IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016标准条款
1IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000:2015 和以下给出的术语和定义。
1.03-IATF16949_2016标准解析
RBT贯穿整个ISO9001:2015
RBT融入过程方法
RBT帮助识别机会
1.0 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: 需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品 和服务的能力;
通过体系的有效应用,包括体系改进过程,以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
基于数据和信息的分析和评估作出的决策有利于得到预期 的结果。 基本理论:
决策是一个牵涉很多不确定性的复杂的过程。常常涉及多 种类型和来源的输入,其解读也往往很主观。重要的是了 解其因果关系及其潜在后果。分析事实、证据和数据可导 致客观性及对决策的信心。
7大管理原则
QMP 7 关系管理 陈述: 为持续成功,组织管理其与相关方(如供应商)的关系。
7大管理原则
QMP 4 过程方法 Process Approach 陈述:
将活动当作相互关联的过程而形成的一个连贯的系统来进 行理解和管理,可以高效的得到稳定的和可预期的结果。
基本理论: 质量管理体系是由相互关联的过程组成的。理解系统如何 产生其结果,包括系统的过程、资源、控制和相互作用, 可使组织优化其绩效。
售后市场零件
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未 按照原始设备规范进行生产。
3.0 术语和定义
产品质量先期策划(APQP)
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过 程:APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与顾客之间共享 结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和 规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力 ,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
IATF16949-2016过程方法详解及标准重点内容释义
国际标准草案
(FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最终国际标准草案
(INTERNATIONAL STANDARD)
国际标准
IATF16949:2016过程方法详解
ISO9001:2015修订-路线图-转版过度
ISO9002:2015换版
3年转换期, 从现在起
Now
依据ISO/TC 176 SC2(Design Specification for the revision of ISO 9001:2008), 改版的战略意图和目标是:
反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来十年或更长时间提供一个稳定 的系列核心要求;
反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求; 确保制定的要求在组织内的有效实施,以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定
ISO 9000:2015术语和定义的具体分布如下:
3.1有关人员的术语:6个; 3.2有关组织的术语:9个; 3.3有关活动的术语:13个; 3.4有关过程的术语:8个; 3.5有关体系的术语:12个; 3.6有关要求的术语:15个; 3.7有关结果的术语:11个;
3.8有关数据、信息和文件的术语:15个; 3.9有关顾客的术语:6个; 3.10有关特性的术语:7个; 3.11有关确定的术语:9个; 3.12有关措施的术语:10个; 3.13有关审核的术语:17个。
IATF16949:2016过程方法详解
国际标准化组织 (ISO)International Organization for Standardization
ISO/TC176
SC1
SC2
SC3
ISO9000基础和术语 ISO9001、ISO9004及其他QMS 技术支持
IATF 16949:2016 解释
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
IATF16949:2016-新要求的解读
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组织文化
组织文化含义:被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次:
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的! 思考:为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力?
30
SWOT 分析
31
32
33
公司战略因素分析(SWOT表)
特殊利益群体是指代表着社会上某一部分人的 特殊利益的群众组织,如妇联、工会、消费者 协会、环境保护组织等; 虽然没有像政府那么大的权力,但同样可以对 各类组织施加重大影响。
企业与政府之间的关系、企业 在公众等利益群体中的形象都 会影响到企业的经营与发展!
