Policosanol对绝经后高胆固醇血症女性患者的治疗效能及耐受性

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Policosanol和洛伐他汀对Ⅱ型高胆固醇血症伴冠心病危险因素患者的疗效比较

Policosanol和洛伐他汀对Ⅱ型高胆固醇血症伴冠心病危险因素患者的疗效比较

(译自Curr Ther Res(2000):61:137-146(美国))多廿烷醇和洛伐他汀对Ⅱ型高胆固醇血症伴冠心病危险因素患者的疗效比较G.Casta?o, R.M?s*, L.Fern?dez*, J.C.Fern?ndez*, J.Illnait*, L.E.L?多廿烷醇ez and E.Alvarez*西伯尼外科学研究中心(CIMEQ);古巴哈瓦那,国家科学研究中心(CNIC),摘要目的:本实验采用随机双盲设计比较多廿烷醇(10mg/d)和洛伐他汀(20mg/天)对Ⅱ型高胆固醇血症伴冠心病危险因素患者的疗效与耐受性。

方法:4周低脂饮食后,59名符合实验标准的患者在双盲条件下,随机分组分别给予多廿烷醇和洛伐他汀连续治疗12周。

结果:多廿烷醇显著性(多廿烷醇<0.00001)降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)(32.4%)、总胆固醇(TC)(22.4%)、LDL-C/高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)(39.3%)以及TC/HDL-C(32%)。

洛伐他汀显著性(P<0.0001)降低LDL-C(27.6%)、TC(19.8%)并降低(P<0.001)LDL-C/HDL-C(32.8%)、TC/HDL-C(25.2%)。

多廿烷醇显著性(P<0.05)升高HDL-C水平(14.3%)。

洛伐他汀对HDL-C水平的影响无统计学意义。

组间比较显示在降低LDL-C/HDL-C水平以及升高HDL-C水平方面,多廿烷醇比洛伐他汀更有效(P<0.05)。

洛伐他汀显著性(P<0.05)升高肌酸激酶水平。

但两给药组的个体值仍位于正常范围内。

两例洛伐他汀给药组患者因中度不良反应(急性胃肠功能紊乱)退出实验。

多廿烷醇给药组无患者退出。

结论:我们认为:在治疗Ⅱ型高胆固醇血症伴冠心病危险因素患者方面,多廿烷醇与洛伐他汀在疗效和耐受性上相似,中度不良反应可能与HDL-C水平和LDL-C/HDL-C的改变有关。

关键词:多廿烷醇,洛伐他汀,高胆固醇血症,降脂药(当代治疗研究临床实验,2000:61:137-146)绪言高胆固醇血症主要与血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度有关,它是冠心病(CHD)形成的主要危险因素1-3。

Policosanol和普罗布考在高胆固醇血症患者中的对比性研究

Policosanol和普罗布考在高胆固醇血症患者中的对比性研究

当代治疗学研究1997年1月第58卷第1期Policosanol和普罗布考在高胆固醇血症患者中的对比性研究PEDRO PONS,1 JOSÉ ILLNAIT,2 ROSA MÁS,2 MIRTA RODRÍGUEZ,1 CELIA ALEMÁN,2 JULIO CÉSAR FERNÁNDEZ,2 LILIA FERNÁNDEZ,1 AND MIRTAMÁRTIN31普拉则市立门诊中心,2自然产物中心,国家科学研究中心,和3卡利托卡克拉医院,古巴哈瓦那摘要30名患有Ⅱ型原发性高胆固醇血症的患者被选入进行一项policosanol与普罗布考的随机、双盲、平行的、对比性研究——policosanol是一种从蔗糖蜡中获得的新的降胆固醇因子。

在随机选取之前,所有患者都开始或继续进行为期6周的规范化的低胆固醇饮食。

患者随机接受policosanol(5毫克每次,每日两次)或普罗布考(500毫克每次,每日两次)治疗8周。

两组的随机性很相似。

应用policosanol治疗后,总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯分别明显下降了18.0%、22.7%、16.2%,另外policosanol使总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的比率和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的比率分别显著降低了20.8%和25.5%。

普罗布考显著降低了总胆固醇(7.8%)和低密度脂蛋白胆固醇(11.8%),以及总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率(11.4%)和低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率(15.0%)。

无论是policosanol还是普罗布考的治疗,都没有明显改变高密度脂蛋白胆固醇的水平。

两种药物的耐受性都很好,所有患者都没有退出试验。

两组间报告的不良反应很轻微,而且两组间没有显著性差异。

由此可以得出结论:对于Ⅱ型高胆固醇血症患者的治疗,两种药物是完全可以相互替代的。

高冠状动脉疾病风险的病人应用Policosanol安全性、有效性和耐受性公开研究(DOC)

高冠状动脉疾病风险的病人应用Policosanol安全性、有效性和耐受性公开研究(DOC)

高冠状动脉疾病风险的病人应用Policosanol安全性、有效性和耐受性的公开研究摘要:在此研究中将对II型高胆固醇血症及高冠状动脉风险的病人应用Policosanol的临床作用进行公开的短期研究。

54名病人规定饮食五周,给予Policosanol每天20毫克,晚餐时服,连续8周。

所有病人都有死于冠状动脉疾病的家族史和除高胆固醇血症(如高血压[64.8%],前冠状动脉事件[40.7%],吸烟[31.5%]和肥胖[18.5%])外的一种或多种冠状疾病风险因素的个人史。

50%的病人是绝经后妇女,24.1%的男性年龄大于45岁。

另外,25名病人(46.3%)表现有严重的高胆固醇血症(总胆固醇>7.8mmol/L)。

在第八周发现Policosanol能显著的减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(22.6%)和总胆固醇(16.9%),并且能明显增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(20.0%)水平。

结果是总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比值与低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比值下降明显(分别为25.5%和29.9%)。

应用P olicosanol治疗后甘油三酯改变没有显著性意义。

50名病人中有40名(80%)完成研究并且治疗8周后LD L-C减少大于15%。

治疗耐受性好,没有发现药物有关的临床和血生化副反应。

4例病人报道有轻度的副反应,但没有人因此退出研究。

这次研究表明在II型高胆固醇血症和高冠状疾病风险因素的病人,每天应用20毫克P olicosanol降血脂作用安全、有效、耐受性好。

这种最高推荐剂量需要在大样本人群进行长期研究,以期获得降低胆固醇的最佳剂量及判断P olicosanol在高冠状疾病风险因素病人中的作用。

关键词:II型高胆固醇血症,异常脂血症,P olicosanol,降低胆固醇药物引言临床研究证明1-3,总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是冠状动脉疾病的主要危险因素。

