临床常见超说明书用药总结

超说明书用药

本院常用的超说明书用药
②地塞米松：促胎肺成熟地塞米松是经典的糖皮质激素，主要起抗炎、抗毒、抗
过敏、抗风湿作用。根据《早产的临床诊断与治疗指南（2014）》，糖皮质激素可以促胎肺成熟。所有妊娠 2834+6 周的先兆早产地孕妇应当给予 1 个疗程的糖皮质激素。荟萃分析显示，早产孕妇产前应用糖皮质激素能降低新生儿死亡率、呼吸窘迫综合征、脑室周围出血、坏死性小肠炎的发病率，以及缩短新生儿入住 ICU 的时间。于是，地塞米松在产科主要用法转为促胎肺成熟，而这也是说明书上没有的。
超说明书用药
蒋野
超说明书用药又称「药品说明书外用法」、「药品未注册用法」，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。具体情况包括改变适应证、改变给药途径、改变给药剂量或频率、改变适应人群。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在，某些药物在使用中甚至医生也不知道是在超说明书用药。具体的超说明书用药情况都有哪些，下面将部分用药情况作一总结：
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超适应症用药
小檗碱来曲唑甲地孕酮螺内酯红霉素蒙脱石氯丙嗪美托洛尔奥氮平阿司匹林地塞米松西地那非氨甲环酸二甲双胍黄体酮硝苯地平降血糖诱发排卵促进食欲治疗痤疮促胃肠蠕动治疗口腔溃疡治疗重度腹泻治疗门脉高压化疗相关呕吐预防孕妇先兆子痫退热，促进胎肺成熟治疗肺动脉高压治疗面部黄褐斑多囊卵巢综合症不孕不育治疗尿路结石引起的绞痛治疗尿路结石引起的绞痛西咪替丁盐酸曲马多、百解忧普萘洛尔甲氨蝶呤普鲁卡因山莨菪碱酮替芬治疗不明原因顽固性呕吐治疗感冒引起的流鼻涕治疗COPO患者失眠
本院常用的超说明书用药

我院常见超说明书用药情况及分析

证或给药途径等与药品说的患者的难题
明书中的用法不符的情况，又称超范围用
锌制剂可诱导肠道黏膜上皮细胞和１次／ｄ，皮下注射，之后每周２次，连续用
个月。结果发现重组人干扰素Ｏｔ一２ｂ联合药、药品未注册用药或药品说明书之外的肝脏金属硫蛋白合成增加，金属硫蛋白对６
理用药
维生素Ｂ回乳的作用机制可能是在氨基转移及脱羧中起着辅酶作用，增加下丘
次。儿童（￣Ｎｄ，＝Ｊ＝５ｏｋｇ）７５ｍｇ，每Ｅｔ３次。
中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ａ
２００ｍｇ，每天３次，用于产妇回乳。对于引产后、要求中止ｕｉ￣？Ｌ及产后
不宜Ｎ？Ｌ的妇女，传统的方法是口服或肌
书用药提供参考。方法收集 “ 临床药学况，对超说明书用药情况进行分析。
工作站 ” 系统审核的不合理用药医嘱，结２超说明书用药情况分析
肉注射雌激素回乳，但是由于该药副作用
合临床实际，依据药品说明书，分析超说２．１葡萄糖酸锌片用法用量超常规剂量葡多，患者不易接受。对２２０例要求断乳及明书用药类型、原因及合理性，并提出循萄糖酸锌片（７５ｍｇ）用法用量：说明书为产后不宜哺乳、引产后妇女采用维生素