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组织的内部环境
1、内部物质环境: (1)组织结构(注意战略的先导性与组织结构的滞后性) (2)内部资源(人、财、物、技术、信息) 2、内部文化环境: (1)管理状况(管理模式、管理水平) (2)组织文化(作用:优化作用、激励作用、约束作用)
关于可追溯性管理
关于应急计划(85611 中替代控制方法管理) 关于客户绩效得分卡
讨论与问答
3
IATF16949的宏观结构---新标准的结构
4
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
IATF 16949 主要新要求背景 1. 按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级;如知识管理(最佳 实践),风险管理; 2. IATF见证审核(witness)的发现,尤其是典型问题,如售后索 赔问题,软件开发和管理,供应商二次开发等问题; 3. OEM 主机厂的反馈,主要是针对供应商反馈问题的反馈; 4. 汽车行业新的发展动向要求,如电动车要求,汽车智能化软件 系统的要求; 5. IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系 要求,如升级管理,安全件管理,备份工艺等;
IATF16949:2016年标准解析
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
标准条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,
仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括 所有的修改单)适用于本标准。
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准:
ISO9000族:质量管理体系 QMS
ISO14000族:环境管理体系 EMS
ISO18000族:职业健康安全管理体系 OHSMS
……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及
汽车零部件生产的标准,是由ISO/TC
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949新版标准的变化
IATF 16949:2016是基于ISO9001:2015建立的,所以ISO9001的变 化也包含在其中,以下为ISO9001的较大变化点:
1.标准结构变化,由8章变为10章。 2.领导作用更加强化,由5条增加到10条,明确最高管理者就是质量管理者。 3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”,明确每个人都要对质量负责, 而不只是质量部门。 4.将“组织的知识”作为资源,有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”,过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”,不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为,要想改变行为必须改变意识;沟通不仅包括内部沟通,还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
IATF 16949:2016 解释
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
iatf169492016条款解读
IATF16949-2016 条款解读一、IATF16949 的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949:2016的目标第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)二、明白得相关方的需求和期望(4.2)三、组织环境(4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围(4.3)16质量治理体系范围质量手册必需包括质量治理体系的范围,包括任何删减的细节和合法的必需利用的地址理由五、质量治理体系及其进程(4.4)22产品和进程应确保所有产品、进程,包括效劳件及外包的产品和进程,符合一切适用顾客、的符合性要利益相关方和法律法规要求23求产品和进程范围所有产品、效劳、进程、效劳件、外部供方提供的产品六、质量管理体系及其过程(4.4)—过程效率管理第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)领导作用体现二、以顾客关注为焦点(5.2)52应符合由顾客承认的产品和制造进程批准程序53外部供方的操纵和治理中,应进行组织向其顾客不中断产品供给的风险评估54若是顾客为特定产品符合法律法规要求确信了特殊操纵,组织应确保依照规定实施并维持这些操纵,包括在供给商处55若是顾客要求,组织应提供在投产前或量产操纵打算执行期间搜集的测量和符合性数据三、方针(5.2)四、角色、职责和权限(5.3)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)73分担风险74保留风险75机缘的选择方式采纳新实践76推出新产品77开辟新市场78博得新客户79成立合作伙伴关系80利用新技术和其他可行的地方二、质量目标及其实现的策划(6.2)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)一、资源管理总则(7.1.1)二、人员(7.1.2)9的确信方式基于适当的培训。
例如:转岗培训10基于适当的技术11基于适当的体会三、基础设施(7.1.3)58一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性,过程变更的复四、过程运行环境(7.1.4)五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)12实验室溯源到相关标准的能力九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)8校准效劳的采纳,除由具有资格的(或顾客同意的)实验室提供的之外,需要时,可能需要取得政府监管机构的确认十、组织的知识(7.1.6)11十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权(7.3.2)十四、沟通(7.4)沟通第六节、形成文件的信息(7.5)56形成文件的全面生产保护系统57形成文件的保护目标58保护打算和目标和形成文件的方法打算的按期评审59制定可追溯性打算并形成文件可追溯操纵中,确保保留了形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够知足响应时刻要求61形成文件的进程,对阻碍产品实现的更改良行操纵和反映62更改操纵中,对相关风险分析的证据形成文件63更改操纵中,保留验证和确认的记录64更改操纵中,在实施更改之前取得形成文件的批准65进程操纵的临时更改中,识别进程操纵手腕,包括查验、测量、实验和防错装置,形成文件化的清单并予以维持,清单包括要紧进程操纵和经批准的备用或替代方式66进程操纵的临时更改中,应有一个形成文件的进程,对替代操纵方式的利用进行治理67进程操纵的临时更改中,在规按时期内对从头启动验证形成文件。
IATF16949-2016 标准条文解读
【质量管理体系要求 3 术语摘录】:
1、配件: 在交付给最终顾客之前(或之后), 车辆或动力总成机械或电子方式相 连接的顾客指定的附加部件(如定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统和 硬件、天窗)增压器等)
2、产品质量先期策划(APQP): 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程; APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标 准方式; APQP涵盖的项目包括设计稳定性,设计试验和规范符合性,生 产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试 验和操作员培训计划。
2、【9001/TS/IATF培训】和企业内部开展的【管理类 培训课程】有什么关联性?