Policosanol和氟伐他汀在老年高胆固醇血症女性患者中有关效能、安全性和耐受性的比较

Policosanol和氟伐他汀在老年高胆固醇血症女性患者中有关效能、安全性和耐受性的比较

(译自Clin invest 2001 21:103-113(古巴))多廿烷醇和氟伐他汀在老年高胆固醇血症女性患者中有关效能、安全性和耐受性的比较摘要目的:比较多廿烷醇和氟伐他汀治疗老年高胆固醇血症女性患者的效能及耐受性。

设计与背景:随机、单盲、平行对照,实验在古巴的一个独立研究中心进行。

患者与参与者:70例女性高胆固醇血症患者,年龄在60~80岁之间。

方法:患者给予一站式降胆固醇饮食,稳定4周后,随机分配服用多廿烷醇(10mg)或氟伐他汀(20mg) 治疗,每日一次,共计8周。

结果:多廿烷醇显著地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(29.2%,p<0.001),总胆固醇(TC)(19.3%,p<0.001),甘油三酯(7%,p<0.05)及LDL-C与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的比值(39.8%,p<0.001),TC与HDL-C的比值(31.6%,p<0.001),显著增加HDL-C(19.8%,P<0.001)。

氟伐他汀显著降低LDL-C(22.9%,p<0.001),TC(16.7%,p<0.001),甘油三酯(8.2%,p<0.05)及LDL-C/HDL-C(28.4%,p<0.001),TC/HDL-C 22.8%,p<0.001),显著增加HDL-C(9.2%,P<0.001)。

多廿烷醇在降低LDL-C(p<0.01),TC/HDL-C(p<0.01)及LDL-C/HDL-C(p<0.001)及增加HDL-C(p<0.01)上要比氟伐他汀效果显著。

多廿烷醇显著增加LDL脂质过氧化延迟时间(36.5%,p<0.001),并明显降低二烯过氧化水平(15.5%,p<0.05),而氟伐他汀无此效应。

二药治疗均耐受良好。

接受氟伐他汀治疗的患者中有5名患者中断实验(接受多廿烷醇治疗组中则无),其中3名是由于不良反应(胸痛、胃部不适、皮肤潮红及眩晕)造成的。

多廿烷醇对绝经后Ⅱ型高胆固醇血症妇女的作用

多廿烷醇对绝经后Ⅱ型高胆固醇血症妇女的作用

多廿烷醇对绝经后Ⅱ型高胆固醇血症妇女的作用G. Castaño , R.Más*, L. Fernández*,J.C.Fernández*, J. lllnait*,L.E. López和E.ALvare*古巴Havana国家科技研究中心内外科研究中心和天然产物中心*关键字:多廿烷醇、Ⅱ型高胆固醇血症、绝经期、脂质异常、降胆固醇药物摘要这项随机双盲安慰剂对照的研究的进行是为了探究多廿烷醇(从甘蔗蜡中纯化而得的降胆固醇药物)治疗绝经后Ⅱ型高胆固醇血症妇女的有效性、安全性和耐受性。

共有244名处于绝经期且血清总胆固醇和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平升高的妇女经过为期6周的标准低脂质饮食后随机性的服用安慰剂或多廿烷醇5毫克/天,为期12周,之后的12周剂量加倍至10毫克/天。

与基线和安慰剂相比,多廿烷醇(5毫克和10毫克/天)可显著降低低密度脂蛋白-胆固醇水平(分别为17.7%和25.2%)、总胆固醇(分别为12.6%和16.7%)、LDL-C与高密度脂蛋白-胆固醇的比值(HDL-C)(分别为17.0%和29.3%)以及总胆固醇与HDL-C的比值(分别为16.7%和27.2%),同时,多廿烷醇可分别显著升高HDL-C16.5%和29.3%。

该药安全性和耐受性较好,未见与药物相关的不良反应且多廿烷醇组与安慰剂组相比不良反应例数较少,在安慰剂组中出现4例不良反应(1例为心肌梗塞,2例为高血压以及1例手术治疗),而多廿烷醇组无不良反应。

总之,多廿烷醇治疗绝经后Ⅱ型高胆固醇血症妇女是有效安全的且耐受性良好。

前言冠心病(CHD)在男性和女性中具有较高的发病率和死亡率1,相似年龄下,绝经前妇女与男性相比,具有较低的发病率,但随着年龄的增加而增长2。

绝经后妇女患冠心病风险的增加是由于其血清中的雌激素水平下降,而雌激素被认为具有抗动脉粥样硬化的效果3。

相同年龄下,绝经后妇女与男性相比具有更高的血清总胆固醇和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)4。

Policosanol和洛伐他汀治疗高胆固醇血症伴非胰岛素依赖性糖尿病患者疗效和耐受性的对比研究

Policosanol和洛伐他汀治疗高胆固醇血症伴非胰岛素依赖性糖尿病患者疗效和耐受性的对比研究

(译自Int J Clin Pharm.Res(1999):XIX:117-127)多廿烷醇和洛伐他汀治疗高胆固醇血症伴非胰岛素依赖性糖尿病患者疗效和耐受性的对比研究。

CRES多廿烷醇 N. 1, IKKNAIT J . 2, MAS R. 2,FERNANDEZ L. 2,FERNANDEZ J. 2,CASTANOG. 31.古巴哈瓦那Enrique Cabrera 医院;2.古巴哈瓦那国家科学研究中心自然制品中心;3.古巴哈瓦那外科学研究中心摘要本次随机双盲实验用以比较多廿烷醇(10mg/天)和洛伐他汀(20mg/天)对治疗高胆固醇血症伴非胰岛素依赖性糖尿病患者的功效和耐受性。

患者在六周低脂饮食后,在双盲条件下被随机分组,分别给予多廿烷醇和洛伐他汀片剂口服每日一次连续治疗12周,两组随机化程度相同。

多廿烷醇(p<0.001)可显著性降低:低密度脂蛋白(LDL)-胆固醇20.4%,总胆固醇14.2%,低密度脂蛋白-胆固醇/高密度脂蛋白-胆固醇23.7%;洛伐他汀(p<0.01)可显著性降低:低密度脂蛋白-胆固醇16.8%,总胆固醇14.0%,低密度脂蛋白-胆固醇/高密度脂蛋白-胆固醇(p<0.05)14.9%。

