907例住院患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液应用调查与分析

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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液成品长期稳定性试验检验汇总报告

产品批号：规格：生产日期：
考察项目
考察时间点
0月
3月
6月
9月
12月
18月
24月
标准规定
性状
应为黄色或浅棕黄色澄明液体。
鉴别1
应显持续的红色
鉴别2
溶液应显亮黄色
鉴别3
应显蓝色
鉴别4
供试品溶液主峰的保留时间应与曲克芦丁对照品峰的保留时间一致
pH值
应为5.8~7.4。
蛋白质
溶液应澄清。
高分子量杂质
按面积归一化法计算，含高分子量物质的量应不得过4.0%。
异常毒性
应符合规定
热原
应符合规定
过敏反应
应符合规定
降压物质
应符合规定
其他羟乙基芦丁衍生物
其他物质峰面积之和应不得大于总峰面积的15%。
可见异物ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
应符合规定
不溶性微粒
应符合规定
装量
应符合规定
无菌
应符合规定
含量测定
曲克芦丁
每1ml含曲克芦丁应为37mg-43mg
多肽
每1ml含多肽应为1.60mg~2.20mg
总氮
每1ml含总氮应为0.43mg~0.58mg
核酸
每1ml含核酸应不低于为0.8mg
填表人/日期
质量总监：质量部QA：质量控制室主任：

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效房楷源;丁志松;康建琴【摘要】目的探讨曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法将100例急性脑梗死患者按治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组50例.2组均给予常规治疗.在此基础上,对照组给予长春西汀注射液治疗,观察组给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗.观察2组治疗前、治疗15 d后神经功能缺损评分[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]、血液流变学指标[全血高切黏度(HBV)、全血低切黏度(LBV)、纤维蛋白原(FIB)、红细胞比容(Hct)]及临床疗效.结果观察组总有效率高于对照组(94.00％比78.00％,P<0.05).观察组治疗15 d后HBV、LBV、FIB、Hct水平和NIHSS评分均较对照组降低,差异有统计学意义(P<0.05).结论曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死可以提高临床疗效,改善脑血液循环,促进患者的神经功能恢复.【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2018(019)010【总页数】3页(P11-13)【关键词】脑梗死,急性;曲克芦丁脑蛋白水解物注射液;血液流变学;神经功能缺损;疗效【作者】房楷源;丁志松;康建琴【作者单位】梅州市第二中医医院内科,广东梅州 514011;梅州市第二中医医院内科,广东梅州 514011;梅州市第二中医医院内科,广东梅州 514011【正文语种】中文【中图分类】R743急性脑梗死是一种常见病、多发病，是由于脑动脉血液循环障碍所致，其发病率、病死率、致残率均较高，对患者的生活质量造成严重的影响[1]，有效治疗是改善患者的脑梗死程度和预后的关键。

目前，药物治疗脑梗死的目的在于及时恢复缺血脑组织供血，促进神经功能恢复，改善临床症状与体征。

有研究[2]显示，神经保护类药物可显著提升脑梗死治疗效果。

本研究旨在探讨曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗缺血性脑血管病疗效观察

‘ ７３・２７
水疗法、度通气等。一般心搏停止而脑缺氧４～ｎ就过６ｍｉ可出现不可逆的大脑损害，心搏停止时间愈长，行复苏愈故进加困难，功率愈低］本研究中的ＰＡ成。ＣＳ患者均采取高级
］
响不大，可能与本研究人组的患者有关，一方面也表明有这另效的胸外按压等早期心肺复苏措施可以提高脑复苏质量。但开始复苏的时间、ＯＣ后４ＲＳ８ｈ的ＧＳ评分以及自主循环状Ｃ态对神经学结局有影响，始复苏时间越早，跳患者的神经开停
ｓｌｃｖｌａｔｓｓｅｓｉｄｃｄｐｏｅｘｒｓｉｎ［］ＪＣｒｂｅｔｅｌｒｔｓ— ｕｅｒｔｉｅｐｅｓｅｉｙｅｒｎｎｏＪ．ｅｅ
ＢｌｏＯｅａ，００，０：２ —５０ｏｄＦ１ＷＭｔｂ２０２５０３ＢｉｋｎｓＡＣ，ｒｈＭｕｐｙＲＥ，ｏｔＰｒｕＲＥ，ｔａ．Ｔｅａｅｉｙｏｈｒｉｆｅ１ｈｒｐｕｔｈｐｔｅｍａａ－ｃ
［］ｎＪＭｅ２０，４５９—５ பைடு நூலகம் Ｊ．ＮＥｄ，０２３６：４５
ＨｉｋＤ，ＦａｃｃｓＳＤｅｒｎｏＤＢ，ｌｗａＷ．ＨｙｏｈｒｉｕｉｇｒｐｒＣａｌａｙＣｐｔｅｍａｄｒｎｅｅ — ｆｓｏｆｅｓｈｘａａｄａｒｅｔｉｒｖｓｆｎｔｎｌｒｃｖｒｎｕｉｎａｔｒａｐｙｉｌｃｒｉｃａｒｓｍｐｏｅｕｃｉａｅｏｅｙａｄｏ