超说明书用药

氯霉素滴眼液+地塞米松注射液脂溢性皮炎双氯芬酸钠栓剂妇科生殖检查
口服
药品适应症万艾可，法舒地尔肺动脉高压庆大霉素注射液肠炎氨甲环酸片黄褐斑硫代硫酸钠注射液湿疹甘露醇注射液肠道准备普萘洛尔松弛尿道平滑肌，缓解小儿尿频，肺动脉高压四环素皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用地塞米松片弄成粉，思密达，重组人粒细胞集落刺激因子口含,云南白药口腔溃疡碳酸氢钠注射液+制霉素片，鹅口疮庆大霉素、地塞米松和利巴韦林三种口腔溃疡和嘴唇疱疹乙烯雌酚包皮过长术后 CCBl 用于腹痛（肠道痉挛）沙利度胺复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以及上调机体免双嘧达莫片过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力心得安婴幼儿头皮或颜面部血管瘤维生素B6 200mg/tid 退奶蒙脱氏散，双岐四联活菌用于新生儿黄疸碳酸锂升白细胞，甲亢，甲状腺肿吲哚美辛腹泻，孕妇羊水过多赛庚啶头痛甲氨蝶啶片用于类风湿关节炎曲胺奈德针和利多卡因针混合，重组人粒细胞注射液口服口腔溃疡利多卡因注射液口服咯血，打嗝柴胡注射液口服退热，据说效果比注射好 50%葡萄糖和扑尔敏混合口服预防晕车苯巴比妥新生儿高胆红素血症银杏密环口服液中耳炎甲磺酸加贝酯胆囊炎
使用途径药品
适应症
雾化
外用
庆大霉素注射液，利巴韦林注射液，溴己新注射液，喘可治注射液、特布他林注射液，地塞米松注射液，双黄连粉针等呼吸道感染甲硝唑片，己烯雌酚片塞阴吗啡缓释片肛门碳酸氢钠注射液滴耳软化耳耵聍安乃近注射液滴鼻用于小儿发热退烧卡前列甲酯栓产后出血藿香正气水，氯霉素滴眼液汗疹痱子苦参碱注射液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎
喜炎平注射液环磷酰胺，白芍总甙亚甲蓝

我院超说明书用药分析及改进措施

我院超说明书用药分析及改进措施1. 引言1.1 研究背景在医疗领域，药物治疗一直被认为是重要的方法之一。

在实际应用中，超说明书用药现象时有发生，给患者的治疗带来了一定的风险和不确定性。

超说明书用药指的是医生在开具处方时超量使用某种药物或者超出药物说明书中的推荐剂量。

这种现象可能会导致患者出现药物不良反应，药物相互作用等问题，影响治疗效果，甚至对患者的健康产生不利影响。

1.2 研究目的研究目的是探讨我院超说明书用药的现状及影响因素，分析超说明书用药对患者治疗效果和医疗资源的影响，提出相应的改进措施并评估其实施效果。

通过本研究，旨在加强对超说明书用药问题的认识，促进药物合理使用，提高患者治疗效果，减少不良事件的发生，优化医疗资源的配置，为我院提供科学依据和参考，推动临床用药管理水平的持续提升。

2. 正文2.1 超说明书用药的现状超说明书用药是指患者在用药过程中偏离药物说明书所规定的用药方式，包括过量用药、不规范用药、忽略禁忌等情况。

我院对超说明书用药的情况进行了调查发现，存在以下几个现状：1. 部分患者存在用药过量的情况，可能是因为患者对药物的剂量或频次理解不到位，也可能是由于患者主观认为用药越多效果越好的误解。

