品管部QC岗位职责标准汇集03
品管部岗位职责
品管部职责1) 品质管理系统的建立、实施及维护。
2) 品质策划、管理、控制。
3) 品质统计、分析、改善。
4) 检验规范、标准的建立及实施。
5) 品质成本统计与分析。
6) 进料品质管制。
7) 制程品质管制。
8) 成品品质管制。
9) 品质教育训练。
10) 检验、测量和试验设备的管理、控制。
11) 纠正与预防措施的控制。
品管部岗位职责一．品管部经理1.职责1）负责本公司产品质量管理工作，严格监督执行公司各类质量标准，确保及提升产品质量，营造持续改进品质的质量文化；2）坚持以辅助、指导生产为主的质量管理理念，积极参与产品设计和改善，以科学的管理手段、过硬的品检人员业务能力来保障产品质量，控制制程错误、减少损耗、降低生产成本；3）负责本部门的职员管理及各项事务管理工作；制定制程检查标准，并稽核检查质检人员是否确实实施；4）配合技术部门（部分检验指引由本部门自行制定）制定各类来料、半成品及成品的检验标准制定工作；5）负责公司的原料进货检验、制程检验以及成品检验三个检验环节的指导工作；6）建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见；7）及时收集材料和配件在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法；8）负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作，及时与公司领导及其它部门相互沟通，共同解决各类质量问题；9）参加公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证，并参与供应商评审工作；10）质量异常及客户抱怨或退货等的处理工作；制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施，鉴定报废品；11）负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行；12）负责召开各类质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶；13）负责部门各类培训工作，努力提升部门职员业务水平；14）完成上级安排的其它临时性工作。
品管部QC岗位职责标准汇集
规范生物培养箱使用的操作程序和方法，保证生物培养箱的正确使用。
2适用范围适用于本厂化验室的LRH-150B型生物培养箱的使用。
3责任化验员有责任按本SOP正确操作，以提供准确的实验数据。
4内容4.1 操作步骤4.1.1将电源开关拨至“开”位置，电源接通，电源指示灯亮，培养箱开始工作。
4.1.2将温度显示开关拨至“开”，将“整定”，“测量”共用开关拨至“整定”挡，调节至所需温度，然后拨至“测量挡”，至温度显示到设定温度。
4.2 注意事项4.2.1位于控温旋钮下两个指示灯分别表示加热、制冷的两种工作状态，若开机后，经过一段时间两者均不亮，则表示箱内温度达到平衡，等于所需温度，由于加热是无级调压形式，故加热指示灯闪烁现象是正常情况，但要防止两灯同时亮，否则表明出现故障，须及时检查修理。
4.2.2箱内不须照明时，应将面板上的照明开关指于“关”。
4.2.3电源接通以后，调节好所需的温度，这时不能随便将控温旋钮来回多次旋转，以免压缩机频繁启动，造成压缩机出现过载现象，影响压缩机寿命。
4.2.4本机背部装有二组熔断器，加热及照明用的熔断器，8安为制冷；1.5安为机内电源变压器用熔断器，若运转出现故障，如控温失灵，不加热或不制冷，须切断电源，分别检查熔断器是否完好，再检查相应部位，修复正常后，方可使用。
第2页/共2页4.2.5严禁用手或其它物件碰撞、拉动箱内的控温探头，以免造成失灵。
4.2.6当使用温度较低时，应定期倒掉位于箱内底部接水盘内的积水。
4.2.7取出样品、接水盘或调整箱内托网位置时，应将箱门打开180度。
4.2.8箱内放置样品时，应留有一定的空隙，使箱内空气循环，保持箱内温度均匀。
5 培训5.1 培训对象：化验员。
5.2 培训时间：一小时。
品管部QC岗位职责标准汇集8000003)
1目的
建立物料、中间产品留样观察的制度,以对产品质量进行稳定性考查。
2 范围
适用于本厂物料、中间产品的留样。
3 责任
质监科有关人员。
4 内容
4.1经化验室检验的物料、中间产品在检验结束后，由化验员将规定数量的样品送留样室留样,并写明品种、批号、规格、数量、来源和留样日期等。
4.2留样观察员应按留样的不同要求，进行登记、保管。
4.3留样数量：