住院患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床应用分析

住院患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床应用分析
林育锋
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2019(12)23
【摘要】目的分析住院患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床应用情况。

方法选取2017年1月-2018年6月医院住院治疗的患者共3 058例,对临床治疗中使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的情况进行分析。

结果416例患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液使用率为13. 60%;男女比例无明显差异(P> 0. 05);年龄> 45岁患者的构成比高于年龄≤45岁的患者(P <0. 05);内科患者构成比明显高于其他各科室患者(P <0. 05);治疗总有效率为87. 98%,药物不良反应发生率为1. 68%,不合理用药发生率为5. 29%。

结论住院患者中内科患者临床治疗中的曲克芦丁脑蛋白水解物注射液使用率最高,大部分患者年龄> 45岁,且临床用药过程中存在较多不合理用药问题,提示应加强用药干预和管理。

【总页数】2页(P100-101)
【作者】林育锋
【作者单位】广东省海丰县梅陇人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R977.4
【相关文献】
1.907例住院患者曲克芦丁脑蛋白水解物注射液应用调查与分析
2.临床干预前后住院患者抗菌药物临床应用情况对比分析
3.复旦大学附属妇产科医院执行《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》前后住院患者抗菌药物应用对比分析
4.335例住院患者吲哚布芬临床应用回顾性分析
5.基于临床治疗指南及共识的住院患者多黏菌素B应用分析与评价
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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致过敏反应二例分析

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致过敏反应二例分析
赖彬玲;杨妙清;杨雅瑾
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2015(8)33
【摘要】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液主要由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸及核酸组成,可有效抑制血小板凝集,防止血栓形成。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液适用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等各种急慢性脑血管疾病、颅脑外伤及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症、闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血及血管通透性升高引起的水肿。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床疗效确切,但不良反应发生率呈逐年升高趋势,临床使用时应加强对患者的监测,以促进临床合理用药。

【总页数】2页(P168-169)
【作者】赖彬玲;杨妙清;杨雅瑾
【作者单位】中国人民解放军第175医院/厦门大学附属东南医院药学科
【正文语种】中文
【中图分类】R593.1
【相关文献】
1.1例曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致喉头水肿的急救护理
2.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致儿童急性肝损伤及血小板减少1例
3.静脉输注脑蛋白水解物注射液致严重过敏反应1例
4.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用合理性分析
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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死疗效观察_刘景隆

1 临床资料选择 2011 年 6 月—2012 年 8 月我科收治急性脑梗死患者 40 例，诊断均符合第四届全国脑血管病学术会议制定的诊断标准［1］，经螺旋 CT 证实，随机分为治疗组和对照组。治疗组 20 例，男 10 例，女 10 例，年龄（ 49 ～ 78）岁，平均年龄（ 65． 8 ± 8． 1）岁，其中合并糖尿病 9 例，冠心病 4 例，高血压 10 例；对照组 20 例，男 12 例，女 8 例，年龄（ 47 ～ 81）岁，平均年龄（ 64． 9 ± 8． 5）岁，其中合并高血压 8 例，糖尿病 9 例，冠心病 6 例。两组经螺旋 CT 扫描排除出血性疾病或出血倾向。两组年龄、性别、合并症比较无统计学意义（ P ＞ 0． 05），具有可比性。 2 方法对照组给予疏血通、三磷酸腺苷二钠氯化镁进行扩血管、改善脑细胞代谢及阿司匹林抗血小板聚集治疗，伴脑水肿患者常规给予甘露醇，治疗组在
摘要目的：探讨曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：选取急性脑梗死患者 40 例，随机分为治疗组、对照组，对照组进行常规基础治疗，治疗组在常规基础治疗的同时给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 10mL 加入生理盐水 250mL 中缓慢静滴，10 天为一个疗程。结果：治疗组有效率 85% 高于对照组 55% （ P ＜ 0． 05 ）。结论：曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死对神经功能恢复疗效明显。
关键词曲克芦丁脑蛋白水解物注射液脑梗死疗效
中图分类号Ｒ743
急性脑梗死发病急，为成人最常见致残性疾病，及时的治疗可明显改善预后。随着人们对曲克芦丁的研究进一步深入，其对心脑血管疾病的治疗作用越来越受到重视。笔者应用曲克芦丁注射液治疗急

曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况研究分析

2020年5月第10卷第9期48 CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.10 No.9 May 2020·临床药物应用·曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况研究分析曾卓琴广东省梅州市第二中医医院药剂科，广东梅州 514011[摘要] 目的研究与分析曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况。