2. 一些患者在用药过程中存在不规范用药的现象，比如没有严格按照医生的建议进行用药，或是自行增减药物剂量等行为。

3. 忽略药物说明书中的禁忌症状也是我院超说明书用药的问题之一，一些患者可能没有意识到某些症状是禁忌的病症，导致用药效果不佳甚至出现不良反应。

以上是我院超说明书用药的现状，这些问题的存在影响了患者的治疗效果和用药安全，需要采取相应的措施进行改进和解决。

2.2 超说明书用药的影响因素分析超说明书用药的影响因素分析是非常重要的，可以帮助我们深入了解为什么患者会存在超说明书用药的现象，并从根本上解决这一问题。

影响因素有很多，主要包括患者自身因素、医生因素和药品因素。

患者自身因素是导致超说明书用药的一个重要因素。

常见的药品超说明书用药

戊酸雌二醇片氟尿嘧啶注射液老年性阴道炎外阴尖锐湿疣
药品利福平胶囊硝苯地平盐酸小檗碱片红霉素三苯氧胺茴三硫西咪替丁来曲唑沙丁胺醇，特布他林醋酸甲羟孕酮片舍曲林妈富隆吡格列酮甲羟孕酮分散片坦索罗辛米非司酮
适应症脂溢性皮炎小儿尿频，前列腺炎,妊娠高血压，贲门失弛缓症，儿糖尿病控制血糖儿童消化不良，促进肠蠕动男性不育口干治疗皮肤病，痤疮，甲状旁腺功能亢进促排卵孕妇保胎尿路结石，甲羟孕酮用于不孕，前列腺炎功能性子宫出血，血崩不排卵的不孕改善肿瘤患者的食欲女性尿道综合征，输尿管结石宫外孕，功能性子宫出血人流手术前扩张宫颈，子宫肌瘤，入肛止血，胃溃疡治疗多囊卵巢综合征不孕症，精神病男性不育症风湿病，强直性脊柱炎
苦参碱注射液保留灌肠氨苯砜片研细氯霉素滴眼液+地塞米松注射液脂溢性皮炎双氯芬酸钠栓剂妇科生殖检查维生素E 阴道白斑
软化耳耵聍用于小儿发热退烧乳癖产后出血汗疹痱子治疗溃疡性结肠炎带状疱疹
药品适应症万艾可，法舒地尔肺动脉高压庆大霉素注射液肠炎氨甲环酸片黄褐斑硫代硫酸钠注射液湿疹甘露醇注射液肠道准备普萘洛尔松弛尿道平滑肌，缓解小儿尿频，肺动脉高压，婴幼儿血管瘤四环素皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用地塞米松片弄成粉，思密达，重组人粒细胞集落刺激因子口含,云南白药口腔溃疡碳酸氢钠注射液+制霉素片，鹅口疮庆大霉素、地塞米松和利巴韦林三种口腔溃疡和嘴唇疱疹乙烯雌酚包皮过长术后 CCBl 用于腹痛（肠道痉挛）沙利度胺扁平苔癣，复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以双嘧达莫片过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力心得安婴幼儿头皮或颜面部血管瘤维生素B6 200mg/tid 退奶口服

临床超说明书用药浅见

临床超说明书用药浅见药品说明书是属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是处理医疗纠纷的法律文件之一。

但是，在医疗实践中，超说明书用药却较为普遍，部分医师认为超说明书用药一部分是合理的，医师也存在“理”与“法”的两难选择。

首先，临床医学在探索中不断前进，必然导致在药物使用中不断有新的发现和经验积累；而由于目前药品说明书更新慢，仅代表一般的常规学术状态，不可能达到学术前沿水平，超说明书用药变得不可避免，这也在某种程度上促进了临床药物治疗学的发展。

其次，药品说明书自身缺陷及其不确定性，甚至不同厂家药品说明书不统一，也是导致超说明书用药的原因。

例如抗菌药物说明书通常这样描述：“适用于对本品敏感细菌所致感染。

”但往往在细菌培养和药敏试验结果确定之前，临床就开始经验性药物治疗，因而很难保证用药符合药品适应证的要求。

此外，还有一系列客观因素也易导致患者对药物治疗依从性的差异，从而产生超说明书用药的现象。

例如患者受到药品广告的影响或受当地医疗条件的限制，有意或无意影响到医生对用药的决策，造成超说明书用药；另外，由于儿童用药剂型的严重匮乏，使得患儿经常被迫使用成人药物，由此催生一些超说明书用药行为。

当然，由于医生或药师执业行为不规范或受经济利益的驱使，毫无科学根据地为患者超说明书用药的因素也是必然存在的，如中成药不辩证施治、超功能使用的现象就比较突出，此类因素就属于主观的原因了。

“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

”①但是医师临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书，还得按照诊疗规范。

”“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要的作用，它的存在是合理的。

但同时，超过说明书之外的用药目的应当仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

超说明书用药的存在有其合理性。

药品的说明书经国家药品监督管理部门审查确定后，因时间和成本的因素，许多制药公司都不愿意再主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表了该药当前的治疗信息，而是往往滞后于科学知识和文献。

超常用药总结分析

超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B 使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

医院超说明书用药原因分析及管理对策

医院超说明书用药原因分析及管理对策（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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超说明用药

