血细胞分析仪的校准及质控
血常规仪器校准规范 SOP文件
血常规仪器校准规范化SOP文件血细胞分析仪是临床最常用的分析之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。
在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准的关键步骤，为此结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就分析仪校准的基本要求提出如下建议。
一、血液分析仪校准的一般要求（一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台进行校准。
仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
（二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。
内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
（三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
二、校准物（一）校准物的来源1．来自本仪器的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
（二）新鲜血作为校准物的定值1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。
要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。
二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。
规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
（三）校准物的选择使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。
对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
三、校准方法对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。
血细胞分析仪的校准与质控
ＭＥ ｎ Ｓ Ｉ Ｍｉ ，ＨＵＡＩ ， Ｉ ｉ ｈ ， Ｉ Ｈｕ Ｌ － ｕ Ｌ ＡＮＧ Ｊ －ｉｇ （ ｐ ｒ ｎ Ｈａ ｚ ｉ ｌ ｅ ｎ Ｄｅａ ｔ ｔ ｆＬ ｂｒ ｔ ｙ ｍｅ ｏ ａｏａｏ ， ｒ Ｔ ｅ ｉｓ ＰｅｐｅＳ ｓ ｉ ｌ ｆ Ｚ ａｑｎ ， ｕ ｎ ｄ ｎ ｈ ｏｉｇ ５ ６ ２ ， ｈｎ ） ｈ ｒ ｏ ｌ’ Ｈｏ ｔ ｈ ｏ ｉｇ Ｇ ａ ｇ ｏｇ Ｚ ａｑｎ ２ ０ １ Ｃ ｉａ Ｆ ｔ ｐ ａｏ
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ＪＭｏ ａ ｄ Ｊｎ ａｙ２０ ， １２ ， ． ｄＬ ｂＭｅ ，ａ ｕ ｒ ０７ Ｖｏ． ２Ｎｏ １
质控和校准的相关问题
摘自：现代血细胞分析技术与临床P55-56页第二节血细胞分析仪的校准一、血细胞分析仪的校准方法根据ISO15189文件-《医学实验室质量与能力专用要求》的精神和ICSH颁布的文件要求，血细胞分析的监测结果只有溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性。
因此，血细胞分析仪必须按照国际参考方法进行校准。
在一台新血细胞分析仪安装好后，其仪器检测结果中的全部或某一项不准确，需要进行校正；或在日常工作中，由于多种原因，检测结果会逐渐产生漂移现象，也需要对仪器的一些指标进行重新校正。
其校准方法见图3-1。
二、血细胞分析仪校准应注意的问题1．校准仪器最好采用所购买的血细胞分析检测系统配套的校准物。
由于其价格昂贵、有效期短且难以及时购买，也可以使用经国家认证的血液学参考实验室用国际参考方法准确定值的正常人新鲜血。
2．人工微粒制品的质控物，一般不能用于校准仪器，如经准确定值，只能校准同型号仪器。
3．如用同一人工微粒制品（或醛化细胞）校准几个型号仪器，则必须首先分别校定该制品或醛化细胞在各型号仪器上的定值。
如考查在某医院内几台仪器或某地区各家医院仪器的准确性（很可能这些仪器不是同一个类型），最好使用经准确定值的正常人体血液。
如用人工微粒制品或醛化细胞，评价回报结果应以相应仪器值为标准。