2020/5/9
3
IATF16949:2016 标准条文解读
【引言 0.1 总则摘录1】:
--采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,能够帮助其提高整体绩 效,为推动可持续发展奠定良好基础。
--组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处: a) 稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能
2020/5/9
19ห้องสมุดไป่ตู้
IATF16949:2016 标准条文解读
【质量管理体系要求 3 术语摘录】:
18、制造: 制作或加工过程: ——生产材料; ——生产或维修零件; ——装配;或 ——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理服务。
19、制造可行性: 对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够 制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面(如适用); 在 预计成本范围内; 是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所 需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。
IATF 16949 2016条文解说20161108
引入一个小故事,诠释ISO9001/IATF 16949
小故事: 现在还有人不明白ISO质量管理体系 吗?事事追求质量,时时体现管理, 每个过程背后都有一套管理体系在支 撑着,而TS16949就是针对产品和过 程管理的一套体系。 好了,我们现在就从头分享 “IATF16949:2016新版质量标准”。
Shin an 27
2016/11/14
引言——理解
4.过程方法 4)核心: 将需要输出的“交付的结果”转化成过程中 具体的技术、工艺、工作等指标,并加以测 评,考察绩效。
2016/11/14
Shin an
28
引言——理解
5.改进 1)含义:成功的公司,总是致力于持续改进。 2)理解 运用PDCA循环,建立持续改进机制。 监督、检查,评审考核 内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。 发现问题,采取纠正措施。 发现隐含问题,采取预防措施。 8D整改模式是一个不错的模板。
“IATF 16949 2106”
(课件一)
2102-11-12
2016/11/14
Shin an
1
注意以下细节:
2016/11/14
Shin an
2
简单诠释ISO9001和IATF 16949的区别
俗称的16949,全称“IATF16949:2016 技术 规范” 它实际是:“质量管理体系 汽车生产件及 相关服务件组织 应用ISO 9001:2015的特 别要求 ” 就像菜里加了海椒,成了川菜,特殊要求嘛, 呵呵!
2016/11/14 Shin an 19
引言——理解
2.领导作用 1)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创 造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。 2)理解: 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行 质量纪律) 领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、 关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
IATF16949:2016标准条文讲解
管理标准 思想平台
Standard Management Plural Mindsets
国际汽车推动小组 IATF
2.国际汽车推动小组 IATF
国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)
AIAG/美国汽车行动集团 ANFIA/意大利汽车工业集团 FIEV/法国车辆设备工业联盟 SMMT/英国汽车制造商与贸易商协会 VDA/德国汽车工业协会 宝马集团 克莱斯勒集团 戴姆勒 菲亚特集团汽车 福特汽车公司 通用汽车公司 PSA标致雪铁龙 雷诺汽车公司 大众汽车公司
一、IATF基本介绍 1. IATF16949:2016 2. 国际汽车推动小组 IATF 3. IATF16949:2016的背景和历程 4. IATF16949:2016 主要变化
管理标准 思想平台
Standard Management Plural Mindsets
IATF16949:2016
AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) , VDA (Germany) ) 组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车工作组,简称
为IATF。
管理标准 思想平台 Standard Management Plural Mindsets
2017年10月13,IATF官网发布新版解释,对标准进行了9处修改,文中绿色字体
为修改内容。
管理标准 思想平台 Standard Management Plural Mindsets
IATF16949:2016标准发展
• 3. IATF16949:2016的历程
IATF 16949-2016详解
Chec Actio
9 績效 評價 10 持續 改進
7 支持 資源 能力
8 運行
運行策劃 和控制 產品和服 務的要求
理解組織 領導作用 及其環境 和承諾
理解相關 方的需求 和期望
監視、測 量、分析 和評價
總則
方針
確定質量 組織的崗 變更的策 管理體系 位、職責 劃 的範圍 和權限
質量管理 體系及其 過程
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
附加企業責 任的要求 產品可追溯 要求
新版標准 的變化點
次級供應商 管理及開發 的要求 保修管理過 程 內置軟件產 品的要求
2. IATF16949標準解釋
2.1 IATF 16949 標準結構
1 範圍
2 規範性 引用文件 3 術語和 定義 4 組織 環境
Plan
5 領導 作用
Do
6 策劃
應對風險 和機遇的 措施 質量目標 及其實現 的策劃
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
ISO/TS 16949:1999
ISO/TS 16949:2002
ISO/TS 16949:2009
ISO/TS 16949:2016
質量管理體系概述
1.3 IATF 16949 : 2016 的變化
安全相關產 品及過程的 要求
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949標準解釋
IATF16949-2016补充条款详解
IATF16949-2016补充条款详解标准6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。
组织在建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。
