ISO9001：2008转换培训讲稿

沟通
• 沟通根本问题是心态，自私〔5伦内，看地 图〕、自我〔跟我无关，抽烟〕、自大 〔我的想法就是答案，医生自大〕
• 根本原理是关心，注意状况与难处〔购书、 银行改进〕需求与不便〔电子软件业〕注 意他的痛苦与需求〔住店〕
• 根本要求是主动〔询问〕主动支援主动反 响。银行取款、有恋爱的心态
交流的内容
并由外部方实施的过程 • 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法
律法规要求的责任： • a〕外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影
响 • b)对外包过程控制的分担程度
• 说明了企业的外包过程在新版中已纳入强制性要求，C说
新旧版更改
f)确保组织所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文 件得到识别。
ISO9000：2000八大质量管理原 那么
八项质量原那么：
• 以顾客为关关注键原焦那点么 • 领导作用
根本原那么
• 全员参与 • 过程方法
方法性原那么
• 管理的系统方法 • 持续改进
执行性原那么
• 基于事实的决策方法
ISO9001的根本管理思路
• PDCA循环： • P方案、策化过程 • D实施过程 • C检查分析过程 • A改进过程
ISO质量体系内容架构
• 质量管理体系
•
总要求、质量手册、文件要求、控制要求、
• 管理职责
•
管理承诺、以顾客为中心、质量方针、质
量目标、质量筹划、职责权限沟通、管理评审
• 资源管理 环境
资源的提供、人力资源、根底设施、工作
• 产品实现 筹划、与顾客有关的过程、设计开发、采 购、生产与效劳的提供、监视测量设备的控制
〔旧〕确保外来文件得到识别、并控制其分发；
新旧版更改
• 为符合要求和质理管理体系有效运行提供 证据而建立的记录，应给控制。
• 〔旧〕保持记录，以提供符合要求的QMS 有效运行的证据
新旧版更改
• 最高管理者代表应指定一名本组织的管理者，无论该成员 在其他方面的职现如何。。。
• 〔旧〕没有规定，只要有任命，可以是代理公司
新旧版更改
• 产品防护
• 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护， 以保持与要求的符合性。
• 适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护
新旧版更改
• a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定时间 间隔或在使用前进展校准或验证。当不存在上述标准时， 应记录校准或检定的依据
新旧版更改
• a确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力； • B适用时，提供培训或采取其它措施以获得所需的能力
• 培训、能力和意识〔94〕 • 能力、意识和培训〔2000〕
新旧版更改
• C支持性效劳〔如交通或通讯或信息系统〕 • 〔旧〕支持性效劳，如运输或通讯。
新旧版更改
• 注：术语“工作环境〞是指工作时所处的一组条件，包括 物理的、环境的和其它因素〔如噪音、温度、湿度、照明 或天气〕
• 确定QMS所需的过程及其在组织中的应用； •… • 监视、测量〔适用时〕和分析这些过程； •… • 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中 加以规定
新旧版更改
• 注1… • 注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，
• 更全面，产品设计、产品保护延伸到产品 的外包装要求，回收等
• 更加有效，管代明确必须为企业内人员； 对纠正预防的效果评审提出明确要求
我们要做什么？
• 一、要对新版进展学习，掌握主要变化点； • 产品定义的扩大和法律法规明确到产品要求中； • 总要求中对外包过程提出识别要求，并受控； • 对文件管控要求对产品质量相关的外来文件受控； • 资源提供范围与14000一致； • 标识是在可溯源的要求下保持； • 客户满意度调查数据来源多种化； • 纠正预防的有效性评审 • 在产品筹划整个过程完成情况下，中间过程可采取其它形
•… • c能够识别,以确定其校准状态 • 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验
证和保持其适用性的配置管理〔一般指测试软件〕
新旧版更改
• a证实产品要求的符合性
• 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自 顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见的调查、业 务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来 源获得输入
• 测量、分析与改进 总那么、测量与分析、不合格品控制、 数据分析、改进
新旧版更改
• 注1：在本标准中，术语“产品〞仅适用于 • A〕预期提供给顾客或顾客所要求的产品； • B)产品实现过程所产生的任何预期输出。 • 注2：法律法规要求可称作法定要求。
• 别人要炸弹
新旧版更改
• 如果进展了删减，而且这些删减仅限于本标准第7 章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品的能力或责任，方可声称符 合本标准
新旧版更改
• 注：生产和效劳提供的信息可能包括产品防护的细节。 • 如出了问题如何解决？
新旧版更改