图3-1 血细胞分析仪的校准方法摘自库尔特公司杂志1．测量库尔特S-Cal校正物的参考方法库尔特公司运用以下的参考方法测量S-Cal校正物的值，其中包括ICSH推荐的方法和NCCLS认可的标准。
WBC-用ISOTON®II稀释成1:500的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，0.5毫升ZAP-OGLOBIN®溶解液和一个50毫升的A级烧瓶。
用库尔特Z系列计数仪*对悬液进行计数，低阈值端始于45fl，计数经重叠校正。
RBC-用ISOTON®II或ISOTON®III配成1:100,000的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，和一个1000毫升的A级烧瓶。
浅谈血细胞自动分析仪的校准
器故障和试剂 的影 响 因素后 ） ④ 对 于开 ；
展 常 规 检 测 的 实 验 室 ， 求 半 年 至 少进 行 要
１次校 『 伟。
对临床实验室质量管理 丁作有所帮 助。
血 细 胞 自动 分 析 仪 校 准
为顶端 的连续 的校 准溯 源链 。其 中厂 家
的产 品校 准 品 可 以 通 过 溯 源 链 间 接 向 国 际 参 考 方 法 溯 源 ， 溯 源 性 有 保 障 ； 用 其 而
析仪 必须 按 照 田际 参考 方 法 进 行 校准 。
结 合 口前 闰 内 实 验 室 实 际 情 况 ， 规 临 床 常
论 著 ・临 床 辅 助 检 查
浅 谈 血 细 胞 自动 分 析 仪 的 校 准
须 明确指 出其 不精确 度 和不准 确度 。 目
姜 晓
过 程 ， 除误 差 ， 止 变 化 ， 持标 准 化 现 排 防 维
状 的 一 个 管 理 过 程 。校 准 是 质 控 的 一 个 重 要 环 节 ， 校 准 可 判 别 和 调 整 测 试 系
考 方 法 ， 表 １ 见 。
统 ， 保 证 检 测 结 果 准 确 性 和 可 比性 的 关 是 键步骤 ， 准使用 具有 溯源性 的校 准 品 ， 校 以 厂 家 配 套 的 校 准 品 最 佳 。 而 质 量 控 制
关键 词
２ ２１ ３． ７
血 细 胞 自动 分 析 仪
校 准
校 准 和 溯 源性 ： 源 性 指 通 过 一 条 具 溯
数 的检 测结果 更加准确 ， 也更 有临床诊断
价 值 细 胞 ｆ动 分 析 仪 成 为 当今 临 床 实 ｌ 验 室 全 ｍ细 胞 计‘ 的 主 要 检 测 手 段 ， 检 Ｉ ． 数 其 测 结 果 的 准 确 性 和 可 性 也 越 来 越 受 关
血球仪器质量控制和校准
质量控制和校准质量控制BC系列产品提供两种质控方法，一种是质控物质控，一种是X-B浮动均值法质控。
质控物质控BC系列产品提供九个质控文件，最多可以对12 项参数进行质控。
每个质控文件可自动保存最多31组质控结果。
当质控运行次数大于31时，则新的质控结果将从头开始覆盖旧的结果同时。
考虑到操作者的不同需求，允许操作者仅对某几项参数进行质控运行质控质控参数设置完毕后，返回至“质控物”界面，对质控物进行分析。
建议操作者每日用低、中、高三水平的质控物对BC系列产品进行质控。
使用和存储质控物的注意事项参照质控物的使用说明书。
当需使用新批号的质控物时，将新批号的质控物和现有质控物一起平行使用4天，观察质控结果是否稳定。
公司推荐的质控品目前，公司推荐的质控品有：1、美国BIO-RID公司（中文名称：美国伯乐公司）的全血制品质控物，该品牌的质控物有高、中、低值，稳定性也较好，但价格较高。
2、国产四川通广的全血质控物，目前仅有中值质控，但价格便宜，容易购买。
质控品参考图X-B浮动均值法质控（非质控品质控）X-B浮动均值法，由Dr. Brian Bull提出，通过对MCV、MCH、MCHC 等红细胞参数稳定性的监测，实现对机器性能的监控。
它属于没有质控物的质控，与质控物质控同属机器的质量监控手段，可分别从不同侧面反映机器的分析性能，不能互相替代X-B浮动均值法要求使用随机样本，因此不适用于按病种分类后的样本。
它由给定参考值和上下限构成一个参考范围，观察质控结果在参考范围上的变化趋势BC-2800对MCV、MCH、MCHC等三个参数进行X-B质控，每批进行X-B数值分析的样本数为20个，样本来源于机器正常计数的。
即每分析完20个符合运行X-B质控条件的样本(即MCV、MCH、MCHC分析结果落在设置的参考范围内的样本)，系统便自动进行一次X-B质控校准物校准BC系列产品血液细胞分析仪在出厂前已经进行了校准。
但在运输与使用过程中，分析仪可能会产生测量尺度的漂移因此，严格地说操作者第一次使用分析仪前必须做一次校准，而且，每一次维修后也应该进行校准。
