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火力发电厂电能质量技术监督标准

5.2.1.1 电压偏差限值： a）项目公司凡由调度部门下达电压曲线的母线电压，均应按下达的电压曲线进行监测、调整； b）项目公司凡未由调度部门下达电压曲线的母线电压应满足 DL/T 1053 及 SD 325 的要求，允许偏差值如下： 1） 500（330）kV 母线：正常运行方式时，电压允许偏差上限应小于系统额定电压的＋10%；电压允许偏差下限应按不影响电力系统同步稳定、电压稳定、厂用电的正常使用及下一级电压的调节； 2） 220kV 母线：正常运行方式时，电压允许偏差为系统额定电压的 0～＋10％；事故运行方式时为系统额定电压的－5～＋10％； 3） 110～35kV 母线：正常运行方式时，电压允许偏差为系统额定电压的－3～＋7％；事故后为系统额定电压的±10％； 4） 6kV 及 380V 厂用母线电压允许偏差为额定电压的7%。
d) 汽轮发电机组调速系统的性能指标，如转速不等率、转速迟缓率、转速调节死区等应符合 DL/T 824 的要求。
5.1.2.2 频率监测设备应具备频率偏差监测功能，宜使用具有连续监测和统计功能的仪器、仪表或自动监控系统，其性能应满足 DL/T 1227 的要求，测量偏差不大于±0.01Hz，频率偏差的一个基本记录周期为 ls。
5.1.3 谐波、三相不平衡度监督
5.1.3.1 谐波监督
谐波监督应满足以下要求： a）选用变频器或整流设备时，应重点注意其输出形式和调节方式，具有谐波互补性的设备应集中
布置，否则应分散或交错使用，避免谐波超标； b）谐波监测装置性能能满足 DL/T 1227 的要求，其允许误差见表 1；
表 1 谐波监测仪表允许误差
2017-02-09 实施
华润电力控股有限公司
发布
Q/CRP 1108.01.01—2017

化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评要求规范(2017版)1204

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。

本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本规范。

本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。

一、适用范围本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。

依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类代号为6840。

二、注册申报资料要求（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求。

（二）主要原材料研究资料（如需提供）主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料）的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。

通识教育核心课程(2016——2017学年度第一学期)课程表

2 第3周至第14周周一14:00-16:00 SD107 周世范
教授
√
8 0012114 红楼梦学会中国古典小说巅峰—四大 3 第4周至第15周名著鉴赏
学生自定
自定蔡义江团队副会长
√
9 0012115 南开大学中华诗词之美
1 第4周至第15周
学生自定
自定叶嘉莹
教授
√
网络课程网络课程
10 0012117 西安交通大学中国哲学概论
西北历史研究
11 0012118
中国历史地理概述
所
12 0012119 旅游学院陕西特色旅游资源
2 第4周至第15周
学生自定
自定陆建猷
2 第3周至第14周周一14:00-16:00 SA106 张健
2 第3周至第14周周四16:00-18:00 SD410 成英文
SA306 景新强
教授、博士 √
博士
√
博士
√
5 0012108 西北大学儒家经典与中华文明
2 第3周至第14周周一19:00-21:00 SA306 景新强
博士
√
6 0012112 英文学院戏曲史话
1 第3周至第8周周三14:00-16:00 SD410 陈栩讲师、硕士 √
7 0012113 思政部国学经典导读
第1页
序号
课程号
院系
课程名称
学分
上课周次
上课时间
上课地点
主讲人
课程所属模块
职称或学位（资
中国传统文化
东西方文
自然科学
人文
自我
质）
明碰
与社与人

化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评要求规范(2017版)1204(可编辑修改word版)

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017 版）本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。

本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本规范。

本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。

一、适用范围本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。

依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242 号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类代号为 6840。

