枸橼酸铁铵原料药自查报告

宝鸡市瑞海药业有限责任公司

枸橼酸铁铵原料药自查报告

宝鸡市食品药品监督管理局：

根据《陕西省食品药品监督管理局办公室关于立即对重庆全新祥盛生物制药有限公司生产的枸橼酸铁铵原料药进行核查的紧急通知（2015）第217号》要求，我公司对原料采购、产品生产到质量控制等过程开展了全面自查，现将自查情况上报如下：

我公司是自有品种五个，分别是：益视颗粒（批准文号：国药准字Z20055563）、杞菊地黄口服液（批准文号：国药准字Z20054032）、白癜风胶囊（批准文号：国药准字Z20054767）、消栓通络片（批准文号：国药准字Z20054033）、盆炎净口服液（批准文号：国药准字Z20080066）。

经查，1、我公司所有产品均为中成药，现有产品所用原料为中药饮片，无化学原料药；辅料目录中也没有用到枸橼酸铁铵。

2、自查我公司辅料供应商目录，未有重庆全新祥盛生物制药有限公司供应商；

3、公司所有制剂及注册产品没有与枸橼酸铁铵相关的产品。

特此报告。

宝鸡市瑞海药业有限责任公司

二〇一六年一月五日