iso9001:2015--内部审核计划

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最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有效性承担责任;
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系

ISO9001-2015内部质量审核程序

ISO9001-2015内部质量审核程序

内部质量审核程序1.0目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效运行,并为质量体系的改进和管理评审提供依据。

2.0适用范围适用于本公司内部质量审核工作。

3.0职责天通知审核组。

4.5审核组长召集公司各部门负责人组织召开首次会议,明确审核目的、审核依据、审核成员和审核计划。

4.6现场审核4.6.1以《内部质量审核计划》和《内部质量审核检查表》为指引进行审核。

4.6.2被审核部门的主管或其代表必须协助审核员进行现场审核。

4.6.3通过询问、查询文件和记录以及检查现场等方法搜集证据,将疑问或不符合证据记录在《内部质量审核检查表》中。

4.6.4在每天的小节会上各内审员交换意见并对发现的问题进行讨论,将审核组长确认的不符合项写成《纠正与预防措施报告》,对证据不确凿的问题可通过下一阶段的审核进行澄清或列为观察项,对确实为不符合项时则由不符合项的部门代表在《纠正与预防措施报告》上签字确认。

4.7管理者代表主持质量体系内部审核的末次会议。

4.7.1内审员介绍不符合项和观察项。

4.7.2审核组长进行总结。

4.7.3当各部门需要时由审核员对不符合项给出纠正意见。

4.7.4在末次会议完成后,由审核组长综合各 末次会议4.7现场审核首次会议4.64.5审核员的不符合项和观察项内容,编制《内部质量审核报告》。

4.8责任部门分析原因并制订纠正措施,管理者代表确认。

4.9由内审员对纠正措施的效果进行跟踪确认。

5.0相关文件 《质量手册》 《程序文件》 《三级文件》6.0质量记录《年度内部质量审核计划》 《内部质量审核计划表》 《内部质量审核检查表》 《内审总结报告》OKNG跟进效果制订改善对策4.94.8确认/关闭不符合。

iso9001-2015内部审核方案

iso9001-2015内部审核方案

2016年内部审核方案(ISO 9001:2015)一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。

一按审核计划,完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。

2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

ISO9001-2015内部审核实施计划

ISO9001-2015内部审核实施计划
8.1、8.5.6
冯晓玲
15:00-16:30
管理课
7.1.2、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5
曾领峰
17:00-17:30
末次会议
编制/日期:李加彦 2019-07-01
吴明飞
10:00-11:30
PMC课
8.2、8.4、8.5.3、8.5.5、9.1.2
张欣
10:30-12:00
制造课
7.1.3、7.1.4、8.5.1、8.5.2、8.5.4
周坤
13:30-15:30
品质课
7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10.2、10.3
廖海峰
14:00-16:00
工程课
审核目的:确保质量管理体系运行符合计划的安排,确保质量管理体系文件得到有效的实施,确保质量管理体系达到预期的目标,检查本工厂运行情况是否符合ISO9001:2015标准的要求。
审核范围:质量管理体系有关的所有部门,岗位人员、设备和设施等
审核依据:ISO9001:2015、工厂质量管理体系文件要求、相关法律法规
审核组组长:李加彦
审核员:吴明飞、张欣、周坤、廖海峰、冯晓玲、曾领峰
日ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ安排
审查时间
2019年07月08日
受审核部门
(注明该部门的主责过程和相关过程-条款)
审核员
07

08

8:00-9:00
首次会议
9:00-11:00
管理层
4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1.1、9.2、9.3、10.1

ISO9001-2015 内部质量审核计划

ISO9001-2015 内部质量审核计划

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1)质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000:ISO9001-2015标准的要求。

2)审核质量手册、程序文件的有效性,查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3)通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件,满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门:
审核范围:公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务;
受审核部门:公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据:
1)GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求;
2)公司质量管理体系文件;
3)相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排:
审核时间:
首次会议时间:
审核过程时间安排:见内审详细时间安排
末次会议时间(不合格报告):
5 审核组成员及分工
审核组组长:
审核组成员:
6 内审时间安排
注: 1、请被审核部门在审核时间在岗,并根据审核条款准备资料;
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录;
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议;
4、被审核部门如对时间有异议,请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人:审核:批准人:日期:。

