医药生产企业(制药厂)安全生产规章制度[全套资料汇编完整版]

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医药生产企业(制药厂)全套安全生产管理制度

制药厂安全生产全套规章制度2020-2021新标准完整版汇编文件XX咨询有限公司2020年2月目录第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5)1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7)1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8)第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9)2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10)第3章公司文件档案管理制度 (11)3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15)第4章领导现场带班制度 (28)第5章班组安全达标管理制度 (30)5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32)第6章风险评估和控制管理制度 (34)6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42)第7章消防安全管理制度 (44)7.1 附表1：消防器材统计台账 (47)7.2 附表2：消防器材检查表 (48)第8章安全生产会议制度 (50)8.1 附表1：安全会议记录 (51)第9章药品采购管理制度 (53)第10章合同管理制度 (60)第11章药品销售管理暂行办法 (65)第12章业务流程再造制度 (72)第13章进出口业务管理制度制度 (97)第14章医院药房托管工作制度 (102)第15章原料药出（入）库管理制度 (105)第16章物流配送中心管理制度 (106)第17章仓库管理制度 (108)第18章仓库安全消防制度 (110)第19章药品储存保管管理制度 (113)第20章药品养护管理制度 (116)第21章药品出库复核管理制度 (118)第22章近效期药品管理制度 (120)第23章药品退货管理制度 (123)第25章报损报溢制度 (130)第26章待验复核库管理制度 (131)第27章冷库阴凉库管理 (132)第28章邮政物流输送员管理制度 (133)第29章拆零拼箱空包装制度 (135)第30章设备维护保养制度 (136)第31章仓库工作检查制度 (139)第32章GSP考核制度 (140)第33章仓储人员奖惩管理制度 (141)第34章物流配送中心经理岗位责任制制度 (143)第35章仓库主任岗位责任制制度 (144)第36章养护员岗位责任制制度 (146)第37章保管员岗位职责制度 (147)第38章送货员岗位责任制制度 (149)第39章运输员岗位责任制制度 (150)第40章电梯操作员岗位责任制制度 (151)第41章保卫人员岗位责任制制度 (152)第42章质量管理制度 (153)第43章教育培训 (168)43.1 安全教育培训管理制度 (168)43.2 年度安全教育培训计划 (171)43.2.1 附表1：三级教育 (174)43.2.2 附表2：培训记录 (176)43.2.3 附表3：人员持证台账 (177)第44章生产设备设施 (179)44.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (179)44.2 设备设施安全管理制度 (181)44.3 生产设备、设施验收管理制度 (185)44.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (187)44.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (188)44.6 电气设施安全管理制度 (190)44.7 特种设备安全管理制度汇编 (195)44.7.1 附表1：特种设备统计台账 (201)44.8 特种（设备）作业人员管理制度 (202)第45章作业安全 (205)45.1 警示标志和安全防护管理制度 (205)45.2.1 附表1：变更申请表 (208)45.2.2 附表2：变更验收表 (209)45.3 三违管理制度 (211)45.3.1 附表1：三违人员记录 (215)45.4 危险作业风险分析及控制措施 (216)第46章隐患排查和治理 (224)46.1 安全检查制度 (224)46.2 安全隐患排查治理制度 (228)46.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (231)46.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (233)46.2.3 附表3：季节性安全检查记录表(夏季四防) (234)46.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (235)46.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (237)46.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (240)46.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (240)46.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (243)46.3 安全生产状况预警指数系统 (245)第47章危险源监控 (249)47.1 危险源管理制度 (249)47.1.1 附表1：危险源统计台账 (251)47.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (252)47.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (255)第48章职业健康 (257)48.1 职业健康管理制度 (257)48.2 劳动防护用品管理制度 (351)第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度1．总则为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。

制药厂安全生产规章制度

第一章总则第一条为了加强制药厂的安全生产管理，保障员工的生命安全和身体健康，防止和减少事故的发生，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本厂所有员工、承包商、临时工等所有从事生产、经营、管理活动的人员。

第三条本规章制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本、依法管理、科学决策、持续改进”的原则。

第四条厂长对本厂的安全生产负总责，分管安全生产的副厂长具体负责安全生产管理工作。

各部门负责人对本部门的安全生产负直接责任。

第二章安全生产组织机构及职责第五条厂设立安全生产委员会，负责全厂的安全生产管理工作。

委员会由厂长、分管副厂长、各部门负责人及安全管理人员组成。

第六条安全生产委员会的主要职责：（一）贯彻执行国家安全生产法律法规和政策，制定本厂的安全生产规章制度和操作规程；（二）组织编制和实施安全生产年度计划、专项计划和应急预案；（三）组织安全生产检查、隐患排查治理和事故调查处理；（四）组织安全生产教育培训和考核；（五）协调解决安全生产工作中的重大问题。

第七条厂设立安全生产部，负责全厂的日常安全生产管理工作。

安全生产部的主要职责：（一）贯彻执行国家安全生产法律法规和政策，监督、检查本厂安全生产规章制度的执行情况；（二）组织编制和实施安全生产年度计划、专项计划和应急预案；（三）组织开展安全生产检查、隐患排查治理和事故调查处理；（四）组织安全生产教育培训和考核；（五）协调解决安全生产工作中的具体问题。

