最新QA_QC人员培训试卷

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QC检验员考试试题及答案

QC检验员考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. QC检验员的主要职责是（）A. 负责生产过程中的质量控制B. 负责生产计划的制定C. 负责产品售后服务D. 负责原材料采购答案：A2. 以下哪项不是ISO 9001质量管理体系的核心原则（）A. 客户导向B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：D3. 在质量管理中，以下哪项不是质量改进的工具（）A. 流程图B. 因果图C. 散点图D. 鱼骨图答案：C4. 以下哪种抽样方法属于随机抽样（）A. 系统抽样B. 分层抽样C. 整群抽样D. 简单随机抽样答案：D5. 当检验批的质量水平满足以下哪个条件时，应判定该批产品合格（）A. 不合格品数小于等于接受质量水平B. 不合格品数大于等于接受质量水平C. 不合格品数等于接受质量水平D. 不合格品数小于等于拒收质量水平答案：A6. 以下哪种情况不需要进行全检（）A. 关键工序B. 关键部件C. 大批量生产D. 精密仪器答案：C7. 以下哪个不是质量检验的目的是（）A. 确保产品满足规定要求B. 提供质量信息C. 确定产品不合格D. 提高生产效率答案：D8. 以下哪个不是六西格玛管理方法的核心原则（）A. 以客户为中心B. 数据驱动C. 系统思考D. 追求完美答案：D9. 以下哪种情况下需要进行过程能力分析（）A. 新产品试制B. 工艺改进C. 生产不稳定D. 所有情况答案：D10. 以下哪个不是质量管理体系文件的类型（）A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 销售合同答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 质量检验是对产品或过程进行观察、测量、试验，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项要求的满足程度的活动。

（）答案：正确2. 检验批的接收质量水平（AQL）是生产方和客户共同商定的质量水平。

（）答案：正确3. 全检是指对全部产品进行检验，而不是抽样检验。

（）答案：正确4. 在质量检验中，采用统计过程控制（SPC）可以减少检验工作量。

2023年-2024年质量管理QA、QC知识考试题库(含答案)

2023年-2024年质量管理QA、QC知识考试题库（含答案）一、单选题1.领用备件时应注意:()A、备件的名称、数量、编码应与该领料单保持一致,检查有无过期B、安装前应对备件本身的质量进行必要检查,如目视、测量、试验等C、对有质量等级的备件注意确认其质量文件D、以上全部参考答案：D2.如果一个人对所执行计划的成果及执行方法能完全掌握，那个人可以说是处在()的状态。

A、自我调节B、自我控制C、自我监督D、自我保证参考答案：B3.核电厂的质量保证体系是由()构成的。

A、组织机构B、工作过程C、资源D、A＋B＋C参考答案：D4.CONC培训中心的QC检查员考试及格分数是()。

A、80B、90C、85D、95参考答案：C5.每一项具体工作的要求主要由()给出A、国家安全法规B、管理程序C、技术程序D、B,C参考答案：D6.以下对程序说法正确的是()A、一定要对程序进行定期审查B、临时程序可以不经批准而在现场使用C、试用程序可以不经批准而在现场使用,因为不知道程序是否与现场一致D、因为程序有错误,所以我不按程序工作参考答案：A7.以下对核电站中设备维修说法不正确的是()A、维修的目的是使设备达到原设计水平B、维修的目的是为了使设备能够正常运行C、“人、机、料、法、环、测”都会对维修质量产生影响D、维修质量对设备质量有很大影响参考答案：B8.QC检查负责人/组长，需具备满()年核电厂相关技术工作经验和满1年管理工作经验。