药品说明书是指导安全、合理使用药品的技术性资料，是临床决策的重要依据，是医疗纠纷的法律依据。

而现在超说明书用药是一个全球性问题，有数据显示，在普通成人用药中，超说明书用药现象占7.5%～40%，儿科住院患者达50%～90%；在美国广泛使用的药物中仅有30%获得美国食品药品管理局（FDA）批准可用于儿童；在欧洲儿童使用的药物仍有50%未经儿童临床研究或未经许可。

其主要表现在适应证、年龄、剂量、禁忌证、给药方式、给药频次及配伍禁忌等方面，引起了医务工作者高度关注，本文就超说明书问题进行讨论。

发现新病种人类在医学探索过程中逐渐发现新的事物，当发现新的疾病时此时并没有相应的药物治疗，处于无药可用的状况，此时就出现了超说明书用药。

[案例]1）红霉素，在分离出军团菌之后，成为治疗军团菌的首选药物，而原本并无此适应证。

2）阿司匹林作为解热镇痛的百年老药，自发现具有抗血小板聚集作用后，被广泛用于预防血栓的形成。

3）沙利度胺曾用于减轻妇女怀孕早期出现的恶心、呕吐等反应，但是导致不少新生儿先天四肢残缺，一度退出市场。

但后来发现该药有抗炎抗肿瘤作用，用于控制瘤型麻风反应症，使人们对该药有了新的认识。

药品说明书局限性及滞后性一方面为药品说明书的局限性。

任何新药在批准上市时都有特定的适应证，但由于观察结果的指标相对单一，结果通常只能确定药物一种或几种疗效。

试验对象大多数是成年人，而儿童、老人及孕妇等特殊人群很少参与临床试验，因此对儿童、老人及孕妇的用药信息匮乏，也是导致儿童超说明书用药的重要原因。

另一方面为超说明书的滞后性。

药物的应用在临床实践中不断发展，一些新的用药指南和专家共识不断出现，但由于药品说明书更新较慢，无法反映最新的学术进展，同时药厂通常需要经过前瞻性、随机对照、大规模临床试验的验证，才可更新说明书，而药厂药品生产企业很少会投入大量时间和成本主动更新药品说明书，使临床超说明书用药现象难以避免。

1）适应证[案例]蒙脱石散用于治疗新生儿黄疸：蒙脱石散具有八面体结构，具备强大的吸附能力，可以固定肠道内的间接胆红素，从而达到减少肠黏膜对间接胆红素的吸收，减少肠-肝循环，降低血清胆红素的水平。

超说明书用药

2010年3月，广东省药学会印发了《药品未注册用法专家共识》，成为我国第一部由专业协会发布的超说明书用药规范，但是该共识的使用具有区域性、局限性，它的使用前提必须具备以下几个条件：（1）在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；（2）用药目的不是试验研究；（3）有合理的医学实践证据；（4）经医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会）及伦理委员会批准；（5）保护患者的知情权。
三．但是，在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于“药品说明书之外的用法”，即为超说明书用药。
超说明书用药概念
超说明书用药也称为“药品未注册用法”、“药品说明书外用法“，是指使用药品时其适应证、用法用量等不在药品监督管理部门批准的说明书范围之内的用法。具体包括适应证、用药剂量、给药途径或适用人群等与药品说明书规定不同的用法。
超说明书用药原因
1
2
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5
6
药品说明书更新滞后或本身内容不
规范
特殊人群的药物安全性
信息不足
医师处方和药师审核可能存在问题
患者知情同意书落实不
到位
制药企业说明书修订动
力不足
各国政府缺少相关立法
与政策
药品说明书更新滞后或本身内容不规范
医学实践的不断发展与药品说明书内容更新迟缓两者之间的矛盾是导致超说明书用药行为不可避免的主要原因。药品说明书的内容相对固定的原因是药品上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例较少，研究时间短，试验对象、年龄严格控制且研究目的单一，导致上市药品安全性信息和适应证不完整。随着临床医学实践经验和循证医学证据的增加，药品的适应证和主治功能都会有所变化，从而优先于或区别于上市前药品说明书所限定范围。因此，药品说明书不一定代表该药目前最新的治疗及应用信息，少数药品说明书本身就存在内容不规范、不全面的情况，例如不同厂家药品说明书不统一，内容上常出现“或遵医嘱”等。

