痔血胶囊致严重肝损害

药物不良反应杂志2009年8月第11卷第4期 A D R J,A u g u s t2009,V o l11.N o.4
·中药不良反应·
痔血胶囊致严重肝损害
程宏1a　吴淑云1b　(北京地坛医院1a综合科,1b门诊部,北京100015)
摘要　1例37岁男性患者服用痔血胶囊(剂量不详)约2周后出现乏力、纳差、尿黄、皮肤和巩膜黄染。

肝功能检查示:A L T 2966U/L,A S T1865U/L,T B i l96.7μm o l/L,D B i l56.9μm o l/L。

入院第4天患者肝功能检查示:A L T946.9U/L,A S T164.7 U/L,T B i l200.9μm o l/L,D B i l130.1μm o l/L;P T20.4s,P T A30.9%,I N R1.65。

给予对症治疗,10d后患者症状好转。

入院后1个月,患者A L T为36U/L,A S T为20.4U/L,T B i l为29.2μm o l/L,D B i l为17.0μm o l/L。

P T和嗜酸粒细胞计数均恢复正常。

关键词　痔血胶囊;不良反应;严重肝损害
中图分类号:　R286 文献标识码:　B 文章编号:　1008-5734(2009)4-0298-01
S e v e r e l i v e r d a m a g e c a u s e db y Z h i x u e c a p s u l e s
C h e n g H o n g1a,W u S h u y u n1b　(1a
D e p a r t m e n t o f C o m p r e h e n s i v e S e c t i o n;1b D e p a r t m e n t o f O u t p a t i e n t,B e i j i n g D i t a n H o s p i t a l,B e i-j i n g100015,C h i n a)
A B S T R A C T　A37-y e a r-o l d m a n r e c e i v e dZ h i x u e c a p s u l e s(d o s a g en o t s t a t e d).A b o u t t w ow e e k s l a t e r,t h e p a t i e n t p r e s e n t e dw i t h a s t h e n i a,a n o r e x i a,d a r k u r i n e,y e l l o w i s h s k i n a n d s c l e r a.L i v e r f u n c t i o nt e s t s r e v e a l e d t h e f o l l o w i n g l e v e l s:A L T2966U/L,A S T1865 U/L,T B i l96.7μm o l/L,D B i l56.9μm o l/L.O n d a y f o u r a f t e r a d m i s s i o n,l i v e r f u n c t i o n t e s t s s h o w e dt h e f o l l o w i n g v a l u e s:A L T946.9 U/L,A S T164.7U/L,T B i l200.9μm o l/L,D B i l130.1μm o l/L;P T20.4s,P T A30.9%,a n d I N R1.65.A f t e r10d a y s o f s y m p t o m a t i c t r e a t m e n t,h i s s y m p t o m s i m p r o v e d.O n e m o n t ha f t e r h o s p i t a l i z a t i o n,h i s A L Tw a s36U/L,h i s A S Tw a s20.4U/L,h i s T B i l w a s29. 2μm o l/L,h i s D B i l w a s17.0μm o l/L,a n dh i s p r o t h r o m b i n e t i m e a n d e o s i n o p h i l i c g r a n u l o c y t e c o u n t n o r m a l i z e d.
K E Y WO R D S　Z h i x u e c a p s u l e s;a d v e r s er e a c t i o n;s e v e r e l i v e r d a m a g e
患者男,37岁。

因乏力、纳差、尿黄1周,于2008年5月21日入院。

既往史:曾患过敏性疱疹,过敏原不详。

无慢性肝病史,无饮酒史。

查体:T37.1℃,H R83次/m i n,R18次/ m i n,B P120/82m mH g(1m m H g=0.133k P a)。

发育正常,神志清,精神尚可,皮肤、巩膜中度黄染,未见皮疹、出血点及蜘蛛痣。

心肺未见异常。

腹平软,无压痛,腹水征(-),肝于肋下1c m,脾未触及。

下肢无水肿,神经系统检查未见异常。

实验室检查:血常规:WB C8.3×109/L,N0.601,L0.231,E 0.168。

肝功能:A L T2966U/L,A S T1865U/L,T B i l96.7μm o l/L,D B i l56.9μm o l/L。

肾功能、电解质均正常。

诊断:病毒性肝炎(急性黄疸型)。

入院后黄疸加深,乏力、纳差、尿色黄等症状加重。

入院第4天检测肝功能:A L T946.9U/L,
A S T164.7U/L,T
B i l200.9μm o l/L,D B i l130.1μm o l/L;P T
20.4s,P T A30.9%,I N R1.65。

符合重症肝炎的诊断标准。

入院后肝炎病因学检查回报结果:甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学检查均(-),E B V抗体、C M V抗体均(-);自身抗体6项均(-);嗜酸细胞百分比:0.168～0.399,嗜酸粒细胞计数:(1.71～4.79)×109/L。

入院后反复追问病史得知,患者在发病前1个月因痔疮服用痔血胶囊大约2周,无其他合并药物。

考虑药物性肝炎可能性大,给予复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽、维生素K
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等保肝药、对症治疗。

10d后症状有所好转,黄疸逐渐减轻。

继续治疗20余天,肝功能逐渐恢复。

入院后1个月复查肝功:A L T36U/L,A S T20.4U/L, T B i l29.2μm o l/L,D B i l17.0μm o l/L。

P T、嗜酸粒细胞计数等指标均恢复正常。

住院35d出院。

出院后1个月电话随访:患者在当地医院检查,肝功能完全恢复正常。

讨论　本患者既往有过敏史。

服用痔血胶囊2周后出现尿色黄等症状及肝功能异常。

入院后甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学检查均(-);E B V抗体、C M V抗体、自身抗体(6项)均(-);嗜酸粒细胞明显升高。

患者的肝损害与服用痔血胶囊在时间上有关联性,并可排除其他原因所致的肝损害,因此考虑肝损害与痔血胶囊有关。

实验室检查符合重症肝炎的诊断标准。

痔血胶囊的主要成分为白鲜皮和苦参。

检索C N K I数据库及万方数据库,未发现有该药致肝损害的报道。

但国家食品药品监督管理局已经收到多例与该药相关的肝损害报告,特别是2008年报告数量迅速增加。

不良反应表现以肝损害为主。

截至2008年9月25日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例,其中21例(60%)不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁瘀积型肝炎、药物性肝炎;另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕、头痛1例[1]。

国家食品药品监督管理局于2008年11月通报了该药致肝损害的情况,要求相关药品企业暂停该药品的生产、销售和使用,并召回相关产品。

目前痔血胶囊致肝损害的机制不明,有待进一步研究。

参考文献
[1]　国家食品药品监督管理局.关注痔血胶囊引起的肝损
害[J].中国社区医师,2009.25(1):21.
(收稿日期:2009-06-09)
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