4.3.1物料(主要物料)：检验量的3倍；
4.3.2中间产品：检验量的2倍。
4.4物料、中间产品与成品质量出现异常，或质监员认为有必要时抽取留样检测。
4.5物料更换厂家、改变工艺，需每年做一次留样分析，并做好记录。
4.6留样观察期限：
4.6.1物料留样观察时间至产品的有效期后一年。
4.6.2中间产品留样观察时间至产品放行。
4.7留样产品的处理：
4.7.1留样的物料、中间产品供研究产品质量变化情况之用，任何人不得取用，必要时须经质监科长同意。
4.7.2留样期满的样品，由留样观察员按质监科提出的处理方案进行处理。
品管部QC岗位职责标准汇集8000030)
1.目的：建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。
2.范围：适用于本厂质监科化验室对本厂生产的注射剂进行无菌检查。
3.责任：化验员有责任按本操作规程操作，并对检验结果负责。
4.定义：无菌检查法系指检查药品是否无菌的一种方法。
5.内容：5.1无菌操作设备：无菌操作室或超净工作台，无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋、酒精灯等。
5.1.1无菌室分无菌操作室和缓冲间。
在缓冲间内应有洗手盆、干手器、无菌衣放置架及挂钩、拖鞋等。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置，局部洁净度100级超净工作台。
缓冲间及操作室内均设置能达到空气消毒的紫外光灯和照明灯，操作室或工作台应保持空气正压。
5.1.2无菌室应每周和每次操作前用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。
在每次操作完毕，同样用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌半小时。
5.1.3无菌室的无菌程度检查：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数。
取直径90mm双碟，在接种室内点燃酒精灯，在酒精灯旁，以无菌操作，将双碟半开注入溶化的营养琼脂培养基约20ml，制成平板：在35-37℃预培养48小时，证明无菌后将3个平板以无菌方式带入无菌操作间的洁净区域左、中、右各放1个；打开碟盖扣置，平板在空气中暴露30分钟后将盖盖好，置35-37℃培养48小时，取出检查，3个平板上生长的菌落数相加总数不得超过10个。
无菌操作台面或超净工作台应定期请有关部门检测其洁净度，应达到100 级（一般用尘埃粒子计数仪），检测尘埃粒径≤5μm的粒数不得超过3.5个／升；空气流量应控制在0.75-1.0m3/s；细菌菌落数平均<1个，可根据无菌状况定期置换过滤器。
5.1.4无菌室内应准备好盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸、酒精灯、火柴、镊子、75％酒精棉及拖鞋等。
5.2仪器、用具：5.2.1真空泵、恒温培养箱、生物显微镜、托盘天平（精度0.1g）、抽滤瓶（500ml）、三角瓶（100、500 ml）、移液管（1、10ml）、注射器（要求规格）、试管、双碟（9cm）、注射针、镊子、剪刀、白金耳、橡皮管、纱布、棉花（原棉）、不锈钢吸管筒、接种环、微孔滤膜（直径约5cm），孔径应在0.45±0.02μm )载玻片、洒精灯、取样勺、吸耳球、喷雾瓶。
qc主要工作职责
qc主要工作职责qc主要工作职责（精选11篇）在发展不断提速的社会中，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，岗位职责是组织考核的依据。
什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编精心整理的qc主要工作职责，希望对大家有所帮助。
qc主要工作职责篇11.协助公司质量管理体系，保证按时按质完成公司下达的各项生产任务。
2.认真准确填写每日的质量日报表。
3.负责公司检验或试验文件，制定进货，制作过程成品质量指标。
4.负责进货，产品实现过程，最终产品的检验工作。
5.负责客户质量投诉的分析处理工作。
6.负责指导和监督生产厂家品质检验工作。
7.参与开发部及其试制的设计评定与工艺验证工作。
8.负责每日进货，制作过程，成品质量检验记录，每月汇总的质量统计，分析工作。
9.负责生产过程的质量控制。
A.生产所需原材料的跟踪落实。
B.质量控制，落实每一个生产货号的工艺要求和操作规程，生产实施要多加巡察，对于不良品及时处理，及时反映，不能反工的立即上报，由上一级领导决定处理方案。