超说明书用药

超说明书用药现状
2012年一项调查研究显示，共纳入20个横断面研究中，合计1 933 760例儿童，共5 262 573条医嘱。
19.5%
初级医疗机构
26.0%
三级医疗机构
2020/7/27
结果显示：①各研究一致报告新生儿、婴儿或青少年超说明书用药发生率最高，年龄居中的普通儿童最低；②半数以上研究将呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药列为超说明书使用频率前5位；③有“无儿童用药信息”的超说明书用药分类的研究提示该类超说明书用药发生率最高，无该分类的研究提示超年龄用药发生率最高。
2.有医师处方符合《处方管理办法》相关要求的制度与程序。
2.查看处方管理制度与程序。
3.有药师按照《处方管理办法》对处方
进行适宜性审核和调配发药，并根据具体情况对患者进行用药交代的制度
3.查看处方审核调配制度与程序。
与程序。
4.有超说明书用药管理的规定与程序。
4.查看超说明书用药管理的规定与程序。
B
1.有主管部门监督管理,对存在问题及时反馈。
1.查看主管部门监管记录并有分析、反馈和整改措施。
1.对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。
1.抽查10份使用肿瘤化学治疗等特殊药物的病历，核查是否符合规范。
A
2020/7/27
2.有对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理。
2.核查肿瘤化学治疗等特殊药物使用是否实施分级管理。
1.有对临床超说明书用药的监控措施和记录。
1.查看临床超说明书用药登记本。
2.医院每年用药金额排序前十位的药品 2.查看每月使用药品金额排序前
与医院性质及承担的主要医疗任务相十位的药品名单及原因分析报

超常用药总结分析（小编整理）

超常用药总结分析（小编整理）第一篇：超常用药总结分析超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

浅析我院常见超说明书用药

浅析我院常见超说明书用药摘要】目的：收集整理本院的超药品说明书用药情况并分析，提高合理用药水平。

方法：在日常工作中收集整理并归纳出我院常见的几种超说明书用药情况进行分析。

结果：本院各类超说明书用药多数较为合理，亦有少数属不合理用药。

结论：虽然临床实践中超说明书用药现象非常普遍，但必须慎重，应找出对策，通过药剂科与医务科的共同干预，尽量减少或避免。

【关键词】超说明书用药；收集整理；分析；干预【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）21-0395-02药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准的，包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，是医师开具处方和药师审核处方的依据。

与药品说明书规定不符的临床用药均属超药品说明书范围用药，主要包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法及给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况[1]。

在临床实践中发现药品说明书往往更新较慢，其适应证和用法往往滞后于科学知识和文献，这就使得超说明书用药现象有时难以避免。

我院是一所三级乙等传染病医院，业务设置除传染病专科外兼有内、外、妇、儿等综合科室，但是综合科室总体规模较小，药剂科的药品采购品种数也较少，所以超说明书用药的情况时有发生。

笔者在日常药房工作中，收集整理本院各科室常见的一些超说明书用药现象，分析其使用原因、效果、利弊，并在药剂科的角度思考一些对策，以尽量减少这类现象的发生，避免可能产生的医患纠纷。

1.资料来源、方法日常工作中收集在本院近两年的处方、医嘱中较常出现的超说明书用药现象，查阅相关资料文献并对照药房中药品附带的说明书，从用法、用量、给药途径、适应症等方面归纳整理并进行分析。

2.结果2.1本院儿科药品超说明书使用情况主要是改变药物给药途径，改变药物单次给药剂量以及改变给药频次等。

2.1.1庆大霉素注射液+注射用地塞米松+注射用糜蛋白酶或者利巴韦林注射液+注射用地塞米松+注射用糜蛋白酶雾化吸入用于治疗细菌或病毒引起的喘息性支气管炎、咳嗽等。

我院门诊处方超说明书用药情况分析

我院门诊处方超说明书用药情况分析摘要】目的：分析我院门诊处方超说明书用药情况。

方法：抽取我院4个科室的门诊西药房处方19749张，以药品说明书为基础，分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。