A、3B、4C、5D、6参考答案：C9.关于停工待检点（H点）的论述，错误的是()。

A、工作负责人必须在“H”点工作开始前通知QA/QC人员B、只有QA/QC人员到场后，工作才能进行C、QC人员应对工作实施过程检查D、QC人员在质量计划与规程上签字之前，维修人员可以继续下面的工作参考答案：D10.以下对核电站中仓储活动说法正确的是()A、备件放在仓库中不需要储存技术规范B、储存对备件质量会造成影响C、仓储活动较简单,仓库工作人员不需要正式培训就可以上岗D、备件在储存中没有保养问题参考答案：B11.“影响质量的活动必须按照书面的程序、指导书或图纸来进行”,对这句话理解正确的是()A、活动必须按照书面的程序、指导书或图纸来控制实施;B、不影响质量的活动不需要制定程序、指导书或图纸;C、在影响质量的活动中,书面的程序、指导书和图纸缺一不可;D、在影响质量的活动中,必须按照书面的程序、指导书或图纸来控制实施;参考答案：D12.每一项具体工作的要求主要由()给出A、国家安全法规B、管理程序C、技术程序D、B,C参考答案：D13.核电站内()均有责任报告与其活动相关的一切异常和事件A、所有组织机构及个人B、DNMC员工C、工作负责人D、现场工作人员参考答案：A14.质量的最终衡量标准是顾客的满意程度，但质量的内容是通过()进行传递的。

QA培训试题

现场QA操作技能培训岗位: 姓名: 得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。

考核内容：1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。

（4分）2、检查操作室和设备的状态标示。

（4分）3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。

（8分）4、检查物料放置、工器具放置。

（4分）5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。

（4分）6、检查物料的外观及称量复核。

（8分）7、检查生产用模具的规格。

（4分）8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。

（8分）9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。

（12分）10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。

（12分）11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。

（8分）12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。

（4分）13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。

（4分）14、取样操作是否符合规定要求。

（8分）15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。

（8分）原辅料、包装材料取样操作技能培训岗位: QA取样员姓名：得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。

考核内容：1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。

（4分）2、并按批取样。

按物料品种、件数计算需取样件数和数量。

（4分）3、现场核对：（各4分）（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。

（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。

（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。

如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。

4、取样步骤：（各4分）（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。

qc上岗试题及答案

qc上岗试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. QC的全称是什么？A. Quality ControlB. Quantity ControlC. Quick ControlD. Query Control答案：A2. QC的主要工作职责是什么？A. 产品生产B. 质量控制C. 客户服务D. 财务管理答案：B3. 以下哪项不是QC常用的检测工具？A. 卡尺B. 千分尺C. 温度计D. 计算器答案：D4. QC在生产过程中的作用是什么？A. 提高生产效率B. 确保产品质量C. 降低成本D. 增加产品种类答案：B5. QC上岗前需要接受哪些培训？A. 产品知识培训B. 质量管理体系培训C. 沟通技巧培训D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. QC在产品检验过程中需要关注哪些方面？A. 外观B. 尺寸C. 功能D. 成本答案：A、B、C2. QC常用的质量控制方法包括哪些？A. 统计过程控制B. 六西格玛C. 5S管理D. 精益生产答案：A、B3. 以下哪些是QC常用的质量检验标准？A. ISO 9001B. ISO 14001C. ASTMD. CE答案：A、C4. QC在处理不合格品时，需要采取哪些措施？A. 隔离B. 标记C. 记录D. 销毁答案：A、B、C5. QC在质量改进过程中，需要考虑哪些因素？A. 客户需求B. 工艺流程C. 成本控制D. 环境影响答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共5分）1. QC仅在产品生产完成后进行质量检验。

（错误）2. QC需要具备一定的统计分析能力。

（正确）3. QC的工作与生产效率无关。

（错误）4. QC可以忽略客户的质量反馈。

（错误）5. QC的工作目标是确保产品质量符合标准。

（正确）四、简答题（每题5分，共10分）1. 请简述QC在产品生产过程中的重要作用。

答案：QC在产品生产过程中的重要作用包括确保产品质量符合标准、预防和减少生产缺陷、提高客户满意度、降低返工和退货率、提升企业形象和市场竞争力。

QA_QC人员培训试卷

QA,QC人员试卷一．填空题（35分）1．对检验人员的工作质量考核，主要是________________、________________和________________的及时性和完整性。

2．QC小组选择活动课题的依据一般有三条，一是________________，二是________________三是________________。

3．以工人为主，以稳定提高产品质量、降低消耗为目的的QC小组称________型小组；以三结合为主，以攻克技术关键为目的的QC小组称________型QC小组；以科室职能部门为主，以提高工作质量为目的的QC小组称________型QC小组。

4．AQL是指；抽样分, , 三种形式；5．检验员要当好“三员”并做到“三满意”。

“三员”是指：产品质量的________员、“质量第一”的________员和生产技术的________员。

“三满意”是指：为生产服务态度让________________满意；检验过的产品让________________满意，；出厂的产品让________________满意。