二、注册申报资料要求（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第44 号）的相关要求。

（二）主要原材料研究资料（如需提供）主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料）的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。

sd卡、emmc卡、sdhc、sdio接口、nand等简略说明

简要总结２０１７－５－１７xdk1.Sim卡和sd/sdio/sdhc什么的不一样，只有复位、电源、时钟、一根数据线。

看手机版设计，vcc电压是lte模组出来供电，且会1.8V 3.3V切换。

ＶＰＰ悬空处理即可，不需要编程。

2.Nand接口和sdio/sdhc什么的也不是一种口。

Nand属于localbus总线，一般和nor共用（虽然和sdhc口一样有８位双向信号线）。

Nand主要就是we/oe/ce/ale/cle/8位命令地址数据线。

3.Sd（Secure Digital Card）卡最大支持２ＧＢ容量（据说由ＭＭＣ演变未来），４ｂｉｔ数据线。

还有clk/cmd信号，cmd用来区分命令还是数据。

文件系统fat12/16.4.sdhc（"Secure Digital High Capacity高容量ｓｄ存储卡），支持２ＧＢ～３２ＧＢ容量范围；和ｓｄ相比，８ｂｉｔ数据位。

Sdhc可以向下兼容sd卡(sd2.0以后的版本，老的不兼容)。

文件系统fat32。

5.sdxc(SD eXtended Capacity),容量更大目前可达64GB，理论上2TB，传输速度更快(300MB/s),exFAT文件系统.支持UHS104（新的超高速sd接口规格）6.sdio就是支持sd卡的接口，同时还外延了，支持其他支持sdio接口的设备，如蓝牙、网卡、电视卡等（见下文网络ｃｏｐｙ，具体工作模式没看透，支持ｓｐｉ、ｄａｔａ１作为中断？暂时不影响我画图）。

7.sdhc接口，可以接ｓｄｈｃ卡，ｅｍｍｃ卡。

8.eMMC（Embedded Multi Media Card）是由MMC协会（MultiMediaCard Association，2008年已并入JEDEC）提出的内置存储标准，主要针对手机和平板等移动设备设立。

