QC原辅料检验原始记录
原辅料验收记录
数量
检验标准 原辅料验收及储存操作规程
检验方法 感官检测、微生物检测
检验项目
酱油检验记录
品种
规格
检验指标
色泽 红褐色或浅褐色,色泽鲜艳,有光泽
感官 香气 浓郁的酱香及酯香气。 指标 滋味 味鲜美,醇厚,鲜、咸、甜适口。
理化 指标
体态 澄清
色度 粘度 盐分
菌落 微生物 总数 ≤30,000CFu/ml
粒度 干燥松散,粒度均匀
气味 具有糊精固有的特殊气味,无异味
滋味 不甜或微甜,无异味
其他 无明显黑点及其他可见异物
样品经检验,所测指标 定的要求,判定该批产品
深的入精贯习神彻中部和落纪选。要实委拔深锋求中机任入队,为央关用学员”特的和、工习装的别情省组中作《、标本是形、织央坚条中统准质“和市原组守例源国一和九处委则织为、》,共思条使个分关、部人遵等标 弘产想件命严规于优《做守法准 扬党行章;,禁定从良关事党规和 党地动党学进止。严作于的章制条 的方个,规习一、治风加基县、度件 优委全认。党步九党动,强准处维,。 良员面真着规明个的实牢换和级护学认 传会”学,眼确一重效记届底以党习教真 统工战习充明要“律大;入风线上章市育学 和作略习中分确掌四”决要党气。党,委、习 作条布近、展基握个纪策在充誓监员坚加全理《 风例局平五示本廉服律部学分词督领定强体论中 ;》、总中共标洁从要,署,发的导理领党武国 深《贯全全产准自”求做。关挥牢通(干想导员装共 刻中彻市会党、律的,合键机记知川部(区信班学。,产 汲国落X精人树准要重格在关党》委要二X域念子习根进党 取共实年神的立则求点党系做党的和办学)中;思党据一廉 违产五在,优行规掌员统。组宗中〔深学心认想章省步洁 纪党大全进良为定掌握”先要织旨央2一系全 关”真政,委坚自 违党0发体一风规的握“学深战,、1层列体 于提学治要办定律 法组6展党步貌范“四习〕入斗深省,讲党 在供习建深公理准 反工理题员巩和,四的个教1学堡入委系话员 全坚党设入4厅想则 面作念学中固时组个领廉育号习垒领、统。讲 体强的领个印信》 典条,习开拓代织必导洁实)贯作会市学着定党保历实会专。发念《 型例实讨展精和须干”施和彻用党委习眼理课 员证史施党题的,中(现一”论“党神引部方《习和员有领加想, 中。意的组《提国 的试X、学 制,的;导“必四案中近党条关悟强X信支 开学见性织关高共 教行二总习 度按党群要广四须个〉共事平员件严党理念部 展习等质讨于党产 训)、体讨 要照章众带大个具自的X业总先和肃章论,书 “革制、论照在性党 ,》主X要论 求“党路着坚备觉通“书锋义换,武学明记命度市宗,入全觉纪 自《要求” ,四规线问员持的知十记模务届深习确给 党先文委旨每党省悟律 觉内。 党个、教题逐”六,》三头开系范、纪刻教政支 章辈件办、个志党;处 讲政容,以 小讲学育条项(五落展列作权律把育治部 党和,公指专愿员要分 政领带党 组(系实,逐掌基X”于实“重用利握动方党 规先学室导题谈中坚条 治导X头组 每课一列践针句握本发“全两要,“委员向、进关思集理开持例 、干观严中 月”)讲活对通各条展七面学讲领明两办部”讲 学典于想中想展学》 讲,守心 底要学话动问读类件良定个从一话导确个〔署、党 系型印学、“用等 规温在政组求党,和题违好共有严做,带先2,“课 列发奋习谈学结党 矩入推0关治形 织,做“改章纪开产之治”全头合1以坚,用〈斗讨信党合内 、讲动6键纪式 一开合三,行局党”学面、格〕华党持邀好关目论念章、法 守话志改时律, 次展格严进明和人“责习贯以党2民支根请红于标不,党创规 纪愿革8刻和定 党三一确“性理五任教彻上号族部本党色在、得对规先, 律做和发保站政期 员组实步做决锻想个。育落率)优为宗校教全少照、争尊 ,合入展持得治组 集班”坚合胜,炼信必实下,三秀单旨教育市于入学优崇格党稳公出规织 中子学专持格全向和念须基党,结、,传位师资党1党系,誓定仆,矩集 学成习题问党天面党道,”础的为合主站统开敢、员讲誓列进章员词实情危,中 习员教题。