ISO9001-2015内审报告

ISO9001-2015内审报告
管理者代表:CCC
日期:2022.3.2
QR-030
审核结论:
公司质量管理体系运行以来,质量管理体系已得到有效的贯彻实施与改进,符合GB/T19001:2015标准及本公司体系文件要求,产品的实现具备质量保证能力,未发生重大质量事故。需要指出的是,审核是抽样进行的,可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合,并不意味着这些部门搞得不好,没发现或发现很少不符合,也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的,各部门应按标准和质量管理体系体系文件的要求进行自查。在采取改进措施时,希望存在不合格的责任部门、责任人,针对不合格的原因,采取切实可行的纠正措施,要做到举一反三,应从整体着手,系统地改进和不断完善本公司的质量管理体系体系,使之更趋完善和协调。内审不符合项已于2022年3月2日整改完毕,经内审员跟踪验证,整改措施有效。
审核综述:
2022年3月1日,公司组织了质量管理体系建立以来的第1次内部审核,本次内审共分2个组进行,具体分工按审核计划。内审覆盖了质量管理体系体系的所有部门和标准要素。内审员严格按审核计划的安排,本着独立、公正的原则对各部门负责的主要工作进行审核。本次审核采取抽样的方式进行。
通过内审,各部门的质量意识、及规范意识又有了一定提高。总的来讲,各部门的顾客意识较好,对文件和标准的理解也基本到位,顾客及各相关方也很满意。因此,公司质量管理体系文件符合标准的要求。
在内审过程中,仍发现公司质量管理体系运行还存在一些问题。本次内审共发出1项轻微不合格项,无严重不合格项,分布在ISO9001:2015标准中7.5.3条款;(具体见不合格项分布表)。问题出现的主要原因:人员工作疏忽导致未能及时更新。这1项不合格项已发出内审不合格项报告,并反馈到相关部门进行整改。其他部门应举一反三,同步针对此类问题进行自查并改进。

ISO9001-2015内部质量审核报告

ISO9001-2015内部质量审核报告
纠正措施要求及审核报告分发对象:
总经理、管理者代表、管理课、工程课、制造课、品质课、PMC课
审核组长/日期:李加彦 2019-07-10
审核过程中一共发现1个一般不符合项。经内审小组验证,各纠正措施有效,于07月10日关闭。
另外,本次内审是采取抽样方式对各部门进行审核,审核结果存在一定风险性,被发现不符合项的部门要正视自己的不足之处,做出有效改进,未发现不符合项的部门也应以积极态度发现自己的不足和可改进空间。
总体来说,本工厂质量管理体系已进入正常运行状态,虽然仍存在小部分问题,只要各部门同心协力,提高意识,积极采取纠正和预防措施,相信企业可以在持续改进中得以不断提升。
审核目的:确保质量管理体系运行符合计划的安排,确保质量管理体系文件得到有效的实施,确保质量管理体系达到预期的目标,检查本工厂运行情况是否符合ISO9001:2015标准的要求。
审核范围::ISO9001:2015、本公司质量管理体系文件要求、相关法律法规以及客户的要求。
审核日期:2018年12月10日
审核组长:李加彦审核员:吴明飞、张欣、周坤、廖海峰、冯晓玲、曾领峰
审核过程综述:
本次审核是按照ISO9001:2015标准、本公司质量体系文件及相关的法律法规建立起管理体系后进行的第一次内部审核。2019年07月08日,审核小组对工厂的总经理、管理者代表、管理课、工程课、制造课、品质课和PMC课进行了为期1天的审核。

ISO9001-2015审核资料清单(2)

ISO9001-2015审核资料清单(2)

ISO9001:2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认:公司名称,地址,设计责任,营业执照、人员数量,当前认证情况、认证范围等顾客资料:顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单;体系策划:程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:体系审核(包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认)管理评审:评审计划、评审报告、改进决议;质量目标指标:质量目标清单、至少连续3个月的质量目标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、改进表)、顾客满意度调查及评价;2、二阶段审核1、管理层(总经理、管理者代表等)公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);相关方管理:相关方清单,相关方的需求与期望,需求与期望应对措施风险和机遇分析:风险和机遇应对措施表;经营计划/质量目标:按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门,建立公司各部门的质量目标指标,按规定周期收集和统计目标达成结果,提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单;管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计;生产过程控制:交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单;现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001-2015内部审核方案

ISO9001-2015内部审核方案

内部审核方案(ISO 9001:2015)一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。

一按审核计划,完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。

2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。

一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

4公司办公楼环境整洁


5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定

1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;

2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?