10.生产进度跟踪(按时按质完成，不能影响出货期)11.宣传品质概念，提升厂家员工的个人素养，以及品质质量意识。
12.需全面系统地评估工厂，写评估报告。
13.每日去工厂前要向公司汇报当日验货路线。
14.接到业务员下单通知后，需跟踪开发部小试，试刀模，大货材料进度及品质，小批量针车状况，小批量成型状况以及包装要求。
A.工厂整个交货期在23天以内的订单，属于“突击订单”需全程跟踪，确保订单按时出货。
B.在工厂跟单中，如有补充和修改的意见，需立即汇报公司领导。
C.跟单中发现异状需上报公司并协同工厂及时解决。
D.及时完成试做报告，原材料验收报告，半成品验收报告，成品验货报告，等。
E.需检验原材料，裁断、针车、成型各个环节。
15.验货时，必须带验货样、附件要求、订单要求、质量要求。
A.验货数量根据品质具体状况去判断，每款每色根据生产数量抽检。
B.工厂完货后，需验货、出货报告、出货清单。
品管部QC岗位职责
7、巡检时同一严重问题连续发生两次必须开具《纠正与预防措施报告》，并跟进改善结果。
8、IPQC要核对上线物料是否正确,生产时有没按照工艺要求,确认首件,做好巡检、批检工作。
1、按时上下班，遵பைடு நூலகம்厂规厂纪。
2、据各车间生产的产品领取正确的样办、工艺要求/资料，认真核对。
3、生产时一定要求生产部门做首件办，并与客签办仔细核对，有问题及时提出,并跟进。
4、IPQC作业频率每2小时巡检一次，并进行记录。
5、巡检重点：新产品开线时、工艺工序有变更时、新材料上线时、新员工/新岗位、重点工序。
12、每周星期六品质人员召开品质例会（会议内容：1.外发厂品质状况、沟通;2.了解下周上线产品的品质要求;3.下周外发品质人员安排;4.外发QC资料\样板需求情况;
制订：
审核：
核准：
9、IQC来料检验时一定根据生产订单、采购单，核对好来料数与PO数是否相符，对规格尺寸、位置、颜色、重量、生产工序、工艺要求进行确认核对。
10、QA根据生产订单/包装数量，核对好布标、唛头、包装材料、包装方案；检验产品外观、功能、尺寸、净/毛重，并做好记录报表。（兼陪同客人验货）
11、所有检验日报表于次日8：30之前交与品管部审批、存档。
产品品管(QC)工作职责
产品品管（QC）工作职责
产品品管（QC）工作职责主要包括以下几个方面：
1. 确定产品质量标准：QC工作的核心之一是确保产品符合企
业的质量标准，因此QC需要与公司其他相关部门协调配合，制定并
确认产品的质量标准。
2. 提供质量管控方案：QC需要建立完整的质量管控方案，从
原材料的采购、生产过程的监控、质量检验、产品包装、到交付后
的售后服务等各个环节，全面监测产品的质量状况。
3. 进行质量检验：QC需要针对产品的各个环节进行质量检验，包括原材料的验收、加工工艺的控制、成品的抽检等。
QC需要熟悉
常见的检验方法和技术，如物理性能、化学性能、表面检测、尺寸
检测等，确保产品质量。
4. 协调生产流程：如果发现生产环节存在质量问题，QC需要
及时发现并推动改进生产流程，确保产品的质量。
5. 处理客户投诉：如果出现客户投诉，QC需要与销售和售后
服务人员协调合作，及时调查处理，并提出改进措施来避免类似问
题出现。
6. 建立品质文化：QC还需要在企业内部建立品质文化，引导
员工意识到每个人都与产品质量有关系，从而全员参与，共同打造
优质产品。
总之，QC工作是保障企业产品质量的重要工作，需要始终贯彻“质量是企业的生命”的理念，通过高效的质量控制和持续的质量
改进，提高产品质量，提高企业的竞争力。
QC岗位职责
部门名称：品管部直接上级：品管部经理岗位描述：负责对生产制程中的质量巡检，智能卡的首件确认。
主要职责：1、提前发现异常与预防异常，迅速处理，防止不合格品流入下道工序，确保制程产品品质。
2、负责检查、监督、评估生产部门的 4M1E 对产品产生的品质影响，按时进行巡检工作。
对特殊工艺或易发生事故点需加强力度巡查，并列为重点工艺处理。
3、对质量事故发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、纠正预防措施的制定等负责，并以书面形式报告与记录。
对纠正预防措施跟进与执行。
4、按标准时间两小时一次巡检的频率进行检验，并将检验结果如实填写在《过程检验记录表》上。
确保数据的准确性与真实性。
5、负责首件检验的判定与记录工作，并保留首件样品至下个首件确认时。
6、负责半成品转移的抽样检验工作，保证抽样数量与检验方法的准确性真实性，并将检验结果如实填写在《制程检验报告单》上。