第三章安全生产管理制度第八条人员安全管理（一）新员工入职前，必须经过安全教育培训，考试合格后方可上岗；（二）员工必须熟悉本岗位的安全生产操作规程，遵守各项安全规章制度；（三）员工应定期参加安全生产教育培训，提高安全意识和技能；（四）员工应自觉维护生产设备、设施的安全，发现安全隐患及时报告；（五）员工应正确佩戴个人防护用品，确保自身安全。

药厂安全生产规章制度

第一章总则第一条为了加强药厂安全生产工作，保障人民群众用药安全，防止和减少安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于药厂所有员工、承包商、临时工等，以及与药厂生产、经营、管理等活动有关的人员。

第三条药厂安全生产工作遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本、依法管理、持续改进”的原则。

第四条药厂成立安全生产委员会，负责全厂安全生产工作的组织、协调、监督和考核。

第二章安全生产责任第五条药厂法定代表人对本单位的安全生产工作全面负责。

第六条各部门负责人对本部门安全生产工作负直接责任，具体负责本部门的安全生产管理工作。

第七条各岗位员工对本岗位的安全生产工作负直接责任，严格执行本岗位操作规程和安全规章制度。

第八条药厂设立安全员，负责日常安全生产监督检查工作，对安全生产委员会负责。

第九条药厂鼓励员工积极参与安全生产工作，对提出合理化建议或发现安全隐患及时报告的员工给予奖励。

第三章安全生产管理第十条药厂建立健全安全生产管理制度，包括但不限于以下内容：（一）安全生产责任制；（二）安全生产教育培训；（三）安全设施管理；（四）安全操作规程；（五）安全检查；（六）事故报告、调查和处理；（七）职业健康监护；（八）应急救援；（九）环境保护。

第十一条药厂定期组织安全生产教育培训，提高员工安全意识和安全技能。

第十二条药厂设置必要的安全设施，确保其完好、有效，并定期进行维护、检修。

第十三条药厂制定并实施安全操作规程，确保生产过程安全、有序。

第十四条药厂定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患。

第十五条药厂建立事故报告、调查和处理制度，确保事故得到及时、妥善处理。

第十六条药厂定期进行职业健康监护，确保员工身体健康。

第十七条药厂加强环境保护工作，确保生产过程中不产生污染。

第四章应急管理第十八条药厂制定应急救援预案，明确应急组织、职责、程序和措施。

医药企业(药品生产)安全生产责任制(含安全手册)

医药制造企业安全生产体系安全生产责任制编号：Q/WTS-001-20202020-2021版编制:审核:批准:受控状态:发布日期：2020-02-13 实施日期：2020-05-13XX药业目录第1章组织机构和职责 (4)1.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 (4)1.2 安全生产领导小组 (5)1.3 安全生产领导小组工作章程 (6)1.3.2 附表1：安全会议记录 (8)1.4 安全管理机构 (9)1.4.1 附图1：安全管理组织机构图 (11)1.5 公司安全员任命通知 (12)1.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 (13)第2章安全生产责任制 (14)2.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 (14)2.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 (16)2.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 (17)2.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 (18)2.2 部门的安全工作职责 (19)2.2.1 生产部安全职责 (19)2.2.2 设备部安全职责 (20)2.2.3 安全环保部安全职责 (21)2.2.4 各车间（部门）安全职责 (23)2.2.5 供销部安全职责 (23)2.2.6 物资管理部安全职责 (24)2.2.7 人力资源部安全职责 (24)2.2.8 办公室安全职责 (25)2.2.9 保卫部安全职责 (25)2.2.10 财务部门安全职责 (26)2.2.11 质检部安全职责 (26)2.3 员工岗位责任制 (26)1.1 物流配送中心经理岗位责任制暂行规定 (26)1.2 仓库主任岗位责任制暂行规定 (27)1.3 养护员岗位责任制暂行规定 (30)1.4 保管员岗位职责暂行规定 (30)1.5 送货员岗位责任制暂行规定 (32)1.6 运输员岗位责任制暂行规定 (33)1.7 电梯操作员岗位责任制暂行规定 (34)1.8 保卫人员岗位责任制暂行规定 (35)第3章附：安全手册 (37)3.1 一般事项 (37)3.2 服装 (38)3.3 整理与整顿 (39)3.4 通行 (41)3.5 安全装置 (42)3.6 安全卫生防护用具 (43)3.7 跌落，掉落的灾害防止 (44)3.8 机械，器具的操纵 (47)3.9 工具的使用 (50)3.10 电气危险的预防 (51)3.11 危险环境静电的预防 (53)3.12 运输车辆的搬运作业 (63)3.13 火灾预防及应急时的处理 (66)3.14 灾害发生时的处理 (68)3.15 VDT作业（计算机操作） (70)第1章组织机构和职责1.1安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度1．目的为确保公司严格按照国家安全生产的相关法律法规及公司的相关安全管理规定进行生产经营，确保公司的安全生产，特制定本办法。

