维生素C泡腾片制备工艺研究_郑丽梅

c泡腾片工艺优选方案设计 (1)

维生素c泡腾片工艺优选方案设计2013级药物制剂201340304034林其越泡腾片系指含有碳酸氢钠与有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

有机酸一般用枸橼酸，酒石酸，富马酸等。

口服时常将片剂放入水杯中迅速崩解后引用，非常适合于儿童，老人及吞服药片有困难的患者。

[10]维生素C，又称L-抗坏血酸，是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。

抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。

最广为人知的是缺乏维生素C会造成坏血病。

在生物体内，维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶，其广泛的食物来源为各类新鲜蔬果，是人体必需的元素，它是形成胶原蛋白的重要成份，可增加免疫力，有助于预防感冒及过滤性病毒和细菌的感染，能促进钙和铁的吸收。

[2]泡腾剂具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。

但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。

大剂量的维生素C有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。

但大剂量维生素C片难以直接吞服,在胃内崩解时,局部浓度大,易损伤胃黏膜。

泡腾片加入了天然香精和天然色素,不仅口感好,而且形成溶液后服用,胃内局部浓度低,且无刺激性。

[5]为了使制剂安全，稳定，有效，在制备时必须控制温度，调节pH值加入抗氧剂等附加剂，并对其处方，工艺以及质量评价做出相应的设计。

1、维生素Ｃ泡腾片处方筛选及处方设计1.1泡腾崩解剂的选择[3]分别考察枸橼酸、酒石酸和富马酸与碳酸钠／碳酸氢钠配伍泡腾崩解效果，以PH值、吸湿性、口感和CO2起泡量为评价指标。

[1]枸橼酸PH适中且口感较好，吸湿性好、易反应，崩解起泡均匀；酒石酸ｐＨ偏低口感酸涩、吸湿性差，不易反应、崩解起泡不良；富马酸PH较高、口感尚好，但吸湿性不好、崩解气泡慢，因此选择枸橼酸为聚优酸剂。

1.2粘合剂的选择分别考察5%，10%和15%PVPK30乙醇溶液的粘合效果，以软材性状、颗粒均匀度、压片操作和崩解时限为评价指标。

泡腾片处方及制备工艺小结 (2)

泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。

目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源优点缺点柠檬酸易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题酒石酸吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸是较好的水溶性润滑剂，不吸潮崩解慢，有残留苹果酸泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差填充剂性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：淀粉无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用粘合剂特点应用水其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。

维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅

邢台矿业集团金牛钾碱分公司是大型钾碱生
生产能否安全平稳运行，或那些易发生可导致人身伤亡故障的设备采取特级维护措施。如果设备发生故障，检修部门根据日常维护记录，迅速制定最佳检修方案、派出最得力的检修人员、在最短时间内完成抢修工作。开展以下几个方面工作：（H ）确定特护设备任务重且单一生产的设备；价值高，维修复杂，零部件购置或制造难度大，维修费用高的设备；承担产品特殊工序，对产品质量影响大的设备；设备利用率高且不易更新的设备；发生故障后，对人身和环境有严重影响的设备。（L ）成立特护小组小组成员由机械、电气、仪表、管理、操作岗位各专业特护人员每天的技术骨干组成，组长由保障安全生产车间负责人员担任。（: ）特护巡检时间巡检一次，安全生产技术部每星期巡检一次。机组班、生产车间操作人员每两小时巡检记录一次；机修、电气、仪表维护人员每天上午、下午各巡检记录一次，并将检查结果记录下来。（E ）对特护工作每季度按经济责任制进行考核一次，奖勤罚懒。
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晶，解万翠，周英兰，等 2 阿司匹林加维生素 0 泡腾片的制备 FIG2
康，温立坤 2 泡腾片生产新工艺探讨 FIG2 山东医药工业， HJJK ，
中国医药工业杂志，（N ）： HJJJ ， :8 :99M:9K2
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F 收稿日期 GL88M8:M8H
（HJKJM ），男，工程师，邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华，碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" （上接第9P页）

