体系 7 评价、确认、改进

企业标准体系水平确认： 判定企业建立和实 企业标准体系水平确认 施的标准体系以及相关联的标准化工作是否 满足企业预定要求的客观证明活动。
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体系的持续改进与PDCA模式 体系的持续改进与PDCA模式 PDCA
企业标准化的持续改进，是企业整体业绩的有个重 要的组成部分，也是企业成功的一个永恒目标和措 施。企业标准体系的持续改进是不断提高企业标准 化水平，以适应企业生产、经营、管理、服务和外 部环境变化等要求的能力的周而复始、循环上升的 过程。只有坚持企业标准化体系的持续改进和提高， 企业标准化工作才能不断进步，这种持续改进是永 无止境的。在标准化过程中建立戴明有效管理模式， 通过不断策划，不断实施，不断检查，不断处理， 促使企业标准体系持续改进，GB/T19273对体系的 评价与改进正是持续改进的重要方法。
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企业申请确认应符合哪些条件？ 企业申请确认应符合哪些条件？
经标准化主管部门认可的评价机构确认，实行企 业自愿申请的原则，申请企业应符合下列条件：
1）应具有法人资格。 2）企业标准体系文件齐全，符合企业的实际情况，满 足企业生产、经营和管理要求，文件发布后，实施应在 六个月以上并能有效运行。 3）生产的所有产品必须有合法的标准，并有国家认可 的检验机构出具的检测报告。 4）采用国际标准的产品，必须经过标准化主管部门确 认或取得采标标志证书。 5）企业应设有满足企业生产、经营、管理要求的标准 化机构和人员并有明确 的标准化职责。
实施标准体系所涉及的各项标准以及相关联的各种 标准化工作是否达到规定目标的适宜性、充分性和 有效性进行的活动。
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确认的概念
确认： 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途 或应用要求已得到满足的认定。 客观证据：支持事物存在或其真实性数据 客观证据
注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手 段获得。
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不合格的分级不合格的分级-（2、3）
2）一般不合格： ①不是明显不符合标准要求 的不合格项。如员工没有穿、 戴防护服或相关标志，管理人员的职责不明确，各种记录、 表格、单据不规范等。 ②直接影响产品质量的不合格。操作人员的技术水平、图 纸的缺陷、设备的精度，包装、运输、储存过程中没有严 格按标准执行等因素影响到产品质量。 ③造成质量活动失效的不合格。如质量控制点没有针对关 键质量特征或工序进行控制。 3）轻微不合格： 轻微不合格是指孤立的、偶尔发生的并对产品质量无直接 影响的项目。如文件的发放没按要求、文件没有注日期或 经手人签字等。
不合格（不符合） 未满足要求 不合格（不符合）：未满足要求。 要求： 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
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评分表中分数如何分配？ 评分表中分数如何分配？
评分表中分数共计400分，其中：
------标准化工作要求 （80分） ------技术标准体系（120分） ------管理标准体系和工作标准体系（100分） ------技术标准、管理标准和工作标准的实施监督与持续改进
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怎样判定不合格项？ 怎样判定不合格项？
GB/T19000定义：不合格（不符合）：未满足要求 。 一般有以下几种类型： 1）标准体系文件不合格。主要包括文件不齐全，不能满足企业需求， 格式、内容、要求不符合法律、法规和各种标准。 2）设备不合格（包括检验、检测设备和仪器）。设备不在正常的使用 状态，没有进行周期性的检定、检修，不能保证产品质量。 3）产品不合格（包括采购的产品、半成品及成品）。主要是产品不符 合标准要求。 4）人员不合格。只要是员工的技能素质没有达到培训要求也标准规定， 需持证的岗位没有持证上岗。 5）环境不合格。主要是办公室、厂房、车间、厂区周围环境及排放不 符合标准要求。 6）其他不合格。主要包括安全卫生信息资源管理等不符合标准要求， 有些文件或标准未做规定的项目。
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不合格的分级不合格的分级-（1）
1）严重不合格： ①企业制定的标准体系文件与国家系列标准严重不符， 缺少或遗漏关键部门的技术标准、管理标准和工作标准。 有标准但关键部门或控制过程没有按标准实施。 ②造成系统性失效的不合格。如采购没有按标准严格执 行，由于原材料不合格造成产品质量不合格等。 ③造成区域性失效的不合格。标准体系没有覆盖到所有 部门、车间，造成某个部门或某个产品未按标准进行质量 控制。 ④可造成严重后果的不合格。如没有进行必要的安全检 查，可能给企业带来严重损失。 ⑤违反国家法律、法规或强制性标准的不合格。
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企业进行自我评价的条件
企业开展标准体系自我评价，应具备几项基本条件： 1）企业建立起了满足企业生产、经营、管理要求的标准体 系，并在标准体系文件批准发布后，有效实施在三个月以上。 2）企业应设有专职或兼职的标准化管理机构和人员以及明 确的标准化职能。 3）企业 全体员工应经过标准化专业知识的培训，熟悉企业 方针、目标和本部门、本岗位的职责、权限； 4）企业最高管理者和中层以上 管理者，应熟悉国家有关标 准化法的法律、法规和规章，掌握企业标准体系文件的有关 内容。 5）成立 了由最高管理者代表领导的标准体系自我评价小 组 ，并制定了较完整的评价计划。