在最新的eMMC5.1标准中存取带宽已经提升到600MB/s9.UFS（Universal Flash Storage）的出现比eMMC要晚一些。

特发性矮身材的研究进展

㊃专题㊃通信作者:陈永兴,E m a i l :c yx 75@126.c o m 特发性矮身材的研究进展刘芳,沈凌花,卫海燕,陈永兴(郑州大学附属儿童医院,河南省儿童医院,郑州儿童医院内分泌遗传代谢科,河南郑州450018) 摘要:特发性矮身材(i d i o pa t h i c s h o r t s t a t u r e ,I S S )是一类病因不明㊁发病机制尚不清楚的矮身材疾病统称,为排他性诊断㊂由于目前缺乏有效且可靠的病因诊断方法,导致缺乏针对病因进行有效的治疗手段㊂本文重点阐述I S S 病因㊁诊断㊁治疗等方面的新进展㊂关键词:特发性矮身材;病因;治疗中图分类号:R 725.8 文献标志码:A 文章编号:1004-583X (2019)10-0875-05d o i :10.3969/j.i s s n .1004-583X.2019.10.002R e c e n t a d v a n c e s i n i d i o pa t h i c s h o r t s t a t u r e L i uF a n g ,S h e nL i n g h u a ,W e iH a i y a n ,C h e nY o n g x i n gD e p a r t m e n t o fE n d o c r i n o l o g y a n dI n h e r i t e d M e t a b o l i c ,C h i l d r e n 'sH o s p i t a lA f f i l i a t e d t oZ h e n g z h o uU n i v e r s i t y ,H e n a nC h i l d r e n 'sH o s p i t a l ,Z h e n g z h o uC h i l d r e n 'sH o s p i t a l ,Z h e n gz h o u 450018,C h i n a C o r r e s p o n d i n g a u t h o r :C h e nY o n g x i n g ,E m a i l :c yx 75@126.c o m A B S T R A C T :I d i o p a t h i cs h o r ts t a t u r e (I S S )i s a k i n d o fs h o r ts t a t u r e d i s e a s e w i t h u n k n o w n e t i o l o g y an d p a t h o g e n e s i s ,w h i c h i se x c l u s i v e .D u et ot h e l a c ko fe f f e c t i v ea n dr e l i a b l ee t i o l o g y d i a gn o s i s m e t h o d s ,t h ee f f e c t i v e t r e a t m e n t f o r e t i o l o g y o f I S S i s u n c e r t a i n .T h i s r e v i e ws u mm a r i z e s t h e a d v a n c e s i n e t i o l o g y ,d i a g n o s i s a n d t r e a t m e n t o f I S S .K E Y W O R D S :i d i o p a t h i c s h o r t s t a t u r e ;e t i o l o g y;t r e a t m e nt 刘芳,郑州儿童医院内分泌遗传代谢科,河南省医师协会青春期健康与医学专业委员会首届基层医师工作委员会委员兼秘书,河南省微循环学会糖尿病专业青年委员会常务委员㊂主持河南省医学科技攻关项目一项,参加科研10余项,获奖2项㊂以第一作者发表论文10余篇㊂研究方向:小儿内分泌与遗传代谢病㊂特发性矮身材(I S S )包括一系列应用目前的诊疗手段无法明确病因的身材矮小相关疾病,其病因具有异质性及复杂性,多为未知的遗传变异㊂随着分子生物学的发展,一部分I S S 将被明确病因,脱离I