木香饮片生产工艺规程
中药饮片生产工艺流程 PPT
当归
质地较紧实,不易 切碎的药材成薄片 1~2mm
山药
质地疏松或坚实的根 及根茎类、菌类药材 厚片2~4mm
茯苓
部份菌类药材切制 成块:8~12mm 方块
枇杷叶 叶类宽丝5~10mm。
益母草
部份质地坚实的根及 根茎类、藤木类药材 切制成全草类药材切 制段:长10~15mm;
2、极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、 块不得超过标准1mm;段不得超过标准的2mm。
①麸炒:用中火将锅烧热,撒入定量麦麸,至冒烟时投入药物,快速均
ห้องสมุดไป่ตู้
白 术
匀翻动,炒至药物表面呈焦黄色或黄色,麦麸呈焦黑色时,取出,筛去 麦麸,放凉。一般每100kg药物,用麦麸10~15kg。麸炒的药物要求干燥,
健 以免药物粘附焦化麦麸。多用中火,防止药物焦化。
脾 ②土炒:将土研成细粉,置于锅内,武火加热,炒至呈活状态时,投入
净选过程的质量指标:
1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。 2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。 3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。 4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%, 5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%, 6、菌藻类,杂质不得超过3%。 7、树脂类,杂质不得超过3%。 8、需去毛、刺的药材,其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
5、润渍:经清水润过的药材,应软硬适度,不伤水、不酸败,润透程度 一致。未润透的不得超过5%。
中药材软化检查方法:
1、取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。 (1)刀劈:质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。 (2)指掐:团块状药材用指甲应能掐入药材表体(白术,天花粉)。 (3)穿刺法(针刺法):用钢针穿刺药材中心应无坚硬感(大黄、虎杖)。 (4)弯曲:长条形药材用手弯曲应曲而不折断(白芍、山药)。 (5)口尝:口尝断面应无异味。 (6)鼻闻:应有该药材特有气味,无异味。 2、表面泥土较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有明 显的沉积物。
中药饮片炮制规程(一)
xxxxx有限公司中药材炮制生产工艺操作文件名:中药材炮制生产工艺操作文件编号:TQS-GY-PZ-01制定人日期:年月日文件类型技术标准审核人日期:年月日版本第4版批准人日期:年月日印数共3份生效日期:xxx年x月x日颁发部门GMP办公室分发部门:生产部、质量部、炮制车间变更记录修订序号修订人批准日期生效日期原因及目的0102一、目的:规定公司中药材生产操作工艺技术要求,为药材炮制生产提供技术依据,从而保证本公司炮制饮片产品的质量。
二、适用范围:本规范适用于公司中药材前处理炮制生产过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》、中国药典2015年版一部。
四、责任者:生产部、质量部、炮制车间。
五、内容:(一)生产前准备工作1、生产人员提前十分钟到达岗位后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证。
否则,则按本岗位标准操作规程进行必要的清场。
2、领取或查验生产指令单。
3、生产炮制前核对原辅料等物料的品名、批号、数量、来源与指令单相符。
4、生产炮制前应检查所使用的机器是否运转正常,且已清洁。
5、确认计量器具有计量合格证(在有效期内)且仪器已清洁。
6、准备好生产器具,要求清洁、干燥,符合生产工艺卫生要求。
(二)生产操作1、炮制方法包括净制、炒、炙、煮、蒸、炖、炟、煨、烫、煅、制霜、制炭、水飞等过程。
2、具体操作按各品种的质量标准及本炮制生产工艺要求进行操作。
3、炮制时应严格按炮制生产工艺规范采用辅料,根据品种特点确定炮制时间、温度和程度,严格掌握操作方法和质控要点。
4、炮制后的净药材饮片应符合内控质量标准。
5、炮制合格的药材饮片应及时入净药材仓库。
(三)操作过程重点环节的控制1、炒制炒制分清炒和辅料炒。
炒时应火力均匀,不断翻动。
掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
(1)清炒:取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放凉。
炒焦后易燃的中药材,可喷淋清水少许,再炒干或烘干。
木香饮片生产工艺规程
SMP-YPGY-02-11 文件名称木香饮片工艺规程文件编码4编制者审核者批准者编制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日编制依据《中国药典》2010 年版一部版本号第3 版颁发部门质量部制作份数 4 份分发部门档案室、质保、生产、饮片车间实施日期年月日1.概述1.1 名称:(1) 木香(2)煨木香1.2 性味与归经:辛、苦、温。
归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
1.3 功能与主治:行气止痛,健脾消食。
用于胸胁、脘腹胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。
