2012年度中药饮片重点养护品种确定表
重点养护品种范围
泸州金伟医药有限公司重点养护品种范围重点养护品种范围:主营品种、首营品种、冷藏冷冻药品、储存时间较长、近期发生过质量问题的品种、药监部门重点监测品种、近效期药品、易变质药品、含麻黄碱类复方制剂(含特殊药品复方制剂);蛋白同化制剂、肽类激素;第二类精神药品、进口药品、生物制品。
易变质品种1、西药重点养护的品种在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护。
(1)易氧化的药物硫酸亚铁、水杨酸、酚磺乙胺(止血敏)、左旋多巴、已烯雌酚、维生素E、磺胺、对氨基水杨酸钠、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙秦、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸、VB1等(2)易水解的药物硝酸甘油、阿司匹林、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素等。
(3)易吸湿性药物山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶等(4)易风化的药物如硫酸钠、咖啡因等(5)易挥发的药物如樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水。
(6)具有熔化性的药物:栓剂。
2、中药材、中药品饮片重点养品种(1)含淀粉多的如泽泻、山药、葛根、等应防虫蛀。
(2)含挥发油的如薄荷、当归、木香、川芎等贮藏温度不能太高。
(3)对含糖高及粘液质多饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,应防霉烂虫蛀,通风干燥。
(4)盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等应防盐析于表面,宜通风干燥。
(5)蜜炙的饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等应防污染、虫蛀、霉变、鼠咬,置通风干燥、凉爽处存放。
(7)一些矿物类药物如芒硝、硼砂等,应防止风化。
3、中成药糖浆剂、口服液、颗粒剂中部分药品。
泸州金伟医药有限公司质量管理部2014年8月20日重点养护中药材及饮片目录根据本公司经营品种情况,将容易虫蛀、霉变、泛油、变色、风化的以下中药材、中药饮片品种列为重点养护品种。
人参、西洋参、麝香、冬虫夏草、黄狗肾、蛤蚧、川贝母、泽泻、山药、白芷、薏苡仁、沙参、葛根、柏子仁、杏仁、佛手片、薄荷、当归、木香、川芎、肉苁蓉、天冬、党参、枸杞子、大枣、桑椹、桂元肉、甘草、芒硝、棚砂。
附录3.中药饮片重点养护品种 Microsoft Word 文档 (2)
中药饮片重点养护品种1、易串味药品,2、进口药品、3、冷藏药品、4、说明书的贮存条件为:防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。
5、珍贵药材和饮片:如人参、鹿茸、虫草。
贮存期已经较长的药材和饮片。
6、中药材、中药饮片,其大部份含糖、蛋白质等成份,容易受外界温湿度影响.现分述如下:6.1.对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。
(防潮、防蛀)6.2.对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后,干燥温度小于30℃,如于30℃则损失有效成分,贮藏时环境温度不能太高,否则易散失香气或泛油,温度太高易吸湿霉变和虫蛀,应置阴凉干燥处保存。
(阴凉、干燥)6.3.对含糖分及粘液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发粘,易被污染,应防霉、防虫蛀,置通风干燥处贮藏。
(通风、干燥)6.4.种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应贮藏缸、罐中封闭保管,防虫害及鼠咬。
(防蛀、防鼠)6.5.凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。
(密闭、阴凉)6.6.凡盐炙的饮片,如泽泻,知母、车子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气,易受潮变软,若温度高,其中水分散失则盐折出,贮于密闭容器内,置通风干燥处以防受潮。
(干燥、防潮)6.7.经蜜炙的饮片,如款冬花、甘草、枇杷叶等,炮制后糖分大,较难干燥,特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染,虫蛀、霉变及鼠咬,应贮于缸、罐内,尽量密闭以免吸潮,置通风干燥处保存养护。
(密闭、防潮)6.8.某些矿物类饮片,如硼砂、芒硝等在干燥空气中,容易失去结晶水而风化,故应贮于密封的缸罐中,置于阴凉处养护。
(密闭、阴凉)6.9. 易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。
(完整版)重点养护品种
