血细胞分析仪校准和比对

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血细胞分析仪—血细胞分析仪校准、性能评价及比对(临床检验课件)

免疫学及临床检验教研室
5．分析测量区间（AMI）分析测量区间（AMI）也可用分析测量范围（AMR）表示。观察仪器在覆盖浓度范围内检测结果的一致性，以得到仪器的最佳测试范围，该范围越宽越好。AMI是厂商遵照FDA要求测试并载入仪器手册的一项技术指标，用户无需调整，CLIA’88对此也不做要求。
当白细胞分类计数结果出现表3-19的变化时，则需要以显微镜法与TAA检测结果进行比对。
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7．不同检测模式的比较对血液分析仪的两种模式（全血模式和稀释血模式）进行评估。
8．对异常标本和干扰物的评价尽可能多检测能代表所有临床检验的预期范围的标本。可对异常标本或已知干扰物质的标本用仪器进行专门研究（表3-6）。
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（二）室内质量控制目的和方法
质控目标就是要监测仪器检测的准确性或精密度（或两者）是否失控
1．用稳定化全血质控品及临床检验教研室
• 2．用病人全血标本进行质控 • （1）配对比较法 • （2）加权浮动均值法 • （3）监测参考区间法 • （4）监测白细胞分类计数法 • 3．室间质量评估是评价实验室检测准确性的独立方法
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2．携带污染是指所检测的前一个标本对下一个标本检测结果的影响。通常用携带污染率（%）表示。
用于评价携带污染的高值、低值标本通常取自临床，具体标本浓度分布范围见表3-17。
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3．精密度（重复性）精密度评价包括批内、批间精密度和总精密度评价。理论上，批内或批间精密度研究范围应覆盖整个生理和病理范围，不同批次的标本应包括高、中、低值。在同一批内，所有标本应有相似结果。

新鲜全血在不同血细胞分析仪上的比对和校准探讨

的监测，避免抗菌药的滥用和减少耐药菌株的产生。为此，可
本研究通过分析２１００年５月至２１年６月送检本院细菌室０１
新鲜全血在不同血细胞分析仪上的比对和校准探讨
黄革，胡贡学，李成美（州省凯里市黔东南州人民医院检验科贵
的血细胞分析仪上检测比对其结果，以监测不同仪器之间结果的符合性。结果差。结论
果理想。
条件下进行检测和比对，当天正常的新鲜全血最好，以解决校准和结果的统一性，少因设备的不同产生的误用可减
表４２８℃ 放置２～４ｈ后检测结果与原始结果的ＣＶ值（）％
外两台血细胞分析仪进行监控。
１３标本的来源和准备本院住院患者，腹用ＥＴＡＫ．空Ｄ－抗凝的静脉血２ｍＩ，天的标本分别留取白细胞数为高值每（、常值（和低值（）Ｈ）正Ｍ）Ｉ的标本各两份，其中的１例放人将２８℃ 的冰箱中，１例放置于室温。～另１４比对方法．在Ｂ一８０的仪器上先按室内质控的要求做Ｃ５０表５当日新鲜全血在三机上检测结果的平均值该机的室内质控，果应在控，成后按正常的标本检查步骤结完对留取的标举在三台仪器上进行检测，时在当天的标本中随同机用ｌ检测结果正常的标本作三机的比对。例１５校准方法．首先对标准机进行校准，成后用当天的正完

血细胞分析仪校准的标准操作程序

血细胞分析仪校准的标准操作程序(SOP)实验室与设备sop 2007-05-23 15:03:59 阅读194 评论0 字号：大中小订阅名称：血细胞分析仪校准的标准操作程序(SOP)关键词：血细胞分析仪校准目的：评价血细胞分析仪的各项性能指标，核实能否按厂商说明得到预期结果的评估，保证测定结果的准确性。

【适用仪器范围】血细胞分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【操作步骤】(一)评价工作环境、仪器和试剂要求室温：20～25℃。