血细胞分析仪的校准与质控
血细胞分析仪的校准与质控梅敏，帅虎，李海珠，梁洁玲随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
1.材料与方法1．1 仪器和试剂①美国贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪及配套试剂；②美国雅培CD1700全自动血细胞分析仪及配套试剂；③美国贝克曼库尔特公司的S—Cal校准品及定值质控品。
1．2 新鲜全血校准品取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血14毫升(EDTA-K 抗凝)，先在显微镜下观察细胞均散在分布，在贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪上检测无任何警示，且结果均在正常人的结果范围之内。
然后将其分装至三个无抗凝剂的试管中，其中第一管8毫升，其它两管各3毫升。
在2小时内检测完毕。
1．3 仪器准备1．3．1 美国贝克曼库尔特公司工程师对LH750全自动血细胞分析仪进行全面保养及校准，校准后各参数CV值及定值质控均在允许范围之内，实验在校准当天进行。
1．3．2 美国雅培公司工程师对CD1700全自动血细胞分析仪进行全面保养，各参数CV值均在允许范围之内，实验在校准后第52天进行，进行前对仪器进行常规保养。
1．4 校准质控判定标准1．4．1 校准判断标准：根据中华医学会检验分会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断(见表1)，各项目参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时，仪器不需进行调整，记录检测数据即可；若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时，不要对仪器进行调整，需请维修人员核查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整。
1．4．2 失控判断标准：以1988年美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)允许误差范围的1／4来确认两台细胞分析仪的精密度及偏差室内质控。
血细胞分析仪校准程序
目的保证血细胞分析仪测定结果的准确性适用范围血细胞分析仪该SOP变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经科主任批准签字。
校准方法1.校准环境、仪器和试剂的要求室温：20-25°C。
湿度：<80%。
试剂：所用稀释剂、溶血剂、清洁剂都为仪器配套产品。
校准品：为仪器配套产品，并在使用有效期内，同时无变质或污染。
仪器：(1). 校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
（2）.仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
2. 操作步骤1. 从冰箱中取出小准五，放置室温15分钟，勿摇动。
2. 在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
3. 将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
4. 颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。
5. 重复3和4步骤8次（2分钟左右）。
6. 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。
7. 用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
8. 将两瓶校准物混合在一起，充分混匀后再分装于两个瓶内。
9. 取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。
10.由仪器自动校准。
3 计算与核对标准1. 计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。
2. 检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。