指南6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充此条款的意图是强调最高管理者在制定质量目标时的作用,同时考虑制定质量目标时要在不同维度展开,如相关职能、过程和级别以及客户对质量目标的要求。
对以建立质量目标的频次做出了要求每年至少一次,同时考虑相关方的要求并评审。
审核&操作1.按过程建立各过程的绩效指标,并制定其年度目标,在管理评审会议上评审各指标的达成情况以及目标。
2.审核过程中能展示各过程指标以及目标就可以。
3.更深层次的会涉及到绩效指标合理性以及目标设置的合理性。
标准7.2.1能力---补充组织应建立并保持形成文件的过程,识别包括意识(见7.3.1)在内的培训需求,并使所有从事影响产品需求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。
从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足。
指南本条款的意图是在强调针对培训要建立文件和形成记录的过程,该过程包括培训需求识别(包括:意识),主要目的是使从事影响产品需求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。
即然要求是过程,应有针培训的绩效指标。
培训识别内容要包括:7.3.1意识的内容和8.7.1.3可疑产品的控制。
特定人员要有特殊的资格认证流程,如返工人员、焊接人员。
操作1.要有培训的文件,且有培训识别的内容,以及针对培训的绩效指标。
2.上岗、转岗和再上岗的评审和记录。
审核审核内容包括:1.培训计划,以及培训的评价记录。
2.上岗评审记录。
标准7.3.1意识——补充组织应保持形成文件的信息,证实所有员工都认识到其对产品质量的影响,以及他们所从事的活动的实现、保持并改进质量中的重要性,还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。
IATF169492016标准解析 — 范围及引用标准
IATF16949:2016标准解析—范围及引用标准1 范围见ISO9001:2015的要求1.1 范围--汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
本条款在ISO9001:2015的基础上,对IATF16949标准的应用范围进一步进行了明确--即“汽车相关产品的质量管理体系要求”。
那是不是组织认为我们生产了汽车上用的相关产品了,就可以申请认证IATF16949标准呢?答案是否定的。
要想更好地理解本条款,我们需要从以下几个方面加深对此条款的理解:一、核心关键词嵌入式软件的产品:嵌入式软件就是嵌入在硬件中的操作系统和开发工具软件。
随着人工智能的发展,嵌入式软件的产品在汽车中应用的数量越来越多,范围也愈加广泛。
如智能导航系统、智能泊车系统、智能语音识别系统等等。
配件:在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部分(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。
从定义中我们可以看出,配件不是汽车的统一标配组件,而是汽车的选装件。
顾客指定:不论是制造汽车生产件、服务件或配件,组织均可以申请认证IAIF16949,但是前提是这些部件需要是“顾客指定”的。
二、案例解析案例一、混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证?答:可以。
公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。
如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。
案例二、某企业生产汽车零部件厂家使用的模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证?答:不能。
IATF 16949:2016标准条款解析经典教材
IATF16949:2016标准条款解析经典教程I nternational A utomotive T ask F orce —Automotive QMS Update IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系—— 2二〇一九年十二月二日Automotive QMS Update IATF 16949:2016郑重声明:以下内容根据AIAG文件以及2016年4月12-13日在意大利罗马的讨论稿的修订理论说明编辑制作,如有错误请自行理解。
由于观看本PPT给观看者带来的任何心理上和生理上的伤害与本人无关。
Automotive QMS Update IATF 16949:2016IATF Scheme Management StructureIATF 构想的管理架构Automotive QMS Update IATF 16949:2016Percent Regional Certificate Distribution证书发放区域比例66.6%Asia PacificAfrica0.8%2.4%South America9.7%North America17.9%2.6%AfricaAsia PacificEuropeMiddle EastNorth AmericaSouth AmericaValid Certificates per Region [%]EuropeMiddle EastAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Distribution of 66,033 certificates (31 August 2016) 截止2016年8月31日共发出66033张证书Note: only countries with greater than 500 certificates are listed on this slide 中国:27769张占比:42%Automotive QMS Update IATF 16949:2016Oversight CBs & Certificates 31st August 2016监督办公室 认证机构 & 证书数量及占比OversightNo. CBsCertificate CountPercentage (%)ANFIA (Italy) 2 1776 ~2.7 IAOB (USA) 20 21,49432.5 IA TF France (France) 3 2022 ~3.0 SMMT (England) 6 13,101 19.8 VDA QMC (Germany) 13 27,639 ~42.0 T otal4466,033100Automotive QMS Update IATF 16949:2016Disciplined development method for IATF 16949IATF 16949的多方论证方法Revision work began in December 2014 and was completed in August 2016修订工作于2014十二月展开,并于2016八月完成 The team completed a 5-Phase approach to revising ISO/TS 16949 into IA TF 16949从ISO/TS 16949修订到IATF 