HIV抗体检测技术简介深圳市疾病预防控制中心艾滋病防治科王晓辉2008
深圳市卫生局关于批准深圳市宝安区西乡预防保健所等3家单位设立HIV抗体初筛实验室的通知
深圳市卫生局关于批准深圳市宝安区西乡预防保健所等3家单位设立HIV抗体初筛实验室的通知
文章属性
•【制定机关】深圳市卫生局
•【公布日期】2005.12.08
•【字号】深卫防发[2005]199号
•【施行日期】2005.12.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进
正文
深圳市卫生局关于批准深圳市宝安区西乡预防保健所等3家单位设立HIV抗体初筛实验室的通知
（深卫防发〔2005〕199号）
各区卫生局、各有关单位：
按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）的要求，市HIV抗体检测初筛实验室评审组对2005年申报设立HIV抗体检测初筛实验室的6家单位进行了考核和论证。
根据现场考核结果和评审组意见，现批准深圳市宝安区西乡预防保健所等3家单位设立HIV抗体初筛实验室（名单见附件）。
请全市各HIV抗体初筛实验室继续严格按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）的有关规定，认真做好艾滋病病毒检测、疫情报告和检测资料上报等工作。
附件：深圳市卫生局2005年第二批批准设立HIV抗体检测初筛实验室的单位（共3个）
二○○五年十二月八日附件：
深圳市卫生局2005年第二批批准设立HIV抗体检测
初筛实验室的单位
（共3个）
1、深圳市宝安区西乡预防保健所
2、深圳市宝安区福永预防保健所
3、深圳恒生医院。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病抗体快速检测技术手册艾滋病抗体快速检测技术手册
1、引言
1.1、目的
1.2、范围
1.3、定义
2、背景
2.1、艾滋病
2.2、快速检测技术的重要性
2.3、现有技术的局限性
3、检测原理及步骤
3.1、抗体检测原理
3.2、试剂及材料准备
3.3、检测步骤
3.3.1、样本采集
3.3.2、样本处理
3.3.3、试剂操作方法
4、样本处理及反应结果解读
4.1、样本的处理方法
4.2、结果的解读与判定
5、质控与质量管理
5.1、质控体系的建立
5.2、质量控制标准
5.3、质控记录
6、实验操作注意事项
6.1、实验室操作规范
6.2、防止交叉污染
6.3、安全注意事项
7、故障排除
7.1、常见故障及解决方法
7.2、故障排除记录
8、附件
附件1、抗体检测试剂材料清单
附件2、检测步骤示意图
附件3、实验记录表格样本
注释：
1、艾滋病：一种通过性传播途径传播的，引发艾滋病，感染后会导致免疫系统衰竭。
2、抗体检测原理：通过检测人体对艾滋病的免疫反应，确定是否感染。
3、质控体系：建立一套科学合理的质量控制体系，保证检测结果的准确性和可靠性。
4、交叉污染：在实验操作过程中，不同样本之间或者实验区域之间的污染现象，可能导致结果误差。
5、故障排除：分析实验过程中出现问题的原因，并采取相应措施解决。
本文档涉及附件：
附件1、抗体检测试剂材料清单
附件2、检测步骤示意图
附件3、实验记录表格样本
本文所涉及的法律名词及注释：
无。
艾滋病抗体检测方法
艾滋病抗体检测方法
艾滋病抗体检测方法是通过检测人体血液中是否存在艾滋病病毒（HIV）的抗体来确定是否感染了艾滋病病毒。
常见的艾滋病抗体检测方法包括：
1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：此测试是最常用的艾滋病抗体检测方法之一。
它可以检测人体血液中是否存在艾滋病病毒抗体。
2. 免疫荧光抗体法（IFA）：这是另一种检测艾滋病病毒抗体的方法。
它使用荧光标记的抗体来检测人体中的抗体。
3. 同时酶联免疫吸附试验（EIA）和免疫印迹分析（Western Blot）：EIA是首先进行的筛选测试，然后使用Western Blot进行确认。
Western Blot可以检测特定的蛋白质，以确定是否感染了艾滋病病毒。
4. 快速抗体检测（Rapid Test）：这是一种简单、快速的方法，可以在医疗机构外部进行。
这种测试通常使用血液、唾液或尿液作为样本，并且可以在30分钟内得到结果。
如果初步抗体检测结果为阳性，通常需要进行进一步确认测试，如多次重复抗体检测、核酸检测或抗原测定。
医生或专业机构应该进行解读结果并给出确诊。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔，在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。
本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。
艾滋病的病检测技术有哪些
艾滋病的病检测技术有哪些艾滋病的检测技术有哪些艾滋病，一个令人闻之色变的名词。
它是一种严重威胁人类健康的传染病，由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起。
