药品安全工作考核细则
基层基本药物考核细则
基层基本药物考核细则一、引言为了确保基层医疗机构基本药物制度的有效实施,提高基层医疗服务质量,保障人民群众用药安全,特制定本考核细则。
本细则从药物目录管理、药物配备管理、药物结算管理、专项补助资金监管、药物使用监测、药物质量保障以及群众评价监督等方面,对基层医疗机构的基本药物工作进行全面考核。
二、药物目录管理基层医疗机构应按照国家基本药物目录和省级增补目录,制定本单位的药物目录,确保目录内药品品种齐全、结构合理。
药物目录应定期更新,及时调整不合理品种,保持与国家和省级目录的同步。
三、药物配备管理基层医疗机构应根据药物目录和临床需求,合理配备药品,确保药品供应充足、品种齐全。
药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严禁采购假冒伪劣药品。
四、药物结算管理基层医疗机构应建立完善的药品进销存管理制度,确保药品采购、入库、出库、销售等环节的账目清晰、准确。
药品结算应及时、规范,确保资金流转畅通,防止资金滞留和浪费。
五、专项补助资金监管基层医疗机构应设立专项补助资金账户,用于基本药物采购、储存、配送等环节的补助。
专项补助资金的使用应规范、透明,严禁挪用、截留等行为。
六、药物使用监测基层医疗机构应建立药品使用监测制度,定期对药品使用情况进行统计分析,为药品采购、配备提供数据支持。
对药品使用中发现的问题,应及时采取措施予以整改,确保用药安全有效。
七、药物质量保障基层医疗机构应加强对药品质量的监管,确保药品来源合法、质量可靠。
定期对药品进行质量检查,对不合格药品应及时下架、处理,并向相关部门报告。
八、群众评价监督基层医疗机构应建立健全群众评价监督机制,定期收集群众对基本药物工作的意见和建议,及时改进工作。
通过公示牌、宣传栏等方式,向群众公开药品目录、价格等信息,接受社会监督。
九、附则本考核细则自发布之日起实施,由基层医疗机构管理部门负责解释。
如有违反本细则的行为,将依据相关法律法规进行处理。
通过本考核细则的实施,旨在推动基层医疗机构基本药物工作的规范化、标准化,提高基层医疗服务水平,保障人民群众的健康权益。
药品安全工作考核细则模版
药品安全工作考核细则模版一、目的和背景药品安全工作是保障人民群众用药安全的重要工作,对提升药品质量和保障人民群众健康具有重要意义。
为了加强对药品安全工作的考核和评估,制定本考核细则模板,以规范、科学、公正的方式对相关单位和个人开展药品安全工作进行评估。
二、考核内容1. 药品质量管理:(1) 是否建立了药品质量管理制度,并且制度内容符合国家相关法律法规的要求;(2) 是否建立了完善的供应链管理机制,确保药品的来源可追溯和真实有效;(3) 是否建立了药品质量监测和评价机制,并且开展了定期的药品抽检工作;(4) 是否建立了药品不良反应监测和报告制度,并及时报告和处理药品不良反应事件。
2. 药品生产管理:(1) 是否建立了药品生产管理制度,并且制度内容符合国家相关法律法规的要求;(2) 是否建立了完善的药品生产质量管理体系,确保生产过程符合药品质量要求;(3) 是否按照国家相关要求,建立了药品生产工艺和质量控制标准,并保证生产过程符合标准要求;(4) 是否建立了药品生产过程中的各项记录,并且确保记录的真实、完整和可追溯。
3. 药品经营管理:(1) 是否按照国家相关法律法规要求,建立了药品经营许可证和药品经营质量管理制度;(2) 是否建立了药品采购和销售管理制度,并确保采购和销售过程符合相关要求;(3) 是否建立了药品存储和配送管理制度,并确保存储和配送过程符合相关要求;(4) 是否建立了药品销售票证管理制度,并且票证真实有效、可追溯。
4. 药品监管和执法:(1) 是否建立了药品监管和执法体系,确保药品市场的良好秩序;(2) 是否开展了药品市场监管和执法工作,包括对药品经营许可证的审核、抽查等;(3) 是否建立了药品监管信息平台,并及时更新和发布药品监管信息;(4) 是否对违法违规行为进行执法处理,包括责令整改、罚款等措施。
5. 药品宣传和教育:(1) 是否开展了药品宣传和教育工作,增强人民群众对药品安全的认识和意识;(2) 是否建立了药品宣传和教育制度,并且制度内容符合国家相关要求;(3) 是否组织开展了药品宣传和教育活动,并取得了良好的社会效果;(4) 是否建立了药品宣传和教育材料,反映药品安全知识和相关法律法规。
药品安全工作考核细则
药品安全工作考核细则药品安全是保障人民群众用药安全的重要任务,在药品安全工作中,考核细则的建立和执行起到了重要的指导作用。
药品安全工作考核细则应包括以下内容:一、法律法规遵守情况1. 严格按照国家药品管理相关法律法规执行,无违法违规行为;2. 彻底贯彻落实国家药品追溯体系建设要求,做好药品流通环节监管;3. 加强对药品广告宣传的监管,防止虚假宣传和误导消费者的行为。