6．缺点分为，,和三种，分别用CR ，_MA ，MI_字母代替；7．“三工序”活动就是指复查________________的质量，保证________________的质量，坚持优质准时为________________服务8．设置建立质量管理点，加强工序管理，是企业建立生产现场________________的基础环节。

9．质量保证体系的作用在于能够从________上、________上保证企业长期稳定地生产________________的产品。

10．抽样检验就是根据________确定的方案，从一批产品中________抽取一部分进行检验，并通过检验结果对该批产品的质量进行估计和________的过程。

二．判断题（20分）1．现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。

qc试卷试题及答案

qc试卷试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项是QC（Quality Control）的中文意思？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量检测D. 质量改进答案：A2. QC的主要目的是？A. 提高生产速度B. 降低成本C. 提高产品质量D. 增加产品种类答案：C3. QC流程中不包括以下哪个步骤？A. 制定质量标准B. 质量检测C. 质量改进D. 产品定价答案：D4. 质量控制中常用的统计工具是？A. 直方图B. 折线图C. 饼图D. 柱状图答案：A5. 以下哪个不是QC的基本原则？A. 预防优于补救B. 客户至上C. 持续改进D. 快速生产答案：D6. QC中常用的抽样方法有？A. 简单随机抽样B. 系统抽样C. 分层抽样D. 所有以上答案：D7. QC中，PDCA循环指的是？A. 计划-执行-检查-行动B. 计划-实施-检查-调整C. 预测-决策-控制-分析D. 计划-设计-检查-评估答案：A8. 6σ质量管理方法中，σ代表什么？A. 标准差B. 平均值C. 变异系数D. 回归系数答案：A9. QC中，FMEA指的是？A. 故障模式与影响分析B. 故障模式与效果分析C. 故障模式与效率分析D. 故障模式与影响评估答案：B10. 以下哪个不是QC的常见工具？A. 控制图B. 检查表C. 因果图D. 甘特图答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. QC的目的是确保产品和服务满足______的需求。

答案：客户2. QC的基本原则之一是______。

答案：预防优于补救3. QC流程中，制定质量标准是为了______。

答案：确保产品和服务满足客户的需求4. QC中，质量检测的目的是______。

答案：发现和识别质量问题5. QC中，质量改进的目的是______。

答案：提高产品和服务的质量6. QC中，直方图是一种用于______的统计工具。

答案：分析数据分布7. PDCA循环中的“D”代表______。

qc考试试题及答案

qc考试试题及答案一、选择题（每题 5 分，共 30 分）1、 QC 小组活动起源于（）A 美国B 日本C 德国D 中国答案：B2、以下哪项不是 QC 小组活动的特点（）A 明显的自主性B 广泛的群众性C 高度的民主性D 绝对的专业性答案：D3、 QC 小组组建的原则是（）A 自愿参加、上下结合B 实事求是、灵活多样C 领导命令、强制参加D 形式主义、应付检查答案：A4、确定主要原因时，使用（）方法较为有效。

A 调查表B 排列图C 直方图D 控制图答案：B5、对策表中“对策”和“措施”的关系是（）A 对策是措施的具体体现B 措施是对策的具体体现C 两者没有关系D 以上都不对答案：B6、以下哪项不是 QC 小组活动成果评审的原则（）A 从大处着眼B 以事实为依据C 避免在专业技术上钻牛角尖D 只看经济效益答案：D二、填空题（每题 5 分，共 20 分）1、 QC 小组活动的程序包括：选择课题、现状调查、设定目标、分析原因、确定主要原因、制定对策、实施对策、（检查效果）、巩固措施、总结和下一步打算。

2、因果图又称为（鱼骨图）、石川图。

3、分层法是按照一定的标志，把收集到的数据加以分类整理的一种方法。

常用的分层标志有：人员、机器、材料、方法、（环境）、测量等。

4、控制图的上控制限用符号（UCL）表示，下控制限用符号（LCL）表示。

三、简答题（每题 10 分，共 30 分）1、简述 QC 小组活动的宗旨。

答：QC 小组活动的宗旨是提高职工素质，激发职工的积极性和创造性；改进质量、降低消耗，提高经济效益；建立文明的、心情舒畅的生产、服务、工作现场。

2、简述排列图的作用。

答：排列图的作用是：一是找出“关键的少数”，即抓住主要问题；二是了解按重要顺序排列的情况，以便采取措施改进。

通过排列图，可以直观地看出影响产品质量的主要因素，从而为采取措施、改进质量提供依据。

3、简述 QC 小组活动中制定对策的步骤。

答：制定对策的步骤包括：（1）提出对策：针对确定的主要原因，小组成员充分提出可能的对策。

QA人员培训试卷

姓名：得分：江西隆莱生物制药有限公司职工晋级考核QA人员试卷一、选择题：（每题2分，共40分）1、在包装过程中，每项操作进行时应即时记录，操作结束后，应由( )确认并签注姓名和日期。

