监督 管理 局标准（ 试行） Ｙ Ｂ Ｚ １ ３ ９ ２ ２ ０ ０ ４ ［ Ｓ ］ ． ［ ３ ］ 国家食品药品监督 管理 局标准（ 试行） Ｙ Ｂ Ｚ ２ １ ９ ２ ２ ０ ０ ５ ［ Ｓ ］ ．
的含量 ，绿原酸 含量 如表７ 所示。
３讨 论
【 ６ ］ 万军 ， 周霞， 陈青竹， 等． 杜仲颗 粒 中绿原 酸含 量测定 的研究 ［ Ｊ ］ ． 中成
药， ２ ０ ０ ６ ， ２ ８ （ ４ ） ： ５ ８ ４ ．
高效分子排阻色谱法测定 头孢米诺钠聚合物 的含量
李 兵 肖甜甜
（ 吉林省食品药品检验所 ，吉林 长春 ｉ ｏｎ ｏ ｆ ｔ ｈｅ Ｐｏ ｌ ｙ ｍｅ ｒ ｓ ｉ ｎ Ｃｅ ｆ ｒ ｎｉ ｎｏ ｘ Ｓ ｏｄ ｉ ｕｍ ｂｙ Ｈ ＰＳ ＥＣ
ＬＩＢｉ ｎ ｇ， ＸＩ ＡＯ Ｔ ｉ ａ ｎ— ｔ ｉ ａ ｎ
ｆ Ｊ ｉ ｌ ｉ ｎ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ Ｆ ｏ ｏ ｄ ａ ｎ ｄ Ｄ ｒ ｕ ｇ ｓ Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ， Ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｃ ｈ ｕ ｎ １ ３ ０ ０ ３ ３ ． Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
头霉素类抗生素
头霉素类抗生素β-内酰胺类抗生素除了青霉素与头孢菌素类外，还有一大组其他β-内酰胺类抗生素,包括β-内酰胺酶抑制剂(复合剂)、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类和单环类,分子结构中均含有β-内酰胺环。
其中头霉素类近来在我院抗生素用量和金额排名居前。
为使大家更全面的了解这类抗生素，笔者将查阅的资料整理如下，供大家参考。
头霉素类(Cephamycins)具有头孢菌素的母核，并在7位C原子上有一个反式的甲氧基，系由链霉素（S. lactamdurans）产生的头霉素C（Cephamycin C）经半合成改造侧链而制得。
我院主要品种为头孢西丁钠、头孢美唑钠和头孢米诺钠。
1抗菌特点头霉素类对革兰阳性菌的作用显著低于第一代头孢菌素，对革兰阴性菌作用优异。
具体的讲头霉素类对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、肺炎克雷伯菌、产气杆菌等革兰阴性杆菌，卡他莫拉菌、淋球菌、脑膜炎球菌等革兰阴性球菌和甲氧西林敏感的葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌均具良好的抗菌作用。
本类药物耐革兰阴性菌β-内酰胺酶的性能强，包括对部分超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)很稳定，其稳定性优于大多数头孢菌素,因此可用于产酶菌、耐药菌感染。
本类药物对包括脆弱类杆菌在内的各种厌氧菌有较强的作用，这恰恰不同于头孢菌素类。
头孢美唑和头孢西丁的抗菌谱类似第二代头孢菌素，头孢米诺则与第三代头孢菌素相近。
头孢米诺对革兰阴性菌的作用较其他同类药物为强。
头孢西丁与头孢美唑相比，头孢美唑除了对脆弱类杆菌的作用稍次于头孢西丁外，对需氧革兰阳性菌与阴性菌及其他厌氧菌的作用均优于头孢西丁，且对酶的稳定性也较头孢西丁强。
总体上, 头孢美唑似乎较优,但难以透过血脑屏障。
头孢西丁对β-内酰胺酶稳定，对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌体外抗菌活性优于第二代头孢菌素头孢呋肟，次于亚胺培南、头孢他啶、头孢噻肟；但对大肠埃希菌抗菌活性甚至优于某些第三代头孢菌素如头孢哌酮，也优于喹诺酮类药物；头孢西丁对拟杆菌、厌氧球菌、梭状杆菌及革兰阳性厌氧杆菌均有良好的抗菌性。
常用头孢菌素、头霉素化学名称及结构式
常用头孢菌素、头霉素化学名称及结构式1.头孢唑林本品主要成份为头孢唑林钠，化学名称为：(6R，7R)-3-[[(5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：476.502.头孢氨苄主要成份为头孢氨苄。
化学名称为：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物其化学结构式为：分子式：C16H17N3O4S分子量：365.41主要成份为头孢拉定，其化学名称为：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1，4-环已烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
化学结构式：分子式：C16H19N3O4S分子量：349.404. 头孢呋辛本品的主要成份为头孢呋辛钠，处方中无辅料化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐化学结构式：分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.375.头孢克肟本品主要成份为头孢克肟。
化学名称：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式：分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50本品主要成分为头孢克洛一水合物，其化学名为：（6R，7R）-7-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基] -3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，化学结构式如下：分子式：C15H14ClN3O4S·H2O分子量：385.827.头孢丙烯本品主要成份为头孢丙烯（C18H19N3O5S）。
头孢米诺钠推荐合成工艺
【中文品名】头孢米诺钠【药效类别】抗生素>头孢菌素类【通用药名】CEFMINOX SODIUM【别名】Meicelin, MT-141, SF-1623, SF-1623B, Tencef, 美士灵, 氨羧甲氧头孢霉素【化学名称】5-Thia-1-azabicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylic acid,7-[[[[(2S)-2-amino-2-carboxyethyl]thio]acetyl]amino]-7-methoxy-3-[[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio] methyl]-8-oxo-, monosodium salt, heptahydrate, (6R,7S)-【CA登记号】[75498-96-3](无水物)、[92636-39-0](七水合物)【结构式】【分子式】C16H20N7NaO7S3·7H2O【分子量】677.6【收录药典】【开发单位】明治制果株式会社(日本)【首次上市】1987年，日本【性状】白色或微黄色结晶性粉末，无味或稍有特殊气体。
