药厂QA生产现场管理监督
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文一、背景与目标药厂作为确保公众用药安全的重要一环，其质量控制的严格性不言而喻。
作为现场QA（质量保证）的一员，我承担着监督生产流程、确保产品质量的重任。
在这一年中，我遵循公司的质量方针，紧密围绕工作目标，致力于提升药厂生产流程中的质量保证水平。
二、监控流程执行在生产过程中，我严格监控各项流程的执行情况，确保每一步操作都符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求。
通过定期巡查生产线、抽检产品、审核生产记录等手段，我及时发现并纠正了若干潜在的质量风险。
同时，我还与生产部门紧密合作，共同制定了更加严谨的操作规程，有效提升了生产效率和产品质量。
三、风险评估与管理风险评估是QA工作的重要组成部分。
在过去的一年中，我深入分析了药厂生产流程中可能出现的各种风险，并提出了相应的管理措施。
针对原材料采购、生产设备维护、人员操作等关键环节，我制定了详细的风险评估报告，并提出了改进措施。
这些措施的实施，有效降低了质量风险的发生概率，为药厂的安全生产提供了有力保障。
四、培训与技能提升QA工作的专业性要求我不断学习新知识、掌握新技能。
在过去的一年中，我积极参加公司组织的各类培训活动，提升了自己的业务能力和综合素质。
同时，我还通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式，不断拓展自己的知识视野。
这些努力使我在实际工作中更加得心应手，为药厂的质量管理贡献了自己的力量。
五、改进与创新在不断追求质量卓越的过程中，我积极寻求改进与创新的机会。
通过深入生产现场、与一线员工沟通交流等方式，我发现了许多改进的空间和创新的点子。
针对这些问题，我提出了一系列改进方案和创新思路，如优化生产流程、改进包装材料、引入先进的检测技术等。
这些方案和思路的实施，不仅提高了药厂的生产效率和产品质量，还为公司节约了成本、提升了市场竞争力。
六、总结与展望回顾过去一年的工作，我深感自己在药厂现场QA岗位上取得了不小的成绩。
但同时，我也清醒地认识到，质量控制工作永无止境，还有许多需要改进和提升的地方。
药品生产企业管理文件 SMP-QA-005-02 QA现场巡检管理规程
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.内容 (2)4.1生产过程监控 (2)4.2包装过程监控 (3)4.3清场检查 (3)4.4仓库现场监控 (3)5.相关程序、记录，附件 (4)6.参考资料 (8)7.历史和修订记载 (9)1.目的：明确QA现场巡检的管理规程，防止在生产过程、仓库管理及QC检验过程中出现混淆和差错。
2.范围：适用于公司整个生产过程、仓库管理及QC检验过程的监控。
3.职责：3.1 QA负责本文件的起草，修订、执行。
4.内容4.1生产过程监控4.1.1生产开始前设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态. 有QA签发的上批“清场合格证”或本批次的前清场的“清场合格证”。
4.1.2各设施、设备、仪器应具有正确的状态标识。
4.1.3仪器仪表均已经过校验并在校验有效期内。
4.1.4确保有各生产工序状态标识包括：品名、批号、批量、生产日期等。
4.1.5 QA人员对生产领（核）料和配料称量过程进行监督.4.1.6经QA检查不符合规定要求或标准时，生产人员或生产部应立即整改，直至达到要求。
否则“发放限期整改通知单(JL-QA-012-**)”，立即停止生产。
4.1.7生产或包装过程中，QA人员对中间产品或待包装品的生产过程等进行检查，符合规定规格标准、操作过程正确、符合工艺规程和SOP要求，并有QC出具的合格检验报告的，产品准许流入下一工序，否则不准继续生产。
4.1.8 QA按中间产品、成品取样方法进行取样送QC检验。
4.1.9检查批生产记录以及各使用记录的填写确保记录填写及时、规范、真实、准确，并有复核人签字。
4.1.10确保各工序工艺参数在规定范围内。
4.1.11生产结束后或更换品种前，经QA检查符合规定要求的发放清场合格证，否则不准开工或更换品种。
4.1.12 “生产过程监控记录（JL-QA-008-**)”按批填写，本批生产结束后QA将监控记录交QA主管审核。
药厂QA的职责是什么
药厂QA的职责是什么职责工作内容一、体系方面1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；4.负责供应商审核；5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；6.负责质量管理体系的培训工作；7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；二、现场监督方面1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测3.消后胶塞的洁净度检测4.洗后、消后小瓶的可见异物检测5.胶塞洗后水样的可见异物的检测6.工艺用水的pH、电导率的测定7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督11.洁净区风速、悬浮粒子的检测12.监督原料药进洁净区的消毒情况13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查14.外包材的销毁监督15.消毒剂配制监制三、验证方面1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
扩展资料在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。
QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。
生产现场QA质量监督检查员职责
生产现场QA质量监督检查员职责
1目的明确生产现场QA质量监督检查员职责，实现管理的规范化。
2范围生产现场QA质量监督检查员职责。