及时准确的检测对于艾滋病的诊断、治疗和预防至关重要。
那么，目前都有哪些艾滋病的检测技术呢？首先，我们来了解一下酶联免疫吸附试验（ELISA）。
这是一种常见的血清学检测方法。
它的原理是利用酶标记的抗体与待检测样品中的 HIV 抗原或抗体发生特异性结合，然后通过检测酶的活性来判断结果。
ELISA 检测方法具有较高的敏感性和特异性，能够大规模筛查艾滋病病毒感染。
接着是免疫印迹试验（Western Blot，WB）。
它被认为是艾滋病检测的“金标准”。
在这个检测中，通过电泳将 HIV 蛋白分离，然后将其转移到膜上，再与患者的血清进行反应。
如果血清中存在 HIV 抗体，就会在膜上形成特定的条带。
WB 检测能够准确地确认 HIV 抗体的存在，但操作相对复杂，成本也较高。
快速检测试剂也是常用的检测手段之一。
这种检测方法操作简便、快捷，通常在 15 到 30 分钟内就能得出结果。
常见的有胶体金法和免疫层析法。
快速检测试剂适用于现场检测和初步筛查，比如在一些不具备复杂检测条件的基层医疗机构或紧急情况下使用。
核酸检测技术在艾滋病的诊断中也发挥着重要作用。
核酸检测主要是检测 HIV 的 RNA 或 DNA。
这种检测方法能够在感染后的早期就检测出病毒，大大缩短了检测的“窗口期”。
对于急性期感染、晚期艾滋病患者、婴儿感染诊断以及监测治疗效果等方面具有重要意义。
病毒培养法是一种直接检测病毒的方法，但由于其操作难度大、成本高、对实验条件要求苛刻，一般不作为常规的检测手段。
不过，在一些特殊的研究和疑难病例的诊断中，病毒培养法仍有其不可替代的作用。
除了以上这些实验室检测技术，还有一些基于唾液、尿液等样本的检测方法正在不断发展和完善。
唾液检测相对方便，患者的接受度较高。
尿液检测则具有无创、易于采集的优点。
深圳市防治艾滋病工作委员会办公室、深圳市卫生局、深圳市民政局
深圳市防治艾滋病工作委员会办公室、深圳市卫生局、深圳市民政局等关于印发深圳市对艾滋病病毒感染者艾滋病病人及其家庭开展帮扶活动实施方案的通知【法规类别】艾滋病监测管理【发文字号】深艾办发[2007]2号【发布部门】深圳市卫生局深圳市民政局深圳市人口和计划生育局深圳市妇女联合会深圳市防治艾滋病工作委员会办公室深圳市红十字会【发布日期】2007.04.23【实施日期】2007.04.23【时效性】现行有效【效力级别】XP10深圳市防治艾滋病工作委员会办公室、深圳市卫生局、深圳市民政局、深圳市人口和计划生育局、深圳市妇联、深圳市红十字会关于印发深圳市对艾滋病病毒感染者艾滋病病人及其家庭开展帮扶活动实施方案的通知（深艾办发〔2007〕2号）各区防治艾滋病工作委员会办公室、卫生局、民政局、人口计生局、妇联、红十字会：为贯彻落实《艾滋病防治条例》和《广东省遏制与防治艾滋病行动方案（2006-2010年）》，根据广东省防治艾滋病工作委员会办公室、省卫生厅、省民政厅、省人口和计生委、省妇联和省红十字会《关于印发广东省对艾滋病病毒感染者艾滋病病人及其家庭开展帮扶活动实施方案的通知》（粤艾办发〔2007〕1号）精神，市防治艾滋病工作委员会办公室、市卫生局、市民政局、市人口计生局、市妇联和市红十字会联合制定了《深圳市对艾滋病病毒感染者艾滋病病人及其家庭开展帮扶活动实施方案》，现印发给你们，并提出以下要求，请结合实际，认真贯彻落实。
一、提高认识，加强领导。
各区、各有关部门和组织要充分认识到这项活动对实现我市防治艾滋病目标，弘扬中华民族助人为乐的良好社会风尚，构建和谐深圳的重要意义，本着以人为本的理念，切实加强领导，精心部署，积极争取辖区党政领导和相关部门的支持，结合本辖区、本部门实际，制定切实可行的方案，有计划，有步骤开展活动，并及时进行检查和督导。
二、广泛动员，大力宣传。
各区、各有关部门要以此为契机，大力开展艾滋病防治知识、政策措施的宣传普及活动和献爱心活动，营造良好的活动氛围，努力消除社会歧视。
艾滋病病的PCR检测技术
艾滋病病的PCR检测技术PCR（Polymerase Chain Reaction）是一种常用的分子生物学技术，在艾滋病病毒的检测中起着重要作用。
本文将介绍艾滋病病毒的PCR检测技术以及其在诊断、病毒量测定和研究中的应用。
一、PCR检测技术简介PCR是由美国生物化学家基里尔·穆利斯（Kary Mullis）于1983年发明的一种体外扩增DNA的方法。
它通过模拟DNA在体内复制的过程，能够对少量DNA进行放大，从而便于检测和分析。
二、艾滋病病毒的PCR检测技术艾滋病病毒的PCR检测主要包括两个方面：一是检测病毒的核酸，在感染早期和晚期均可检测到；二是检测病毒的基因型，有助于了解病毒的分类和毒株差异。
1. 检测病毒核酸PCR技术可以通过特异性引物和酶来扩增病毒核酸，并通过凝胶电泳等方法进行检测。
该方法具有高度敏感性和特异性，可以检测到非常低浓度的艾滋病病毒。
2. 检测病毒基因型PCR技术可以通过特定的引物和扩增条件来扩增不同基因型的艾滋病病毒，例如HIV-1和HIV-2。
通过PCR扩增产物的序列分析，可以确定不同基因型的遗传特征和抗药性。
