中药滴丸剂成型工艺的研究_付超美
散瘀止痛滴丸成型工艺研究
散瘀止痛滴丸来源于临床科研方 ， 制剂主要 由 三七 、 川芎 、 白芷 、 红花等七味中药材经过提取精制 而成， 对于跌打损伤 ， 瘀血肿痛等疗效很好。在进 行 了药材 的 提 取 精 制 处 理 后 ， 到 了复 方 的 提 取 得 物 ， 提取 物与适 宜 的基 质 混匀 制 成 滴 丸 ， 文 对 将 本 影 响成 型 的基质 的种 类 与用 量 、 却 剂 、 制 时 的 冷 滴 各种参 数 等 因素 进行 了考察 。 １ 仪器与 试药 １１ 仪 器 Ｄ ． ＷＪ一 ００ ２０ Ｓ型滴 丸 机 （ 山东 烟 台百药 泰 ）Ｚ １ 、Ｂ一 Ｄ型智 能崩解 仪 （ 大无 线 电厂 ） 自制 天 、 滴丸装置 ，Ｔ一 ５ 型电子天平（ Ｂ ２ｓ 北京赛多利斯） １２ 试 药 三七 药材 粉 末 与药 材 提取 物 （ ． 自制 ） ， 聚 乙二醇 ４Ｏ 、 ＯＯ 聚乙二 醇 ６Ｏ （ ＯＯ 天津 市科 密欧 化学 试剂开发 中心 ） 明胶 （ ， 青海 明胶股 份 有 限公 司 ）液 ，
现
・
代
中
医
药
２０ ０ ９年 ｌ １月第 ２ ９卷第 ６期
Ｎｏ ． ｏ ９ Ｖ０ ． ９ ｖ２ ｏ １２ Ｎｏ ．６
８ ・ ４
Ｍｏ ｅ ｒ ａ ｉ ｏ ａ ｈ ｎ ｓ ｄ ｃｎ ｄ ｍ ｒ ｄ ｔ ｎ ｌＣ ｉ ｅ ｅ Ｍｅ ｉ ｉｅ ｉ
散 瘀 止 痛 滴 丸 成 型 工 艺 研 究
赵 炜 卢 雪梅 史亚 军 （． １ 陕西 中医 学院 ， 西 咸 阳 ７２４ ；． 陕 １０６ ２ 彩虹 集 团公 司彩虹 医院 ， 西 成 阳 ７２０ ） 陕 １００
摘 要： 目的 确定散瘀止痛滴丸 的成型工艺。方 法 以熔融状况 ， 成形情况、 沉降状况、 圆整度 、 溶散 时限、 丸重 差 异为 考 察 指标 对 基 质种 类 、 药与基 质 比例 、 主 滴制 温度 、 速 、 滴 滴距 和 冷却 剂种 类进 行 优 选 。 结 幂 优 选 的工 艺为 以 聚 乙二 醇 ６Ｏ ：００ １ １２ 为基 质 ， 质 与 药粉 混 合 （ 乙二 醇 ： Ｏ０ ４０ （ ｉ． ） 基 聚 药粉 ＝１５ １ 于 ７ 熔 融 ， ． ：） ０℃ 搅拌 均 匀 ， 滴距 为 ６
中药滴丸剂研究近况2
中药滴丸剂研究近况刘娟摘要: 中药滴丸剂是以中医药学理论为基础，吸取现代剂型技术，并与其他制剂技术相结合的一种有发展前途的新剂型，该剂型经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成，其成分明确，质量易于控制。
本文就中药滴丸剂的特点、基质、冷凝剂、质量控制等方面阐述中药滴丸剂的研究近况，并对中药滴丸剂的未来发展进行了展望。
关键字: 中药滴丸剂；基质；冷凝剂；质量控制Abstract：We rivewed is based on the theory of traditional Chinese medicine (TCM), to learn modern dosage forms, and with other preparation technology combines the a promising new dosage form, this dosage form after refining, enrichment effective ingredients or effective parts preparation and become, its composition is clear, easy to control the quality.In this paper we rivewed the characteristics, matrix, condensing agent, quality control and so on aspects we rivewed the recent research, and we rivewed the future development prospects.Key words：We rivewed; Matrix; Condensing agent; Quality control中药滴丸剂是在中药丸剂的基础上发展起来的，与传统中药制剂相比具有本质的区别，避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点，同时发扬了传统中药安全性好、不良反应小的优点，尤其适用于心脑血管等疾病的治疗。
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂是一种新型的口服药剂形式，具有易服、易携带、易保存等优点，逐渐得到了广泛的应用。
本文旨在介绍滴丸剂的生产工艺制备及设备验证。
滴丸剂生产工艺制备步骤包括：
1. 原料准备：将所需的药物原料按照比例配制，并进行检验合
格后进行下一步操作。
2. 粉碎：将药物原料经过粉碎处理，使其达到制备滴丸剂所需
的颗粒度。
3. 加工：将粉碎后的药物原料进行混合、填充、压制等加工处理，形成初步的滴丸剂。
4. 包衣：将初步制成的滴丸剂进行包衣处理，以保护药物不受
外界环境的影响。
5. 包装：将包好衣的滴丸剂进行包装，以便于携带和保存。
设备验证是滴丸剂生产过程中必不可少的一环，通过验证可以保证生产设备的安全可靠性和生产工艺的稳定性。