二、药品生产管理情况1. 严格按照药品生产质量管理规范操作,确保药品生产过程中的质量安全;2. 领导关心支持药品质量安全工作,加强对生产工艺、设备设施和人员培训的管理;3. 做好药品产销平衡,防止产能超过市场需求导致滞销药品;4. 定期组织生产设备设施的检查和维护,确保设备设施的安全使用。
三、药品流通监管情况1. 加强对药品批发企业和零售药店的管理,并定期进行监督检查;2. 检查药品批发企业和零售药店的证照和许可证,确保经营者合法合规;3. 加强对药品流通环节中患者信息安全的保护,防止个人信息泄露;4. 协助公安部门加强对假药和劣药的打击和查处。
四、药品不良反应监测和评估情况1. 加强药品不良反应的监测和报告,及时发现和处理药品安全问题;2. 建立健全药品不良反应信息管理系统,及时统计和分析药品不良反应信息;3. 开展药品不良反应的评估工作,对药品的安全性进行评估。
五、药品生产流通全过程质量控制情况1. 建立完善药品生产流通全过程质量控制体系,确保药品质量全程可追溯;2. 加强药品贮存和运输环节的质量控制,防止药品在储存和运输过程中的变质和污染;3. 对药品的采购、销售和配送环节进行严格把关,防止次品药品进入市场;4. 对药品的包装和标签进行质量控制,确保药品信息的真实准确。
六、药品安全培训情况1. 加强对从业人员的药品安全培训,提高从业人员的专业素养;2. 开展药品安全知识宣传活动,提高广大民众对药品安全的认识;3. 定期组织药品安全知识和技能培训,提高药品安全工作的专业水平。
乡镇食品药品安全考核细则
乡镇食品药品安全考核细则1. 背景乡镇属于农村地区,其经济发展落后,人们的意识觉醒水平相对较低,易受一些食品药品安全事件的困扰。
因此,乡镇食品药品安全考核的重要性也越来越凸显。
2. 目的乡镇食品药品安全考核的目的是为了监督和评估乡镇的食品药品安全工作,发现问题并及时解决,提高乡镇食品药品安全水平,确保人民群众的生命健康得到有效保障。
3. 考核内容3.1 食品安全考核内容1.食品生产企业营业执照、食品安全生产许可证等证照是否齐全;2.食品生产企业自检记录、营养标签等是否完备;3.食品生产企业是否明确员工食品安全操作规程、从业人员食品安全技术培训是否达标;4.食品销售企业质量合格证书、压标签等是否合法合规;5.食品销售企业是否设置检验检疫设施,是否定期检测食品质量;6.食品加工企业是否规范操作,规范产品流程,是否使用合格的食品添加剂和食品原料。
3.2 药品安全考核内容1.药品生产企业证照是否齐全;2.药品生产企业质量控制制度及其执行情况;3.药品生产企业的工艺流程、物料(药品)接收验收记录、生产计划、生产批记录等是否齐全;4.药品相关从业人员的专业资质是否符合要求;5.药品经营企业的经营许可证是否合法合规;6.药品销售企业是否定期检测药品质量,是否明确从业人员的药品知识技能培训等。
4. 考核标准此处略。
5. 考核程序1.经派出所、卫生计生部门、食品药品监督管理部门等相关部门推荐,经镇党委、政府审核通过后,确定考核对象;2.乡镇政府依据考核标准,制定考核方案并公示;3.食品药品监督管理部门负责乡镇食品药品安全考核实施工作;4.食品药品监督管理部门组织开展考核活动,并对考核对象的相关材料和实地考察结果进行检查评分;5.食品药品监督管理部门按考核标准对考核结果进行评定,形成评定意见报镇政府;6.镇政府根据评定结果,对考核对象进行通报批评或表扬激励;7.食品药品监督管理部门跟踪考核对象改进情况,及时纠正存在的问题。
药品安全四员工作考核方案
药品安全四员工作考核方案药品安全是社会公共安全的重要组成部分,保障药品安全需要全社会各方共同努力。
在药品生产、流通和使用的全过程中,药品安全四员扮演着重要的角色。
为了确保药品安全四员的工作质量和效果,需要建立一套科学、严格的考核方案,以促进其工作水平的提升。
下面就药品安全四员工作考核方案进行详细阐述。
一、考核对象药品安全四员是指药品生产企业、批发企业、零售企业和医疗机构的负责人或从业人员。
他们在药品生产、流通和使用环节中承担着监管的职责,对保障药品安全具有直接的影响。
二、考核指标1. 法规遵从:考核对象是否严格遵守药品管理法规,包括《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法规要求。
2. 质量管理:考核对象是否建立健全药品质量管理体系,包括药品生产质量管理、药品经营质量管理等方面的管理措施和执行情况。
3. 安全生产:考核对象是否加强生产过程中的安全管理,包括生产设备的维护、生产环境的整治、员工安全培训等方面的工作情况。
4. 信息披露:考核对象是否主动披露药品生产、销售、使用等环节的信息,包括药品质量信息、不良反应信息等方面的信息披露情况。
