三种医用口罩的技术要求区别

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口罩的技术标准

口罩的技术标准中国不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。

中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/ T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术要求，以下详细介绍各主要标准。

GB 2626-2019该标准第一版为1981年发布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分别进行过三次更新，2019版改为“呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器”，不带“用品”二字。

其中GB2626-2019版于2019-12-31发布，2020-07-01实施，标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。

该标准由国家安全生产监督管理局提出，全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。

相对于2006版，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等基本原则的基础上，根据科学进步和产品发展的趋势，在不降低防护能力的前提下调整呼吸阻力指标，完善检测方法，优化半口罩的下方视野，提高产品的舒适性。

适用范围见图6。

该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)，KN类只适用于过滤非油性颗粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN10 0(≥99.97%)三个级别。

KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三个级别。

KN和KP后的数字，指过滤效率水平，数字越高过滤效果越好。

KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性进行测试，因此，这类口罩短时间使用可以阻挡病毒，但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。

GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范，为民用口罩标准，该标准由中国纺织工业联合会提出，全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。

口罩标准分级

口罩标准分级
口罩标准分级一般分为医用口罩和民用口罩，其中医用口罩又分为GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T0969-2013，一般都是给医护人员使用的口罩。

民用口罩分为GB/T2626-2006和GB/T32610-2016。

一、医用口罩
1、GB 19083-2010
GB 19083-2010口罩属于《医用防护口罩技术要求》中规定的级别，此类型口罩最开始起源于SARS防护，因此制作这种类型的口罩需要颗粒过滤率大于或等于95%，此类口罩主要用于医护人员。

2、YY 0469-2011
YY 0469-2011是医用外科口罩，一般是用于医护人员避免在手术和其他操作中受到溅射感染的防护性口罩，这一类口罩的防水性非常好。

3、YY/T0969-2013
YY/T0969-2013是一次性使用医用口罩，这种口罩的过滤率相比之前两个口罩低一些，一般在生病之后普通民众可以用于佩戴。

二、民用口罩
1、GB/T2626-2006
GB/T2626-2006是《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，这种口罩主要是用于安监劳保领域，只要是工作场合能呼吸到颗粒物的都可以用这种口罩。

医用外科口罩技术要求

医用外科口罩技术要求
一、通用技术要求
1、材料：口罩的表层采用20g-30g的无纺布，背层采用20g-25g聚酯纤维組織。

2、尺寸：口罩的尺寸必须可以容纳鼻良的人的面部，距脸部四周的距离不宜过大，口罩与鼻良的距离不宜大于1.5cm。

3、型号：根据使用需要，提供以下三种型号：正面背面带有可擦洗之继而呢口罩，有耳带之口罩、有头带之口罩。

4、合身度：口罩面部及脸部必须相符，合身度必须符合要求。

5、功能：口罩的性能特征主要以阻挡漏气为主，要求其性能必须达到指定的等级。

6、过滤性：口罩的过滤性必须达到指定的等级，滤料可采用不织布，织物，膜结合层等材料。

7、气味：要求口罩的表层不能有明显的刺激物储述，不应有异味、异臭。

8、外观要求：具有整齐美观的外观，无明显污渍、疤痕，局部表面暗淡，不能出现明显异物。

一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩有什么区别？

一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩有什么区别？一次性医用口罩、医用外科口罩及医用防护口罩的区别主要有以下几点：(1)执行标准不同：目前这三类口罩的技术标准为《一次性使用医用口罩》(YY/T0969-2013)、《医用外科口罩》(YY0469-2011)和《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2010),可以通过查看产品外包装上标注的执行标准来判断产品属于哪类口罩。

需要说明的是，许多产品外包装上标识的执行标准为YZB标准，YZB是指医疗器械企业注册标准，即企业自行制定的产品标准。

遇到这种情况时，医疗机构应当向生产企业索取该产品标准，并与相应的国家标准或行业标准进行对照，以判断该产品是否符合有关标准。

(2)形状不同：一次性医用口罩和医用外科口罩的形状都是长方形的，而绝大多数的医用防护口罩都是鸭嘴形的,之所以要设计为鸭嘴形状，是因为医用防护口罩密合性要求更高，鸭嘴形能够更好地与面部贴合。