方法选取2018年1月～2019年6月58例应用曲克芦丁脑蛋白水解物且发生不良反应的患者为研究对象，对不良反应类型进行统计，比较不同年龄、性别患者的发生率，同时比较不良反应发生时间及用药剂量情况。

结果 58例患者中过敏反应发生率高于其他不良反应发生率，45～65岁患者的发生率高于其他年龄段，用药后5min 内发生率高于其他时间，400mg 用药剂量的发生率高于其他剂量，差异有统计学意义（P ＜0.05），而不同性别患者的发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

结论曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者的多方面情况对不良反应发生存在影响，应给予充分的重视与干预。

[关键词] 曲克芦丁脑蛋白水解物；不良反应；个人因素；用药因素[中图分类号] R971 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2020）09-48-03Study on the incidence of adverse reactions in patients whoapplied troxerutin cerebroprotein hydrolysateZENG Zhuoqin Pharmacy Department of Meizhou Second Chinese Medicine Hospital, Guangdong, Meizhou 514011, China[Abstract] Objective To investigate and analyze the incidence of adverse reactions in patients who applied troxerutin cerebroprotein hydrolysate. Methods Fifty-eight patients who applied troxerutin cerebroprotein hydrolysate and had adverse reactions during January 2018 to June 2019 were selected as subjects and we made statistical analysis on the types of adverse reactions to compare the incidences at different ages and different genders. Meanwhile we also compared the time of adverse reactions and administration dose. Results The incidence of allergic reactions was higher than that of other adverse reactions in those 58 patients; the incidence of patients aged 45-65 was higher than that of patients at other ages; the incidence occurred in 5 minutes after administration was higher than that at other times and the incidence at administration dose of 400mg was higher than that at other doses, with statistically significant difference (P ＜0.05). While by comparing the incidences between two genders, the difference was not statistically significant (P ＞0.05). Conclusion Multiple personal factors of patients who applied troxerutin cerebroprotein hydrolysate had effect on the adverse reactions and it deserved due attention and intervention.[Key words] Troxerutin cerebroprotein hydrolysate; Adverse reaction; Personal factors; Administration factor曲克芦丁脑蛋白水解物在临床中主要应用于脑血管疾病及损伤等，具有较好的临床应用效果，但与此同时其不良反应也是临床研究的重点[1-2]。

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况1. 曲克芦丁脑蛋白水解物的定义曲克芦丁脑蛋白水解物是一种从动物脑组织中提取的药物，主要成分为脑蛋白和水解酶。

脑蛋白具有保护神经细胞、促进神经再生的作用，而水解酶可以促进蛋白质的分解和吸收。

曲克芦丁脑蛋白水解物通过调节神经元代谢通路、改善神经元氧代谢、抗炎抗氧化和促进神经元再生等多种作用，对缺血性脑卒中具有良好的治疗效果。

曲克芦丁脑蛋白水解物在治疗缺血性脑卒中的药理作用主要表现在以下几个方面：（1）调节神经元代谢通路：曲克芦丁脑蛋白水解物可以促进葡萄糖的利用和代谢，调节神经元代谢通路，提高脑组织的供氧和供能能力，从而保护神经细胞免受缺血性损伤。

（2）改善神经元氧代谢：曲克芦丁脑蛋白水解物可以增加脑组织的血流量，改善神经元的氧代谢环境，降低脑组织的缺氧程度，减轻缺血损伤。

（3）抗炎抗氧化作用：曲克芦丁脑蛋白水解物可以抑制神经细胞发生炎症反应，减轻脑组织的炎症损伤，并具有一定的抗氧化作用，减少自由基对神经细胞的损害。

（4）促进神经元再生：曲克芦丁脑蛋白水解物可以促进神经干细胞的增殖和分化，促进神经元的再生和修复，有利于缺血性脑卒中后的功能恢复。

（3）预防复发：曲克芦丁脑蛋白水解物还可以帮助预防脑卒中的复发，改善患者的血液循环和代谢情况，降低脑卒中的风险。

临床研究表明，曲克芦丁脑蛋白水解物在治疗缺血性脑卒中中具有一定的疗效。

在一些致力于确立曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的研究中，发现使用曲克芦丁脑蛋白水解物可以明显改善患者的脑功能缺损，加速患者的康复进程。

而且，曲克芦丁脑蛋白水解物在临床使用中还表现出良好的安全性和耐受性，对患者的不良反应较少，有利于患者的长期治疗。

曲克芦丁脑蛋白水解物在临床使用中的不良反应主要包括轻微的消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，通常是短期内出现，且可以通过减量或者暂停药物治疗而缓解。