三、PCR技术在艾滋病病毒诊断中的应用PCR技术在艾滋病病毒的诊断中有以下几个方面的应用：1. 早期感染检测艾滋病病毒感染初期，体内的病毒数量较少，无法通过传统的抗体检测方法进行诊断。
而PCR技术则可以在感染后的数天内检测到病毒核酸，从而早期发现感染者。
2. 感染源追踪通过PCR技术检测病毒核酸，并进行基因型分析，可以追踪艾滋病病毒的感染源，了解传播途径和病毒变异情况，从而制定相应的预防和控制策略。
3. 抗病毒治疗监测艾滋病病毒的抗病毒治疗需要监测病毒的荷载量，即病毒在体内的含量。
PCR技术可以对病毒核酸进行定量检测，从而监测治疗效果，并调整治疗方案。
四、PCR技术在艾滋病病毒研究中的应用PCR技术在艾滋病病毒的研究中有以下几个方面的应用：1. 病毒变异研究通过PCR技术扩增不同基因型的艾滋病病毒，并进行序列分析，可以研究病毒的变异情况和进化规律，为疫苗研发和治疗策略提供理论支持。
2011—2013年深圳市龙华新区疾病预防中心艾滋病VCT点的资料分析
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： ［ ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ 】 Ｔ ｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｔ ｈ ｅ ｄ ｉ ｓ ｔ ｉ ｒ ｂ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ｒ ｅ ｃ ｅ ｉ ｖ ｉ ｎ ｇ Ａ Ｉ Ｄ Ｓ ｖ ｏ ｌ ｕ ｎ ｔ ａ ｒ ｙ ｃ ｏ ｕ ｎ ｓ ｅ ｌ ｉ ｎ ｇ ａ ｎ ｄ ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ（ Ｖ Ｃ Ｔ）ｉ ｎ Ｌ ０ ｎ 曲ｕ ａ
职业与健康
２ ０ １ ４ 年ｌ ２月第 ３ ０卷第 ２ ４期 Ｏ ｃ ｃ ｕ ｐ ａ ｎ ｄ Ｈ ｅ ａ ｌ ｔ ｈ ， Ｄ ｅ ｃ ． ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ０ ， Ｎ ｏ ． ２ ４
・ ３ ５ ６ １・ Fra bibliotek著 ・
２ ０ １ １ —２ Ｏ １ ３年深圳市龙华新 区疾病预防 艾滋病 Ｖ Ｃ Ｔ点的资料分析
摘要 ： 目的 分析深圳市龙华 新区接受艾滋病 自愿 咨询检测 （ Ｖ Ｃ Ｔ） 服 务人群 的分 布情况及 Ｈ Ｉ Ｖ感染状 况 ， 为 疾病 预防控 制 中心能更有针 对性 地开展 Ｖ Ｃ Ｔ工作 以及对高危人群制 定综合干预措施 提供科学依 据 。方法 收集 ２ ０ １ １ —２ ０ １ ３年到深 圳市龙华新 区疾 病预防控制 中心接受 Ｖ Ｃ Ｔ服务人群 的一般 资料 、 高危行 为等信 息 ， 并进行 人类免疫 缺 陷病 毒 （ Ｈ Ｉ Ｖ） 抗 体
艾滋病检测技术规范ppt课件
初筛结论
CONCLUTION
检测者
OPERATOR
全血□ 血浆□ 血清□ 唾液□ 尿□ 其它：_____
年龄 AGE 民族
ETHNICS
编号： NO.： 送检日期
DATE
送检人群
POPULATION
性别
GENDER
婚姻状况
MARRIAGE
□□□□□□□□□□□□□□□□□□
年月日
对样品进行初筛检测，
▪ 对呈阴性反应的样品，可出具HIV抗
体阴性（-）报告；对呈阳性反应的 样品，需要进一步做复检试验和确证 试验。
16
筛查程序
复检试验
▪ 对初筛呈阳性反应的样品，应使用原有试剂和另外一
种不同原理（或厂家）的试剂，或另外两种不同原理 或不同厂家的试剂进行复检试验。
▪ 如果初筛检测使用抗原抗体联合试剂，则复检必须包
现住址
____________省__________市________县（区）_____________乡（镇、街道） ____________村__________（门牌号）
____________省__________市________县（区）_____________乡（镇、街道） 户籍地址
村__________（门牌号）
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(3)快速检测（RT）及其它检测试验
▪ 明胶颗粒凝集试验（PA）：是HIV血清抗体检测的一种简便方法。
将HIV抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用。当待检样 品含有HIV抗体时，明胶颗粒与抗体发生凝集反应，根据凝集情 况判读结果。PA试剂有两种：同时检测HIV-1和HIV-2抗体以及分 别检测HIV-1和HIV-2抗体。有效试验必须有阴性和阳性质控。
疾控中心艾滋检测方法
疾控中心艾滋检测方法疾控中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）是一个国家级的机构，负责疾病控制和预防的工作。
在艾滋病检测方面，疾控中心提供了多种方法来诊断和监测艾滋病。
1. 抗体检测法（Antibody Test）抗体检测法是最常用的艾滋病检测方法之一。