3. 计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准标准（下表）进行比较。
4. 结果小于第一列数值，则不需校准，结果大于第二列数值，需请维修人员处理；结果在第一列与第二列数值之间，需校准仪器。
5. 如有自动校准功能，可按说明书进行，如没有此项功能，则用定值除以均值，在乘以原校正系数即为新校正系数，输入仪器即完成校正。
校准标准表校验校准结果1.按上述方法混匀第2管校准物后再在仪器傻瓜重复测定11次，按同样的方法计算，将结果再次与校准标准核对，如合格，校准完毕，仪器方可使用，如不合格，应请厂方工程师维修，校准。
血细胞分析仪校准程序
血细胞分析仪校准程序血细胞分析仪是一种用于计算血细胞数量和类型的设备，广泛应用于临床诊断和科学研究领域。
为了确保测试结果的准确性和可靠性，对血细胞分析仪进行定期的校准是十分必要的。
下面是一份血细胞分析仪校准程序的示例，用于指导校准者进行操作。
1.准备a.首先，确保校准程序所需的校准标准和质控品齐全，并且在有效期内。
b.将校准标准和质控品从冰箱中取出，并适当放置在室温下，以使其达到室温。
2.设备检查b.检查仪器的电源是否正常，并确保所有的连接线都紧固。
3.清洁a.使用无菌纱布蘸取适量的清洁液，清洁血细胞分析仪的外部表面，包括键盘、显示屏和样本架。
b.使用清洁剂和去离子水按照说明书的指导清洁仪器的内部通道和传感器。
4.校准标准a.打开血细胞分析仪，进入校准模式。
b.载入校准标准，并按照说明书上的要求进行操作。
c.运行校准程序，记录下相关的校准参数。
5.质控品校准a.使用无菌吸管将质控品搅拌均匀，以确保样本的一致性。
b.将质控品通过样本架装载到仪器中。
c.运行质控程序，记录下相关的质控结果。
6.校准结果分析a.比较校准参数和质控结果与仪器的规格要求进行对照。
b.如果有参数或结果不符合规格要求，检查校准流程和操作是否正确，并重新运行校准程序。
7.校准记录a.记录校准日期、时间和结果，以备后续参考。
b.将校准记录保存在合适的位置，确保可以随时查阅。
8.仪器维护a.清洁血细胞分析仪的内部通道和传感器，按照制造商的建议进行定期维护。
以上是一份血细胞分析仪校准程序的简要说明，具体的校准过程可能因仪器型号和制造商而有所不同。
在进行校准之前，一定要仔细阅读仪器的使用说明书，并按照其要求进行操作。
此外，定期参加相关培训和学习，以提高校准操作的技能和知识水平，确保校准结果的准确和可靠。
血细胞分析仪校准和比对
取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检
测结果舍去，以防止稀释液污染，记录第2～11次的
各项结果。
5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的
均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的
标准进行比较。
计算校准系数:
计算公式
差异百分率＝ 均值-靶值/靶值╳100％
新校准系数＝靶值/均值╳原校准系数
仪器校准的判别标准
参数差异百分率:
第一列（％） < ±1.5 < ±1.0 第二列（％） >±1.5但≤±10 >±1.0但≤±10 第三列（％） > ±10 > ±10
< ±1.0
< ±1.0 < ±3.0
>±1.0但≤±10
>±1.0但≤±10 >±3.0但≤±10
用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少
于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份
（在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为
高值，低于正常参考范围为低值），每份在参比
以仪器及比对仪器上分别做双份测定。
偏差(%)＝（各仪器/模式检测值-靶值）÷靶值
×100
可接收偏差：WBC 7.5 %
仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等 原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况 下应进行仪器校准。
仪器校准后验证 用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。
目的：
了解仪器间测定结果的可比性和可靠性，保证实
验室内结果的一致性。
实现测定结果的溯源性
血液分析仪用校准物和质控物标准解读