3职责与分发部门质量量证部。
4程序
4.1组织、协调QA生产现场检查员各项现场检查工作。
4.2组织QA生产现场检查员现场抽样并负责移交QC 相关检验组。
4.3根据生产计划、审核车间原辅物料的领用、发放以及使用情况。
4.4参与QA车间现场检查员的各工序衔接。
4.5监督检查车间各中间体的管理工作。
4.6负责生产现场的卫生情况的监督，并定期汇总进行考核。
4.7监督检查车间GMP的实施情况，及时反馈QA工艺员。
4.8参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
4.9每日异常情况及重点情况向所负责的QA经理以及质量部经理汇报。
4.10参与不合格品的跟踪处理过程。
4.11按时完成QA经理及相应工艺员交办的工作。
药厂现场qa工作总结范文5篇
药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中，作为药厂现场QA工作人员，我全程参与了药厂的日常运作，见证了质量管理体系的完善与实施。
本文将对我过去一年的工作进行全面总结，旨在分析药厂现场QA工作的关键环节，探讨存在的问题及提出改进措施。
二、工作内容概述1. 现场质量控制：负责药厂生产过程中的质量控制，确保各环节符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。
2. 流程监督：监控生产流程，确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。
3. 问题解决：针对生产中出现的质量问题，进行调查分析，提出改进方案。
4. 记录管理：负责相关质量记录的整理与归档，确保数据的真实性与可追溯性。
三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证，获得国家相关部门的认可。
2. 通过优化生产流程，提高了生产效率，降低了生产成本。
3. 实施了严格的质量控制措施，显著减少了产品的不良率。
4. 建立了完善的质量管理体系，为药厂的长期发展奠定了基础。
四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞：通过加强物料验收与存储管理，确保物料的准确性与安全性。
2. 设备维护保养不到位：引入设备维护保养制度，明确责任人，确保设备的正常运行。
3. 员工质量意识薄弱：通过培训与宣传，提高员工对质量管理的认识与重视程度。
4. 质量记录管理不规范：统一质量记录格式与标准，确保记录的真实性与可追溯性。
五、自我评估与反思在过去的一年中，我充分发挥了现场QA的职能，为药厂的质量控制做出了积极贡献。
同时，我也意识到自己在工作中仍存在不足，如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。
因此，在未来的工作中，我将继续加强学习与实践，提高自己的专业素养与综合能力。
六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范，确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。
2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作，共同解决生产中的质量问题。
3. 定期组织质量培训活动，提高全体员工的质量意识与操作技能。
QA现场监控管理规程
QA现场管理管理规程
目的：建立质量管理部质量现场监控的规范管理。
范围：本制度适用于本厂QA人员对各部门的巡回检查。
职责：质量管理部负责人、QA人员。
内容：
1、检查项目
1.1 生产人员的卫生状况；
1.2 原辅料、中间产品及包装材料情况；
1.3 生产环境及设备状况；
1.4 生产用设备、工艺用水及计量器具情况；
1.5 人员、物料进入洁净区的操作规程
1.6 生产、设备、容器、卫生等状态标志情况；
1.7 清洁、消毒、灭菌；
1.8 SOP的操作情况；
1.9 生产指令的执行情况；
1.10 清场工作；
1.11 中间产品、成品的抽查情况；
1.12 产品的包装情况；
1.13 批生产记录、批包装记录。
2、管理
2.1 QA现场监控以预防为主，加强生产全过程、全方位的监督与控制。
2.2 QA现场监控所涉及的内容除工艺查证内容外，海英控制中间产品、原辅料在承建的使用。
2.3 严格对原辅料、包装材料经行检查，并及时的将结果通知供应部、生产部。
2.4 对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时的记录生产过程的每个细节，做到不合格的中间产品不进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况果断准确的处理解决。
2.5 QA工作人员在现场监控过程中，应态度认真，实事求是，与被检查部门、岗位的工作人员保持好良好关系。
若有冲突及时向上级领导汇报。
2.6 认真填写好QA现场监控记录，笔记清楚，数据准确，内容真实。
QA生产现场巡查管理规程
QA生产现场巡查管理规程1．目的建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。
2．范围本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。
3．责任人质量授权人，现场QA。
4．规定内容4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。
洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。
4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。
4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。
4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定置管理要求。
确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。