这种方法通过检测人体内是否存在艾滋病毒（HIV）的抗体来确定感染与否。
通常使用酶联免疫吸附试验（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA）进行初步筛查，然后使用Western blot或免疫印迹（Immunoblot）法进行确认。
该方法的优势在于其准确性较高，且容易操作，但需要等待几天或几周才能获得结果。
2. 抗原检测法（Antigen Test）抗原检测法是一种利用艾滋病毒表面糖蛋白（HIV antigen）进行检测的方法。
与抗体检测不同，抗原检测可以在感染后迅速检测到病毒。
常用的抗原检测方法有核糖核酸（RNA）检测和p24抗原检测。
这些方法的优点是快速、灵敏度高，但可能存在误报，需要进行进一步的确认。
3. 核酸检测法（Nucleic Acid Test）核酸检测法通过检测艾滋病毒的核糖核酸（RNA）或去氧核糖核酸（DNA）来确认感染。
这种方法常用于早期感染的检测，可以在病毒进入血液循环之前就被发现。
核酸检测的优点在于其高灵敏度和特异性，但其成本较高，操作也较为繁琐。
4. 口腔液检测法（Oral Fluid Test）口腔液检测法是一种非侵入性的艾滋病检测方法，通过采集被测试者的唾液样本来进行检测。
这种方法的优势在于其方便快捷、无需专业人员操作，能够在家中自行进行检测。
然而，口腔液检测法的灵敏度相对较低，可能存在误报。
总体来说，疾控中心提供了多种艾滋病检测方法，包括抗体检测法、抗原检测法、核酸检测法和口腔液检测法。
这些方法各有优劣，可以根据具体的情况选择使用。
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于2008年深圳市艾滋病检测筛查
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于2008年深圳市艾滋病检测筛查实验室质量考评的情况通报【法规类别】艾滋病监测管理【发文字号】深卫防发[2008]98号【发布部门】深圳市卫生和人口计划生育委员会【发布日期】2008.10.21【实施日期】2008.10.21【时效性】现行有效【效力级别】XP10深圳市卫生和人口计划生育委员会关于2008年深圳市艾滋病检测筛查实验室质量考评的情况通报（深卫防发〔2008〕98号）各区卫生局，光明新区社会事务办，市属各医疗卫生单位：为了提高我市艾滋病检测实验室技术水平，促进实验室规范化管理，根据《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）、《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，6月，我局委托市疾病预防控制中心举办了2008年深圳市艾滋病筛查实验室质量考评工作培训班，随后，对全市艾滋病筛查实验室进行室间质量考评和现场考评，现将考评结果通报如下：一、基本情况（一）总考评结果：目前，全市共有艾滋病检测筛查实验室82家。
其中，艾滋病筛查实验室80家、艾滋病检测点2家。
除梅林医院外，81家单位参加了本次考评。
本次考评分样品考核和实验室职能工作两部分，各占100分。
在参评的81家实验室中，成绩优秀的有64家（占79.02％，其中8家获得满分），良好17家（占20.98％）。
（二）考核样品检测结果：本次考评发放考核样品10份，由广东省艾滋病确认中心实验室提供（SZ200805001-SZ200805010），分为阳性高值、阳性中值、阳性低值和阴性4个组别。
81家参评实验室检测结果全部正确，均为100分。
（三）职能工作考核：81个实验室中，优秀65家，良好16家，平均成绩94.70分。
二、结果和存在问题（一）质控样品考核灵敏度和特异性方面：有9家的检测结果（S/CO）低于均值30％以上，其中3家（孙逸仙心血管医院、市慢性病防治院和宝安区人民医院）的检测结果（S/CO）低于均值50％，明显存在系统误差。
艾滋病病的抗体检测技术
艾滋病病的抗体检测技术艾滋病的抗体检测技术艾滋病是一种严重的传染病，由人体免疫缺陷病毒（HIV）引起。
为了及早发现和诊断HIV感染，抗体检测技术被广泛应用。
本文将介绍艾滋病的抗体检测技术。
一、ELISA检测技术酶联免疫吸附测定（ELISA）是最常用的艾滋病抗体检测技术之一。
该技术通过检测人体产生的特定抗体来判断是否感染了HIV。
ELISA测试通常包含两个步骤：首先，将被测试的血液样本与HIV抗原结合；然后，通过添加酶标记的抗体来检测是否形成了抗原-抗体复合物。
ELISA技术的优点是简单、快速、灵敏，但结果可能存在假阳性和假阴性的情况。
二、免疫层析试纸检测技术免疫层析试纸是一种简单、便捷的艾滋病抗体检测方法。
该技术通常以尿液或血液为样本，通过试纸上的抗体与被测样本中的HIV特异性抗体相互作用，从而读取结果。
免疫层析试纸检测技术运行时间短，结果易于解读，适用于快速筛查，但其灵敏度和特异性较ELISA技术稍低。
三、核酸检测技术核酸检测技术是一种直接检测HIV核酸的方法，可以早期发现感染者。
PCR（聚合酶链式反应）是最常用的核酸检测技术之一，它能够扩增HIV核酸的特定片段。