7、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等记录，结合4M1E 进行统计分析。
并做周、月统计报告。
8、保持各部门的；良性沟通。
负责监督及维护现场 6S 管理。
9、承办上级领导临时交付的工作任务。
部门名称：品管部直接上级：品管部经理主要职责：1、负责原材料的进料检验。
2、负责原材料的生产试用结果跟踪。
3、负责搜集、整理和分析供应商质量管理资料和相关产品检验信息。
4、准确的向品管部经理和相关部门提供有关原材料质量检验信息。
5、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。
6、原材料质量的裁决权。
7、出具检验报告；填写相关质量验证或检验的记录。
8、完成品管部经理交办的其他工作任务。
OQC岗位职责部门名称：品管部直接上级：品管部经理主要职责：1、负责产品出货前的最终检验。
2、准确的向品管部经理和相关部门提供有关成品的质量信息。
3、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。
4、成品质量的裁决权。
5、出具检验报告；6、填写相关质量验证或检验的记录。
7、完成品管部经理交办的其他工作任务。
QC(质量控制)岗位职责
QC（质量控制）岗位职责一、职位概述质量控制专员负责确保公司产品和服务的质量符合既定的标准和客户期望。
他们通过执行一系列检测、测试、分析和报告活动，以确保生产流程中的质量一致性，并在必要时提出改进建议。
二、主要职责1. 制定和执行质量控制计划：根据公司产品和服务的特性，制定详细的质量控制计划，并确保其得到有效执行。
2. 进行质量检查和测试：对生产过程中的原材料、半成品和成品进行定期检查和测试，以确保它们符合质量标准。
3. 分析质量数据：收集、整理和分析质量检查和测试产生的数据，识别潜在的质量问题，并提出改进措施。
4. 撰写质量报告：定期撰写质量报告，向管理层汇报质量控制活动的结果，包括质量问题的发现、分析和解决方案。
5. 与相关部门协作：与生产、研发、采购等部门紧密合作，共同解决质量问题，提高产品质量和客户满意度。
6. 持续改进质量管理体系：参与质量管理体系的改进工作，推动公司质量管理水平的提升。
7. 遵守安全和环保规定：确保质量控制活动符合公司安全、健康和环保政策的要求。
三、职位要求1. 学历背景：具有相关专业的学士学位或以上学历，如化学、生物、机械、电子等。
2. 工作经验：具备一定的质量控制或相关领域的工作经验，熟悉质量控制流程和方法。
3. 技能要求：熟悉质量管理工具和技术，如统计过程控制（SPC）、故障模式与影响分析（FMEA）等；具备良好的数据分析能力、报告撰写能力和沟通协调能力。
4. 态度品质：认真负责、细致严谨，具备较强的团队合作精神和学习能力。
四、工作环境质量控制专员主要在实验室、生产车间和办公室等环境工作。
需要穿戴相应的防护设备，如实验服、手套、护目镜等。
工作时间可能因生产需求而有所调整，需要具备一定的灵活性和抗压能力。
品管部0QC职责与权限_岗位职责_
品管部0QC职责与权限
1职责
1.1所有成品出厂前必须进行出厂检验，才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标。
1.2 根据车间提出《成品验货申请单》内容，对申请检验的成品进行检验工作（包括功能测试、外观、组装、包装、包括包装材料、方法，特殊要求，箱唛等方面进行检验）
1.3 依据成品检验质量标准和aql标准，对所检验批次成品判定合格与否，并对判定结果负责；
1.4 督促车间对检验不合格批次成品进行翻检，直至再次检验合格后方可成品入仓，出货；
1.5 负责《成品入仓通知单》的填写工作；
1.6负责各项检验记录的存档工作；
1.7每月负责统计分析成品检验合格率，对检验不合格项目进行分析并提出改善意见；
1.8负责成品出货监督工作，监督入仓、仓存、搬运等操作流程；
1.9及时向上级反映各类品质异常问题；
1.10完成上级交代的其他任务；
2 权限
2.1 有对批次送检成品判定合格与否的权利；
2.2有对入仓、仓存、搬运等成品流通环节的不规范操作行为的制止权利；
2.3有接受培训的权利；。
QC岗位职责
QC岗位职责
1. 负责制定和执行质量控制计划，确保产品和服务符合公司标
准和客户要求。
2. 进行产品质量检验，包括外观、尺寸、材料、工艺等方面的
检测，确保产品符合质量标准。
3. 负责收集、分析和报告质量数据，及时发现和解决质量问题，提出改进建议。
4. 协助制定质量管理体系，参与内部审核和外部认证工作，确