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企业标准体系确认的方法
确认方法一般是采用检查记录表和评分表，并 通过提问、观察、听对方陈述、检查、比对、 验证等评价方式进行，从中获取客观证据，对 标准体系文件及实施过程是否满足标准要求进 行打分，根据评分表的最后得分，确定企业建 立的标准体系是否合格，并向被确认方提供评 价报告和确认结论。 检查记录表与企业内部评价的检查句路表格式 相同，该表应在标准体系确认前，由评价、确 认专家组编制。
企业标准体系实施指南
GB/T19273—2003 第七章 GB/T19273 2003 企业标准体系的评价、 企业标准体系的评价、确认与改进
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评价的概念
体系评价： 体系评价：例如体系审核和体系评审以及自我评
定，在涉及的范围上可以有所不同，并可包括许多 活动。
企业标准体系自我评价：企业为确定其建立和 企业标准体系自我评价
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对确认组织机构的 要求
经标准化行政主管部门认可的评价、确认机构或中介组织 可以是协会、学会，也可是从事标准化研究、咨询服务的 其他组织。应具备以下条件：
1）应具有法人资格。 2）有固定的经营场所和办公地点。 2 3）注册资本金在10万元以上。 4）有丰富的人力资源和技术资源，至少要有两名 以上专职标准体 系评价人员。
企业标准体系评价评分：总分数为400分，另外还有加分为 100分。 如果达到了企业标准体系评价加分表中评价要求的规定就可 以加分。
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AAAA制分数标准如何分配？ AAAA制分数标准如何分配？ 制分数标准如何分配
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企业标准体系的自我评价和确认
1）在进行企业标准体系评价或确认时，应对标准化过程提 出如下四个基本问题：
一、标准化的过程是否已被识别并适当规定？ 二、企业所建立的标准体系中职责是否已被分配？ 三、各项标准是否得到实施和保持？ 四、在实现标准所要求的结果方面，过程是否有效？ 综合上述问题的答案，便可以确认标准化评价结果。
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纠正与纠正措施
ISO9000-2000（GB/T19000-2000）定义： 纠正： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 纠正措施： 因所采取的措施。 因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防 止发生。 注3：纠正和纠正措施是有区别的。
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内部评价与外部确认的关系
企业应以内部评价为主，争取社会认可，评价与确 认相结合。 内部评价不同于外部评价、确认，它是按照评价的 基本要求和企业的自身特点由企业自己组织策划和 实施评价。而外部评价和确认，是经标准化行政主 管部门认可的评价机构，按照规定的组织程序和要 求对企业进行的评价和确认。虽然内部评价和经标 准化主管部门认可的评价机构的评价、确认两者有 相同之处，但也存在着较大差异。 内部评价是企业建造自我完善平台的十分必要的一 种机制，但仅靠内部评价后，尚不能得到社会认可， 因此作为企业日常工作应以内部评价为主，适时应 作外部确认。
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为什么要对体系进行பைடு நூலகம்我评价？ 为什么要对体系进行自我评价？
企业自我评价是第一方审核，是一种参照某管理体 系要求或某种优秀模式对企业的活动和结果所进行 的全面和系统的评审。企业为 确定其建立和实施 标准体系所涉及的各项标准以及相关联的各种标准 化工作是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效 性进行的活动。 企业自我评价是按照评价的基本要求和企业的自身 特点由企业自己组织策划和实施评价。企业 标准 体系自我评价的根本思想是：通过对过程的评价来 测量企业标准体系的运行情况，寻求过程改进的机 会以改进企业标准体系。对过程的评价包括：识别 过程的优点和缺点，分析不合格的 原因，指导组 织确定企业标准体系的完善程度并识别改进的区域， 帮助组织确定何处投入改进资源。 6
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体系的确认有哪些否决条件？ 体系的确认有哪些否决条件？
GB/T19273—2003中给出了三条标准体系确认的否决条件： 1）企业未建立和运行有效的企业标准体系，产品标准覆盖 率未达到100%，进行无标生产或产品不能满足国家、行业 或地方强制性标准的 。 2）企业三年内发生重大产品质量、安全生产、职业健康、 环境管理等事故，而受到国家、地方通报或处分的。通报 包括国家或地方行政管理部门在新闻媒体上的批评和曝光 者。 3）国家或地方质量监督部门抽查产品质量未达到产品标准 要求的。两年连续两次抽查不合格的。 以上凡有 其中一项者，均不得申请企业标准体系的社会确 认。
为什么企业要申请对标准体系进 行社会确认？ 行社会确认？
确认是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用 要求已得到满足的认定。企业标准体系水平确认， 一般是请有资质的组织和专家依据《企业标准体系 评价与改进》要求对企业进行第三方评价，以判定 企业建立 和实施的标准体系以及相关联 的标准化 工作是否满足企业预定要求的客观证明活动。 通过对标准体系的确认，企业可以发现和找出在生 产、经营和管理各项活动中存在的不足和缺陷，并 通过制定纠正措施和持续改进达到进一步完善标准 体系的目的 。