各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。
4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。
4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）是否与生产指令内容相符，原辅料及内包材的供应商是否经审计审批，并确认该物料有检验合格报告单，是否在有效期内。
4.7 按生产车间所生产的具体产品，核对生产过程是否与产品工艺规程一致，对原辅料称量过程进行复页脚内容1核，对每道工序的质控点进行逐项检查，需对现场生产的产品进行抽样检查的进行抽样检查，是否符合规定标准。
4.8 对生产操作的监督检查，生产操作人员是否按规定的工艺规程及岗位操SOP进行。
4.9 确认生产过程中的中间体、半成品检验报告单，符合要求的才能进行下一道工序生产，不符合要求的按不合格品处理管理规程处理，对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时地记录生产过程中的每个细节，做到不合格中间体不得进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况，果断准确地处理解决。
药厂qa岗位职责
药厂qa岗位职责药厂QA的职责篇一药厂QA的职责QA是质量监督/监控负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
对检验结果进行复审批准。
对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
QA岗位职责篇二QA岗位工作职责品质部岗位职责：一、品质部主管岗位职责：1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理；5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责：1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；3、负责样品管理；4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责1、样品及承认书的检验，制程异常之处理跟进；2、检验员之相关培训及管理；3、相应报表之审核；4、MRB的统计；4、不能独立处理之异常及时上报；5、完成上级交待的其他工作。
药厂现场QA工作总结
文件管理混乱可能会影响到药厂生产过程中的多个环节，包括生产、质量控制以及产品溯源等。为了解决这一问题，药厂需要制定规范的文件管理制度，明确文件的编制、审核、批准和发放等流程，确保文件的准确性和时效性。同时，对于文件的执行情况需要进行监督和检查，确保文件的有效执行。
详细描述
总结词
生产过程不稳定是药厂现场QA工作中另一个常见的问题，主要表现在生产过程中出现的波动和不稳定因素。
药厂应制定详细的培训计划，包括新员工入职培训、岗位技能培训、法规培训等。通过系统的培训，提高现场QA人员的专业素质和操作技能。
培训内容与考核
培训内容应包括药品生产过程中的质量控制要点、相关法规标准、操作技能等。培训结束后，对参训人员进行考核，确保培训效果。
提高员工安全意识
药厂应加强员工安全意识教育，特别是涉及有毒、有害物质的操作环节。通过开展安全培训和演练，提高员工对安全生产的重视程度和应对能力。
定期进行质量检查与评估
药厂应定期对药品进行质量检查与评估，包括对原料、中间体完善质量标准与检验方法
药厂应不断完善药品的质量标准与检验方法，确保检验结果准确可靠。同时，加强与研发部门的沟通协作，确保质量标准与国际接轨。
加强人员培训计划
药厂应定期对现场QA文件进行审核，确保文件内容准确、完整、合规。针对审核中发现的问题，及时组织培训，提高现场QA人员的专业素养和操作技能。
建立完善的质量管理体系
加强文件审核与培训
强化生产过程监控
药厂应加强对药品生产过程的监控，特别是对关键工艺环节和参数进行严格把控。通过实时监控生产数据，确保产品质量稳定。
人员培训不足是药厂现场QA工作中另一个常见的问题，主要表现在员工对质量标准不熟悉、操作技能不规范等方面。
药品生产现场QA岗位职责
药品生产现场QA岗位职责Qa岗位职责篇一1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及对产线后段QC 人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。
2.负责对全司体系内文件资料的控制，对各部门提出质量文件的修改进行跟踪，并将新版文件即时更新，监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。
3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：2008质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。
4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈，提高产品质量满意度，满足客户需求。
5.负责量测仪器的校正，编制年度量测仪器校正计划，按时联系外校或自校，保证量测仪器的可用和准确。
6.负责每月Fab环境量测包括：颗粒、温度、湿度、风速，保证净化间生产环境符合要求。
7.高效完成领导交办的其他工作。
1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。
2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制（其中包括：ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定，并指导各部门建立健全文件资料档案；监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。