甘油三脂水平在治疗后无显著性变化。

多廿烷醇还可显著性升高(p<0.01)高密度脂蛋白-胆固醇水平(7.5%),而洛伐他汀对此水平无影响。

两治疗组的比较结果显示:多廿烷醇引起的高密度脂蛋白-胆固醇水平的改变在统计学意义上(p<0.01)大于洛伐他汀。

两种药物均具有良好的安全性和耐受性。

洛伐他汀可中度升高丙氨酸氨基转移酶、肌酸磷酸激酶和碱性磷酸酶水平,且这种升高具有统计学显著性意义(p<0.05)。

实验中,洛伐他汀治疗组不良反应的发生率显著性(p<0.01)高于多廿烷醇治疗组。

由此可得出结论:多廿烷醇(10mg/天)与洛伐他汀相比,能使高密度脂蛋白-胆固醇水平产生更有利的变化,而且更安全、易耐受。

policosanol与普伐他丁对Ⅱ型高胆固醇血患者的一项对比性研究。

policosanol与普伐他丁对Ⅱ型高胆固醇血患者的一项对比性研究。

译自CURR THER RES(1997)58:859-867(美国)多廿烷醇与普伐他汀对Ⅱ型高胆固醇血患者的一项对比性研究。

MIGUEL BENTTEZ,1 CUAUHTÉMOC ROMERO,1 ROSA MÁS,2 LILIA FERNÁNDEZ,2AND JULIO C.FERNANDEZ21Puebla 大学医院,Puebla,墨西哥,和2国家科学研究中心,哈瓦那,古巴摘要这项随机的双盲的研究对比了多廿烷醇和普伐他汀对Ⅱ型高胆固醇血症患者的短期效应和耐受性。

在采用1个低胆固醇饮食方案6周后,24个Ⅱ型高胆固醇血症患者被随机安排接受多廿烷醇或普伐他汀相同剂量(10mg/d)的治疗6周,两组的随机性在统计学上是相似的。

多廿烷醇明显降低总胆固醇(15.7%),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(24.2%)和甘油三酯(8.7%),还有总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(25.7%)导致动脉粥样硬化的比率以及低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇(33.0%)的比率,普伐他汀明显使总胆固醇下降15.3%,低密度脂蛋白胆固醇下降19.6%,甘油三酯下降13.9%。

总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇导致动脉粥样硬化的比率下降18.7%,低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率下降22.8%。

用多廿烷醇治疗后高密度脂蛋白胆固醇的平均值明显升高了13.6%,用普伐他汀治疗后,升高了 4.7%。

各组间的比较表明低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇水平以及动脉粥样硬化的比率改变的百分比,在多廿烷醇组明显高于普伐他汀组。

两种药物都能很好的耐受。

在普伐他汀组观察到天冬氨酸转氨酶平均水平明显升高,但是个体的值保持在正常范围内。

没有患者由于不良反应而退出研究。

在普伐他汀治疗的患者中,有四个中度不良反应(恶心、头晕、疼痛异常和瘙痒)的报告,报告(每组5个)的其他不良反应很轻微。

这些结果表明多廿烷醇和普伐他汀能相互替代,都适用于Ⅱ型高胆固醇血症的治疗,但是多廿烷醇每天给药10mg与给予相同剂量普伐他汀相比,显示了少许优势。

Policosanol与苯扎贝特对照

Policosanol与苯扎贝特对照

(译自CURR THER RES(2000)61-357(USA))苯扎贝特与Policosanol或安慰剂联合应用,对混合性异常血脂症患者疗效的试验性研究Susana marcello1,Julio Gladstein1,Pedro Tesone1,Rosa Mas2古巴,哈瓦那,国家科学研究中心1;阿根廷,布艾塞利诺斯,Ramon Ramos Mejias 医院2摘要目的:实验采用随机双盲临床实验性研究方式,比较苯扎贝特加Policosanol和苯扎贝特加安慰剂的联合疗法对混合性异常血脂症患者的不同疗效。

方法:6周标准低脂饮食后,29名患者随机分组分别给予苯扎贝特(400ng/天)加Policosanol10mg/d 或苯扎贝特400mg/d加安慰剂进行治疗。

药物服用方法:每日一次与晚饭同服连续8周。

结果:苯扎贝特加Policosanol给药组可显著性降低总胆固醇水平(TC)(20.8%,P<0.001)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(27.7%;P<0.001),甘油三酯(30.2%;P<0.001)以及致动脉粥样硬化指数:LDL-C/高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(36.8%)和TC/HDL-C(29.8%)。

苯扎贝特加安慰剂治疗组可显著性降低TC 水平(9.2%,P<0.05) LDL-C(10.7%;P<0.05),甘油三酯(29.2%;P<0.001)以及动脉粥样硬化指数:(P<0.05)LDL-C/(HDL-C)(13.3%)和TC/HDL-C(13.8%)。

两组均可显著性提高HDL-C水平(苯扎贝特加Policosanol给药组:14.5%且P<0.01;苯扎贝特加安慰剂治疗组:8.0% 且P<0.05)。

组间差异比较显示TC,LDL-C,HDL-C以及动脉粥样硬化指数的百分比降低率,在苯扎贝特加Policosanol给药组要显著性高于苯扎贝特加安慰剂治疗组,其他组间差异均无显著性意义。

β-Crosslaps和PINP在绝经后妇女骨质疏松诊断中的效能评价

β-Crosslaps和PINP在绝经后妇女骨质疏松诊断中的效能评价

[ sr c] Obetv To d tr n h ig o tcsn ivt s eiii n v rl ef ay o eu pCr slp n mio Abtat j cie ee mieteda n si e st i p cfct a do eal fi c fsr m o sa sa d a n i y, y c
t r ia r c la e x e in p o p i e ( NP) m e s r m e s f de iyig p t e pa s lw o e ih o top oss M eho e m n lp o o lg n e t nso r pe td PI a u e nt ori ntf n osm no u a m n w t s e or i . t ds Se u r m 7Cr s lps a d - o sa n PI P e es n du lX a bs p i e r we e pe f m e on 69 os m e pa a wo e a d 0— 7 N l v l a d a r y a or tom ty r ror d p t no us l m n, ge 5 0 ye s 41 ar . wom e e e ca sfe sha i g d c e s d BM D he b s so n iom e r l s Re u t T h e a ld a no tc e f— n w r ls iid a v n e r a e on t a i fde st ty vaue . s ls e ov r l i g s i f i ce y o i l os l s m e s e e t f d ntf ng p t inc fa sng e 8 Cr sap a ur m n ori e iyi os men pa a wo e wih os e p oss w a 7.5 .A c o e e o us l m n t t o or i s 8 ut f l v l

阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察 孙敬华 徐晓峰 迟

阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察   孙敬华  徐晓峰  迟

阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察孙敬华徐晓峰迟晓飞王景靓发表时间:2013-08-02T10:25:42.310Z 来源:《中外健康文摘》2013年第25期供稿作者:孙敬华徐晓峰迟晓飞王景靓[导读] 阿伦膦酸钠(ALN) [1]是一种新型、高效的含氨基的二膦酸盐类骨吸收抑制剂。

孙敬华徐晓峰迟晓飞王景靓(大连市第二人民医院骨科 116011)【摘要】目的观察阿伦膦酸钠对绝经后妇女原发性骨质疏松症的有效性和安全性。

方法绝经后骨质疏松患者130例,将患者完全随机分成观察组及对照组,各65例。

观察组每周口服阿伦膦酸钠70mg和元素钙(碳酸钙)及骨化醇;对照组口服元素钙(碳酸钙)及骨化醇。

疗程均为12个月;通过骨密度仪观察治疗前及治疗后的骨密度的变化。

结果治疗12个月后,观察组L2~4和股骨颈平均骨密度明显高于治疗前和对照组治疗后[L2~4:(844±116)mg/cm3比(788±76)mg/cm3、(785±64)mg/cm3;股骨颈:(681±71)mg/cm3比(644±72)mg/cm3、(662±90)mg/cm3],差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。

治疗过程中未发现与药物有关的不良反应。

结论阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症有效且安全。

【关键词】绝经后骨质疏松症阿伦膦酸钠骨矿盐密度阿伦膦酸钠(ALN) [1]是一种新型、高效的含氨基的二膦酸盐类骨吸收抑制剂。

因其具有抑制破骨细胞,降低骨转移,增加骨量,降低老年脆性骨折的发生率等作用,已于1995 年被美国食品和药物管理局(FDA)推荐为预防及治疗原发性骨质疏松症的临床用药。

本研究旨在观察口服阿仑膦酸治疗绝经后女性骨质疏松的疗效,入选患者为2010年前经骨密度仪检测的绝经后骨质疏松患者。

1 对象与方法1.1 对象大连地区绝经后因骨质疏松症而住院的患者130例,患者入院行常规双能X线吸收法骨密度仪检查腰椎骨密度值≤980 mg/cm2,胸腰椎X线侧位片无压缩性骨折,具有骨质疏松系列症状。

POLICOSANOL普利醇

POLICOSANOL普利醇

统计学数据显示,普利醇治疗组ESR水平显著下降
21
比较hs-CRP水平
详情
普利醇治疗组 hs-CRP水平
mg/L
基线值 第 24周
%
详情
阿伐他汀治疗组 hs-CRP水平 mg/L
基线值 第24周
%
平均值 0.19
SEM
0.06
t 检验
0.08
36.33
0.04
8.94
0.1375
平均值
0.07
SEM
28.83
2.39
24.43 14.07
1.85
3.40
0.1539846
统计学数据显示,普利醇治疗组SGOT水平显著下降
24
脂质概况
参数
总胆固醇 LDL胆固醇 VLDL 胆固醇 HDL 胆固醇 甘油三酯 总胆固醇/HDL 比率 LDL/HDL胆固醇 比率
普利醇 15 mg/day
17.76% 20.51% 33.87 % 9.90 % 33.87 % 21.57% 14.68%
250 200 150 100
50 0
* : p<0.05
TRIGLYCERIDE LEVELS
**
**
Policosanol
Atorvastatin
BASE LINE WEEK 8
WEEK 16
WEEK 24
详情
平均值 SEM
普利醇
33.87 3.22
阿伐他汀
%
35.53 4.19
13
HDL LEVELS 48
7
次级功效变量
红细胞沉降率ESR 高敏C反应蛋白hs-CRP 血清谷草转氨酶SGOT 尿酸 载脂蛋白A1和载脂蛋白B1

那洛西芬与骨质疏松绝经后妇女的心血管事件MORE随机试验4年结果

那洛西芬与骨质疏松绝经后妇女的心血管事件MORE随机试验4年结果

那洛西芬与骨质疏松绝经后妇女的心血管事件MORE随机试
验4年结果
Elizabeth Barrett-Connor;Deborah Grady;Andreas Sashegyi
【期刊名称】《美国医学会杂志:中文版》
【年(卷),期】2002(021)005
【摘要】@@ 背景:那洛西芬(raloxifene)是一种选择性的雌激素受体调节剂.该药可改善心血管危险因素,但是其对心血管事件的影响仍不清楚.
【总页数】1页(P266-266)
【作者】Elizabeth Barrett-Connor;Deborah Grady;Andreas Sashegyi
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定普拉洛芬滴眼液中普拉洛芬含量 [J], 赵大伟;王佩华
2.瑞洛昔芬提高绝经后妇女血清瘦素水平的前瞻性研究 [J], Cakmak A.;Posaci
C.;Dogan E.;高雪莲
3.饲料中雷洛西芬的测定 [J], 李俊玲;刘继明;梁萌;张开臣
4.度洛西汀对围绝经期及绝经后妇女抑郁症的疗效观察 [J], 夏时炎;虞洪
5.他莫西芬与雷洛西芬对浸润性乳腺癌及其他疾病发生危险的影响他莫西芬和雷洛西芬(STAR)P-2试验的NSABP研究 [J],
Victor;G.;Vogel;Joseph;P.;Costantino;D.;Lawrence;Wickerham;武峰(译);赵秀丽(校)
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戊炔雌三醇补充治疗对绝经后高胆固醇血症妇女脂蛋白、瘦素及性激素水平的影响