湿度：<80％。

试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

参评物：为仪器配套产品（标准品、质控品、干扰物等）并在使用效期内，同时无变质和污染，或病人标本。

仪器：(1)评价前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

（二）评价内容1. 精密度：分批内和批间精密度。

用高、中、低三种或二种浓度质控物测定。

批内精密度，一天内三种（二种）浓度分别各测20次，批间精密度三种浓度每天各测一次，共测20天。

2. 携带污染率：为了解前一高值标本对其后低值标本测定结果影响程度的指标。

高、中、低三种浓度标本的排列须：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。

3. 包括总重复性测定随机误差与携带污染双重变异因素。

4. 线性范围：一种测定方法其线性范围应越广越好，至少应包括正常范围和常见的病理范围。

线性评价至少作五个浓度点以上，每点平行测三份。

5. 可比性：用于判断该仪器与常规方法或参考方法所得结果的一致性。

用标准物进行比对或用新鲜病人标本（40份以上）进行比对。

6. 分析干扰实验：干扰物也是标本中的一个组分，它不是被分析物，但它改变最后的结果。

根据分析干扰因素制备标本，每份标本平行测三份。

(二)操作步骤1．从冰箱中取出参评物，放置室温15分钟，勿摇动。

血细胞分析仪的校准与比对

血细胞分析仪的校准与比对摘要目的:用新鲜血代替校准品校准血细胞分析仪,使同一样本在同一实验室多台分析仪上之检测结果达到一致。

方法:选一台性能最佳血细胞分析仪作为校准参考仪器,用其原装配套校准品进行校准,再以该仪器检测结果为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血代替校准品校准其他多台仪器,并做仪器间比对试验。

结果:用新鲜血校准的两台血细胞分析仪与校准参考仪器各检测指标间进行配对资料t检验,均为P>0.05,显示差别无显著性意义。

结论:用新鲜血代替校准品,对同一实验室不同型号血细胞分析仪进行校准可取得满意结果。

关键词血细胞分析仪新鲜血校准比对资料与方法样本来源:健康人及临床患者新鲜抗凝全血(EDTA-K2,抗凝真空负压采血管采集)。

方法:仪器校准:用校准参考仪器MEK7222-K型血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准,再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次,弃去第1次结果,计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。

用此定值新鲜血代替校准品对BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。

比对试验:选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。

以MEK7222-K型血细胞分析仪所测结果为标准,分别计算BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(CV%)。

结果用新鲜血校准的BC-5500、ABX-60两台血细胞分析仪之检测结果与校准参考仪器MEK7222-K分析仪之检测结果配对比较t检验,均为P>0.05,表明差别无显著性意义;RDW最大CV值为3.8%,PLT最大CV值为6.9%,MPV最大CV值为14.6%,其余各项指标CV值均0.05,表明差别无显著性意义;五项基础指标之CV值均小于卫生部临检中心允许的可接受范围:尤以WBC、RBC、HGB、HCT四项指标的符合性最好。

血细胞分析仪比对的标准操作程序

血细胞分析仪比对的标准操作程序1.目的：建立规范的实验室内部比对程序，确保不同检测系统检测同一项目结果的一致性和可比性。

2.适用仪器范围：血细胞分析仪3比对周期：一般情况下每6个月进行一次。

4.比对方法4.1比对测试环境、仪器、试剂和样品的要求4.1.1室温：20～25℃。

4.1.2湿度：<80％。

4.1.3试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

4.1.4质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染4.1.5仪器：4.1.5.1参于比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

4.1.5.2仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

4.1.5.3评价过程中各仪器必须有质量控制保证，避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性。

4.1.6样品：比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布。

比对的样品尽可能在6小时内完成，每个样品作双份测定。

4.2操作步骤（简易比对方法）4.2.1首先选择本实验室内技术性能最好的仪器LH750血小板分析仪为靶仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加湖南省室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。

其他CD1800、XS800i血细胞分析仪分别与该仪器比较。

4.2.2选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。

4.2.3计算与核对标准4.2.3.1 计算：按PT计算方法计算偏倚。

PT=（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100％4.2.3.2 标准：WBC ＜7.5% Hb ＜3.5%RBC ＜3% MCV ＜3%Plt ＜12.5%5.评价结果5.2如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

5.3仪器故障检修后也要重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

清远市人民医院不同血细胞分析仪的比对及偏差分析

清远市人民医院不同血细胞分析仪的比对及偏差分析目的：对迈瑞BC5380、BC5390、BC6800（BC6800，BC6800-2）四台不同型号血细胞分析仪测定血细胞，并对结果进行比对和偏差分析，保证实验室内检测结果的一致性。

方法：依据美国临床试验室标准化委员会（CLSI）EP9-A的要求，每天选取8例患者标本，连续5天，共40例患者标本，分别用迈瑞BC5380、BC5390、BC6800（BC6800，BC6800-2）测定RBC、WBC、PLT、HBG、HCV、HCT，对结果进行进行统计分析。