小的德牢等十协我要稳美展于专中规词讲一”,践怀险带学 。到育导的康理修固重八调”局(措政德一担家开矩找话步学交中精,时头习 支联(成向、论养树要大推中实三施治,次当学展、标,强习流建神牢候, 部系以果建和,立论进奋际)全立筑主作者“有(准做化教思功,记豁固每区下;注成路心党述十“发,开面场牢题为给学国纪一、合宗育想立推共得树次 季县简要重线存的,八四有现展从,拒党”特律)找格旨实体业动产出立确 度X称突活方敬意认届为制“严把腐日、员章X色,开差党观施会。X党,和定 召“出述针畏识真三、定四局治理防活“干党X社讲展距员念方。《员在贯1开两正县,政、践中加建如个带个党想变动坚部规会道“。”案党永X彻一学面(处领策手党行、快功下讲头专等信的,守讲、X主德两党学干委远落次党一二级会看握员“四发立实党事讲题方念防组纪党学义、重支习部会是实全中做)以贯齐戒意三展业施课党开新面时线织律课系道有温部教要读的劳五体央”开上穿,尺识严、。方”“课展要的时;党底,列路品两书育讲本工动大党决学展其认,三科案。十,交中求深处始员线鼓讲全、行对记方话)作人发员定习“中真廉强实学习党三局流国,刻处终重励话体“,照作案精》方民展会,教三领的贯洁化”发系支五党研特坚内体保温树普党建五讲”学》神为法的理议2育个导马彻从党要展列部”组讨0理 情色持涵现入立通员位奉主习。基1》普念,)干克省政的求、讲要规书6。念 怀社以和为干党清要与一献题动本纳通,分县部思委、宗和话结划记按怎 、会知要行事志风员坚全体、党员教入一带别处要主、从旨好谐,合开给照么 务主促求动创愿正、持面”有日,材学员头围级义市严意干发要专局“办 实义行。的业、气学建总作活领,习,攻绕以做立委治识部展重起三、 思要力重”做成体为动导深内密坚“上结场决家,标。点步会新 想“知着量开温3结小的布。干入容切克坚党合观策,积准学、一战 作四行重;拓入(合康要局合4部学。联难员,月点部带极,习“课略 风个合学坚进党三,社求、格带习深系、干对底方署头践带《决怎 。全一习定取誓)坚会和“党头《入群敢部照前法,弘行头习胜么 要面,领正的词做相内四员重习领众于要习,做扬社坚近全干 深”做会确精,合适容个。近会,担以近结领政社会定平面” 入战讲习的气对格应;全引平关全当《平合会治主理总小学 领略政近神党、重面导总于心,习总贯上主义想书康习 会布治平,员有点”党书改全带近书穿的义核信记、研 我局、总方平。效学战员记革意平记其明核心念系建讨 国、有书向常着服习略强系发为谈关中白心价列成; 发五信记,时眼务习布化列展人治的人价值重区注 展大念来经候党国近局政重稳民国坚;值要域重 战发,川常看和家平、治要定服理定践体讲中同 略展视主得国治总五意讲、务政信行系话心X机理察动出家书大识话内;》X仰党和读遇念重向,事和记发,读工政加《追的中本、要党业“对展保本作外强习求宗(中社讲的五四理持(“交党近、旨2会话央新位川念政02存国平历,10主和看发一工、治61凭防总年史6义系齐展体年作全本、、书版担核列对”版的面色留治记)当心重党建)系深史党重》意价要员设》列化、治要,识值指的,改资国讲重、观示X要革政治话点真X和将、、事军文领挚全毛育业的章会为面泽人发重选理民从东”展要编想严同的体论(信治志作系领念党用。导、等结中全方合国体面起梦党来、员,学加快
检验原始记录填写
1.2检验项目的记录
3.9 原子吸收分光光度法:记录仪器型号和光源,仪器的工作 条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态),对 照溶液与供试品溶液的配制(平行试验各2份),每一溶液各3次 的读数,计算结果。
3.10 无菌:记录培养基的名称和批号,对照用菌液的名称,供 试品溶液的配制及其预处理方法,供试品溶液的接种量,培养 温度,培养期间逐日观察的结果(包括阳性管的生长情况),结 果判断。
.
