内部质量体系审核检查记录表(1).doc

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内部质量体系审核检查表 供应部

内部质量体系审核检查表 供应部

内部质量体系审核检查表供应部
一、审核范围
供应部内部质量体系审核检查表的范围主要涵盖供应部的运作及管理情况,包括但不限于供应商管理、采购流程、物料管理、质量控制等方面。

二、审核内容
1. 供应商管理
•供应商资质审核是否符合要求
•供应商评价及持续监控机制是否健全
•供应商沟通与协商情况
2. 采购流程
•采购计划编制及执行情况
•采购订单及合同管理情况
•采购价格谈判及成本控制情况
3. 物料管理
•物料入库、出库管理流程
•物料质量检验标准及执行情况
•物料库存及周转率情况
4. 质量控制
•生产过程中的质量管控措施
•不良品管理及处理措施
•质量异常事件的报告及处理情况
三、审核方法
本次内部质量体系审核检查表将采用实地勘察、文件查阅、访谈等方式进行审核,以确保审核结果的客观与准确性。

四、审核结果
根据审核情况,将形成审核报告并提出针对性的改进建议,以帮助供应部提升
内部质量体系的管理水平,并确保公司产品质量的稳定与提升。

五、总结
供应部内部质量体系审核检查表是一项重要的管理工作,通过定期审核和改进,不仅可以帮助供应部发现问题、改进流程,提高质量效率,更可以确保公司的产品质量和经营业绩,为公司可持续发展提供有力保障。

内部审核检查记录表

内部审核检查记录表
3、公司是否合理安排工作,预防人员筋疲力尽?
公司的管理体系运行无特别要求,按正常 的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况,较为和谐稳定, 未有冲突,工作状态适宜;员工工作心情较 为放松,相互之间能够理解和沟通;提供了 研发和服务所需的办公房间,通透,光线适 宜,照明条件符合,噪声不大,防护条件满 足,基本适宜。
涉及 条款
检查内容和方法检Leabharlann 结果备注Q:7.1.3
G:6.1、
6.2、6.3
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现 产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品 符合性所需的基础设施?
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设 备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实 现产品的符合性?
2.公司已识别影响公司发展的内外部相 关方,并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内 审及评审,分析了内外部的带来的各类 风险
符合
Q:4.2
G:3.3
Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
・已与顾客或外部供应商达成的合同
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构 相关方的需。
1.本公司质量管理体系的范围在质量管 理手册中已进行识别,在管理体系中已
符合
受审核部门管理层审核员B审核日期2018.3.13
司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性 文件、并形成了质量记录清单,经过近 3个月的运行是适宜和可行的。
•组织要求
•自愿原则或行为规范

内部审核检查记录表模板

内部审核检查记录表模板

内部审核检查记录表模板内部审核检查记录表模板如下:
公司名称: _____________
审核日期: _____________
审核人员: _____________
审核范围: _____________
审核目的: _____________
审核依据: _____________
一、审核内容及结果:
1. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
2. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
3. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
二、审核发现的非符合项:
1. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
2. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
3. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
三、纠正和预防措施:
1. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
2. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
3. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
四、审核结论:
审核结论: _____________
审核人员签名: _____________
日期: _____________。

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表
2、在工作例会或管理评审会上,企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新?
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境,并确定对应旳对策。


4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物旳规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议


4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程,包括:与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出?与否确定这些过程旳次序和互相作用?与否确定和应用所需旳准则和措施(包括监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效旳运行和控制?与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性?与否分派这些过程旳职责和权限?与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇?与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程旳预期成果?与否有改善过程?


7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献?员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果?
知晓有关规定,各岗位人员有对应质量、环境和安全意识,也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强,通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨,领导层为保证体系运行,配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。


以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺:

ISO9001质量管理体系内审检查表

ISO9001质量管理体系内审检查表

浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

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浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

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浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量治理体系内审检讨及记载表编号:BG-8.2-?页码:
质量治理体系内审检讨及记载表编号:BG-8.2-?页码:
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质量治理体系内审检讨及记载表编号:BG-8.2-?页码:。

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用? 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废? 有无建立最新的文件控制一览表? 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单,并注明保存期限
10 有无建立记录清单,是否包括了保存期限? 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划,并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求? 11 有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件? 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权? 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行? 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?
ISO9001:2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控 经批准,确保文件的适用性、有效性 文件) 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂 经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况) 文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准? 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖; 要场所、过程? 有编制检查表

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系内部审核检查表(完整)

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

ISO9001-2015-内审检查表-(01)

ISO9001-2015-内审检查表-(01)