重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等;2易水解的药物:如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等;3易吸湿的药物:如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等;4易风化的药物:如咖啡因、磷酸可待因等;5易挥发的药物:如十滴水、乙醇等;6具有升华性的药物:如樟脑、薄荷脑等;7具有熔化性的药物:如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂;8易发生冻结的药物:如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等;9具有吸附性的药物:如药用碳、滑石粉等。
中药:(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。
如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。
(2)珍贵药材和饮片:如人参、鹿茸、虫草。
(3)贮存期已经较长的药材和饮片。
在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下:纳入重点养护的有1、易串味药品,2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为:防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。
5、贵重品6、中药材、中药饮片,其大部份含糖、蛋白质等成份,容易受外界温湿度影响.现分述如下:1.对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。
2.对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后,干燥温度小于30℃,如于30℃则损失有效成分,贮藏时环境温度不能太高,否则易散失香气或泛油,温度太高易吸湿霉变和虫蛀,应置阴凉干燥处保存。
3.对含糖分及粘液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发粘,易被污染,应防霉、防虫蛀,置通风干燥处贮藏。
4.种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应贮藏缸、罐中封闭保管,防虫害及鼠咬。
5.凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。
GSP认证中药饮片重点养护确定表与养护记录
虫蛀、霉变、泛油
180天
4
枸杞子
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、变色、泛油
180天
5
酸枣仁
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、虫蛀、泛油
180天
6
大黄
统
河鑫饮片厂
易变质品种
虫蛀、霉变
180天
7
檀香
统
河鑫饮片厂
易变质品种
虫蛀、霉变
180天
8
五味子
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、变色、泛油
180天
9
丝瓜络
统
河鑫饮片厂
15
16
质量部
审批意见
负责人签字: 年 月 日
养护员:
二0一一年度中药饮片重点养护品种确定表
(第三、四季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规 格
生产批号
生 产 企 业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
炒白术
统
河鑫饮片厂
易变质品种
虫蛀、霉变
180天
2
黄芪
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、虫蛀
180天
3
当归
统
河鑫饮片厂
3
菊花
统
河鑫饮片厂
易变质品种
虫蛀、霉变、变色
180天
4
白芨
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、变色
180天
5
防风
统
河鑫饮片厂
易变质品种
霉变、泛油
180天
6
诃子
GSP认证中药饮片重点养护确定表与养护记录审批稿
重点中药饮片养护记录
2011年第1、2季度
记录日期:年月日
序号
检查日期
药品名称
规格
单位
数量
养护监测重点
养护方法
质量状况
虫蛀
发霉
泛油
潮解
变色
凉晒
烘干
阴干
密封
干燥剂
1
知母
统
kg
△
△
2
枸杞
统
kg
△
△
△
3
菊花
统
kg
△
△
△
4
白芨
统
kg
△
△
5
防风
统
kg
△
△
6
诃子
统
kg
△
易变质品种
霉变、虫蛀
180天
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
养护员:
重点中药饮片养护记录
2011年第3、4季度
记录日期:年月日
序号
检查日期
药品名称
规格
单位
数量
养护监测重点
养护方法
质量状况
虫蛀
霉
变
泛油
潮解
变色
凉晒
烘干
阴干
密封
干燥剂
1
炒白术
统
kg
△
△
2
黄芪
统
kg
△