易溶于水，稍难溶于甲醇，几乎不溶于乙醇或乙醚。
mp90~91℃。
【用途】第三代头孢菌素，为头霉素衍生物，由半合成法制成为七水合物钠盐。
对革兰氏阴性和阳性菌均有较好抗菌作用。
特别对大肠杆菌、克雷白菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属、脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。
对大肠杆菌、变形杆菌、脆弱拟杆菌等各种细菌产生的内酰胺酶稳定。
对链球菌（肠球菌除外）敏感。
本品对细菌细胞壁内肽聚糖生成脂蛋白起阻碍作用，脂蛋白结构为革兰氏阴性菌所特有，故对革兰氏阴性菌的作用较其他同类药物为强。
静注0．5g或1g，血药浓度分别50ug／ml、100ug／ml。
体内分布以腹水、子宫内膜、胆汁中浓度为高，痰中浓度低。
主要经肾排泄，在尿液中亦有较高浓度。
肾功能障碍者本品的排泄受阻，t1/2 约2．5小时。
语复康胶囊的薄层色谱鉴别研究
内与峰面积呈 良好线性关系 。具体数据如表 １ 所示 。 ３ ２ 配伍稳定性试验 ． 结 果显示 ，注射用头孢 米诺 钠与 ０ ９ 氯化钠 注射 液 、 ．％ ５ ％葡萄糖注射液 配伍 时，在室温 （ ５ ２ ℃） 条件 下 ，４ ｈ内 主成分 含量 均 在 ９ ％ 以上 ，有 关 物质 含 量 均 符 合药 典 标 ６ 准 的规定 ，溶 液 的 ｐ Ｈ值 以及 溶解 性 均稳 定 ，质 量稳 定 可靠 。具体 数据如表 ２所示 。
归 ，得 回归方程 ：Ａ＝ １９ ８８． ８ ４４７ ８０ Ｃ＋６ １４ ． １ｒ ０ ９９ ， ９９ ３２ ＝ ．９６ 结果表明 ，注射用 头孢 米诺钠在 ０ １ ２０ ｍ ／ ￣ ．０— ． ｇｍ 浓度范 围
表 ５ 注射用头孢米诺钠 ５ ％葡萄糖注射 液配伍 稳定性 有关物质检查结果
（ 收稿 日期 ： ０ １ １． ６ ２ １． ２２ ）
４
澄清 ， 于黄 色 ３ 浅 号标准 比色液
４９ ．ｌ ９ ． ８１
（ 上接 第 ４ 页 ） ｌ
性 鉴别 ，结果显示 ，超声时间 １ Ｏ分钟 、２ Ｏ分钟所 提取 的丹 参 酮 ⅡＡ的 Ｔ Ｃ斑点颜色没有超声时 间 ３ Ｌ ０分钟 、４ ０分钟所 提 取的丹参酮 ⅡＡ的 Ｔ Ｃ斑点颜色 鲜亮 ，而超声 时间 ４ Ｌ ０分
物配伍使用 时，常常 因为 不稳定 而对 临床用 药安全 和患 者 的生命健康产 生重要影 响 。 鉴 于注射 用头 孢 米诺 钠说 明 书 以及相 关 文献 报道 中， 使用 时需 与 ０ ％氯化 钠注 射液或 者 ５ ．９ ％葡萄 糖注 射液 等 注射 液配伍 后 ，缓慢 静脉 注射或 者静脉 滴注使 用 ，配伍 的
药 ，２ １ ， ３（ ） ７ ４ ７ ６ ００ ２ ５ ： １ — １． ［ ］周延 安，张先洲 ， ２ 周健．双波长分光光度法测定 头孢米诺钠 含量及配伍 稳定性 ［ ］ Ｊ ．中国医院药学 杂志，２０ ， ５（ ｏ ： ８ ． ０５ ２ １ ） ９７
注射用头孢米诺钠说明书
打针用头孢米诺钠解释书【同意文号】国药准字H20057500【中文名称】打针用头孢米诺钠【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection【临盆企业】深圳信立泰药业股份有限公司【功能主治】本品可用于治疗上述迟钝细菌引起的下列沾染症：1 呼吸体系沾染：扁桃体炎.扁桃体四周脓肿.支气管炎.细支气管炎.支气管扩大症(沾染时).慢性呼吸道疾患继发沾染.肺炎.肺化脓症.2 泌尿体系沾染：肾盂肾炎.膀胱炎.3 腹腔沾染：胆囊炎.胆管炎.腹膜炎.4 盆腔沾染：盆腔腹膜炎.子宫附件炎.子宫内沾染.盆腔逝世腔炎.子宫旁组织炎.5 败血症.【化学成分】本品重要成份为头孢米诺钠及其化学名称为：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【药理感化】本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特殊对大肠杆菌.克雷伯杆菌属.流感嗜血杆菌.变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌感化.其感化机理是对β-内酰胺类抗生素平日感化点的青霉素联合蛋白显示很强的亲和性,可克制细胞壁合成,并与肽聚糖联合,克制肽聚糖与脂蛋白联合以促进溶菌,在短时光内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳按期初期均显示抗菌感化,低于MIC浓度也有杀菌感化,短时光内溶菌.体内抗菌力比MIC的猜测更强.本品打针200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖才能.仔鼠发育分化及生殖才能有影响.对家兔打针400～1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,不雅察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠.大鼠.豚鼠及家兔几乎未见抗原性.与头孢美唑.头孢唑啉.青霉素G.氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反响阳性.【药物互相感化】本品与氨茶碱.磷酸吡哆醛配伍会下降效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺.硫辛酸.氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时光稍长会变色,故配伍后应尽快应用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性,应谨严应用.动物试验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样感化,故用药时代或用药后应禁酒.【不良反响】产生率：偶见：小于0.1％.有时：0.1～5％.罕有：5％以上或不明频度.1）轻微副感化① 休克偶引起休克,应留意不雅察,若消失不适感.口内异物感.喘鸣.眩晕.便意.耳鸣.出汗等,应停药并恰当处置.② 全血细胞削减症偶消失全血细胞削减症,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.③ 假膜性大肠炎偶消失假膜性大肠炎等伴随血便的轻微大肠炎,故留意不雅察,若消失腹痛.