5. 不良事件处理:考核对象是否建立健全药品不良事件的处理机制,包括不良事件的报告、调查、处理及后续跟踪等工作情况。
6. 风险防控:考核对象是否加强风险防控工作,包括药品生产、销售、使用等环节可能存在的风险的防范措施和效果。
7. 效果评估:考核对象在药品生产、流通和使用中是否取得了较好的安全、有效的效果,对未取得理想效果的原因是否进行分析和改进。
以上指标是药品安全工作的重点内容,也是药品安全四员工作考核的主要内容。
三、考核方式1. 考核周期:每年进行一次药品安全四员的考核,对全年工作进行总结和评估。
2. 考核方式:采取问卷调查、实地检查、资料核查、个别谈话等多种形式进行考核。
3. 考核结果公开:对于考核合格的药品安全四员,向社会公开,为其工作业绩和信誉提供保障;对于考核不合格的药品安全四员,应当依法依规给予相应的处理和惩处。
药品安全工作考核细则范文(二篇)
药品安全工作考核细则范文一、综述药品安全是保障人民群众用药安全的重要任务,是卫生行业工作的核心内容之一。
为了进一步加强药品安全工作,提高工作质量和效率,制定本考核细则,以确保药品安全的可持续发展。
二、考核目标1. 提高药品安全意识2. 加强药品质量管理3. 强化药品监管能力4. 严格执行药品安全相关法规5. 全面加强药品信息化建设6. 加强药品事故应急响应三、考核内容及权重分配1. 药品安全意识(20%)- 对药品安全工作的重要性有清晰的认识和理解(5%)- 主动参与药品安全培训和宣传工作(5%)- 积极推动药品安全相关制度的落实(10%)2. 药品质量管理(20%)- 确保药品生产环节的质量控制(5%)- 严格执行药品质量检验标准(5%)- 积极配合相关部门对药品质量问题的调查和处理工作(10%)3. 药品监管能力(20%)- 执行药品监管制度,确保药品市场秩序良好(5%)- 加强协作与沟通,提高药品监管效能(5%)- 加强对行业动态的监测和研究,及时发现和解决问题(10%)4. 执行药品安全相关法规(20%)- 全面贯彻执行国家和地方的药品安全相关法规(10%)- 加强法规宣传和培训工作,提高大家的法律意识(10%)5. 药品信息化建设(10%)- 积极推动药品信息化建设,提高工作效率(5%)- 运用信息化手段加强对医院、药店等单位的监管(5%)6. 药品事故应急响应(10%)- 做好药品事故应急预案的制定和演练工作(5%)- 快速、准确地响应和处理药品事故事件(5%)四、考核方法1. 定期开展个人自评、互评和集体评议,形成综合评价结果。
2. 结合实际情况,采取抽样调查、现场检查等方式,对重点环节进行抽查和评估。
3. 根据考核结果,进行个人奖惩和组织改进。
五、考核结果的运用1. 成绩优秀者给予奖励,激励个人积极性和创造性。
2. 定期公示考核结果,形成舆论监督。
3. 根据考核结果,对个人、单位进行奖惩和整改,以提高工作质量和效率。
第二人民医院药品安全质量管理细则
为了提高药学服务质量,加强临床用药安全的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。
(一) 药品安全质量管理小组:在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。
组长:副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,催促药品安全质量考核指标的落实。
2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。
3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量,确保临床用药安全有效。
5、每季度定期召开质量与安全管理会议,对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。
6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果,提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。
(一)调剂部门考核指标:1、药品完好率100%;中药饮片95%.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99%。
4、发药出门差错率<1/10000。
5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率<15 天.7 、用药咨询记录完整。
8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。