煨木香实肠止泻。
用于泄泻腹痛。
1.4 用法与用量:3~6g 。
1.5 规格:本品呈类圆形或不规则的厚片。
1.6 贮藏:置干燥处,防潮。
2. 炮制方法和依据:2.1 炮制方法:2.1.1 木香:除去杂质,洗净,闷透,切厚片,干燥。
2.1.2 煨木香:取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,取出。
2.2 炮制依据:《中国药典》2010 年版一部。
3. 工艺流程图和生产环境区域划分图:领料净制润透切制干燥木香烘煨4.炮制工艺操作过程和技术参数按批生产指令备料, 所领中药材必须有合格报告书。
按净制、煨制、包装岗位 SOP挥发油渗 出煨木香饮片内包塑料袋外包 编织袋检验框内为准洁净区入库操作。
4.1 木香(1). 净制:取原药材,拣去杂质。
(2) 干燥:晾干或置烤房或干燥机烘干。
4.2 煨木香取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,取出。
本品形如木香片。
气微香,味微苦。
4.3.1 炮制后的饮片,均用洁净容器装好,挂好物料卡,存放于中间站,并作好记录。
4.3.2 炮制结束后,对设备、操作间按岗位SOP 要求进行清洁和清场,进行物料平衡、填写清场记录,经质监员检查合格后,发放清场合格证。
4.3.3 填写请验单交QA 取样检验。
中药饮片生产步骤
中药饮片的生产步骤主要包括以下几个方面:
原料采集:选择优质的中药材作为原料,确保其品质和功效。
材料处理:将采集到的中药材进行清洗、晾干、分选等处理,以去除杂质并提高材料的质量。
切割和研磨:将处理后的中药材进行切割和研磨,使其更易于煎煮提取药效。
煎煮:将切割和研磨的中药材加入适量的水中,煮沸一段时间,使药材的有效成分溶解在水中。
浓缩:通过蒸发、减压等方法,将煎煮得到的药液浓缩至一定浓度,去除多余的水分。
干燥:将浓缩后的药液进行喷雾、凝固、烘干等处理,使其形成颗粒、片剂或粉末状的中药饮片。
包装和质检:将干燥后的中药饮片进行包装,并进行质量检验,确保其符合国家标准和药品质量要求。
存储和销售:将质检合格的中药饮片进行储存和销售,以确保其品质和安全。
总体而言,中药饮片的生产过程需要经历原料采集、材料处理、切割和研磨、煎煮、浓缩、干燥、包装和质检、存储和销售等环节。
每个环节都需要严格控制操作,以确保药品的质量和安全性。
木香工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL523701 木香生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 木香原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 木香中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 木香成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:木香规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
煨木香生产工艺规程(煨制)
目的:制定一个规范的煨木香生产工艺规程,保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范围:本规程适用于煨木香炮制生产全过程。
责任者:饮片车间主任、QA、饮片工艺员、饮片车间操作人员、饮片仓储采购部成员。
【品名】煨木香CY653【标准依据】《中国药典》2015年版一、四部【来源】本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.干燥根的加工炮制品。
【性状】本品呈类圆形或不规则的厚片。
外表皮黄棕色至灰褐色,有纵皱纹。
气微香,味微苦。
【功能主治】行气止痛,健脾消食。
用于胸胁、脘腹胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。
煨木香实肠止泻。
用于泄泻腹痛。
【批投料量的确定依据】根据同一批中药材在同一连续生产周期一定数量的相对均质的中药饮片为一批。
【剂型】中药饮片(煨制)【待包装产品的贮存条件】放在不与药材发生反应的容器内,填写物料状态卡,置干燥处。
【规格】1kg/袋物料清单:原辅料清单:包装材料清单:1、生产工艺流程图:2.1.2容器、设备有“已清洁”标识,并在有效期内;2.1.3所用设备有“完好”标识,处于待用状态;2.1.4检查计量器具已校验并在合格期内;2.1.5批生产指令、相应SOP、空白记录正确,齐全;2.1.6操作人员个人卫生符合要求;2.1.7如清场合格证或设备容器具“已清洁”标识超过有效期,则需重新清洁,经QA检查,合格后,填写《生产状态卡》,QA签字确认。
2.2领料:由岗位操作人员按批生产指令填写领料单,核对原料检验报告单号,确保领取相同来源、相同质量标准的木香。
2.3净制:将原药材置操作间内拣选台上,去净杂质、非药用部分。
置周转容器内,转入下一道工序。
2.4洗润:将净选后的木香置洗润池内用饮用水洗净泥土,将清洗后的木香整齐的放置在料槽内,推入润药机内,按照RY-2000型润药机使用标准操作规程,抽真空时间一般设定在5-10分钟左右(以真空度达到-0.07Mpa为准),开启真空至规定程度,充蒸汽,蒸润15分钟-20分钟,闷润至内外湿度一致,无硬心,质地松软适中,关闭蒸汽阀门,开箱,置周转容器内,转入下一道工序。
(医学课件)中药饮片生产工艺流程
健 以免药物粘附焦化麦麸。多用中火,防止药物焦化。
脾 ②土炒:将土研成细粉,置于锅内,武火加热,炒至呈活状态时,投入
净药物拌炒,至表面均匀挂上一层士粉,物表面呈焦黄色,色泽均匀。
并透出药物固有的香气时,取出,筛去土粉,放凉。一般药物100kg药物,
用土粉20~25kg。