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源 性 的认 真分析
，
，
尤 其 是 对 校 准 物 和 质控 物 的计 量 学 溯
，
明确 了 医 疗 器 械技术 审评 人 员针 对 此 类产 品 的 审评 重 点 质控 物
更 好控制产 品 质 量
。
关 键 词：
血 液分析仪
校准物
In te He
血细胞分析仪的校准和质控
血细胞分析仪的校准和质控杨舒郭慧李红燕董玉琳李文庆【关键词】血细胞【摘要】目的探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。
方式以Abbott CD-3200为校准参考仪器，用新鲜血液作为校准品，校准本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和（Beckman Coulter）三台血细胞分析仪。
结果三台血细胞分析仪与校准参考仪器的各检测指标相关系数（r）均>;新鲜全血的质控误差结果显示:RDW的最大CV值为%，PLT的最大CV值为%，MPV的最大CV值为%，余各项指标的CV值均<%。
结论新鲜血可作为校准物;天天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准，是保证分析结果的准确度和周密度的有效手腕和方法。
关键词血液血细胞计数质量操纵在血液细胞分析仪质量操纵进程中，仪器的校正是必不可少的，新仪器安装或每次维修后都应进行仪器的校正。
仪器校正液是权威部门认可的标准物质，但只能用于校正同型号的仪器，不能用于其他品牌仪器的校正。
血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方式，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性［1］，最好的校正液是经ICSH推荐参考方式定值的新鲜人体血液。
（1）氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白（HGB）;（2）微量红细胞压积法测定红细胞比容（HCT）;（3）微量计数板手工计数RBC和WBC;（4）相差显微镜计数血小板。
所有器材都要通过严格校正;该校正液能适合于各类型号的仪器校准之用。
但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价钱高、入口入关手续的办理较难、效期短且难和时取得等特点，使校准物的利用难以取得推行。
另外，一些血细胞分析检测系统无配套的校准物，致利用户无法进行校准。
在缺乏理想的多通道血细胞分析仪的质量操纵系统的情形下，利用了不同的质量操纵品，包括新鲜全血、稳固血液样品、非生物代用品等。
血细胞分析是临床最经常使用的实验室检测指标，其结果的准确性直接阻碍对患者的诊断和医治。
血细胞分析仪校准和比对
血细胞分析仪校准和比对血细胞分析仪校准和比对是确保该设备能够准确测量血液样本中各种细胞数量和其他相关参数的重要步骤。
校准是指根据已知浓度的标准物质测得的数值进行修正，而比对是将同一样本在不同设备中进行测量并比较结果的过程。
下面将详细介绍血细胞分析仪校准和比对的重要性、步骤和注意事项。
首先，血细胞分析仪校准和比对的重要性不言而喻。
由于不同仪器的制造厂家、型号和使用时间等因素，会导致设备之间测量结果的差异。
通过校准和比对，可以确保血细胞分析仪的准确性和可重复性，为临床诊断和治疗提供可靠的数据支持。
校准是以已知标准物质进行测量，然后将其结果与仪器的测量结果进行比较，调整仪器的参数，以提高测量的准确性。
校准操作包括以下步骤：1.准备标准物质：选择适当的标准物质，如生理盐水，其中加入已知浓度的细胞（如白细胞、红细胞和血小板）。
2.样本处理：将标准物质样本注入血细胞分析仪，并根据仪器的操作手册进行相应的操作。
确保样本与仪器良好接触，以获得准确的测量结果。
3.设备测量：启动血细胞分析仪，让仪器按照预设程序进行测量。
4.记录结果：将仪器测得的值与标准物质的已知浓度进行对比，计算出修正系数（也称为校准常数）。
5.参数调整：通过仪器的校准功能，根据记录的修正系数进行参数调整，以提高仪器的测量准确性。
比对是在不同血细胞分析仪上进行的同一样本的测量，并比较各个仪器的测量结果。
比对操作包括以下步骤：1.样本准备：选择同一批次的样本，在不同的血细胞分析仪上进行测量。
2.仪器测量：按照仪器的操作手册，分别在不同的血细胞分析仪上进行样本测量。
3.数据比对：将测得的结果进行比较，可以使用相关性分析等方法，评估不同仪器之间的一致性和差异性。