16949团队共经过了5个阶段•Pre-plan; Analyze; Build; V alidate; and Deploy •预计划、分析、构建、验证和部署Revision Work T eam consisted of 17 global partners from 14 organizations (IA TF OEMs, IA TF Global OversightOffices, and others)修订工作团队由17个全球合作伙伴,来自14个组织(IATF OEM ,IATF 的全球监管办公室,及其他)AIAG IAOB ANFIA IA TF France BMWJaguar Land RoverFCA US LLC (formerly Chrysler) PSA Group FCA Italy S.p.A. (formerly Fiat)SMMT Ford VDA QMC GMVWAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949从ISO/TS 16949 到 IATF 16949的变更IA TF 16949:2016 follows the high level structure of ISO 9001:2015IATF 16949:2016遵循ISO 9001:2015高层次结构IA TF 16949:2016 must be used in conjunction with ISO 9001:2015IATF 16949:2016必须与ISO 9001:2015一起使用◆ 2 separate documents must be used to have all requirements2个单独的文件必须用于所有要求◆IA TF 16949 cannot be used as a stand-alone requirements documentIATF 16949不能作为一个独立的要求文件282 shalls / 16 shoulds in IA TF 16949(292 shalls / 16 shoulds in ISO/TS 16949)IA TF created a transition plan and communicated April 2016 (further revised in August 2016), which will be discussed in more detail later .IATF 在2016年4月进行了一个过渡计划和沟通(2016年8月进行了进一步修订),这将更详细地讨论以后。
IATF 16949:2016标准条款解析经典教材
IATF16949:2016标准条款解析经典教程I nternational A utomotive T ask F orce —Automotive QMS Update IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系—— 2二〇一九年十二月二日Automotive QMS Update IATF 16949:2016郑重声明:以下内容根据AIAG文件以及2016年4月12-13日在意大利罗马的讨论稿的修订理论说明编辑制作,如有错误请自行理解。
由于观看本PPT给观看者带来的任何心理上和生理上的伤害与本人无关。
Automotive QMS Update IATF 16949:2016IATF Scheme Management StructureIATF 构想的管理架构Automotive QMS Update IATF 16949:2016Percent Regional Certificate Distribution证书发放区域比例66.6%Asia PacificAfrica0.8%2.4%South America9.7%North America17.9%2.6%AfricaAsia PacificEuropeMiddle EastNorth AmericaSouth AmericaValid Certificates per Region [%]EuropeMiddle EastAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Distribution of 66,033 certificates (31 August 2016) 截止2016年8月31日共发出66033张证书Note: only countries with greater than 500 certificates are listed on this slide 中国:27769张占比:42%Automotive QMS Update IATF 16949:2016Oversight CBs & Certificates 31st August 2016监督办公室 认证机构 & 证书数量及占比OversightNo. CBsCertificate CountPercentage (%)ANFIA (Italy) 2 1776 ~2.7 IAOB (USA) 20 21,49432.5 IA TF France (France) 3 2022 ~3.0 SMMT (England) 6 13,101 19.8 VDA QMC (Germany) 13 27,639 ~42.0 T otal4466,033100Automotive QMS Update IATF 16949:2016Disciplined development method for IATF 16949IATF 16949的多方论证方法Revision work began in December 2014 and was completed in August 2016修订工作于2014十二月展开,并于2016八月完成 The team completed a 5-Phase approach to revising ISO/TS 16949 into IA TF 16949从ISO/TS 16949修订到IATF 16949团队共经过了5个阶段•Pre-plan; Analyze; Build; V alidate; and Deploy •预计划、分析、构建、验证和部署Revision Work T eam consisted of 17 global partners from 14 organizations (IA TF OEMs, IA TF Global OversightOffices, and others)修订工作团队由17个全球合作伙伴,来自14个组织(IATF OEM ,IATF 的全球监管办公室,及其他)AIAG IAOB ANFIA IA TF France BMWJaguar Land RoverFCA US LLC (formerly Chrysler) PSA Group FCA Italy S.p.A. (formerly Fiat)SMMT Ford VDA QMC GMVWAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949从ISO/TS 16949 到 IATF 16949的变更IA TF 16949:2016 follows the high level structure of ISO 9001:2015IATF 16949:2016遵循ISO 9001:2015高层次结构IA TF 16949:2016 must be used in conjunction