党 参 健 脾
③米炒:先将锅炒热,加入定量的米和净药物,不断翻炒至米呈焦黄色, 药物变色或至规定程度时,取出,筛去焦米,放凉。一般每100kg药物, 用米20Kg。
文火: 手掌与锅口平,微有烤手感。
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3、炒焦: 适宜种子果类药物。将药材或饮片置热锅内,用中火炒至表面呈现焦黄色 或焦褐色,断面颜色加深,并透出焦香气味或达到规定程度,取出,放凉。 炒焦易燃的药材,可喷洒量清水或炒干或晒干。炒焦的药物多用中火,防 止炭化。
4、炒炭:止血 将净选或切制和的药物,置炒制容器内,用武火或中加热,炒至药材表面 呈现焦黑色,内部颜色呈焦黄色或焦褐色。或规定程度时,喷淋清水少许, 熄灭火星,取出,晾干。注意炒炭存性,防止药材灰化。
活 血
②酒炙:取净药材或饮片,加入定量黄酒拌匀,如不易拌匀时可将酒 加适量水稀释后与药物拌匀,闷透,置锅内,文火炒至近干,或药物
颜色加深,或至规定程时,取出,放凉。除另有规定外,一般每100kg
药物,用黄酒10kg。
引 ③醋炙:先拌醋后炒药,取净药物或饮片,加定量醋拌匀,如不易拌 药 匀时,可将醋加适量水稀释后,与药物拌匀,闷透,置锅内,文火炒 入 至近干,或药物颜色加深,或至规定程度时,取出,放凉。一般每 肝 100kg药物,用醋10~30kg。
止
泻
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6、炙法: 是指药物加入液体辅料拌炒的方法。根据辅料的不同。炙法可分为蜜 炙、酒炙、盐炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。
1011木香生产工艺规程
目的:为:木香生产提供符合要求的生产工艺,规范:木香生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于:木香的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部。
内容:
1产品概述
1.1别名:
1.2规格:厚片2-4mm
2根据《中华人民共和国药典》(2005年版)
3工艺流程
木香择洗润切片干燥过净木香包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工:去净杂质,大小分档。
4.2洗润:用洗药机洗净泥土,取出,置润药筐中,放入润药池,淋润至透。
4.3切片:切厚片2-4 mm。
4.4干燥:烘干。
烘干温度在40~60℃,厚度在3cm以下。
4.5过净:用筛药机筛去碎末。
4.6包装:根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格(等级)质量标准
符合文件TS-QS1-2006-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2011-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2011-00要求。
9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。
10 消耗定额
成品率(%)=成品量(㎏)/药材投料量(㎏)×100%
挑选耗率(%)=1-挑选后净药材量(㎏)/原药材投料量(㎏)×100%
切烘耗率(%)=1-切制烘干过净后饮片量(㎏)/净药材投料量(㎏)×100% 包装耗率(%)=1-包装成品量(㎏)/包装投料量(㎏)×100%
11 包装规格
聚氯乙烯装,1kg/袋。
中药材-饮片工艺规程
中药饮片生产质量管理标准文件文件编号:ZYB-121-2015茯苓炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日四川中庸药业有限公司目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力茯苓炮制生产工艺规程一. 名称中文名茯苓汉语拼音 Fuling拉丁名 PORIA二、规格块 8—12mm 3三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图拣去杂质,去掉非药用部分拣去杂质,去掉非药用部分3。
2 质控要点四、炮制方法:茯苓取原药材,除去杂质。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程"到原药材库领取茯苓原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
5。
2 净选按“净选岗位标准操作规程"将要挑拣的茯苓原药材置于挑选工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材,并称量、记录;②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质除,去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求;③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物;⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5。
3 分装生产操作前,进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片,从包材仓库领取内包装材料及标签,根据产品包装规格要求,确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。