9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录,妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。
12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。
14、药品分装记录详细、完整。
15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。
药品安全工作考核细则
药品安全工作考核细则药品安全工作是保障人民群众用药安全的重要工作之一。
为了提高药品安全工作的质量和效能,需要制定一套科学合理的考核细则,以评估和监督相关人员的工作表现。
下面,就药品安全工作考核细则进行详细阐述。
一、考核目标药品安全工作考核的目标是评估和监督相关人员在药品生产、流通、销售和使用环节中的职责履行情况,包括制定和执行相关政策、法规和标准的能力,药品质量监管和风险预警的能力,以及应急处置和事件调查处理能力。
二、考核内容1. 法律法规和政策制定能力考核人员是否熟悉相关药品安全法律法规和政策,是否具备制定和完善相关政策的能力,是否能准确把握国家和地方的药品安全政策。
2. 药品质量监管和风险预警能力考核人员是否了解和熟悉药品质量监管的相关要求和标准,是否能够有效监督、检查和评估药品生产企业的质量管理体系,是否具备及时发现和预警药品质量风险的能力。
3. 应急处置和事件调查处理能力考核人员是否具备药品安全应急处置和危机事件处理的能力,是否能够及时采取措施,遏制和化解突发事件,以及是否能够有效开展药品安全调查,查清事故原因和责任。
4. 统筹协调和沟通能力药品安全工作涉及多个部门和多个环节,考核人员是否能够协调各部门之间的工作,推动药品安全管理和监管的有序进行,是否能够与相关单位和人员进行良好的沟通和协作。
三、考核方法药品安全工作考核可以采用定量和定性相结合的方法,包括常规考核、跟踪调查、现场检查和评估等。
具体考核方法如下:1. 常规考核通过面试、问卷调查、文件资料审查等方式,评估考核人员对药品安全工作的了解程度、工作经验和业务能力。
2. 跟踪调查对考核人员负责的药品生产、流通、销售和使用环节进行跟踪调查,检查其工作落实情况和达到的效果。
3. 现场检查对药品安全工作的关键环节和重点领域进行现场检查,评估考核人员在实际工作中的操作水平和技能。
4. 评估分析根据考核结果,对考核人员的工作表现进行评估和分析,制定相关改进措施和建议,并将评估结果作为人员选拔、晋升和奖惩的重要依据。
药品安全工作考核细则
药品安全工作考核细则一、背景介绍药品安全是指药品生产、流通和使用过程中,保障患者和公众健康安全的重要工作。
为了确保药品安全工作得到有效执行,需要建立科学合理的考核细则。
本文将详细介绍药品安全工作考核细则。
二、考核目标1. 药品生产企业(1)生产流程:考核生产流程是否符合国家药品生产相关规定,是否存在严重的违法行为。
(2)质量管理体系:考核企业是否建立了科学合理的质量管理体系,是否严格按照规定执行。
(3)药品包装:考核企业的药品包装是否符合规定要求,是否存在质量问题。
2. 药品流通企业(1)采购渠道:考核企业的药品采购渠道是否合法合规,是否存在假药、劣药等问题。
(2)仓储管理:考核企业是否建立了健全的仓储管理制度,是否严格按照要求进行管理。
(3)配送环节:考核企业的药品配送环节是否符合相关规定,是否存在药品流失、变质等情况。
3. 医疗机构(1)处方管理:考核医疗机构是否严格按照规定管理处方,是否存在滥开处方等问题。
(2)药物管理:考核医疗机构对药品的存储、配送、使用等环节是否符合规定,是否存在药品混用等问题。
(3)不良反应报告:考核医疗机构是否及时报告药品的不良反应情况,是否存在隐瞒不报等行为。
4. 监管部门(1)监督检查:考核监管部门对药品生产企业、流通企业和医疗机构的监督检查是否及时、全面,是否发现并处理了问题。
(2)执法力度:考核监管部门对违法违规企业和人员的处罚力度是否足够,是否形成了有效的震慑作用。
(3)监管政策:考核监管部门是否建立了完善的监管政策和制度,是否及时跟进药品安全领域的最新动态。
三、考核指标1. 药品生产企业(1)生产流程合规率:生产流程是否按照相关规定执行,存在违法违规行为的次数占总次数的比例。
(2)不合格药品率:不合格药品占总生产药品数的比例。
(3)质量管理体系运行情况:质量管理体系是否建立,并能按照要求运行。
2. 药品流通企业(1)采购渠道合规率:采购渠道是否合法合规,存在问题的次数占总次数的比例。
乡镇食品药品安全考核细则
乡镇食品药品安全考核细则概述为了保障食品药品安全,保护人民群众身体健康,乡镇需要制定一套科学、严谨、有效的食品药品安全考核细则。
