中药丸剂与滴丸剂

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中成药的剂型

中成药的剂型中成药是指在我国传统药物中，通过连续几代人的实践经验，总结出来的疾病防治和调理平衡的中药制剂。

根据药物用途和制剂形式的不同，中成药有各种剂型。

下面将介绍一些常见的中成药剂型。

1.散剂：散剂是将中草药研磨成细粉形式的制剂。

病人根据医生的建议，根据实际需要冲服或外用，常用于病人自行配置中药汤剂。

2.散剂复方：散剂复方是由多种中草药混合研磨而成的制剂，用于疾病的治疗或调理。

多用于冲服或配制成中药汤剂。

如“银翘解毒片”。

3.丸剂：丸剂是用中草药制成的圆球形的制剂，常见的有水丸和酒丸两种。

水丸主要用于煎服，放入开水中溶解后服用；酒丸一般用于直接吞服。

如“人参丸”。

4.膏方：膏方是将中草药熬煮而成的软膏状制剂，外用于皮肤病患者，常见的有膏、膏剂、软膏等。

如“黄连膏”。

5.滴丸剂：滴丸剂是将中草药煎煮浓缩、蒸馏后制成丸剂，外表酷似小药丸。

多数以片剂形式出售，用于口服。

如“曲克丸”。

6.糖浆剂：糖浆剂是将中草药的水煎液加入糖、蜂蜜等成分制成的粘稠液体剂型。

通常通过口服，常见的有口服液糖浆剂和儿童糖浆剂。

如“板蓝根颗粒”。

7.片剂：片剂是把煎剂净浓缩后制成小片状的剂型。

片剂多用于口服，多数常见于一些成人用中成药。

如“小柴胡颗粒片”。

8.眼药水：眼药水是中成药制剂的一种，用于眼部疾病的治疗和保健。

常见的有清肝明目的中成药眼药水。

如“黄芩素滴眼液”。

9.胶囊剂：胶囊剂是将中草药用胶囊进行包装，方便口服。

胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊两种，剂型一般为粉剂或微丸。

如“参苏软胶囊”。

10.贴剂：贴剂是将中草药制成贴剂，用于贴在病人的身体部位达到治疗和调理作用。

常见的贴剂有止痛贴、麻黄贴等。

如“风寒感冒贴”。

中成药剂型多样，根据不同的用途和药物特性，选择合适的剂型能够更好地发挥中药的功效。

在合理使用和遵医嘱的前提下，中成药剂型对于疾病治疗和调理有着重要的作用。

中药新剂型

中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。

1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。

如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。

复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减少了对胃肠道的刺激。

因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点。

复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入血循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。

临床资料表明，在冠心病的长期治疗中，复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数，尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间．且无头痛、头胀等副作用，为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。

2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。

故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。

黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长效作用；面层(速释层)以白及胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效较好，深受欢迎。

贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。

中药丸剂和滴丸剂

又具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。
（二）润湿剂资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1.水：纯化水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，
诱发药粉的黏性。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等
的细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。 4辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。
（6）中药微丸：直径小于2.5mm。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
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2.按制法不同分类
（1）泛制丸（2）塑制丸（3）滴制丸
（三）丸剂的特点资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（2）炼蜜的三种规格
①嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在18-20% 左右，相对密度在1.34左右
②中蜜：蜂蜜加热至116-118℃，含水量在14-16% 左右，相对密度在1.37左右
③老蜜：蜂蜜加热至119-122℃，含水量在10%以下，相对密度在1.40左右
2.过程
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（1）配料
按处方将已炮制合格的药材称好、配齐。通过粉碎、过筛、混合均匀后备用。