应用Excel计算方法不同仪器间的相关系数、回归方程和相对偏差，以CLIA’88能力比对检验总误差的1/2为标准，确定不同检测系统检测结果的可比性。

结果：迈瑞BC5380、BC5390、BC6800（BC6800，BC6800-2）检测RBC、WBC、PLT、HBG、HCV、HCT，各仪器检测结果相关性均较好（r2>0.95）、偏差都在可接受范围内。

结论：迈瑞BC5380、BC5390、BC6800（BC6800，BC6800-2）对RBC、WBC、PLT、HBG、HCV、HCT的分析结果基本一致，在临床中可以任意选用。

血细胞分析仪是检验科必备的检测仪器，随着许多医院规模的扩大，一台血细胞分析仪已经不能满足临床需要，保证同一实验室不同检测系统对同一检测项目的可比性，是实验室质量管理的工作的核心目标[1]。

依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发布的EP9-A2文件(用患者样本进行方法学比对及偏差评估)要求对迈瑞BC5380、BC5390、BC6800（BC6800，BC6800-2）四台血细胞分析仪测定的RBC、WBC、PLT、HBG、HCV、HCT结果进行方法比对及偏差评估[2]，了解不同血细胞分析仪检测结果的一致性及准确性，及时发现存在误差并纠正，为以后改进质量控制方案作准备。

1材料和方法1.1仪器与试剂BC5380、BC5390、BC6800 BC6800（BC6800，BC6800-2）全自动血细胞分析仪及其配套试剂、校准品、质控品。

血细胞分析仪校准方法比较

上海医学检验杂志年第卷第期， · ·去每次使用前抗原片需要在封闭这一步钩端螺旋体是引起该病的主要血清群，而目前健康人群免疫水平又较低，针对这一状况，酶免疫斑骤，简化了操作程序。

此外，检测仅需标本。

［］但需注意的是，当转移抗原片时，应用洁净的镊子夹取，勿用手指触摸，以免污染抗原片，影响显色反应结果。

点法简便有效，适宜于散发病例的诊断和流行病血清学调查，值得推广和应用。

参考文献要慎重对待钩端螺旋体抗体检测结果阳性的病人，这是因为注射治疗钩端螺旋体病的首选药物青霉素后，由于短期内钩端螺旋体病菌被大量杀死，释放出的毒素可使病人出现严重的赫氏反应，以致有些钩端螺旋体病患者不是死于疾病本身，而是死于青霉素引起的赫氏反应。

［［］］何晓青卫生防疫细菌检验［］南昌：新华出版社，贾力敏，洪瑞莲，蒋兆英黄疸出血群钩端螺旋体病酶免疫斑点诊断方法改进的试验研究［］中国人兽共患病杂志，中华人民共和国国家标准钩端螺旋体病诊断标准及处理原则］北京：中国标准出版社，，：［［］］此外，检测结果要结合临床症状和疫原接触史，包括药物治疗情况来判定和确诊。

本法所检测［的特异性抗体，适合于中期、晚期的疑似病顾玲，祖荣强，朱凤才，等江苏省洪涝灾害后钩端人，而对于发病早期的疑似病人，可将本法酶标第螺旋体病监测分析［］江苏预防医学杂志，，：二抗体改为羊抗人。

针对疑似病人不同的发的类型是必要的。

病阶段，注意选择检测（收稿日期：）（本文编辑：范基农）本地区是钩端螺旋体病的老疫区，黄疸出血群文章编号：（）中图分类号：文献标识码：血细胞分析仪校准方法比较张委（北京市海淀医院，北京）摘要：目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法。

方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对）、红细胞（）、血小板计）］标定值与各仪器测定结果间的差异。

结果台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法［白细胞（）、血细胞比容（）和血红蛋白（数（用配套校准物校准）；用非配套校准）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结）；不同值段的测定结果偏差较大（）。

血细胞分析仪的校准和比对分析

血细胞分析仪的校准和比对分析发表时间：2014-07-15T14:22:28.060Z 来源：《中外健康文摘》2014年第13期供稿作者：杨文惠[导读] 由于配套校准品价格高、有效期短，难于及时获取等特点，使得实验室内每台仪器都采用配套校准品校准溯源难以实现。