曲克芦丁脑蛋白水解物还有一定的禁忌症和注意事项，如对该药物过敏的患者、孕妇和哺乳期妇女、严重的器质性心脏病等患者禁用该药物。

脑蛋白水解物临床应用与研究

脑蛋白水解物临床应用与研究脑蛋白水解物是一种从健康猪脑组织中提取的活性肽类水解物，其包含多种氨基酸和小分子肽。

在临床上，脑蛋白水解物具有广泛的应用，并且相关研究也在不断深入和拓展。

脑蛋白水解物在神经系统疾病的治疗中发挥着重要作用。

首先，对于脑血管疾病，如脑梗死、脑出血等，它可以改善脑血液循环，减轻脑组织损伤。

这是因为脑蛋白水解物能够调节脑血管的张力，增加脑血流量，从而为受损的脑组织提供更多的氧气和营养物质。

同时，它还能抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，预防血栓的形成，进一步减少脑血管事件的发生风险。

在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的治疗中，脑蛋白水解物也展现出了一定的疗效。

这些疾病往往伴随着神经元的凋亡和神经递质的失衡，而脑蛋白水解物可以促进神经元的修复和再生，调节神经递质的合成与释放，从而改善患者的认知功能和运动症状。

脑外伤也是脑蛋白水解物的一个重要应用领域。

无论是轻度的脑震荡还是严重的颅脑损伤，脑蛋白水解物都有助于减轻脑水肿，促进脑功能的恢复。

它能够稳定细胞膜结构，减少自由基的产生，减轻氧化应激损伤，为受伤的脑组织创造一个有利的修复环境。

对于儿童的神经系统发育障碍，如脑瘫、智力低下等，脑蛋白水解物也具有一定的治疗价值。

它可以刺激神经细胞的生长和分化，促进神经系统的发育和成熟，提高患儿的智力和运动能力。

在临床应用中，脑蛋白水解物的使用方法通常包括静脉滴注和肌肉注射。

其剂量和疗程会根据患者的病情、年龄、体重等因素进行个体化调整。

一般来说，治疗过程需要持续一段时间，以确保药物能够充分发挥作用。

然而，脑蛋白水解物的临床应用也并非毫无风险。

部分患者在使用过程中可能会出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。

此外，还有可能出现胃肠道不适、头晕、乏力等不良反应。

但总体来说，只要严格掌握适应症和禁忌症，合理使用药物，其安全性是可以得到保障的。

关于脑蛋白水解物的研究，目前主要集中在以下几个方面。

一是进一步探究其作用机制。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死疗效分析

运动功能、日常生活能力不断下降，严重影响着患者的生命健康
［ｉ－２１。
因此，科学、合理的探索有效治疗药物是目前研究的重点。
１资料与方法
Ｉ＿１一般资料为更好地探讨曲范芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死
对照组比较有显著性差异（Ｐ＜Ｏ．Ｏ５）。结论：曲克芦丁脑蛋白水解物具有扩充血管、防止血栓、保护脑组织的作用，对急性脑梗死疗效龆著，无
明显的不超反应。
［关键词］曲克芦丁脑蛋白水解物：急性脑梗死：银杏达莫注射液
的临床疗效，调研Ｔ河南省安阳市某医院的曲克芦丁脑蛋白水解物的使用情况。通过对３０例患者的使用情况分析曲克芦丁脑蛋白
水解物注射液的具体疗效。回顾性选取２０１６年４月至２Ｏｌ７年３月河南省安阳市某医院神经外科的急性脑梗死患者３０例，随机分
疗组给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗，静脉滴注，对照维选用胞磷胆碱注射液、银杏达莫注射液治疗，静脉滴注，１次／ｄ，蕊组均以１５ｄ
为１个疗程。比较治疗前后神经功能缺损的变化结果：治疗组治疗急性脑梗死的效果明显，神经功能缺损评分明娃降低，临床疗效较好，与
［中图分类号］Ｒ７４３．３３
【文献标识码】Ａ

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液-详细说明书与重点

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【成分】本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。

其组份为曲克芦丁(C33H42019)、活性多肽、多种氨基酸、核酸等0每1 ml含曲克芦丁(C33H42019)应为40 mg,含总氮应为0.50 mg,含多肽应为1.91 mg,含核酸应不低于0.8 mg。

辅料：聚山梨脂80、注射用水。

【性状】本品为黄色至浅棕黄色澄明液体。

【适应症】用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞、脑出血)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

【规格】5 ml【用法用量】肌内注射，一次2~4ml, 一日2次，或遵医嘱。

静脉滴注，一次10ml, 一日1次，稀释于250-500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。

20日为一个疗程，可用1~3个疗程，每疗程间隔3~7天，或遵医嘱。

【不良反响】上市后监测和文献资料可观察到以下不良反响：过敏反响：包括皮疹、尊麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等；可见过敏样反响和过敏性休克，病症包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫组、血压下降等。