(3)性能不同：这三类口罩对于细菌过滤效率的要求是相同的，主要区别在于防水性和颗粒过滤效率两个方面。

防水性能测量的是口罩在遇到血液、体液飞溅时的抗穿透能力。

从下表可以看出，医用外科口罩与医用防护口罩均有防水性与颗粒过滤效率两方面性能的要求，而一次性医用口罩则没有要求；其次，医用外科口罩的防水性能要高于医用防护口罩；第三，医用防护口罩的颗粒过滤效率性能要高于医用外科口罩。

(4)适用场合不同：医用防护口罩具有良好的颗粒过滤效率，适用于医务人员接触空气传播和飞沫传播疾病患者时的职业防护；医用外科口罩具有较好的防水性能以及颗粒过滤效率，适用于手术、激光治疗、隔离及牙科或其他医疗操作时的佩戴，以及空气或飞沫传播疾病患者佩戴；而一次性医用口罩由于没有防水性能和颗粒滤过效率的要求，仅适用于一般诊疗操作时阻隔操作者口腔和鼻腔呼出的污染物。

口罩标准及相关分类

口罩标准及相关分类医用口罩有医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩三种，医用口罩有相关的国家标准进行规范，具体规范指标有非油性颗粒过滤效率和气流阻力，一般来说，医用外科口罩防护级别较高，用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境。

医用外科口罩和一次性医用口罩都可以用于防护，二者的区别主要在于标准、制造工艺、防护性能等方面。

一、医用口罩标准及技术指标介绍1、医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，医用口罩技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

（2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa （35mmH2O）。

2、医用外科口罩符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；（2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；（3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

3、普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

二、一次性医用口罩和医用外科口罩有什么区别1、标准不同一次性医用口罩和医用外科口罩的区别首要就在于标准方面，医用外科口罩符合YY0469-2011《医用外科口罩》医药标准的要求，一次性使用医用口罩符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》的要求。

kn95医用和非医用执行标准

kn95医用和非医用执行标准
KN95口罩是一种具有高度过滤效能的口罩，广泛应用于医疗卫生、
工业制造、建筑施工等领域。

下面将详细介绍KN95医用和非医用的执行
标准。

1.KN95医用标准
KN95医用口罩是指符合中国药监局发布的《医用防护口罩技术要求》（YY/T0969-2024）标准的口罩。

该标准要求KN95口罩必须具备以下技术
要求：
（1）细菌过滤效率（BFE）大于等于95%：通过测试样品对细菌粒子
的过滤效能达到95%以上，有效阻挡细菌的传播。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）大于等于95%：通过测试样品对颗粒物
的过滤效能达到95%以上，有效过滤悬浮在空气中的微小颗粒。

（3）合格品标注：符合标准要求的KN95医用口罩应在包装上标明"
医用防护口罩"的字样，同时标注执行标准编号YY/T0969-2024
2.KN95非医用标准
（1）细菌过滤效率（BFE）不低于90%：通过测试样品对细菌粒子的
过滤效能达到90%以上，具备一定的过滤效果。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）不低于30%：通过测试样品对颗粒物的
过滤效能达到30%以上，具备一定的过滤效果。

需要注意的是，KN95非医用口罩并不适用于医疗领域，不能作为替
代医用口罩使用。

在实际生产和销售过程中，KN95口罩的执行标准必须严格符合国家相关法规和标准，确保其质量和过滤效能，以保障用户的健康和安全。

医用口罩标准—医用口罩和民用口罩的区别

医用口罩标准—医用口罩和民用口罩的区别
目前的医用口罩主要有三种，防护医用口罩，医用外科口罩，一次性外科口罩！
一、防护医用口罩
一般是做成折叠锥圆形的也就是我们常见的N95口罩，需达到GB19083国家标准要求，有两个最核心的技术指标是0.3微米直径的非油性细小颗粒过滤效果达到95%以上，更大直径的2微米的细菌阻隔肯定要达到100%，当然对血液的抗穿透也有很高的要求，自身的透气性也有要求，这种通常是用在有严重传染性的资源场合，合格的N95口罩通常是是如下结构组成：
1-25-35克的拒水的丙纶纺粘无纺布，这层材料主要是阻隔飞沫用的；
2-30-40克的拒水热风无纺布，这层主要提供支撑用了，让锥圆形口罩跟脸部拉紧时不至于塌下去；
3-50-60克的带驻极母粒和驻极高压电处理的驻极熔喷布，这层是最最核心的部分，只有驻极处理后熔喷布上很多电荷才对也同样带电荷的0.3微米的非油性小颗粒物有高效的吸附效果，通常要求要大于95%。