设备验证的步骤包括： 1. 设备安装和运行验证：检查生产设备的安装情况、各部分是
否正常运作、是否符合设计要求等。
2. 设备性能验证：验证设备的性能指标是否符合生产要求，如
温度控制、压力控制等。
3. 工艺验证：验证生产工艺的稳定性和可行性，包括原料准备、加工处理、包衣等环节。
4. 数据分析和评估：对验证的数据进行分析和评估，确定设备和工艺是否满足生产要求，是否需要进行调整和改进。
通过上述滴丸剂生产工艺制备及设备验证的步骤，可以保证滴丸剂的生产质量和稳定性，提高其在临床应用中的效果和安全性。
滴丸成型工艺研究01
滴丸成型工艺研究01滴丸成型工艺研究：通过对成型工艺影响因素的考察与正交设计研究，得到最佳成型工艺条件为：以聚乙二醇6000(PEG6000)为基质，二甲基硅油为冷凝剂，提取物与基质配比为1：1.8，药液温度为65～70℃，冷却温度为10～15℃。
中风也称脑卒中，多在人体气血内虚情况下，或因劳倦内伤、或因忧思恼怒、或因嗜食厚味及烟酒等诱发，以突然昏仆、半身不遂、口歪眼斜、言语蹇涩、偏身麻木为主症，分为两种类型：缺血性脑卒中和出血性脑卒中。
中风是中医学对急性脑血管疾病的统称。
由于本病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，所以医学界把它同冠心病、癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一。
我国中风病的发病率、患病率及死亡率都较高，在造成我国人口死亡的三类疾病中占第一位，比冠心病要高2-4 倍之多。
在我国,它的发病率为每年每10万人185219例，以我国总人口数12亿计算,则中风病人有515万-744万人，并且在我国，中风发病率有逐年上升的趋势。
目前，西医临床治疗心脑血管疾病主要采用血管扩张剂、降压剂等药物的联合治疗，虽然疗效较快，但对人体均有相当程度的不良反应和副作用，且其重点是针对疾病的急性期，对于病人急性期后的恢复和后遗症的治疗还缺少安全有效的药物；而中医目前治疗中风及胸痹类的药物一般以益气活血类药为主，如复方丹参片、血栓心脉宁胶囊等，但还存在疗效不稳定和治愈率低等不足。
因此，在现有中成药品种之外，研制开发功能较为全面、适应范围较为广泛，对于病人急性期后的恢复期的治疗安全有效的药物，显得迫切，并具有现实意义。
21 灯盏细辛本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的干燥全草。
灯盏细辛有祛风除湿、活络止痛之功效[1]。
野黄芩苷是从中草药灯盏细辛中提取得到的。
现代药理研究表明，野黄芩苷能够显著降低血液粘度和血脂水平[2]，改善脑血流量，降低血管阻力和抗血小板聚集及抗血栓形成[3-5]，逆转心室重构、抗心肌缺血、心律失常、逆转高血压心肌、间质及血管重构[6-8]，抗心绞痛、心律失常多种功效[9-11]4.3.4.4冷凝剂的选择主要对液状石蜡和二甲基硅油及二者按不同比例混合进行比较，液状石蜡的密度为0.85 g/mL，二甲基硅油的密度为0.97 g/mL。
【推荐下载】丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究
丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究 【摘要】目的确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。
方法采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。
结果根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000=4∶1为基质,丁香苦苷∶基质=1∶4,药液温度80 ℃。
结论该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。
【关键词】丁香苦苷;滴丸;制剂工艺;正交试验 Abstract：Objective To establish the optimum preparation process for Syrigopicroside Dropping Pills. Methods The preparation conditions, such as the proportion between the extracts and matrix, dripping temperature, the ratio of matrix, were studied with orthogonal test. The obtained results were tested by three indexes, such as the variation coefficient of weight of pill, time limit of dissolution and appearance of the dropping pills with analysis of variance. The preparation process was optimized. Results The optimal technical conditions were as follows：the ratio of PEG4000 and PEG6000 as matrix was 4∶1, the