频仍腹泻,应速停药并恰当处置.2）同类药不雅察到的轻微副感化① 皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征) 其他头孢烯类抗生素有偶消失皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征)的陈述,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.② 急性肾功能衰竭其他头孢烯类抗生素有偶消失急性肾功能衰竭等轻微肾伤害的陈述,故消失平常时应停药并恰当处置.③ 溶血性贫血其他头孢烯类抗生素有消失溶血性贫血的陈述,应按期进行检讨等,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置. ④ 间质性肺炎.PIE分解征其他头孢烯类抗生素偶有消失伴随发烧.咳嗽.呼吸艰苦.胸部X线平常.嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎.PIE分解征等的陈述,若消失此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,恰当处置.3）其他副感化① 过敏症有时消失皮疹,偶消失皮肤发红.瘙痒.发烧等,若消失此类症状,应停药并恰当处置.② 肾脏偶消失BUN上升.血中肌酐上升.少尿.蛋白尿等肾伤害所见,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失少尿.血尿等及尿蛋白.BUN上升.血中肌酐上升等检讨所见,应停药并恰当处置.③ 血液有时消失粒细胞削减.嗜酸粒细胞增多,偶消失红细胞削减.红细胞压积值下降.血红蛋白削减.血小板削减.凝血酶原时光延伸等,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.④ 肝脏有时消失GOT.GPT.AL-P上升,偶消失γP.LDH.胆红素上升等及黄疸,应留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑤ 消化道有时消失腹泻,偶消失恶心.吐逆.食欲不振等,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑥ 菌群瓜代症偶消失口腔炎.念珠菌病.⑦ 维生素缺少症偶消失维生素K缺少症状(低凝血酶原血症.出血偏向等).维生素B群缺少症状(舌炎.口腔炎.食欲不振.神经炎等).⑧ 其他偶消失全身乏力感.【禁忌症】禁用于仇人孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反响的病人.【产品规格】 500mg(头孢米诺)【用法用量】本品仅用于静脉打针或静脉滴注给药.静脉打针：在静脉打针时,每lg(效价)药物可用20ml打针用水.5％葡萄糖打针液或0.9％氯化钠打针液消融.静脉滴注：在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100～500ml5％葡萄糖打针液或0.9％氯化钠打针液消融,滴注1～2小时.推举经常应用剂量为：成人每次lg(效价),1日2次,可随年纪及症状合适增减,对于败血症.难治性或重症沾染症,1日可增至6g(效价),分3～4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3～4次.【贮藏办法】遮光.密闭,在阴凉湿润处保管.有用期：两年【留意事项】本品可能引起休克,应用前应细心问诊,如欲应用,应进行皮试.做好休克急救预备,给药后留意不雅察.1对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用.2本身或双亲.兄弟有支气管哮喘.皮疹.荨麻疹等过敏体质者慎用. 3轻微肾功能伤害患者慎用.4老年患者应参照【老年患者用药】应用.5肾功能不全者可调剂剂量应用.6经口摄食缺少患者或非经口保持养分患者.全身状况不良患者[有可能消失维生素K缺少症状]慎用.7喝酒可能引起颜面潮红.心悸.眩晕.头痛.恶心等,故用药时代及用药后至少1周防止喝酒.。
药物皮试液配制
药物皮试液配制Last revision on 21 December 2020仅供参考的皮试液配制法头孢曲松钠的皮试的配置方法：（克的）先加5毫升的生理盐水然后抽取毫升再加至1毫升摇匀后再取毫升加至4毫升就行了最后结果为50微克/毫升。
头孢米诺钠皮试液的配置方法：常规消毒后，用5ml注射器抽取加温后的％氯化钠注射液4ml加入1g头孢米诺钠内使其溶化，此时头孢米诺钠浓度为250mg／ml。
如果患者皮试阴性，头孢米诺钠加入%氯化钠注射液100ml中静点，则用1ml注射器抽取上述头孢米诺纳溶液加入%氯化钠注射液100ml中，即配制成ml的头孢米诺钠皮试液，同理，用1ml注射器抽取加入%氯化钠注射液250ml中或用1ml注射器抽取1ml 加入%氯化钠注射液500ml中，均可配制成／ml的头孢米诺钠皮试液与传统的头孢菌素皮试液一致。
青霉素类抗生素：1 皮试溶液的配制取青霉素皮试剂一支（含青霉素钠2500单位），加入氯化钠注射液5ml溶解稀释（含青霉素500单位／ml）。
本品稀释后供24小时使用。
2 皮试方法及观察结果皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约作皮内注射(小儿注~，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
3 注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。
故应做好抢救准备，如常备盐酸肾上腺素、氢化可的松、中枢兴奋药和抗过敏药。
头孢菌素类抗生素：头孢菌素类在《中国药典》并无明确规定必须做过敏试验，但在有过敏史或是过敏体质者，根据情况做皮肤过敏试验。
皮试液浓度现无统一规定，一般规定采用／ml 作皮试液。
以下为头孢菌类皮试液的配制方法，供临床参考。
《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍
《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍裘亚;刘浩;杨美成【摘要】The trend of the quality control of antibiotics is discussed through an introduction to the main changes related to standards of antibiotics in Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (2015 version) volume II. This is of beneift not only to the implementation of new pharmacopoeia, but also to deifning an direction for the amendments of the quality standards of antibiotics in the future.%通过介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况，分析抗生素类药品质量标准的变化趋势。