戊炔雌三醇补充治疗对绝经后高胆固醇血症妇女脂蛋白、瘦素及性激素水平的影响

戊炔雌三醇补充治疗对绝经后高胆固醇血症妇女脂蛋白、瘦素及性激素水平的影响张玉芳;何晓春;赵有红【期刊名称】《实用妇产科杂志》【年(卷),期】2004(20)3【摘要】目的:探讨绝经后高胆固醇血症妇女经戊炔雌三醇补充治疗后血中脂蛋白、瘦素(leptin)及性激素水平的改变.方法:选择46例绝经后高胆固醇血症的妇女,给予戊炔雌三醇2 mg,1次/2周,甲羟孕酮(安宫黄体酮)2 mg,1次/隔日治疗.于治疗后3个月、6个月测定空腹血中胆固醇、瘦素及性激素的值,并在治疗后12个月、18个月、24个月、30个月、36个月继续监测胆固醇水平.结果:治疗后3个月、6个月与治疗前相比,血中高密度脂蛋白(HDL-C)显著升高,低密度脂蛋白(LDL-C)显著下降,总胆固醇(TC)有所降低,但差异无显著性;体重及体重指数略有降低,差异无显著性,Leptin水平治疗后稍有降低但差异无显著性;促卵泡生成激素(FSH)和黄体生成素(LH)均有明显下降(P<0.01).治疗后18~36个月HDL-C、LDL-C、TC均处于基本稳定的水平,而甘油三脂(TG)在整个治疗过程中基本无变化.结论:戊炔雌三醇补充治疗对于具有高胆固醇血症的绝经妇女血清脂蛋白水平具有有益的影响.【总页数】2页(P149-150)【作者】张玉芳;何晓春;赵有红【作者单位】甘肃省妇幼保健院,甘肃,兰州,730050;甘肃省妇幼保健院,甘肃,兰州,730050;甘肃省妇幼保健院,甘肃,兰州,730050【正文语种】中文【中图分类】R711.75【相关文献】1.分析围绝经期及绝经后期妇女激素补充治疗对心血管疾病的影响 [J], 舒晴2.文化程度对深圳市福田区围绝经期及绝经后妇女激素补充治疗意愿的影响 [J], 唐丽霞;张瑞倚;王月云;魏春霞;刘芳3.小剂量激素补充治疗对围绝经期绝经后妇女生活质量的影响 [J], 陈建芳;宋阳;曲凡;周坚红4.小剂量激素补充治疗对围绝经期绝经后妇女生活质量的影响 [J], 陈建芳;宋阳;曲凡;周坚红;5.规范化激素补充治疗对围绝经期和绝经后女性激素水平的影响及临床效果分析[J], 陈玥;蔡巧娟;陈蔓青;张晓娜因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

新型调脂药普利醇的药理和临床研究

新型调脂药普利醇的药理和临床研究

新型调脂药普利醇的药理和临床研究
崔艳丽;赵秀丽
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2006(15)6
【摘要】普利醇(policosanol)是从甘蔗蜡中提取的高相对分子质量脂肪醇混合物,是一种与他汀类不同的新型调脂药,其主要成分是二十八烷醇.它可有效降低血清胆固醇水平,抑制血小板凝聚,抑制血管内皮平滑肌细胞的增生,且安全性和耐受性好.目前已在古巴和其他南美国家上市.现对普利醇的药动学、药效学、毒理学、临床研究和药物相互作用等方面作一综述.
【总页数】4页(P480-483)
【作者】崔艳丽;赵秀丽
【作者单位】首都医科大学附属北京同仁医院,北京,100730;首都医科大学附属北京同仁医院,北京,100730
【正文语种】中文
【中图分类】R972.6;R543.5
【相关文献】
1.他汀类调脂药的药理学基础 [J], 金有豫
2.新型免疫调节药来那度胺的药理及临床研究进展 [J], 宋丽洁;封宇飞;傅得兴;胡欣;王唯红
3.新型调脂药Bempedoic Acid的临床研究进展 [J], 朱春霞;荆恒攀;周莉;王华萍;徐丹
4.他汀类调脂药的药理及临床 [J], 李云;常海凤
5.新型的调脂植物药--多廿烷醇 [J],
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阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床观察

阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床观察

阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床观察王爱霞;赵保明【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2013(3)15【摘要】Objective To explore the effect of alendronate sodium on the postmenopausal osteoporosis.Methods From March 2009 to June2012,160 poemrenopaueal Chinese women with established osteoporosis were randomly divided into two groups, treatment group(n=80) and control group(n=80). The patients in 2 group were both given Calcium gluconate 6mg every day and alfacaloidol 0.25μg once a day. 70 mg per week alendmnate were used to the patients in treatment group in addition. BMD in lumbar spine, total hip were measured. Results Alendronate therapy produced a significant increase in BMD at the lumber spine and total hip in 3 years. Conclusion Allen phosphonate sodium has a food elficacy for postmenopausal osteoporosis.%目的观察阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的治疗效果。

方法从2009年3月~2012年6月,将本院收治的160例绝经后骨质疏松症患者随机分为两组各80例,分别为治疗组、观察组。

替勃龙治疗绝经后更年期综合征临床效果探讨

替勃龙治疗绝经后更年期综合征临床效果探讨

替勃龙治疗绝经后更年期综合征临床效果探讨赵足华;梁海秋【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2014(000)027【摘要】Objective To analyze the climacteric syndrome in postmenopausal patients with tibolone clinical effects of drug therapy and should be observed in patients with or without bad hair. Methods Case selection is our hospital in March 2012 to November 2013 to accept the diagnosis,treatment of menopausal syndrome in postmenopausal patients,80 cases were randomly selected from the study. In accordance with the order of admission paral el group, respectively, in the control group and the experimental group were 40 cases.The control group received conventional therapy,the experimental group tibolone drugs used in combination to treat patients in the conventional therapy after sweating,and irritability and other symptoms and adverse changes observed as the main point of the treatment is judged.Results The experimental group sweating, irritability and other symptoms improved significantly bet er than the control group,the adverse reactions,the experimental group only one case of vaginal bleeding,control group 2 patients had vaginal bleeding,two cases of breast feels sore.Significant dif erences between the control group and the experimental group was statistically significant ( <0.05).Conclusion Tibolone can significantlyimprove the clinical symptoms of the menopause, menopausal syndrome,and fewer adverse reactions,should be vigorously promoted.%目的分析对绝经后更年期综合征患者采用替勃龙药物治疗的临床效果,并观察患者有无不良发应。