ratio of syrigopicroside to matrix was 1∶4, and the dripping temperature was 80 ℃. Conclusion The preparation technology can meet the requirement for dripping pill specified in China Pharmacopeia (2005 Edition). Key words：syrigopicroside;dropping pill;preparation technology;orthogonal test 丁香苦苷(syrigopicroside)为环烯醚萜类化合物,分子量为494.5,主要来自木樨科植物紫丁香的干燥叶中[1]。
中药滴丸剂的制备及其设备研究进展
中药滴丸剂的制备及其设备研究进展作者：董春梅来源：《科学与财富》2018年第23期摘要：为了保证中药滴丸剂在制备方面有良好质量，应认识到中药滴丸剂制备工艺的重要性以及难点，并能结合医疗药物治疗需要，对中药滴丸剂的制备工艺进行优化。
本文就中药滴丸剂制备工艺以及设备进行了分析。
关键词：中药滴丸剂；研究；制备；设备在当代医药领域当中，中药在疾病治疗方面的价值得到了进步的显现，被运用到了多种疾病的治疗方面。
而在中药的进一步研究发展方面，为了更有效的发挥中药的药用价值，出现了中药滴丸剂类型的药品，使得中药在疾病治疗方面有更好的效果？但这种中药滴丸剂类型制药工艺在使用的时候也需要工作人员具备较高的技术水准。
1 滴丸剂类药品制作工艺概述当代滴丸剂在制作的阶段中，需要将固体类型或者是液体类型的药物和相应的基质一同进行加热熔化之后混合均匀，在将其滴入到不会发生混溶的冷凝液当中，再经过收缩以及冷却处理之后就完成了制备工艺。
滴丸剂的制作工艺实质上就是将药品的固体分散剂制备成了滴丸的形式。
从制作的过程来看，药物会在基质环境中呈现出一种高度分散的状态，这也有助于药物相应溶解度以及溶出度提升，促进药品本身生物利用度的强化，让患者在服用药品的时候产生快速治疗的效果。
这种滴丸剂类型制药工艺在使用的时候还能达到降低药品剂量。
降低药品毒副作用的效果。
在采用滴丸剂制备工艺的阶段中，由于药物完全的被包裹在了基质当中，所以也就有助于易水解。
易挥发以及易氧化类型药物稳定性的提升。
在当代制药领域不断对滴丸剂类型药品制造工艺进行优化完善之后，这种药品制备方式也具备了生产机械设备简单。
滴丸剂药品个体之间重量差异小。
操作流程难度低。
生产过程中不存在粉尘以及生产成本偏低的特点。
2 滴丸剂药品特点分析现代滴丸剂类型药品的制造工艺是在中药滴丸剂制作工艺的基础上发展出来的，并且这种制作工艺还具备了传统丸剂所不具备的多种优点，这也使得滴丸剂类型药品制作工艺的发展速度较为迅猛。
中药滴丸剂及其工艺研究进展
ｐ Ｉｘ ｍ ｒ ｏｏ ａ ｅ 能提 高药物 生 物利 用度 ， 参 考 价 值 有限 ； 质 和冷 凝 剂 品 种的 丸 的工 艺 ［ ］ 中国 中药 杂志 ，２ ０ ， 基 Ｊ． Ｏ ６
增 加药物 溶解 量 。选用 冷凝 液 时需用 选 择 相 对 比较 固 定 ， 新基 质 和 新冷 凝 ３ （ ３ ：１ １ －１ １ ． １ １ ） １ ５ １ ６ 二 甲 基硅 油 ， 能用 液体 石 蜡 作冷 凝 剂 的 试验 研究 非 常有 限 ， 乏 尝试 创 不 缺
优 以 法 研究 成型 的最 佳工 艺条 件 。结果 以 度 为 指标 ， 冷却 剂 种 类 、药 物 与基 法 ， 选 出最佳 滴 制条件 。结 果 ， 聚 对 ０ ０ 甲基 硅 油 ： 液体 ＰＥＧ６ ０作 为基质 ， ０ ０ 液体 石蜡 为冷 却 质 配 比、融熔 温度 、滴 制温 度 、冷却 乙二 醇 ４ ０为 基 质 ，
４ 中药 滴丸 剂存在 的问题 及前景
２ ０ ， ８ ３ ： ３ －６ ７ ０７１（）６５ ３ ．
［］ ８试 验研 究 存在 许 释 滴丸 的工 艺研究 ［ ］ 黑龙江 医药科 Ｊ．
活 性剂 ， 溶于 水 ， 易 能与许 多药 物形成 多 问题 ， 当多 的 研发 机 构采 用 自制 学 ， ０ ５ ２ （ ） ３ －３ ． 相 ２ ０ ， ８ ６ ： ８ ９ 固溶体 ， 望成 为一 种新 的滴丸 基 质。 的简 易滴丸 装置 ， 可 试验 结果 极不 可靠 ， ［］ ９ 李亚 琴 ． 正交 设计优 化柴 胡滴
的制 备 工艺 研究 ［ ． Ｊ］ 时珍 国 医国 药 ，
Ｓ一４ 将 ＰＥＧ类 基质 酯 化 而 激性 ㈨ 。 ０是
成 ， 一 种具 界 面活 性 的 水溶 性 基 质 是
党参多糖滴丸成型工艺的研究
党参多糖滴丸成型工艺研究
摘要
党参多糖滴丸是一种混合多种药物的药物制剂，其成型工艺是影响药物质量的重要因素之一。
本文以党参多糖滴丸为研究对象，结合材料组成、技术流程、品质控制等，探讨党参
多糖滴丸的成型工艺。
一、材料组成
党参多糖滴丸主要由党参、多糖、滴丸剂和辅料组成，其中，党参的功效是温中补气，多
糖的功效是滋阴润燥，滴丸剂的功效是增加药物的稳定性，辅料的功效是增强药物的质量。
二、技术流程
1.配料：将党参、多糖、滴丸剂和辅料按照一定比例混合，搅拌均匀；
2.成型：将混合物放入滴丸机中，通过滴丸机的振动和压力将混合物均匀地成型；
3.干燥：将成型的滴丸放入干燥箱中，经过温度和湿度的控制，将滴丸中的水分去除；
4.包装：将干燥后的滴丸放入药盒中，再用塑料袋密封，以保证滴丸的安全性。