A.班长B.QAC.包装操作人员D.复核人员2、批包装记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并有记录，每批产品的包装只能发放( )份空白批包装记录的复制件。

A.1B.2C.3D.43、文件的起草、修订、审核、批准均应由适当的人员签名并注明A.内容B.标题C.地点D.日期4、所有记录至少应保存至药品( )，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。

A.有效期B.有效期后一年C.有效期后两年D.有效期后三年5、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的任何处理均应经( )指定人员的批准并有相应记录。

A.总经理B.副总经理C.质量管理部门D.生产管理部门6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、管理应执行( )有关的规定。

A.企业B.地方C.部门D.国家7、L014的贮藏条件是（）A.密封保存B.在阴凉处保存C.在阴凉干燥处保存D.密封，阴凉干燥处保存8、质量管理机构可以分别设立质量保证部门和（）A.质量控制部门B.质量监督部门C.质量检验部门D.质量监控部门9、质量管理负责人应至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少()年的药品生产质量管理实践经验和至少()年的药品质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（）A.三一B.四一C.五一D.三二10、企业应采取措施保持人员良好的健康状况，并有健康档案。

所有人员在招聘时均应接受体检。

初次体检后，应根据工作需要及人员健康状况安排体检。

直接接触药品的生产人员应（）A.每年至少体检一次B.每两年至少体检一次C.每年至少体检两次D.每三年至少体检一次11、质量事故分重大质量事故和（）A.重要质量事故B.一般质量事故C.普通质量事故D.小质量事故12、原辅料经检验如不符合企业标准，由质量检验部门出具检验报告书，报告（）A.总经理B.制造部经理C.质量部经理D.车间主任13、保管人员每( )检查贮存室内温湿度，发现异常及时调整或报告质量部，并做好记录。

QA考卷及答案

QA人员过程控制培训测试姓名：得分一、填空（共36分，每空格2分）。

1. 现场检查的方式包括、、。

2. 控制不良产品产生应主意哪些环节：原材料、设备、、、、。

3. QA：抽查复核质量控制点，检查操作人员是否按照文件规定执行；质量控制点：主要的、、。

4. 设备状态标识包括：、、、。

5. 过程控制异常情况的处理中，偏差处理：、物料隔离、标识、报告、、记录、释放控制；紧急程序处理：、、执行、记录、释放控制。

二、判断题（共10分，每题2分）。

1．现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。

（）2．现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事，生产工人的任务是按规定完成生产定额。

（）3．只要保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下工序，不合格的成品不出厂，就完成了质量检验的职能。

（）4．质量检验是质量管理的重要组成部分。

（）5．建立健全质量保证体系是实行全面质量管理的重要标志。

（）三、选择题（共12分，每题3分）。

1. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。

其适用于范围是（）。

A、影响成品质量关键工序B、成品质量形成的生产工序C、防止标签混淆的包装工序D、药品生产的全过程2. GMP 文件：是指企业根据（）与其实施细则建立一套详细、具体、具有可操作性的适合自己企业的 GMP 文件（SMP,SOP,MF（master formulae),QS(quality standard)等）,员工必须严格依照企业制订的 GMP 文件进行操作，操作后必须及时记录。

A、药品质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范3. 批检验记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）。

A、彻底涂掉或刮掉原数据B、在更改处签名C、交由车间负责人签名D、在更改处签名和签更改日期，并使原数据仍可辨认4. 下列那个选项是错误的（）A、抽查工程部压差记录应及时性、准确性、真实性B、所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产C、浮游菌与沉降菌二选其一，建议选择沉降菌D、灌胶囊工序中，装量差异的抽查与复核，30min至少一次四、简答题（共42分）。