Lovastatin治疗33例高胆固醇血症

Lovastatin治疗33例高胆固醇血症

Lovastatin治疗33例高胆固醇血症
陈万春;金立仁;胡伟国;叶美珍;曾芝如
【期刊名称】《上海医学》
【年(卷),期】1991(14)8
【摘要】高胆固醇血症是冠状动脉粥样硬化的主要易患因子。

血浆大部分胆固醇是以低密度脂蛋白(LDL-C)的形式存在,其中高密度脂蛋白(HDL-C)与冠状动脉硬化呈负性相关,甘油三酯则主要存在于乳糜微粒(CM)和极低密度脂蛋白(VLDL)中,血浆胆固醇中内源性者约占2/3,因而干扰胆固醇生物合成是一种合理的治疗方法。

Lovastatin(Merck)
【总页数】3页(P475-477)
【关键词】高胆固醇血症;Lovastatin;药物疗法
【作者】陈万春;金立仁;胡伟国;叶美珍;曾芝如
【作者单位】上海市第六人民医院内科
【正文语种】中文
【中图分类】R589.205
【相关文献】
1.匹伐他汀对高胆固醇血症患者血糖的效应及其治疗糖尿病高胆固醇血症的疗效分析 [J], 魏亚
2.匹伐他汀对高胆固醇血症患者血糖的效应及其治疗糖尿病高胆固醇血症的疗效评价 [J], 陈霞
3.药物治疗的高胆固醇血症患者膳食治疗状况与血脂控制达标率--高胆固醇血症临床控制状况多中心协作研究 [J], 王振杰;田秀芝;李贤;陈祚;赵连成;周北凡;武阳丰
4.如何预防高胆固醇血症(九) 第九讲高胆固醇血症的治疗(下) [J], 张晓林
5.如何预防高胆固醇血症(十)——第十讲高胆固醇血症的药物治疗 [J], 张晓林因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

治疗绝经妇女骨质疏松症新药罗莫珠单抗Ⅲ期临床试验获阳性结果

治疗绝经妇女骨质疏松症新药罗莫珠单抗Ⅲ期临床试验获阳性结果

治疗绝经妇女骨质疏松症新药罗莫珠单抗Ⅲ期临床试验获阳性
结果
刘子侨
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】2016(43)6
【摘要】安进公司和优时比公司治疗绝经后妇女骨质疏松症新药罗莫珠单抗(romosozumab)Ⅲ期临床FRAME多中心、跨国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,试验显示,可明显降低新脊椎骨折和临床骨折。

该药是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白sclerostin活性而促进骨形成,并减少骨吸收。

试验观察该单抗对绝经后骨质疏松症妇女的总髋骨和股骨颈的骨密度。

【总页数】1页(P1155-1155)
【关键词】绝经后骨质疏松症;Ⅲ期临床试验;绝经妇女;阳性结果;单抗;新药;治疗;全人源化单克隆抗体
【作者】刘子侨
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R681
【相关文献】
1.治疗转移性胰腺癌新单抗药登西珠单抗Ⅱ期临床试验未达到主终点 [J],
2.治疗甲藓新药EcoNailTM涂剂进入Ⅱ期临床试验/EntreMed开始治疗卵巢癌新药Panzem NCD的Ⅱ期临床试验/用阿替莫德治疗晚期类癌瘤Ⅱ期临床试验启动[J],
3.绝经后骨质疏松症新药——罗莫索单克隆抗体综述 [J], 甘鑫琰; 孙炜; 朱玲; 黄凌依; 王海溦; 郑资卓; 何享旺; 林恒逸; 葛玲玲; 戢晓; 丁若邻
4.依米珠单抗治疗儿童A型血友病的Ⅲ期临床试验获阳性中期结果 [J], 黄世杰
5.三个新药的Ⅲ期临床试验获阳性结果 [J],
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复方甲羟孕酮和替勃龙补充疗法治疗绝经期综合征的临床分析

复方甲羟孕酮和替勃龙补充疗法治疗绝经期综合征的临床分析

复方甲羟孕酮和替勃龙补充疗法治疗绝经期综合征的临床分析陈海萍【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2016(13)22【摘要】Objective: Clinical analysis of replacement therapy with compound medroxyprogesterone and tibolone in the treatment of menopausal syndrome.Methods: 150 cases of menopause syndrome patients from September 2014 to April 2014 in our hospital were divided into observation group and control group, with 75 cases in each group. Control group patients were simply given drug therapy; observation group of patients were treated with compound medroxyprogesterone and tibolone. The therapeutic effect of two groups of patients were observed and compared.Results:The treatment efficiency of the observation group was obviously higher than that of the control group, (P<0.05); related indicators, such as the changes of serum, were improved after treatment in patients of two groups (P<0.05).Conclusion: For menopausal syndrome patients, combined therapy with compound medroxyprogesterone and tibolone, can have better treatment effect, to enhance the treatment effectiveness, promote the patients serum levels back to normal, thus it is worth popularizing in clinical.%目的:分析并研究复方甲羟孕酮和替勃龙补充疗法对经期综合征进行治疗的临床效果。

