2017年医学装备管理及持续改进手册

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医学装备管理持续改进检查考核情况

（一）上月存在问题整改情况

对上月检查中尚未进行血糖仪检测结果比对的病房进行了重点检查，第二季度各病区均进行了检测对比；心理2病区单次对比检测结果误差超过20%，已建议再次进行对比，并及时汇报对比情况。

（二）检查内容

1、急救类、生命支持类设备：交接班记录、测试记录、分布表放置及更新情况、处于待用状态。

2、特殊装备（辐射类、特种设备）：特殊设备安全放置、特殊设备检测处于有效期内、警示标志、辐射防护用品齐全，个人剂量仪佩戴。

3、计量设备：检测状况、计量标志、有效期。

4、医疗设备状态：设备运行状况、状态标签、保养及放置情况。

5、《医疗设备使用管理记录簿》：记录使用保养情况、设备管理人员变更情况。

6、医用耗材：包装、有效期、按区域放置情况。

（三）检查情况

（四）总结分析

1、本月重点检查了各病区心电工作站，因夏天空气湿度较大，各病区不同程度存在电极碗铜锈情况，巡检时现场指导各病区值班护士进行电极碗除锈操作。

2、11病区电动吸痰器吸引压力不达标,已建议其送设备部维修。

3、门诊部治疗室2台水银血压计无计量签，已告知其暂停使用，待下一计量周期重新计量，计量合格方可使用。

《医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案》

《2、医疗设备和医用耗材管理持续性改进

方案》

第一篇：

2、医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案

医疗设备和医用耗材是医院建设的物质基础，是进行临床诊断和治疗的必备条件，是医院提高社会效益和经济效益的需要，如果管理不当，不仅不能充分发挥医疗设备的应有作用，影响医疗质量，还会造成重大的经济损失，随着现代医学技术的发展，医疗设备是影响医院建设和发展的重要因素。在医院中对医疗设备和医用耗材的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的全过程进行合理有效的管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。为实现“一切为了病人”的服务宗旨，医院以开展新一轮等级医院评审为主抓手、保持医疗设备经常处于良好的状态，提高利用率，减少故障率，延长使用寿命，从而提高医院医疗设备和医用耗材管理质量，保证医疗安全，改善医疗服务，降低医疗价格的目标特制定本方案：

一、发现问题、查找问题：

1、从易出错环节、频率高的问题入手，找出并确认医疗设备和医用耗材采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废等方面存在的缺陷，特别是查找急救诊疗设备管理、保养、维护、采购管理的不足。

2、质量方面应注重是否按照国家规定，实行统一招标采购，生

产公司、配送公司资质管理，医疗设备和医用耗材采购、入库验收、在库养护与储存、效期预警，医用耗材有无假、劣、过期失效和变质等方面查找不足。

3、安全方面应注重是否严格执行有关医疗设备和医用耗材的核心制度、岗位职责要求，医用耗材按用途、储存要求分类存放，医疗器械不良事件监测与报告，设备状态标识牌设置专用统一醒目标识，实行绿、黄、红色管理，医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械临床使用是否按照安全、有效、经济的原则使用，是否签订知情同意书，采购记录、溯源管理、储存、档案管理等方面查找不足。

医疗机构医学装备管理

医疗机构医学装备管理是一个复杂而重要的过程，它涉及到医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等多个环节。以下是一些关于医疗机构医学装备管理的基本内容：