杨文惠（新疆库尔勒市第二人民医院 830002）【摘要】目的对本室三台血细胞分析仪进行校准比对分析，以评价不同仪器及模式之间结果的一致性。

方法选择SX-1000i五分类血球仪为参比仪器使用配套校准品对其进行校准，再以定值新鲜全血代替校准品对其它两台血球仪进行校准。

比对各台仪器按常规自动及手动模式测定40份样本，结果取平均值，进行偏差分析。

结果日本光电MEK-6388K三分类血球仪(C仪器)的HGB结果平均差异百分率超出允许范围，其他结果均在允许范围内。

讨论本室通过配套校准品定期校准及参加室间质评及时发现参比仪器的系统误差，通过定值新鲜全血校准比对仪器，及时纠正比对仪器的系统误差，保证检验结果可比性及准确性，此方法简便易行又经济实用。

【关键词】血细胞自动分析仪校准比对【中图分类号】R608 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）13-0093-02血细胞自动分析仪已成为当今临床实验室全血细胞计数的主要检测手段，由于不同的血细胞分析仪生产厂商各自使用的测定原理和方法不尽相同，这就使得在同一实验室内同一标本在不同仪器上进行分析时，可能出现检测值的偏差，有时会给临床诊治带来一定的困难。

为避免测定值的偏差，我们对本室的三台血细胞分析仪进行校准比对分析如下。

1.材料与方法1.1材料1.1.1仪器日本希森美康SX-1000i五分类血球仪(A仪器)、日本光电MEK-8222五分类血球仪(B仪器)、日本光电MEK-6318K三分类血球仪(C仪器)。

1.1.2标本用BD公司EDTA-K2抗凝血常规管采集的我院门诊及住院患者新鲜静脉抗凝全血。

论文资料：全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对

全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对西藏自治区人民医院检验科詹明君赵敏摘要：目的探讨我院2009年度引进的两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪的性能。

方法从仪器空白、精密度、携带污染、线性范围评定仪器性能。

利用校准品对仪器手动模式进行校准，并在仪器手动模式校准的基础上，利用新鲜全血标本对自动进样模式进行校准，以其中一台作为基准仪器（XE-2100，A5039），用新鲜血标本对另一台仪器进行校准。

准备10份新鲜血样本进行检测，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。

结果两台仪器性能评定优；手、自动模式比对结果好，仪器间比对结果好。

结论我院两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪性能稳定；结果一致性好，在临床应用中可相互替换使用。

关键词：全血细胞分析仪；新鲜全血；比对；Performance assessment of automated hematology analyzer ZHAN Mingjun，ZHAO Min. (Department of Laboratory Medicine，Tibet autonomous region people's hospital，Lhasa Tibet，850000，China )【Abstract】Objective Discuss the performance assessment of automated hematology analyzer .Methods Assessing the automated hematology analyzer in blank ,precision ,carryover ,linearity range . Results in one sysmexXE-2100 were designated as the target values, and results of other analyzer were compared. Results:The comparison results were good. Conclusion: The performances of the analyzer were good.Key words: Automated hematology; Fresh complete blood;Comparison为适应我区医疗发展，我院于09年先后引进两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪。

多台不同品牌血细胞分析仪的校准与比对分析

多台不同品牌血细胞分析仪的校准与比对分析刘媛;但刚;江忠勇;胡莉娜;谢静;熊杰【摘要】目的对多台血细胞分析仪进行校准和比对,以确保本实验室内不同品牌血细胞分析仪对同一标本的检测结果具有可比性.方法以Sysmex2100血细胞分析仪对新鲜血定值,然后对另外3台血细胞分析仪进行校准,按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的要求,每日随机选取高、中、低值临床标本8份,分别用以上3台血细胞分析仪测定WBC、RBC、HGB、PLT、MCV、HCT,各仪器均采用手动模式对每份标本连续测定2次,连续测定5d,共40份样本,进行偏差评估,并作散点图、建立回归方程和计算相关系数.结果 Sysmex XE-2100、2台HORIBA ABX-DX120、迈瑞BC-5800测定结果偏差均在可接受范围内,相关性好(r2≥0.95).结论通过校准和比对,本实验室4台不同品牌的血细胞分析仪检测结果具有可比性,均可为临床提供准确可靠的结果.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2015(025)008【总页数】3页(P873-875)【关键词】血细胞分析仪;校准;偏差;品牌【作者】刘媛;但刚;江忠勇;胡莉娜;谢静;熊杰【作者单位】610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室;610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室;610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室;610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室;610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室;610083成都,成都军区总医院实验医学中心检验科、高湿医学全军重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R446血细胞分析仪操作简便、快速，准确度、精密度高，是现代临床检验最常用的仪器之一，是血常规检查的主要仪器。