10131川木香饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名:川木香,成品代码CP10131。
1.2 性状: 本品呈类圆形的切。
体较轻,质硬脆。
气微香,味苦,嚼之粘牙。
1.3 性味与归经:辛、苦,温。
归脾、胃、大肠、胆经。
1.4 功能与主治:行气止痛。
用于胸胁、脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重1.5 用法用量:3〜9g。
1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存:置阴凉干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。
2.2 处方川木香2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去根头部的黑色“油头”和杂质,洗净,润透,切厚片,晾干或低温干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效。
中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。
1.挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。
2.筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到净度。
3.风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去,一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。
4.水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5.去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物,一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。
②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6.去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。
③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮.7.去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛,吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故须除去,消除其副作用,常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。
8.去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。
现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异,如远志去心,可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣,其木质部与皮部脱离,抽去木心。
9.去芦“芦”又称“芦头",一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10.去核有些果实类药物,常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子)属于非药用部位.去核方法:质地柔软者,剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软,再取肉去核。
黄芪、木香微型饮片切制工艺优选
黄芪、木香微型饮片切制工艺优选作者:林桂梅来有雪鞠成国侯斌来源:《中国民族民间医药·上半月》2024年第01期【摘要】目的:優选黄芪、木香微型饮片切制的工艺条件。
方法:以饮片的粒径、片厚、润制时间和干燥方式为考察因素,以休止角、醇溶性浸出物及黄芪中指标成分黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷、木香中指标成分木香烃内酯和去氢木香内酯含量为指标,采用正交设计,优选黄芪、木香微型饮片切制条件。
结果:黄芪、木香微型饮片切制的最佳工艺均为润制4 h,切制粒径为7~8 mm,厚度为4 mm,采用阴干方法干燥。
结论:黄芪、木香微型饮片切制工艺合理可行,为微型饮片的研究提供了参考依据。
【关键词】黄芪;木香;微型饮片;正交设计【中图分类号】R283【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2024)01-0022-06DOI:10.3969/j.issn.1007-8517.2024.01.zgmzmjyyzz202401006Optimizing Cutting Process of Astragali Radix and Astragaloside IV for Micro SlicesLIN Guimei1,2LAI Youxue3JU Chengguo1,2HOU Bin1,21.Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Dalian 116600, China;2. Traditional Chinese Medicine Processing Technology Inheritance Base (Liaoning) of the State Administration of Traditional Chinese Medicine, Dalian 116600, China;3.Dalian Sixth Peoples Hospital, Dalian 116600, ChinaAbstract:Objective The process condition of selecting Astragali Radix and Aucklandiae Radix. Methods The results showed that the particle size, tablet thickness, the time of drying and thedrying method were as follows: the angle of repellent, the alcohol soluble leachate and the astragalus and astragalus were the contents of astragaloside and maize isoflavone glucoside, ester and dehydroroma lactone content as an indicator, the use of orthogonal design, preferably astragalus, woody micro-Pieces cutting conditions. Results Astragali Radix, Aucklandiae Radix microplates cut the best process for the filing 4 h, cut the particle size of 7-8 mm, the thickness of 4 mm, dry by dry method. Conclusion Astragali Radix, Aucklandiae Radix cutting process is reasonable and feasible for micro-Pieces of the study provides a reference.Keywords:Astragali Radix; Aucklandiae Radix; Micro Slices; Orthogonal Design黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch) Bge.的干燥根[1]。
中药饮片切制与净制生产工艺
根及根茎类产品生产工艺果实和种子类生产工艺全草类生产工艺叶类生产工艺藤木类生产工艺皮类生产工艺动物类生产工艺菌藻类生产工艺矿物类生产工艺白茅根生产工艺巴戟天生产工艺白及生产工艺白蔹生产工艺白前生产工艺白芍生产工艺白术生产工艺白头翁生产工艺白薇生产工艺白芷生产工艺板蓝根生产工艺北沙参生产工艺粉萆薢生产工艺苍术生产工艺柴胡生产工艺赤芍生产工艺川牛膝生产工艺川芎生产工艺大黄生产工艺党参生产工艺地榆生产工艺独活生产工艺莪术生产工艺防风生产工艺粉葛生产工艺甘草生产工艺甘松生产工艺高良姜生产工艺藁本生产工艺葛根生产工艺生狗脊片生产工艺骨碎补生产工艺胡黄连生产工艺黄连生产工艺黄芪生产工艺黄芩生产工艺黄药子生产工艺姜黄生产工艺桔梗生产工艺苦参生产工艺龙胆生产工艺漏芦生产工艺芦根生产工艺麻黄根生产工艺绵马贯众生产工艺明党参生产工艺木香生产工艺墓头回生产工艺南沙参生产工艺牛膝生产工艺千斤拔生产工艺千年健生产工艺前胡生产工艺茜草生产工艺羌活生产工艺秦艽生产工艺拳参生产工艺三棱生产工艺山豆根生产工艺山药生产工艺商陆生产工艺射干生产工艺升麻生产工艺生地生产工艺石菖蒲生产工艺天花粉生产工艺天麻生产工艺威灵仙生产工艺天冬生产工艺西洋参生产工艺细辛生产工艺仙茅生产工艺徐长卿生产工艺续断生产工艺玄参生产工艺丹参生产工艺银柴胡生产工艺郁金生产工艺泽泻生产工艺知母生产工艺重楼生产工艺紫草生产工艺紫菀生产工艺槟榔生产工艺陈皮生产工艺大腹毛生产工艺佛手生产工艺瓜蒌皮生产工艺葫芦壳生产工艺橘红生产工艺莲房生产工艺莲子心生产工艺木瓜生产工艺青皮生产工艺石榴皮生产工艺丝瓜络生产工艺香橼生产工艺枳壳生产工艺枳实生产工艺猪牙皂生产工艺白花蛇舌草生产工艺败酱草生产工艺。
木香饮片生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立木香生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:木香生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:木香5.1.2规格:统5.1.3性状:本品呈类圆形或不规则的厚片。
外表皮黄棕色至灰褐色,有纵皱纹。
切面棕黄色至棕褐色,中部有明显菊花心状的放射纹理,形成层环棕色,褐色油点(油室)散在。
气香特异,味微苦。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:辛、苦,温。
归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
5.1.6功能与主治:行气止痛,健脾消食。
用于胸胁、脘腹胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。
煨木香实肠止泻。
用于泄泻腹痛。
5.1.7用法与用量:3~6g。
5.1.8贮藏:置干燥处,防潮。
袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 木香生产工艺流程图:6.2 生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取木香原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2 净制:6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净木香置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的木香运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