PCR方法的灵敏度高，可在感染后的早期阶段检测到HIV，但需要复杂的实验室设备和技术，并且成本较高。
四、抗原检测技术抗原检测技术是一种直接检测HIV抗原的方法。
抗原检测通常结合核酸检测，以提高诊断的准确性。
抗原检测技术通过检测患者体液中的HIV抗原来确定感染情况。
此技术的灵敏度高，且能够捕捉到感染的早期，但需详细的实验室操作和设备。
综上所述，艾滋病的抗体检测技术提供了快速、准确的检测手段，对于早期发现和干预HIV感染具有重要意义。
ELISA、免疫层析试纸、核酸检测和抗原检测等技术的应用不断完善，为我们提供了有效的工具来控制和防治艾滋病。
然而，需要注意的是，不同的技术在灵敏度、特异性和成本等方面存在差异，使用时应根据具体情况选择合适的技术。
解读《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)》第2
南通市疾病预防控制中心 熊海平 2013.05
第一章 人员要求
专业相关 经过培训 理论培训 实验操作培训
未经培训或培训不合格，不得从事快速
检测工作
反复培训
第二章 检测点的设置、要求与管理
《省卫生厅关于进一步加强全省艾滋病 检测工作的通知》（苏卫疾控[2012]9号）
记录的信息至少应包括（1）
检测序列号（样品编号）
人群来源：术前检测、门诊病人、检测咨询等 等，详见《全国艾滋病检测技术规范（2009修 订版）》附表6 受检者姓名、年龄、性别
送检医生（用于联络收集真实详细个人身份信 息）
记录的信息至少应包括（2）
பைடு நூலகம்
试剂信息：厂家、批号、有效期
应当设置艾滋病检测点。
防控制中心、不提供临床医疗服务的妇幼保健所等）
检测点设置（2）
乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及一
级医疗机构都应于2012年12月底前设置
艾滋病检测点，具备条件的也可以建立
艾滋病筛查实验室。同时，鼓励其他医
疗卫生机构积极创造条件建设艾滋病筛
查实验室或者艾滋病检测点。
检测点要求
环境：光线充足、温度可控、工作台、利于消毒
设备：普通冰箱、废弃物处理设备、防护用品、
一次性消耗品、资料柜等
技术：环境条件符合试剂使用要求；人员按规范
操作；做好原始记录；参加能力验证
检测点管理
市级验收，省级备案
定期开展培训
试剂评价
定期抽检，防止漏检
开展能力验证
HIV抗体检测技术简介深圳市疾病预防控制中心艾滋病防治科王晓辉2008
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快速试剂和PA的应用
偏远地区 急诊 临床（高危） 职业暴露 临产
h
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二、酶联免疫吸附试验 （Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）
简介：
酶联免疫吸附试验简称酶标法，是根据 酶免疫测定原理发展的一种技术，目前已
广泛用于各种抗原和抗体的检测，也是最
2、初筛检测的宗旨是要尽可能检出所有的阳性样本，因此应 选用敏感性高的符合国家要求的高质量试剂，且必须为 HIV-1/2混合型，最好能同时检测HIV-1 O 亚群。使用不符 合规定的试剂可能导致错误结果和法律纠纷，甚至造成严 重后果；
3、各单位可根据不同目的、检测对象、人群流行率、成本-效
益比、实验室设备、和技术水平等选择不同初筛实验方法。 如血站对献血员进行筛选时，应选择高敏感性试剂，尽可 能防止任何情况的漏检，从而保证血液安全；
4. 酶稳定性：酶结合物在冻干或浓缩状态下可以在较长时间内保持稳定， 稀释后滴度下降较快。试剂盒应在有效期内使用。
5. 交叉反应性：加样或分血过程中血样的交叉污染可导致假阳性反应。 6. “灰区”反应:将OD值在Cut-Off±10%范围内的样本称之。此类样本应
该高度重视并进行复检，以便于发现早期感染者。
24
第四代HIV抗体试剂的特点
抗原抗体联合检测不能取代血液单个抗原的筛查（前者抗原检测范 围20-100pg/ml，后者3.5-15pg/ml），增加假阴性
在急性感染期单一P24测定较第四代试剂检出早1-2天 第四代试剂在HIV-1非B亚型、O型和HIV-2的敏感度差异较大 由于加入检测抗原的抗-24抗体可减少单一第三代HIV抗体试剂的敏
（9）皮肤癌、卡波氏肉瘤、淋巴瘤、严重毛囊炎等。
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市HIV感染者AIDS病人随访和CD4检测工作的通知