医用防护口罩(KN95口罩,非国外N95口罩)产品技术要求-符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用口罩(II类无菌医疗器械)依据：GB19083-2010医用防护口罩技术要求，指标无删减1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号：***规格：***cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm1.1.1型号命名说明平面耳挂式********1.2产品结构示意图……1.3型号规格划分说明……2．性能指标2.1口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

2.2鼻夹2.2.1口罩上应配有鼻夹。

2.2.2鼻夹应具有可调节性。

2.3口罩带2.3.1口罩带应调节方便。

2.3.2应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

2.4过滤效率在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。

表1过滤效率等级等级过滤效率%1级≥952级≥993级≥99.972.5气流阻力在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）。

2.6合成血液穿透将2mL合成血液以10.7Kpa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

2.7表面抗湿性口罩表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的测定。

2.8微生物指标2.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，见表2。

2.8.2包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

表2口罩微生物指标细菌菌落综述CFU/g 大肠杆菌绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落综述CFU/g≤200不得检出不得检出不得检出不得检出≤100 2.9环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

2.10阻燃性能所用材料不应具有易燃性。

虚燃时间应不超过5s。

2.11皮肤刺激性口罩材料原发刺激计分应不超过1。

如何区分医用口罩与外科医用口罩

如何区分医用口罩与外科医用口罩在医疗医药医院领域使用的医用口罩有三种类型，分别对应的名字是：，分别对应的标准为：，对上述三类口罩进行比较如下：通过以上对比，您将会发现：1.医用防护口罩>医用外科口罩>一次性使用医用口罩。

一次性使用医用口罩 YY/T0969-2013医药行业标准北京市医疗器械检验所普通医疗环境所有在以上环境下的人员口腔/鼻腔呼出/喷出的污染物等整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌 3um 细菌气溶胶28.3L/min, BFE≥95％医用外科口罩 YY0469-2011 医药行业标准北京市医疗器械检验所有创操作等过程临床医务人员防止病原体微生物/体夜/颗粒物等直接透过整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌 3um 细菌气溶胶28.3L/min, BFE≥95％， PFE ≥30% 8L/min, ≤49Pa医用防护口罩 GB19083-2010 国家标准北京市医疗器械检验所医疗工作环境下所有以上环境下的人员空气红的颗粒物，阻隔飞沫/血液/体液/分泌物等表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀覆盖住佩戴者的口鼻部，良好的面部密合性 0.3um Nacl 气溶胶 85L/min, BFE ≥ 95 ％ ( 一级) ； BFE≥99％ (二级； BFE≥99.97％ (三级)85L/min, ≤343.2Pa项目标准号标准起草单位使用环境保护人群阻隔颗粒口罩外观密合性颗粒大小过滤效率序号 12345678 92.医用防护口罩的除了满足基本的医疗条件以外，相当于过滤效果阻力等要满足 GB2626-2006 中的技术要求，所以它理想的外观应为“N95 口罩形式”的折叠 or 立体。

3.外科口罩的血透条件这三种口罩中要求最苛刻的。

由于它使用的环境是临床手术等环境，主要是保护医护人员安全的，故对血透／沾湿等性能要求最严格。

医用口罩的分类及说明

各类口罩的功能说明一、纱布口罩：1、纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口罩的标准（GB19084—2003），其质量要求：①长度为18厘米，宽度为14厘米。

②口罩的层数不少于12层。

③口罩纱布的密度：经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。

2、纱布口罩不得作防尘口罩使用。

因为，一般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。

但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统，而5微米以下粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大，多戴几层也不会增强防护效果。

因此，棉纱口罩无法起到防尘作用。

二、防尘口罩：1、防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，哪些小于5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，就会被静电吸收而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。