• d 获得和使用监视和测量设备。与14000同 • f 在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别 产品的状态。
• 在可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识， 并保持记录
• 强调了管代是要来自于企业内部。
新旧版更改
• 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要 求符合性的工作的人员应是能胜任的。
• 〔旧〕基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产 品质量工作的人员应是能胜任的。
• 质量是一组固有特性，满足要求的程度，如价格，不是固 有的，所以也不是质量，但采购人员、市场研发、财务等 均需适宜人员。如维修人员，间接的影响到产品质量，也 需要有相应胜任的人员。
新旧版更改
• 适用时，组织应通过下一种或几种途径，处置不合格品 〔说明不是所有的不合格品都是可以处理的〕
• 〔说明不光是要有，重要的是评审其有效性〕
回忆
• 适用性加强，很多地方增加了“适用时〞 字样，“质量〞改成“符合产品要求〞更 全面
• 更具有操作性，将与符合要求产品的相关 外来文件进展管控，对外包过程明确要进 展管控
新旧版更改
• 。。。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的 批准，否那么在筹划的安排已圆满完成之时，不应向顾客 放行产品和交付效劳
• 规定了放行与交付的对象。旧条款是没有的，易误解 • 〔说明在过程中，我们可以选用紧急放行、让步使用等实
际措施，只要确保筹划过程完成并到达产品符合性要求， 还是可以的〕
• 〔旧〕适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的 方法识别产品。
• 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 • 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯
一性标识
• 此处有两个概念：状态标识与产品标识。状态标识一定要 有，产品标识不一定要有。避开了所谓的一律要标识的误 解
状态标识与产品标识的区别
• ISO的相关根底知识回忆 • ISO的修订过程。〔持续改进，
标准也一样定期被评估和更改， 是一个动态与时俱进的过程。 修订的目的和内容：澄清一些 要求，不引入新条款，增强与 ISO14001：2004的相容性，即
根底知识回忆
• ISO的相关根底知识〔ISO是国 际标准化组织的简称，全称是 International Organization for Standardization,成立于1947年。 是各国标准化团体组成的世界 性的联合会，制定标准工作通 常由ISO的技术委员会完成。技
式管控物料
我们要做什么？
• 二、对质量手册进展修订 • 三、对相关人员进展增训 • 四、对必要文件进展修订 • 五、实施新文件要求，并申请换证审核
我们做了什么?
• 我们修订质量手册， • 增加识别外包过程 • 产品开发设计 • 外来文件的受控 • 不合格品控制 • 计量管理标识 • 产品防护
ISO9001：2021换版交流
分享沟通
• 沟通是一种能力，是可以训练的。例子：中国小孩子在下面很会讲， 人一多就不会讲，家长压制，没有引导，什么该讲不该讲，如何讲.只 会吵架，一上台就不讲，乱讲就长大了。
• 目的： • 1.控制成员的行为，知道怎么做 • 2.鼓励我们的员工，改善工作绩效。电脑是一个工具，失去了沟通 • 3.表达情感，例子直销，黑手党教父
新旧版更改
• 注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据 产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进展 并记录。
• 评审就是看提仪是不是好的，验证是通过一定的过程，比 对实际与理想的差异，确认是修正了差异或对差异的付出 与回报进展了判定。
新旧版更改
• 应对设计和开发输入进展评审，以确保其充分性和适宜性。
• 与人有关的因素：平安、安康、劳动保护、人体成效、适 宜的工作方法
• 与物有关的因素：噪声、湿度、温度、照明、天气、振动、 清洁度、空气质量等
新旧版更改
• c产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动， 以及产品的
• 承受准那么；
新旧版更改
• 注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定如 维护效劳和附加效劳如回收或最终处理
• 〔旧〕当本标准的任何要求因组织及其产品的特 点而不适用时，可以考虑对其进展删减。 除非删减仅限于本标准第７章中那些不影响组 织…
• 修正自相矛盾.
新旧版更改
• 2标准性引用文件 • ISO9000：2021质量管理体系 根底和术语 • 〔旧〕ISO9000：2000 质量管理体系 根底和术语
新旧版更改
• 〔说明了调查是一种方式，也可以用自已的数据分析来判 断〕
新旧版更改
• 应保持审核及其结果的记录〔说明审核表也是记录之一〕
• 注：在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品要求符 合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进 展监视和测量的适宜类型和程序〔明确了对象，同时希望 在确定过程时考虑其适用性〕