临床实验室血液分析仪的比对评价

临床实验室血液分析仪的比对评价摘要】目的通过对比两台仪器对不同浓度新鲜全血进行检测,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内，按NCCLS文件《用患者样本进行方法学对比及偏倚评估EP9-A指导文件》[1]和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围对两台血细胞分析仪进行方法对比和偏倚评估,使两台血细胞分析仪之间的参数具有可比性。

以提高检验结果的准确性、一致性。

方法用MEK-6318K和ABX-60血细胞分析仪同时检测血细胞的WBC、RBC、HB、HCT、PLT值。

用MEK-6318K血细胞分析仪作标准仪器，ABX-60血细胞分析仪作为对比仪器，每天选取用EDTA-K2抗凝的新鲜全血，分别在两台仪器上测定，并记录结果。

用Excel 2007软件对两台仪器的结果采取方法内离群点和相关分析，及回归方程Y=bX+a，求其相关系数，以NCCLS文件《用患者样本进行方法学对比及偏倚评估EP9-A指导文件》和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围为标准，判断两台仪器测定结果的临床可接受性。

结果两种仪器具有良好的相关性，测得的结果相对偏差都在允许范围之内。

结论同一实验室的不同仪器应定时进行对比，以保证检测结果的准确性。

【关键词】血细胞分析仪 EP9-A CLIA'88 比对血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器，其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗关系重大。

随着医学的不断发展，医疗技术的不断进步，实验仪器的不断更新。

血细胞检测系统的仪器也是多种多样，这些仪器的校准品、质控品、试剂也不尽相同。

其检测结果的准确性直接影响患者疾病的诊断、治疗和观察，只有将血液分析仪检测结果直接或间接溯源至参考方法［2、3］，并进行良好的室内质量控制和室间质量评价，才能更有效地保证结果的准确性和可比性。

此外一些血液分析仪无适合的校准物和质控物，因此，实验室内每台血液分析仪都使用配套校准物和质控物有实际困难。

对不同血细胞分析仪的比对试验

１００。５统计学处理：ＰＳ００统计软件进行配对ｔ）ＳＳ１．检
８０、一１血细胞分析仪各一台，国ＡＤＩ６一台。ｃｏｏｔｘｅ软件处理相关系数及回归方程。ＭｉｓｆＥｃｌｒ
细胞分析仪操作简单，果准确，密度好，结精成为临床实验室常用的分析仪器。但同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍，不同型号厂家的血细而
仪作为参比仪器，仪器参加卫生部、西临检中心室间质评，此广成绩都为优秀，且代理商定期进行校准。以其测定结果作为比
５。按照仪器操作要求分别在参比仪器和测试仪器上进行Ｏ检测，２ｈ内完成，做５ｄ评价测试仪器和参比仪器在连，
ＷＢＲＣＨｂＰＨＣ测定结果。３判定标准及处理原Ｃ、Ｂ、、ＩＴ、Ｔ）则：比对判定标准为：关系数ｒ０９５相对偏差采用ＣＩ相 ≥ ．７；ＬＡ８标准１２Ｐ即ＷＢ８／ＴＣ± ７５、Ｂ．ＲＣ± ３、 ± ３５，Ｈｂ．
９２
国际检验医学杂志２０年１第３０９月Ｏ卷第１期ＩｔａｄＪｎａｙ２０，１０Ｎ．ｎＪＬｂＭｅ，ｕｒ０９Ｖｏ３，ｏ１ａ．

血细胞分析仪比对标本的制备及比对方法

版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS／T 406 临床血液学常规检验项目分析质量要求 CLSI EP9-A2 用患者样本进行方法学比对厦偏倚评估；批准指南一第二版 CLSI EP5-A2 精密度和正确度性能的用户验证：批准指南一第二版
《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》
8. 实验室验内的结果可比性
2.
验证方法
2.
新仪器使用前．非配套检测系统按CLS!颁布的EP9-A2文件与配套检测
系统进行比对．至少使用40份临床样本(浓度要求见表8)，计算相对偏差．每个检
测项目的相对偏差符合表8要求的比例应≥80％．然后再按5．8．2．1的方法进行
验证。
3.
常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本(血细胞计数项目所
统至步检测两个浓度水平(包含乖常和异常水平)的比对物质。
02
《WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求》
（仪器比对部分）解读
《WST 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求》
7. 不同吸样横式的结果可比性 1. 适用条件
使用不同吸样模式检测样本并报告结果时。 2. 可比性要求同一台血、砬分析倥不同嗳样模式的结果可比性应符台表7的要求。
5．8．2验证方法
1.
新仪器使用前．配套检测系统至少使用20份临床样本(浓度要求见表
8)．每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测．以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差．每个检测项目的
相对偏差符合表8要求的比例应≥80％．
《WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求》