保公司质量管理体系的有效运行。
5. 参与供应商评估和管理工作，监督供应商质量，提高供应链
质量水平。
6. 协助制定员工培训计划，提高员工质量意识和技能，确保质
量管理的有效实施。
7. 参与客户投诉处理工作，及时响应客户需求，解决质量问题，
保持客户满意度。
8. 参与新产品开发和改进工作，提出质量改进建议，确保新产品质量符合要求。
9. 配合其他部门开展质量相关工作，确保公司整体质量目标的达成。
精品品管部QC岗位职责标准汇集
1目的
制订一个厂内的GMP自检制度，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施，确保生产和质量符合GMP各项规定要求。
2 范围
适用于本厂GMP自检。
3 责任
3.1质监科负责定期组织GMP自检。
3.2各职能部门按此制度实施。
4 定义
GMP自检（即质量审计）：是有组织有计划地对本企业实施GMP情况进行的全面审查，亦即对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售，用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实本企业能按照GMP要求组织生产和进行质量管理。
5 内容
5.1 应成立GMP自检小组，质监科长任小组组长，各职能部门负责人为小组成员。
5.2由GMP自检小组组织每年进行一次全项自检检查。
5.3 GMP自检应按预定的程序进行检查。
预定程序由小给组长在检查前制定。
5.4自检内容：应对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉等项目进行全面检查。
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5.5自检过程中应做好自检记录，自检结束后，应根据自检记录的自检情况进行自检总结，必要时，召开由厂长参加的自检总结会。
5.6自检整个过程完成后，由质监科长写出自检报告。
自检报告内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。
5.7由质监科跟踪自检报告中改进措施的落实。
6 记录
记录名称保存部门保存时间
GMP自检记录质监科长期
QF-03-009-00
GMP自检记录。
品管部QC岗位职责标准汇集8000073)
1.目的：建立分析仪器使用、维修、保养和保管的标准操作程序，确保各仪器处于最佳工作状态。
2.范围：适用于本厂质监科化验室检验用的仪器设备。
3.责任：化验员有责任按本SOP执行。
4.内容：4.1 仪器设备的使用：4.1.1精密仪器需专人保管、登记造册、建立档案。
仪器档案包括使用说明书、验收和调试记录、初始参数、定期保养维护、校准及使用情况的登记记录、仪器性能的动态记录，备件及消耗品使用情况。
4.1.2 大型贵重精密仪器的使用人员必须经培训，考核合格，才能上机操作；一般仪器设备，使用人必须熟练掌握操作程序，方准操作，初学者应在熟练掌握该仪器操作程序的人员指导下操作。
4.1.3仪器设备的安装、调试和保养维修，均应严格遵照仪器说明书的要求进行。
4.1.4使用仪器设备必须严格遵守操作规程及安全使用规则。
在使用过程中如有不正常现象必须立即停止使用。
并报告室主任，待故障排除后，方准使用，原实验数据无效，严禁带故障工作。
4.1.5仪器使用完毕，应按规定恢复到所要求的状态，做好清洁工作，盖好防尘罩，并按规定登记。
4.1.6仪器设备管理人员须及时补充仪器消耗品零配件，确保仪器设备为生产第2页/共2页提供及时服务。
4.2仪器设备的维修：4.2.1仪器设备发生故障应关闭电源，及时报告部门主管，不得擅自拆修，并填写维修单交维修部门决定修理办法。
4.2.2仪器设备维修应做好记录并归档保存。
4.2.3待维修的仪器设备不得使用，应挂明显的标志。
4.3仪器设备的保养管理：4.3.1精密仪器应定期进行校验,记录结果,以便掌握性能。
4.3.2严格按照仪器设备要求进行保养，定期检查。
4.3.3仪器设备及其环境要保持整洁，使用后应及时清理，及时调换受潮的硅胶。
5 记录记录名称保存部门保存时间仪器设备使用登记表质监科一年QF-00-004-00仪器设备使用登记表。
qc巡检岗位职责
qc巡检岗位职责
部门名称：品管部
直接上级：品管部经理
岗位描述：负责对生产制程中的质量巡检，智能卡的首件确认。
主要职责：
1、提前发现异常与预防异常，迅速处理，防止不合格品流入下道工序，确保制程产品品质。
2、负责检查、监督、评估生产部门的 4M1E 对产品产生的品质影响，按时进行巡检工作。