1.采购管理：医疗机构需要根据自身的业务需求和实际情况，制定科学合理的医学装备采购计划。

在采购过程中，应严格遵循国家相关法律法规，对供应商进行严格的筛选和评估，确保采购到安全、可靠、高效的医疗设备。

2.验收管理：在医学装备到货后，医疗机构需要进行严格的验收工作，包括检查设备的外观、性能、

附件等是否符合合同要求，以及设备的安装、调试等是否达到使用标准。只有通过验收的设备才能正式投入使用。

3.使用管理：医疗机构应建立完善的医学装备使用管理制度，对设备的使用进行规范。包括设备的

操作、保养、维修等应有明确的流程和责任人，确保设备的正常使用和延长使用寿命。

4.维护保养管理：医疗设备需要定期进行维护和保养，以确保其正常运行和减少故障率。医疗机构

应建立专业的维护团队或委托有资质的服务机构进行设备的维护和保养工作。

5.报废管理：对于已经达到报废标准的医疗设备，医疗机构应按照相关规定进行报废处理。包括设

备的评估、报废申请、审批、处理等流程，确保报废工作的规范和透明。

除了以上基本内容外，医疗机构医学装备管理还需要注重以下几个方面：

1.人员培训：医疗机构应对医学装备管理人员进行专业培训，提高他们的管理水平和专业技能，确

保管理工作的科学性和有效性。

2.信息化管理：利用现代信息技术手段，建立医学装备管理信息系统，实现设备的信息化管理，提

高工作效率和管理水平。

2021年医学装备管理与持续改进手册

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医学装备管理与持续改进

医疗设备管理持续改进记录手册

科室：医学装备管理员：时间：

医疗设备管理与持续改进

医学装备管理小组持续改进记录手册说明

1.根据《二级综合医院评价标准实施细则》（2022年版）的相关要求，制定本手册。

2.本手册主要用于记录本科医疗设备管理的持续改进。

3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按要求认真开展各项工

作并如实及时记载。

4.设备部将对本手册登记的工作及其记录进行定期检查和不定期抽查。

5.本手册采用

活页设计。设备部在医务室OA平台下载区提供电子版，可自行下载并根据需要添加。

6、依据本目录内容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的内容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门要求等情况，对有表

中未列入的项目及内容进行补充完善。

7.本手册需要每年更换一次。年末，各科室医疗设备管理人员应及时装订并妥善保管

旧手册，及时接收或装订新手册，并在接受医院设备科检查时要求及时提供。

医学装备管理与持续改进

序号一123二三四1234五1(1)(2)234(3)六七12八12九十十一、内容科室医学装备质量与安全管理小组职责、名单科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标科室医学装

备质量与安全管理小组各成员职责科室医学装备管理工作小组成员名单医学装备管理工作

项目表医学装备管理工作制度医学装备管理工作年度指标、目标、计划医学装备管理工作

医学装备应用分析与更新管理制度

为加强对医学装备的使用、质量控制、成本控制等管理，做到合理配置，保证临床使用医学装备安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等法规，制定本制度。

一、对急救类、生命支持类、射线装置类、灭菌类和大型医学装备的安全有效使用情况应当予以重点监控，定期进行分析与评估，内容应包括装备使用情况、风险评估、改进意见和措施等，并得到落实。

二、对大型医学装备进行使用、社会效益、成本效益等分析评价，提出改进意见并落实。

三、对使用、保养、维护、维修、质量控制与安全管理等情况，进行分析和评价，提出改进措施并落实。

四、对长期低效运转或闲置不用者，进行院内调剂使用。

五、对符合下列情形的，提出更新意见：

1．到使用年限要求的；

2．使用期超过折旧期，使用中损耗过高、效率低且修复成本过高的；

3．对设备在使用寿命期内，但使用期限内故障发生频繁，故障维修费用接近或超过重置成本的；

4．国家规定必须淘汰的。

六、医学装备科定期对使用科室的医学装备管理使用情况进行督导检查。

对于不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成医学装备人为损坏或保管不当造成遗失的科室与个人，应当视情节严重程度，给予批评教育或相应纪律处分。