制药企业安全生产规章制度

制药企业安全生产规章制度一、总则为了确保制药企业生产过程中人员安全和生产设备安全，保障产品质量，遵守相关法律法规，制药企业制定了本《制药企业安全生产规章制度》。

二、安全生产责任1. 企业领导层要高度重视安全生产工作，制定明确的安全生产目标和责任制，确保安全生产工作的有效开展。

2. 设立专门的安全生产管理部门，负责制定、实施和监督安全生产规章制度，并定期组织安全培训和演练。

三、人员管理1. 对新员工进行岗位培训，包括安全操作规程、紧急处理措施、防火防爆知识等，确保员工具备相应的安全意识和技能。

2. 制定明确的工作时间制度和休息休假制度，保证员工的健康和工作状态，避免由疲劳引起的事故。

四、生产设备管理1. 严格按照设备操作规程进行操作，禁止擅自修改设备参数或绕过安全系统进行生产。

2. 定期对生产设备进行检查、维护和保养，确保设备处于良好的工作状态，避免因设备故障引发事故。

五、危险源管理1. 确定企业内部的危险源清单，并采取相应的防护措施，如安装防护设备、标识危险区域等。

2. 制定应急预案，对可能发生的危险情况进行预先演练，并定期进行演练和检查，确保应急处置的及时有效。

六、环境保护1. 严格按照环境保护法规进行生产操作，减少废气、废水和固体废物的排放，主动采取措施防止环境污染。

2. 对化学品进行妥善管理，定期进行库存盘点和检查，确保化学品的存放和使用符合相关规定。

七、安全教育和培训1. 企业要定期组织安全教育和培训，提高员工的安全意识和紧急处理能力。

2. 在日常工作中发现危险隐患，要及时向主管部门报告，并采取相应的措施进行处理。

八、监督检查1. 定期进行安全生产检查，对存在的问题及时整改，确保安全生产规章制度的有效执行。

2. 协助政府监管部门进行安全生产检查，配合调查处理事故，并按要求提供相关的资料和数据。

九、违规处罚对违反安全生产规章制度的行为，将依照相关法律法规进行处理，包括警告、罚款、停产整顿等措施。

医药生产企业（制药厂）全套安全生产管理制度

医药生产企业（制药厂）全套安全生产管理制度制药厂安全生产全套规章制度2020-2021新标准完整版汇编文件XX咨询有限公司2020年2月目录第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5)1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7)1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8)第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9)2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10)第3章公司文件档案管理制度 (11)3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15)第4章领导现场带班制度 (28)第5章班组安全达标管理制度 (30)5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32)第6章风险评估和控制管理制度 (34)6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42)第7章消防安全管理制度 (44)7.1 附表1：消防器材统计台账 (47)7.2 附表2：消防器材检查表 (48)第8章安全生产会议制度 (50)8.1 附表1：安全会议记录 (51)第9章药品采购管理制度 (53)第10章合同管理制度 (60)第11章药品销售管理暂行办法 (65)第12章业务流程再造制度 (72)第13章进出口业务管理制度制度 (97)第14章医院药房托管工作制度 (102)第15章原料药出（入）库管理制度 (105)第16章物流配送中心管理制度 (106)第17章仓库管理制度 (108)第18章仓库安全消防制度 (110)第19章药品储存保管管理制度 (113)第20章药品养护管理制度 (116)第21章药品出库复核管理制度 (118)第22章近效期药品管理制度 (120)第23章药品退货管理制度 (123)第25章报损报溢制度 (130)第26章待验复核库管理制度 (131)第27章冷库阴凉库管理 (132)第28章邮政物流输送员管理制度 (133)第29章拆零拼箱空包装制度 (135)第30章设备维护保养制度 (136)第31章仓库工作检查制度 (139)第32章GSP考核制度 (140)第33章仓储人员奖惩管理制度 (141)第34章物流配送中心经理岗位责任制制度 (143) 第35章仓库主任岗位责任制制度 (144)第36章养护员岗位责任制制度 (146)第37章保管员岗位职责制度 (147)第38章送货员岗位责任制制度 (149)第39章运输员岗位责任制制度 (150)第40章电梯操作员岗位责任制制度 (151)第41章保卫人员岗位责任制制度 (152)第42章质量管理制度 (153)第43章教育培训 (168)43.1 安全教育培训管理制度 (168)43.2 年度安全教育培训计划 (171)43.2.1 附表1：三级教育 (174)43.2.2 附表2：培训记录 (176)43.2.3 附表3：人员持证台账 (177)第44章生产设备设施 (179)44.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (179)44.2 设备设施安全管理制度 (181)44.3 生产设备、设施验收管理制度 (185)44.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (187) 44.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (188)44.6 电气设施安全管理制度 (190)44.7 特种设备安全管理制度汇编 (195)44.7.1 附表1：特种设备统计台账 (201)44.8 特种（设备）作业人员管理制度 (202)第45章作业安全 (205)45.1 警示标志和安全防护管理制度 (205)45.2.1 附表1：变更申请表 (208)45.2.2 附表2：变更验收表 (209)45.3 三违管理制度 (211)45.3.1 附表1：三违人员记录 (215)45.4 危险作业风险分析及控制措施 (216)第46章隐患排查和治理 (224)46.1 安全检查制度 (224)46.2 安全隐患排查治理制度 (228)46.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (231)46.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (233)46.2.3 附表3：季节性安全检查记录表(夏季四防) (234) 46.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (235) 46.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (237)46.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (240)46.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (240)46.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (243)46.3 安全生产状况预警指数系统 (245)第47章危险源监控 (249)47.1 危险源管理制度 (249)47.1.1 附表1：危险源统计台账 (251)47.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (252)47.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (255)第48章职业健康 (257)48.1 职业健康管理制度 (257)48.2 劳动防护用品管理制度 (351)第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度1．总则为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。