食品药品安全考核细则是一个指导和监督乡镇食品药品安全工作的文件。
它具有规范乡镇食品药品安全工作、评价乡镇食品药品安全水平、监督和督促乡镇切实履行食品药品安全工作职责的重要作用。
考核内容食品安全1.食品生产企业設备卫生整治情况2.食品生产加工环节单元体残留检测情况3.食品销售企业营业执照和销售许可证是否齐全有效4.食品销售单位产地追溯体系是否建立,促销区域与宣传内容是否符合要求5.餐饮服务单位食品安全档案是否落实、员工食品安全知识培训情况如何药品安全1.药品厂家生产管理2.药品经营企业经营证照是否全面合规3.药品销售管理4.药品储存与配送管理5.医院及门诊部、诊所药品管理分值和评定考核总分为100分。
其中,食品安全占60分,药品安全占40分。
分值和评定标准1.优秀(90分及以上):全部考核项目符合相关标准,并有实际操作案例。
2.良好(80-90分):全部考核项目符合相关标准,但没有实际操作案例。
3.合格(60-80分):大部分考核项目符合相关标准,但少数不符合标准或有缺陷。
4.不合格(60分以下):多数考核项目不符合相关标准,存在严重缺陷。
评定流程1.由乡镇政府组织技术人员和行业专家组成考评小组。
2.考评小组定期对乡镇内食品、药品经营企业和医疗机构进行考核。
3.考评小组对考核结果进行评分,并编制报告。
4.考核报告送交乡镇政府、相关部门和考核单位。
监督和激励乡镇政府应该制定食药安全考核结果的奖惩机制,进一步提高食品药品安全水平。
具体做法可能包括:1.对考核结果优秀的单位予以表扬和奖励,对考核结果不合格的单位予以警告和处罚。
2.加强食品药品安全宣传,鼓励公众举报违规行为,加大违规查处力度。
3.鼓励食品药品安全宣传和科学知识普及,引导公众自觉爱护自己的身体健康,积极投身食品药品安全治理和监督工作。
村食品药品安全协管员考核细则
村食品药品安全协管员考核细则第一部分:考核目标和原则一、考核目标村(社区)食品药品安全协管员是村(社区)食品药品安全工作的重要组成部分,对村(社区)食品药品安全工作负有重要责任。
为了确保村(社区)食品药品安全工作的有效运行,制定本考核细则,明确村(社区)食品药品安全协管员的职责和考核标准,提高协管员的工作能力和责任意识,确保村(社区)食品药品安全工作的顺利进行。
二、考核原则1.公平公正原则:考核要公正、公平,确保评价结果客观准确。
2.综合评价原则:考核要全面、综合评价村(社区)食品药品安全协管员的工作情况,包括工作态度、工作能力、工作效果等方面。
3.定期考核原则:考核应该定期进行,一般为每半年进行一次,并根据需要适当调整考核周期。
4.考核结果明确可行原则:考核结果要明确、具有明确的可行性,能够指导和促进协管员的工作。
第二部分:考核内容1.工作态度(1)是否具有良好的工作态度,对村(社区)食品药品安全工作认真负责。
(2)是否能够积极主动地参与村(社区)食品药品安全宣传教育工作,提高居民的食品药品安全意识。
(3)是否能够主动发现和解决村(社区)食品药品安全问题,及时上报相关部门。
2.工作能力(1)是否具备一定的食品药品安全知识,了解相关法律法规。
(2)是否具备对食品药品进行监督、检查、抽检的能力,包括对食品药品的外观、质量、包装等方面的判断能力。
(3)是否具备处理食品药品安全事故的能力,包括紧急事态和突发事件的应对能力。
3.工作效果(1)在协管员的监督下,是否能够确保村(社区)食品药品经营者严格按照相关规定经营,不违法违规。
(2)是否能够及时处理食品药品安全投诉和举报,并保持良好的处理效果。
(3)是否能够做好食品药品安全记录和档案工作,包括救治记录、食品药品销售记录等。
第三部分:考核办法1.考核方式考核以实际工作为基础,结合调查研究、个人述职、综合评价等方式进行。
2.考核评分将工作态度、工作能力、工作效果以及其他相关情况进行评分,根据评分进行等级划分。
药品安全工作考核细则
药品安全工作考核细则药品安全是保障人民群众健康的重要任务,为了加强对药品安全工作的监管和评估,制定药品安全工作考核细则是必要的。
下面详细介绍药品安全工作考核细则,以便更好地推动药品安全工作的开展。
一、考核目标1. 确保药品生产过程的质量控制,保证药品的质量安全。
2. 提升药品监督管理水平,加强药品安全风险防范。
3. 加强药品流通环节的监管,保障药品的合理有效到达患者手中。
4. 加强药品不良反应监测和药品监管信息报告工作。
二、考核内容1. 药品生产过程质量管理(1)是否按照国家药品生产管理相关规定建立和执行质量管理体系。
(2)是否建立了药品生产过程中的验证和质量控制体系。
(3)是否建立了药品生产过程中的工艺和设备验证体系。
(4)是否建立了质量风险评估和控制体系。
2. 药品监管管理水平(1)是否按照国家有关法律法规建立了健全的药品管理机构。