医学装备管理培训

地查看和管理装备信息。
医学装备经济效益
06
分析与评价
投资效益分析方法
静态投资回收期法
通过计算初始投资与未来现金流之间的关系，确定投资回收所需时间。
净现值法
计算项目未来现金流的净现值，以评估项目的盈利能力。
动态投资回收期法
考虑资金时间价值，将未来现金流折现后与初始投资进行比较。
内部收益率法
衡量项目投资效率，表示项目现金流的折现率使得净现值为零。
04
与安全管理
质量控制体系建立与实施
1 2
制定质量控制标准和流程
明确医学装备质量控制的要求，建立相应的标准和流程，确保装备从采购到使用的全过程质量可控。
设立质量控制小组
成立专门的质量控制小组，负责医学装备的质量控制工作，包括定期检查、维护和校准等。
3
实施质量控制计划
根据质量控制标准和流程，制定并实施质量控制计划，对医学装备进行全面、系统的质量控制。
医学装备采购与验
02
收
采购流程与规范
明确采购需求
根据医院或科室需要，确定所需医学装备的种类、数量和技术参数。
编制采购计划
制定采购时间表、预算和采购方式等，确保采购活动的有序进行。
执行采购程序
遵循公开、公平、公正的原则，选择合适的采购方式，如招标、询价等，进行采购活动。

我院医学装备质量与安全管理实践与持续改进

医院数字化管理DIGITALIZED HOSPITAL MANAGEMENT

我院医学装备质量与安全管理

实践与持续改进

彭润，徐力，尹军

陆军军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科，重庆 400042

引言

医学装备是医院的重要资源，确保医学装备的质量与安全，对医院医学装备的管理具有重要的意义。开展质量与安全管理活动的目的是持续改进医学装备质量与安全管理工作，提高临床医学装备使用的安全性与有效性，重点对医学装备应用质量与风险管理、不良事件等方面开展医学装备质量与安全管理活动[1]。通过制定或修定医学装备质量与安全管理相关规章制度、规范和程序并监管各项规章制度执行情况，有利于减少医学装备质量与安全管理中存在的问题与缺陷，运用规范的各项规章制度进行约束、指导，从而提升效率[2]。

1 医学装备质量与安全管理体系的建立

根据《三级综合医院评审标准（2011版）》中，对医学装备的质量与安全提出了要求，我院通过三级医院评审建设工作，对新标准进行深入研读，依标准要求规范医学装备质量与安全管理活动，从以下三个方便面重点推进医学装备质量与安全管理活动的规范开展。

1.1 管理制度及流程的制定

根据《三级综合医院评审标准（2011版）》中的要求，科室应建立适合于本科的制度管理体系，就笔者科室而言，我科建立了六个管理小组（分别是设备采购组、耗材采购组、耗材库房、精密设备维修组、一般设施设备维修组和科研组），编制了《医疗设备临床使用安全控制与风险管理制度》《仪器设备报废制度》等75项工作制度与《维修工程师岗位职责》《采购员岗位职责》等16项岗位职责，力求细化各项工作流程。每项质量安全工作都有制度进行约束，有专人负责、工作纪录和总结报告。加强不良事件管理，对事件原因、经过以及应对措施及时关注，对于存下的问题作出原因分析，制定整改措施[3-5]。对于修订的各项制度、流程，必须在推广前对相关人员进行培训及试用，并对制度、流程的执行情况进行监管，制度、流程的持续改进流程，见图1。

7、医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表

5.各科室常用及科室库存医用耗材的采购：各科室根据库存情况填写医用耗材申购单→各科室主任或护士长审批→分管科室的院领导审批→药械科汇总报分管药械科院领导审批→药械科网上采购
6.备案采购医用耗材（主要是检验科试剂）：各临床科室填写备案采购申请单→各科室主任审批→分管科室的院领导审批→药械科汇总报分管药械科院领导审批→医院医疗设备委员会讨论通过→分管院长签署意见并报知院长→报行政主管部门备案→进入医院医用耗材采购目录
4.有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。
5.有设备操作人员的考核记录。
有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。建立保障装备的管理制度与规范。
1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障（保养、维修、校验、强检）管理，并指导操作人员履行日常保养和维护。
有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度，职能部门加强监管，提供咨询服务
与技术指导。
1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2.医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
3.医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
6.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。