内审检查表
检查结果 判定
ISO9001-2015
检查内容 是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到了 应了解更改的人员? 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 是否识别了产品设计过程? 8.3.2 设计和开发策划 是否为产品设计过程进行了分阶段控制?如开发阶段计划? 是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动? 是否规定了开发小组成员?是否规定了成员的职责和权限? 是否有新的资源要求?如设备、检具、工装、模具等? 开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按 时完成? 是否需要顾客或产品使用者参与设计,如何参与? 是否有后续产品需要同时设计?如维修件?维修工具等? 顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要 求?如同行业对比?国内市场对比?国际市场对比? 是否对设计规定了要进行的最终的实验?试用?试运行? 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求? 是否有可参考的类似设计? 是否有相关的法规要求? 是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准? 是否分析了产品失效后的潜在后果? 是否有相互矛盾或冲突的设计输入? 以上是否全部形成文件?
查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等? 查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具? 查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。 查生产所有设备及环境是否符合工艺要求? 如果是特殊过程,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否 作首件检验? 是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符 合新工艺要求? 采取的哪些措施防止人为错误? 查产品发货的记录 8.5.2 标识和可追溯性
内审检查表
检查结果 判定
ISO9001-2015
检查内容 查文件发放表 或电子版文件查阅权限? 文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是 否可以打开可读?作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法? 是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别? 是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改? 8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发? 是否确定了新产品流程? 是否确定了新产品检验规范? 是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工装等? 是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录 是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影 响? 是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制? 8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等? 是否记录了顾客的反馈和抱怨? 是否有顾客提供的财产? 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求? 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议 、开发协议)等进行了评审?包括本公司附加的要求、顾客没 有明示的要求、法规要求、变更等 查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审? 8.2.4 产品和服务要求的更改

最新版质量管理体系内审检查表

最新版质量管理体系内审检查表

最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解:组织及其所处的环境审核内容:1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。

例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。

注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2 理解:相关方的需求和期望审核内容:1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。

2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。

注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.3 确定:质量管理体系的范围审核内容:1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。

3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。

审核发现结果:1.删除此段落,因为没有提供任何信息。

Q4.4 理解:质量管理体系及其过程审核内容:1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变更的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。

形成了哪些记录以证明体系的正常运行。

内部审核检查记录表--适用2016新评审准则

内部审核检查记录表--适用2016新评审准则

4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程 查试验室是否有参考标准检定计划并经检定合格; 序。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准 测量参考标准是否仅用于校准(如万能角度尺、深 物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期 度尺对试模的校准等)。 间核查。(4.4.6) 被审核人员: 内审员: 内审组长: 审核日期: 年 月 日
4.2 检验检测机构使用非本机构的设备时,应确 查阅是否有使用非本机构的设备。如有使用,应满 保满足评审准则要求。(4.4.1) 足规范要求。 4.3 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和 查阅是否有建立和保持检验检测设备和设施管理程 设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和 序;是否已按程序要求对检验检测设备与设施进行 使用满足检验检测工作要求。(4.4.2) 维护,可查阅设备维护与保养记录。




审核记录
2.2 试验室应建立和保持人员管理程序,对人员 资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理 。母体或法人单位应与其人员建立劳动或录用关 系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要 求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权 力和资源。(4.2.1) 2.3 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理 体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和 有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管 理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系 所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足 相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度; 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组 织质量管理体系的管理评审。(4.2.2) 2.4 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运 作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保 持;应指定关键管理人员的代理人。(4.2.3) 2.5 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部 门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证 书。(4.2.4) 2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序, 确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施 人员培训,并评价这些培训活动的有效性。培训计 划应适应当前和预期的任务。(4.2.6)

实验室质量管理体系内部审核检查表-(1)

实验室质量管理体系内部审核检查表-(1)

实验室质量管理体系内部审核检查表二Ο一六年九月条款检查问题判定检查记事实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织实验室是单位法人 4.1.1 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责,保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求? 4.1.3 是否用组织结构图明确了内外部关系? a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源? 4.1.4. b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响? c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权a)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?(包括总经理、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室主任与检测工作有关的其他岗位。

) b)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督? c)是否有技术负责人对技术运作和确保运作质量所需的资源 4.1.5 全面负责? d)是否指定了质量负责人并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行?他是否能与最高管理者直接联系? e)是否有权力委派、职务代理人? f)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献? 4.2 人员a)是否配备有足够的技术人员? 4.2.1 b)化验检测人员是否具有相关的专业理论知识和实验操作能力?是否明确了管理者及相关科室人员职责? 4.2.2 4.2.3 是否建立了人员培训和管理程序?询问最高管理者通过什么方式将客户 4.2.4 是否规定了人员的基本要求?要求和法定要求传达到实验室的所有员工,查阅相关记录和证据。