20
1.2检验项目的记录
3.5氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等:记录采用的方法, 标准溶液的浓度和用量,供试品溶液的制备,比较结果。必要 时应记录供试品溶液的前处理方法。 3.6干燥失重:可只做一份;必要时应同时作两份,取平均值。 记录分析天平的型号,干燥条件(包括温度、真空度、干燥剂名 称、干燥时间等),各次称量(失重为1%以上者应作平行试验2份) 及恒重数据(包括空称量瓶重及其恒重值,取样量,干燥后的恒 重值)及计算等。
1.性状:应根据检验中观察到的情况如实描述药品
的外观,不可照抄标准上的规定。如标准规定其外
观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”,可依
观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭
味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇
异常时,应详细描述。
1.1溶解度:应详细记录供试品的称量、溶剂及其用
量、温度和溶解时的情况等。
.
13
1.2检验项目的记录
1.4 折光率:记录仪器型号,温度,校正用物,3次测 定值,取平均值报告。 1.5 熔点:记录采用第×法,仪器型号或标准温度计 的编号及其校正值,除硅油外的传温液名称,升温速 度;供试品的干燥条件,初熔及全熔时的温度(估计读 数到0.1℃),熔融时是否有同时分解或异常的情况等。 每一供试品应至少测定2次,取其平均值,并加温度计 的校正值;遇有异常结果时,可选用正常的同一药品 再次进行测定,记录其结果. 并进行比较,再得出单项 14
08-样品检验管理规程-新版GMP
目的:为规范化验室样品检验管理,制定本规程。
范围:适用公司原辅料、中间品、成品检验的全过程。
责任:QC人员、复核员、QC主任对本规程实施负责。
内容:1. 收样和分样:1.1.QC人员凭送样人员递交的请验单接收样品,没有请验单的样品不予接收和检验。
1.2.接收时,应检查样品的品名、规格、批号、日期等是否与请验单符合,样品外观是否完好,确认无误。
1.3.接收人员根据请验单上注明的样品用途或检验项目对样品进行分样,所分的每份样品均应有相应的标签。
1.4.样品确认和分样工作完成后,填写《样品接收、分样记录》(编号:REC-BZL-02-116-01),安排检验工作。
2.检验:2.1.依据检验规程,准备需要的仪器、试液、标准溶液及其它必需品。
2.2.检验所用仪器设备、计量器具必须定期校验,切在合格范围内;用于微生物限度检查的玻璃器具严格灭菌;检验所用标准溶液、滴定液按照药典规定的方法配制、标定。
2.3.检验过程严格按规定的检验方法进行,不得对检验项目和操作方法做任何更改。
确有原因需改动应首先报告化验室主任,经研究后再作决定。
2.4.除含量一项需做两份平行实验外,其他检测项目通常做一份即可。
2.5.如两份平行实验结果的误差超出规定(但在合格限内)或出现一份合格,一份不合格的情况,应通知QC主任,安排重新测定。
2.6.QC人员在检验过程中,应认真、及时地做好原始记录。
数据填写真实可靠、准确明了、字迹清楚,遇有写错处,不得涂改,应用斜杆划掉,并在旁边填写正确数据,然后签名和写日期。
检验人员对记录内容的真实性和准确性负责2.7.原始数据的修约和有效数字的计算执行《有效数字使用管理规程》(编号:SMP-XZL-02-114-01)。
2.7.1.检验记录和检验报告的计量单位一律采用《中华人民共和国法定计量单位》。
测定结果的相对偏差不得超过最大允许相对偏差,否则,检验结果无效,必须重新测定。
2.7.2.检验员应在规定的检验周期内完成全部规定项目的检验工作并提供检验结果。
SOP-QC-003原辅料的检验操作规程
1、仓库送请验单。
1.1 原辅料进公司后入原辅料库中转区,黄色绳围栏。
1.2 中转库保管员验收后填写请验单(应包括品名、批号、规格、数量、产地、时间等)。
1.3 如为进口原料应附有卫生部授权的药品检验所的检验合格报告书,原厂家的报告书。