QA培训试题

现场QA操作技能培训岗位:现场QA 姓名: 得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。

考核内容：1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。

（4分）2、检查操作室和设备的状态标示。

（4分）3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。

（8分）4、检查物料放置、工器具放置。

（4分）5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。

（4分）6、检查物料的外观及称量复核。

（8分）7、检查生产用模具的规格。

（4分）8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。

（8分）9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。

（12分）10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。

（12分）11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。

（8分）12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。

（4分）13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。

（4分）14、取样操作是否符合规定要求。

（8分）15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。

考核内容：1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。

（4分）2、并按批取样。

按物料品种、件数计算需取样件数和数量。

（4分）3、现场核对：（各4分）（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。

（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。

（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。

如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。

QC技能提升与完善培训试题及答案

QC技能提升与完善培训试题部门姓名：成绩：一、填空题〔共50分〕1、取样系指从一批产品中，按抽取一定数量，并具有的样品。

2、样品系指为了检验药品的，从整批产品中采用足够检验用量的部分，一次取得的样品最少可供次化验用量。

3、滴定液系指的溶液，它是用来滴定被测物质的。

滴定液的浓度通常用表示。

4、天平室温度应相对稳定，一般应控制在，保持恒温，相对湿度最好为天平称量前应先调好。

5、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行检查。

按规定检查含量均匀度的片剂，不进行检查。

6、已知某酸性溶液的H+的浓度为0.01，其PH值为。

7、PH值测定法最常使用的参比电极为电极，最常使用的指示电极为电极。

8、恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥后的重量差异在以下的重量。

9、干燥失重检查法中，干燥至恒重的第二次及以后多次称重，均应在规定条件上继续干燥后进行；炽灼残渣检查法中炽灼至恒重的第二次称重，应在连续炽灼后进行。

10、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指用量不得过规定量的。

11、药品的含量(%)除另有规定外均按计。

其含量测定如未规定上限，系指含量测定结果不超过。

12、试验中的“”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代试液的情况下，按同法操作所得的结果，用以消去系统误差。

二、单选题〔每空2分，共30分〕1、系指测得结果与真实值之差。

系指测得结果与平均值之差。

系指测得结果与真实值接近的程度。

系指在同一实验中，每次测得结果与它们的平均值接近的程度。

是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。

P2 A准确度B精密度C误差D偏差E标准偏差2、贮藏项下的规定，系指药品贮存与保管的基本要求，请选择其相应的术语：a.系指10～30℃；b.系指避光并不超过20℃；c.系指不超过20℃；d.系指2～10℃；e.系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

A凉暗处B常温C密闭D冷处E阴凉处3、药典中温度以摄氏度(℃)表示a.水浴温度除另有规定外，均指b.热水系指c.微温或温水系指d.冷水系指e.冰浴系指A70～80℃B2℃以下C98～100℃D40～50℃E2～10℃三、多选题〔每题5分，共20分〕1、下列仪器中需进行定期校正的是：A量杯B分析天平C移液管D刻度吸管E滴定管2、下列仪器中需进行定期校正的是：A酸度计B烧杯C气相色谱仪与液相色谱仪D试管E高压容器3、不应使用毛刷清洗的仪器有：A移液管B纳氏比色管C容量瓶D吸收池E烧杯4、下列那些方法可以用于药品的纯杂程度检查：A熔点测定法B旋光度测定法C折光率测定法D红外分光光度法 E PH 测定法QC技能提升培训参考答案1、取样规则代表性2、质量三3、已知准确浓度 mol/L4、15～25℃ 50%～70%5、崩解时限重量差异6、27、甘汞玻璃8、0.3mg9、1小时30分钟10、千分之一百分之一±10%11、重量 101%12、空白实验二、1、C D A B E2、B A E D C3、C A D E B三、1、B C E2、A C E3、A B C D4、A B C D。