S S 的诊断㊂目前有关I S S 的治疗主要为重组人生长激素(r h G H )㊁促性腺激素释放激素类似物(G n R H a )㊁芳香化酶抑制剂(A I)和蛋白同化类激素等㊂本文章将对国内外I S S 的概述㊁病因㊁诊断及治疗进展作一综述㊂1 I S S 的概述1.1 定义 I S S 指身高低于同种族㊁同年龄㊁同性别的正常健康儿童身高均值-2S D 或第3百分位以下;生长激素水平正常;出生时体重正常;无内分泌性㊁营养性㊁全身性疾病,无骨骼发育不良㊁染色体异常㊁心理情感障碍等导致的矮身材;是一类目前原因不明所导致身材矮小的统称[1]㊂1.2 发病情况国外统计资料显示约60%~80%矮小患儿属于I S S [2]㊂I S S 为儿童矮小最常见的类型,人群发病率约23/1000[3]㊂我国尚缺乏I S S 发病率的大样本㊁多中心的资料㊂韩晓伟等[4]回顾分析1995年5月至2017年7月上海交通大学附属瑞金医院儿内科就诊治疗的2075例矮小症患儿的临床资料,分析病因及分布频率发现I S S 居首位原因,约39.18%㊂其中包含家族性矮小(F S S )10.70%㊁体质性生长延迟(C D G P )6.46%㊂杜俊君[5]对2008-2016年南京医科大学附属苏州医院儿科收治的212例矮小症儿童的临床资料进行回顾性分析,I S S 共89例,占比41.96%,为首位原因㊂班博等[6]对270例矮小症进行病因分析,排名第2位I S S ,共81例(30.00%)㊂唐晴[7]回顾性分析943例身材矮小患儿的临床资料,I S S 占比约53.1%㊂马伟虎等[8]研究271例矮小身材儿童的病因构成,I S S 占比50.6%㊂以上数据表明,我国儿童矮小症病因分布中I S S 也为常见的类型,进行多中心㊁大样本的矮小症病因调查分析也是非常有必要的㊂1.3 分类 I S S 根据生长发育学指标标准分为F S S㊃578㊃‘临床荟萃“ 2019年10月20日第34卷第10期 C l i n i c a l F o c u s ,O c t o b e r 20,2019,V o l 34,N o .10Copyright ©博看网. All Rights Reserved.及非家族性矮身材(N F S S),F S S多为遗传基因所引起,表现为出生时身长㊁体重正常,体态正常,身高在家族的靶身高范围内,但始终处在矮小状态,生长速率符合实际年龄递增标准,且生长曲线和正常儿童的曲线平行㊂F S S骨龄与年龄相仿,智力和性发育正常[9]㊂N F S S身高矮于正常人群-2S D,且低于家族的靶身高范围[10-11]㊂根据进入青春期是否骨龄延迟分为体质性青春期发育迟缓(C D G P)及青春发育正常,C D G P为一种变异的正常发育,至今病因尚未完全明了,临床表现为出生时身长㊁体重㊁智能正常,青春期前生长缓慢,性发育延迟,骨龄落后,G H水平多正常,个别患儿G H激发试验呈部分缺乏或暂时性缺乏㊂目前认为C D G P原因为下丘脑促性腺激素释放激素脉冲发生器的激活延迟,进而导致患儿进入青春期时不能产生足够的促性腺激素,进而性腺发育和第二性征的延迟呈现㊂该疾病男孩多见,父母一方可有青春期发育延迟[12]㊂青春发育正常骨龄与年龄相符,但身高低于正常人群-2S D㊂2I S S病因及发病机制研究I S S的发生是多因素㊁多基因影响下发生的,随着分子生物学的飞速发展,目前认为I S S的发生与以下热点基因相关㊂2.1生长激素受体(G H R)基因生长激素-胰岛素样生长因子1(G H-I G F-1)轴是调控生长发育的最重要的信号通路㊂G H-I G F-1轴中G H R基因㊁I G F s 基因㊁S T A T S b基因㊁软骨生长板相关基因等的异常表达均与I S S发病机制密切相关[12]㊂G H R基因是第一个证明与生长有关的基因,也是目前研究报道最多的基因,该基因的缺陷导致生长激素不敏感,阻碍了生长激素和G H R的顺利结合,引起信号转导障碍,使所涉及的编码胞外区域功能及表达缺失,引起部分G H不敏感,进而导致生长障碍[12-15]㊂研究发现1S S的G H R基因的突变率约为5%[13]㊂2.2矮小同源盒(S HO X)基因 S HO X基因位于X和Y的伪常染色体区域,X染色体短臂的缺失和小Y p缺失均与身材矮小有关㊂S HO X基因主要表达在肱骨㊁桡骨㊁尺骨远侧端等肢体生长软骨板㊂当该基因缺失及点突变,将导致S HO X蛋白反式作用因子干扰其与靶D N A的结合,抑制骨的生长和发育,从而导致身材矮小[16-17]㊂国外研究发现1S