制药厂安全生产管理制度

第一章总则第一条为加强制药厂安全生产工作，保障员工生命财产安全，防止事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，结合我厂实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于制药厂全体员工，包括管理人员、技术人员、生产人员等。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本、全员参与、持续改进”的原则。

第二章安全生产责任制第四条制药厂实行安全生产责任制，明确各级人员的安全职责。

第五条厂长对本厂安全生产工作负全面领导责任，分管安全生产的副厂长具体负责安全生产管理工作。

第六条各部门负责人对本部门安全生产工作负直接领导责任，确保本部门安全生产目标的实现。

第七条员工对本岗位安全生产工作负直接责任，严格遵守操作规程，确保安全生产。

第三章安全教育培训第八条厂内开展全员安全生产教育培训，提高员工安全意识和技能。

第九条新员工入职前，进行岗前安全教育培训，考试合格后方可上岗。

第十条定期组织安全生产知识、操作技能培训，提高员工安全素质。

第四章安全检查与隐患整改第十一条定期开展安全生产检查，发现隐患及时整改。

第十二条建立隐患排查治理制度，对排查出的隐患进行分类、分级，明确整改责任人和整改时限。

第十三条对整改情况进行跟踪验证，确保隐患整改到位。

第五章安全设施与防护用品第十四条厂内配备必要的安全设施和防护用品，确保员工使用。

第十五条定期检查、维护安全设施和防护用品，确保其完好有效。

第六章应急管理第十六条制定应急预案，明确应急组织、职责、程序和措施。

第十七条定期组织应急演练，提高员工应急处置能力。

第十八条发生安全事故时，立即启动应急预案，组织救援。

第七章奖励与处罚第十九条对在安全生产工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。

第二十条对违反安全生产规定、造成安全事故的，按照有关规定追究责任。

第八章附则第二十一条本制度由厂安全生产委员会负责解释。

第二十二条本制度自发布之日起实施。

制药厂安全生产管理制度旨在加强制药厂安全生产工作，保障员工生命财产安全，促进企业持续健康发展。

医药企业安全生产管理制度

一、总则为加强医药企业的安全生产工作，保障企业员工的生命安全和身体健康，防止事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》及相关法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。

二、安全生产责任1. 企业法定代表人对本企业的安全生产工作全面负责，是企业安全生产的第一责任人。

2. 企业各部门负责人对本部门安全生产工作负责，确保本部门安全生产目标的实现。

3. 企业全体员工应自觉遵守安全生产规章制度，履行安全生产职责。

三、安全生产目标1. 预防和减少事故，确保企业安全生产形势稳定。

2. 实现年度安全生产目标，无重大及以上安全事故。

3. 提高员工安全意识和技能，降低事故发生率。

四、安全生产管理措施1. 安全生产教育培训（1）企业应定期组织员工进行安全生产教育培训，提高员工安全意识和技能。

（2）新员工入职前必须进行岗前安全培训，考核合格后方可上岗。

2. 安全生产设施设备管理（1）企业应定期对安全生产设施设备进行检查、维护、保养，确保其正常运行。

（2）设备操作人员必须按照操作规程进行操作，防止设备故障引发事故。

3. 药品生产安全管理（1）严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程安全。

（2）加强对药品生产环境的监控，确保生产环境符合要求。

4. 药品储存安全管理（1）严格按照药品储存要求进行储存，确保药品质量。

（2）定期检查药品储存环境，防止药品过期、变质。

5. 防火、防爆、防毒、防尘、防辐射（1）严格执行消防安全制度，定期进行消防演练。

（2）加强防爆、防毒、防尘、防辐射措施，确保生产环境安全。

6. 隐患排查治理（1）定期开展安全生产隐患排查治理，及时消除安全隐患。

（2）对排查出的隐患，制定整改措施，落实责任人，确保整改到位。

五、安全生产检查与考核1. 定期开展安全生产检查，发现问题及时整改。

2. 对安全生产检查中发现的问题，追究相关责任人的责任。

3. 将安全生产纳入绩效考核，奖优罚劣。

六、附则1. 本制度由企业安全生产管理部门负责解释。

药品行业安全生产规章制度

药品行业安全生产规章制度第一章总则第一条为了加强药品行业安全生产管理，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于从事药品生产、销售、储存等活动的企业和单位，以及相关管理部门的监督和管理工作。