国产原料附生产厂家的检验报告书。
2、取样:按原辅料取样操作程序。
3、化验3.1 化验人员收到请验单及样品,应及时核对(样品、检验目的)无误后再进行化验。
3.2 按化验品种的编号或品名选定化验方法。
准备好化验需要的仪器、试液、标准药液及其它必需品。
如果规定了化验周期,就应在规定期限内完成化验。
3.3 严格按规定的化验标准进行操作,不得修改化验方法。
如果化验方法有问题,应通知QC主管,但未经QC主管允许,不得对化验方法做任何更改。
化验方法有问题时,应通知QC 主管使其得以解决。
3.4 在需较长时间使用仪器(如HPLC或紫外分光光度仪)时,可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上。
待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。
应按相应的 SOP 检查并校核仪器。
定期校核记录装置,只有在其正常运行时才能使用仪器。
如果仪器不正常,使用人应及时挂上“请勿使用”的标签,直到问题解决为止。
3.5 除含量一项需做两份平行化验外,其它检测项目通常做一份即可。
如果平行化验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知质量部负责人。
一般情况下需要再做一次化验(也即无法判断误差原因时需做的再次化验)。
3.6 化验完毕后应及时清理使用过的仪器,以备下一个化验员使用。
所有的玻璃器具都应在使用后冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后清洗。
对易挥发物品进行处理和化验时,应在通风厨内进行。
应使用适当的方法处理挥发和有毒物品。
3.7 样品化验结束后,化验员应填写化验报告,报告应由QA主管审核。
如果样品符合规定,就在化验单上加盖合格章批准,如不批准,则加盖不合格章。
如遇不合格项目,操作者应复验原样品,并将复验结果通知质检负责人。
产品检验原始记录
记录产品检验数据,为质量控制提供依据
提供产品质量证明,满足客户需求
跟踪产品质量变化趋势,为改进产品质量提供依据
及时发现产品质量问题,及时采取措施
在产品研发和改进中的应用
记录产品研发过程中的关键数据,为改进提供依据
跟踪产品的使用情况,为改进提供反馈
记录产品的改进过程和结果,为后续研发提供参考
检验产品的性能、质量、安全性等指标,为改进提供方向
记录保存:定期备份和保存检验原始记录,确保数据的安全性和完整性
记录的更新和维护
定期更新:根据产品检验结果,定期更新原始记录
记录审核:定期对原始记录进行审核,确保记录的真实性和可靠性
备份记录:定期备份原始记录,防止数据丢失
维护记录:确保原始记录的完整性和准确性
产品检验原始记录的应用
04
在产品质量管理中的应用
记录的内容和格式
记录内容:包括产品名称、规格、数量、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等
记录格式:通常采用表格形式,便于查看和统计
记录要求:真实、准确、完整、及时,不得伪造、篡改、隐瞒
记录保存:妥善保存,便于追溯和查询
产品检验原始记录的编制
02
编制依据和原则
依据:国家法律法规、行业标准、企业标准等
智能分析:利用大数据和人工智能技术,对检验数据进行智能分析和预测
移动化应用:开发移动应用,方便现场检验人员实时记录和查询检验数据
THANK YOU
汇报时间:20XX/01/01
汇报人:
检验数据的准确性:检验数据是否真实、可靠、可追溯
检验记录的可追溯性:检验记录是否可追溯至产品批次、生产日期等信息
检验过程的合规性:检验过程是否符合相关标准和规范
GMP物料取样记录
指令时间年月日
记
录
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
取样过程
来源
批号
取样目标量n—件口箱口单件数量一盒
取样点计
算公式
口若nW3,取样件数=,实际取样件数应为
□若n<300取样件数一、n+1,实际取样件数应为
□若nN300取样件数一%.12+1,实际取样件数应为