中药药剂学-丸剂

丸剂
一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或Biblioteka 他辅料制成的球形或类似球形制剂。
二、特点：
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点（服用量大、小儿服用困难）
二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸 4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
原料药提取纯化
熔融
滴制
洗丸
干燥
选丸
包
装
成品
基质
三、丸剂的包衣
1、目的:1）掩盖臭味异味，使丸面光滑美观、易吞服。 2）防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4）减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣 3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
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四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑薄膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装 2、贮存丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
第十六章胶囊剂
胶囊剂
1、胶囊剂：原料药物经过适宜方法处理后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中的制剂。 2、特点：1）掩盖药物不良气味，提高药物稳定性 2）提高药物生物利用度 4）可定时定位释放药物 3）弥补其他固体剂型的不足 5）利于识别 3、分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂 4、质量要求与检查 1）形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂；内容物应干燥疏松。 2）水分：<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分) 3）装量：装量差异限度应在标示装量的+-10%以内，超出装量差异限度的不得多于两粒，并不得有一粒超出限量两倍。 4）崩解时限：硬胶囊<1小时，软胶囊<0.5小时

第五章 2,3-滴丸和中药丸剂

六、应用实例
1．氯霉素耳用滴丸的制备处方氯霉素 15 g 吐温-80 适量 PEG-6000 45 g 制备滴丸200丸
按照处方量投入PEG-6000，加热使之熔化成液体，投入药物和适量的吐温-80搅拌，溶液溶解至澄明，放臵滴丸装臵中滴制，石蜡为冷凝剂，滴制完毕，静臵半小时，收集滴丸，用毛边纸吸去黏附于滴丸的冷凝液，干燥即得。
四、影响滴丸丸重与圆整度的因素 1．影响丸重的因素制备滴丸时药液自滴管口自然滴出，液滴的重量即是丸重。丸重与滴管的口径和药液的表面张力有关。在药液的温度和滴速不变的情况下，滴管口的半径是决定丸重的主要因素。理论丸重=2πrσ，其中r是滴管口半径、σ是药液的表面张力。
程滴示丸意形图成过
中药丸特点：可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮；作用缓和持久；服用方便；生产设备简单、方法简便。中药丸剂中成分绝大部分是植物性粉末，粉末中有效成分被包裹在尚未击破的细胞内。中药丸剂口服后经崩解，在消化道内扩散、溶出、吸收，故药效持久，特别适用于治疗慢性疾患和营养调理的药物缺点：服用量较大、小儿吞服困难、生物利用度低，难以达到《中国药典》的要求等。
（3）植物油不溶于水、乙醇，溶于苯、乙醚、氯仿、液状石蜡等。常用的有玉米油、麻油、花生油等。黏度38～43mm2/s，相对密度0.92。表面张力约0.035N/m，玉米油的表面张力较低，约0.021N/m，有利于滴丸成形，（4）水溶液水也常用做滴丸的冷却液。比重约为1，制备滴丸时，可根据需要。加入盐或醇调节其比重，或根据处方的需要，调节其pH值，使之有利于成丸
③应选择处方及冷却液，选择不当会造成液滴在冷却液中溶散或不成形；
④液滴大小不同，比表面积不同，单位重量的小丸面积大，成形力大，因此小丸的成形圆整度比大丸好，小丸在70mg左右圆整度优于大丸。

中药丸剂生产—滴丸剂制备(中药制剂技术课件)

离现场；
清场结束后，由QA员检查，合格后，发清场合格证。
滴丸制备
●滴丸认知 ●滴丸生产工艺●苏冰滴丸
滴丸制备
滴丸认知
滴丸制备
（一）定义、特点
1、定义滴丸剂指中药提取物与基质用适宜的方法混匀后，
滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。
滴丸制备
（一）定义、特点
2、特点
滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。丸的工序少、生产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高
每次滴制完成后，首先关闭加热和制冷系统：观察系统内滴丸全3部流出后，再关闭冷却循环系统、防止滴丸残留。 2
每次滴制完成后必须清除残留物质，同时清洗与滴制物固化前接触过的所有管道容器，冷却液过滤网。
滴丸制备
3 清场操作
滴制结束后，切断滴丸机的电源，及时更换状态标志；
将已制好的滴丸装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作人
节约辅料，成本低。
剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。
滴丸制备
（一）定义、特点
2、特点
除可供口服外，还可适应耳部。
某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸
滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度
滴丸制备
3
检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的2任何标记，符合要求；
根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生
产”标示；
滴丸机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，运行是否顺畅。
滴丸制备
2 生产操作
首先开启冷却液泵再打开制冷机，同时打开所需的加热装置，当所需的温度达到稳定值后将达到滴制状态的滴制物质加入到滴制罐内，同时调整冷却柱液面与滴嘴的间隙，间隙的调整是保证滴丸质量的关键，

