体外诊断试剂激素类六项产品共24页

性激素疾病现状
➢ 女性25岁以后，身体状况开始出现下滑,30岁以上的女性人群中 ，乳房肿块的患病率高达38.8%～49.3%，乳房肿块有可能转化为 乳腺癌。而子宫肌瘤的患病率也高达20%，
➢ 随着不孕不育比例的上升，基于性激素分泌失调的发病率已经占 到了不孕症的15%～25%左右，女性朋友要做好积极的检查治疗，
性激素
人促黄体生成素（LH）定量检测试剂盒 人促卵泡生成素（FSH）定量检测试剂盒 雌二醇（E2）定量检测试剂盒 游离雌三醇（fE3）定量检测试剂盒 孕酮（p）定量检测试剂盒 睾酮（T）定量检测试剂盒 泌乳素（PRL）定量检测试剂盒
介绍内容
➢ 性激素常规六项概况 ➢ 性激素检测临床意义 ➢ 内分泌检测方法的对比 ➢ 美凯性激素产品的技术指标 ➢ 血清检查同类产品检测方法的对比
-------化学发光法
性激素六项全套试剂盒37度热考核7天
与4度试剂盒测定临床对比
LH
FSH
性激素六项全套试剂盒37度热考核7天
与4度试剂盒测定临床对比
PRL
P
性激素六项全套试剂盒37度热考核7天
与4度试剂盒测定临床对比
E2
T
美凯全套试剂盒与贝克曼临床相关性
临床考核采取与国外同类产品进行对比。具体 方法时测定一定数量的样本，得出两者的相关曲线 方程，计算相关系数和符合率。国外同类产品选用 贝克曼·库尔特化学发光产品进行对比。 参照各自 标准选择40份血清/血浆样本，分别用本试剂盒和 贝克曼定量检测试剂盒（化学发光法）进行测定。
覆盖线性20份样本与某进口试剂对比
E2开展500份样本与某进口试剂对比
仪器
Φ美凯试剂通用仪器
美凯试剂通用检测仪器及辅助设备
自动洗板机
厦门天众达化学发光免疫分析仪
北京科美东雅半自动化学发光仪 郑州安图LUmo化学发光免疫分析仪
河南美凯生物科技有限公司
电 话：0395-3333801 传 真：0395-3331322 地 址：漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口 邮 编：462000 公司网址： www.maincare
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内分泌调节机制
垂体：促激素，泌乳素
肾上腺：少量雌、雄性激素 卵巢：雌激素，孕激素 睾丸：雄性激素
内分泌与 性激素
内分泌系统，分泌各种激素和神经系统一 起调节人体的代谢和生理功能。
正常情况下各种激素是保持平衡的，如因 某种激素分泌的过多或过少，就会造成 内分泌失调，会引起相应的临床表现。
性激素异常危害
月 经 不 调 、 痛 经 、 闭 经
皮 肤恶 化
乳 腺 增 生 、 子 宫 肌 瘤
不 孕 不 育
白 发、 早 衰、 耳 鸣、 精 神 萎 靡
器 官
功 能（
低 下）
亢 进
降 低 人 体 免 疫 ， 引 发 疾 病 感 染
肥 胖 综 合 征
癌 症
性激素检测的临床意义
➢ 性早熟（迟缓） ➢ 女性生殖周期紊乱 ➢ 不孕不育 ➢ 孕期监测 ➢ 假性性表象 ➢ 生殖系统疾病 ➢ 内分泌治疗过程监测
➢ 正在向低龄化进展，十几岁的女孩子，也已成为内分泌失调的威 胁对象。
➢ 激素类摄入，补品等，发育失调频增
性激素类疾病诊断方法
生化检查 激素动态观察 激素调节功能检查 受体测定 靶细胞功能检查 X射线检测（性早熟） 血清检查
性激素常规六项检测方法简介
受试者 测定血清激素水平
激素水平异常 通过其它手段确诊
治疗监测
美凯性激素类试剂盒的优势
✓ 性价比高 ✓ 检测方法简单，一台仪器就
可以进行检测 ✓ 项目全 ✓ 稳定性好，检出率高 ✓ 体外诊断，无交叉传染
美凯性激素检测方法的优势
➢ 放射免疫测定法（RIA): 有放射性 ➢ 酶免疫测定法（EIA): 需样少，较高特异性和灵敏度 ➢ 时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA)： 灵敏、简便、对提高PGR参数
检测准确性具有突出的优势 ➢ 电化学发光，仪器试剂昂贵 ➢ 化学发光法：敏感度高，甚至超过RIA，精密度和准确性均可与RIA
相比，化学发光试剂作为标记物进行定量检测，试剂稳定，无毒害 ，测定耗时短
不同方法学优劣势对比分析
市场推广优劣势对比分析
Φ 美凯人促黄体生成素检测试剂盒
美凯人促黄体生成素检测试剂盒