4.结果分析：根据比对结果，评估不同仪器的测量准确性，并可能进行进一步的调整和校准。
在进行血细胞分析仪校准和比对时，需要注意以下事项：1.校准和比对应该定期进行，以确保设备的准确性和可靠性。
一般建议每年至少进行一次校准和比对。
血液细胞分析仪操作流程
血液细胞分析仪操作流程在现代医疗实践中，血液细胞分析仪扮演着至关重要的角色。
它能够提供迅速、准确的血细胞计数和分类信息，为临床医生诊断各种疾病提供了科学依据。
操作这类精密仪器需遵循严格的步骤，才能确保测试结果的可靠性。
在开始操作之前，准备工作是不可或缺的。
检查仪器电源线是否正常连接，并确保仪器处于待机状态。
此时，操作者还需佩戴必要的防护用品，如实验室外套、手套等，以防止样本交叉污染。
第一步，开机与自检。
操作者需开启血液细胞分析仪，待其完成自我检测程序，这通常包括对仪器内部传感器、计数系统和液路系统的检查。
只有当自检成功，仪器才被确认处于正常工作状态。
第二步，校准与质控。
在每次测试之前，必须使用已知数值的控制品进行校准，以确保测量结果的准确性。
此外，定期进行质控测试能够监测仪器性能的稳定性，从而及时发现潜在问题。
第三步，样本处理。
要选取符合要求的血液样本。
首先需要对血液样本进行编号并录入信息系统，之后轻摇样本使内容物均匀，然后检查样本是否完好无损，没有溶血或凝血现象。
第四步，上机检测。
将处理好的样本置于血液细胞分析仪的样本架上，启动分析程序。
仪器会自动吸取一定量的血液，进行细胞计数和分类。
在此期间，操作者应避免干扰仪器运行。
第五步，数据审核。
测试完毕后，操作者需审查仪器提供的初步结果数据，排除可能的异常值，必要时进行手工复核。
第六步，结果输出与报告。
确认数据无误后，通过打印机输出血液细胞分析报告，或将结果上传至实验室信息管理系统（LIS），供医生参考。
第七步，清理与维护。
完成测试后，需要对血液细胞分析仪进行适当的清洁和维护工作，包括清洗样本针、擦洗工作台面和定期更换消耗品等。
在整个操作过程中，保证仪器的正确设置至关重要。
例如，对于不同的测试模式和样本类型，可能需要调整不同的参数设置，如阈值设定、计数容量等。
此外，还需注意的是，仪器的检测限、线性范围和携带污染率等性能指标都会影响测试结果的准确度和精确性。
血细胞分析仪校准的质量控制
血液检验不仅是诊断各种血液病的主要依据 ,对其 它系统疾病的诊断和鉴别也可提供许多重要信息 ,使临 床医学检验中最常用 、最重要的辅助诊断手段。所以血 细胞分析仪被列入强制检定范畴 ,我所在 2007 年顺利通 过国家实验室认证 ,为了保证校准结果的准确性和精确 性 ,必须有高素质的技术人员操作 、全面质量控制和严格 的实验室管理 ,才能得到合理的使用和准确的校准结果 。 1 检定前的质量控制 111 人员的要求
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张琳等 :Access 数据库管理和打印出租车计价器检定证书
75
钮 ,完成“数据编辑”切换面板页 ,回到“切换面板管理器” 窗口 。类似创建“数据查询”、 “报表及证书打印”、 “退出” 等切换面板页 。此时 ,“计价器 强检中心数据库管 理系 统”中每个切换面板页都是空的 ,还需继续为每个功能创 建相应的切换面板项和窗体。 512 添加切换面板项目
在“切换面板管理器”窗口中 ,选取“数据编辑”,单击 “编辑”按钮进入“编辑切换面板页”窗口 ,单击“新建”按 钮进入“编辑切换面板项目”窗口 ,在“文本”文本框中输 入“员工信息表”,在“命令”下拉列表中选择“在‘编辑’模 式下打开窗 体”,在“窗 体”下拉 列表中选 择“员工 信息 表”,然后单击“确定”按钮 ,回到“编辑切换面板页”窗口 。 继续为“数据编辑”切换面板创建“出租车公司信息表”、
在“切换面板管理器”窗口中 ,选取“主切换面板 ( 默 认) ”,按“编辑”按钮进入“编辑切换面板页”,在“切换面 板名”文本框中输入“计价器强检中心数据库管理系统”, 单击“新建”按钮 ,进入“编辑切换面板项目”窗口 :在“文 本”文本框中输入“数据编辑”,在“命令”下拉列表中选择 “转至‘切换面板’”,在“切换面板”下拉列表中选择“数据 编辑”,然后单击“确定”按钮 , ,完成“数据编辑”切换面板 项目 ,回到“切换面板 管理器”窗口 。类似创建“数据 查 询”、 “报表及证书打印”、“退出”等切换面板项。它们分 别用来打开相应的 切换面板页 。单击“关闭”按钮 回到 “切换面板管理器”窗口 。 513 添加切换面板窗体
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.