这不仅有益于《中华人民共和国药典（2015年版）》的实施，而且也明确了今后抗生素类药品质量标准的增、修订方向。
【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2016(037)007【总页数】4页(P5-8)【关键词】《中华人民共和国药典(2015年版)》;抗生素类药品;增;修订【作者】裘亚;刘浩;杨美成【作者单位】上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203;上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203;上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203【正文语种】中文【中图分类】R921.2《中华人民共和国药典（2015年版）》（以下简称为“2015年版《中国药典》”）已自2015年12月1日起正式实施。
头孢米诺钠粉针剂说明书--美士灵(word版)
头孢米诺钠粉针剂说明书-日本明治制果株式会社【药品名称】注射用头孢米诺钠【英文名】CEFMINOX SODIUM FOR INJECTION【商品名】美士灵【汉语拼音】Zhusheyong Toubaominuona【主要成分】本品主要成份是头孢米诺钠，其化学名称为:(+)-(6R,7S)-7-[(S)-2-(2-氨基-2-羧基乙硫基)乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物【结构式】【分子式】C16H20N7NaO7S3·7H2O【分子量】667.66【性状】本品为白色～微黄白色结晶性粉末，水溶液pH值为4.5～6.0。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇(95)中几乎不溶。
【药理毒理】1、药效效理(1)抗菌作用1)美士灵对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌显示广泛抗菌活性，尤其对大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、流感杆菌、变形杆菌属及脆弱类杆菌有很强抗菌力。
2)不仅对细菌增殖期，而且对稳定期初期也显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。
体内抗菌力比MIC的预测更强。
3)对大肠杆菌、变形杆菌、脆弱类杆菌等各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
(2)作用机理美士灵对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性，不仅抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。
2、毒理(1)急性毒性(2)亚急性毒性及慢性毒性大鼠(静脉、肌肉)、狗(静脉)注射本剂30日，最大无毒性量为400～800mg/kg/日，大鼠(肌肉)、狗(静脉)注射本剂182日，最大无毒性量均为400mg/kg/日。
(3)特殊毒性1)生殖试验大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期和哺乳期，注射200～1,600mg/kg/日，但未见对母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力的影响。
《中国药典》2015年版目录(二部)
附件《中国药典》2015年版目录二部1乙胺利福异烟片2乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8乙酰谷酰胺9乙酰谷酰胺注射液10乙酰唑胺11乙酰唑胺片12乙酰胺注射液13乙酰螺旋霉素14乙酰螺旋霉素片15乙酰螺旋霉素胶囊16乙醇17丁溴东莨菪碱18丁溴东莨菪碱注射液19丁溴东莨菪碱胶囊20丁酸氢化可的松21丁酸氢化可的松乳膏22七氟烷23二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）24二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）25二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）26二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）27二甲硅油28二甲硅油气雾剂29二甲硅油片30二甲磺酸阿米三嗪31二氟尼柳32二氟尼柳片33二氟尼柳胶囊34二氧化碳35二盐酸奎宁36二盐酸奎宁注射液37二羟丙茶碱38二羟丙茶碱片39二羟丙茶碱注射液40二巯丁二钠41二巯丁二酸42二巯丁二酸胶囊43二巯丙醇44二巯丙醇注射液45二硫化硒46二硫化硒洗剂47十一烯酸48十一烯酸锌49十一酸睾酮50十一酸睾酮注射液51十一酸睾酮软胶囊52三唑仑53三唑仑片54三硅酸镁55三磷酸腺苷二钠56口服补液盐散（Ⅰ）57口服补液盐散（Ⅱ）58口服补液盐散（Ⅲ）59大豆油(供注射用)60小儿复方磺胺甲噁唑片61小儿复方磺胺甲噁唑颗粒62山梨醇63山梨醇注射液64己烯雌酚65己烯雌酚片66己烯雌酚注射液67己酮可可碱68己酮可可碱肠溶片69己酮可可碱注射液70己酮可可碱氯化钠注射液71己酮可可碱缓释片72己酮可可碱葡萄糖注射液73己酸羟孕酮74己酸羟孕酮注射液75干燥硫酸钙76门冬氨酸77门冬氨酸鸟氨酸78门冬酰胺79门冬酰胺片80门冬酰胺酶（欧文）81门冬酰胺酶（埃希）82马来酸伊索拉定83马来酸伊索拉定片84马来酸曲美布汀85马来酸曲美布汀片86马来酸曲美布汀胶囊87马来酸麦角新碱88马来酸麦角新碱注射液89马来酸依那普利90马来酸依那普利片91马来酸依那普利胶囊92马来酸咪达唑仑片93马来酸氯苯那敏94马来酸氯苯那敏片95马来酸氯苯那敏注射液96马来酸氯苯那敏滴丸97马来酸噻吗洛尔98马来酸噻吗洛尔片99马来酸噻吗洛尔滴眼液100乌司他丁101乌司他丁溶液102乌拉地尔103乌拉地尔注射液104乌苯美司105乌苯美司胶囊106