7、医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表

5.职能部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。
6.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。
7.有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。
成立由科主任、工程师与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。建立质量与安全指标，能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果记录。
2.职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
3.有监管和考核机制，有监管和考核记录。
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。有工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。
执行高值耗材集中采购和相关价格政策，按照规定，明确应当公开的信息。
1.向百度文库者提供医疗服务中所使用的药品、血液及其制品、医用耗材和接受医疗服务的名称、数量、单价、金额及医疗总费用等情况的查询服务或提供相应的费用清单。
2.向社会公开的内容有集中采购招标情况等。
设备状态标识牌
设备状态标识牌三种状态外观、提示信息、功能作用、使用方法
5.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。

医学装备管理与持续改进手册

医学装备管理持续改进记录手册

科室：

医学装备管理员：

时间：

医学装备管理小组持续改进记录手册说明

1、根据《二级综合医院评审标准实施细则（2012版）》的相关要求，特制定本手册。

2、本手册主要用于记录本科室医学装备管理持续改进工作情况等。

3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按要求认真开展各项工作并如实及时记载。

4、设备科将对本手册登记的各项工作及其记录情况进行定期检查和不定期的抽查。

5、本手册采用活页设计，设备科提供电子版于医务办OA平台下载专区，自行下载按需添加使用。

6、依据本目录内容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的内容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门要求等情况，对有表中未列入的项目及内容进行补充完善。

7、本手册需每年换本，年度末各科室医学装备管理成员应及时将旧手册装订好并妥善保管，及时领取或装订新手册，并要求在接受医院设备科检查时能及时提供。

应用PDCA循环提高急救类、生命支持类设备的完好率

黄载全

【摘要】本文简述了PDCA循环管理过程,介绍了其在管理急救类、生命支持类设备中的应用.经过一系列改进措施,提高了急救类、生命支持类设备完好率,保证了急救类、生命支持类医疗设备安全、有效使用,确保急救类、生命支持类医疗设备完好率达100%,保障了患者的生命安全,提高了医院管理水平.

【期刊名称】《中国医疗器械信息》

【年(卷),期】2017(023)013

【总页数】2页(P139-140)

【关键词】急救类;生命支持类设备;PDCA;完好率;持续改进

【作者】黄载全

【作者单位】清远市人民医院设备科广东清远 511500

【正文语种】中文

【中图分类】R197.32

本院在自查工作中发现救类、生命支持类医疗设备管理不完善，急救类、生命支持类医疗设备是指直接抢救或为患者提供生命支持的设备，是医院医学装备的一个重要组成部分[1]。另外，三甲评审核心条款条款6.9.6.2提到主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管，要查验各科室急救类、生命支持类医学装备完好率达100%[2]。因此，我科将提高抢救设备完好率作为服务质量改进目标。

运用PDCA提高急救类、生命支持类设备完好率计划表（图1）。

本院监护仪237台，呼吸机74台，除颤仪44台，型号规格不同。除颤仪等用时急，闲时多但急救设备要时刻处于备用状态，随时用于急、危、重患者或突发事件的抢救，正确选择急救设备，熟练地调整工作模式和工作参数，直接关系到患者抢救成功率。急救设备在临床应用中，误操作、放置位置不固定、设备备用状态的准备不充足、消毒不当、日常定期检查不到位、操作流程欠规范、无规范化考核等问题存在。分布广，品牌多，管理不到位，全院各个科室都会涉及到急救设备，但是同一设备不同厂家、不同型号，造成对借调来的设备操作不熟练。日常定期保养维护意识不强，不了解保养的意义，忽略日常保养，认为保养维护是临床工程师的工作[3]。

医学装备管理办法

医学装备在现代医疗工作中起着至关重要的作用，无论是手术中使用的手术器械，还是诊断中使用的医疗设备，都需要有一套科学合理的管理办法来确保其使用的安全和有效性。本文将介绍医学装备管理的一些基本原则和措施，以期提高医疗设备的管理水平和服务质量。