但是，防尘口罩都有一定的过滤容积，超过了它的过滤能力，就不能防尘了。

因此对一些粉尘浓度高的场所，应该先进行工程改造来治理粉尘，将粉尘浓度降到可容许的浓度以下，再考虑选择戴防尘口罩。

另外，防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。

这不仅包括按照使用说明书佩戴，确保每次佩戴位置正确、合适（不泄漏），还必须在接尘作业中坚持佩戴，及时发现口罩的失效迹象，及时更换。

三、防毒口罩：1、防毒口罩，是保护人员呼吸器官不受有害物质伤害的呼吸器官防护器材。

防毒口罩可以防尘和防毒，并可以过滤有害物质。

主要用于低浓度有害气体的作业环境。

滤毒盒装有吸附剂。

有些防毒口罩，主要由活性炭布制成，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。

医用口罩标准

医用口罩标准随着新型冠状病毒的爆发，口罩成为了人们日常生活中必不可少的防护用品。

而在医疗领域，医用口罩更是必须的防护用品。

那么，医用口罩的标准是什么呢？首先，我们需要了解医用口罩的分类。

根据中国国家标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，医用口罩分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。

一次性使用医用口罩是指仅限一次使用的口罩，通常用于一般医疗环境中的患者和医护人员。

医用外科口罩是指用于手术室等特殊环境下的口罩，它需要具备更高的细菌过滤效率和防护性能。

医用防护口罩则是用于防护传染病等高风险环境下的口罩，它需要具备更高的过滤效率和密封性能。

不同类型的医用口罩需要具备不同的技术要求。

根据GB19083-2010标准，医用口罩需要具备以下几个方面的技术要求：1. 细菌过滤效率细菌过滤效率是指口罩过滤细菌的能力，通常用细菌颗粒的过滤效率来表示。

一次性使用医用口罩和医用外科口罩的细菌过滤效率应不低于95%，医用防护口罩的细菌过滤效率应不低于99%。

2. 呼吸阻力呼吸阻力是指口罩对呼吸的阻力，通常用压降来表示。

医用口罩的呼吸阻力应不大于49Pa。

3. 吸气阻力吸气阻力是指口罩在吸气过程中对外界空气的阻力，通常用压降来表示。

医用口罩的吸气阻力应不大于30Pa。

4. 抗渗透性抗渗透性是指口罩对血液和液体的渗透能力。

医用外科口罩和医用防护口罩需要具备一定的抗渗透性，以防止血液和液体污染口罩。

5. 灭菌性能医用口罩需要具备一定的灭菌性能，以防止口罩成为细菌的传播源。

一般来说，医用口罩应该是经过灭菌处理的。

6. 透气性透气性是指口罩对空气的透过性能。

医用口罩需要具备一定的透气性，以确保佩戴者的舒适度。

以上是医用口罩的主要技术要求。

除此之外，医用口罩还需要符合一些其他的要求，比如标志要清晰、材料不能有毒害等。

此外，医用口罩的生产和销售也需要符合相关的法律和法规。

总的来说，医用口罩的标准是非常严格的。

正版标准：医用外科口罩技术要求(一)

正版标准：医用外科口罩技术要求(一)医用外科口罩技术要求医用外科口罩是一种用于保护医务人员和患者免受病原体传播的重要防护装备。

以下是医用外科口罩的技术要求：1.产品型号/规格及其划分说明医用外科口罩有三种规格，分别是17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm。

根据产品供应形式（非无菌）、形状、佩戴方式的不同进行划分。

2.原材料材质信息口罩体由三层组成，材料分别为聚丙烯、无纺布和熔喷布。

3.性能指标口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

佩戴时应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌，尺寸应符合要求。

口罩上应配有鼻夹，长度应不小于200px。

口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

口罩的细菌过滤效率应不小于95%，对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa。

口罩材料应采用不易燃材料，离开火焰后燃烧不大于5s。

非无菌型口罩应符合相应的微生物指标要求。

4.检验方法外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透等性能指标的检验方法应按照YY0469-2011中的方法进行试验，结果应符合相应的要求。