三、品质控制
党参多糖滴丸的成型工艺要求，材料的混合要求均匀，滴丸的成型要求形状均匀，滴丸的
干燥要求水分低，滴丸的包装要求安全可靠。
四、实例分析
为了确保党参多糖滴丸的质量，我们采用了先进的技术流程，并对其进行了品质控制。
例如，我们在混合材料时，采用了先进的搅拌设备，确保材料的混合均匀；在成型时，采用
了先进的滴丸机，确保滴丸的形状均匀；在干燥时，采用了先进的恒温恒湿设备，确保滴
丸的水分含量低；在包装时，采用了先进的自动包装机，确保滴丸的安全可靠。
五、结论
党参多糖滴丸的成型工艺是影响药物质量的重要因素之一，其成型工艺主要包括材料组成、技术流程、品质控制等，为保证药物质量，应采用先进的技术流程和品质控制手段。
关键词：党参多糖滴丸；成型工艺；材料组成；技术流程；品质控制。
中药滴丸剂成型工艺的研究
中药滴丸剂成型工艺的研究一、原料选择中药滴丸剂的原料选择是成型工艺的第一步。
原料包括有效药物成分和基质。
在选择原料时，应考虑以下几点：1. 药物成分的溶解性：药物成分应能溶于基质中，以保证滴丸的成型。
2. 药物成分的稳定性：药物成分在滴丸制备过程中应保持稳定，不发生分解或变质等现象。
3. 基质的特性：基质应具有适宜的粘度和熔点，能够保证滴丸的成型和药物的释放。
二、基质选择基质是中药滴丸剂成型工艺中的重要组成部分，其选择应考虑以下几点：1. 粘度：基质应具有适宜的粘度，以保证滴丸的成型和药物的释放。
2. 熔点：基质的熔点应与药物成分的熔点相近，以保证滴丸的成型和药物的释放。
3. 生物相容性：基质应具有良好的生物相容性，不引起人体不良反应。
4. 稳定性：基质应具有较高的稳定性，不与药物成分发生反应，保证滴丸的稳定性。
三、成型工艺条件中药滴丸剂的成型工艺条件对滴丸的质量和药物释放有着重要影响，包括温度、压力、时间等因素。
在选择成型工艺条件时，应考虑以下几点：1. 温度：温度是影响滴丸成型的关键因素之一。
在制备过程中，应根据基质的熔点等因素选择适宜的温度。
2. 压力：压力对滴丸的形状和大小有着重要影响。
在制备过程中，应根据实际情况选择适当的压力。
3. 时间：时间也是影响滴丸成型的重要因素之一。
在制备过程中，应根据实际情况选择适当的时间。
四、药物释放中药滴丸剂的药物释放是评价其质量的重要指标之一。
在研究药物释放时，应考虑以下几点：1. 药物释放速率：药物释放速率是评价滴丸药物释放的重要指标之一。
应通过实验确定适宜的药物释放速率。
2. 药物释放曲线：药物释放曲线可以直观地反映滴丸的药物释放情况。
应通过实验绘制药物释放曲线。
3. 药物释放机制：药物释放机制是影响滴丸药物释放的重要因素之一。
应通过实验研究药物释放机制。
五、安全性评估中药滴丸剂的安全性评估是其进入临床试验前的重要环节之一。
在安全性评估时，应考虑以下几点：1. 急性毒性试验：急性毒性试验可以评估滴丸的毒性作用和安全剂量范围。
枸杞子滴丸成型工艺的研究
枸杞子滴丸成型工艺的研究根据中医理论，枸杞子具有益气养血，滋阴补肝，润肠通便，清热明目，扶正祛邪等功效。
而且枸杞子是珍贵的中国传统药材，也是满足医疗需求的重要营养保健食品，被广泛应用于制作滴丸和养生茶等。
因此，研究如何将枸杞子制作成具有极好的药效的滴丸成型工艺十分必要。
首先，需要合理挑选枸杞子，挑选的原则是：一、外观：选择枸杞子头尾色泽丰富，没有外观痕迹或变质的；二、内部：选择木质坚实，质地脆实，皱缩度低的枸杞子，质地软的、翻黑的枸杞子应舍弃；三、认证：枸杞子购买时，应注意选择行业标准认证的枸杞子。
其次，在枸杞子加工成滴丸材料时，应当注意保持枸杞子原有的营养成分，可以采用乳状液体及糊剂等进行浸泡处理，使其中的营养成分更充分的释放以及把枸杞子激发的有效成分溶解，然后再根据其它营养成分的需求，添加制剂辅料进行充实，最后用过筛机制成粉末状，并添加到模具中挤压成型，最后烘干结束整个滴丸制作工艺。
此外，还可以研究各种枸杞子与其他药材的比例，以及各药材搭配组合在不同主题下的特性，以提升枸杞子滴丸的药效。
例如，在益气养血中，可以将枸杞子与当归、山药、白术组合调剂，以及在清热明目中，将枸杞子与生地、玄参、黄芪等组合。
此外，还可以采用催化剂或酶类等物质，经过一定的条件调节，可以促进枸杞子滴丸中的药效更好的释放，进而满足临床需求。
最后，在枸杞子滴丸成型工艺上，也可以尝试不同的变化，寻求更完美的枸杞子滴丸药效。
例如，可以增加制剂辅料的适当比例，研究增加药效的有效性，以及使用更具有凝聚力的制剂辅料组合，研究制剂的改进和物性表现。
从以上可以看出，研究如何将枸杞子制作成具有极好的药效的滴丸成型工艺，是非常复杂的。
前期需要合理挑选枸杞子，然后根据处理方法、调剂搭配、催化剂调节等多方面考虑进行制作，最终才能形成符合要求的枸杞子滴丸药效。
因此，今后只要以谨慎的态度深入研究，研发枸杞子滴丸的制作工艺，就能让它发挥更好的药效，成为人们健康的有效补充。
宣肺咳喘滴丸的成型工艺研究
宣肺咳喘滴丸的成型工艺研究简介宣肺咳喘滴丸是一种以中草药为主要材料，具有滋阴补肺、清热止咳等功效的中药制剂。
由于它能够改善肺功能，因此被广泛用于治疗各类肺部疾病。
本文将就宣肺咳喘滴丸的成型工艺展开研究，探讨生产过程中的一些细节技巧与关键点。
材料宣肺咳喘滴丸的主要成分包括：苦杏仁、浙贝母、桑白皮、桔梗、贝母、板蓝根、薄荷、甘草、炙甘草等多种草药。
工艺原料处理将上述草药中的大红贝母、炙甘草用清水浸泡3-4小时，取出后微火煮沸15分钟，再将其它的材料一同加入，倒入凉水中浸泡十余小时，用小火慢慢煮熟取下渣。