14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未

遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号

实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;

2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别

ISO9001:2015版内审

ISO9001:2015版内审

XXXX机械设备有限公司ISO9001:2015 内审实施日期: 2019年6月10日编制: AAAA 审批:BBBB目录1.内审实施计划2.会议签到表3.内审表3.1办公室3.2生产部3.3技术部3.4管理层4. 内审不合格报告5.内审总结报告内审实施计划编制:办公室审批:BBBB会议签到表参加会议人员内审检查表内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核;□部分审核;□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。

3. 审核范围质量管理体系覆盖范围:适用于公司金属外壳(机箱、机柜、配电箱、配电柜)、操作台的生产及销售。

涉及主要部门:■领导层(总经理)■办公室■技术部■生产部4. 审核依据■ ISO9001:2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员审核成员:组长:AAAA(A);审核人员:CCC(B)二. 审核综述本次审核从 2019年6月12 日至2019年6月12 日结束,共 1 天,发现 1 项不合格,其中一般不合格 1 项,严重不合格 0 项。

在公司领导及各部门负责人的重视和支持下,内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。

在1天的审核中,审核组共检查了管理层、生产部等 4 个部门,共开 1 份不合格报告,条款分别为:QMS 7.1.3这些不合格项均为一般的不合格项,并分布在不同的部门和不同的条款上。

审核中发现的不合格项要求各部门在 6月20 日前采取措施,整改完毕。

纠正措施验证结果于 2019年 6 月 20 日内交内审小组书面验证。

三. 审核结论通过检查,审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001:2015标准要求运行,基本符合要求。

完整内容ISO9001-2015质量管理体系内审检查记录表【ISO9001内部审核检查表】

完整内容ISO9001-2015质量管理体系内审检查记录表【ISO9001内部审核检查表】


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7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响?
查管理部有2020年会议记录记录清单,编号为:GL-HYJL-2020,文件齐全,抽查会议记录编号为:GL-HYJL-2020-001,会议无决议事项,文件齐全。


19
7.4 沟通
查《质量管理手册》文件编号为:***-QM-2020-A,《质量控制程序》文件编号为:***-QP-2020-A,《质量管理制度》文件编号为:***-QS-2020-A,有文件归档申请表,编号为:GL-GD-2020-01,文件记录审批齐全;


7.5.3 形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅? 文件是否清晰完整? 是否有保密文件并如何管理?查文件发放表 或电子版文件查阅权限?


13
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。 2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱;灭火器台账、应急预案、进行了应急演练; 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽(必要时)安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩,发放暑期高温补助。 4、对 全体员工进行E/S培训。
查该部门有部门受控文件清单,共计5页,文件齐全;
查该部门有作废文件记录清单,编号为:GL-ZFWJ-2020,文件记录齐全。


21
7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字? 批准人是否签字?包括电子版文件
查该部门有2020年文件存档申记录清单,编号为:GL-GD-2020,文件记录齐全;

ISO9001-2015版内审计划内审检查表内审报告不符合报告32页

ISO9001-2015版内审计划内审检查表内审报告不符合报告32页

文件编号:XXX-XX-XX XXX有限公司
2017 年度内部审核计划
XXX有限公司现场审核计划
XXX有限公司
内部审核通知
各部门、车间:
为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好,以满足ISO9001-2015版标准的要求,经总经理批准,公司决定于2017年3月20日进行内部审核,2017年3月20日上午8:30在会议室召开内审首次会议,全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况,以确保发现存在的问题和不足,抓紧改进,确保体系符合标准要求。

各部门在接到通知后,抓紧时间,做好相关准备工作,确保通过内部审核的检查工作,取得良好的效果。

XXX
2017.3.10
XXX有限公司会议签到表
XXX有限公司会议记录
XXX有限公司会议记录
XXX有限公司
ISO9001:2015版内审检查表(综合)
XXX有限公司内审不符合报告
XXX有限公司内部审核报告
内部审核报告(续)
XXX有限公司
内部审核检查表(分部门)
内部审核检查表(分部门)
内部审核检查表(分部门)
文件编号:XXX-XX-XX XXX有限公司
文件编号:XXX-XX-XX XXX有限公司。

2020年ISO9001-2015质量管理体系内审计划审核检查表不符合项报告及内审报告

2020年ISO9001-2015质量管理体系内审计划审核检查表不符合项报告及内审报告
检查内容及方法
(抽样、座谈、查文件)
检查结果
4.1理解组织及其背景环境
质量手册
是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审
符合
4.2理解相关方的需求和期望
质量手册
是否确定相关方及其要求
是否对这些信息进行监视和评审。
不合格项分布:
主要:
1.客户满意度未进行统计;
2.未建立组织知识清单;
3.未建立产品标准清单。
审核意见:
1.本公司质量管理体系持续运行是有效的,可以按计划进度监督认证。
2.对查出的不合格项整改的时间要求,即应在1周内完成。
3.内部审核报告发放范围:总经理及各部门主要负责人
4.在内审末次会议上,总经理充分肯定了从体系持续运行以来,各部门参与ISO9001-2015质量管理体系的推行的积极性,鼓励大家以持续改进的理念不断完善质量管理体系,以满足顾客的需求。
4月7日
14:00-15:00
生产部
4月Байду номын сангаас日
15:00-16:00
品管部
4月7日
16:00-17:00
采购部
4月7日
16:00-17:00
工程部
17:00-17:30
末次会议
编制:日期:审核:日期:
内部审核检查表
HF-F-043
受审核部门
高层/管理代表
负责人
检查内容
(依据标准的条款号)
依据文件
(手册或程序文件条款号)
已制定
6.2质量目标及其实施的策划
质量手册
是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标?

ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例

ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例

QE1.公司是否有企业简介,并能充分反应公司内情况,如背 景、经营范围、规模及设施、技术优势等(内因素)及涉及法 律法规、主要合作伙伴、信息渠道(外部因素)。 QE2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质 OK 量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境
ISO9001:2015/14001:2015 审核员:
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
E1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 E2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
OK 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
QE1.是否有按文件规定进行内审核。 QE2.内审核前,是否有制定审核表。 QE3.内审核有无规定审核范围,审核范围是否有遗漏。 QE4.对不符合项有无开出《纠正措施单》,是否有及时关闭 。
确定质量管理体系 \环境管理体系,并形成文件的信息(手册、程序文件、规范、
4.3 4.3 的范围/确定环境 表单等)。
OK 以2015版为标准建立的管理文书
管理体系的范围 QE2.有无界定管理体系的范围,是否有删减(比如:设计、外
包等)。
4.4
质量管理体系及其 Q1.公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定
QE6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表
有确认全科进行了更新,版本保持一致.
》一致。
受审
核科 依据

9001 条款
体系管理部
程序文件
14001 条款
审核项目/内容
内审核检查表
审核区域:
二楼会议室
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002

ISO9001:2015-内审计划表-(已填写)

ISO9001:2015-内审计划表-(已填写)
9பைடு நூலகம்2/9.3)
11:00-12:00 12:00-13:30 14:00-16:30
综合管理部采购(8.4.1-8.4.3/8.5.3)
综合管理部人事行政 (7.1.2/7.1.6/7.2/7.3)


注塑部、机加工部 (7.1.3/7.1.4/8.1/8.5.1/8.5.2/8.5.4/
8.5.6)
1、目
内部审核计划表
表单编号:QP1505-A0
的:验证公司质量管理体系执行的有效性,同时为公司外审做准备.
2、审核依据:ISO9001:2015 标准、质量管理体系文件、合同或订单、适用的法律法规。
3、审核范围:质量体系所涉及到的所有的部门和人员。
4、审核方式:通过随机抽样的方式,通过进行现场交谈、观察、调阅文件等,获取客观证据。
5、审核人员:
6、审核时间:2023 年 03 月 21 日
7、具体活动安排:
审核组
时间 部门
8:30-9:00
内审首次会议
9:00-10:00 10:00-11:00
文控(7.5.2/7.5.3)
综合管理部业 (8.2.1--8.2.4/8.5.3/9.1.2)



务 ( 4.1-4.4/5.1-5.3/6.3/7.1.1/7.5.1/9.1.1/



7.1.5/8.1/8.5.2/8.5.5/8.6/8.7/9.1.3/10 文 控
(7.5.2/7.5.3)
16:30-17:00
内审小组内部会议
17:00-17:30
内审末次会议
备注:1)、5.2/5.3/6.1/6.2/7.4/7.5.2/7.5.3 条款,各部门在审核时都会涉及, 在审核计划中未有 列出;
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审核组长:A组周涵,B组:冯亚西审核人员:A组:张洋、陈启爱;B组:姜丽君、魏燕
日程安排
日期
时间
受审部门
审 核 要 素
审核员
2018年
10月6

8:00~8:30
首次会议
A B
8:30~
10:00
管理层
4、、、、、、、、、、、10.
B
8:30~
10:00
业务部
、、、、、
:00~
11:30
生产部
、、、、、、、
浙江百隆塑料制品有限公司
2018年审核计划
目的:公司按策划时间2018年首次进行内审,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:
2015标准的要求以及公司所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。
范围:适用于公司所有部门和产品。
依据:ISO9001:2015标准;公司质量手册、程序文件;有关法律法规;顾客要求。
、、
:00~
11:30
品质部
、、、、、、
:00~
:30
办公室
、、、、、
A
13:00~
14:30
采购部
、、
:30~
15:30
仓库
、、
:30~
15:30
设备部

:00~
16:30
末次
会议
A B
编制
批准
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