取样数量
及取样时
间
1盒—日时—分;6盒—日时—分;
文件名称
原、辅料取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
原辅料取样记录
指
令
品名
批号
数量kg
取样数量
全检量g(ml)实取量g(ml)
请检单号
样品类别
原料口辅料口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
GB/T2829
2盒—日时—分;7盒—日时—分;
3盒—日时—分;8盒—日时—分;
4盒—日时—分;9盒—日时—分;
5盒—日时—分;10盒—日时—分;
取样结束
封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取样证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日收样人
文件名称
年月日收样人
文件名称
GMP物料取样记录
2盒日时分;7盒日时分;
3盒日时分;8盒日时分;
4盒日时分;9盒日时分;
5盒日时分;10盒日时分;
取样结束
封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取样证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
*******有限公司
取样数量及取样时间
1g(ml)日时分;6g(ml)日时分;
2g(ml)日时分;7g(ml)日时分;
3g(ml)日时分;8g(ml)日时分;
4g分;10g(ml)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
盛样容器:
塑料袋口
处理方式
擦拭清洁口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
塑料袋口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
供应商
来料批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口包口单件数量=口个口张口枚
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
*******有限公司
文件名称
成品(铝塑板)取样记录
编码
版本号
原辅料原始检验记录
原辅材料检验原始记录
磁片
温控贴
温控贴
检验人:审核人:检验日期:
底布
发热袋类型:1型口11型口
发热袋类型:1型口11型口
类型:1型口11型口
食盐
检验人:审核人:检验日期:
检验人:审核人:检验日期:
吸水树脂
吸水树脂
吸水树脂
细炭
细炭
进厂日
期供货
单位检
测项目
外观
颗粒度
水分
碘吸附值结论
检验人:
进厂批号进货数量取样量
检测依据原材料/外购(协)件检验规程
检测结果
应为黑色小颗粒符合口不符合口
称取试样G1=g,于底部套有干净底托的120目分析筛中盖上筛盖,筛分1分钟,称取过筛试样G2=g。
计算:G2/G1X100%=/X100%=%。
结果符合口不符合口
称取称量瓶重量6=g,向称量瓶中添加4g左右试样,总重记做G=g,盖上称量瓶放
在垫有石棉网的低温电炉上干燥20分钟,称重,记做G3=g。
计算:(G2-G3)/(G2-G1)X100%=()/(3)X100%=%
2321结果符合口不符合口
应三1000mg/g结果符合口不符合口
该批产品合格口不合格口
审核人:检验日期:
珍珠岩粉
珍珠岩粉
珍珠岩粉
双面胶
双面胶
双面胶
双面胶
包装箱
包装箱
包装袋
检验人:审核人:检验日期:
包装袋。
实验原始记录模板(检查)
实验原始记录模板(检查)预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制实验原始记录模板(检查)温度:湿度:三、检查1. 水分标准:取本品内容物,照水分测定法(药典2005二部附录ⅧM 第一法A),以为溶剂,水分不得过%。