对特殊工艺或易发生事故点需加强力度巡查，并列为重点工艺处理。
3、对质量事故发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、纠正预防措施的制定等负责，并以书面形式报告与记录。
对纠正预防措施跟进与执行。
4、按标准时间两小时一次巡检的频率进行检验，并将检验结果如实填写在《过程检验记录表》上。
确保数据的准确性与真实性。
5、负责首件检验的判定与记录工作，并保留首件样品至下个首件确认时。
6、负责半成品转移的抽样检验工作，保证抽样数量与检验方法的准确性真实性，并将检验结果如实填写在《制程检验报告单》上。
7、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等
记录，结合4M1E 进行统计分析。
并做周、月统计报告。
8、保持各部门的;良性沟通。
负责监督及维护现场 6S 管理。
9、承办上级领导临时交付的工作任务。
精品品管部QC岗位职责标准汇集
规范微粒分析仪使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。
2 适用范围适用于本厂化验室的ZWF-40 II型注射液微粒分析仪的使用。
3 责任化验员有责任按本SOP进行正确操作。
4 内容4.1操作步骤4.1.1接通电源，打开电源开关，预热10分钟。
4.1.2用清水认真清洗取样杯、微孔管、搅拌棒、外电极，再用超净水或供试品溶液清洗3-5次。
4.1.3取样杯中的超净水或供试品溶液不得少于80ml，否则仪器不能进行检测工作。
4.1.4开动搅拌器，调节搅拌速度，以不产生气泡及液面波动为宜。
4.1.5盖上屏蔽线。
4.1.6每次测试时，按“复位”键，使通道显示灯置于≥2µm位置，以提高检测的灵敏度。
4.1.7按下“单次”键，仪器自动进行一次测试并显示供试品溶液进样时间和微粒数量。
(注意测试时，E.C表中的指针没回复零位时，不能进行下一次测试)。
4.1.8当需要较准确数值时，按“连续”键，仪器自动对供试品溶液进行5次测试，当E.C表中指针回复零位时，按下“均值”键，屏幕上立即显示所需通道5次测试的均值数(在此测试过程中切勿按动“复位”键，否则数据将全部清零)。
4.1.9数据处理：在打印机处于待命状态时，按动仪器的”打印”键，将测试第2页/共2页结果打印出来。
4.2 注意事项4.2.1本仪器系精密电子仪器，易受外界干扰，工作时应远离电磁干扰源、强动力电源线、高频设备及易震动源。
4.2.2工作人员须穿戴洁净的工作服进行操作。
4.2.3每次操作完毕，取出样杯，按动“连续”键以排除微孔管内的废液，直至连接负压瓶的硅胶管无废液排出为止，用超净水重复操作，并排尽余液。
4.2.4通道处理后，用超净水浸泡微孔管，盖上屏蔽板。
4.2.5关电源开关，拨出电源插头，仪器用干净布盖好，填写仪器使用记录。
5 培训5.1 培训对象：化验员。
5.2 培训时间：二小时。
品管部QC岗位职责标准汇集(89个)68
1.目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。
2.范围：质监科、生产科、生产车间。
3.责任：质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。
4.内容：4.1厂级质量分析4.1.1 每季召开一次厂级质量分析会，4.1.2厂级质量分析由质监科组织，厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。
4.1.3 厂质量分析的主要职责：4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况，质量稳定提高率等；4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况；4.1.3.5根据本季厂内部质量审计检查情况，总结实施情况及质量工作经验和教训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。
4.2车间级质量分析：4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。
4.2.2 车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工序长、质监科、生产科派人参加。