然后，将料液滤清，澄清后待用。
加工将将成型用的优良淀粉或糯米粉加入成药中，搅拌均匀。
再将泥状的药料压成直径2mm的丸子或孩儿面形状，压制时要大力捏揉，达到均匀密实的程度。
压制有各种模具，可按规定的品种加工。
保养成型后的滴丸使用专用的保温柜进行保养。
这个过程中需要注意及时调整温度、湿度控制以及通风等环境参数，使得滴丸干燥均匀、口感好，达到质量标准。
注意事项•在原料浸泡的时候，一定要加足水量，以免出现原料因吸收过多水分而导致成品质量下降的情况。
•药丸的密实程度要达到一定的标准，否则会影响后续的保养和口感。
•成品滴丸不要存储在高温、潮湿的环境下，以保证品质不受影响。
结论宣肺咳喘滴丸是一种性价比高、治疗效果显著的中药制剂，其成型工艺也非常重要。
针对上述的工艺流程，我们需要更加严格地按照标准执行，以确保成品的质量和口感符合预期。
同时，我们也需要不断探索和改进工艺，以适应市场的快速发展和消费者的需求变化。
滴丸的制备方法及工艺流程实验
滴丸的制备方法及工艺流程实验下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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枸杞子滴丸成型工艺的研究
枸杞子滴丸成型工艺的研究枸杞子滴丸是中国传统中药材，被广泛用于治疗一系列疾病，具有很强的药用价值，但不同厂家生产的枸杞子滴丸工艺略有差异，而目前对枸杞子滴丸成型工艺的研究却很少。
本研究以某厂家生产的枸杞子滴丸为研究对象，从原料加工，成型及入包等几个方面研究其成型工艺。
首先，原料加工是枸杞子滴丸生产的第一步，通常需要将原料经过分级、洗涤、混合、浸泡等步骤处理，使原料达到必要的状态。
洗涤时，原料要予以充分的清洗，以及除去多余的杂质，以提高枸杞子滴丸的质量；混合时，枸杞子和其他辅料要按一定比例混合，以确保枸杞子滴丸的成分合理。
其次是成型，主要分为拉丝、滴丸、打粒等步骤。
拉丝是得到滴丸的前提，需要用机械将原料拉成细丝，然后经由滴丸机切割成预先指定的形状大小的滴丸；滴丸的形状一般是圆球形，这也是枸杞子滴丸的主要特征；打粒是将枸杞子滴丸切割成一定形状和大小的粒子，便于用户服用。
最后，封包是枸杞子滴丸成型及入包的步骤，主要包括定质、定芯、填充、封口等步骤。
定质时，枸杞子滴丸要按规定的重量装进定尺寸的包装袋中；定芯时，将枸杞子滴丸放入定质袋中，以确保每袋中的滴丸数量一致；填充时，需要将充足的空气填充到包装袋中，以保证滴丸的新鲜；封口的时候，还需要对包装袋进行密封，以防止枸杞子滴丸老化或污染。
本文以某厂家生产的枸杞子滴丸为研究对象，以原料加工、成型、入包等几个方面研究其成型工艺，为今后深入研究及优化相关工艺提供了参考。
未来，可进一步从枸杞子滴丸的保质、保健等角度加以深入研究，以提高枸杞子滴丸的品质和价值，从而得到更好的治疗效果。
枸杞子滴丸是中国传统中药材，由于具有良好的药理作用，被广泛应用于治疗一系列疾病，但不同厂家生产的枸杞子滴丸成型工艺及质量标准却有所差异，而且研究相关工艺的文献也很少。
本研究以某厂家生产的枸杞子滴丸为研究对象，从原料加工、成型、入包等几个方面研究其枸杞子滴丸的成型工艺，从而为今后进一步研究和优化相关工艺提供参考。
中药滴丸剂成型工艺的研究
８． ％ ； ３５ ⑤适用于 中药急症制剂 ， 达到高效 、 速效 的 目的 ； ⑥适用于耳 、 、 鼻 口腔等局部用药 ， 可具有长效 作用 ， 用 于 缓 释 制 剂 ， 有 延 效 作 用 等 ； 用 固体 适 具 ⑦ 分散 技 术制 备 的滴 丸 剂 具 有 吸收 迅 速 ， 物 利 用 度 生 高 的特 点 ， 灰 黄 霉 素 滴 丸 有 效 剂 量 是 细 粉 （ 径 如 粒 ２ ４ ｍ 以下 ） １４ 微 粉 （ 径 ５ ｒ 以下 ） １２； ５ｕ 的 ／， 粒 ｕ ｎ 的 ／
ｍ ｅ ｔｏ ｅ ｅ ｒ ｈ，ａ ａｙ ｉ ｎｄ ｓ ｎ ｈ ｓｓ ｎ ｆｒ ｓ ａｃ ｎ ｌｓｓ ａ ｙ ｔ ｅ ｉ．
Ｋｅ ｒ ｓ： ｎｅ ｅ Ｍｅ ｃ ｎ ｌｓＡｇ ｎ ；ｏ ｉ ｇ ｐｒ ｃ ｓ ｒ ｓ ａ ｃ ｙ ｗｏ ｄ Ｃｈｉ ｓ ｄｉｉ ｅ Ｐｉｌ ｅ ｔ ｆｒ ｎ ｏ ｅ ｓ；ｅ ｅ ｒ ｈ ｍ
由于界 面张 力作用 使 液滴 收 缩并 冷 凝 成球 形 和扁 球
形 的 丸剂 ， 内服 、 供 腔道 或 配 制溶 液 等用 。由于 滴丸 载 药量 小 ， 因此 ， 中药 要 制 备 成 滴 丸 必 须 要 经 过 精
制， 富集 有效 成 分 或 有 效 部 位 ， 而 滴 丸 成 分 明确 ， 因 质 量易 于控制 。
２ 中药滴丸制备 中常 用的辅料
２ １ 中药滴 丸剂 的 基质 ．
中药滴丸剂在组成 、 制法上有 以下几个特点 ： ① 工 艺条 件易 于控 制 ， 质量 稳 定 ， 量准 确 。受 热时 间 剂
短、 易氧化 及具 挥发 性 的药 物溶 于基 质后 ， 可增 加其
稳定 性 ； 在 生产 方面 ， ② 工艺 设备 简单 ， 操作 方 便 ， 成 本低 ， 而且 有 利 于 清 洁 卫 生 及 劳 动 保 护 ， 产 周 期 生 短 ， 产率 高 ； 在 剂 型 方 面 ， 生 ③ 能够 将 某 些 液 体 药 物 制 成 固体滴 丸 ， 可 通 过 选 用 肠 溶 性 基 质 直 接 制成 也