仪器:水分测定仪:结果:标定值: mg/ml RSD= % (附水分报告)2.干燥失重标准:照干燥失重法测定,于℃干燥至恒重,减失重量不得过%。
仪器:烘箱:恒温减压干燥箱:真空泵:电子天平:(感量0.1mg)方法:烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法(分常压、减压两种)干燥剂:硅胶(显蓝色)、五氧化二磷(粉未状)、无水氯化钙(块状)结果:批号:单位:g公式:干燥失重(%)=(W0+W1-W3)/ W1×100% 结论:符合规定温度:湿度:3.(重量)装量差异标准:取本品20片(5瓶),按药典二部附录方法检查,限度为±%。
仪器:电子天平:感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)结果:重量差异(片剂)单位:g装量差异(粉针)单位:g公式:(重量)装量差异(%)=(W供- w平均)/ w平均×100%装量差异= - ~+ % 结论:符合规定4.酸度(碱度)标准:取供试品加水制成每1ml中含mg 的溶液,依法测定。
pH 值应为~。
仪器:酸度计:电子天平:供试液:g ―→ml结果:结论:温度:湿度:5. 溶液的澄清度与颜色、pH值标准:仪器:澄明度检测仪:酸度计:方法:取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液,与浊度标准液及标准比色液比较后,测定pH值。
供试液:每瓶加水ml结果:6. 不溶性微粒(例如)标准:每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒方法:取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(中国药典2010年版二部附录IX C)仪器:微粒分析仪GWF-8JC温度:湿度:7. 可见异物仪器:澄明度检测仪:方法:灯检法、光散射法(深色透明容器或大于7号颜色)结果判定:5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm 纤维和块状物等明显可见异物。
QC-MS-008-1 检验管理规程
1. 目的:制订本标准的目的是建立原辅料、半成品、成品等质量检验的管理规程,保证质量检验工作的顺利进行,及时、准确地提供各种质量检测数据及结论。
2. 依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第六十一条、第七十五条。
3. 范围:本标准适用于本厂原辅料、半成品、成品等的检验。
4. 责任:QC经理、检验员对本标准的实施负责。
5. 正文:5.1. 取样:5.1.1. 由QA检查员按供应仓储部、生产部填写的《请检单》准备取样容器,按规定对《原辅料取样规程》、《半成品、成品取样规程》进行取样。
取样后填写《取样记录》。
5.1.2. QA检查员将《请检单》及样品送QC。
5.1.3. QC检验员接到《请检单》和样品时,首先复核《请检单》项目填写是否齐全;送验目的是否明确,样品与送验单是否相符;原辅料送验是否附有厂方合格报告单等。
5.1.4. 经检查无误后,QC检验员在《请检单》上签字,填写《收样记录》。
将样品一份供检验用,另一份留样保存,储存于留样室。
5.2. 检验:5.2.1. 根据相关检验规程,准备好检验需要的仪器、试液、标准品、标准液及其它必需品。
如果规定了检验周期,就应在规定期限内完成检验。
5.2.2. 检验员应严格按检验规程进行操作,不得随意修改检验方法。
如果检验方法有问题,应通知QC经理进行解决。
未经QC经理许可,不得对检验方法做任何更改。
5.2.3. 检验仪器应定期校验,只有在其正常运行时才能使用。
若仪器运行不正常,应及时挂上《待检修》的标签,通知有关部门组织检修。
5.2.4. 需较长时间使用仪器(如HPLC或紫外分光光度计)时,可将一签有姓名的《仪器正在使用》的标签挂在仪器上。
待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。
5.2.5. 除含量检测需做两份平行检验外,其它检测项目通常做一份即可。