全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。

呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。

神经系统损害：头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。

消化系统损害：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。

心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。

泌尿系统损害：血尿素氮升高。

给药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎。

【禁忌】对本品过敏或有严重不良反响病史者禁用。

严重肾功能不全者禁用。

癫痫持续状态或麻痫大发作患者禁用。

对本药任一成份过敏者。

癫痫持续状态。

癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。

127关于曲克芦丁脑蛋白水解物制剂质量控制的分析与建议

发布日期20060512栏目化药药物评价>>化药质量控制标题关于曲克芦丁脑蛋白水解物制剂质量控制的分析与建议作者马玉楠部门正文内容审评四部八室马玉楠关键词：曲克芦丁脑蛋白水解物制剂生化药摘要：本文对“曲克芦丁脑蛋白水解物制剂”申报的研究资料存在的问题进行了分析，建议增加质量研究的内容，以保证此类含生化药的产品临床应用的安全和有效。

曲克芦丁脑蛋白水解物制剂为脑蛋白水解物溶液和曲克芦丁组成的复方制剂。

本品包含生化药脑蛋白水解物，源自猪脑，来源复杂、组成不明确，单靠制剂的质量标准尚无法有效地控制产品的质量。

需严格控制原材料的来源、工艺过程、原液质量和成品质量，进行生物安全性研究，才有可能达到控制产品质量的目的，以保证临床应用的安全和有效。

原“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”国家标准WS-10001-(HD-1488)-2003（试行）中对于脑蛋白水解物的控制只有蛋白质定性检查和总氮的含量测定：85.0-115.0%，没有按照“脑蛋白水解物注射液”国家标准WS－XG－025-2000的要求控制多肽、有关物质，没有要求对16种氨基酸进行检测。

2005年9月药典会颁布了“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”新的修订标准WS-10001-(HD-1488) -2003-2005（试行），增加了多肽和核酸的含量测定，但整体质控要求仍比较低。

针对目前国内多家申报“曲克芦丁脑蛋白水解物”制剂以及其中存在的问题，2006年4月17日我中心召开了专家咨询会，与生化药专家一起对于这类产品的问题进行了讨论。

与会专家认为这类产品目前存在着有效性不明确，生物安全性存在较大隐患的问题，经讨论，建议对这类产品需补充进行以下研究工作：1.脑蛋白水解物原液的生产工艺：1)因为酶解是脑蛋白水解物的主要工艺过程，其产物与酶的性质关系较大，所以要明确规定胃酶、胰酶的来源、种类、纯度、酶活力。

工艺过程应按照比活度进行投料。

2)为了去除生物原材料病毒对产品的影响，生产工艺过程应包括病毒灭活工艺。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液辅助治疗急性脑梗死的效果及对患者神经功能和脑血流动力学的影响

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液辅助治疗急性脑梗死的效果及对患者神经功能和脑血流动力学的影响邹东勇;蒋波【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2020(13)35【摘要】目的观察曲克芦丁脑蛋白水解物注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效及对患者神经功能和脑血流动力学的影响。

方法选取2018年2月-2019年2月在中山大学附属第五医院治疗的急性脑梗死患者94例为研究对象,采用简单随机化法分为观察组和对照组各47例。

对照组予以常规治疗,观察组在对照组治疗的基础上予以曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗。

比较2组临床疗效、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、健康调查简表(SF-36)评分及脑血流动力学指标[平均血流量(Qmean)、平均血流速度(Vmean)、动态阻抗(DR)、脑血管特征性阻抗(ZCV)和脑血管外周阻力(R)]。

结果观察组总有效率为95.74%,高于对照组的59.57%(χ^2=17.721,P=0.000)。

治疗后,2组NIHSS评分均低于治疗前(P<0.01),且观察组低于对照组(P<0.01)。

治疗后,2组生理功能、情感功能及社会功能评分均高于治疗前(P<0.01),且观察组高于对照组(P<0.01)。

治疗后,2组Qmean、Vmean、DR、ZCV及R均优于治疗前(P<0.01),且观察组优于对照组(P<0.01)。

结论曲克芦丁脑蛋白水解物注射液辅助治疗急性脑梗死的效果较好,可有效促进神经功能恢复,改善脑血流动力学,提高患者生活质量,值得临床推广应用。

【总页数】4页(P6-8)【作者】邹东勇;蒋波【作者单位】中山大学附属第五医院急诊医学科【正文语种】中文【中图分类】R743.33【相关文献】1.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液联合丹参川芎嗪注射液对急性脑梗死患者神经功能及血液流变学的影响2.早期康复治疗对于急性缺血性脑梗死患者脑血流动力学及神经功能修复影响3.高压氧辅助治疗对急性脑梗死患者脑血流灌注及神经功能的影响4.丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白对老年急性脑梗死患者神经功能缺损、脑血流量的影响5.曲克芦丁注射液对急性脑梗死患者神经功能及脑血流动力学的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