(完整版)QC培训试题

QC管理知识培训班考试试卷单位：姓名：一、单选题25分（共25小题，回答正确每小题得1分）1、开展QC小组活动，我国通称的“两图一表”是指排列图、因果图、（）。

A、调查表B、对策表C、正交表D、简易图表2、在下列步骤中，（B ）不是创新型课题的步骤。

A、选择课题B、要因确认C、设定目标D、制定对策3、指令性课题的活动步骤，不包括（）。

A、选择课题B、提出各种方案并确定最佳方案C、目标可行性分析D、制定对策4、（）可作原因分析之用。

A、排列图B、直方图C、流程图D、因果图5、领导指示将产品合格率提高到95%,小组成员可以不进行（），但要对目标进行可行性分析。

A、现状调查B、原因分析C、选择课题D、设定目标6、（）是确定主要原因的方法之一。

A、0、1打分法B、举手表决法C、加权平均法D、查阅现场记录7、（）是质量管理的基本工作方法。

A、三全一多样B、经济分析C、数理统计D、PDCA8、在利用头脑风暴法进行原因分析时，要（）。

A、尊重领导的意见B、少数服从多数C、对别人的意见提出不同的观点D、知无不言、言无不尽9、下列表述错误的是（）A、对停止活动连续半年的QC小组予以注销B、QC小组人数一般以3至12人为宜C、QC小组成员的质量教育时间必须超过48小时D 、QC 小组直接选定的上级考核指标是指令性目标10、下列何种情况需要进行“现状调查”。

( ) 。

A 、创新型课题B 、课题目标已经明确C、所有指令性课题D、指令性课题不含目标值时11、成果发表时，做法正确的是)A 、成果报告要将历年小组取得的荣誉均罗列出来B 、成果报告要重点将技术问题说清楚C、成果在发表过程中，评委可以打断发布者的演讲D 、涉及商业秘密、技术秘密的内容可以谢绝回答12、小组活动记录，做法正确的是)A 、可将成果报告中的排列图打印后粘贴到活动记录中B 、上报的活动记录必须抄写的整整齐齐C、提倡将活动记录打印出来，供评委核实、查阅D 、必须是现场活动原始记录，即使记录的不太整齐也行13、下列回答错误的是)A 、开展QC 小组活动，要把管理技术、专业技术和数理统计三者结合B 、无法计算经济效益的QC 小组成果，不予承认C、不可抗拒因素，不作为确定主要原因的对象D 、需要进行巩固的小组，巩固时间至少应有三个统计周期14、现状调查要掌握问题严重到什么程度，强调用数据说话，收集数据要注意) 。

QC培训试卷(含答案)

QC培训试卷(含答案)文件编号：被考核人：日期：一、填空题（共30分，5分/空）1. 紧急情况通常指发生的事情是不可预见的或突发的，并带来危险，需要立即采取应对措施，尽力控制。

2. 病原微生物通常以吸入、口腔进入、皮肤破损等途径引起人体感染，洁净区工作人员必须养成良好的卫生和操作习惯，以防感染。

3.不同洁净室有各自专用的洁净用品，不得混用。

二、判断题（共30分，10分/空）（√）1. 工作前应了解工作的性质，切勿轻率进行可能引起危险的任何操作或试验。

需要进行危险性实验时，应告知周围人员该项实验的危险性。

（√）2. 实验室人员必须熟悉安全规则，切忌因对工作的熟悉而忽略安全。

所有人员均应了解并熟悉各项紧急措施及程序，包括紧急逃生通道以及如何请求援助。

（√）3. 装有毒性或危险性物质的器具，使用后应立即清洗，生物实验使用的器具应于使用后24小时内消毒清洁，废弃的菌液及含菌微生物培养基需高压蒸汽121℃灭菌15分钟后处理。

废弃的毒种及含毒种的培养基需经高压蒸汽121℃灭菌15分钟后处理。

三、问答题（共40分，20分/空）1. 设备发生故障后应该怎么做？①当实验过程中仪器突然产生故障时，应立即先停止操作，保存好供试液，再对仪器进行维修。

若需简单的维修可由操作人员进行，并记录在仪器使用记录上，若需要进行大的维修，需请工程部或仪器供应商专业人员进行维修，维修后还应根据损坏部位及维修情况由QA决定是否进行验证。

②根据仪器故障及维修的情况，确定有无必要重新配制供试液，或重新进行对照实验、空白实验或系统适用性实验。

2.一氧化碳中毒的后果症状、急救措施？CO中毒引起全身组织，尤其是中枢神经系统严重缺氧。

症状：轻者头痛眩晕、耳鸣、有时恶心、呕吐、全身疲乏无力；重者昏迷、死亡。

急救：立即将中毒者抬离现场，到空气新鲜的地方，注意保暖，对呼吸衰竭者立即进行人工呼吸，送医院，并向医生说明中毒原因，必要时输氧，注射强心剂。

QA适岗培训考核试题(一)