阿仑膦酸钠治疗绝经后糖尿病性骨质疏松的疗效及对动脉硬化的影响

阿仑膦酸钠治疗绝经后糖尿病性骨质疏松的疗效及对动脉硬化的影响

阿仑膦酸钠治疗绝经后糖尿病性骨质疏松的疗效及对动脉硬化的影响马丹军;王征;任洪丽;孙秀娟;周菁荣【期刊名称】《疑难病杂志》【年(卷),期】2015(14)7【摘要】Objective To investigate the effect of alendronate sodium in treatment of postmenopausal diabetic osteo-porosis( DOP) and effect on atherosclerosis( AS) .Methods 86 cases of postmenopausal DOP patients were randomly divided into treatment group and control group with 43 cases in each group.All patients were given Caltrate D oral based on quantified diet, exercise therapy and blood sugar control, the treatment group was treated with Allen alendronate 70 mg/week for 6 months.Bone mineral density (BMD), bone turnover markers and area of plaque and intima-media thickness (IMT) changes between the 2 groups were observed.Results After treatment, BMD and bone turnover markers were significantly improved in the treatment group ( P <0.05), L2~4, the femoral neck, Wards’ triangle BMD and parathyroid hormone (PTH), type I carboxy terminal peptide sequence ( beta special CTX) in the treatment group were significantly higher than that of the control group ( t=3.91,2.62, 3.70, 2.68, 3.17, P <0.05);while all indexes in the control group were not significant improve-ment ( P >0.05).After the treatment, the treatment group’ s carotid plaque area reduced obviously, IMT wasobviously thinning ( t =2.64, 4.61, P <0.05);and after treatment, they were superior to the control group ( t =3.01, 2.79, P <0.05);while in the control group, there were no significant improvement ( P >0.05).Plaque area were negative correlated with lumbar L2~4 BMD ( r =-0.578, P <0.05), IMT was negatively correlated with Wards triangle and Troch BMD (r =-0.591, -0.541, P <0.05).Conclusion Postmenopausal patients with type 2 diabetes are at high risk of postmenopausal diabetic osteoprosis, Allen phosphonic acid sodium in treatment of postmenopausal DOP is safe and effective, can significantly increase the bone density, decrease bone conversion level,and has a certain role in the prevention and treatment of atheroscle-rosis.%目的:探讨阿仑膦酸钠治疗绝经后糖尿病性骨质疏松(DOP)患者的疗效及其对动脉硬化(AS)的影响。

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(译自INT.J CLIN PHAMACOL RES (2001))Policosanol对绝经后高胆固醇血症女性患者的治疗效能及耐受性摘要:本次实验为随机、双盲、多中心、以安慰剂做对照的研究,目的是调查Policosanol,一种从甘蔗中分离提纯的降胆固醇药物,对于经6周标准降血脂饮食治疗后仍表现出血清总胆固醇及低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平升高的绝经后妇女的治疗效能及耐受性。

所以,56名合格的患者被随机分配接受安慰剂或Policosanol 5mg/d,治疗8周后,剂量加倍,为10mg/d,继续治疗8周。

与基础值和安慰剂组相比,Policosanol(5mg/d和10mg/d)显著降低LDL-胆固醇水平(分别下降17.3%和26.7%),总胆固醇水平(分别为12.9%和19.5%)及LDL-胆固醇与高密度脂蛋白(HDL)胆固醇比值(分别为17.2%和26.5%),总胆固醇与HDL-胆固醇比值(分别为16.3%和21.0%)。

实验结束时HDL-胆固醇水平也显著升高(7.4%)。

安慰剂组脂质全貌图未发生显著改变。

药物耐受性良好。

未观察到与药物有关的不良反应。

有三名服用安慰剂的患者因不良反应而退出实验(服用Policosanol的患者不存在这种情况):一名是由于严重的高血压,一名是由于过敏反应(瘙痒加皮肤潮红),另一名是由于胃肠部不适(恶心加呕吐)。

有11名服用安慰剂的患者共报道发生了24起不良反应,而服用Policosanol的患者中有6人报道共发生了7起不良反应(p<0.05)。

另外,实验中有5名(17.9%)服用安慰剂的患者和13名(46.4%)名服用Policosanol的患者(p<0.05)报道常见症状和健康状况有改善。

总而言之,Policosanol对绝经后高胆固醇血症女性患者治疗有效,有使受试者表现出健康状况改善的有利作用。

简介冠状动脉疾病(CHD)是引起老年人和绝经后妇女发病率和死亡率增高的主要原因(1)。

绝经期前的女性比同年龄的男性患CHD的几率要小一些。

然而,女性患CHD 的概率随年龄增加而增大(2),是年龄大于55岁女性主要的死亡和残疾原因(3)。

已知雌激素具有抗动脉粥样硬化作用,因此,血中雌激素水平下降使得绝经后妇女患CHD 的危险性增大(4)。

绝经后妇女比同年龄的男性具有更高的血浆总胆固醇(总胆固醇)水平和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平(5)。

因此,绝经以后,LDL-胆固醇和总胆固醇水平显著升高,甘油三酯有中度升高的倾向(6),该人群中高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平中度降低。

血中总胆固醇和LDL-胆固醇水平升高同样也被认为是主要的冠状动脉危险因素,二者水平下降也是任何一种降胆固醇药物治疗的首要靶(8,9)。

坚持采用降胆固醇饮食是绝经后妇女的首选,但通常情况下不足以达到理想水平(8,9)。

临床研究已证明口服雌激素替代疗法可降低CHD危险性,对绝经后妇女的脂质全貌图存在有利影响(10,11),比如可以降低LDL-胆固醇水平和升高HDL-胆固醇水平(12,13)。

然而,雌激素替代疗法可以升高甘油三酯水平,尤其中在高胆固醇血症女性患者中(9,12,13)。

已证明绝经后激素疗法合并坚持降胆固醇饮食可以使绝经后高胆固醇血症女性患者LDL-胆固醇水平下降约20%(14,15)。

然而,在很多情况下,这种方法不足以使胆固醇水平达到理想值,尤其是处于冠状动脉高危状态下的患者。

对于这些患者,建议使用降血脂药物。

短期和长期研究均发现羟甲基戊二酸辅酶A抑制剂(他汀类)单独或合并雌激素替代疗法(15-18)对于治疗绝经后高胆固醇血症女性患者安全而有效,且耐受良好。

然而,尽管认为他汀类药物是安全的,还是有与药物相关的各类不良反应的报道,如血清转氨酶和肌酸磷酸水平升高,心肌病变和胃肠部不适等(19)。

这些不良反应促使人们在治疗高胆固醇血症时寻找可以改进之处,这类患者通常存在着更年期症状。

Policosanol是一种从甘蔗中提纯的降胆固醇药物,通过抑制胆固醇生物合成和增加LDL受体依赖的清除过程而发挥作用(20,21)。

Policosanol的降胆固醇效应在Ⅱ型高胆固醇血症患者(22-30)及非胰岛素依赖性糖尿病伴发血脂紊乱的患者(31,32)中已得到证实。

先前的两项研究发现服用Policosanol 的患者比服用安慰剂的患者发生的不良反应(主要是血管源性的)更少,其中的一项研究是针对处于高度冠状动脉危险状态下的Ⅱ型高胆固醇血症患者(30),另一项是针对外周血管疾病患者(33),这就促进了在有高度动脉粥样硬化危险性治疗上的应用。

另外,继往对244名古巴籍绝经后Ⅱ型高胆固醇血症女性患者进行的一项随机化、以安慰剂做对照、双盲的临床研究表明,Policosanol治疗安全、有效且耐受良好(34)。