注射用脑蛋白水解物的临床应用

注射用脑蛋白水解物的临床应用宋英光【摘要】目的探讨注射用脑蛋白水解物的临床应用疗效.方法 127例接受治疗并注射使用脑蛋白水解物的患者,其中缺血性脑中风患者51例(A组)、脑梗死患者50例(B组)、急性脑出血患者26例(C组),患者均采用注射用脑蛋白水解物治疗,观察三组治疗效果和不良反应发生情况.结果 A组治疗痊愈27例、有效18例、无效6例,总有效率为88.2％;B组治疗痊愈26例、有效18例、无效6例,总有效率为88.0％;C组治疗痊愈17例、有效6例、无效3例,总有效率为88.5％.A组不良反应发生率为11.8％,B组不良反应发生率为14.0％,C组不良反应发生率为11.5％.结论注射用脑蛋白水解物在脑部疾病的治疗中具有较高的应用价值,但是,也存在一定的用药不良反应情况;所以,需要对注射用脑蛋白水解物进行完善.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2018(012)010【总页数】2页(P159-160)【关键词】脑蛋白水解物;脑部疾病;不良反应【作者】宋英光【作者单位】514000 广东省梅州市第二中医医院药剂科【正文语种】中文脑蛋白水解物是一种大脑所特有的肽能神经营养药物,能以多种方式作用于中枢神经, 调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成, 诱导神经元的分化, 并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害［1］。

脑蛋白水解物在临床上使用较为普遍, 主要用于脑部疾病, 如急性脑出血、脑卒中、缺血性脑中风等引发的脑部功能障碍的治疗。

在临床上脑蛋白水解物的治疗虽然取得了较好的效果, 但是, 也存在一系列不良反应［2］。

因此, 科学选用脑蛋白水解物并进行用药不良反应的预防性干预, 是提高患者治疗效果与治疗安全的基础性保障。

现以本院患者的临床治疗情况为基础, 探讨注射用脑蛋白水解物的应用效果与不良反应情况, 现进行如下报告。

1 资料与方法1.1 一般资料收集本院2016年12月～2017年12月收治的127例接受治疗并注射使用脑蛋白水解物的患者作为研究对象, 其中缺血性脑中风患者51例(A组)、脑梗死患者50例(B组)、急性脑出血患者26例(C组)。

曲克芦丁注射液市场分析报告

曲克芦丁注射液市场分析报告1.引言1.1 概述概述内容:本报告旨在对曲克芦丁注射液市场进行深入分析，通过对市场现状、竞争格局和发展趋势的研究，为相关企业和投资者提供全面的市场信息和发展建议。

本报告将首先介绍曲克芦丁注射液的基本情况，然后分析其市场现状和竞争格局，最后对市场发展趋势进行展望，并提出相应的建议与总结。

希望通过本报告的详尽分析，能够为相关企业的决策提供参考，推动曲克芦丁注射液市场的健康发展。

文章结构部分的内容如下：1.2 文章结构本文章分为引言、正文和结论三部分。

在引言部分，将首先对曲克芦丁注射液进行概述，并介绍文章的整体结构和目的。

在正文部分，将详细介绍曲克芦丁注射液的简介、市场现状分析和市场竞争格局。

在结论部分，将展望曲克芦丁注射液市场的发展趋势，并给出相关建议和总结。

通过这样的结构安排，将全面深入地分析曲克芦丁注射液在市场中的情况，为读者提供全面的市场分析报告。

文章1.3 目的本报告的目的是对曲克芦丁注射液市场进行深入分析，以全面了解该产品在市场上的现状和发展趋势。

通过市场现状分析和竞争格局的研究，可以为相关企业的决策提供参考，同时也为行业内其他相关方提供市场情报和发展方向。

同时，我们希望通过本报告的撰写，促进市场上曲克芦丁注射液产品的更好发展，为消费者提供更优质的医疗服务。

1.4 总结总结：通过对曲克芦丁注射液市场进行深入分析，我们发现该产品在市场上具有一定的竞争优势，但也面临着市场竞争激烈和产品同质化严重的挑战。

随着医疗行业的不断发展，曲克芦丁注射液市场未来的发展趋势具有一定的不确定性。

因此，我们建议生产企业在产品研发和市场推广方面加强创新，提高产品质量和服务水平，树立良好的品牌形象，以增强市场竞争力。

相信在未来的发展中，曲克芦丁注射液市场将迎来更好的发展机遇。

2.正文2.1 曲克芦丁注射液简介曲克芦丁注射液是一种常用于心脑血管疾病治疗的药物，主要成分是曲克芦丁。

曲克芦丁是一种钙通道阻滞剂，具有扩血管和抗血小板聚集作用，可以有效地改善心脑血管循环，减轻心绞痛、高血压和冠心病等疾病的症状。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用合理性分析

53 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.8·医院药学·曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为复方制剂，是曲克芦丁和猪脑提取物制成的黄色至浅棕黄色灭菌水溶液，具有改善脑血循环和神经保护作用[1]，用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症等。

近一年来，曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的使用量猛增，在徐州医科大学附属第三医院（以下简称“我院”）药品使用数量的排名从2019年第一季度的第33位上升到第四季度的第6位，药品使用金额居首位。