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市HIV 感染者/AIDS病人随访和CD4检测工作的通知文章属性•【制定机关】深圳市卫生和人口计划生育委员会•【公布日期】2008.07.08•【字号】深卫防发[2008]75号•【施行日期】2008.07.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市HIV感染者/AIDS病人随访和CD4检测工作的通知（深卫防发〔2008〕75号）各区卫生局，光明新区社会事务办，市属各医疗卫生单位，社会医疗机构各医院：根据全国艾滋病防治工作质量考核指标“HIV感染者/AIDS病人随访干预比例不低于70%”、“HIV感染者/AIDS病人CD4检测比例达到50%以上”，为及时有效地做好我市HIV感染者/AIDS病人的个案随访、CD4检测和知情告知等工作，完善艾滋病疫情管理，现将有关要求通知如下：一、HIV抗体筛查：各级各类医疗卫生机构应加强艾滋病的监测工作，已取得艾滋病抗体筛查实验室资格的单位负责本单位的HIV抗体检测，暂未取得艾滋病抗体检测筛查实验室资格的单位可将样品送辖区疾控机构进行HIV抗体检测。
二、样品送检和确认：各级各类医疗卫生机构发现艾滋病抗体检测初筛呈阳性反应的样品时，首诊单位应重新采集受检者血样经复检无误后，按样品送检要求，将前后两次血样和送检单一起，在2个工作日内送市疾控中心进行确认，市疾控中心在收到样品后的3个工作日内发放HIV抗体确认报告，送检单位在接到通知后2个工作日内负责领取确认报告。
三、疫情报告：1、对首次确诊的HIV感染者或AIDS病人，首诊单位（责任报告单位）在接到艾滋病抗体确认实验室通知后按《传染病防治法》的要求，填写《传染病报告卡》和《传染病报告卡艾滋病性病附卡》。
有网络直报条件的单位在24小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”进行网络直报，无网络直报条件的单位在24小时内将两卡送到辖区疾控机构。
深圳市卫生局关于印发《深圳市在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中
深圳市卫生局关于印发《深圳市在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作实施方案(试行)》的通知【法规类别】艾滋病监测管理【发布部门】深圳市卫生局【发布日期】2005.05.20【实施日期】2005.05.20【时效性】现行有效【效力级别】XP10深圳市卫生局关于印发《深圳市在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作实施方案(试行)》的通知各区卫生局、市慢性病防治院、市疾病预防控制中心：根据《卫生部办公厅关于在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病的通知》（卫办疾控发[2005]57号）和广东省卫生厅文件《关于印发〈广东省在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作实施方案（试行）〉的通知》（粤卫[2005]101号）文件精神，我局组织专家制定了《深圳市在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作实施方案（试行）》，现印发给你们，请认真组织实施。
二○○五年五月二十日深圳市在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作实施方案（试行）一、目的1、掌握我市艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中结核病患病情况及发病趋势。
2、对ＴＢ／ＨＩＶ中肺结核病人进行治疗管理，阻断其对家庭及周围人群的传播。
为ＴＢ／ＨＩＶ双重感染的肺结核病人进行全程督导（ＤＯＴ）管理和规范治疗。
3、建立全市ＴＢ／ＨＩＶ双重感染的防治工作机制。
二、原则1、以点带面，稳步推进，探索ＴＢ／ＨＩＶ双重感染肺结核病防治经验。
2、统一标准，科学实施，确保政策、技术和操作规范一致性。
3、严守职业道德，切实做好疫情信息等保密工作。
三、筛查对象1、利用现有的资料，对辖区已经登记的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人进行结核病筛查。
2、对正在进行或准备开展HIV感染者/AIDS病人筛查的地区和人群，要将结核病的筛查列入艾滋病的筛查工作中。
3、对今后发现的HIV初筛阳性者都要常规进行结核病筛查。
四、工作步骤1、成立工作组市成立在艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中筛查结核病工作协调小组和专家小组，协调、指导全市筛查工作的开展。
艾滋病抗体检测技术(免疫印迹法)及质量控制(黎俊宏)及应用
第二章 HIV抗体(kàngtǐ)检测
7 质量控制
7.1 酶免或发光法抗体检测的室内(shì nèi)质量控制
7.2 快速法抗体检测质控 WB法HIV抗体确证(què 实验质 zhènɡ)
控
第二十六页，共六十九页。
第二章 HIV抗体检测
试剂盒内提供的阳性
和阴性对照：判断每次
实验的有效性，不能
作为7室.内质1控品使酶用；免或发光法抗体检非测试剂的盒组室份内的 质量控制
每次须有，且只能
外部质控品：监控
同批号(pī hào)试剂
检测(jiǎn cè)的重复
盒用；如无效，须
性，且须为弱阳性；
试剂盒内部 对照 重做。