中药滴丸剂的研究进展
中药滴丸剂的研究进展滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇(PEG)4000为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸，1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕。
近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。
中药滴丸剂系中药经过加工提取后，与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液，再滴入不相混溶的冷凝剂中，由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂。
由于滴丸载药量小，因此，中药要制备成滴丸必须要经过精制，富集有效成分或有效部位，因而滴丸成分明确，质量易于控制。
中药滴丸剂有以下几个特点：(1)在生产方面，工艺设备简单，生产方便，成本低，易于控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护等；(2)在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸，也可通过选用肠溶性基质直接制成肠溶性滴丸等，同时某些难溶性药物通过制成滴丸可提高其生物利用度；(3)适用于中药急症制剂，达到高效、速效的目的；(4)适用于耳、鼻、口腔等局部用药，可具有长效作用；(5)适用于缓释制剂，具有延效作用等。
近年来在已上市和已批准临床研究的中药滴丸品种中，多数为心脑血管系统、呼吸系统和各种痛症等方面的用药。
已上市的中药滴丸剂有20多种，已批准临床研究的中药滴丸剂有十余种。
1、滴丸剂的基质和冷凝剂滴丸中除主药以外的其他辅料统称为基质。
而用于冷却滴出的液滴，使之冷凝成为固体药丸的液体，则称为冷凝剂。
1.1 种类滴丸的基质和冷凝剂均可分为脂溶性和水溶性两大类。
常用的脂溶性有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、石蜡、氢化油及植物油等，其相应的冷凝剂则为水、乙醇或两者的混合等。
常用的水溶性基质有PEG、硬脂酸钠、甘油明胶、水等；其相应的冷凝剂为脂溶性的二甲基硅油，液体石蜡、植物油、煤油以及它们的混合液等。
1.2 基质1.2.1 聚乙二醇(PEG) 当PEG的分子量大于1000时，呈固态；PEG4000与PEG6000的熔点分别为48～53℃和55～60℃；其本身无生理作用，化学稳定性好，易溶于水，可用以从中释放水溶性或油性药物，对药物有助溶作用，同时还能吸附部分液体，是目前较为理想的一类水溶性基质。
雪胆素滴丸正交试验法成型工艺研究
雪胆素滴丸正交试验法成型工艺研究目的确定雪胆素滴丸的成型工艺。
方法以滴丸的硬度，外观，黏连为评价指标，采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件。
结果工艺条件为：药物∶PEG4000∶PEG6000质量比为1∶1∶5，药料温度120℃，冷却剂的温度10℃，冷却柱长70cm。
结论通过上述试验确定的成型工艺合理，所制滴丸符合滴丸质量标准。
标签：雪胆素滴丸；成型工艺；正交试验雪胆素，为葫芦科雪胆属植物中提取的雪胆素甲和雪胆素乙的混合物。
收载于《中药成方制剂》19册。
药理试验表明，雪胆素具有清热解毒、抗菌消炎作用。
临床用于治疗菌痢、肠炎、支气管炎、急性扁桃体炎、肺结核、麻风及泌尿系感染等。
多年的临床应用表明，雪胆素疗效确切、毒副作用小、无抗生素的耐受性。
由于雪胆素不溶于水，疏水性较强，现临床仅有片剂和胶囊两种普通剂型，溶出速率和生物利用度都存在一定问题。
而滴丸是近年来发展较快的新型固体剂型，具有释药迅速，生物利用度高，操作方便，工序少，周期短，成本低等优点。
特别适合难溶于水且服用剂量小的药物。
可利用固体分散体技术改变药物在载体中的分散形式，从而提高难溶药物的水溶性及制剂生物利用度，因此研制雪胆素滴丸有一定的现实意义。
1材料与仪器1.1材料：雪胆素（自制），聚乙二醇6000、聚乙二醇4000（美国Dow公司），液状石蜡（天津市化学试剂二厂），乙醇（石家庄新宇三阳实业有限公司），均为药用规格。
1.2仪器：滴丸装置（自制），水浴箱（天津市泰斯特仪器有限公司），电子天平（天津市天平仪器有限公司）。
2方法与结果2.1雪胆素提取工艺：取雪胆根块，粉碎，加乙醇热回流浸煮多次，合并乙醇溶液，回收乙醇，得浓缩物，先加适量热水稀释，再加适量乙酸乙酯提取，反复6～7次，合并乙酸乙酯溶液，得浓缩物，在常温下静置过夜，使结晶析出，过滤，得粗品。
在粗品中加适量丙酮，加热回流溶解后，再加热蒸发回收丙酮至适当浓度时，趁热过滤，在常温下静置使析出结晶，过滤，即得雪胆素精品，含雪胆素甲不得少于95.0%。
胡勒森竹-8滴丸剂成型工艺的研究
胡勒森竹-8滴丸剂成型工艺的研究
任显华;宋宏春
【期刊名称】《中国民族医药杂志》
【年(卷),期】2005(011)002
【摘要】本实验通过正交设计对胡勒森竹-8滴丸剂的制备工艺进行了研究.结果表明以PEG6000为基质,胡勒森竹-8提取物:基质为1:1.3,滴口温度95℃、冷却剂温度13℃.制备的滴丸剂符合药典要求.本实验为蒙药新剂型的研究提供了依据.