饮片工艺流程
饮片工艺流程中药饮片生产工艺流程图非ONO中药材清洁分拣包装质量检验否粘贴质量证明书成品包装是干品质量检验否烘干处理是检验成品质量检验烧成(制备)半烧成(制备)洗药是检验成品出厂(进入成品仓库)是质量检查否否粉末和破碎产品质量检查破碎处理是半成品干燥质量检查-1-净选后药材质量检查中药材软化yes(蒸汽处理过程)nononoyes软化药材质量检查yes中药材切制no量检查切制品质yes半成品干燥处理中药纯化工艺流程图中药材原料(原料库领取)挑选整理(挑选室中进行)除去非入部位和杂质洗药(洗池或洗药车间进行),进行清洗,除去泥沙净选后药材质量检查(水处理过程)软化环节直接干燥质量控制要点:1.选择和分类:去除杂质、非药用部分以及变质和失效的部分。
2、挑选整理方法:拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法,3、各类药材采取的方法:根和根茎:采摘、切割、切割、刮削、去除、刷洗等方法;种子和果实:空气选择、筛选、研磨等方法;全草:采摘、切割等方法;花叶:采摘、切割、切割等方法;皮(茎皮和根皮):采摘、切割、切割、去除、涂漆、刷洗等方法;藤(茎)木:切割、刮削、剪切等方法;树脂:分类、去除、刮削等方法;细菌和藻类:分类、刷洗、刮除等方法;动物:切、切、刮、揉、刷等方法;矿物:去除、刮削、研磨、串接等方法4、洗药:洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5.质量要求:所选、分拣的药材必须按不同等级加工,不得有假货、蛀虫、霉变、油变色和杂质。
质量指数:1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%,5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%,6、菌藻类,杂质不得超过3%。
7、树脂类,杂质不得超过3%。
8.需要去毛去刺的药材,不去毛去刺的药材用量不得超过1%。
木香炮制方法与标准中药饮片炮制
木香炮制方法与标准中药饮片炮制木香炮制方法与标准【药材来源】木香为菊科植物Aucklandia lappa Decne.的干燥根。
秋、冬二季采挖,除去泥沙及须根,切段,大的再纵剖成瓣,干燥后撞去粗皮。
【古代炮制方法】宋代有炙微赤锉(《圣惠方》)、面裹煨熟(《苏沈》)、火炮(《史载》)、吴茱萸制(《总录》)、湿纸裹煨、炒制(《普本》)等方法。
明代增加了炒令黄、酥制、焙制、茶水炒、黄连制(《普济方》)、水磨汁(《仁术》)、酒制(《保元》)等法。
清代又增加了酒磨汁、姜汁磨(《说约》)、蒸制(《备要》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、木香:取原药材,除去杂质,洗净,闷润至透,切厚片,晾干。
筛去碎屑。
2、煨木香:取未经干燥的木香片,平铺于吸油纸上,一层木香片一层纸,如此间隔平铺数层,上下用平坦木板夹住,以绳捆扎结实,使木香与吸油纸紧密接触,放烘干室或温度较高处,煨至木香所含挥发油渗透到纸上,取出木香,放凉,备用。
3、麸炒木香:先将锅烧热,均匀撒人定量麦麸,用中火加热,炒至起烟时将木香片投入锅内,炒至深黄色,见有焦斑时,迅速取出,筛去焦麦麸,摊凉。
每木香片100千克,用麦麸25千克。
【饮片性状】木香为类圆形厚片,表面显灰褐色或棕黄色,中部有明显花心状的放射纹理,间有暗褐色或灰褐色环纹,油点(油室)褐色散在,周边外皮显棕黄色至灰褐色,有纵皱纹,质坚,有特异香气,味苦。
煨木香,棕黄色,气微香。
麸炒木香,深黄色,略有焦斑,气带焦香。
【质量标准】木香饮片水分不得过14.0%,总灰分不得过4.0%,醇溶性浸出物不得少于12.0%,按干燥品计算,含木香烃内酯和去氢木香内酯的总量不得少于1.5%。
【炮制目的】木香味辛、苦,性温。
归脾经、胃经、大肠、胆经。
具有行气止痛,健脾消食的功能。
用于食欲不振、食积不化、脘腹胀痛,肠鸣泄泻,里急后重,或胁肋胀痛等。
生木香气芳香而辛散温通,擅长调中宣滞,行气止痛。
尤对脘腹气滞胀痛之证,为常用之品,用于脾胃气滞所致的食欲不振、食积不化、脘腹胀痛,或用于脾运失常,导致肝失疏泄,证见胁肋胀痛等。
中药饮片炮制规范
药典品种药典标准广东炮制规范品名 炮制方法炮制方法丁公藤除去杂质,洗净,润透,切片,晒干。
除去杂质,洗净,润透,切厚片,蒸透心,干燥。
丁香除去杂质,筛去灰屑。
用时捣碎。
除去杂质,筛去灰屑,用时捣碎。
八角茴香除去杂质,用时捣碎。
人参润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。
生晒参临用时去芦,切片。
红参临用时去芦,蒸软或用微火烘软后切成薄片。
人参叶儿茶除去杂质。
用时打碎。
除去杂质,筛去灰屑,用时捣碎。
九里香除去杂质,切碎。
除去杂质,切碎。
九香虫除去杂质。
拣去杂质,筛去灰屑。
炒九香虫取净九香虫,照清炒法(附录II D)炒至有香气。
取净九香虫,用文火炒至深棕色或棕黑色,取出放凉。
刀豆除去杂质,用时捣碎。
除去杂质,用时捣碎。
三七粉取三七,洗净,干燥,碾细粉。
取三七,洗净,干燥,碾细粉。
熟三七粉取净三七,打碎,分大小块,用食油炸至表面呈棕黄色,取出,碾细粉。
三白草除去杂质,洗净,切段,晒干。
三棱除去杂质,浸泡,润透,切薄片,干燥。
除去杂质,洗净,干燥。
醋三棱取净三棱片,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒至色变深。