一种维生素CE泡腾片及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种维生素CE泡腾片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：刘永刚
申请号：CN201710520857.X
申请日：20170630
公开号：CN107361282A
公开日：
20171121
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种维生素CE泡腾片。

该维生素CE泡腾片包括以下重量份数的组分：维生素C50‑150份，维生素E 10‑50份，乳糖800‑1600份，碳酸氢钠600‑1500份，酒石酸500‑1200份，润滑剂60‑120份，甜味剂40‑100份，矫味剂15‑50份。

本发明的维生素CE泡腾片经科学配方精制而成，可作为营养补充剂长期服用，具有抗氧化、增强免疫力的功能；本发明制剂简便，所制得的片剂表面光滑，泡腾产气均匀，崩解后溶液澄清透明，口感香甜，兼具固体制剂和液体制剂的特点，携带方便，使用安全有效。

申请人：山东健康源生物工程有限公司
地址：251600 山东省济南市商河经济开发区
国籍：CN
代理机构：济南泉城专利商标事务所
代理人：张贵宾
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维生素c泡腾片制备工艺

B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿按处方称取粉碎过的碳酸氢钠乳糖、取粉碎过的碳酸氢钠、斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后斯帕坦、甘露醇、聚维酮加入含5% PVP 无水乙醇制软材制软材原无水乙醇制软材( 加入含握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制则: 轻握成团轻按即散 , 20 目尼龙筛网制目整粒。粒, 45度烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗度烘干, 、粒按比例称取合并, 加入处方量的粉末香例称取、粒按比例称取、合并加入处方量的粉末香色素及混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀颗粒检验压片。压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考，本小组发现由但经过大量文献资料参考，于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存混合制粒的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺容易造成加热产气压制的片剂崩解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格经过直接压片工艺尝试压片的性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格但是受到流动性及设备因素限制不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、不能大批量生产因此我们采用了传统的酸、碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺并且注意控制压片间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法香精加入到乳糖中使其充香精加入到乳糖中使其充分吸收，干燥后过筛分吸收，干燥后过筛，取30～4O目的乳糖～目的乳糖粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取料干燥后过目筛。颗粒备用。其余物料干燥后过目筛处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入主药及其余辅料混合均匀，压片即得其余辅料。即得。主药及其余辅料。混合均匀，压片即得。

维生素C泡腾片制备工艺研究

维生素C泡腾片制备工艺研究
郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2008(021)003
【摘要】目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺.方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成.结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克.结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定.【总页数】3页(P60-62)
【作者】郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【作者单位】哈药集团制药六厂,150056;哈药集团制药总厂;哈尔滨工程大学;哈尔滨工程大学
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
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1.维生素C泡腾片的制备工艺研究 [J], 柯仲成;朱大伟;巴晓静
2.正交设计优化阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 王淼;张颖;张永
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4.维生素C泡腾片的制备工艺 [J], 于雪梅;王俊芬
5.阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 徐健;李岩
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维生素c泡腾片制备工艺ppt课件

泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，经文献参考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1：10)为酸源，碳酸钠、无水碳酸氢钠、碳酸钠无水碳酸氢钠(1：1)为二氧化碳源进行比较，结果表明：柠檬酸虽然吸湿性较强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好，故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配伍性，所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂的选择范围比较窄，本小组参考大量文献对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察，结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10： 1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖坩露醇(10：1)作为稀释剂

一种维生素C泡腾颗粒及其制备方法[发明专利]

(10)申请公布号 CN 102824313 A(43)申请公布日 2012.12.19C N 102824313 A*CN102824313A*(21)申请号 201210347555.4(22)申请日 2012.09.18A61K 9/16(2006.01)A61K 31/375(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61P 3/02(2006.01)(71)申请人东北制药(沈阳)科技发展有限公司地址110027 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区昆明湖街8号(72)发明人王慧颖陈雅琴李想王玲玲鲍辉李芳石秀芹郭凤尧周联波(74)专利代理机构沈阳维特专利商标事务所(普通合伙) 21229代理人甄玉荃(54)发明名称一种维生素C 泡腾颗粒及其制备方法(57)摘要一种应用于维生素C 的制剂领域中的维生素C 泡腾颗粒及其制备方法，包括酸粒和碱粒，所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体；或所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体和所述维生素C 为维生素C 晶体。