血细胞分析的质量控制是确保实验结果准确、可靠的重要步骤。
以下是常见的血细胞分析质量控制方法：
1. 样本质检：在进行血细胞分析之前，对待测样本进行质检，
确保样本质量良好，没有受污染或稀释等情况。
2. 校准和校验：定期对血细胞分析仪进行校准，以确保仪器测
量结果的准确性。
进行校验实验，使用已知细胞浓度的标准样品进
行测量，以验证仪器的准确性。
3. 内部质控：每次进行血细胞分析时，使用已知细胞浓度的内
部质控品进行测试。
内部质控品是由稀释的血样制备的，其中包含
一定浓度的不同类型的血细胞。
通过与预期结果进行比较，可以评
估仪器的准确性和稳定性。
4. 外部质控：定期参与外部质控项目，接受其他实验室提供的
标准样本和结果。
通过与其他实验室的结果进行比较，评估实验室
的准确性和与其他实验室的一致性。
5. 人工复核：对某些结果不确定或超出正常范围的样本进行人
工复核。
复核旨在排除仪器误差或操作错误，并确保结果的准确性。
6. 仪器维护：定期对血细胞分析仪进行维护和保养，以确保仪
器的操作正常并保持最佳性能。
通过以上质量控制方法，可以有效确保血细胞分析结果的准确
性和可靠性，提高实验的可重复性和可比性，以及降低误差和漏检
的风险。
血细胞分析仪 标准
血细胞分析仪标准血细胞分析仪是一种用于分析血液中各种细胞数量和形态的仪器，它能够帮助医生诊断和监测许多疾病，包括贫血、白血病和感染等。
因此，血细胞分析仪的准确性和稳定性对于临床诊断至关重要。
为了确保血细胞分析仪的准确性和可靠性，制定了一系列的标准，下面我们就来详细了解一下血细胞分析仪的标准。
首先，血细胞分析仪的准确性是至关重要的。
为了保证其准确性，血细胞分析仪需要进行定期的校准和维护。
在进行校准时，需要使用标准样品进行比对，以确保仪器的测量结果与实际情况一致。
同时，血细胞分析仪的各项参数需要符合国家标准和行业标准，以保证其测量结果的准确性和可靠性。
其次，血细胞分析仪的稳定性也是非常重要的。
稳定性是指仪器在一段时间内测量结果的一致性和可重复性。
为了保证血细胞分析仪的稳定性，需要对仪器进行长期的监测和评估。
同时，仪器的使用环境也需要符合一定的标准，包括温度、湿度和电磁干扰等方面的要求，以确保仪器能够稳定地工作。
此外，血细胞分析仪的维护和保养也是非常重要的。
定期的维护保养可以延长仪器的使用寿命，同时也可以减少仪器出现故障的概率。
在进行维护保养时，需要按照制造商提供的维护手册进行操作，并严格按照要求更换易损件和耗材，以确保仪器的正常运行。
最后，血细胞分析仪的数据管理和质控也是非常重要的。
在使用血细胞分析仪时，需要建立完善的数据管理系统，对测量结果进行记录和存档。
同时，还需要建立质控体系，定期对仪器进行质控，以确保测量结果的准确性和可靠性。
总之，血细胞分析仪是临床诊断中不可或缺的仪器，其准确性和稳定性对于临床诊断至关重要。
因此，制定血细胞分析仪的标准是非常必要的，只有严格按照标准要求进行操作和管理，才能确保血细胞分析仪在临床诊断中发挥最大的作用。
希望本文所述内容对于血细胞分析仪的标准有所帮助，也希望大家能够重视血细胞分析仪的标准，做好相关的操作和管理工作。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.血细胞分析的质量控制1. 简介血细胞分析是常规临床实验室中非常重要的检查项目之一，用于评估患者的血液情况及相关疾病的诊断。
为了确保血细胞分析结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制，以监测仪器的性能和实验室流程的稳定性。
2. 质控措施2.1 仪器校准与校验首先，确保血细胞分析仪器的准确性和稳定性。
定期进行校准和校验，包括清洗仪器、调整光源与检测系统之间的距离、校准仪器的刻度等。
2.2 质控样品的选择选择与患者血液样品性质相似的外部质量控制材料，常用的质控材料包括商业化质控材料和人工质控材料。
确保质控样品的稳定性和与实际患者血液样品的相似性。
2.3 质控样品的运行和评估使用质控样品定期运行血细胞分析仪器，根据仪器厂商建议的频率进行。
通过与预定范围和历史数据的比较，评估仪器的准确性和稳定性。
对超出预定范围的样品进行排除，并进行问题分析和解决。
3. 质控记录和统计分析建立完整的质控记录，包括质控样品的批次、测量结果、质控参数等信息。
定期对质控数据进行统计分析，评估仪器的长期性能和实验室的整体质量控制水平。
4. 质控措施的改进根据质控数据和分析结果，及时采取必要的改进措施。
可以是仪器调整、实验室工作流程的优化、人员培训等，以提高分析结果的准确性和可靠性。
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法律名词及注释：1. 质量控制：指针对某项工作或产品的质量进行监测和改进的过程，以确保其符合规定的标准和要求。
2. 血细胞分析仪器：用于对血液中的各种成分进行分析和计数的仪器设备。
3. 外部质量控制材料：由独立机构或厂商提供的用于质量控制的样品材料，通常具有一定的稳定性和准确性。
4. 人工质控材料：由实验室自行制备的质控样品，通常通过特定方法制备，以模拟患者血液样品。
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血细胞分析仪的校准及质控