with ISO 9001:2015IATF 16949:2016必须与ISO 9001:2015一起使用◆ 2 separate documents must be used to have all requirements2个单独的文件必须用于所有要求◆IA TF 16949 cannot be used as a stand-alone requirements documentIATF 16949不能作为一个独立的要求文件282 shalls / 16 shoulds in IA TF 16949(292 shalls / 16 shoulds in ISO/TS 16949)IA TF created a transition plan and communicated April 2016 (further revised in August 2016), which will be discussed in more detail later .IATF 在2016年4月进行了一个过渡计划和沟通(2016年8月进行了进一步修订),这将更详细地讨论以后。
(完整版)IATF16949-2016条款解析及其运用改进
IATF16949:2016培训教材
1、专心听讲(请手机、市话通机“收声”) 2、积极思维(杜绝“鱼眼”现象) 3、互动学习(敞开心胸,积极投入,但须 避免“小儿多动症”) 4、允许自由(允许小磕睡、短时外出,但 须保持安静) 5、拒绝干扰(非紧急情况下,请勿接受干 扰) 6、禁止在课室内吸烟
VDA6.1 AVSQ QS-9000 EAQF
ISO 9000:1994
BS 5750:1979
ISO 9000:1987
CSA Z 299:1975 加拿大标准协会
ANSI N45.2:1971 美国国家标准协会
AQAP:1969 北约联合质量保证出版物
MIL-Q-9858:1959 美国军用标准
2、新旧版本结构区别
IATF16949:2016版标准结构
7
IATF16949:2016培训教材
第一章:IATF16949:2016的介绍
1、IATF16949的发展
IATF 16949:2016 ed 1
ISO9001:2015
ISO/TS 16949:2009 ed 3
ISO/TS 16949:2002 ed 2
ISO9001:2008
ISO/TS 16949:1999 ed 1 ISO 9001:2000
小憩及用餐后请准时回到课室 切勿流连忘返
2
研讨 交流 提高
本次训练班的内容
第一部分、IATF16949基础与过程方法
第二部分、IATF16949标准讲解
IATF16949:2016培训教材
3
IATF16949:2016培训教材
第一部分、IATF16949基础与过程方法
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采取必要的措施,对过程进行持续改进,也包括对质量管理体系的持续改进
评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果
形成文件信息 保持成文信息以支持过程运行
的要求
保留成文信息以确信其过程按策划进行
应确保所有产品、过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用顾客、
利益相关方和法律法规要求
产品和过程范围 所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品
52 过程
用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人,为了他们能够确保不合格产品
被识别、控制,不被发运给顾客的过程
53
用于减轻风险负面影响的过程
54
作为对应急计划的补充 ,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾
客作业的任何情况的程度和持续时间
30
管理的过程 向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求
31
应包括(适用 设计 FMEA 的特殊批准
32
时)
产品安全相关特性的识别
33
产品及制造时安全相关特性的识别和控制
34
控制计划和过程 FMEA 的特殊批准
35
反应计划
36
包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定
义,以及顾客通知。说明:必须有必要的信息流进行沟通
需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程
过程方法的优点 对过程系统中单个过程之间的联系的控制
对过程的组合和相互作用进行连续的控制
使用过程方法 必须理解和满足过程需要满足的要求
强调的重点
需要从增值的角度去考虑过程
必须获得过程绩效和有效性的结果
必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程
具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别
监视相关方及其要求
评审相关方及其要求
必须使用到 在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息
方面
在确定质量目标时,应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果
所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望
有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一
进行质量管 理体系的具 体做法
8
9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 产品和过程
的符合性要 23 求
检查内容
按照 IATF16949 标准建立质量管理体系,将其形成文件
实施质量管理体系
保持质量管理体系
持续改进质量管理体
质量管理体系应包括所需的过程,以及过程的相互作用
15
当适用时,组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求,并确定怎样
(和在哪)准确的应用到他们的组织的质量管理体系中
16 质量管理体系范围 质量手册必须包含质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当管理体系及其过程(4.4)
编号 1 2 3 4 5 6
7
对质量管理 体系的总体 要求
37
组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的
人员确定的培训
38
产品或过程的更改在实施之前应获得批准, 包括对过程和产品
更改带给产品安全的潜在影响进行评价
39
整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源
40
整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性
41
为新产品导入的经验教训
42 质量管理体 进行过程有效性和效率的管理
对增强顾客满意也不会产生影响,方可声称符合本标准的要求
11
支持功能,无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),