△
3
当归
统
kg
△
△
△
4
枸杞子
统
kg
△
△
△
菊花
统
河鑫饮片厂
中药饮片重点养护品种
A、生虫:独活、白芷、防风、川芎、藁本、泽泻、藕节、川乌、草乌、前胡、南沙参、莪术、山药、黄芪、当归、党参、板蓝根、白附子、贝母、天南星、半夏、郁金、甘草、桔梗、天花粉、防已、明党参、姜、仙茅、北沙参、白蔹、款冬花、菊花、金银花、凌宵花、闹羊花、芫花、蒲黄、金樱子、川棟子、无花果、猪牙皂、红豆蔻、麦芽、谷芽、浮小麦、胖大海;枸杞子、瓜蒌、芡实、薏苡仁、莲子、佛手、香椽、槐角、橘红、陈皮、山楂、枳实、枳壳、酸枣仁、木瓜、白扁豆、乌梢蛇、土鳖虫、蛤蚧、穿山甲、地龙、斑蝥、蕲蛇、蟾酥、刺猬皮、鹿筋、鸡内金、海马ⅵ藻菌类中药:易生虫的药材有冬虫夏草、茯苓、灵芝、银耳等B、霉变:牛膝、天冬、玉竹、黄精、麦冬、百部、白术、薤白、甘草、当归、秦艽、黑顺片、白附片、紫菀;知母、苍术、木香、商陆、葛根、山柰、夜交藤、黄芩、远志、白茅根、白及、金银花、菊花、款冬花、槐花(变色)、洋金花、厚朴花最易泛油及发霉的有柏子仁、胡桃仁、龙眼肉、使君子、橘络、、郁李仁、杏仁、桃仁、五味子;一般泛油及发霉的有火麻仁、芝麻、巴豆、千金子、天仙子、榧子、白果、女贞子、母丁香、桑椹子、橘核、栀子、青皮白鲜皮、桑寄生、椿白皮、苦楝皮、鸡血藤、首乌藤(生虫)、桑白皮、川槿皮等九香虫、刺猬皮、狗肾、壁虎、九香虫、刺猬皮、狗肾、壁虎(易泛油)、土鳖虫、蕲蛇、乌梢蛇、地龙、鹿鞭、鹿筋、蛤蚧、紫河车、C、变色:玫瑰花、月季花、梅花、腊梅花、菊花、红花、金银花、款冬花、莲须、槐花、莲子心、通草、麻黄、佛手片、枸杞子、大枣。
D、泛油:天冬、麦冬、党参、牛膝、板蓝根、柏子仁、当归、肉豆蔻、枸杞子、郁李仁、杏仁、桃仁、狗肾、九香虫、刺猬皮、蛤士油、壁虎、斑蝥、蜈蚣、蕲蛇、蛤蚧、乌蛸蛇、鹿茸。
E、气味散失:当归、木香、藁本、独活、白芷、防风、川芎、羌活、苍术、檀香、沉香、厚朴、肉桂、艾叶、紫苏叶、玫瑰花、丁香、金银花、月季花、茴香、花椒、香橼、砂仁、白豆蔻、陈皮、枳壳、枳实、荆芥、茵陈、肉豆蔻、藿香、薄荷、香薷、樟脑、乳香、麝香、冰片、阿魏F、风化:芒硝、胆矾、硼砂、玄精石、G、潮解:芒硝、大青盐、秋石、绿矾、硼砂、海澡、昆布、盐制白参、盐制全蝎、矾制天冬H、升化:冰片、薄荷脑、樟脑I、融化:蜂蜡、阿胶、鹿胶、龟板胶、乳香、没药、阿魏。
重点养护品种
重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等;2易水解的药物:如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等;3易吸湿的药物:如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等;4易风化的药物:如咖啡因、磷酸可待因等;5易挥发的药物:如十滴水、乙醇等;6具有升华性的药物:如樟脑、薄荷脑等;7具有熔化性的药物:如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂;8易发生冻结的药物:如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等;9具有吸附性的药物:如药用碳、滑石粉等。
中药:(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。
如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。
(2)珍贵药材和饮片:如人参、鹿茸、虫草。
(3)贮存期已经较长的药材和饮片。
在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下:纳入重点养护的有1、易串味药品,2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为:防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。
5、贵重品6、中药材、中药饮片,其大部份含糖、蛋白质等成份,容易受外界温湿度影响.现分述如下:1.对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。
2.对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后,干燥温度小于30℃,如于30℃则损失有效成分,贮藏时环境温度不能太高,否则易散失香气或泛油,温度太高易吸湿霉变和虫蛀,应置阴凉干燥处保存。
3.对含糖分及粘液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发粘,易被污染,应防霉、防虫蛀,置通风干燥处贮藏。
4.种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应贮藏缸、罐中封闭保管,防虫害及鼠咬。
5.凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第一季度)
填表日期:年月日
序号
药品企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
养护员:
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第二季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
负责人签字:年月日
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第四季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
鄂尔多斯市蒙康医药有限公司
填表说明
确定理由是:贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
中药材、中药饮片重点养护品种目录
3.9麻黄草
4.0毒性中药饮片
3.5 易变色的中药材、中药饮片:白梅花、玫瑰花、款冬花、红花、ห้องสมุดไป่ตู้红花、金银花、佛手、通草等。
3.6 易散失气味的中药材、中药饮片:藿香、香薷、紫苏、薄荷、佩兰、荆芥、细辛、肉桂、花椒、玫瑰花、吴茱萸、丁香、檀香、厚朴、独活、当归等。
3.7 易潮解或融化的中药材、中药饮片:胆矾、青盐、秋石、芒硝、白矾、硼砂、海藻、昆布及盐制饮片等。
3.3易发霉的中药材、中药饮片:天门冬、怀牛膝、独活、玉竹、黄精、白果、全瓜蒌、山萸肉、枸杞、马齿苋、大青叶、桑叶、白鲜皮、人参、党参、知母。紫菀、白及、地龙、甘草、葛根、栀子、三七、海马、海龙、熊胆、牛黄、燕窝、哈士蟆油、鹿茸及部分种子类中药材、中药饮片等。
3.4 易泛油的中药材、中药饮片:独活、火麻仁、核桃仁、木香、沉香、前胡、苍术、厚朴等。
xxxx医药有限责任公司
文件编号:Q/YC--XX—0X
版本号/修订号:XX
页次:01-01
1目的
保证药品质量
2适用范围
适用于公司中药材、中药饮片、特殊药品、麻黄草的养护。
3品种确认
3.1根据实际需要对主营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、贵细药材、药监局重点监控品种进行重点养护。
3.2易生虫的中药材、中药饮片:党参、人参、当归、独活、白芷、防风、板蓝根、生地、泽泻、全瓜蒌、枸杞、桑葚、龙眼肉、莲子芯、薏苡仁、杏仁、桑白皮、鸡内金、菊花、金银花、凌霄花、北沙参、防己、莪术、贝母、佛手、陈皮、酸枣仁、红花、蒲黄、蝉蜕、广地龙、甘草、黄芪、山药、天花粉、桔梗、猪苓、茯苓、水蛭、僵蚕、蜈蚣、乌药、丹参、何首乌、赤芍、延胡索、升麻、大黄、肉豆蔻、淡豆豉等。
中药重点养护品种目录
xx医院
中药重点养护品种目录
易生虫饮片如下:
党参,人参,当归,独活,白芷,防风,板蓝根,生地,盐泽泻,枸杞子,桑椹,龙眼肉,薏苡仁,燀苦杏仁,酒乌梢蛇,炒鸡内金,菊花,北沙参,浙贝母,佛手,陈皮,砂仁,炒酸枣仁,红花,蒲黄,蝉蜕,地龙,甘草,黄芪,山药,天花粉,桔梗,灵芝,猪苓,茯苓,水蛭,炒僵蚕,蜈蚣,制何首乌,赤芍,醋延胡索,升麻,大黄,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡
易发霉饮片:
天冬,牛膝,独活,玉竹,制黄精,橘络,蜜瓜蒌皮,山萸肉,枸杞子,大枣,马齿笕,大小蓟,大青叶,桑叶,黄柏,白鲜皮,人参,党参,当归,知母,紫箢,菊花,红花,白及,木香,醋五味子,地龙,蜈蚣,甘草,芡实,薏苡仁,栀子
易泛油饮片:
独活,炒火麻仁,当归,牛膝,木香,龙眼肉,燀苦杏仁,前胡,白术,麸炒苍术
易变色饮片:
玫瑰花,红花,金银花,佛手,小通草,麻黄
易失去气味饮片:
藿香,紫苏叶,薄荷,佩兰,荆芥,细辛,肉桂,花椒,玫瑰花,炒吴茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,姜厚朴,独活,当归。
易升华,软化融化类饮片:
(1)易升华类:冰片
(2)易软化融化类:炒乳香,炒没药
易风化,潮解类饮片:
易风化类:硼砂,白矾,芒硝
易潮解类:芒硝,硼砂,全蝎,海藻,昆布。
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2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第四季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11121314 Nhomakorabea15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
鄂尔多斯市蒙康医药有限公司
填表说明
确定理由是:贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第一季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
养护员:
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第二季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见
负责人签字:年月日
养护员:
2012年度中药饮片重点养护品种确定表
(第三季度)
填表日期:年月日
序号
药品名称
规格
生产批号
生产企业
确定理由
养护重点
养护期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
质量部
审批意见