第三条药品生产企业应当建立健全安全生产管理制度，加强安全生产管理，确保生产过程安全可靠，产品质量合格。

第四条药品销售企业应当加强药品库存管理，防范药品变质、过期或被盗等安全风险，确保药品安全供应。

第五条药品储存单位应当按照规定对药品进行分类、分拣和储存，保证药品的质量和安全。

第六条各级药品监管部门应当加强对药品企业和单位的监督检查，发现安全隐患及时处理，确保药品行业安全生产。

第七条药品行业企业和单位应当配备专业化的安全生产管理人员，加强安全教育培训，提高员工安全意识和应急处理能力。

第二章生产环境安全管理第八条药品生产企业应当设立安全生产专岗，规范生产操作流程，采用安全生产标准和相关技术规范。

第九条药品生产企业应当配备完善的安全设施和装备，确保生产场所的通风、排毒、防爆等安全条件。

第十条药品生产企业应当定期组织对生产设备、管道、仓库等进行安全检查，及时发现隐患并进行整改。

第十一条药品生产企业应当建立安全生产责任制，明确各岗位员工的安全管理责任和义务，强化安全管理措施。

第十二条药品生产企业应当加强原辅料和成品药品的质量检验，确保生产过程符合相关法律法规的要求。

第十三条药品生产企业应当建立药品生产环境清洁卫生制度，定期对生产场所进行清洁消毒，确保药品质量和安全。

第十四条药品生产企业应当建立安全生产档案，记录安全生产管理工作内容、情况和措施，便于监管部门的检查和评估。

第三章销售与配送安全管理第十五条药品销售企业应当建立完善的销售管理制度，规范药品销售流程，严禁销售过期、变质或非法药品。

第十六条药品销售企业应当对从供应商购进的药品进行验收，确保药品的真实性和合格性。

药厂安全生产规章制度范本

药厂安全生产规章制度范本一、总则第一条为了加强药品生产企业的安全生产管理，防止生产安全事故，保障员工生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本规章制度。

第二条药品生产企业（以下简称企业）必须坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，认真执行国家安全生产法律法规，严格执行本规章制度。

第三条企业安全生产管理工作应纳入企业领导班子的议事日程，企业负责人是安全生产的第一责任人，对企业的安全生产工作全面负责。

第四条企业应建立健全安全生产组织机构，明确各级人员和部门的安全生产职责，确保安全生产责任到人。

二、安全生产责任制第五条企业应建立健全安全生产责任制，明确主要负责人、分管负责人、部门负责人、班组长和员工的安全生产职责。

第六条企业主要负责人负责安全生产工作的全面领导，组织实施安全生产方针、目标和责任制，组织制定安全生产规章制度，确保安全生产投入，督促安全生产工作的落实。

第七条分管负责人协助主要负责人负责安全生产工作的组织实施，组织安全生产教育和培训，督促安全生产措施的落实，组织安全生产事故的调查处理。

第八条部门负责人对本部门的安全生产负责，组织制定本部门的安全生产规章制度，落实安全生产措施，组织本部门的安全生产教育和培训，及时报告安全生产事故。

第九条班组长对本班组的安全生产负责，组织本班组的安全生产教育和培训，落实安全生产措施，及时报告安全生产事故。

第十条员工有义务参与安全生产，严格遵守安全生产规章制度，执行安全生产措施，发现安全生产事故隐患及时报告。

三、安全生产管理第十一条企业应建立健全安全生产管理制度，包括安全生产预测预警制度、安全生产隐患排查治理制度、安全生产教育培训制度、安全生产事故报告和调查处理制度等。

第十二条企业应定期组织安全生产预测预警，对可能出现的安全生产风险进行识别和评估，采取措施防范和化解风险。

第十三条企业应建立健全安全生产隐患排查治理制度，定期组织安全生产检查，发现安全生产事故隐患及时报告并整改。

医药生产企业(制药厂)全套安全生产管理制度

制药厂安全规章制度

制药厂安全规章制度第一章总则第一条为了加强制药厂安全管理，确保员工生命财产安全，提高生产质量，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于制药厂所有员工，包括外聘人员。