为此对我院使用过该药品的患者病历进行了回顾性数据统计，分析其原因，旨在提高临床的合理用药。

1 资料与方法1.1一般资料通过我院的THIS系统调取自2019年5月1日～2019年12月31日住院出院患者共4 125例，从中收集使用过曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的577例患者病历，逐一对性别、年龄、科别、诊断、单次给药剂量、疗程、溶媒、联合用药、不良反应等信息及临床药学室统计的数据进行归纳分析，重点调查曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的合理用药情况。

1.2评价标准依据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书并结合相关文献，从适应证、用法用量、联合用药、不良反应等方面进行合理性评价。

2 结果2.1 患者的基本情况在本次调查我院住院的4 125例患者中共577例使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，使用数量5 302支，使用率为13.99%。

其中男性患者348例占60.31%，女性患者229例占39.69%。

男性患者比女性患者多，60～79岁患者居多，详见表1。

2.2 曲可芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用情况2.2.1 用药科室分布577例病历分布在神经内科、心内科、内分泌科等8个科室病区。

使用量最多的是神经内科3 485支占65.73%。

详见表2。

表2：用药科室分布排名科室病例数（例）占比（%）使用量（支）占比（%）1神经内科36162.56 3 48565.732心内科10217.6886016.223内分泌科579.884718.884消化科22 3.81188 3.555血液科15 2.60121 2.286肾内科13 2.25116 2.197骨科50.87470.898泌尿外科20.35140.26合计577100 5 3021002.2.2 用法用量情况调查所有病历发现均采用1日1次，1次10 ml静脉滴注给药，溶媒大部分选用250 ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，这些都是合理使用。

曲克芦丁脑蛋白水解物在急性脑出血中的疗效观察

曲克芦丁脑蛋白水解物在急性脑出血中的疗效观察目的观察曲克芦丁脑蛋白水解物在急性脑出血中的疗效。

方法随机选择39例急性脑出血患者随机分成胞二磷胆碱对照组（19例）和曲克芦丁脑蛋白水解物治疗组（20例），分别观察第1、10和20天时神经功能缺失评分（即NIH）的变化，治疗近3个月后按照国际GOS预后评分标准来进行疗效的判定。

结果对照组和治疗组第10和第20天的NIH评分比较之前的均有下降，对照组只第10天的NIH评分下降有显著性（P＜0.05），而治疗组的下降差异均有显著性（P＜0.05）；对照组不良预后者占62.8%（χ2=3.98，P＜0.05），明显高于治疗组的27.8%，无不良反应和再出血发生。

结论用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑出血能显著减少不良预后，改善患者的神经功能障碍，安全有效。

标签：曲克芦丁脑蛋白；急性脑出血；疗效急性脑出血发病快，致死致残率极高，目前临床主要是研究其有效疗法用以改善患者的预后。

选取2013年6月至2014年6月39例急性脑出血患者进行分析，现将分析结果报道如下[1-3]。

1 资料与方法1.1 病例选择患有原发高血压并经头颅CT扫描和手术后，情况如下：发病5h后入院，GOS昏迷评分>5分；没有用钙离子通道阻断等脑保护药史；神经功能缺失程度评（NIH）>14分；幕上大脑半球脑内血肿，量>25ml；无严重心、肾、肝等功能障碍，共39例患者符合研究条件，其中女12例，男27例，年龄55～81岁，平均65.9岁。

1.2 临床资料头颅CT扫描NIH评分31～45分22例，15～30分17例，头颅CT检查血肿位右半球19例，左半球20例，GOS评分6～8分11例，9～12分21例，13～15分7例，其中基底节21例，破入侧脑室16例，脑叶4例，丘脑14例；以抛入脑侧室为主的10例患者，行双或单侧脑室穿刺置管引流8～10天；血肿量>71ml 5例，51～70ml 14例，31～50ml 20例，以脑内血肿为主的30例患者，在行清除血肿量70%～80%的小骨窗开颅术后置管引流4～7天。

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床r疗效及对神经功能的影响

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床r疗效及对神经功能的影响吴静【摘要】目的:探讨曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床疗效和其对患者神经功能的改善作用.方法:选取我院治疗的68例急性脑梗死患者,随机分为治疗组和对照组,各34例,其中对照组患者采用杏芎氯化钠注射液治疗,治疗组在对照组的基础上加用曲克芦丁脑蛋白水解物,比较4周后两组患者的临床有效率、日常生活活动能力评分(ADL)、神经功能缺损评分(NIHSS)以及血液流变指标变化.结果:治疗4周后,治疗组总有效率为88.24％,显著高于对照组的67.65％(P<0.05);治疗组患者的NIHSS评分显著低于对照组(P<0.05);治疗组ADL评分显著高于对照组(P<0.05);治疗前两组患者血液中全血低切黏度、全血高切黏度、血浆纤维蛋白原比较,差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组患者全血低切黏度、全血高切黏度、血浆纤维蛋白原均显著低于对照组(P<0.05).结论:曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床效果显著,对神经功能缺损具有显著的改善作用.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)016【总页数】3页(P2380-2381,2393)【关键词】曲克芦丁脑蛋白水解物;急性脑梗死;神经功能缺损【作者】吴静【作者单位】福建医科大学教学医院福建省老年医院神经内科,福建省福州市350003【正文语种】中文【中图分类】R743脑梗死是一种常见的脑血管疾病，具有发病率高、致残率高、高死亡率的特征，占全部脑卒中的75%左右，多见于45岁以上中老年人，其发病原因是脑部局部血液供应障碍，临床表现为昏迷、半身不遂、失语、智力障碍等神经功能障碍的症状，严重影响患者生活质量甚至危及患者生命[1-2]。