【总页数】2页(P39-40)
【作者】任显华;宋宏春
【作者单位】内蒙古医学院第一附属医院,010050;内蒙古医学院,010050
【正文语种】中文
【中图分类】R291.2
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中药滴丸剂生产过程集成系统的实现
中药滴丸剂生产过程集成系统的实现中药数字化平台项目组【摘要】由于中药滴九剂生产过程的许多工艺参数量化难度大,中药的质量控制方面缺乏定量质量控制指标,难以充分的利用现代化的生产控制技术,进而造成中成药质量控制难度大,产品质量无法稳步提高.从中药滴丸制剂过程的实际需求出发,将理论研究与生产实际紧密结合,实现了中药滴丸剂生产过程的数字化控制,为中药滴丸剂的现代化生产开辟了新的科学途径,为将复方丹参滴丸生产线建成中药现代化的样板工程做了重要的工作.【期刊名称】《天津科技》【年(卷),期】2011(038)002【总页数】2页(P41-42)【关键词】中药;滴丸剂;集成系统;工艺参数;质量控制;工艺建模【作者】中药数字化平台项目组【作者单位】天津天士力制药股份有限公司,天津,300402;南开大学,天津,300071【正文语种】中文中药对中华民族的繁衍生息起到了巨大作用，它不仅受到中国人民的欢迎，也逐渐走向世界，受到世界各国人民青睐。
然而，由于中药机理模糊，制药过程一直沿袭人工经验，使得许多重要工艺参数不可量化，使得产品质量无法稳步提高。
中药企业迫切希望生产工艺和质量控制等有据可依，需要对生产关键环节和工艺点进行监控，对采集到的数据进行挖掘分析、建模，以找出凭经验不能得到的工艺点间的关系。
天津天士力制药股份有限公司积极投入信息化建设，成功实施了生产过程检测和控制系统，旨在通过自主研发的创新技术和商业模式开发建立中药生产过程中的辅助支持工具，完成各车间生产自动控制系统的设计、设备选型研制及系统组态等工作，实现生产控制和管理的一体化，这不仅是中药生产企业的实际需求，也是中药现代化、数字化工程的一个重要组成部分。
本项目从中药滴丸制剂过程的实际需求出发，将理论研究与生产实际紧密结合，实现了中药滴丸剂生产过程的数字化控制，为中药滴丸剂的现代化生产开辟了新的科学途径，为将复方丹参滴丸生产线建成中药现代化的样板工程做出了重要工作。
玄归滴丸的成型工艺设计研究
玄归滴丸的成型工艺设计研究
贾新梅
【期刊名称】《中国卫生产业》
【年(卷),期】2013(10)25
【摘要】目的确立玄归滴丸的最佳成型工艺.方法采用正交试验法,建立L9(34)因素水平表,从提取物与基质的配比、药液温度、滴距等方面进行考核,以滴丸的熔融方式、成型状况以及沉降速度为观察指标,筛选最佳滴制工艺.结果用聚乙二醇(PEG)4000为基质,液体石蜡为冷却剂,采用提取物与基质配比为1:2,药液温度75℃,滴距5 cm,滴入120 cm长的冷却剂中,所制成的滴丸外形圆整、光滑,无拖尾,无气泡产生,圆整度最好,且大小均一.结论确定方案A3B3C1为滴制玄归滴丸的最佳成型工艺.
【总页数】2页(P52-53)
【作者】贾新梅
【作者单位】甘肃省武威市中医院,甘肃武威733000
【正文语种】中文
【中图分类】R283
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莹 娟 报 道 ’,( 以 ./0 (%%% 为 基 质 制 备 失 笑 滴 丸 ! 石 林 平 报 道 ’#&( 以
./0 !%%% 为基质制备复方桔梗止咳滴丸 !魏玉平报道 ’#’(以 ./0 (%%%
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"
结语 中药滴丸剂的成型工艺研究是非常重要的一个环节 ! 影响因素
非常多 ! 作为研究开发人员 ! 应该根据处方药物的 具 体 情 况 选 择 正 确的试验设计方法 % 适宜的基质和冷凝剂 ! 选择尽 可 能 客 观 的 评 价 指 标 进 行 滴 制 工 艺 的 筛 选 !从 而 确 定 最 佳 工 艺 !保 证 制 剂 的 安 全 % 有效 % 稳定 % 可控 $ 参考文献 !
道 ’#!(用液状石蜡作为麻杏石甘滴丸的冷却剂 ! 林亚平等人 ’#*(采用液 状石蜡作为咽立爽滴丸的冷却剂 + &* 甲基硅油 + 是一系列不同粘度 的低分子量聚二甲基硅氧烷的总称 + 是一种无色或淡黄色的透明油 状液体!无 臭 "无 味 !其 最 大 特 点 是 在 应 用 温 度 范 围 内 粘 度 变 化 极 小 ! 具有很 高 耐 热 性 ’##(+ 黄 莹 娟 报 道 ’,(用 甲 基 硅 油 ’%% .4, 5 作为失 笑滴丸的冷却剂 ! 弥宏等人 ’((采用二甲基硅油作为冠心丹参滴丸的 冷却剂 ! 朱如彩等人 ’#+(采用液状石蜡和甲基硅油混合物作为冷却剂 制备舒心滴丸 +
环氧乙烷与水或用乙二醇逐步加成聚合得到的 分 子 量 较 低 的 一 类 水溶性聚醚 + ./0 易溶于水和大多数极性溶剂 ! 在脂肪烃 " 苯及矿物 油等非极性溶剂中不溶 % 随着分子量的增加 !./0 在极性溶剂中的 溶解度逐渐减小 + 较低分子量的 ./0 具有很强的吸湿性 ! 随着分子
%"%# # 单因素考察法
$"$# # 冷凝剂
用 于 冷 却 滴 出 的 液 滴 "使 之 冷 凝 成 固 体 丸 剂 的 液 体 称 为 冷 凝 剂 +在 实 际 应 用 中!可 根 据 基 质 的 性 质 选 择 冷 凝 剂 !其 要 求 如 下 $
$ * 冷凝剂必须安全无害 ! 不溶解主药和基质 ! 也不与主 药 和 基 质 发
中药滴丸剂系指中药经过加工提取后 ! 与固体基质加热熔融成 溶液 " 混悬液或乳浊液 ! 再滴入不相混溶的冷凝剂中 ! 由于表面张力 作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂 # 中药滴丸具有以下特 点 $ 起效迅速 ! 生物利用度高 % 生产车间无粉尘 ! 有利于劳动保护 ! 设 备简单 % 可使液体药物固体化 % 用药部位多 ! 可口服 & 腔道用和外用 ! 可起到长效作用 # 由于这些特点 ! 中药滴丸引起了 越 来 越 多 人 的 重 视 ! 已成为一种具有发展前途的中药剂型 # 笔者对 目 前 中 药 滴 丸 剂 滴制工艺的研究作一简述 #
’&(
& * 非水溶性基质 + 如 $! 虫 蜡 + 白 色 或 类 白 色 块 状 物 ! 表 面 平
滑 或 稍 有 皱 纹 ! 熔 点 +# 1 +)-!酸值!#!皂化值 *% 1 ,&!碘值!,+ 如 芸香油滴丸的制备 ’#)(+" 半合成脂肪酸酯 + 白色或类白色蜡状固体 + 溶点 ’’ 1 (#- ! 酸值 2 $ !碘值 2 &! 皂化值 &&" 1 &("! 羟基值 2 !"+ 易 溶于乙醚 "氯仿 !微溶于乙醇 !不溶于水 +如薄荷滴丸的制备 ’$)(+
!