按照YY0469-2011的5.5方法进行试验，测试结果需符合2.5的标准。

其中，3.6过滤效率包括细菌过滤效率（BFE）和颗粒过滤效率（PFE）。

XXX的测试方法遵循YY0469-2011的5.6.1，测试结果需符合2.6.1的标准。

PFE的测试方法遵循YY0469-2011的5.6.2，测试结果需符合2.6.2的标准。

压力差的测试方法遵循YY0469-2011的5.7，测试结果需符合2.7的标准。

阻燃性能的测试方法遵循YY0469-2011的5.8，测试结果需符合2.8的标准。

微生物指标方面，非无菌型口罩的微生物指标测试方法遵循GB-2002中附录B规定，测试结果需符合2.9.1的标准。

0969-2013口罩标准

0969-2013口罩标准
在医疗品使用领域中的医用口罩有三种类型，分别对应的名字是：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，分别对应的标准为：YY／T0969-2013 一次性使用医用口罩、YY 0469-2011 医用外科口罩、GB19083-2010 医用防护口罩技术要求。

目前市场上用的最多的是一次性的医用口罩，这类口罩执行标准为YY/T0969-2013，那么一般一次性医用口罩的检测指标有哪些呢？
标准集团为您简单介绍一下医用口罩质检报告标准的主要测试项目：
1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损污渍。

2、结构尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材质制成，长度不应小于8cm。

4、口罩带：每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应小于10N。

5、细菌过滤效率（BEF）：应不小于95%。

6、微生物指标
7、环氧乙烷残留量
8、标志
本标准规定了一次性使用医用口罩的要求，试验方法，标志，使用说明书及包装，运输和储存。

本标准适用于覆盖使用者的口，鼻及下颚，用于普通医疗环境中的佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物的一次性使用口罩。

本标准适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

细菌过滤效率bacterial filtration efficiency;BFE
在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

通气阻力airflow resistance
口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。

单位为Pa。

口罩防护等级分类

--精品--
--精品--
《一次性使用民用口罩》GB/T 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

--精品--
GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。

《一次性使用医用口罩》YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
《医用外科口罩》YY 0469-2011 《医用外科口罩》
《医用防护口罩》FFP3>FFP2=N95=KN95>KF94>KN90
1. 中国标准KN95 非油性颗粒物过滤效率≥95%
普通KN95口罩标准是GB2626-2006。

医用KN95口罩标准是GB19083-2010。

二者过滤率一样，但是医用n95口罩需要防高压液体喷溅
2. 美国标准n95
医用n95口罩需要防高压液体喷溅，所以比普通n95更高的标准
--精品--
3. FFP是欧洲标准EN149
FFP1最低过滤效果≥80%，FFP2最低过滤效果≥94%，FFP3最低过滤效果≥97%。

4.KF94韩国标准
最低过滤效果≥94%
--精品--。

各种口罩的执行标准

各种口罩的执行标准
普通口罩即一次性防护口罩居多，执行GB/T 32610—2016标准，适用于日常生活中空气污染环境下过滤颗粒物时佩戴。

医用口罩分三种，这三种分别执行不同的执行标准:
一种是医用防护口罩、适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻挡飞沫、血液、汗液等体液进入呼吸道，执行标准为GB 19083—2010；
二是医用外科口置、是在有创操作时组织体液这种飞沫飞溅物，医生佩戴的口罩，执行标准为YY0469—2011；
三是一次性使用医用口罩，适用于普通医疗环境下佩戴，主要阻隔口鼻呼出的污染物，执行标准为YY/T 0969—2013。

KN95囗罩∶ KN95是中国标准的口罩，来源于中国国家标准GB 2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

该标准是中国强制性国家标准，由国家安全生产监督管理局提出，由全国个体防护装备标准化技术委员会（SAC/TC112）归口。

完整版)口罩标准

完整版)口罩标准口罩的分类和标准一、医用口罩材料1.EN-2014标准该标准将医用口罩分为三类：Type Ia、Type II和Type II R。

这些分类是根据口罩材料的细菌过滤效率（BFE）、压差和血液穿透等指标来确定的。

其中，Type Ia材料适用于易过敏的患者，BFE要求≥95%，压差为29.4 Pa/cm2，无要求血液穿透和微生物清洁度；Type II和Type II R材料的BFE要求≥98%，压差为29.4 Pa/cm2，Type II R还要求血液穿透不超过16 KPa（120mmHg），微生物清洁度不超过30 cfu/g。