第三条本规章制度内容以安全管理为核心，包括生产过程、设备维护、人员安全、应急预案等方面。

第二章生产过程管理第四条制药厂生产过程必须符合国家相关法规标准，严格执行质量管理制度。

第五条生产现场必须保持清洁整洁，不得堆放杂物。

第六条严禁随意更改生产工艺，如有必要须经相关部门批准。

第七条生产过程中如有意外事件发生，必须立即停机并向相关部门报告。

第八条所有生产操作必须由经过培训合格的员工进行，严禁无资质人员操作设备。

第九条设备操作过程中严禁聊天打闹，偷懒玩忽，如发现将责任人员严肃处理。

第十条禁止携带易燃易爆物品进入生产现场，严禁在生产现场吸烟。

第十一条生产过程中如有异常，必须立即停机检查，并及时采取措施消除隐患。

第三章设备维护管理第十二条制药厂设备必须定期保养维护，确保正常运转。

第十三条设备操作人员必须经过相关设备培训，并熟练掌握使用方法。

第十四条设备维护人员必须具备相关资质证书，严格按照操作规程操作。

第十五条设备维护过程中如需更换零部件，必须使用原厂配件，严禁使用假冒伪劣产品。

第十六条设备维护过程中严禁插拔电源，必须切断电源后进行维护。

第十七条设备维护完毕后必须进行试运转，确认无异常方可继续使用。

第十八条设备维护人员如发现设备问题不能解决时，必须及时向管理层汇报。

第四章人员安全管理第十九条制药厂所有员工必须经过安全培训，熟悉安全规章制度。

第二十条严禁酗酒滥用药物，如有发现将立即处理。

第二十一条严禁擅自拆除安全设施，如有损坏必须及时修复。

第二十二条严禁私自接私活，涉嫌违法违规行为将严惩。

第二十三条严禁借用他人证件使用，如有发现将追究责任。

第二十四条严禁参加非法活动，如有发现将给予必要处理。

第五章应急预案管理第二十五条制药厂必须制定完善的应急预案，包括火灾、泄漏等突发情况处理措施。

药品生产企业安全生产管理规章制度汇编

4345 4647 4849生产管理规章制度汇编09消防设施管理制度……. 10危险化学品安全管理制度18工伤管理制度 ............................ 19劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度 20新建、改建、扩建工程“三同时”管理制度 21对外承包安全管理制度 ................... 22禁火禁烟管理制度 ........... 23生产装置正常开停车管理制度 24开车前和停车后确认制度 .........2013年 11月1 2日修订 2013年 11月 15日实业有限公司01安全生产责任制 02安全考核制度 10 03安全隐患整改制度 04事故管理制度.... 13 14 05安全教育管理制度… 06安全技术措施管理制度 07个体防护用品管理制度08防尘防毒管理制度…16 18 20 222425 11危险品仓库安全管理制度 12危险品罐区安全管理制度 13职业卫生管理制度 ……. 29 26 28 14安全投入保障制度 15安全会议管理制度 16消防安全管理制度17安全检维修管理制度30 31 32 36 384125安全生产费用提取和使用管理制度43454647484983 85 9026 特殊作业人员管理制度 51 27 设备设施安全管理制度 28 动火作业安全管理制度52 53 29 动土作业安全管理制度 ....... 30 起重作业安全管理制度 ....... 31 登高作业安全管理制度 ....... 32 临时用电作业安全管理制度 33 有限空间内作业安全管理制度 56 59 61 64 6734 断路作业安全管理制度 .. 35 盲板抽堵作业安全管理制度69 7236 防雷电、防汛、防台风、防建筑物倒塌管理制度 37 变更管理制度 (75)7638 适用法律法规获取制度 ...39 安全装置和防护用品管理制度 40 事故调查与报告管理制度 .. 41 易制毒化学品管理制度 .......8101 安全生产责任制1、目的：明确各部门及各级人员的安全生产职责及义务，从而实现安全生产各司其职，各负其责，强化各项防范措施，保障职工生命健康和企业财产安全，实现可持续发展。

制药业安全生产管理制度

第一章总则第一条为加强制药企业的安全生产管理，预防事故发生，保障员工的生命安全和身体健康，维护企业的合法权益，根据《中华人民共和国安全生产法》及相关法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有员工、承包商、临时用工及外来人员。