中药丸剂基础知识

中药丸剂基础知识一、丸剂的类型中药丸剂是指将药材细粉或提取物加入适当黏合剂制成球形的固体剂型。

根据不同的制备方法和药物成分，中药丸剂主要分为以下几种类型：1.蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗慢性疾病或调理身体。

2.蜡丸：以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂，具有较好的密封性和稳定性，常用于治疗一些特殊疾病。

3.水丸：以水为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗一些急性疾病或常见病。

4.浓缩丸：将药材提取物浓缩后制成的丸剂，具有剂量小、药效高等特点。

5.滴丸：以液滴形式制成的丸剂，具有快速溶出、生物利用度高等特点。

二、丸剂的制备丸剂的制备主要包括以下步骤：1.原材料选择：选择符合要求的药材，进行清洗、干燥等处理。

2.细粉制备：将药材粉碎成细粉，通过筛网进行筛选。

3.赋形剂选择：根据药物性质和用途选择合适的赋形剂，如蜜、蜡、水等。

4.制丸：将药粉与赋形剂混合均匀，制成球形丸剂。

5.干燥：将制好的丸剂进行干燥处理，以保持其稳定性。

6.质量检测：对制备好的丸剂进行质量检测，如外观、重量、药效等。

三、丸剂的质量标准为了保证丸剂的质量和有效性，需要对其质量进行严格控制，主要标准包括：1.外观：丸剂外观应圆整、均匀、色泽一致，无裂痕、毛边等现象。

2.气味：符合药材本身的气味，无异味或异臭。

3.重量：每颗丸剂的重量应符合规定要求，误差在允许范围内。

4.药效：经检测，丸剂的药效应符合预期要求。

四、丸剂的服用方法服用丸剂时，应遵循以下原则和方法：1.用量适中：根据医生或药师的建议，按照说明书上的剂量服用。

不要超量或减量。

2.用水送服：一般用温开水送服，不要用饮料或茶水。

3.服药时间：根据药物性质和医生建议，选择合适的服药时间，如餐前、餐后、睡前等。

4.注意温度：不要将丸剂放在高温环境中，以免影响药效。

5.特殊用法：有些丸剂需要特殊服用方法，如溶解释放后服用等，应按照说明书或医生建议操作。

五、丸剂的药理作用丸剂的药理作用主要根据组成药物的药理作用而定，其作用特点与药物成分及其比例有关。

丸剂、滴丸剂与微丸

十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状的制剂，一般供口服用。

丸剂的种类较多，主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。

一般丸剂就指中药丸剂。

第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

根据所用赋形剂与制法的不同，又可将其分为若干种类，如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等：1 ．蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。

2 ．水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。

3 ．水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。

4 ．糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。

5 ．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。

6 ．微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸，称为微丸( 中药) ，与下述的西药微丸既有自己的特点，也有相似之处。

中药丸剂是一种古老的传统剂型，其特点在于：作用持久、缓和，比散剂服用方便，便于携带；可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮；对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。

但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用，丸剂的使用范围渐渐缩小，目前西方国家巳很少使用。

而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重，《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种，可见至今仍广为应用。

但中药丸剂一般服用量较大，有待于改进。

近年来，随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发，中药丸剂的体积可以大幅度的减小，质量也不断得到提高，尤其是为了制成缓释、控释制剂，许多西药被制成微丸的形式，从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。

二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的，因此，所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂，从而有助于丸剂的成型。