7.1.1
判断该批临床样 (nèibù) 品检测的可信性；
每次须有；失控须
7.1.2 室内质控品
重做。可买或自制： 稳定、无菌、不含
7.1.3 Levey-Jennings影腐质响剂试。控剂反应图的防
孕妇4周后随访(suí fǎnɡ)确证结果 MSM4周后随访确证(què 结果 zhènɡ)
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From不确定 to (quèdìng) 阳性
送检(sònɡ jiǎn)时间：2011年1月
送检时间：2011年2月
第二十四页，共六十九页。
质量 控制 (zhìliàng) 第二十五页，共六十九页。
严格控制防止样品间的交叉污染
第十三页，共六十九页。
试剂(shìjì)
MP生物医学亚太私人有限公司(yǒu xiàn ɡōnɡ sī)（MP） HIV-1/2混合型试剂（MP HIV BLOT 2.2） 上海英旻泰生物技术有限公司（IMT） HIV-1/2混合型试剂（IMT HIV-1/2 Blot）
深圳市卫生局关于设立深圳市疾病预防控制中心等13个单位艾滋病免
深圳市卫生局关于设立深圳市疾病预防控制中心等13个单位艾滋病免费自愿咨询检测点的通知
【法规类别】艾滋病监测管理
【发文字号】深卫防发[2005]177号
【发布部门】深圳市卫生局
【发布日期】2005.11.15
【实施日期】2005.11.15
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
深圳市卫生局关于设立深圳市疾病预防控制中心等13个单位艾滋病免费自愿咨询检测点
的通知
（深卫防发〔2005〕177号）
各区卫生局、市疾病预防控制中心：
为贯彻落实卫生部、财政部《关于印发＜艾滋病抗病毒治疗和自愿咨询检测的办法＞的通知》（卫疾控发[2004]107号）精神，根据全市及各区社会人口学构成、目标人群情况及优化资源配置等原则，经专家现场调研、资格审查及征询各有关单位意见，现决定设立深圳市疾病预防控制中心等13个单位为艾滋病免费自愿咨询检测点（名单见附件），并提出以下要求，请一并贯彻执行。
一、请全市各艾滋病免费自愿咨询检测点，严格按照有关规定，认真做好咨询、艾滋
病病毒检测、健康教育及行为干预、疫情报告和检测资料报告等工作。
二、请各区卫生局要认真督促检查辖区内各咨询检测点的相关工作，及时通报检查及开展工作情况，使此项工作逐步走向科学规范化轨道。
三、我局将不定期派专家组监督指导各咨询检测点的工作，考核工作成效，一旦发现达不到相应工作要求的，将取消其资格。
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深圳市疾病预防控制中心艾滋病防治科 王晓辉
2008年4月29日
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1
HIV 1+2抗体检测依据
卫生部《关于颁发〈全国艾滋病 检测工作规范〉的通知》（卫疾
控发[1998]第28号）
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HIV抗体检测实验室种类和分级
1.种类：确证实验室：抗体确证中心、确 证实验室 初筛实验室：初筛中心和初筛实 验室。
核酸）和/或抗体前的这段时间。
血清阳转（Seroconversion）：
随着感染的过程进展，HIV抗体浓度或滴度随之增多，血清
HIV抗体由阴性转为阳性，这个过程称之。
个体差异、检测方法的种类和试剂的敏感性是影响“窗口期”
长短主要因素。通常情况下，病毒分离培养和PCR法检测HIV
RNA的“窗口期”约为7天左右；检测P24抗原的“窗口期”约为
（4）中青年出现严重疱疹病毒感染，且治疗效果不佳；
（5）局部或全身性念珠菌、真菌感染（口腔、肠道、呼吸道、中枢神经
系统、外阴或阴道等）、CMV感染等；
（6）弓形体脑病、隐球菌性脑膜炎、年轻人不明原因失明、失忆、智力
障碍等；
（7）严重进展迅速的结核杆菌感染；
（8）反复发作的肺部炎症、PCP等。
1、有高危行为者：如不安全性行为、卖淫嫖娼、吸毒者；
2、不安全受血或血制品使用史者，接受器官移植手术者；
3、HIV感染者/AIDS病人密切接触者及经常接触这类患者的医护 人员或实验室工作人员；
4、有下列临床症状或体症者：
（1）反复而持续性的低热、腹泻；
（2）不明原因的体重下降；
（3）浸润性宫颈癌（年轻女性）；
◆省卫生厅成立广东省HIV抗体检测初筛实验室 资格审评组
◆审评组的职责：对申报HIV抗体检测初筛实验 室的单位进行现场考核、技术论证和评价；对 HIV抗体检测初筛实验室的工作进行技术指导 和考核；为全省HIV抗体检测工作和实验室建 立及管理提供咨询和建议
◆审评组的常规组织工作委托广东省HIV抗体检 测确证中心负责。
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样品
初筛检测 阳性反应
筛查试剂 阴性反应
原有试剂加另外一种筛查试剂 重复检测
均阳性反应
一阴一阳
均阴性反应
送确认实验室确认
报告阴性