结果：超说明书用药处方的发生率为2.49%，其中皮肤科、内科、耳鼻喉科、妇科的占比依次为48.78%、30.49%、18.29%、2.43%，主要表现为超给药剂量与超适应症，分别占67.07%、32.93%。

结论：门诊处方超给药剂量与超适应症是我院目前主要存在的超说明书用药问题，医院应进一步完善有关的管理制度，规范有意义的超说明书用药，以提高用药安全。

【关键词】门诊处方；超说明书用药；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）27-0295-01所谓的超说明书用药，指的是药物的适应证、用药的剂量与方式等违反经药品监督管理部门批准的说明书规定的用法[1]。

虽然就目前临床实际而言，一些超说明书用药因其具有一定的必要性与合理依据支持而在临床上使用[2]，但需强调的是，超说明书用药会增加患者的用药风险，是医疗纠纷的导火线，应予以高度的重视。

本文分析了我院门诊处方超说明书用药情况，以期促进临床合理用药。

1.资料和方法1.1 处方抽样抽取我院2016年1月-7月门诊西药房处方19749张，其中妇科1189张，耳鼻喉科2590张，皮肤科2119张，内科13851张。

1.2 数据提取获取处方中患者的性别、年龄、就诊科室、临床诊断以及药物的名称、规格、使用方法、剂量、频次。

1.3 判断标准超说明书用药的判断依据按国家食品药品监督管理总局批准的最新版药品说明书执行。

分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。

2.结果2.1 超说明书用药发生率分析19749张门诊处方中超说明书用药处方共计492张，占2.49%。

2.2 超说明书用药科室分析来源于门诊妇科12张，占2.43%；耳鼻喉科90张，占18.29%；皮肤科240张，占48.78%；内科150张，占30.49%。

临床常见超说明书用药总结

用于儿童静滴
氨溴索注射剂
皮下注射；肌内注射；静脉注射；静脉滴注。
制霉菌素片
口服
米索前列醇
口服
卡前列素氨丁三醇
注射液
肌肉注射
喘可治注射液
肌肉注射
甘露注射液
静脉注射
重酒石酸去甲肾上
腺素注射液
静脉注射
药品
适应症或功能主治
黄体酮注射液
月经失调
甲氨蝶呤注射液广谱抗肿瘤
地塞米松磷酸钠注过敏性与自身免疫性炎
射液
症性疾病
碳酸氢钠注射液双嘧达莫片药品
代谢性酸中毒、碱化尿液、制酸、非特异性治疗某些药物中毒
抗血小板聚集
适应症或功能主治
无16岁以下儿童静脉用阿奇霉素注射液法用量
雾化吸入外用护理阴道上药、纳肛
宫颈注射雾化口服
口服超说明书：改变适应症结石宫外孕保守治疗
高热
软化耵聍抗病毒超说明书：改变适应症
超说明书用药汇总
药品
适应症或功能主治
超说明书：改变给药途径
肌内注射或稀释后静脉
庆大霉素注射液滴注。
外用冲洗、雾化、输卵管通液
静脉注射；静脉滴注；
地塞米松磷酸钠注鞘内注射；关节腔内注
射液
射肌。内注射；眼科注入后
糜蛋白酶注射剂房
亚甲蓝注射液
静脉注射
雾化吸入、用于输卵管通液用于输卵管通液用于输卵管通液

儿科超说明书用药

儿科超说明书用药备案情况
随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。

处方上超说明书用药主要有以下几种情况：
1. 最新的诊疗指南建议的疗法；
2. 最新教科书上记载的疗法；
3. 已发表的临床试验结论；
4. 有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；
5. 医生经验用药。

根据药事管理委员会意见，第1,2,3种情况批准超说明书使用，4,5种情况则不批准超说明书使用。

现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：
【新生儿科】
【小儿神经和消化科】
【小儿呼吸肾脏内分泌科】
【传染儿科】
【儿童心血管科】
【麻醉科】
【产科】
【儿科教研室/门诊部】。