乌洛托品107五肽胃泌素108五肽胃泌素注射液109五氟利多110五氟利多片111六甲蜜胺112六甲蜜胺片113六甲蜜胺胶囊114升华硫115厄贝沙坦116厄贝沙坦分散片117厄贝沙坦片118厄贝沙坦胶囊119双水杨酯120双水杨酯片121双环醇122双环醇片123双氢青蒿素124双氢青蒿素片125双氢青蒿素哌喹片126双唑泰栓127双羟萘酸噻嘧啶128双羟萘酸噻嘧啶片129双羟萘酸噻嘧啶颗粒130双氯芬酸钠131双氯芬酸钠肠溶片132双氯芬酸钠肠溶胶囊133双氯芬酸钠栓134双氯芬酸钠搽剂135双氯芬酸钠滴眼液136双氯芬酸钾137双氯芬酸钾片138双氯芬酸钾胶囊139双氯非那胺140双氯非那胺片141双嘧达莫142双嘧达莫片143双嘧达莫注射液144双嘧达莫缓释胶囊145壬苯醇醚146壬苯醇醚阴道片147壬苯醇醚栓148壬苯醇醚膜149巴柳氮钠150巴氯芬151巴氯芬片152扎来普隆片153扎来普隆胶囊154无水葡萄糖155木糖醇156木糖醇颗粒3157比沙可啶158比沙可啶肠溶片159比沙可啶栓160水合氯醛161水杨酸162水杨酸二乙胺163水杨酸二乙胺乳膏164水杨酸软膏165水杨酸镁166水杨酸镁片167水杨酸镁胶囊168牛磺酸169牛磺酸片170牛磺酸胶囊171牛磺酸散172牛磺酸滴眼液173牛磺酸颗粒174贝诺酯175贝诺酯片176贝敏伪麻片177丙戊酸钠178丙戊酸钠片179丙戊酸镁180丙戊酸镁片181丙谷胺182丙谷胺片183丙谷胺胶囊184丙泊酚185丙氨酰谷氨酰胺186丙氨酰谷氨酰胺注射液187丙氨酸188丙硫异烟胺189丙硫异烟胺肠溶片190丙硫氧嘧啶191丙硫氧嘧啶片192丙硫氧嘧啶肠溶片193丙酸交沙霉素194丙酸交沙霉素颗粒195丙酸倍氯米松196丙酸倍氯米松吸入气雾剂197丙酸倍氯米松乳膏198丙酸倍氯米松粉雾剂199丙酸氯倍他索200丙酸氯倍他索乳膏201丙酸睾酮202丙酸睾酮注射液203丙磺舒204丙磺舒片205丝氨酸206丝裂霉素207他扎罗汀208他扎罗汀凝胶209他唑巴坦210兰索拉唑211兰索拉唑肠溶片212加巴喷丁213加巴喷丁片214加巴喷丁胶囊215卡马西平216卡马西平片217卡马西平胶囊218卡巴胆碱219卡巴胆碱注射液220卡比马唑221卡比马唑片222卡比多巴223卡比多巴片224卡托普利225卡托普利片226卡前列甲酯227卡前列甲酯栓228卡莫司汀229卡莫司汀注射液230卡莫氟231卡莫氟片232卡铂233卡铂注射液234卡维地洛235卡维地洛片236卡维地洛胶囊237去乙酰毛花苷238去乙酰毛花苷注射液239去氢胆酸240去氢胆酸片241去氧氟尿苷242去氧氟尿苷分散片243去氧氟尿苷片244去氧氟尿苷胶囊245去羟肌苷246去羟肌苷肠溶胶囊247去羟肌苷咀嚼片248可待因桔梗片249右布洛芬250右布洛芬胶囊251右旋糖酐20252右旋糖酐20氯化钠注射液253右旋糖酐20葡萄糖注射液254右旋糖酐40255右旋糖酐40氯化钠注射液256右旋糖酐40葡萄糖注射液257右旋糖酐70258右旋糖酐70氯化钠注射液259右旋糖酐70葡萄糖注射液260右旋糖酐铁261右旋糖酐铁片262右旋糖酐铁注射液263右酮洛芬氨丁三醇264右酮洛芬氨丁三醇胶囊265叶酸266叶酸片267司他夫定268司他夫定胶囊269司可巴比妥钠270司可巴比妥钠胶囊271司坦唑醇272司坦唑醇片273司帕沙星274司帕沙星片275司帕沙星胶囊276司莫司汀277司莫司汀胶囊278头孢丙烯279头孢丙烯干混悬剂280头孢丙烯片281头孢丙烯胶囊282头孢丙烯颗粒283头孢他啶284头孢尼西钠285头孢地尼286头孢地尼胶囊287头孢地嗪钠288头孢曲松钠289头孢米诺钠290头孢西丁钠291头孢克肟292头孢克肟片293头孢克肟胶囊294头孢克肟颗粒295头孢克洛296头孢克洛干混悬剂297头孢克洛片298头孢克洛胶囊299头孢克洛颗粒300头孢呋辛钠301头孢呋辛酯302头孢呋辛酯片303头孢呋辛酯胶囊304头孢孟多酯钠305头孢拉定306头孢拉定干混悬剂307头孢拉定片308头孢拉定胶囊309头孢拉定颗粒310头孢泊肟酯311头孢泊肟酯干混悬剂312头孢泊肟酯片313头孢泊肟酯胶囊314头孢哌酮315头孢哌酮钠316头孢美唑钠317头孢唑肟钠318头孢唑林钠319头孢氨苄320头孢氨苄干混悬剂321头孢氨苄片322头孢氨苄胶囊323头孢氨苄颗粒324头孢羟氨苄325头孢羟氨苄片326头孢羟氨苄胶囊327头孢羟氨苄颗粒328头孢替唑钠329头孢硫脒330头孢噻吩钠331头孢噻肟钠332对乙酰氨基酚5333对乙酰氨基酚片334对乙酰氨基酚咀嚼片335对乙酰氨基酚泡腾片336对乙酰氨基酚注射液337对乙酰氨基酚栓338对乙酰氨基酚胶囊339对乙酰氨基酚滴剂340对乙酰氨基酚颗粒341对乙酰氨基酚凝胶342对氨基水杨酸钠343对氨基水杨酸钠肠溶片344尼可刹米345尼可刹米注射液346尼尔雌醇347尼尔雌醇片348尼美舒利349尼美舒利片350尼索地平351尼索地平片352尼索地平胶囊353尼莫地平354尼莫地平分散片355尼莫地平片356尼莫地平注射液357尼莫地平软胶囊358尼莫地平胶囊359尼群地平360尼群地平片361尼群地平软胶囊362左炔诺孕酮363左炔诺孕酮片364左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片365左炔诺孕酮炔雌醚片366左氧氟沙星367左氧氟沙星片368左氧氟沙星滴眼液369左旋多巴370左旋多巴片371左旋多巴胶囊372左羟丙哌嗪373左羟丙哌嗪片374左羟丙哌嗪胶囊375左奥硝唑376左奥硝唑氯化钠注射液377布洛伪麻片378布洛伪麻胶囊379布洛芬380布洛芬口服溶液381布洛芬片382布洛芬胶囊383布洛芬混悬滴剂384布洛芬缓释胶囊385布洛芬糖浆386布美他尼387布美他尼片388布美他尼注射液389戊四硝酯片390戊四硝酯粉391戊酸雌二醇392戊酸雌二醇注射液393扑米酮394扑米酮片395本芴醇396灭菌注射用水397甘油398甘油果糖氯化钠注射液399甘油栓400甘油磷酸钠401甘油磷酸钠注射液402甘氨双唑钠403甘氨酰谷氨酰胺404甘氨酸405甘氨酸冲洗液406甘露醇407甘露醇注射液408生长抑素409生理氯化钠溶液410甲地高辛411甲地高辛片412甲状腺片413甲状腺粉414甲芬那酸415甲芬那酸片416甲芬那酸胶囊417甲苯咪唑418甲苯咪唑片419甲苯磺丁脲420甲苯磺丁脲片421甲砜霉素422甲砜霉素肠溶片423甲砜霉素胶囊424甲氧苄啶425甲氧苄啶片426甲氧苄啶注射液427甲氧氯普胺428甲氧氯普胺片429甲氨蝶呤430甲氨蝶呤片431甲钴胺432甲钴胺胶囊433甲基多巴434甲基多巴片435甲酚436甲酚皂溶液437甲巯咪唑438甲巯咪唑片439甲巯咪唑肠溶片440甲硝唑441甲硝唑片442甲硝唑阴道泡腾片443甲硝唑注射液444甲硝唑栓445甲