3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：2008质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。
4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈。
制药公司现场qa岗位职责是什么
制药公司现场qa岗位职责是什么第1篇：现场qa岗位职责现场qa岗位职责【篇1：现场qa岗位职责】现场qa岗位职责【篇2：qa现场监控员岗位职责】**有限公司gmp管理文件目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
责任：qa现场监控员。
签字确认：内容：1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责：2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。
2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。
2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。
2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
2.6认真填写相关监控记录。
2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。
2.9领导交办的其它工作。
1-1 【篇3：仓库现场qa工作职责】仓库现场qa工作职责1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）3、所有外来原料qc取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件qa,1份用于放行，注：qc检验的原料报告单只需复印 1份，原件给文件qa，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：品名：二氯乙烷，请验应写代码（yl06）5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：纸板桶、复合桶、内膜袋）8、仓库出入库流程的监管9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换第2篇：现场QA职责现场qa岗位职责篇2：现场qa人员职责现场qa人员职责 1.目的与适用范围建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。
药厂QA生产现场管理监督
谢谢！
第十六页，共16页。
现场监控的目的：为了确保产品质量满足质量标 准要求，对生产过程中影响产品质量的各个因素
进行控制，实现“零缺陷”减少不良产品的产 生。
第五页，共16页。
二.生产现场监控
❖（一）生产前
❖ 一，根据生产指令核对生产品种的品名、规格、批号、批量是否正确
；原料、辅料的品名、代码、规格等是否与工艺规程一致，复核 无误后签字确认。
❖ 范围控制：参数都有一定的控制范围，操作时是否在该范围内 。
第十三页，共16页。
二.文件管理
管理规程
操作规程
文件 工 艺 规 程
质量标准
生产记录
真实
有效
规范 完整
及时
第十四页，共16页。
三.管理的目标
现场整洁、有序！
标识完整、清晰！
记录填写完整、清晰、及时！
行为符合SOP要求！
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二.生产现场的管理
❖ 六，模具的管理
专人
第十页，共16页。
第十一页，共16页。
二.生产现场的管理
❖ 九，卫生管理：
❖ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ洁具管理：分类、整洁、消毒
❖ 工作服的清洗灭菌：按时、标识、记录
❖ 更衣要求：按更衣程序进行更衣 ❖ 生产清洁：地面、墙面、设备内外表面
第十二页，共16页。
二.生产现场的管理
药厂QA生产现场管理监督
第一页，共16页。
管理目录
1
质量意识
2
生产现场监控
3
文件的管理
4
管理的目标
第二页，共16页。
一.质量意识
质量意识：就是在主观上追求产品质量更好或工作
药品生产现场QA岗位职责
药品生产现场QA岗位职责药品生产现场QA岗位职责在不断进步的时代，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。
什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家收集的药品生产现场QA岗位职责，欢迎大家分享。
药品生产现场QA岗位职责11、制定测试流程,根据测试功能需求,进行测试;2、执行bug的收集、查询、整理工作,跟进bug处理进度,进行修改和验证;3、对客户端应用的功能、性能、兼容性进行测试并完成测试报告;4、搭建和维护测试环境,完成测试部署工作;5、熟悉和了解游戏全局设定,从专业角度提出对游戏设计上的缺陷改进意见;6、设计并执行测试用例,根据用例反馈测试结果;7、熟悉通行的'软件qa理念(黑盒测试、白盒测试、灰盒测试)。
药品生产现场QA岗位职责2为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的.规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。
2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。
3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4、中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。
养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。
在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。