(2)是否建立了药品监管的信息化系统,实现信息的共享和联网监管。
(3)是否开展了药品生产企业的GMP认证和GSP认证工作。
(4)是否建立了药品临床使用的评价和监控体系。
3. 药品流通环节监管(1)是否建立和执行了药品流通环节的质量管理体系。
(2)是否建立了药品流通环节的监管和巡查机制。
(3)是否开展了对药品经销商的GSP认证工作。
(4)是否建立了药品经营企业的追溯体系,实现药品流通的可追溯性。
4. 不良药品反应监测和信息报告(1)是否建立了药品不良反应监测和信息报告制度。
(2)是否开展了药品的不良反应监测工作。
(3)是否及时报告药品的不良反应情况,并按照规定进行信息共享。
三、考核方法1. 文件审核对药品生产企业、药品经营企业的相关文件进行审核,包括质量管理体系文件、GMP认证文件、GSP认证文件等。
2. 现场检查对药品生产企业、药品经营企业进行现场检查,包括生产车间、质量控制实验室、仓库等的检查。
3. 数据统计与分析对药品监管信息报告和不良反应监测数据进行统计和分析,评估药品安全工作的水平和效果。
安全管理之药品安全工作考核细则
安全管理之药品安全工作考核细则药品安全是医疗机构安全管理中的重要组成部分,为了确保医疗机构药品安全工作的稳定和持续进行,对药品安全工作进行考核是必不可少的。
本文将从考核目的、考核范围、考核内容、考核要求、考核流程等方面,为大家介绍药品安全工作考核细则。
1.考核目的药品安全工作考核的目的是评估医疗机构药品安全工作,了解药品安全工作的实际情况,提高药品安全工作水平,保证患者用药安全。
2.考核范围药品安全工作考核的范围包括药品采购、储存、配制、使用、处置等全过程和全环节,以及管理程序、管理人员等药品安全管理体系的各方面。
3.考核内容药品安全工作考核的内容包括:(1)药品采购管理考核药品采购流程,是否根据规定程序进行采购,采购人员是否具有资质、操作规范是否符合要求等。
(2)药品储存管理考核药品储存条件和环境是否符合要求,是否按照规定方式分类存放,是否进行了有效的防潮、防火、防盗等措施。
同时也要考核药品禁忌用药的标识、存储期限以及库存盘点等方面。
(3)药品配制管理考核药品配制过程的卫生条件、药品质量控制、配药过程是否严格按照规定标准进行等方面。
(4)药品使用管理考核药品开药、审方、核查、发药的管理流程,是否有严格的药品使用管理制度和操作规范,医务人员用药是否合理,是否存在滥用和乱用药品的现象等。
(5)药品处置管理考核药品过期、变质、损坏等药品的处置管理和处理流程,包括药品回收和报废、处置药品的人员资质、流程及程序等。
4.考核要求药品安全工作考核的主要要求是:(1)考核规范化必须按照规定的程序和流程进行,所有的考核项目都应该尽到全面、客观、公正、准确的原则。
(2)考核实用化考核结果必须具有操作性、实用性,方便医疗机构安全管理单位继续改进和完善药品安全工作管理体系。
(3)考核可操作性考核要便于管理人员掌握、应用,考核要点必须可识别、可操作、可量化、可评价。
(4)考核时效性考核的最终结果必须能及时反映医疗机构药品安全工作的实际情况,有效改善医疗机构药品安全工作。
药品库房工作考核细则
药品库房工作考核细则药品库房是医疗机构中至关重要的部门,负责药品的存储、管理和发放,直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。
为了规范药品库房的工作流程,提高工作效率和质量,特制定本考核细则。
一、考核目的1、确保药品库房的工作符合相关法律法规和医疗机构的管理制度。
2、促进药品库房工作人员提高工作责任心和业务水平。
3、保障药品的质量和安全,减少药品差错和事故的发生。
二、考核原则1、客观公正原则:考核依据客观事实和标准,不受个人情感和偏见影响。
2、全面准确原则:考核涵盖药品库房工作的各个方面,准确反映工作表现。
3、奖惩分明原则:对工作表现优秀的给予奖励,对存在问题的进行批评和处罚。
三、考核内容(一)药品入库管理1、药品验收(1)严格按照药品验收制度进行验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等是否符合规定。
(2)对验收不合格的药品及时处理,做好记录并通知相关部门。
(3)验收记录完整、准确,包括药品名称、规格、批号、生产厂家、数量、验收日期、验收人员等。
2、入库登记(1)药品入库信息及时、准确地录入计算机系统,包括药品的基本信息、入库数量、入库日期等。
(2)对入库药品进行分类存放,做到摆放整齐、标识清晰。
(二)药品储存管理1、环境管理(1)保持库房内的温度、湿度、通风等条件符合药品储存要求,每天定时记录温湿度。
(2)库房清洁卫生,定期进行消毒和防虫、防鼠等工作。
2、药品养护(1)按照药品养护制度对库存药品进行定期养护,检查药品的质量状况。