硝唑胶囊446甲硝唑氯化钠注射液447甲硝唑葡萄糖注射液448甲硝唑凝胶449甲硫氨酸450甲硫氨酸片451甲硫酸新斯的明452甲硫酸新斯的明注射液453甲紫454甲紫溶液455甲睾酮456甲睾酮片457甲磺酸加贝酯458甲磺酸培氟沙星459甲磺酸培氟沙星片460甲磺酸培氟沙星注射液461甲磺酸培氟沙星胶囊462甲磺酸酚妥拉明463甲磺酸酚妥拉明片464甲磺酸酚妥拉明注射液465甲磺酸酚妥拉明胶囊466甲醛溶液467白消安468白消安片469石杉碱甲470石杉碱甲片471石杉碱甲注射液472石杉碱甲胶囊473艾司唑仑474艾司唑仑片475艾司唑仑注射液476艾司奥美拉唑钠477艾司奥美拉唑镁肠溶片478亚叶酸钙479亚叶酸钙片480亚叶酸钙注射液481亚叶酸钙胶囊482亚甲蓝483亚甲蓝注射液484亚硝酸钠485亚硫酸氢钠甲萘醌486亚硫酸氢钠甲萘醌注射液487交沙霉素488交沙霉素片489伊曲康唑490伊曲康唑胶囊491伏立康唑492伏立康唑片493伏立康唑胶囊494冰醋酸495华法林钠496华法林钠片497吉他霉素498吉他霉素片499吉非罗齐500吉非罗齐胶囊501吗替麦考酚酯502吗替麦考酚酯片503吗替麦考酚酯胶囊504吗氯贝胺505吗氯贝胺片506吗氯贝胺胶囊507地红霉素508地西泮7509地西泮片510地西泮注射液511地高辛512地高辛口服溶液513地高辛片514地高辛注射液515地奥司明516地奥司明片517地塞米松518地塞米松片519地塞米松磷酸钠520地塞米松磷酸钠注射液521地塞米松磷酸钠滴眼液522地蒽酚523地蒽酚软膏524多巴丝肼片525多巴丝肼胶囊526多索茶碱527多索茶碱片528多索茶碱注射液529多索茶碱胶囊530多烯酸乙酯531多烯酸乙酯软胶囊532多潘立酮533多潘立酮片534安钠咖注射液535异卡波肼536异卡波肼片537异戊巴比妥538异戊巴比妥片539异戊巴比妥钠540异环磷酰胺541异亮氨酸542异氟烷543异烟肼544异烟肼片545异烟腙546异烟腙片547异维A酸548异维Ａ酸软胶囊549异维A酸凝胶550异福片551异福胶囊552异福酰胺片553异福酰胺胶囊554托西酸舒他西林555托西酸舒他西林片556托西酸舒他西林胶囊557托西酸舒他西林颗粒558托吡卡胺559托吡卡胺滴眼液560曲尼司特561曲尼司特片562曲尼司特胶囊563曲安西龙564曲安西龙片565曲安奈德566曲安奈德注射液567曲安奈德益康唑乳膏568曲克芦丁569曲克芦丁片570灰黄霉素571灰黄霉素片572米力农573米力农注射液574米非司酮575米非司酮片576米诺地尔577米诺地尔片578红霉素579红霉素肠溶片580红霉素肠溶胶囊581红霉素软膏582红霉素眼膏583肌苷584肌苷口服溶液585肌苷片586肌苷注射液587肌苷胶囊588肌苷氯化钠注射液589肌苷葡萄糖注射液590色甘酸钠591色甘酸钠滴眼液592色氨酸593西尼地平594西尼地平片595西地碘含片596西咪替丁597西咪替丁片598西咪替丁胶囊599西咪替丁氯化钠注射液600西洛他唑601西洛他唑胶囊602达那唑603达那唑胶囊604过氧化氢溶液605过氧苯甲酰606过氧苯甲酰乳膏607过氧苯甲酰凝胶608那可丁609那可丁片610那格列奈611那格列奈片612那格列奈胶囊613钆贝葡胺注射液614钆喷酸葡胺注射液615齐多夫定616齐多夫定片617齐多夫定注射液618齐多夫定胶囊619齐多拉米双夫定片620两性霉素B621佐匹克隆622佐匹克隆片623佐匹克隆胶囊624佐米曲普坦625佐米曲普坦片626克拉维酸钾627克拉霉素628克拉霉素片629克拉霉素胶囊630克拉霉素颗粒631克林霉素磷酸酯632克林霉素磷酸酯外用溶液633克林霉素磷酸酯注射液634克林霉素磷酸酯栓635克罗米通636克罗米通乳膏637克霉唑638克霉唑口腔药膜639克霉唑阴道片640克霉唑乳膏641克霉唑药膜642克霉唑倍他米松乳膏643克霉唑栓644克霉唑喷雾剂645克霉唑溶液646利巴韦林647利巴韦林口服溶液648利巴韦林分散片649利巴韦林片650利巴韦林含片651利巴韦林注射液652利巴韦林胶囊653利巴韦林氯化钠注射液654利巴韦林葡萄糖注射液655利巴韦林滴眼液656利巴韦林滴鼻液657利巴韦林颗粒658利血平659利血平片660利血平注射液661利培酮662利培酮口服溶液663利培酮口崩片664利培酮片665利培酮胶囊666利鲁唑667利鲁唑片668利福平669利福平片670利福平胶囊671利福昔明672利福昔明干混悬剂673利福昔明片674利福昔明胶囊675别嘌醇676别嘌醇片677劳拉西泮678劳拉西泮片679吡拉西坦680吡拉西坦口服溶液681吡拉西坦片682吡拉西坦注射液683吡拉西坦胶囊684吡拉西坦氯化钠注射液9685吡罗昔康686吡罗昔康片687吡罗昔康肠溶片688吡罗昔康注射液689吡罗昔康软膏690吡罗昔康胶囊691吡罗昔康凝胶692吡哌酸693吡哌酸片694吡哌酸胶囊695吡喹酮696吡喹酮片697吡嗪酰胺698吡嗪酰胺片699吡嗪酰胺胶囊700含糖胃蛋白酶701吲达帕胺702吲达帕胺片703吲达帕胺胶囊704吲哚洛尔705吲哚美辛706吲哚美辛肠溶片707吲哚美辛乳膏708吲哚美辛贴片709吲哚美辛栓710吲哚美辛胶囊711吲哚美辛搽剂712吲哚美辛缓释片713吲哚美辛缓释胶囊714吲哚菁绿715吸入用七氟烷716吸收性明胶海绵717呋喃妥因718呋喃妥因肠溶片719呋喃唑酮720呋喃唑酮片721呋塞米722呋塞米片723呋塞米注射液724坎地沙坦酯725妥布霉素726妥布霉素地塞米松眼膏727妥布霉素地塞米松滴眼液728妥布霉素滴眼液729尿促性素730尿素731尿素乳膏732尿素软膏733尿激酶734抑肽酶735更昔洛韦736更昔洛韦氯化钠注射液737杆菌肽738杆菌肽软膏739杆菌肽眼膏740来氟米特741来氟米特片742沙丁胺醇743沙丁胺醇吸入气雾剂744沙利度胺745沙利度胺片746泛昔洛韦747泛昔洛韦片748泛昔洛韦胶囊749泛酸钙750泛酸钙片751泛影葡胺注射液752泛影酸753泛影酸钠注射液754纯化水755肝素钙756肝素钙注射液757肝素钠758肝素钠乳膏759肝素钠注射液760芬布芬761芬布芬片762芬布芬胶囊763苄达赖氨酸764苄达赖氨酸滴眼液765苄星青霉素766苄氟噻嗪767苄氟噻嗪片768苏氨酸769谷丙甘氨酸胶囊770谷氨酰胺771谷氨酰胺胶囊772谷氨酰胺颗粒773谷氨酸774谷氨酸片775谷氨酸钠776谷氨酸钠注射液777谷氨酸钾注射液778谷胱甘肽片779辛伐他汀780辛伐他汀片781辛伐他汀胶囊782间苯二酚783阿仑膦酸钠784阿仑膦酸钠片785阿仑膦酸钠肠溶片786阿片787阿片片788阿片酊789阿片粉790阿卡波糖791阿卡波糖片792阿卡波糖胶囊793阿司匹林794阿司匹林片795阿司匹林肠溶片796阿司匹林肠溶胶囊797阿司匹林泡腾片798