4.2.3 车间级质量分析的主要职责：4.2.3.1传达本厂有关质量工作的文件和规定；4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；4.2.3.1提出下一步工作的意见和建议。
4.3工序级质量分析：4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。
4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织，工序长及全工序人员参加，必要时可请车间专职质量监督员、工艺员参加。
4.3.3工序级质量分析的主要职责：4.3.3.1传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。
4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。
现场QC岗位职责003-09
2、对受到不公正待遇有申诉的权力；
3、有对不符合产品包装标准的、违背工艺及程序操作的行为及人员（主管以下），有权制止，并提交处罚报告给相关部门主管执行的权力；
4、有对违反《卫生管理规范》的人员（主管以下）提交处罚报告给相关部门主管执行的权力；
5、有对漠视品质改善指令不予配合的成品未能及时检验影响生产；
8、工序操作当中的突发品质问题未能及时处理纠正；
9、批量生产前未能及时对样（产前样确定），影响生产；
10、定版产品未能详细分析工序操作要求，错误明显；
11、各种产成品品质缺陷应当预见而未预见，错误明显；
编制
行政部
审批
生效曰期
2014年1月8日
广州市白云莱茵化妆品厂
2、负责质量信息反馈并归档，协调工厂内部有关品质争议问题，予以妥善解决，提出对不合格项处理意见及解决方案，防止质量事故尤其是重特大质量事故的发生。
3、负责分析发现本公司中已存在的和潜在的不合格现象，并组织相关部门采取纠正和预防措施，力争在生前解决所有品质争端，实现不断的改进和提高。
4、各种检验原始数据要认真记载，做到真实可靠并分类归档标识。
七、组织架构图：显示该职位和其上下左右职位的关系；
总经理
行政部经理
生产部主管
品管部主管
市场部主管
研发部主管
编制
行政部
审批
生效曰期
2014年1月8日
广州市白云莱茵化妆品厂
文件编号
BQ/QW-XR-003-09
版本号
A
修改状态
0
标题
现场QC岗位职责各任职要求
页码
第2页共4页
八、工作职责：
1、负责监控生产当中各工序关键质量控制点及依据《生产车间卫生管理规范》定期检查车间作业人员个人卫生、操作卫生、车间环境卫生状况，酌情予以整改。
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1.目的：
建立质量标准的制订、修订、审查与批准的管理程序。
2.范围：
适用于本厂物料、中间产品和成品内控标准的管理。
3.责任：
质监科负责制订和修订内控标准及管理制度，各相关部门负责执行。
4.内容：
4.1质量标准的制订、修订、审查和批准：
4.1.1企业除执行药品的各级法定标准外，还应制订和执行物料、中间产品、成品
的内控标准。
4.1.2 制订和修订物料，中间产品及成品的内控标准，由质监科会同技术科起草，
经质监科长审核，厂长批准，签章后下达，自生效日期起执行。
一般每三至五年由质监科组织复审、修订，若在执行过程中确实需要修订时，审核、批准和执行办法与制订时相同。
4.2质量标准的内容：
4.2.1原辅料质量标准的主要内容包括:品名、代号、规格、性状、鉴别、检验项
目与限度、用途、标准依据等。
4.2.2包装材料质量标准的主要内容包括：材质、外观、尺寸、规格和理化项目。
直接接触药品的包装材料、容器的质量标准中还应制订符合药品要求的卫生标准。
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4.2.3成品内控质量标准可参照中国药典、部颁标准和工艺规程及产品特性制订，
工艺用水应根据生产工艺要求及参照中国药典有关规定制订。
4.3内控标准的印制、发放、保管：
4.3.1批准签章后内控标准,统一交由厂文件控制中心印制、发放。
4.3.2标准颁发后，各接收部门应按有关规定进行编号，妥善保管，谨防丢失，并
不得外传。
4.4 内控标准的执行：
4.4.1生产科须以内控标准组织生产，符合内控标准的产品才能发放销售。
4.4.2质监科必须以质量标准为依据制订与各质量标准相关的检验操作规程。
4.4.3各检验、质监人员及有关管理人员须以质量标准为操作依据严格遵守执行。
4.5 内控标准的收回：
内控质量标准修订后,应及时将原标准予以收回，以免误用，并及时更换产品质量档案中的有关内容。