应包含在质量管理体系的范围中
12
唯一允许的删减是产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息
13
过程的设计和开发不允许删减
14
必须对顾客的特定要求进行评价,并确保这些要求包含在质量管理体系范围内
步骤三:识别和确定过程之间的相互作用
26
步骤四:管理过程及过程的相互作用
三、IATF16949:2016 的目标
编号 1 2 3 4 5 6 7
检查内容 在供应链中建立持续改进的质量管理体系 建立强调缺陷预防的质量管理体系 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合 旨在避免多重的认证审核 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的
四、确定质量管理体系的范围(4.3)
编号 1 2
3
质量管理体系 范围的目的
确定质量体系
检查内容 明确质量管理体系的边界和适用性 质量体系范围可以包含:产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、 客户范围、时间范围、过程范围等方面 组织的内外部环境因素及其评审结果
4 范围考虑的方 组织的利益相关方及其要求,包括评审结果
确定质量管理体系所需的过程。说明:过程应该是增值的,且在组织中是必须
的
确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明:过程的应用可能是:市
场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面
确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明:可以采用流程图、章鱼图来
进行说明
确定过程所需的输入和期望的输出。说明:可以采用乌龟图进行说明
24
具体做法
识别出所需满足的顾客和法律法规要求
25
将要求落实到具体的过程、产品、服务中
26
采取积极主动的措施来评估和处理风险,以确保满足要求;
不能仅仅依赖于检查
27
监督及确认满足情况
28 产品安全性 应有形成文件的过程,用与产品安全有关的产品和制造过程管理
29 要求
产品安全性 组织对产品安全法律法规要求的识别
理解相关方的需求和 相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服
期望的目的
务的能力具有影响或潜在影响
可能的相关 顾客和最终使用者;其需求:产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后
方
活动要求、价格
员工;其需求:工作满意,得到认可和获得发展、工作环境要求
投资方和股东;其需求:获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风
Technological(科技)
SCP 分析法。是一种行业的分析方法,即从市场结构(Market Structure),
市场行为(Market Conduct),市场绩效(Market Performance),对某行业
进行分析的工具
波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖
A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效
评价质量体系 过程是否已经被识别并适当规定
20 的每一个过程 职责是否已被分配
21 的四个基本问 程序是否得到实施和保持
22 题
在实现所要求的结果方面,过程是否有效
23 实施过程方法 步骤一:系统地识别组织所应用的过程
24 的步骤
步骤二:具体识别每一个过程
25
相关方需要获取质量方针时,必须确保其能够获取
应急计划在适用时,应通知相关方
在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性,包括其他相关方。说明:任何
利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入
建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关能指标(内部和外部)时,应考
虑组织对相关方及其有关要求的评审结果
设计和开发策划时,必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
5面
组织涉及的产品和服务
6 具体做法
IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围,组织必须实施
标准所有要求
7
质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持
8
质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型
9
如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由
10
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,
IATF16949-2016 条款解读
一、IATF16949 的应用范围
编号 1
2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
13
14
IATF16949 的目 的 影响组织设计和 实施质量体系的 因素
IATF16949:2016 适用范围
IATF16949:2016 的应用要求
检查内容 规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产, 以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明:环境包含内 外部环境 组织利益相关及其期望 组织现在和将来的顾客及其期望 组织自身不断变化的需求 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等 组织所提供的产品 组织所采用的过程 组织的规模 组织结构 适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或 配件的组织的现场 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务 的能力的组织 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适 用的法律法规要求,旨在增强顾客满意 应当在整个汽车供应链中实施本标准
险
供方和合作者;其需求:获得持续合作的机会,得到双赢、明确的沟通信息
社会;其需求:承担一定的社会责任,包括维持安全、保护环境、提倡卫生、
法律法规的遵守
监督机构;其需求:遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求
具体做法 确定与质量管理体系有关的相关方
确定与质量管理体系有关的相关方的要求
确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力
确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。包括:包括监视、
测量和相关绩效指标
确定过程所需的资源