《丸剂滴丸剂制备》课件

滴丸剂分类：根据基质的不同，滴丸剂可分为水溶性基质滴丸和脂溶性基质滴丸。
水溶性基质滴丸：以水溶性聚合物为基质，如聚乙二醇、聚维酮等，适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸：以脂溶性聚合物为基质，如明胶、硬脂酸等，适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快，生物利用度高
生产工艺简单，易于控制
药物稳定性好，易于保存
药物与基质准备
基质准备：选择合适的基质，并进行处理和准备
药物选择：根据药物性质和用途选择合适的药物
药物与基质的混合：将药物与基质按照一定比例混合均
匀
滴丸剂的制备：将混合物通过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程乳化法制备滴丸剂的工艺流程两种方法的比较与优缺点分析实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义：崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间目的：评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能，确保药物的有效释放和吸收方法：采用崩解实验法，将固体制剂置于规定条件下，观察其完全崩解所需的时间注意事项：实验条件需严格控制，以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出现的问题及解决方法
注意事项：严格遵守操作规程，注意安全
常见问题分析：原因、解决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题特殊情况下的处理方法注意事项与常见问题分析应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎：将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉混合：将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀制备工艺流程：粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装注意事项：粉碎时需控制粒度，混合时应均匀，制丸时需控制水分和硬度

中药药剂学--第十二章--丸剂

第十二章丸剂 (1.5-2。

5分）❖丸剂：饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

优点：①传统丸剂缓释、滴丸速释. ②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。

③提高药物稳定性，减少刺激性，降低毒性和不良反应。

④制法简便。

缺点：①剂量大，服用不便，尤其是儿童。

②易致溶散迟缓。

③微生物易超标。

分类：①按赋形剂：水丸，大、小蜜丸，水蜜丸，蜜、水、水蜜浓缩丸,糊丸，蜡丸等。

②按制法：泛制丸—-水。

水蜜.浓缩.糊丸. 塑制丸-—蜜。

水蜜.浓缩.糊.蜡丸。

滴制丸-—滴丸。

❖水丸★：水泛丸,饮片细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为赋形剂制成.1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。

①水--制药纯水(蒸馏水、去离子水等）、新沸冷开水。

②黄、白酒-—黏性弱，助生物碱、挥发油溶出，防腐,活血通络，引药上行。

③米醋——诱黏，助生物碱溶出，活血散瘀止痛，行水消肿,入肝经。

④药汁☆--煎液：纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络）；矿物质（磁石、自然铜）。

溶解：浸膏、胶类及树脂类药物（乳香、没药）；可溶性盐(芒硝）。

稀释：竹沥、乳汁、胆汁。

榨汁：鲜药——生姜、大蒜。

口诀：纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解，竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸。

2.制备:泛制法：工艺流程：原料准备→起模（关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→打光→质量检查→包装。

1）原料：泛丸——细粉、最细粉。

起模、盖面、包衣用粉-—最细粉。

2)起模:用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性，使成细小颗粒,并层层增大成丸模。

起模方法：粉末直接起模(传统)-—丸模紧密、费时。

湿制颗粒起模（改进)——成型率高、丸模均匀、松散。

丸模粒径:0.5-1。

0mm。

3）成型:加大成型。

①水粉量适当，逐步增加,赋形剂的浓度逐渐提高. ②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。

③挥发性、特殊气味、刺激性药材——泛于丸粒中层。

④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。

第十五章丸剂、滴丸剂与微丸

分类：
5．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。 6．微丸(中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。
第二节滴丸剂滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质 (一般称为基质)加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。亦可供外用和局部（如耳鼻、直肠、阴道）使用，还有眼用滴丸。
பைடு நூலகம்
二、基质和冷却液
基质：滴丸剂中除主药以外的赋形剂均称为基质，常用的有水溶性和脂溶性两大类。 1 . 水溶性基质常用的有 PEG 类，如 PEG6000、PEG4000、及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等。 2. 脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油等。在实际应用中常采用水溶性和脂溶性基质的混合物作滴丸的基质。
冷凝液：用来冷却滴出液使之收缩而制成滴丸的液体称为冷凝液。 (1)主药与基质均应不溶于冷凝液中； (2)冷凝液的密度应适中，能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降。
提问：如果基质是水溶性的，应该选用水溶性的冷凝液，还是脂溶性的冷凝液？
脂溶性基质常用的冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液；水溶性基质常用的冷凝液有液体石蜡、二甲基硅油和植物油等。
三、滴丸剂制造工艺滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴人不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸的方法。
滴丸试验机
第三节
微丸
微丸特指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。与通常所述的丸剂相比，其主要特点在于：（1）由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，生物利用度高，可以制成速释微丸制剂；（2）可以对微丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸；（3）稳定性好，流动性好，不易碎，制备工艺较为简单。