取净三棱,加醋和适量水浸过药面,不断翻动至透心,取出,摊凉,切面,干燥.干姜除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或块,干燥。
除去杂质,洗净,略泡,润透,切片,干燥。
姜炭取干姜块,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面黑色、内部棕褐色。
取净干姜,用武火炒至外部枯焦,内部焦褐色,焗灭火星或喷洒清水,灭尽火星,取出,摊凉。
炮姜取净干姜,炒至鼓起,外表微黑色,内部棕黄色,取出,摊凉;或用砂炒至鼓起,外表微黑色时,取出,筛去砂,摊凉。
干漆取干漆,置火上烧枯;或敲成小块,置锅中炒至焦枯黑烟尽,取出,放凉。
除去杂质,捣碎。
用武火炒至青烟冒净,黑亮枯松,取出,放冷。
土木香除去杂质,洗净,润透,切片,晒干。
土贝母土荆皮洗净,略润,切丝,晒干。
土茯苓除去杂质;未切片者,浸泡,洗净,润透,切薄片,干燥。
除去杂质;未切片者,除去残留的芦头及须根,浸泡,洗净,润透,切薄片,晒干。
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1.概述1.1名称:(1)木香(2)煨木香1.2性味与归经:辛、苦、温。
归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
1.3功能与主治:行气止痛,健脾消食。
用于胸胁、脘腹胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。
煨木香实肠止泻。
用于泄泻腹痛。
1.4用法与用量:3~6g。
1.5规格:本品呈类圆形或不规则的厚片。
1.6贮藏:置干燥处,防潮。
2.炮制方法和依据:2.1炮制方法:2.1.1木香:除去杂质,洗净,闷透,切厚片,干燥。
2.1.2煨木香:取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,取出。
2.2炮制依据:《中国药典》2010年版一部。
3.工艺流程图和生产环境区域划分图:框内为准洁净区4. 炮制工艺操作过程和技术参数按批生产指令备料,所领中药材必须有合格报告书。
按净制、煨制、包装岗位SOP操作。
4.1木香(1).净制:取原药材,拣去杂质。
(2) 干燥:晾干或置烤房或干燥机烘干。
4.2煨木香取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,取出。
本品形如木香片。
气微香,味微苦。
4.3.1炮制后的饮片,均用洁净容器装好,挂好物料卡,存放于中间站,并作好记录。
4.3.2炮制结束后,对设备、操作间按岗位SOP要求进行清洁和清场,进行物料平衡、填写清场记录,经质监员检查合格后,发放清场合格证。
4.3.3填写请验单交QA取样检验。
检查木香饮片的性状、纯净度、总灰分。
4.4包装:4.4.1内包装:领取检验合格的木香饮片,塑料袋。
4.4.2塑料袋包装:按批生产指令要求分装。
4.4.3包装进行过程中,质监员随机抽样检查。
4.4.4内包装结束后,质监员发放流转卡,交中间站。
4.4.5进行物料平衡、填写记录、进行设备清洁、清场。
4.6.6外包装:领取塑料袋装的合格饮片、纸箱或编织袋。
4.4.7每箱或每袋装:按生产指令要求。
4.4.8包装结束,填写请验单交QA取样检验。
检查外观、性状、纯净度、总灰分。
4.4.9进行物料平衡、填写记录、清场。
4.4.10缴库待验。
4.4.11检验合格后,填写合格证交仓库。
贴签。
5.各工序质量控制点5.1备料工序:领用的原药材,名称、数量准确,应有检验合格报告单。
5.2净制工序:保证净制后药材无异物。
5.3煨制工序:温度合适,待挥发油渗出。
5.4干燥工序:控制好干燥温度。
5.5内包工序:称量准确。
保证封口严密。
5.6外包工序:所印产品名称、批号、生产日期、必须清晰、正确无误,经复核人复核后才能打印。
5.7进行物料平衡。
6.原辅料、质量标准和检查方法:木香:应符合《中国药典》2010年版一部木香项下的有关规定及公司制订的《药材质量标准》,外观检查应无杂质、无霉变、质变。
6.1木香原药材质量标准:本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。
秋、冬二季采挖,除去泥沙和须根,切段,大的再纵剖成瓣,干燥后撞去粗皮。
【性状】本品呈圆柱形或半圆柱形,长5~10cm,直径0.5~5cm。
表面黄棕色至灰褐色,有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。
质坚,不易折断,断面灰褐色至暗褐色,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。
气香特异,味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。
菊糖多见,表面现放射状纹理。
木纤维多成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。
网纹导管多见,也有具缘纹孔导管,直径30~90μm。
油室碎片有时可见,内含黄色或棕色分泌物。
(2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品,加甲醇分别制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】总灰分不得过4.0%(附录ⅨK)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65∶35)为流动相;检测波长为225nm。
理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量不得少于1.8%。