第三条企业安全生产管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。

第二章组织机构及职责第四条企业设立安全生产委员会，负责安全生产工作的组织、协调和监督。

第五条安全生产委员会下设安全生产办公室，负责日常安全生产管理工作。

第六条各部门、车间、班组应设立安全生产负责人，负责本部门、车间的安全生产工作。

第三章安全生产管理制度第七条安全生产教育培训制度1. 新员工入职前，必须进行岗前安全教育培训，考核合格后方可上岗。

2. 定期组织员工进行安全教育培训，提高员工的安全意识和操作技能。

3. 特种作业人员必须取得相应资格证书后方可上岗。

第八条安全生产检查制度1. 定期进行安全生产检查，发现问题及时整改。

2. 对重点部位、关键环节进行重点检查，确保安全生产。

3. 对检查中发现的问题，要制定整改措施，落实责任人，及时消除安全隐患。

第九条事故报告和处理制度1. 事故发生后，立即向安全生产委员会报告，并按规定程序进行处理。

2. 对事故原因进行调查分析，制定预防措施，防止类似事故再次发生。

3. 事故处理过程中，要保护事故现场，妥善处理事故相关人员。

第十条安全生产投入制度1. 企业应按年度计划，将安全生产投入纳入企业预算。

2. 安全生产投入用于购置、更新、维护安全设备设施，提高安全生产水平。

第四章奖惩制度第十一条对在安全生产工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。

第十二条对违反安全生产规定，造成事故或安全隐患的，视情节轻重，给予批评教育、罚款、降职或解除劳动合同等处分。

第五章附则第十三条本制度由企业安全生产委员会负责解释。

第十四条本制度自发布之日起施行。

本制度旨在规范制药企业的安全生产管理，提高安全生产水平，保障员工的生命安全和身体健康，促进企业可持续发展。

制药企业安全生产管理制度

制药企业安全生产管理制度
制药企业安全生产管理制度
一、总则
为了保障制药企业的生产安全，提高生产效率和质量，保障员工的生命财产安全，特制定本管理制度。

二、组织管理
1. 设立安全生产管理部门，负责制订相关管理制度，并监督其执行情况。

2.明确安全责任人，负责及时发现并处理事故隐患。

3.组织开展安全培训，提高员工的安全意识和应急处置能力。

三、安全生产要求
1.确保设备的正常运行，定期进行设备的维护和检修。

2.建立安全生产档案，记录生产过程中的安全事故和隐患，并及时采取措施进行纠正。

3.制定安全操作规程，明确各种药品的存储、运输和使用的安全要求。

4.培训员工使用防护设备，提供个人防护用品，并规定使用情况。

5.强化化学品的管理，建立化学品台账，严格控制化学品的进出和使用。

对易燃、易爆和有毒有害物品要进行特殊管理。

四、事故预防和应急预案
1.开展事故隐患排查，及时消除安全隐患。

2.制定应急预案，明确各类事故的应急措施和责任人。

3.定期组织演练，提高员工的应急处置能力和反应速度。

五、安全检查和奖惩制度
1.定期开展安全检查，发现问题及时整改，确保安全生产。

2.对安全责任人进行考核，根据考核结果进行奖惩。

六、法律法规的遵守
1.遵守国家的安全生产法律法规。

2.建立健全制度，完善安全管理措施，遵守工业安全规范。

以上为制药企业安全生产管理制度，企业各级管理人员应严格按照该制度执行，确保企业安全生产。

如有违反，将依法进行惩处。

制药厂生产安全制度

一、总则为了加强制药厂的生产安全管理，保障员工的生命安全和身体健康，防止事故的发生，提高产品质量，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》等相关法律法规，结合我厂实际情况，特制定本制度。

二、安全管理制度的目标1. 建立健全安全生产责任制，明确各级人员的安全职责。

2. 加强生产现场安全管理，消除安全隐患，防止事故发生。

3. 提高员工的安全意识和技能，确保生产过程安全有序。

4. 完善应急预案，提高应急处置能力。

5. 不断提高安全生产管理水平，确保产品质量。

三、安全管理制度的内容1. 安全生产责任制（1）明确各级人员的安全职责，实行岗位责任制，确保安全生产责任落实到人。

（2）建立健全安全生产责任考核制度，定期对各级人员进行安全责任考核。

（3）对违反安全生产规定的行为，严肃处理，追究相关责任人的责任。

2. 安全生产教育培训（1）新员工入职前，必须进行安全生产教育培训，考核合格后方可上岗。

（2）定期对员工进行安全生产教育培训，提高员工的安全意识和技能。

（3）加强对特殊工种、特种作业人员的安全培训，确保其具备相应的安全操作技能。

3. 安全生产检查（1）定期开展安全生产大检查，及时发现和消除安全隐患。

（2）对检查中发现的问题，制定整改措施，落实责任人，确保整改到位。

（3）加强对重点部位、关键环节的检查，确保生产过程安全有序。

4. 生产现场安全管理（1）严格执行操作规程，确保生产设备、设施运行正常。

（2）加强设备维护保养，定期进行设备检查，确保设备安全可靠。

（3）加强现场作业管理，严格执行安全操作规程，防止违章操作。

（4）加强现场消防管理，确保消防设施完好有效，定期进行消防演练。

5. 应急预案（1）制定应急预案，明确各类事故的应急处置程序。

（2）定期组织应急演练，提高员工应对突发事件的能力。

（3）确保应急预案的实用性、可操作性，提高应急处置效率。

6. 安全生产记录（1）建立健全安全生产记录制度，确保安全生产数据的真实、完整。

安全医药生产规章制度

安全医药生产规章制度一、总则为确保医药生产过程中的安全，保障员工的生命财产安全，提高产品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合公司实际情况，制定本规章制度。