初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸

初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸滴丸滴丸是用滴制法制成的丸剂。

系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。

由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。

由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。

滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。

1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000 为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。

1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。

国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。

还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。

滴制法制备的滴丸具有一系列优点：①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。

②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。

小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管;大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。

③节约粮食，成本低。

与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。

④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。

滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。

⑤除可供口服外，还可适应耳部。

耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%.⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。

如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。

⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。

口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。

第9章丸剂 (PPTminimizer)

第九章中药丸剂、滴丸剂
丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。

• 滴丸
丸剂 • 糖丸 • 小丸
固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
第九章中药丸剂、滴丸剂
第九章中药丸剂、滴丸剂
第二节
一、概述
常用基质
滴
丸
• 水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等；
• 非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。
第九章中药丸剂、滴丸剂
冷凝液 • 水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸； • 非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。
水分重量差异溶散时限
第九章中药丸剂、滴丸剂
【实例分析】牛黄解毒丸
1．牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 冰片25g 甘草50g
石膏200g 黄芩150g
大黄200g 桔梗100g
牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成讨论：极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰 • 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛， • 牛黄解毒丸的制备中，如何保证混合的均匀性？保证混合的均匀性。牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，保证混合的均匀性。
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
图滴丸剂重量差异限度
第九章中药丸剂、滴丸剂

18页中药制剂技术：中药丸剂生产滴丸剂制备

竞争格局
目前中药制剂市场竞争激烈，中药丸剂和滴丸剂的竞争格局也在不断变化。
应用前景
中药丸剂和滴丸剂都有一定的市场应用前景，但具体应用需要根据市场需求和竞争格局进行选择。
05
中药丸剂与滴丸剂的发展趋势与展望
中药丸剂与滴丸剂的新技术与新工艺
新型制丸技术
随着科技的发展，中药丸剂和滴丸剂的制备技术也在不断进步。例如，采用新型的制丸机，通过精确控制制丸过程中的各项参数，可以提高丸剂的质量和一致性。
提升中药国际竞争力
通过现代化的制备技术和工艺，中药丸剂和滴丸剂的质量和安全性得到了提高，有助于提升中药在国际市场的竞争力。
中药丸剂与滴丸剂的未来发展方向
创新与研发
未来，中药丸剂和滴丸剂的制备技术将继续创新和研发，以解决现有技术存在的问题和不足。例如，开发更加高效、环保的制丸设备和工艺，提高丸剂的生物利用度和稳定性。
中药丸剂与滴丸剂的生产成本比较
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生产设备
中药丸剂的生产设备相对简单，而滴丸剂的生产设备较为复杂。
生产工艺
中药丸剂的生产工艺较为成熟，而滴丸剂的生产工艺相对新颖。
生产成本
滴丸剂的生产成本相对较高，而中药丸剂的生产成本较低。
中药丸剂与滴丸剂的市场应用前景
市场需求
随着人们对中药制剂的需求不断增加，中药丸剂和滴丸剂的市场需求也在不断增长。
基质应具有良好的流动性和可塑性，以便于滴制过程中成型。
基质应与药物具有良好的相容性，以保证药物的稳定性和有效性。
基质应无毒、无刺激性，避免对使用者产生不良反应。
滴丸剂的制备工艺
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将药物与基质混合均匀，加热熔化后进行滴制。

2020版中国药典的中药制剂剂型

2020年版的我国药典中，关于中药制剂剂型的内容是非常丰富的。

从传统制剂到现代剂型，从个体制剂到复方制剂，这些内容无疑是中医药发展历史和现状的真实写照。

我们来看一下2020版我国药典中对中药制剂剂型的定义和分类。

一、中药制剂剂型的定义在2020版我国药典中，对中药制剂剂型的定义是指通过中药炮制加工的制剂形式，以及按照规定的品质标准、质量要求和用法用量制备的成品药品形态。

中药制剂剂型主要包括颗粒、丸剂、散剂、饮片、浸膏、丹参类制剂、液剂、膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、栓剂、滴丸剂、丸膏等。

