013洁净区浮游菌测试记录表.docx

洁净区浮游菌测试记录表

测试依据GB/T 16293-2010 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

测试状态□静态□ 动态其他测试合格情况□温湿度□ 压差□换气次数规定：生产车间的浮游菌测试与检验室的浮游菌测试分 a ( F1～ F21 ) 和 b（F22～39）两部分进行。

培养基制备及测每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min ，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm 培养皿中，约 ml/皿。用 75%

试方法描述

酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。

采样结束仪器自动停止，取出培养皿。同法做空白对照。收集培养。

采样器名称浮游空气尘菌采样器

采样器型号

测试点示意图：↓ a (1 ～ 30 )↓ b（ 31～ 40）生产生产二更手消间内包材内包手消间检验二更检验一更1234装33 3431 32一更洗中工洁暂配（ 1）检验缓冲阳性对照

衣控器具存消2737 38

57具1113毒25 2628）35

6891214液（ 2）

1015162936

生产缓冲17 1830）微检室

3940称备清洗配制

19 2021 2223 24

洁净度级别300， 000 级100， 000 级10， 000 级100 级

判定标准----≤ 500≤ 100≤ 5

a 培养温度℃ a 培养时间月日时至月日时

b 培养温度℃ b 培养时间月日时至月日时

房间名称生产二更手消间洗衣中控工器具洁具暂存称备测试点12345678910111213141920采样量 (L)100100100100100100100100100100100100100100100100培养后菌落数

( 个 )

平均浓度 ( 个 /m3)

结果判定

房间名称配消毒液清洗内包材内包装生产缓冲检验二更手消间测试点1516212225262728171831323334采样量 (L)100100100100100100100100500500500500培养后菌落数

( 个 )

平均浓度 ( 个 /m3)

结果判定------------

房间名称

检验缓冲阳性对照微检室

测试点353637383940

采样量 (L)500500500500500500

培养后菌落数

( 个 )

平均浓度 ( 个 /m3)

---------结果判定

---

检验结论经测试，洁净区浮游菌测试结果

日期复核日期