二、安全组织与管理1. 公司应设立安全生产委员会，负责组织、协调、监督公司的安全生产工作。

2. 公司各级部门、车间、班组应设立安全生产管理员，负责本部门、车间、班组的安全生产工作。

3. 公司应定期组织安全生产培训和演练，提高员工的安全意识和应急能力。

4. 公司应建立健全安全生产责任制，明确各级领导和员工的安全生产职责。

5. 公司应制定安全生产目标和计划，定期进行安全生产考核。

三、安全生产基础设施建设1. 公司应建立健全生产设备管理制度，定期检查、维护、保养设备，确保设备安全运行。

2. 公司应加强生产场所的安全设施建设，满足生产安全需要。

3. 公司应配备符合国家标准的个人防护用品，保障员工的人身安全。

4. 公司应建立健全危险品管理制度，妥善保管危险品，防止事故发生。

四、生产过程安全管理1. 公司应制定严格的生产工艺规程和操作规程，员工必须按照规程操作。

2. 公司应加强生产过程中的质量控制，确保产品质量符合规定。

3. 公司应加强生产过程中的环境保护，防止污染事故发生。

4. 公司应建立健全应急预案，应对突发事件。

五、安全生产检查与整改1. 公司应定期进行安全生产检查，发现问题及时整改。

2. 公司应建立健全安全生产整改制度，对检查中发现的问题进行整改。

3. 公司应加强对安全生产整改工作的跟踪落实，确保整改到位。

六、安全生产考核与奖惩1. 公司应定期对安全生产进行考核，对表现优秀的部门、车间、班组和个人给予奖励。

2. 对违反安全生产规定的行为，公司应依法给予处罚。

3. 对发生安全事故的公司，应进行严肃查处，查明原因，追究责任。

七、附则1. 本规章制度自发布之日起实施。

2. 本规章制度解释权归公司安全生产委员会。

3. 公司可根据实际情况对本规章制度进行修订和完善。

制药企业安全生产管理制度汇编

安全生产管理规章制度汇编------药业有限公司目录01安全生产责任制 (2)02安全考核制度 (10)03安全隐患整改制度 (13)04事故管理制度 (14)05安全教育管理制度 (16)06防护用品管理制度 (18)07防尘防毒管理制度 (20)08消防设施管理制度 (22)09危险化学品安全管理制度 (23)10危险品仓库安全管理制度 (25)11职业卫生管理制度 (26)12消防安全管理制度 (27)13安全检修维修管理制度 (30)14工伤管理制度 (32)15对外承包工程安全管理制度 (35)16禁火禁烟管理制度 (36)17特殊作业人员管理制度 (37)18设备设施安全管理制度 (38)19事故调查与报告管理制度 (39)20易制毒化学品管理制度 (43)01 安全生产责任制1、目的：明确各部门及各级人员的安全生产职责及义务，从而实现安全生产各司其职，各负其责，强化各项防范措施，保障职工生命健康和企业财产安全，实现可持续发展。

2、范围：所有与生产经营活动相关的部门、班组、员工。

3、责任者：公司所有员工4、内容4.1组织机构4.1.1公司安全生产管理委员会公司安全管理委员会（简称安全委员会）是公司安全管理的最高组织，由公司总经理担任委员会主任，分管副总经理(总经理助理)担任副主任，各车间、部门负责人任组织成员。

安全委员会的任务是执行和维护国家安全的方针政策和法律法规，并负责公司安全体系建立、改进、检查、监督、管理和相关规章制度的制订、颁布。

4.1.2安全环保部安全环保部是公司安全管理专职执行机构，主要承担的任务是组织、协调、监督、检查。

对公司安全工作进行全过程、全方位管理，有责任监督、检查各职能部门对安全体系方针、政策、责任制度的贯彻落实情况；传达公司安全委员会的指令，并提出建议；制订安全管理体系综合规划和建议，起草安全体系相关规章制度，及时分析安全管理体系情况及事故动态，部署日常管理工作。

医药行业安全生产规章制度

安全管理部门
设立专门的安全管理部门，负责安全生产的日常管理、监督检查和事故处理。
车间安全员
各生产车间设立安全员，负责车间内的安全生产工作。
安全生产管理人员配备及培训
管理人员配备
根据企业规模和业务需求，配备足够数量的专职或兼职安全生产管理人员。
培训要求
安全生产管理人员需接受相关培训，并取得相应的资格证书，确保具备足够的安全生产知识和技能。
06
CHAPTER
安全检查、评价与改进
安全检查制度及实施要求
安全检查制度
建立定期与不定期的安全检查制度，明确检查频次、参与人员、检查内容等要求。
检查内容
包括设备设施、作业环境、人员操作、消防安全等方面的全面检查。
实施要求
确保安全检查制度的有效执行，对发现的问题及时记录、整改和跟踪。
设备设施报废、更新及改造流程
01
报废流程
02
更新流程
对于严重损坏、无法修复或达到报废年限的设备设施，应及时进行报废处理。报废处理应符合国家环保要求和医药企业内部的报废流程。
医药企业应根据生产需要和设备设施的技术状况，制定设备设施更新计划。更新计划应经过审批后实施，确保更新过程的安全和顺利。
安全培训
定期组织员工参加安全培训，包括安全生产法律法规、安全操作规程、应急救援等方面的内容，提高员工的安全意识和安全技能。
安全文化活动
开展安全文化活动，如安全知识竞赛、安全演练等，激发员工参与安全生产的积极性和主动性。
安全操作规程学习与考核
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操作规程学习
员工在上岗前必须接受相关设备或工艺的安全操作规程培训，确保熟练掌握正确的操作方法和安全注意事项。