该制备方法包括分别制备酸粒和碱粒，将所述酸粒与碱粒按处方比例进行包装即得VC 泡腾颗粒。

该发明通过采用泡腾剂酸源晶体和维生素C 晶体制备酸粒，提高维生素C 泡腾颗粒的崩解速度，泡腾颗粒在较低的水温下可快速崩解，同时采用引湿性小的辅料，提高维生素C 泡腾颗粒的稳定性，方便维生素C 贮藏及运输。

(51)Int.Cl.权利要求书1页说明书6页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页说明书 6 页1/1页1.一种维生素C 泡腾颗粒，包括酸粒和碱粒，其特征在于：所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体。

维生素c泡腾片制备工艺

、糖精钠、乳糖、甘露醇、PVPk25、甜橙香精、维生素B2、 PEG4000 分别过100 目筛。
A 颗粒的制备
按处方称取粉碎过的维生素C 和酒石酸, 混合均匀加入含5% PVP 无水乙醇适量制软材, 20 目尼龙筛网制粒, 45度烘干( 温度不宜过高, 防止维生素C 变质) ,18 目整粒。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂的选择范围比较窄，本小组参考大量文献对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察，结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10：1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖坩露醇(10：1)作为稀释剂
甘露醇
甘露醇（Mannitol）是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。白色针状结晶。甘露醇的熔点166，相对密度1.52，1.489（20℃），沸点290-295℃（467kPa）。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%， 25℃)、83ml醇，较多地溶于热水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈碱性。该品是山梨糖醇的异构化体，山梨糖醇的吸湿性很强，而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味，其甜度相当于蔗糖的70%。
处方总结
泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范围比较窄。本小组选择了溶解性较好的乳糖、甘露醇等稀释剂, 而乳糖与甘露醇配合具有较好的可压性。参考比较发现PEG4000 防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择PEG4000 为润滑剂。泡腾剂包括酸源和二氧化碳源, 由于维生素C 本身就是酸源, 酒石酸维生素C 的辅助酸源, 泡腾力度大, 吸湿性较小, 便于生产操作, 口感也较好, 它们与碳酸氢钠的配合产气量大, 用作崩解剂, 泡腾崩解效果良好。

维生素c泡腾片制备工艺

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调整压片压力与速度，提高产品一致性
总结词
通过调整压片过程中的压力和速度，可以确保泡腾片具有适当的硬度和崩解性能，提高产品的一致性。
详细描述
压片是制备泡腾片的最后环节，压力和速度的控制直接影响产品的质量和一致性。适中的压力和速度能够确保泡腾片具有理想的硬度和崩解性能，使其在储存和使用过程中保持稳定。同时，这也有助于提高生产效率，降低次品率。
包装材料密封性差
总结词
包装材料密封性差会导致产品在存储过程中受潮、氧化或变质，影响产品的品质和保质期。
详细描述
包装材料密封性差可能是由于包装材料选择不当或包装工艺控制不严格所致。为解决这一问题，应选用密封性能良好的包装材料，如铝箔或复合膜等，同时加强包装工艺的控制，确保密封性能符合要求。此外，定期对包装设备进行维护和检查也是保证包装密封
包装
将压好的泡腾片进行包装，一般采用铝塑泡罩包装或瓶装，以保护产品质量和方便使用。
包装材料需符合相关法规要求，保证产品的安全性和卫生标准。
03 维生素C泡腾片制备过程中的关键控制点
配料比例
维生素C
作为泡腾片的主要成分，其含量应符合规定标准，过多或过少均会影响泡腾片的性
能和效果。
甜味剂和香精
02 维生素C泡腾片制备工艺流程
配料
酸味剂
如柠檬酸、苹果酸等，用于调节口感。
崩解剂
如碳酸钙、羧甲基淀粉钠等，用于促进泡腾片的快速崩解。
维生素C
作为主要成分，提供所需的维生素C。
甜味剂
如阿斯巴甜、蔗糖等，用于调节口感。
香精和色素
用于改善产品的感官特性。
制粒