2条款检查问题判定检查记事 4.2.5 是否制定了培训计划和目标? 4.2.6 授权范围是如何规定的? 4.2.7 是否建立有人员技术档案?4.3 工作场所和工作环境 4.3.1 工作场所和工作环境是否满足检测工作的需要?4.3.2 是否明确了管理者和检测人员的相应职责?a)是否建立并实施《现场检测控制程序》? 4.3.3 b)是否建立并实施《实验室安全与内务管理程序》? c)是否建立并实施《环境保护程序》?a)实验室的采光、通风、照明、供电是否满足要求?4.3.4 b)是否设臵通风橱以排除有毒和刺激性气体? C)是否对温度、湿度和清洁度进行控制? d)实验室布局是否合理? e)是否有必要的隔离措施,以免对检测结果产生影响? 4.3.5 检测、控制是否按要求进行?是否进行记录? 4.3.6 特殊区域的控制溶液? 4.3.7 对实验室的安全与内务管理是否有明确规定? 4.4 设备设施a)是否配备了进行检测、校准、取样、物品制备、数据处理与分析所要求的全部设备? 4.4.1 b) 设备是否处于受控状态? 4.4.2 是否制定了管理者和相关科室人员的设备管理职责? a)是否建立了《仪器设备管理程序》? 4.4.3 b)是否建立了《标准物质管理程序》?a)是否配备了检测工作所需要的仪器设备和标准物质? 4.4.4 b)检测、采样所使用的仪器设备及其软件的主要技术指标是否满足检测方法要求? a)是否明确规定了仪器设备的使用要求? b)检测、校准和取样设备及其软件是否达到了要求的准确度,并符合相应的检测和校准规范要求?4.4.5 c)是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划? d)设备是否由经过授权的人员操作? 3条款检查问题判定检查记事e)是否按照规定程序喝茶需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度的设备? f)检测和校准设备,包括硬件和软件是否妥善保护,并避免发生导致检测和/校准结果失效的调整? g)是否正确更新校准产生的修正因子,并备份? 1.适合时,用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识? 2.是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录? 3.设备档案内容: a)是否有设备及其软件的识别? b)是否有设备制造商名称、型号标识、系列号或其他唯唯一性标识? c)是否对设备进行符合规范的核查?d)是否说明当前的位臵(如果适用)?e)如果有有制造商的使用说明书,是否说明存放地点?f) 是否有校准报告和证书的日期、结果及复印件,验收准则和下次校准的预定日期?4.4.6 g)是否有设备维护计划,以及已进行的维护记录(适合时)? h)是否有设备损坏、故障、改装或维修的记录? 4.是否有测量设备的安全处臵、运输、存放、使用和有计划维护的程序?5.设备使用不当、结果可疑、已显示有缺陷或超出规定限度时,是否停止使用,并予以隔离,或加贴明显的停用标识,直至修复且经过校准或测试表明能正常工作?6.是否核查设备故障对先前的检测和校准的影响,并执行了不符合工作控制程序?7.适合时,实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态,包括上次校准日期、再校准或失效日期?8.脱离过实验室直接控制的设备返回后,是否在使用前对其功能和校准状态核查合格后才重新投入使用? 9.是否按照《标准物质管理程序》对标准物质进行管理?a)是否对设备设施进行档案化管理? 4.4.7 b)是否对标准物质使用记录等有关资料进行归档管理? 4.5 管理体系的建立与运行a)管理体系是否满足既定的质量方针、目标和承诺? 4.5.1 b)是否明确了最高管理者和质量负责人在管理体系中的职责? 4条款检查问题判定检查记事c)管理体系是否覆盖《检验检测机构资质认定评审准则》的全部要素? d)体系文件分为几个层次?e)是否宣贯了管理体系文件并有宣贯记录?f)是否制定了体系的保持和改进措施? 4.5.2 公司人员是否熟知质量方针和质量目标? a)管理体系的文件是否按程序进行管理?b)是否明确了相应管理人员在文件管理中的职责? c)是否建立并实施《文件控制程序》? 4.5.3 d)是否明确了内部及外来文件控制的范围?e)文件审批及发布是否按程序进行?f)是否保证了现行文件的有效性?a)是否评审和确定本公司的实际能力,以保证有效的履行合同? b)是否明确相应管理人员在合同评审中的职责? c)是否建立并实施《合同的评审程序》? d)是否明确了合同管理的工作程序? e)是否在工作开始前,合同已被双方认可? 4.5.4 f)合同评审内容是否全面? g)实验室能力是否满足评审要求? h)是否规定了评审的简化程序? i)是否保存了评审记录和客户沟通记录? J)对合同的任何偏离是否通知了客户和相关人员?a)分包项目是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求对分包方进行选择? b)是否明确了最高管理者和相应人员对分包工作的职责? c)是否建立《合格分包方名册》? 4.5.5 d)是否建立并实施《分包管理程序》? e)分包实验室是否满足法定条件和相关规定? f)是否保存分包方记录? a)是否有政策和程序管理对检测和校准质量有影响的服务和供应品的选择和采购? 4.5.6 b)是否明确最高管理者和相应人员在采购工作中的职责? c)是否建立并实施《服务和供应品的采购管理程序》? 5条款检查问题判定检查记事d)服务及供应品需求的采购计划是否按程序进行审批?e)是否建立有《合格供应商名录》以保证供应品的质量?f)是否对所购臵的仪器设备、试剂和易耗品验收并记录?a)是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作? 4.5.7 b)是否征求客户反馈意见,无论是正面的还是负面的。