(2)对近效期药品、易变质药品等进行重点养护,做好养护记录。
3、库存管理(1)定期进行库存盘点,做到账物相符,盘点记录完整、准确。
(2)对积压、过期、变质等药品及时处理,按照规定程序进行报损。
(三)药品出库管理1、出库审核(1)严格按照医嘱或处方进行药品出库审核,确保药品的品种、规格、数量等准确无误。
(2)对不符合规定的出库申请及时拒绝,并说明原因。
2、出库发放(1)药品出库时遵循先进先出、近效期先出的原则。
乡镇食品药品安全考核细则
乡镇食品药品安全考核细则一、前言随着乡镇农业生产和经济社会的快速进展,食品、药品的生产和经营以及消费需求不断增长,保障乡镇食品药品安全至关紧要。
因此,订立一份认真的乡镇食品药品安全考核细则,成为了当前特别紧要的任务。
本文旨在探讨乡镇食品药品安全考核细则的订立,重要从以下几个方面进行阐述:(一)考核目的,以及考核对象与内容的界定;(二)考核标准的订立;(三)考核方法的选定;(四)考核结果的反馈与处理;(五)考核监督与评估。
二、考核目的及对象与内容的界定考核目的通过建立乡镇食品药品安全考核制度,加强对食品药品生产和流通环节的监督和管理,提高乡镇食品药品的质量和安全水平,保护消费者的利益,为实现“健康、安全、美味”的美好生活供给牢靠的保障。
考核对象考核对象包括乡镇内从事食品、药品生产与经营的相关企业、生产商,以及销售商,在使用原材料、生产工艺流程掌控、产品质量检测、配送、服务等方面的适用性与合法性进行考核。
考核内容(一)生产过程管理包括企业的生产质量管理制度、卫生条件、原材料采购、贮存、检验检测、原材料使用等方面。
(二)产品质量检测涉及食品与药品在生产加工过程中的各项检测机制制度、产品质量检测报告等相关内容。
(三)产品销售和服务包括产品包装标识、销售方式、销售管理制度、户外摊点、现场服务等方面。
(四)食品药品安全管理包括食品安全生产要求、食品药品生产流程、安全检查制度等方面。
(五)法律法规遵从包括食品、药品安全相关法律法规的遵从情况,违规情况的处置等方面。
三、考核标准的订立考核标准是评价考核对象是否符合要求的关键指标之一、考核标准需要综合考虑委托单位的要求、相关法规和标准,依据考核内容进行订立。
(一)生产过程管理,可以将考核标准分为五大类,分别是质量管理制度、卫生条件、原材料采购、贮存、检验检测、原材料使用等方面。
从整个生产过程来看,质量管理制度是考核的重点,考核标准应包括以下指标:生产线制度、生产计划、产品标准、生产记录、品质掌控、工艺文件体系。
药品管理人员绩效考核细则
药品管理人员绩效考核细则背景药品管理人员是医疗机构中负责药品管理和合理使用的重要岗位。
为了提高药品管理水平和确保药品安全有效使用,制定一套科学、客观、公正的绩效考核细则势在必行。
考核指标1. 药品库存管理- 准确记录药品入库、出库、盘点等信息;- 确保药品库存水平符合需求,避免过多库存或缺货情况;- 定期进行药品库存清查。
2. 药品质量控制- 确保药品供应商、采购途径和仓储条件符合相关要求;- 按规定开展药品质量评价和监测;- 及时处理并报告药品质量问题。
3. 药品合理使用- 提供医务人员关于药品合理使用的培训和指导;- 监督医务人员遵守药品使用规范;- 定期开展药品使用情况的分析和评估。
4. 药品费用控制- 根据医疗机构的预算控制药品采购费用;- 遵守药品采购政策和程序,确保采购合规;- 定期进行药品费用分析和评估。
5. 药品安全管理- 建立并贯彻药品安全管理制度;- 监督并参与药品抗菌药物合理使用管理;- 定期进行药品安全风险评估。
6. 团队合作与沟通- 积极参与团队合作,协助其他部门解决问题;- 有效沟通,协调医务人员、供应商和患者等各方面的关系;- 相互研究,促进团队共同发展。
绩效考核方法绩效考核方法应结合实际情况和岗位要求,采取多种方式进行综合评价,包括:- 定期考核:每季度或每半年组织一次绩效考核,由上级对药品管理人员进行定期绩效评估;- 相关数据分析:通过分析药品库存、质量控制、合理使用和费用控制等数据,评估绩效;- 审查和报告:各部门和上级组织对绩效考核情况进行审查,形成绩效报告并进行绩效结果总结。
绩效考核结果根据绩效考核结果,采取一定的激励措施和改进措施,包括:- 对绩效优秀者提供奖励、晋升或加薪等激励措施;- 对绩效较差者提供培训、辅导或调整岗位等改进措施;- 根据整体绩效情况,优化绩效考核细则和相关制度。
结论药品管理人员绩效考核细则旨在推动药品管理人员的综合素质提升和工作效能提高,确保药品的安全、质量和合理使用。
药品安全工作考核办法
药品安全工作考核办法
为进一步加强全市药品监督管理工作,落实地方政府负总责的责任,确保药品质量安全,特制定本考核办法。
一、考核对象
各镇、办事处,市卫生局、人口计生委、食品药品监管局、工商局。