超药品说明书用药整改报告范文

超药品说明书用药整改报告范文尊敬的[相关部门/领导]：您好！咱这儿呢，之前被发现存在超药品说明书用药的情况，这就像开车不小心闯了个小禁区一样，虽然可能有些特殊原因，但确实是个需要重视和改正的事儿。

所以，我们赶紧进行了一番认真的整改，现在就给您详细汇报一下。

一、超药品说明书用药的情况回顾。

1. 涉及药品与症状。

我们发现[药品名称1]被用于治疗[超出说明书的症状1]。

这个药的说明书上可没写能治这个病，但医生可能是根据临床经验或者一些研究成果，觉得这个药对这个症状可能有效果，就给用了。

还有[药品名称2]，本来它的说明书规定的使用剂量是[规定剂量]，但实际使用中，有部分患者被给予了[超说明书剂量]，原因是在某些特殊病情下，医生认为这个剂量可能会更有效。

2. 调查原因。

临床经验与传统习惯：咱们有些老医生啊，在长期的临床工作中积累了一些经验。

他们可能遇到过一些特殊病例，用超说明书的方法治疗取得了不错的效果，然后就形成了一种习惯。

就像老厨师做菜，有时候会根据自己的经验加一些独特的调料，虽然味道可能不错，但可能不符合菜谱（说明书）的规定。

医学研究与新进展：现在医学研究发展得可快了，有些新的研究成果显示某些药品在超说明书的情况下使用可能对患者有益。

医生们关注到这些研究，就想在合适的患者身上尝试一下，希望能给患者带来更好的治疗效果。

但是呢，没有及时按照正规流程进行申报和备案，就这么先用上了。

患者特殊需求与无替代药品：有些患者的病情比较特殊，目前市场上没有完全符合说明书使用范围的药品。

医生为了给患者提供一些治疗的希望，就只能在和患者充分沟通后，尝试超说明书用药。

这就好比在没有合适鞋子的情况下，只能先找一双差不多的鞋子凑合一下，虽然知道不完全符合规定。

二、整改措施。

# （一）加强教育与培训。

1. 开展专题讲座。

我们专门组织了关于药品说明书规范使用的讲座，请了药品管理方面的专家来给医生、护士还有药师们上课。

这个讲座可有意思了，专家就像一个说书人一样，把药品说明书的重要性、超说明书用药的风险等等，都讲得清清楚楚。

超说明书用药评价

沙利度胺用于该患儿的抗炎作用属于多此一举
思考
沙利度胺能否用于该患儿？
若以上条件都不满足，是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿
综上所述，沙利度胺不适宜该患儿的治疗，建议停用在科室进行讲解，医师采纳并停用所有在儿童使用的沙利度胺
该患儿转归经10天住院治疗后患儿双下肢、双足踝皮肤较前明显变暗，溃疡结痂。病情达到临床缓解，顺利出院。
澳大利亚一项住院肿瘤病人的调查显示：1351份处方和130位病人，调查期间85%的病人接受过一个或以上的超说明书的药物治疗
2016/7/22
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超说明书用药存在的原因
人类对药品迫切的需求和目前有限的药品种类及研发水平之间的矛盾忽视特殊人群说明书缺乏充分的指导信息在研发过程或临床实践中发现药物有新的作用 ....等
病例资料
–诊疗计划：
1、抗过敏、抗炎治疗：甲泼尼松龙针30mg，ivgtt，qd 沙利度胺片25mg，po，bid 2、抗组胺：枸地氯雷他定片8.8mg，po,qd 依巴斯汀片10mg,po,qd 3、补钾、护胃：氯化钾缓释片1g,po,tid 泮托拉唑针40mg,ivgtt,qd 4 、外用药：地奈德、氟芬那酸丁酯软膏； 5、中药及物理治疗；
16
2016/7/22
超说明书用药的挑战
医疗机构药师肩负着使患者获得最佳治疗的责任，涉及超说明书用药时，药师应该：
保护患者权益，履行药品信息专家的职责
——美国医院药师协会
17
2016/7/22
思考
临床实践中我们如何评价？一个药物能否用于一个患者，可从以下三方面考证
是否在说明书指导范围之内超说明书用药，是否有循证医学证据若以上条件都不满足，查询是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