测试条件为21°C±5°C，至少测试5个样品，测试方法为ISO和ISO-1.2.ASTM F2100-2004标准该标准将医用口罩分为三个等级：低、中和高阻力。

这些等级是根据材料的BFE、PFE、血液穿透和阻燃性等指标来确定的。

其中，低阻力口罩的BFE要求≥95%，PFE和血液穿透无要求，阻燃性为Class 1；中阻力口罩的BFE要求≥98%，PFE≥98%，血液穿透要求不超过120 mmHg，阻燃性为Class 1；高阻力口罩的BFE要求≥98%，PFE≥98%，血液穿透要求不超过160 mmHg，阻燃性为Class 1.测试条件为28.3 LPM，3.0 μm葡萄糖菌粒子（ASTM LPM，0.1 μm乳胶粒子（ASTM F2299）。

3.YY0469-2004标准该标准将医用外科口罩分为三类：I、II和III。

这些分类是根据口罩的BFE、PFE、血液穿透和微生物指标来确定的。

其中，I类口罩的BFE要求≥95%，PFE无要求，血液穿透要求小于5秒，微生物指标不得检出；II类口罩的BFE要求≥98%，PFE≥98%，血液穿透要求小于5秒，微生物指标不得检出；III类口罩的BFE要求≥98%，PFE≥98%，血液穿透要求小于5秒，微生物指标不得检出。

医用口罩的分类和执行标准

医用口罩的分类和执行标准医用口罩的分类和执行标准央视13套新闻频道2020.2.9中午《每周质量报告》医用口罩分三类，1.医用防护口罩，口罩的依据标准是国标19083,主要的预期使用范围是为了阻止空气中固体颗粒物、飞沫、血液、体液等病原体微生物阻隔防护，是防护等级最高的。

2.医用外科口罩，是在有创操作时阻止体液这种飞沫飞溅物，医生佩戴的口罩。

3.一次性医用口罩，在普通诊疗环境下佩戴使用，阻止飞沫和分泌物的口罩。

监管部门都将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保证产品的安全有效。

目前我国对于医用口罩，不管是医用防护口罩、医用外科口罩还是一次性医用口罩都按照第二类医疗器械实行注册管理。

三种不同的医用口罩执行不同的标准。

医用防护口罩执行的是国家强制性标准GB19083--2010医用防护口罩技术要求；医用外科口罩执行的是医药行业强制性标准YY0469--2011医用外科口罩；一次性使用医用口罩执行的是医药行业推荐性标准YY70969--2013一次性使用医用口罩。

口罩的外包装上都必须有明确的执行标准、使用范围、生产日期、保质期等信息。

我们国内三种口罩标准的核心关键指标和美国的标准和欧洲标准的核心指标是一致的。

比如说医用防护口罩都是标识N95跟美国的N95的滤料是一样的。

我们可能标识的还有KN95，都是N95的滤料，这个级别是一样的，也是我们医用防护口罩一级里面的规定。

据专家介绍，医用口罩主体结构基本相同，有三层材料组成。

一个是外部的非织造材料，一个是内层的非织造材料。

因为这种非织造材料从它的结构来说阻血阻液，包括透气性能都是比较好的。

中间会有一层过滤材料，就是熔喷材料，起过滤效率功能的主要是中间的熔喷材料，比较致密的一个过滤材料。

记者注意到为了达到有效的防护，医用口罩要经过多个指标的严格检测。

这个合成血液穿透项目就是通过模拟喷射人体血液测试口罩是否能够有效阻隔。

把这个防护口罩夹持在一个夹具上面，然后有一个血压压力打向口罩外表面，看它内部是否有血液渗透。

医用口罩的分类和标准要求.doc

【医用口罩的分类和标准要求】1、外科口罩：应符合YY0469标准；2、医用防护口罩：应符合GB19083标准；3、普通医用口罩：符合YZB标准；4、纱布口罩：符合GB19084标准。

当前在H7N9禽流感防护中，我们要做好防护，但不必防护过当，在接触一般患者时佩戴外科口罩就足矣，没有必要全部佩戴医用防护口罩。

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市中心詹先萍(630513179) 2013-04-18 9:55:05
一次性医用手套的分类和标准】一次性医用手套包括一次性使用灭菌橡胶外科手套和一次性使用医用橡胶检查手套，分别应符合GB7543和GB10213标准。

外科手套主要应用于手术操作、引导分娩、放射介入手术、中心静脉置管等高危操作。

检查手套主要用于直接或者间接接触患者的血液、体液、排泄物时。

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