二、考核内容
《市药品安全工作考核细则》(见附件)中明确的各镇、办事处及相关单位承担的工作和任务完成情况。
三、考核方式和时间
由市药品安全领导小组办公室负责牵头组织对各镇、办事处及相关单位进行考核。
分为自查和考核两个阶段。
(一)自查阶段。
各镇、办事处及相关单位按照考核细则内容,对年度药品安全工作进行自查和总结,于每年11月底前完成。
(二)考核阶段。
考核组对照《市药品安全工作考核细则》,采取听取汇报、现场检查、查看台帐资料等方式,深入了解各镇、办事处及各相关单位药品安全工作情况,根据考核细则内容完成情况计算考核得分。
考核时间为每年12月份。
四、考核等次
药品安全工作考核总分为100分,考核得分≥95分为优秀,90-94分为合格,80-89分为基本合格,<80分为不合格。
五、奖惩办法
考核结果纳入市政府工作目标考核内容,对被评为优秀的单位给予表彰和奖励,考核结果不合格的单位,予以通报批评并要求限期整改。
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药品安全工作考核细则
考核项目
分值
评分标准
一、
监管体系
20分
将食品药品安全工作列入议事日程,确保食品药品安全工作顺利开展,工作有计划。
无工作计划扣2分,无会议记录扣2分。
责任体系建设情况:建立食品药品安全组织,落实食品药品安全监管责任,有专门监督员。
主要人员变动后及时调整并上报,基础资料齐全。
查阅村、(居)食品药品安全责任分工情况和制度建立情况,监督员工作档案,组织网络健全,台帐完整。
10
巡查机制情况:对辖区内食品药品安全情况进行巡查。
查阅巡查记录,巡查面达到100%,每少1个百分点扣1分。
二、
种植养殖环节
10分
规范农业投入品(农药、化肥等)的经营、使用。
查看农产品日常监督记录和农资店,种养殖业和农业投入品使用是否得到有效规范。
农产品标准化示范基地建设情况:对农产品生产基地进行农产品标准化管理。
查阅农产品日常监管记录和监督巡查记录。
(建立一个标准化生产示范基地,加5分)
三、
生产加工环节
15分
10
生产加工环节日常监管情况:食品生产加工行为得到有效规范。
开展“十小”行业整治活动。
查阅日常督查的相关资料,有无证生产企业扣2分。
食品生产加工小作坊整治情况:与食品生产加工小作坊签订食品质量安全承诺书。
查质量安全承诺书签订情况。
每少一家扣2分。
四、
流通环节
15分
流通环节日常监管情况:积极推行食品市场准入制度,小食杂店建立食品进货台帐制度。
取缔无照经营、超范围经营食品的违法行为。
查阅巡查监督记录,抽查小食杂店,发现一家无证经营单位扣2分。
食品供应体系建设情况:“放心店”食品统一配送率达到85%以上,进货记录齐全、可追溯率达到100%。
抽查“放心店”现场及食品统一配送的统计资料,配送率按要求低1%扣1分。
五、
餐饮消费环节
15分
餐饮消费环节日常监管情况:协助做好从业人员健康检查,杜绝无健康证人员上岗,取缔无证照经营。
协助做好农家乐等餐饮单位的管理。
查阅巡查监督记录,抽查现场,发现一家无证经营单位扣2分。
农村集体聚餐管理情况:进行农村厨师登记,协助开展卫生知识培训,80人以上集体聚餐登记、报告率100%。
查阅农村厨师登记、培训记录及农村集体聚餐登记记录。
考核项目
分值
评分标准
六、
食品药品安全应急体系健全
5分
食品药品安全事故报告制度和应急处理保障机制落实情况:建立食品药品安全应急体系,建立重大食品药品安全事故报告制度。
查阅食品药品安全应急组织网络名单和《食品药品安全事故报告制度》执行情况。
七、
食品药品安全宣传教育
12分
食品药品安全宣传教育工作开展情况:有计划地开展食品药品安全宣传活动,全年不少于6次,并有记录,食品药品安全知识进户覆盖面达100%。
查阅村、社区开展食品药品安全宣传教育的有关资料,设立食品药品安全宣传专栏,每年组织开展进户宣传活动不少于2次。
公众对食品药品安全满意率达到80%以上。
食品药品安全满意率由镇食安办年终对村民进行抽查。
八、
深化药品“两网一规范”建设工作,
药品流通、使用环节管理规范
8分
药品流通环节监管:对辖区内药店进行监督,不发生从非法渠道购进药品的行为,积极配合有关部门检查。
抽查现场,发现一次违规现象扣1分。
药品使用环节监管:深化“两网一规范”建设,实施辖区内卫生服务站药品的统一配送。
检查辖区内卫生服务站药房和药品统一配送情况,药品统一配送覆盖率未达到100%扣2分。
九、
否决项目
故意瞒报食品安全事故和不良反应报告;发生食品安全事故和药害事件。
注:1、考核标准共设100分,总分达85分为考核合格,86分-94分为良好,
95分(含)以上为优秀。
2、加分和扣分最多不超过该项的应得分。
3、工作有亮点,每项可视情加1-5分。