h 图 1 HIV 抗体筛查检测流程
9
艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点
未设置 艾滋病 筛查中 心实验 室的地
区
每季首月 5 日前报告上季检测情况
艾滋病筛查中心实验室
每季首月 5 日前 报告上季检测情况
1. HIV抗体初筛检测: ELISA法、颗粒凝集法、免疫斑点法、放 射免疫法
2. HIV抗体确证检测: 免疫印迹法（WB）、条带免疫印迹法 （LIA）、免疫荧光法（IFA）、放射免疫沉淀法（RIPA）。
二、艾滋病的病原学诊断
1. HIV抗原（P24） 和逆转录酶（RT）检测； 2. 病毒培养; 3. 基因诊断: 探针杂交、nt-PCR、HIV RNA定量（RT-PCR、
效期内的HIV-1/2混合型试剂； 5. 保密: 初筛检测的阳性结果不是最终结果,必须经确证试验由
HIV抗体确证实验室出具阳性报告才具有法律效应,且须由卫生 行政部门选择适当方式和时间通知其本人及其家属,不得向无关人 员透露有关情况,感染者档案以机密形式专人负责管理;
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12
6. 标本运送和保存: 及时分离血清(浆)、无变质、无污 染、无溶血。
（9）皮肤癌、卡波氏肉瘤、淋巴瘤、严重毛囊炎等。
bDNA、NASBA）
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11
HIV抗体初筛检测
一、HIV抗体检测要求:
1. 实验室:HIV抗体检测初筛和确证实验室须分别经省级卫生行政 部门和卫生部考核、审评和批准后方可从事艾滋病检测工作:
2. 检测场所：符合《全国艾滋病检测工作规范》的要求； 3. 人员: 经国家或省级艾滋病抗体检测学习班培训; 4. 试剂: 批批检合格、进口许可证、生物制品检定所检定、在有
每季首月 10 日前 报告上季检测情况
艾滋病确认中心实验室
每季首月 15 日前 报告上季检测情况
每季首月 10 日前报告上 季检测情况
艾滋病确认 实验室
中国 CDC 性艾中心 艾滋病参比实验室
省卫生行政部门
同级卫生行政部门
图 6 HIV 抗体检测情况季报流程
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10
艾滋病检测方法
一、HIV抗体检测
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4
HIV抗体确证实验室任务
◆承担卫生部和省卫生厅指定区域HIV抗体 确证任务。
◆承担部分HIV抗体初筛任务。 ◆及时向省级HIV抗体确证中心和同级卫生
局报告确证的阳性结果。 ◆按月向省HIV抗体确证中心报告HIV抗体
检测工作情况。
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5
HIV抗体检测实验室必备条件
◆人员条件：人数、职称、从事血清学检验经历、 培训、复训
14-21天；检测抗体的“窗口期”约为31-60天。尽量缩短“窗口
期”，提高检测方法的灵敏度对于HIV感染的早期诊断，特别是
在献血员的筛查，防止病毒传播方面具有重要意义。目前许多试
剂生产商已成功研制开发出能同时检出HIV抗原和抗体第四代诊
断试剂，并开始进行商业化生产和推广应用。
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14
哪种情况下需要进行HIV检查
7. 天气炎热、路途较远时应低温用带盖不易破损容器 专人运送，
8.并详细填写送检单；城区24小时、农村48小时内送 确证实验室
9.并及时报辖区卫生防疫站。
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HIV抗体检测
HIV感染后的“窗口期”（Window period）：
指从HIV感染后到用现有方法能检出HIV病原体（HIV抗原或
分级：省级HIV抗体确证中心，在市、县 区卫生防疫站或有关系统中设立HIV抗体 确证、初筛中心和初筛实验室。
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3
HIV抗体初筛实验室任务
作HIV抗体初筛检测，并提供检测前、 后的咨询服务。
及时将初检阳性的标本送HIV抗体初筛 中心实验室，再转送确证实验室确证。
作好初检标本登记、实验记录，每月5 日向当地的HIV抗体初筛中心实验室报 告HIV抗体检测情况。
◆设备条件 ◆实验用房或检测操作区间； ◆仪器设备； ◆使用高敏感度和特异度的初筛、确证试剂； ◆要建立血清库
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HIV抗体检室资格审批 制度
从事HIV抗体检测工作人员必须要有上岗 合格证
未经审批的实验室和人员不得开展HIV抗 体检测工作
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HIV抗体检测实验室的审评