药物警戒检查不合格项
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药物警戒检查不合格项
1.药品标签不清晰,字体模糊,无法辨认药品名称、规格、批号等信息;
2. 药品包装破损,导致药品污染或失效;
3. 药品外观异物,如钢针、瓶盖等;
4. 药品重量、体积不符合规格要求;
5. 药品pH值、溶解度、纯度等物理化学指标不符合标准;
6. 药品微生物限度超标,存在细菌、霉菌等污染;
7. 药品含有禁用成分或超标成分;
8. 药品安全性不足,存在严重的副作用或不良反应;
9. 药品品质管理不严格,存在质量问题;
10. 药品生产环节存在违规行为,如不符合GMP要求的生产流程等。
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