中药滴丸原料药物的类型 有少数中药由于本身成分较为单一 ! 可直接加入到基质中进行
!"!# # 原生药材
成型 # 如中药中的冰片是一种化学合成品 ! 主要含左旋龙脑 ! 可以和 苏合香脂直接加入到聚乙二醇 !""" 中融熔制成苏冰滴丸 ’#(# 但大多 可直接成型的中药材需粉碎成细粉 ! 并 过 $%" 目 筛 ! 如 硼 酸 在 复 方 黄连耳用滴丸制备中的使用 #
用不同基质及冷却剂对舒心滴丸成型影响的考察 ! 王
艳萍等人 "#!#对一清滴丸成型处方的筛选 $
!
影响滴丸成型工艺的因素及成型工艺常用的评价指标
!"#$ $ 影响滴丸成型工艺的因素 $%!%! 基质
主要根据药物的性质来选择相应的基质 !如魏玉平等人 "!&#提出 ! 对于含大量挥发油的中药提取物用 ’() $*** 作基质时 ! 若滴丸硬 度不够 % 流动性差 % 耐热性差 ! 可用 ’() +*** 来替换部分 ’() $*** $ 朱如彩等人 ","#提出 ! 水溶性药物的滴丸基质以 ’() $*** 较合适 $
!, " 刘伯年 % 苏冰滴丸成型问题的探讨 !B "- 中成药研究 #,<". $, %&,! # " 张 恩 娟 # 钟 惠 平 # 阮 方 智 - 复 方 黄 连 耳 用 滴 丸 的 研 制 !B " - 中 国 医 院 药 学 杂志 #,<<2 #,2 $, %&#<!& " 侯世祥 # 廖工铁 # 程宇慧 # 等 - 正交试验法优选四逆汤滴 丸 制 备 工 艺 !B "中国中药杂志 #,<<& #," $2 %&#"$!$ " 弥 宏 # 董方言 # 陈 颖 # 等 - 冠心丹参滴丸的成型 工 艺 设 计 研 究 !B "- 中 成药 ##... ### $& %&,<.!2 " 马云淑 # 宁朝香 - 小青龙滴丸的制备工艺及质量标准 !B "- 云 南 中 医 学 院 学报 #,<<< ### $& %&,$!+ " 乔 艳 #房 德 敏 #王 凤 有-复 方 黄 芩 耳 用 滴 丸 的 制 备 及 质 量 标 准 研 究 !B "- 天津药学 #,<<" #,. $# %&""!; " 林亚平 # 邱德文 - 用均匀设计法优选米槁心乐滴丸的 制 剂 工 艺 条 件 !B "中国中药杂志 #,<<2 ##. $$ %&#,<!" " 马 云 淑 # 阮 志 国 # 余 华-黄 连 解 毒 汤 提 取 工 艺 及 其 滴 丸 制 备 的 研 究 !B "- 中国实验方剂学杂志 #,<<< #2 $$ %&,!< " 黄 莹 娟 - 正 交 试 验 法 优 选 失 笑 滴 丸 的 滴 制 工 艺 !B "- 中 国 药 学 杂 志 #
生化学反应 + & * 冷凝剂密度与液滴密度相近 ! 不能相等 ! 使滴丸在冷 凝 剂 中 缓 缓 下 沉 或 上 浮 ! 充 分 凝 固 ! 丸 形 圆 整 + 如 $$ * 液 状 石 蜡 + 无 色 " 无 臭 " 无 味 " 透 明 的 油 状 液 体 + 相 对 密 度 "3+&+ 1 %3++% ) 轻 质 *!
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科技视野
中药滴丸剂成型工艺的研究
付超美 #!何宇新 #!李
!#3 成都中医药大学 "四川 成都
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在中药滴丸的制备过程中 ! 均匀设计法的试验次数一般较正交 试验法少 ! 但也有不少人采用 + 如林亚平等 人 ’#*(用 均 匀 设 计 法 优 选 咽立爽滴丸的滴制工艺条件 ! 林亚平等人 ’*(用均匀设计法优选槁心 乐滴丸的制剂工艺条件 +
# * 水溶性基质 + 如 $! 聚乙二醇 + 聚乙二醇 )以下简称 ./0 * 是用
!"%# 中药浸膏
目前 ! 大多数滴丸都是由中药浸膏加适 量 的 基 质 来 制 备 的 # 中 药浸膏主要采用了干浸膏和稠浸膏两种形式# 如复方黄芩耳用滴丸 ’!(& 米槁心乐滴丸 ’*(中分别使用了复方稠浸膏和薤白稠浸膏 # 而黄连解 毒滴丸 ’+(& 失笑滴丸 ’,(中则使用了干浸膏 #
%3+! 1 %3,%)) 重质 *+ 溶于乙醚 " 氯仿 " 挥发油 ! 不溶于水或醇 + 何群报