阿司匹林栓799阿立哌唑800阿立哌唑口崩片801阿立哌唑片802阿立哌唑胶囊803阿米卡星804阿那曲唑805阿奇霉素806阿奇霉素干混悬剂807阿奇霉素片808阿奇霉素胶囊809阿奇霉素颗粒810阿昔洛韦811阿昔洛韦片812阿昔洛韦乳膏813阿昔洛韦咀嚼片814阿昔洛韦胶囊815阿昔洛韦葡萄糖注射液816阿昔洛韦滴眼液817阿昔洛韦颗粒818阿昔莫司819阿昔莫司胶囊820阿法骨化醇821阿法骨化醇片822阿法骨化醇软胶囊823阿苯达唑824阿苯达唑片825阿苯达唑胶囊826阿苯达唑颗粒827阿洛西林钠828阿桔片829阿莫西林830阿莫西林干混悬剂831阿莫西林片832阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂833阿莫西林克拉维酸钾分散片834阿莫西林克拉维酸钾片835阿莫西林克拉维酸钾颗粒836阿莫西林钠837阿莫西林胶囊838阿莫西林颗粒839阿维A840阿维A胶囊841阿普唑仑842阿普唑仑片843阿替洛尔844阿替洛尔片845阿德福韦酯846阿德福韦酯片847阿德福韦酯胶囊848阿魏酸哌嗪849阿魏酸哌嗪片850阿魏酸钠851阿魏酸钠片852麦白霉素853麦白霉素片854麦白霉素胶囊855麦角胺咖啡因片856乳果糖口服溶液857乳果糖浓溶液858乳酶生859乳酶生片860乳酸11861乳酸依沙吖啶862乳酸依沙吖啶注射液863乳酸依沙吖啶溶液864乳酸环丙沙星注射液865乳酸钙866乳酸钙片867乳酸钠林格注射液868乳酸钠注射液869乳酸钠溶液870乳糖酸红霉素871依他尼酸872依他尼酸片873依他尼酸钠874依地酸钙钠875依地酸钙钠注射液876依托红霉素877依托红霉素片878依托红霉素胶囊879依托红霉素颗粒880依托泊苷881依托泊苷注射液882依托泊苷软胶囊883依托咪酯884依托咪酯注射液885依托度酸886依托度酸片887依西美坦888依西美坦片889依西美坦胶囊890依达拉奉891依达拉奉注射液892依诺沙星893依诺沙星片894依诺沙星乳膏895依诺沙星胶囊896依诺沙星滴眼液897依普黄酮898依普黄酮片899依替膦酸二钠900依替膦酸二钠片901单硝酸异山梨酯902单硝酸异山梨酯片903单硝酸异山梨酯注射液904单硝酸异山梨酯胶囊905单硝酸异山梨酯氯化钠注射液906单硝酸异山梨酯缓释片907单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液908咖啡因909垂体后叶注射液910垂体后叶粉911奈韦拉平912奈韦拉平片913奋乃静914奋乃静片915奋乃静注射液916帕司烟肼917帕米膦酸二钠918帕米膦酸二钠注射液919拉米夫定920拉米夫定片921拉氧头孢钠922放线菌素Ｄ923明胶924林旦925林旦乳膏926果糖927法罗培南钠928法莫替丁929法莫替丁片930法莫替丁注射液931法莫替丁胶囊932法莫替丁颗粒933注射用二巯丁二钠934注射用门冬酰胺酶（欧文）935注射用门冬酰胺酶（埃希）936注射用乌司他丁937注射用水938注射用丙戊酸钠939注射用丙氨酰谷氨酰胺940注射用丝裂霉素941注射用兰索拉唑942注射用头孢他啶943注射用头孢尼西钠944注射用头孢地嗪钠945注射用头孢曲松钠946注射用头孢米诺钠947注射用头孢西丁钠948注射用头孢呋辛钠949注射用头孢孟多酯钠950注射用头孢拉定951注射用头孢哌酮钠952注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠953注射用头孢美唑钠954注射用头孢唑肟钠955注射用头孢唑林钠956注射用头孢替唑钠957注射用头孢硫脒958注射用头孢噻吩钠959注射用头孢噻肟钠960注射用对氨基水杨酸钠961注射用甘氨双唑钠962注射用生长抑素963注射用甲氨蝶呤964注射用甲磺酸加贝酯965注射用甲磺酸酚妥拉明966注射用艾司奥美拉唑钠967注射用异戊巴比妥钠968注射用异环磷酰胺969注射用异烟肼970注射用肌苷971注射用两性霉素B972注射用利巴韦林973注射用利福平974注射用吡拉西坦975注射用吲哚菁绿976注射用尿促性素977注射用尿激酶978注射用抑肽酶979注射用更昔洛韦980注射用苄星青霉素981注射用阿奇霉素982注射用阿昔洛韦983注射用阿洛西林钠984注射用阿莫西林钠985注射用阿莫西林钠克拉维酸钾986注射用阿魏酸钠987注射用乳糖酸红霉素988注射用依他尼酸钠989注射用拉氧头孢钠990注射用放线菌素Ｄ991注射用法莫替丁992注射用泮托拉唑钠993注射用环磷腺苷994注射用环磷酰胺995注射用细胞色素C996注射用苯巴比妥钠997注射用苯妥英钠998注射用苯唑西林钠999注射用苯磺顺阿曲库铵1000注射用青蒿琥酯1001注射用青霉素钠1002注射用青霉素钾1003注射用前列地尔1004注射用哌库溴铵1005注射用哌拉西林钠1006注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1007注射用氟氯西林钠1008注射用氢化可的松琥珀酸钠1009注射用氢溴酸右美沙芬1010注射用玻璃酸酶1011注射用绒促性素1012注射用美罗培南1013注射用美洛西林钠1014注射用胞磷胆碱钠1015注射用胞磷胆碱钠肌苷1016注射用重组人生长激素1017注射用顺铂1018注射用氨力农1019注射用氨曲南1020注射用氨苄西林钠1021注射用氨苄西林钠舒巴坦钠1022注射用盐酸丁卡因1023注射用盐酸万古霉素1024注射用盐酸大观霉素1025注射用盐酸去甲万古霉素1026注射用盐酸四环素1027注射用盐酸头孢甲肟1028注射用盐酸头孢吡肟1029注射用盐酸平阳霉素1030注射用盐酸甲氯芬酯1031注射用盐酸艾司洛尔1032注射用盐酸吉西他滨1033注射用盐酸多柔比星1034注射用盐酸托烷司琼1035注射用盐酸米托蒽醌1036注射用盐酸吡硫醇131037注射用盐酸纳洛酮1038注射用盐酸阿糖胞苷1039注射用盐酸罗哌卡因1040注射用盐酸表柔比星1041注射用盐酸柔红霉素1042注射用盐酸普鲁卡因1043注射用盐酸瑞芬太尼1044注射用胰蛋白酶1045注射用胸腺五肽1046注射用胸腺法新1047注射用维库溴铵1048注射用奥沙利铂1049注射用奥美拉唑钠1050注射用普鲁卡因青霉素1051注射用替考拉宁1052注射用棓丙酯1053注射用氯唑西林钠1054注射用氯诺昔康1055注射用琥珀氯霉素1056注射用硝普钠1057注射用硝酸异山梨酯1058注射用硫喷妥钠1059注射用硫酸长春地辛1060注射用硫酸长春新碱1061注射用硫酸长春碱1062注射用硫酸卡那霉素1063注射用硫酸多黏菌素B 