二、中药制剂剂型的分类1. 颗粒、丸剂、散剂这类制剂剂型是将药物粉碎，制成颗粒、丸剂或散剂的形式。

颗粒剂是将药物制成颗粒状，方便服用和储存；丸剂是将药物制成球形，适用于口服；散剂是将药物制成散粉状，易于溶解和渗透。

2. 饮片、浸膏饮片是将药物研磨成末状，用于水煎或煮汤服用；浸膏是将药物用水或其他溶剂浸泡或提取而成的糊状或浓缩液体制剂。

3. 液剂、膏剂、软膏剂、凝胶剂液剂是将药物溶解于溶剂中，用于内服或外用；膏剂是将药物制成半固体的糊状，适用于外用；软膏剂是将药物制成软膏状，适用于外用；凝胶剂是将药物制成凝胶状，适用于外用，具有擦拭性和附着性。

4. 贴剂、栓剂、滴丸剂、丸膏贴剂是将药物制成贴片状，适用于外用；栓剂是将药物制成栓剂状，适用于局部或塞肛部；滴丸剂是将液体制剂滴为丸剂状，适用于内服；丸膏是将药物制成丸剂与软膏的混合物，适用于外用。

以上是2020版我国药典对中药制剂剂型的定义和分类，从中可以看出中药制剂剂型的种类繁多，每一种制剂剂型都有其独特的特点和用途。

在我看来，2020版我国药典对中药制剂剂型的详细介绍和分类有助于我们更好地了解中药制剂剂型的特点和应用范围。

随着社会的发展和人们对健康的不断关注，中药制剂剂型的研究和应用也将得到更广泛的应用，带动中医药产业的发展。

2020版我国药典对中药制剂剂型的系统介绍和分类，有助于我们更好地了解中药制剂剂型的独特魅力和应用前景，也让我们对中医药的特色和魅力有了更深入的认识。

中药丸剂滴丸剂习题

第九章中药丸剂、滴丸剂一、A型选择题1、下列关于丸剂的叙述错误的为 EA．微丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快B．微丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C．微丸剂可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性D．微丸可装入硬胶囊中服用E．微丸剂主要供内服，也可外用2、以水溶性强的基质制备滴丸时应选用哪—种冷凝液 DA．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物C. 液状石蜡与甘油的混合物D．液状石蜡E．甘油3、关于滴丸的叙述错误的为 CA．滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B. 生产设备简单、生产车间内无粉尘，有利于劳动保护C．滴丸剂均起速效作用D．液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用E．增加药物的稳定性4、滴丸与胶丸的相同点是 BA．均为药物与基质混合而成B．均可用滴制法制备C．均以明胶为主要囊材D．均以PEG为主要基质E．无相同之处5、滴丸的工艺流程为 AA．药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装B. 药物—熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥—选丸一质检一分装C. 药物一混悬一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装D. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一洗丸一干燥一选丸一质检一分装E. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一选丸一质检一分装6、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中得到BA．胶丸B．滴丸C. 脂质体D．耙向乳剂E. 微球二、X型选择题1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是ABCDEA．不与主药相混溶B．不与基质发生作用C．不影响主药疗效D．有适当的密度E．有适当的粘度2、滴丸基质应具备的条件是ABCDEA．不与主药发生作用，不影响主药疗效B．在常温下保持固态C．基质在60—160℃下能熔化，遇冷立即凝成固体D．有适当的比重E．对人体无害三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些？2、中药丸剂的制备方法有哪些？第十章中药丸剂、滴丸剂习题答案一、A型选择题1- 5 EDBCBA 6、B二、X型选择题1-2 ABCDE,ABCDE三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些？答：一、黏合剂1、蜂蜜（1）嫩蜜（2）中蜜（3）老蜜2、米糊或面糊3、清膏或浸膏4、蜂蜡5、饴糖或液状葡萄糖二、润湿剂1、水2、酒3、醋4、稀药汁5、糖汁三、吸收剂碳酸钙、氧化镁、碳酸镁四、崩解剂微晶纤维素、CMC-Na 、CMC 、L-HPC 、HPMC2、中药丸剂的制备方法有哪些？答：一、搓丸法药物+辅料→丸块→丸条→湿丸粒→丸剂→质量检查→包装二、泛丸法 1、手工泛丸起模→成丸→盖面→干燥→包衣2、机械泛丸。