两台血细胞分析仪的比对及分析

两台血细胞分析仪的比对及分析摘要】目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性。

方法参考NCCLS EP9-A2文件，使用比对试验，用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性。

根据美国临床实验室改进修正案（CLIA’88）标准（1/2）来判断其相对偏差是否符合标准。

结果 2台仪器的精密度和稳定性均较好，检测结果具有良好相关性，4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内。

结论 2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性。

【关键词】血细胞分析仪比对试验相对偏差随着各种高科技技术在检验医学仪器上的应用，血细胞分析仪的自动化程度不断提高，并成为临床实验室应用最为普遍的检验设备之一［1］。

由于同一患者可能在同一实验室不同仪器上检测标本，为保证检测结果的一致，定期用抗凝新鲜全血对仪器进行结果比对，既确保检验结果的可比性，同时也有利于不同级别医院检验结果互认制度的推广应用［2］。

现用新鲜全血对本科室现的2台血细胞分析仪进行比对分析。

1 材料与方法1.1仪器与试剂 2台血细胞分析仪均来自深圳迈瑞公司，1台BC-5500，1台BC-5300，均由公司提供的配套的稀释液及溶血剂。

1.2标本门诊或病房患者EDTA-K2抗凝新鲜全血。

1.3方法1.3.1仪器精密度检测各取新鲜血标本1份，分别在每台仪器上重复检测11次，计算第2～11次检测结果的均值、标准差和变异系数(CV)。

1.3.2比对试验 (1)专业检验人员充分熟悉两台仪器操作及保养程序。

(2)整个实验过程中，2台仪器均做室内质控检测。

BC-5500作为本实验的比对仪器，BC-5300作为试验仪器。

(3)每日选取8份新鲜血，分别在2台仪器上按l→8、8→1顺序平行测定WBC、RBC、 Hb、PLT 4项指标，2h内测定完毕，共测定5 d，40例样本，其取值范围依照NCCLS EP9-A2 文件数据分布建议表要求选择比例。

多台血液分析仪校准及比对

多台血液分析仪校准及比对摘要：目的对该实验室内多台血液分析仪进行校准和比对分析，确保其检测结果的溯源性、准确性和一致性。

方法以美国雅培CD-RUBY①为参考仪器，用具有溯源性的配套校准品校准及校准验证，验证通过后对新鲜全血标本定值，用该定值新鲜全血校准比对仪器CD-RUBY②和MEK-8222K，然后进行多台血液分析仪间的比对试验。

以美国CLIA’88标准的1/2作为比对允许偏差，符合率≥80%为比对通过。

结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内，检测结果准确性、一致性好。

结论实验室内拥有多台血液分析仪时，可通过参考仪器定值新鲜全血校准比对仪器，定期比对试验，再加上各仪器配套质控物保证其精密度，从而保证实验室检测结果的溯源性、准确性和一致性。

关键词：血液分析仪；校准；比对试验血液分析仪是实验室重要仪器，其检测结果的准确性对临床疾病的诊断与治疗监测至关重要。

检验科存在不同品牌不同型号血液分析仪很普遍，不同型号血细胞分析仪之间的检测结果可能存在较大差异，因此，保证不同型号血细胞分析仪检测结果具有可比性显得尤为重要。

如何保证校准准确性，又能方便、经济的对不同品牌不同型号血液分析仪进行有效的质量控制，使其具有溯源性和可比性，本实验室初步建立了多台仪器校准与质量控制方法，现报道如下：1 材料和方法1.1材料1.1.1仪器和试剂美国雅培CD-RUBY全自动五分类血液分析仪2台（以下分别简称RUBY①、RUBY②）及配套试剂、校准品及高中低定值质控品；日本光电MEK-8222K五分类及配套试剂、质控品。

1.1.2标本收集本院门诊病人EDTA-K2抗凝新鲜全血，采用江苏康健公司真空采血管。

1.2方法1.2.1仪器精密度检测每月统计各台仪器配套质控品日间累计变异系数CV%，该CV值应符合我国行业标准WS/T 406-2012规定【1】，即：WBC≤6.0%，RBC≤2.5%，HGB≤2.0%，MCV≤2.5%，PLT≤8.0%。