5、认真做好养护记录。
养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。
保存好养护记录存档备查。
6、在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。
药品生产现场QA岗位职责3一、研发主管岗位职责：1、严格遵守公司制定的各项规章制度；2、根据销售部反馈的产品情况，及时在工艺上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；3、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；4、负责相关技术、工艺文件、标准样品的制定、审批、归档和保管；5、负责建立健全技术档案管理制度；6、负责建立健全原材料、半成品、成品数据性资料的收集、管理及归档；7、熟悉行业生产工艺流程、设备技术资料，对生产工艺技术进行把关，当工艺参数不适应生产时，及时做出判断并进行调整、修改；8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档；9、负责组织研发人员进行新产品研制、旧工艺优化、不断降低生产成本，降低能耗；10、负责对部门人员进行定期培训和专业技术队伍的'建设，并对部门人员定期考核，并进行年终业绩考核；11、负责监督项目执行情况，及时向主管领导汇报；12、负责编制本部门日常工作计划和目标；13、完成上级领导交待的其他临时工作。
药厂qa的工作内容
药厂qa的工作内容
药厂QA的工作内容通常包括以下几个方面:
1. 产品检验:对成品进行质量检验,包括外观、重量、长度、容量、成分、含量等指标的检测。
2. 标签审核:审核药品标签是否符合规范要求,包括标签内容、规格、剂量、用法、用途等信息。
3. 原材料检验:对原材料进行质量检验,包括外观、重量、长度、硬度、密度等指标的检测。
4. 生产质量管理:监督生产过程,包括质量控制、生产操作规程、设备维护等方面。
5. 缺陷跟踪:对生产过程中的缺陷进行跟踪和处理,确保产品质量符合要求。
6. 安全卫生:确保安全卫生,包括环境清洁、员工健康、设备维护等方面。
7. 报告与沟通:收集和分析产品质量数据,向生产和卫生部门报告问题,与销售和消费者沟通。
药厂QA的工作需要确保药品的质量和安全,并确保生产过程的
顺利进行。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文
作为药厂现场QA人员，我在过去的一段时间里负责监督和管理药品生产的质量控制和质量保证工作。
通过对工作的总结和分析，我深刻认识到了自身的不足和提升空间，同时也得到了一定的经验和成就。
在工作中我始终坚持以质量为中心的原则，严格按照国家和公司的质量标准进行检验和监管。
我熟悉并熟练掌握了药品生产线的各个环节和工艺，对药品的生产过程进行全面的质量控制，确保产品的质量符合要求。
我注重细节，严把关，及时发现和纠正可能存在的质量问题，确保药品的质量可靠和稳定。
我积极参与现场的持续改进活动。
我与生产部门密切合作，找出药品生产过程中的瓶颈和问题，并提出相应的解决方案和改进建议。
我还加强了与其他部门的沟通和协作，形成了一个合力，在改善质量问题上取得了明显的成效。
在工作中，我不仅注重事务性的工作，还注重对质量问题的深入分析和原因探讨。
通过对质量异常的追踪和分析，我找出了一些潜在的问题根源，并提出了相应的改善措施。
我注重数据的采集和分析，更加科学地进行质量管理，为提高质量提供了有力的支持。
我也意识到自身在一些方面还需要进一步提升。
我需要加强对药品相关法律法规的学习和理解，以便更好地指导和监控产线的工作。
由于工作的复杂性和变化性，我需要加强自己的应变能力和解决问题的能力，更好地应对突发情况和挑战。
我还需要提高自己的沟通和协调能力，以便更好地与生产部门和其他部门合作，共同推动质量管理工作的改进。
我在药厂现场QA工作中取得了一些成绩，但同时也发现了自己的不足和提升空间。
我将继续学习和提升自己，不断完善自身的知识和能力，为药厂的质量管理工作做出更大的贡献。
制药厂质量监督检查管理
质量监督检查管理1、目的明确质量监督管理网各级人员职责和加强生产全过程的质量监督，保证产品质量。
2、范围适用于本公司所有产品生产全过程的质量监督管理。
3、定义无4、职责质保科QA：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
质量负责人、质控科、设动科、物控科、生产部、综合部：负责本规程的审核。
质量部经理：负责本规程的批准。
相关部门及人员严格按照本规程执行。
5、引用标准无6、材料无7、流程图无8、程序8.1机构设置公司实施董事会、董事长/法人、总经理、质量受权人，质量管理系统及各系统员工三级质量监督管理体系。
公司设独立的质量管理系统，直接接受公司总经理的领导，下设质保科（QA）质控科（QC）。
8.2各级质量监督体系的质量监督责任8.2.1一级：董事会、董事长/法人、总经理、质量受权人董事会、董事长/法人、总经理、质量受权人有责任对质量管理和产品质量全面负责，保证产品质量合格、用户满意，争取国内质量领先，具体内容参见相关岗位职责文件。
8.2.2二级：质量管理系统质量管理体系对质量管理和产品质量全面负责，具体内容参见相关岗位职责文件。
8.2.3三级：各系统员工每位员工都应对产品质量负责，具体内容参见相关岗位职责文件。
8.3对现场监控管理的要求8.3.1质保科QA的监控原则认真贯彻执行有关法规，充分发挥质保科QA对产品质量的监督、把关、预防和报告的职能作用，履行监控管理岗位的职责，做好产品质量的监控工作。
8.3.2监控范围生产现场、检验现场、仓储现场、公用工程现场8.4质保科QA的权限8.4.1有权行使不符合要求的原、辅材料不投入生产；不合格的中间体不投入下一道工序；不合格产品不准出厂的权力。
8.4.2有权对一切不符合质量管理规定的行为和活动进行制止和上报；有权对各车间工序进行监督检查；对影响产品质量的问题，及时提出意见，采取有效纠正措施。
8.4.3有权对各类原辅料、中间产品、成品及生产过程、检验过程记录进行监督、检查和复查。