最新版IATF16949质量管理体系内部审核检查表(按过程方法编制)

最新版IATF16949质量管理体系内部审核检查表(按过程方法编制)
是否已经明确了过程的相关接口?

如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6)IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
交货达成率目标检查达成率100%。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
1.是否对顾客特殊要求进行评审,制定顾客特殊要求的实施计划,必要时对质量管理体系进行更改。
2.是否对顾客特殊要求履行情况进行监督检查
检查顾客特殊要求清单,有对井原六和、颖明、捷讯、恒耀进行了特殊要求的识别;
5.任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准
6.客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方,如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时,需事先申请并取得客户同意,且需要承担第三方产品工厂的质量责任。
针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查:1. 公司已经通过TS16949体系;
2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单
识别恒耀的特殊要求要求:1.客户要求表面处理厂商必须严格按照AIAG CQI-11每年定期进行内部系统稽核。
2.提供客户规定的检验项目的检测报告。
3.客户要求需要对交付的产品进行防护。
4.加工不良不得私自重加工,重加工工艺和流程需取得客户认可。
5.≥10.9级产品和D零件不得重加工。
6.加工产品不得混工作号。
7.加工重保品时必须严格按照Rormel-Q第8章及第15章要求实施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表
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质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;

5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点

4.1


组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?


组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;

10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;

5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
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业务科
5.3.7
实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。
业务科、检测科
当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。
业务科、检测科
业务科
管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。
业务科
5.1人员
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
业务科
4.6合同评审
4.6
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
业务科
相关科室
审核结果
4.7
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。来自客户或其它方面的投诉。
业务科
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
业务科
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
业务科
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
业务科
4.11管理评审
4.11
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。
不适用
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作。
业务科、检测科
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。
业务科、检测科
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:
业务科
a) 设备及其软件的名称;
业务科
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
业务科
5.4.6
所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
检测科
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
检测科
5.4.8
当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
检测科
5.4.9
业务科
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
业务科
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
业务科
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质.
业务科、检测科
对所有仪器设备进行正常维护。
业务科、检测科
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;
业务科
管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺;
业务科
使所有相关人员理解并有效实施。
业务科
4.3 文件控制
4.3
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
业务科
4.4检测和/或校准的分包
4.4
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
业务科
5.5.2
检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
业务科
5.5.3
实验室应制定设备检定/校准的计划。
当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。
检测科
5.4.10
未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
业务科
5.5 量值溯源
5.5.1
实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。
业务科
实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。
业务科
业务科
c) 对设备符合规范的核查记录(如果适用);
业务科
d) 当前的位置(如果适用);
业务科
e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
业务科
f) 所有检定/校准报告或证书;
业务科
g) 设备接收/启用日期和验收记录;
业务科
h) 设备使用和维护记录(适当时);
业务科
i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
业务科、检测科
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。
业务科、检测科
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
5.1.3
实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。
业务科、检测科
实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。
业务科、检测科
5.1.4
使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。
业务科、检测科
5.1.5
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
业务科、检测科
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。
业务科
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
业务科
5.2设施和环境条件
5.2.1
实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
检测科
5.2.2
设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。
检测科
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。
检测科
5.3.2
实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。
业务科、检测科
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
业务科、检测科
5.3.3
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
业务科
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
业务科
所有工作应当时予以记录。
业务科、检测科
对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。
业务科、检测科
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
业务科
4.1.6
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
业务科
4.1.7
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
业务科
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以及出具的数据和结果存在利益关系;
业务科
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;
业务科
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动,
业务科
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂;
业务科、检测科
5.3.4
需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
不适用
5.3.5
实验室自行制定的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。
不适用
5.3.6
检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。
4.1组织
条 款
审 核 内 容
相关科室
审核结果
4.1.
实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
业务科
4.1.1
实验室一般为独立法人;非独立法人的需经法人授权,能独立承担第三方公正检测或校准活动;独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
业务科
业务科
分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
不适用
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
不适用
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