一、医学装备管理的重要性

医学装备为医疗工作提供了强有力的支持，它们的准确性和稳定性对医生的诊断和治疗起着决定性的作用。良好的医学装备管理能够确保医疗设备处于良好的工作状态，提供准确可靠的诊断结果，降低医疗事故的发生率，从而保障患者的安全。

二、医学装备管理的基本原则

1. 定期检修和维护

医学装备使用一段时间后会出现磨损、老化等问题，因此定期检修和维护是确保医疗设备正常工作的重要措施。医疗机构应制定科学合理的维护计划，并派出专业人员进行检修和维护工作，及时处理设备故障，保证设备处于良好的工作状态。

2. 健全的设备管理制度

医疗机构应建立健全的设备管理制度，明确设备的归属、责任和使用流程等方面的规定。制度应结合医疗机构的实际情况进行制定，同时应与国家相关法规和标准相一致。

3. 严格的设备采购程序

医疗机构在选购医学装备时应按照规定的程序进行，对供应商的信誉和产品质量进行认真评估。采购程序应包括需求分析、招标、评审和合同签订等环节，确保采购的设备符合医疗机构的实际需求和使用标准。

4. 健全的培训和考核机制

医疗机构应定期组织医务人员对新型医学装备进行培训，提高他们的操作技能和安全意识。同时，通过考核等方式对医务人员进行监督和评估，落实医学装备管理责任，推动管理工作的落实和持续改进。

7、医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表

2.职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
3.有监管和考核机制，有监管和考核记录。
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。有工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。
2.有操作规程，专人负责，作业人员持证上岗，有相关操作记录。
3.有维护、维修、验收记录。
4.年检合格，并公示年检标签。
5.定期进行培训教育，有三级安全教育卡。
6.主管职能部门有完整的特种设备清单和档案资料，有监管记录。
7.特种设备完好率100%。
合计
100
4.有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。
5.有设备操作人员的考核记录。
有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。建立保障装备的管理制度与规范。
1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障（保养、维修、校验、强检）管理，并指导操作人员履行日常保养和维护。
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训和考核，合格后方可上岗操作。
3.有适宜的装备维修场地。
4.有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。

医学装备管理质量持续改进记录

一、引言

医学装备是医疗机构日常运转的重要组成部分，对于提供准确、可靠的医疗服务具有至关重要的作用。因此，医学装备的管理质量持续改进对于提高医疗质量、优化医疗流程具有重要的意义。本文将重点介绍医学装备管理质量持续改进的重要性、目标及方法。

二、重要性

1.提高医疗质量：医学装备的正常运转直接关系到医疗诊断和治疗的准确性和可靠性，因此提高医学装备的管理质量能够提高医疗质量，降低诊疗风险。

2.优化医疗流程：医学装备的管理质量不仅涉及到设备的维护保养，还要与医疗流程和护理工作相结合，合理的管理能够优化医疗流程，提高工作效率。

3.降低成本：合理管理医学装备可以延长设备的使用寿命，降低维修和更换费用，从而降低医疗机构的运营成本。

三、目标

1.确保医学装备的正常运转和可靠性，提高医疗工作的准确性和安全性。

2.优化医疗流程，提高工作效率，缩短患者等待时间。

3.延长医学装备的使用寿命，降低维修和更换费用，节约医疗机构的运营成本。

四、改进方法

1.健全管理制度：建立健全医学装备的验收、使用、维护、保养等管

理制度，明确责任和权限，将医学装备纳入质量管理体系中。

2.做好设备保养和维修：建立设备保养和维修计划，定期进行设备检查、保养、维修和更新。重点做好关键设备的日常保养，提高设备的可靠

性和稳定性。

3.加强人员培训：提供医学装备的操作培训和技术支持，培养医护人

员的设备操作技术和维修能力，提高医学装备的利用率和维修效率。

4.优化流程：结合医疗流程和护理工作，优化医学装备的使用流程，

减少不必要的环节，提高医疗工作效率。