1064注射用硫酸阿米卡星1065注射用硫酸依替米星1066注射用硫酸卷曲霉素1067注射用硫酸核糖霉素1068注射用硫酸普拉睾酮钠1069注射用硫酸链霉素1070注射用舒巴坦钠1071注射用葛根素1072注射用羧苄西林钠1073注射用赖氨匹林1074注射用缩宫素1075注射用鲑降钙素1076注射用醋酸丙氨瑞林1077注射用醋酸奥曲肽1078注射用磺苄西林钠1079注射用磺胺嘧啶钠1080注射用磷霉素钠1081注射用糜蛋白酶1082泮托拉唑钠1083泮托拉唑钠肠溶胶囊1084泼尼松1085泼尼松龙1086泼尼松龙片1087炔孕酮1088炔孕酮片1089炔诺孕酮1090炔诺孕酮炔雌醚片1091炔诺酮1092炔诺酮片1093炔诺酮滴丸1094炔雌醇1095炔雌醇片1096炔雌醚1097环丙沙星1098环吡酮胺1099环吡酮胺乳膏1100环孢素1101环孢素口服溶液1102环扁桃酯1103环扁桃酯胶囊1104环磷腺苷1105环磷酰胺1106环磷酰胺片1107组氨酸1108细胞色素C注射液1109细胞色素C溶液1110罗红霉素1111罗红霉素干混悬剂1112罗红霉素片1113罗红霉素胶囊1114罗红霉素颗粒1115罗库溴铵1116罗库溴铵注射液1117罗通定1118罗通定片1119肾上腺素1120苯丁酸氮芥1121苯丁酸氮芥纸型片1122苯巴比妥1123苯巴比妥片1124苯巴比妥钠1125苯扎贝特1126苯扎贝特片1127苯扎贝特胶囊1128苯扎氯铵1129苯扎氯铵溶液1130苯扎溴铵1131苯扎溴铵溶液1132苯丙氨酸1133苯丙酸诺龙1134苯丙酸诺龙注射液1135苯丙醇1136苯丙醇软胶囊1137苯甲酸1138苯甲酸利扎曲普坦1139苯甲酸雌二醇1140苯甲酸雌二醇注射液1141苯甲醇1142苯佐卡因1143苯妥英钠1144苯妥英钠片1145苯唑西林钠1146苯唑西林钠片1147苯唑西林钠胶囊1148苯酚1149苯溴马隆1150苯溴马隆片1151苯溴马隆胶囊1152苯噻啶1153苯噻啶片1154苯磺顺阿曲库铵1155苯磺酸氨氯地平1156苯磺酸氨氯地平片1157苯磺酸氨氯地平胶囊1158软皂1159青蒿素1160青蒿素哌喹片1161青蒿琥酯1162青蒿琥酯片1163青霉素V钾1164青霉素V钾片1165青霉素V钾胶囊1166青霉素钠1167青霉素钾1168青霉胺1169青霉胺片1170非那雄胺1171非那雄胺片1172非那雄胺胶囊1173非洛地平1174非洛地平片1175非诺贝特1176非诺贝特片1177非诺贝特胶囊1178非诺洛芬钙1179非诺洛芬钙片1180鱼石脂1181鱼石脂软膏1182鱼肝油1183鱼肝油酸钠注射液1184亮氨酸1185前列地尔1186咪达唑仑1187咪达唑仑注射液1188咪康唑氯倍他索乳膏1189哈西奈德1190哈西奈德乳膏1191哈西奈德软膏1192哈西奈德涂膜1193哈西奈德溶液1194哌库溴铵1195哌拉西林1196哌拉西林钠1197复方十一烯酸锌软膏1198复方己酸羟孕酮注射液1199复方门冬维甘滴眼液1200复方卡比多巴片1201复方卡托普利片1202复方左炔诺孕酮片1203复方左炔诺孕酮滴丸1204复方甘草口服溶液1205复方甘草片1206复方甲苯咪唑片1207复方地芬诺酯片1208复方克霉唑乳膏1209复方利血平片1210复方利血平氨苯蝶啶片1211复方呋塞米片1212复方泛影葡胺注射液15。
注射用头孢米诺钠的细菌内毒素检查
摘
要
目的： 建立注射用 头孢米诺钠细菌 内毒素检 查 方法。方 法 ： 《中国药典＞ ０ ５年版二 部收载 的细 茵内毒 素 按 ＞ ｏ ２
检 查方法， 计算注射用头孢米诺钠的细茵 内毒素限值 ， 通过 干扰 试验 确定其 最大无干扰 浓度。结果 ： 注射 用头孢米诺钠 的
用灵 敏度 为 ０ ２ Ｕ・ Ｌ 的两 厂 家 的 Ｔ Ｌ分 别 ．５Ｅ ｍ Ａ
００ ２ ， ５ ５２ 灵敏 度 （ 为 ０２ Ｅ ｍ （ 西 北海 市 ） ．５ Ｕ・ Ｌ 广 兴龙 生物 制 品有 限公 司 ）； 菌 内毒 素 检 查 用 水 细
（Ｅ Ｂ Ｔ水 ） 号 ：５ ７ ２（ 江 安 度 斯 生 物 有 限 公 批 ００ ２ 湛
２ ４ 干 扰 试 验 的 预 试 验 ．
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
产 ）细菌内毒素工作标准品 ： ； 批号 ：０２１ ， ２０ — 效价 ２
为每支 １０ Ｕ（ 国药 品生 物制 品检定 所 ） ０Ｅ 中 。 鲎试 剂 （ Ａ ） 批 号 ：６ １４，灵 敏 度 （ 为 ＴＬ ： ０００ ）
０ ２ Ｅ ｍＬ （ 江 安度 斯生 物 有 限公 司 ） 批 号 ： ．５ Ｕ・ 湛 ；
２ ３ ｒ Ｌ的灵敏度 复核 ． Ａ
注 射用 头 孢 米 诺 钠 ： 格 为 每 瓶０ ５ｇ 批 号 ： 规 ． ，
０ ０ ０ ，６ ２ ９，６ ３ ２ 上 海华 源药业 有 限公 司生 ５４ １０００ ０００ （
按《 中国药典）０５年版二部 规定的方法复 ）０ ２ 核灵敏度。结果 Ｔ Ｌ的灵敏度均符合规定。 Ａ
作者简介 孙 丽红 ， 主任药师 女， Ｔｌ０ ６５ ２ ６７ ８ ｅ：５ ２ ２ ３ ３ ￣４ ３ １
亲水作用色谱法测定尿素乳膏含量
〔５〕 孙玉双ꎬ张锁庆ꎬ张文胜ꎬ等 ＴＳＫ 凝胶色谱系统测定头孢丙烯干
混悬剂中的高分子杂质〔 Ｊ〕 中国抗生素杂志ꎬ２０１８ꎬ４３ (１２ ) :７２￣
７６
〔６〕 蒋婷ꎬ袁明勇ꎬ郑伶俐 阿莫西林胶囊中高分子聚合物测定方法
中图分类号:Ｒ９２７ 文献标识码:Ａ 文章编号:１００６￣３７６５(２０２０) ￣０６￣１００３９￣００６２￣０４
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ Ｕｒｅａ Ｃｒｅａｍ ｂｙ Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ Ｌｉｑｕｉｄ
Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ
ＢＡＩ Ｄａ￣ｗｅｉꎬＣＨＥＮＧ ＤｏｎｇꎬＺＨＡＯ Ｈｕｉ ∗ (Ｔａｉｚｈｏｕ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ＣｏｎｔｒｏｌꎬＴａｉｚｈｏｕ ２２５３００ꎬＣｈｉｎａ)
( Ｒ２ ＝ ０ ９９９４) ꎬ平均回收率为 １０１ ３％ ꎬＲＳＤ ＝ ０ ５８％ ꎬ定量限( Ｓ / Ｎ ＝ １０) 为 ５ｎｇꎬ检测限( Ｓ / Ｎ ＝ ３) 为 ２ ５ｎｇꎮ 结论 本法测定尿素乳膏含量ꎬ具
有操作简便ꎬ结果准确ꎬ重现性好等特点ꎬ可用于该制剂的质量控制ꎮ
关键词:尿素乳膏ꎻ含量测定ꎻ亲和作用色谱ꎻ高效液相色谱法
速检测ꎬ同时也可对聚合物进行控制ꎮ
２ ４ 样品检测 取 ６ 批某公司生产的阿莫西林胶囊样品及
〔１〕 张昕 « 中国药典»２０１０ 年版高分子聚合物修订情况和探讨〔 Ｊ〕
表 ６ 有关物质Ⅱ样品检测结果
〔２〕 金少鸿ꎬ胡昌勤 β￣内酰胺类抗生素过敏反应的研究〔 Ｊ〕 医学研
葛兰素史克 ２ 批样品ꎬ检测结果( 见表 ６) ꎮ