血细胞分析仪校准和比对
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精品课件
注意事项 校准时间不能太长，不超过8小时。 若校准时间较长，将新鲜全血校准物置4OC冰箱保
存，但血小板不准确，以免检测参数结果发生变 化。 仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等 原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况 下应进行仪器校准。
精品课件
仪器校准后验证 用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。
精品课件
精品课件
1. 测定仪器精密度：达到批内精密度的要求
2.校准仪器：测定
校准
验
证
3.仪器比对：达到要求
精品课件
1. 采血：计算用血量---- 精密度、校准、验证 2. 清洗仪器 ---3. 血液分配和混匀----
精品课件
精品课件
取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检 测结果舍去，以防止稀释液污染，记录第2～11次的 各项结果。
5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的 均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的 标准进行比较。
精品课件
计算校准系数: 计算公式 差异百分率＝ 均值-靶值/靶值╳100％ 新校准系数＝靶值/均值╳原校准系数
精品课件
仪器校准的判别标准
参数差异百分率:
第一列（％）
第二列（％）
< ±1.5
>±1.5但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±3.0
>±3.0但≤±10
第三列（％） > ±10 > ±10 > ±10 > ±10 > ±10
精品课件
第一列：计算结果在第一列内仪器无需校准。 第二列：计算结果在第二列仪器需要校准，调整校准系。 第三列：计算结果在第三列需请仪器维修人员检查原因。
精品课件
偏差(%)＝（各仪器/模式检测值-靶值）÷靶值 ×100
可接收偏差：WBC 7.5 % HGB 3.5% HCT 3.5%
RBC 3.5% PLT 12.5%
精品课件
纠正措施 查找原因，更换新鲜全血、试剂； 维护保养仪器； 校准仪器； 问题不能解决，通知仪器厂家工程师。
精品课件
精品课件
目的： 了解仪器间测定结果的可比性和可靠性，保证实
验室内结果的一致性。 实现测定结果的溯源性
精品课件
比对要求 室温：20—25 c，湿度：< 80 c 试剂：所用试剂要与现在使用的一样。 比对时间 ，血细胞最少每半年一次；血细胞分析
仪校准后。
精品课件Leabharlann Baidu
精品课件
用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少 于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份（ 在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为高 值，低于正常参考范围为低值），每份在参比以 仪器及比对仪器上分别做双份测定。
精品课件
精品课件
血细胞分析仪校准和比 对
精品课件
精品课件
什么情况下进行校准呢？？ 仪器投入使用前； 仪器更换部件进行维修后； 室内质控检测结果有飘移时（排除仪器故障和试
剂的影响）或比对结果超出允许范围时； 每半年一次。
精品课件
精品课件
商品校准品：有证、有值、有不确定度。 新鲜全血校准品：有蒴源、新鲜人血、无溶血、黄疸、脂血 。 参数规定范围： WBC(×109/L)5.0---8.0 RBC(×1012/L)3.5-5.5 HGB(g/L)120-150 MCV80-100 PLT(×109/L)150-300
注意事项 校准时间不能太长，不超过8小时。 若校准时间较长，将新鲜全血校准物置4OC冰箱保
存，但血小板不准确，以免检测参数结果发生变 化。 仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等 原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况 下应进行仪器校准。
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仪器校准后验证 用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。
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1. 测定仪器精密度：达到批内精密度的要求
2.校准仪器：测定
校准
验
证
3.仪器比对：达到要求
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1. 采血：计算用血量---- 精密度、校准、验证 2. 清洗仪器 ---3. 血液分配和混匀----
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取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检 测结果舍去，以防止稀释液污染，记录第2～11次的 各项结果。
5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的 均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的 标准进行比较。
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计算校准系数: 计算公式 差异百分率＝ 均值-靶值/靶值╳100％ 新校准系数＝靶值/均值╳原校准系数
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仪器校准的判别标准
参数差异百分率:
第一列（％）
第二列（％）
< ±1.5
>±1.5但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±1.0
>±1.0但≤±10
< ±3.0
>±3.0但≤±10
第三列（％） > ±10 > ±10 > ±10 > ±10 > ±10
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第一列：计算结果在第一列内仪器无需校准。 第二列：计算结果在第二列仪器需要校准，调整校准系。 第三列：计算结果在第三列需请仪器维修人员检查原因。
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偏差(%)＝（各仪器/模式检测值-靶值）÷靶值 ×100
可接收偏差：WBC 7.5 % HGB 3.5% HCT 3.5%
RBC 3.5% PLT 12.5%
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纠正措施 查找原因，更换新鲜全血、试剂； 维护保养仪器； 校准仪器； 问题不能解决，通知仪器厂家工程师。
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目的： 了解仪器间测定结果的可比性和可靠性，保证实
验室内结果的一致性。 实现测定结果的溯源性
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比对要求 室温：20—25 c，湿度：< 80 c 试剂：所用试剂要与现在使用的一样。 比对时间 ，血细胞最少每半年一次；血细胞分析
仪校准后。
精品课件Leabharlann Baidu
精品课件
用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少 于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份（ 在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为高 值，低于正常参考范围为低值），每份在参比以 仪器及比对仪器上分别做双份测定。
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什么情况下进行校准呢？？ 仪器投入使用前； 仪器更换部件进行维修后； 室内质控检测结果有飘移时（排除仪器故障和试
剂的影响）或比对结果超出允许范围时； 每半年一次。
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商品校准品：有证、有值、有不确定度。 新鲜全血校准品：有蒴源、新鲜人血、无溶血、黄疸、脂血 。 参数规定范围： WBC(×109/L)5.0---8.0 RBC(×1012/L)3.5-5.5 HGB(g/L)120-150 MCV80-100 PLT(×109/L)150-300