【摘要】随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
【关键词】血细胞分析仪；校准；误差
全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高，是人工无法替代的阻抗法三分群。
血液分析原理是溶血素破坏rbc后，根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对wbc进行分类计数。
显微镜下计数wbc是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点，胞浆的着色特点，有无核仁等对白细胞进行分类。
不同的仪器直方图是不同的，但只要是白细胞直方图出现r1、r2、r3报警，都要进行形态学复检。
异常白细胞直方图只是让检验者粗略判别各类白细胞比例或有无明显异常细胞，进而进行形态学复查时注意这些变化的真正意义，而不能仅凭白细胞直方图的变化来进行诊断。
血液分析仪只对典型的血液病做出提示性诊断，以便作进一步检查。
如果使用不配套的试剂导致直方图不典型或对报警掌握不够，就会忽视血涂片造成漏检甚至误检。
1资料与方法
1.1样本来源：健康人及临床患者新鲜抗凝全血(edta-k2，抗凝真空负压采血管采集)。
1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器mek7222-k型血细胞分析
仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。
用此定值新鲜血代替校准品对
bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
1.3比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。
以mek7222-k型血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(cv%)。
2结果
用新鲜血校准的bc-5500、abx-60两台血细胞分析仪之检测结果与校准参考仪器mek7222-k分析仪之检测结果配对比较t检验，均为p＞0.05，表明差别无显著性意义；rdw最大cv值为3.8%，plt 最大cv值为6.9%，mpv最大cv值为14.6%，其余各项指标cv值均＜3.0%，五项基础指标之偏差均小于卫生部临检中心允许的可接受范围：wbc＜2.8%、rbc＜2.5%、hgb＜2.0%、hct＜2.6%、plt＜6.9%。
3讨论
血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。
全自动血细胞分析仪由于计数准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统手工方法，成为临床实验室的主要检测手段。
但由于生产血细胞分析仪的厂家多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果
及参考范围有所差异。
国内各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象，致使分析结果呈现不同程度的差异，给临床跟踪观察与对比带来困难。
血细胞分析结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证检测结果的正确性和不同仪器间结果的可比性。
血细胞分析仪校准品是权威部门认可的标准物质，只能用于与之配套的同一品牌型号的仪器，由于其价格昂贵、有效期短、进口入关手续复杂而不能及时获得等问题，使其难以在实验室推广。
所谓自动血细胞分析仪实际上就是一台比较器，它将实测数据与校准数据进行比较，继而得出检测标本的分析结果。
由此可见，校准物在仪器测定结果的准确是否上起到决定性作用。
最好的校准品是经icsh推荐的参考方法定值的新鲜人体血液：①氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白(hgb)。
②微量红细胞压积法测定红细胞比容(hct)。
微量计数板手工计数rbc和wbc。
③相差显微镜计数血小板，该新鲜血适用于各种型号仪器的校准。
有报道可购买一台性能最佳血细胞分析仪之配套校准品校准该仪器，再以该仪器作为校准参考仪器取得新鲜血各项参数用于其他多台仪器的校准。
上述比对结果显示：用新鲜血校准的bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪与校准参考仪器mek7222-k分析仪各参数间进行配对资料t检验，均为p＞0.05，表明差别无显著性意义；五项基础指标之cv值均小于卫生部临检中心允许的可接受范围：尤以wbc、rbc、hgb、hct四项指标的符合性最好。
因edta-k 2抗凝血中，血小板体积不稳定，
随时间延长而增大，可能是导致plt、mpv偏差较大的主要原因。
实验结果证明，用配套校准品校准一台性能最佳血细胞分析仪，再用新鲜血在该仪器上取得参数后去校准其他多台分析仪可取得满意结果，该方法既简便易行又经济实用。
参考文献
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