维C泡腾片的制备工艺研究_李婷

关键词：复方苦蛇黄洗剂；苦参碱；正交试验；HPLC
中图分类号：TQ461 文献标识码：A
复方苦蛇黄洗剂由苦参、乌梢蛇、黄柏等 7 味中
苦参碱对照品（中国药品生物制品检定所，批
药组成，具有清热燥湿、解毒、杀虫、祛风止痒等功号分别为 110753 － 200512）；乙腈为色谱纯、甲醇为
● 效。主要治疗风湿热虫所致皮肤瘙痒症以及疥疮、色谱纯；磷酸为分析纯。
摘要：目的：研究复方苦蛇黄洗剂的提取工艺。方法：采用正交试验法，以苦参碱为指标，考察加水量、提取时间对提取工艺的
影响。结果：以饮片投料，加水煎煮 2 次，第 1 次加 12 倍量水，煎煮 2 小时，第 2 次加 10 倍量水，煎煮 1． 5 小时为最佳工艺。结
论：该工艺稳定、可靠，可为工业生产提供理论依据。
将以上材料使用 6 种不同的组成进行粉末混合碎并充分混合（方量 1 /2）。方法 4：将己二酸、碳酸
·61·
JIANGXI JOUＲNAL OF TＲADITIONAL CHINESE MEDICINE
正交试验优选复方苦蛇黄洗剂提取工艺
★ 许时贵丁志军罗美兰甘慧群（江西省皮肤病专科医院南昌 330001）
2． 3 工艺方法
2 处方及制备工艺
将 6 种处方量按照以下步骤进行分类乳酸压碎并充分
将维生素 C、酒石酸、碳酸氢钠、乳糖、己二酸、混合。方法 2：将维生素 C、酒石酸及乳酸压碎并充
碳酸钙、聚维酮等分别捣碎，过 100 目筛以备用。
分混合（方量 1 /2）。方法 3：将酒石酸及聚维酮压
制备工艺进行了研究。现报道如下。
止痒功效。苦参主要含有生物碱成分，而以苦参碱
1 仪器与试药
含量最高，因此选择苦参碱为含量测定指标。

维生素C泡腾片及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710397722.9(22)申请日 2017.05.31(71)申请人江苏汉典生物科技股份有限公司地址 210046 江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号金港科创5幢一、二楼(72)发明人丁向东　严梦娟　李祥菊　(74)专利代理机构常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231代理人高姗(51)Int.Cl.A23L 2/40(2006.01)A23L 2/52(2006.01)A23L 2/60(2006.01)(54)发明名称维生素C泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明属于泡腾片技术领域，具体涉及一种维生素C泡腾片及其制备方法，所述维生素C泡腾片按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸30-60％、碳酸钠10-40％、乳糖5-15％、果粉2-10％、维生素C0.2-0.5％、山梨糖醇1-2％、三氯蔗糖0.3-1％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1-1.75％。

本发明制备的维生素C泡腾片崩解速度快，不易分解、氧化，口感与果汁饮料相近。

权利要求书1页说明书5页CN 108967806 A 2018.12.11C N 108967806A1.一种维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸30-60％、碳酸钠10-40％、乳糖5-15％、果粉2-10％、维生素C0.2-0.5％、山梨糖醇1-2％、三氯蔗糖0.3-1％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1-1.75％。

2.根据权利要求1所述的维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸45-55％、碳酸钠30-35％、乳糖5-10％、果粉4-6％、维生素C0.2-0.4％、山梨糖醇1.5-2％、三氯蔗糖0.3-0.6％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1.5-1.75％。

3.根据权利要求1所述的维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸50％、碳酸钠32.745％、乳糖7.53％、果粉5％、维生素C 0.225％、山梨糖醇1.75％、三氯蔗糖0.5％、乙酰磺胺酸钾0.5％和食品用香精1.75％。