6.2工艺用水:应符合本公司《工艺用水质量标准》有关规定。
7.饮片质量标准和检查方法7.1【炮制】木香除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品呈不规则厚片、或不规则条形斜片;表面灰白色、棕黄色,有深纵皱纹;切面灰白色、淡黄棕色或黄白色,角质样;皮部较厚,中柱扁缩。
质韧软。
气微、味甘、苦。
煨木香取木香片,照蜜灸法(附录ⅡD)炒至不粘手。
每100kg木香,用炼蜜12.5kg。
本品形如木香片,表面棕黄色或褐棕色,略带焦斑,稍有黏性。
味甜。
【贮藏】置通风干燥处,防潮。
8.成品质量标准和检查方法8.1木香:照其饮片质量标准和检查方法7.1项下进行检验,应符合规定。
8.2装量差异:差异限度±10%8.3装袋:数量准确无误。
8.4包装:贴签要端正、牢固、平整;产品批号、生产日期、打印要清晰,且内外一致,不得错乱;封口要严密;纸箱应装封牢固;合格证贴在纸箱或编织袋正面的右下角。
9.包装材料规格、质量标准、文字说明与标志9.1塑料袋为扁平方形,密封线好,能防潮、清洁干净。
文字印刷清晰,符合设计样稿。
规格:30×45cm 材质:低密度聚乙烯;文字说明:玉林制药中药饮片,品名、规格、产地、净重、产品批号、生产日期、生产厂家、通讯地址。
标志:玉林牌商标。
9.2编织袋为扁平方形,密封线好,清洁干净。
文字印刷清晰,符合设计样稿。
规格:60×100cm 材质:聚丙烯。
文字说明和标志与上述塑料袋相同。
9.3编织袋内袋密封线好,能防潮、清洁干净。
材质:高密度聚乙烯9.4纸箱规格:60×100×60 cm 材质:木浆挂面五层瓦楞纸,文字印刷清晰,符合设计样稿。
文字说明和标志与上述塑料袋相同。
10.贮存注意事项10.1定期养护、防止害虫、霉菌的污染。
10.2有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。
10.3置通风干燥处,有有效的通风、降温、除湿、设施及温湿度监控仪器。
10.4按品种、规格、批号分开存放。
11.工艺卫生要求(按准洁净区管理)11.1生产区域划分:11.1.1一般生产区:药材净制、切制、干燥、炙制岗位。
11.1.2 准洁净区:内包装、外包装、中间站、工艺走廊、更衣室、洁具室等岗位。
11.2设备、工具、容器具工艺卫生要求11.2.1设备:应保持清洁、完整。
11.2.2生产中使用的工具按一般生产区和准洁净区分别存放于一般生产区的工具间和准洁净区工具间里,准洁净区直接接触药物的工具使用前应消毒。
准洁净区用于盛装饮片的容器具应清洁,用后及时清洗干净,存放于洁净间里。
11.3操作人员的卫生要求11.3.1一般生产区的操作人员每日上班前应在更衣室穿戴好清洁完好、符合工艺区域要求的衣服,鞋帽;随时保持个人清洁卫生。
11.3.2准洁净区的操作人员随时保持个人卫生,工作前将手洗干净,不得涂抹化妆品和佩带饰物、手表。
上岗前必须按规定在更衣室穿戴好清洁完好的洁净服、洁净鞋帽、戴好口罩。
11.3.3工作服卫生要求:生产人员穿戴的工作服必须按工作服清洗消毒管理规程进行清洗,不同洁净级别的工作服不得混用、混洗。
11.3.3人员净化程序:人门厅更鞋更衣(脱外衣)手部洗消准洁净区。
11.4饮片、内包材料、容器具进入准洁净区要求11.4.1原辅料、内包材料、容器具进入洁净区前,首先在外清间脱外包装换洁净容器盛装,或采用有效的消毒措施,然后通过缓冲道进入准洁净区。
11.4.2准洁净区使用的物料应控制限度,不能存放多余的物料及与生产无关的物料。
11.4.3准洁净区的物料、容器、工具、内包材料应定置管理,放在规定区域。
11.4.4物流程序:原辅料半成品成品11.4.5物料净化程序:物料处理准洁净区12.设备一览表及主要设备生产能力13.技术安全及劳动保护13.1技术安全13.1.1使用设备应定期检查,各种仪表应完好、准确。
13.1.2使用切片机、炒药机不准将手或其他物件伸入运转中的机内,避免发生事故。
13.1.3电器设备、电闸不得用水冲洗,以免触电。
13.1.4遇有停电、设备故障应关闭水、电、气开关,以免发生事故。
13.1.5使用蒸汽应注意防止超压,以免发生烫伤等事故。
13.1.6炒药时要注意防火,结束后要灭掉火星,以免发生火灾。
13.2劳动保护13.2.1炒制等工序安装电扇或排风扇,通风降温。
13.2.3应有防护口罩,以防粉尘进入人体内。
14.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期14.1劳动组织、岗位定员、工时定额(每批1000kg )14.2产品生产周期(每批生产1000kg )15.技术经济指标计算及物料消耗定额15.1 技术经济指标15.1.1木香整理炮制收得率:≥92%;15.2技术经济指标计算15. 2.1理论成品数量本工序最终数量或重量15.2.2收率=×100%本工序所领或转接物料重量或数量16.物料消耗定额原料8% 塑料袋0.3% 纸箱0.2%, 编织袋0.2%,16.1主要工序物料平衡计算16.1.1干燥、炮制工序:饮片量+取样量干燥、炮制=×100%领料量饮片量+废料量16.1.2内包工序:内包(塑料袋)=×100%领用总量16.1.3外包工序:外包材(编织袋或纸箱)成品量+废料量+取样量外包=×100%领用总量成品量+取样量16.1.4成品=×100%半成品量16.2动力消耗定额(生产1000kg计)16.2.1用水消耗定额:10吨/批生产用水+动力用水+车间内卫生用水吨=单位合格产品数量每批合格产品16.2.2用电消耗定额:16K.W.h/批动力电+照明电度=单位合格产品数量每批合格产品16.2.3燃料消耗定额:1.23吨/批标准用煤量(标吨)=单位合格产品数量每批合格产品17.环境保护17.1环境保护17.2废水的管理和处理冲洗处理设备、容器、工具、生产场地之废水经沉淀池处理后排放。