本研究采用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死患者，取得较好临床效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料我院2016年3月—2017年12月共收治68例急性脑梗死患者，其中男35例，女33例。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗眼前部缺血的临床效果

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗眼前部缺血的临床效果目的探讨曲克芦丁脑蛋白水解物治疗眼前部缺血的临床效果。

方法选择2013年1月～2015年1月于衡水市第二人民医院眼科就诊的120例眼前部缺血的患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各60例。

对照组患者给予扩张血管、肌注眼氨肽和安妥碘治疗，而观察组则在上述治疗的基础上加用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗，两组均连续静脉滴注2周，观察两组患者的临床治疗有效率及患者对治疗的满意度。

结果观察组显效48例，有效10例，无效2例，总有效率（90.6%）明显优于对照组（显效33例，有效16例，无效11例，总有效率为75.0%），两组总有效率比较差异有高度统计学意义（P 0.05），具有可比性。

本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者和/或家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法观察组和对照组患者均常规给予扩张血管、肌注眼氨肽和安妥碘治疗，具体为：①丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959）加入生理盐水静脉滴注，每次10 mL，1次/d，连续静滴2周；②眼氨肽注射液（2 mL/支，天津生物化学制药有限公司，国药准字H12021052）皮下注射，1次/d；③安妥碘注射液（0.4 g/支，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，国药准字H32021359）肌内注射，1次/d。

观察组患者在上述治疗的基础上加用曲克芦丁脑蛋白水解物治疗，具体为：曲克芦丁脑蛋白水解物（4 mL/支，吉林四环制药有限公司，国药准字H22026573）静脉滴注，2支/次，1次/d。

由我院主任医师对患者治疗前后通过眼底荧光照影测试视力，通过非接触眼压计对眼压、视野、视乳头水肿等内容进行检测。

1.3 评价标准临床疗效评价标准：显效是指经过治疗患者的矫正视力和治疗前相比至少提高到0.5以上，无视盘水肿情况存在，眼压正常；有效是指通过用药患者视力提高至0.2～0.5，视盘水肿仍有部分水肿，眼压在长时间内恢复正常；无效是指达不到以上标准。

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况缺血性脑卒中是一种常见的脑血管疾病，是因为脑血管发生阻塞，导致脑部供血不足而引起的疾病。

目前，缺血性脑卒中的治疗方法多样化，药物治疗是一种常见的治疗方式之一。

曲克芦丁脑蛋白水解物是一种常用于治疗缺血性脑卒中的药物，它被广泛应用于临床治疗。

下面将介绍曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况。

一、曲克芦丁脑蛋白水解物的药理作用曲克芦丁脑蛋白水解物是从猪脑中提取出的一种天然脑蛋白水解物，它含有丰富的脑细胞营养物质，并且具有多种作用机制，能够改善脑细胞的代谢功能，增强脑细胞的抗缺血能力，促进脑细胞的再生和修复，从而达到保护脑细胞、预防和治疗缺血性脑卒中的目的。

曲克芦丁脑蛋白水解物主要的药理作用包括以下几个方面：1.改善脑部微循环：曲克芦丁脑蛋白水解物能够扩张微血管，增加脑部的血流量，提高脑细胞的供血情况，从而改善脑部的微循环，减少脑细胞的缺氧缺血情况。

2.抗氧化作用：曲克芦丁脑蛋白水解物含有丰富的生物活性物质，能够清除体内的自由基，减少氧化应激对脑细胞的损害，保护脑细胞免受氧化损伤。

3.神经保护作用：曲克芦丁脑蛋白水解物能够促进神经细胞的再生和修复，增强神经细胞的活力，减少神经细胞的损伤和死亡，从而保护神经功能。

临床研究表明，曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中治疗中具有显著的疗效，在改善患者的神经功能、减轻症状、促进康复等方面均有良好的效果，并且在临床应用过程中，曲克芦丁脑蛋白水解物具有副作用少、耐受性好的特点，适用于各种人群。

曲克芦丁脑蛋白水解物在治疗缺血性脑卒中的临床研究中取得了显著的进展，未来有望成为缺血性脑卒中治疗的重要药物。