QA适岗培训考核试题（一）培训考试涉及相关文件规程有：GMP文件管理规程；GMP文件编码管理规程；产品质量年度回顾管理规程；记录管理规程；变更控制规程；偏差管理规程；数据完整性管理规程；GMP培训管理规程。

基本信息：[矩阵文本题] *1.填空题根据文件类型，技术标准类的类型代码为 ______，管理标准类的类型代码为 ______，工作标准类的类型代码为 ______，职责类的类型代码为GR，记录类的类型代码为 ______，通知类文件的类型代码为贵汉药质字。

[填空题] *空1答案：STP空2答案：SMP空3答案：SOP空4答案：REC2.判定题文件管理员负责所有 GMP 类文件的编码工作，必要时，其他人可以编号[判断题] *对错(正确答案)3.判定题制剂生产工艺规程的文件编号一般模式为：STP-PP-产品序列号-流水号；[判断题] *对(正确答案)错4.判定题因技术标准分支-技术通则（GPT）之通则三（《产品质量标准通则》STP-GPT-03）的特殊性，其附件记录编号规则为：STP-GPT-03-产品序列号-版本号； [判断题] *对(正确答案)错5.判定题因技术标准分支-技术通则（GPT）之通则三（《产品质量标准通则》STP-GPT-03）的特殊性，其附件记录编号规则为：STP-GPT-03-产品序列号-版本号； [判断题] *对(正确答案)错6.判定题当因实际使用需要，需对其文件或附件记录内容进行变更时，只对修改后的文件或附件记录版本号进行调整，其版本号自动跳至下一个版本号。

版本号起始位“00”，后是“01”、“02”以此类推； [判断题] *对(正确答案)错7.判定题未修订的文件或附件记录版本号不做调整。

通过建立文件、附件目录表，对其版本号进行记录追踪； [判断题] *对(正确答案)错8.判定题制定 GMP 文件文件管理规程的目的：指 GMP文件在整个使用周期中的控制程序，包括制订、审核、批准，修订与再审，以及格式、编号、发放、归档和销毁，以规范公司文件的管理，确保其符合 GMP 规范要求； [判断题] *对错(正确答案)9.选择题本公司GMP文件包括哪几大类：工作标准、、。

(完整版)qc小组活动管理培训试卷(带答案)

质量管理培训考试卷部门：姓名：成绩：一、选择填空(每题 4 分，共 20 分)1 、QC 小组的特点是(ABCD)A、明显的自主性B、广泛的群众性C、高度的民主性D、严密的科学性2 、QC 小组的课题可以是(ABC)A、小组自选B、上级指令C、上下结合3、分析问题的影响因素时应该选用什么图表( C )A、圆饼图B、折线图C、因果图D、流程图4、确定主要因素时使用( C )确认更为可靠。

A、小组集体表决一致的意见B、主要领导的看法C、数据和资料5 、5W1H 分析法中的“H”指的是( C )A、责任人B、对策C、措施D、目标二、填空题(每空 1 分，共 20 分)1 、QC 小组按课题可以分为问题解决型和创新型两大类，具体可以分成现场型攻关型管理型服务型和创新型。

2 、QC 小组成员应树立质量意识问题意识改进意识和参与意识。

3 、PDCA 循环的两个特点是循环前进阶梯上升和大环套小环。

4、设定课题时要抓住三个要素：对象、问题、结果。

5、在关联图中，箭头只进不出的是问题，箭头只出不进的是主因。

6、在总结 QC 成果时，报告应以图表、数据为主，配以少量文字说明来表达。

三、简答题(每题 5 分，共 15 分)1. QC 小组的宗旨是什么？1) 提高职工素质、激发职工的积极性和创造性；2) 改进质量、降低消耗、提高经济效益；3) 建设文明和心情舒畅的生产、服务、工作现场。

2. QC 小组的组建程序是什么？1) 自下而上的组建程序小组由生产现场班组产生，报主管部门审核。

特点：小组活动力所能及，成员积极性高，主动性高。

2) 自上而下的组建程序由主管部门提出组长，按需要确定小组成员。

特点：课题难度较大，是企业急需解决的问题，人力、物力、财力易得到保证。

3) 上下结合的组建程序3. 简述 PDCA 循环的基本程序？四、综合题(每题 15 分，共 45 分)1、某公司 QC 小组对 A04-12 型产品废品多的原因进行了分析，找出了以下的原因，请根据这些原因作因果图。