本次实验目的在于验证Policosanol (每天5mg和10mg) 治疗绝经后高胆固醇血症女性患者的疗效和耐受性。

患者与方法本次实验是一双盲、随机、多中心、以安慰剂做对照的研究,研究对象为年龄在45-70岁之间,已渡过绝经期,尽管坚持了6周的降胆固醇饮食治疗仍具有高胆固醇血症的女性患者。

患者做为门诊病人在阿根廷共和国的四个研究中心接受针对更年期的治疗。

实验报告由每个中心的伦理委员会批准,每位患者均在提供书面意向书后才入选参加实验。

患者在入选参加实验前停经少1年可判断为自然绝经。

参加实验的患者不准接受雌激素替代疗法直至整个实验结束。

然而,如果他们在实验前没有接受雌激素替代疗法,因而由于更年期症状而需要该疗法,在实验报告中把这种情况当作为退出实验的理由。

从参加实验直至实验结束必须停用其他降血脂治疗。

实验的排除标准包括活动性肾脏疾病、已诊断的肿瘤性疾病、严重高血压(舒张压≥120mmHg),或未控制的糖尿病,实验前3个月发生过不稳定性心绞痛、心肌梗死、中风及冠状动脉手术。

征集(第一次访问)时建议患者开始或继续采用为期6周的一站式降胆固醇饮食治疗。

经过这段仅靠饮食控制的时期后,15天内做连续性脂质全貌图分析,LDL-胆固醇和总胆固醇连续值可降低超过10%。

第二次采血做检测时,同样取出用于其他实验室检查的部分。

如果不存在与排除标准相符的情况,满足下列条件的患者可以参加实验:虽经过一为期6周的降胆固醇饮食治疗,仍有血清(mg/dl)LDL-胆固醇水平>160,总胆固醇水平>240,甘油三酯<380。

在双盲条件下,患者被随机分配接受5mg Policosanol或安慰剂药片治疗,要求每天晚餐时一次性服用,共8周(第一阶段)。

积极治疗4周和8周后进行检查(分别在第3次和第4次访问时)。

第4次访问时,患者接受10mg Policosanol 或安慰剂药片进行后面8周的治疗(第二阶段),第12周(第5次访问)和16周(第6次访问)时做进一步检查。

每次访问时都进行体格检查和控制协同治疗,并评价对药物的依赖性,从第3次和第6次访问时询问有无不良反应并对常见症状的改善做一评价。

治疗前和治疗后8周和16周进行实验室检查。

通过计数药片和对患者进行调查来获得对药物的依从性。

LDL-胆固醇和总胆固醇水平的变化及动脉粥样硬化发生危险性拨改变被认为是主要的效能参数。

只有当LDL-胆固醇水平与基础值相比至少下降15%才认为治疗有效(35)。

HDL-胆固醇和甘油三酯水平及比值的变化被认为是次要的效能参数。

对所有患冠状动脉疾病的患者均不限制使用阿司匹林和β受体阻滞剂,这两种药物均由古巴药理工业下属的Medsol实验室生产。

无上述并发疾病的患者继续应用他们原来一贯采用的治疗,所用药物在医师处方指导下购买采用非处方药治疗,以上所用药物也须经Medsol实验室生产。

实验室分析:夜间禁食12时后采集血液。

总胆固醇和甘油三酯水平通过比色酶学方法测定,使用的试剂为来自德国Boehringer Mannheim公司的试剂盒(Mannheim,德国)。

HDL-胆固醇水平通过β-脂蛋白沉淀后上清液中所含胆固醇内容物来确定(36)。

LDL-胆固醇水平采用Friedewald公式来计算(37)。

安全性和耐受性:从体检、实验室检查及对患者不良反应进行调查时获得的数据用于分析药物的安全性和耐受性。

预想中严重的不良反应是指致死性或致残性反应,或是能够导致入院或延长住院时间的反应,中度不良反应是指需对不良反应采取特殊治疗,且根据临床医师意见需中止实验所用治疗的反应,不需要中止实验所用治疗的不良反应被认为是轻度不良反应。

另外,对绝经后阶段通常存在的症状也进行评估,这种评估采用三种方式:症状无变化、改善或恶化。

实验室安全性检查包括葡萄糖、肌酐、胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和碱性磷酸酶测定。

统计学分析:所有数据均根据目的-治疗原则来分析。

对于相匹配的样本,连续性变量的组内比较采用Wilcoxon检验,组间比较采用Mann-Whitney U检验。

区组之间变量的比较用Fisher’s精确概率检验。

所有检验均为双尾检验。

在α=0.05水准认为具有统计学意义。

采用CSS统计学软件包进行统计学分析(Stat软件,Tulsa,OK,美国)。

结论基础特征描述:两组间没有人口统计学差异(表Ⅰ)。

研究对象表现出一种连续性的非脂质性的冠状动脉危险因素,发生最多的(>25%)是家族性CHD病史(69.6%)和个体高血压史(28.6%)。

37名患者(66.1%)在实验中继续使用协同治疗,两组中使用协同治疗的患者数相同。

对脂质全貌图的影响:表Ⅱ所示为Policosanol对脂质全貌图的影响。

在随机的原则下,两组对脂质全貌图参数的影响具有统计学相似性。

实验过程中安慰剂组脂质全貌图未发生显著性改变。

经8周治疗后,Policosanol (每天5mg)显著降低LDL-胆固醇水平(17.3%)(p<0.0001),总胆固醇水平(12.9%),及LDL-胆固醇与HDL-胆固醇的比值(17.2%),总胆固醇与HDL-胆固醇的比值(16.3%)。

治疗第16周后,Policosanol (每天10mg)显著降低LDL-胆固醇水平(26.7%)(p<0.0001),总胆固醇水平(19.5%),及LDL-胆固醇与HDL-胆固醇的比值(26.5%),总胆固醇与HDL-胆固醇的比值(21.0%),而HDL-胆固醇水平显著升高达7.4%(p<0.05)。

与安慰剂组相比同样具有统计学意义。

实验结束时,21名(95.5%)服用Policosanol的患者LDL-胆固醇下降>15%,而安慰剂组中只有4名患者(25%)。

与基础值相比,Policosanol使甘油三酯显著下降(7.2%),但就下降值与基础值之间的临床相关性来讲,其最终值和变化百分比在两组间无统计学差异。

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