如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知QC检验组组长。
在无法判断误差原因时,应进行复检。
检验原始记录
检验原始记录成都市富友绿色调味品有限公司检验原始记录样品名称样品编号室温 ? 湿度 , 产品标准收样日期检验日期 , 产品批号批量样品数量 (生产日期)感标准要求应符合标准要求结果官检验方法 GB/T5009.3-2003恒重后称量瓶和样品质量(g) m2 称量瓶和样品质量(g) m 称量瓶编号称量瓶质量(g) m31水分 m,m计算: 12 X(g/100g) ,,100m,m13X= X= = X12检验方法 GB/T5009.40-2003分 NaOH浓度样品量样品稀释体积样品稀释液取用量消耗NaOH体积空白耗NaOH体积(mol/l) c (g) m (ml) v2 (ml) v (ml) v1 (ml) v0总10 (v,v),c,0.090计算: 酸 X(g/100g) ,,100析 vm,2 vX= X= = X12检验方法 GB/T5009.40-2003NaOH浓度样品量样品稀释体积样品稀释液取用量消耗NaOH体积空白耗NaOH体积(mol/l) c (g) m (ml) v2 (ml) v (ml) v1 (ml) v0 氨项基酸10(v,v),c,0.014计算: 态 X(g/100g) ,,100v氮 m,2目 vX= X= = X12检验方法 GB/T5009.40-2003AgNO3浓度样品量样品稀释体积样品稀释液取用量消耗AgNO3体积空白耗AgNO3体积(mol/l)c (g) m (ml)v2 (ml)v (ml)v1 (ml)v0食10(v,v),c,0.0585计算: 盐 X(g/100g) ,,100vm,2vX= X= X= 12主检: 复核:成都市富友绿色调味品有限公司出厂检验原始记录样品名称样品编号室温 ? 湿度 ,产品标准收样日期检验日期 , 产品批号批量样品数量 (生产日期)检验方法 GB/T 4789.3-2003最后结果毫升初次发酵乳平板生长二次乳糖发管号染色反应菌落形态 (克) 糖胆盐依红美兰酵管数大肠菌群最可能数12 分析大肠3项菌群 4目 5 MPN/100g6789主检: 复核:成都市富友绿色调味品有限公司出厂检验原始记录样品名称样品编号室温 ? 湿度 , 产品标准收样日期检验日期 , 产品批号批量样品数量 (生产日期)检验方法 GB/T 4789.3-2003最后结果毫升初次发酵乳平板生长二次乳糖发管号染色反应菌落形态 (克) 糖胆盐依红美兰酵管数大肠菌群最可能数12 分析大肠3项菌群 4目 5 MPN/100g6789主检: 复核:成都市富友绿色调味品有限公司净含量检验记录检验日期: 编号: 产品名称标注净含量批量样本量生产日期检验依据检验方法 JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》皮重抽样数平均皮重允许短缺量修正因子编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)编号 121 122 123 124 125 总重(g) 皮重(g) 实际含量(g) 偏差(g)实际含量平均实际含量标准偏差修正值修正结果大于1倍,小于或者等于大于2倍允许短缺量件数 2倍允许短缺量件数检验结论检验人(签字): 核验人员(签字):日期: 日期:成都市富友绿色调味品有限公司豆瓣出厂检验报告单样品型号样品批量名称规格数量生产产品样品等级日期标准编号检验室温 ? 湿度 , 报告日期日期序号检验项目标准规定检验结果单项结论应符合标准1 感官 ?合格?不合格 4.2的要求2 水分,g/100g ? ?合格?不合格3 氨基酸态氮(以氮计), g/100g ? ?合格?不合格4 总酸(以乳酸计),g/100g ? ?合格?不合格5 食用盐(以氯化钠计) ,g/100g ?合格?不合格 6 大肠菌群,MPN/100g ? ?合格?不合格应符合质检7 净含量 ?合格?不合格总局75号令的要求报告结论按标准检验,该样品出厂检验项目。