QA培训考试试题

Q A培训考试试题work Information Technology Company.2020YEAR技术质量部QA培训考试试题（满分100分）姓名部门岗位得分一.名称解释：（12分）1.批：2.验证：3.物料平衡：二．填空：（42分，每空1分）1、无特殊要求时，洁净区的温湿度应控制在摄氏度，相对湿度控制在。

2、注射用水储存条件为。

3、海科生产基地提取车间洁净区洁净级别为小容量注射剂车间洁净级别为。

4、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得裸手直接接触药品。

5、公司GMP文件规定1万级洁净区静态尘埃粒子监测频次为，静态沉降菌监测频次为。

1万级洁净区静态沉降菌标准为，动态沉降菌监测频次及标准为。

6、各种在库物料应有明显的状态标志，待验标志为色，合格标志为色、不合格为色。

7、丹参备用液（丹参注射液用）PH标准为。

8、我公司GMP文件规定物料供应商必须是经过合格，具有。

9、洁净区主要工作室的照度应达到勒克斯，可见异物检查中规定对于有色溶液照度要求为勒克斯，对于无色溶液照度要求为勒克斯。

10、工艺用水分为、、。

11、清场结束后需由质监员检查合格并发放，作为本批生产结束清场合格的依据，作为下一品种开工前的凭证。

12、物料放行前由QA对批检验记录进行审核后，发放，并连同发放给库房，作为物料放行的依据。

车间流转半成品（中间体）时，由现场QA确认无误后在签字，准许继续加工，否则拒绝放行流转。

13、原辅料取样时，当物料总件数为5件，取样件数应按抽样。

14、我公司用于空间消毒的化学消毒剂主要有：、，用于手消毒的消毒剂为和，用于地漏消毒的消毒剂为、、。

消毒剂的更换周期为。

15、消毒剂配制后，10万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过，1万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过。

四、选择题（6分）1、丹参备用液（丹参注射液用）检测的项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐E、微生物限度2、丹参注射液（10ml）配制液检测项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐五、判断题（9分）1、物料平衡有显著差异的某批产品经质量检验部门检验合格可出厂销售。

QA员培训试题A

GJB5000 QA员培训试题A一、填空题（15×2分=30分）1、QA实践域的目的是评价并改进已执行的过程和所产生的工作产品的质量，确保其满足已制定的过程说明和适用的标准。

2、制定质量保证计划时，应充分考虑顾客在产品全生存周期内的质量要求，与项目其他计划同步进行井相协调。

3、质量保证计划应及时更新，保持与其他计划间的一致性。

4、与项目成员沟通，确定不符合项解决措施和解决时限，并确保不符合项得到解决。

5、对不符合项进行分级、分类分析，以评估项目运行状态和运行质量，并将结果通报利益相关方。

6、每阶段末，项目QA员应编制《QA阶段报告》。

7、《软件质量保证计划》由项目QA员编制，由组织QA员会签。

8、项目实施过程中，《软件质量保证计划》需变更时，通过《变更控制规程》进行变更，并维护《软件质量保证计划》。

9、项目QA人员通过培训达到上岗要求。

10、若组织库提供的过程审核检查单不适用，项目QA可根据项目特征，结合实际需要对检查项进行裁剪完善，形成本项目检查单，并提交组织QA。

二、选择题（10×4分=40分）1、QA实践域包括（ ABCD ）A.制定并维护质量保证计划B.客观评价己实施的过程和相关工作产品C.沟通并确保解决不符合项D.管理质量保证活动记录2、在“制定并维护质量保证计划”实践中，项目QA员的工作包括（ ABC ）A、编制质量保证计划B、组织评审质量保证计划C、记录保证计划的修订情况D、对质量保证计划执行工作产品检查3、QA评价工作产品的依据是（ ABCD ）A.质量保证计划B.软件产品任务书C.需求规格说明书D.质量体系文件4、如果不符合项在项目内得不到解决，应（ D ），确保不符合项在合适的管理层级得到处理和解决。

A.向EPG组长汇报；B.向部门经理汇报；C.向分管业务领导汇报；D.逐级上报。

5、QA活动记录作为组织内部资料，有权查看的人员包括（ ABCD ）A.项目组成员B.项目负责人C.利益相关方D.高层领导6、项目QA员由（ B ）确定。

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