S的S HO X基因的突变率约为2%~4%[17]㊂2.3 F G F R3基因 F G F R3基因是生长板软骨生成的负调节因子,其激活突变可导致长骨生长受抑制及软骨发育不全[18-19]㊂由此我们推断身材矮小可能由F G F R3突变引起㊂F G F R3基因轻度缺陷引起的临床表型相对较轻,如软骨发育不良很难与I S S相鉴别㊂通过对54例I S S患者进行F G F R3基因检测,没有发现该基因致病性变异,表明该基因的多态性在正常人群中对身高的影响很微弱[19]㊂2.4 A C A N基因 A C A N是生长板软骨中含量最丰富的蛋白多糖,由A C A N基因编码㊂近年来认识到该蛋白多糖是软骨和骨生成的重要因素㊂A C A N 基因突变导致软骨细胞外基质结构异常,减少软骨细胞增殖,加速软骨细胞分化㊂该基因突变导致临床表型谱广:严重矮小㊁短足㊁面中部发育不全㊁轻度骨骼发育不良,最终可能导致身高受损[20]㊂有文献报道,I S S与A C A N基因单倍体剂量不足有关,I S S 病因中由A C A N基因杂合子导致仅次于有S HO X 基因缺陷[21]㊂2.5 N P R2基因编码C型利钠肽受体的N P R2基因杂合缺失突变会导致患者身材矮小的表型,C型利钠肽和N P R2是生长和软骨发育的调节因子[22]㊂全基因组相关研究强调了该系统在影响身高方面的作用[23]㊂N P R2/C型利钠肽受体系统对生长的作用是通过影响了F G F R3通路,该基因突变会导致骨骼发育不良及I S S[24]㊂有文献报道在I S S病因中该基因突变达到6%,然而该基因突变在I S S中的作用机制仍不明确[23]㊂2.6染色体微阵列拷贝数变异(C N V s)染色体C N V s约占I S S病因的10%[25-26]㊂在最新的研究中对19例身高低于-2S D的I S S患者,发现了61个之前尚未被报道的C N V s,其中3例的C N V s含有与身材矮小相关的基因㊂对I S S儿童进行C N V s检测有助于发现新的参与生长调节基因及病理机制[27]㊂3I S S的诊断3.1诊断步骤I S S的诊断为排他性诊断,确定诊断需要建立在排除已知矮小原因的基础上,需要结合病史㊁体格检查㊁实验室检查㊁分子生物学检测等以排除已知疾病引起的病理性矮小㊂故诊断步骤如下:①病史:出生时孕周㊁身长㊁体重㊁头围㊁有无窒息,母孕史,既往生长发育情况㊁营养状况㊁疾病㊁精神心理状态,家族中父母及其他成员身高㊁青春期发育情况㊁疾病史等㊂②体格检查:体格发育指标(身高㊁体重㊁体重指数㊁头围㊁指间距等)㊁身材是否匀称㊁有无提示染色体异常或综合征的特殊面容及体征㊁青春发育分期等㊂③辅助检查:血尿常规㊁生化(肝功能㊁肾功能㊁心肌酶㊁血脂㊁电解质㊁血糖)㊁甲状腺功能㊁生长激素激发试验㊁胰岛素样生长因子1㊁染色体核型分析(女童和生殖器畸形的男童)㊁骨龄测㊃678㊃‘临床荟萃“2019年10月20日第34卷第10期 C l i n i c a l F o c u s,O c t o b e r20,2019,V o l34,N o.10Copyright©博看网. All Rights Reserved.定㊁垂体磁共振检查等㊂3.2诊断标准I S S目前无特异性的诊断指标,符合以下条件即可诊断[28]:①身高低于同地区㊁同种族㊁同性别㊁同年龄健康儿童均值-2S D或第3百分位以下;②出生时身高和体质量正常;③无全身性㊁营养性㊁内分泌性㊁骨骼发育不良等疾病;④染色体检查正常;⑤无明显和严重的情感障碍,摄食正常;⑤生长速率稍慢或正常㊂⑥骨龄与实际年龄相符或稍延迟㊂⑦两种药物生长激素激发试验的生长激素峰值ȡ10μg/L和正常的胰岛素样生长因子1(I G F-1)浓度㊂4I S S治疗目前尚无任何生化指标可以决定是否启动I S S 治疗㊂因I S S多无器质性的疾病,不影响儿童的躯体健康,如不给予治疗,多数身高不理想,可能对儿童的心理行为也有着不同程度的影响,故I S S的治疗目标是达到正常的成年身高,避免对心理行为造成不良影响㊂4.1一般治疗注意营养均衡,合理安排膳食㊂因生长激素呈脉冲式分泌,具有昼夜节律性,多在深睡眠时分泌明显增加,故要保证夜间充足的睡眠㊂注意多户外阳光照射㊁加强体育锻炼㊁保持良好心情,以促进其生长发育㊂4.2基因重组人生长激素(r h G H)2003年7月美国食品与药品管理局(F D A)批准r h G H用于治疗身高<-2.25S D的特发性矮身材患儿㊂目前多数临床能够接受的r h G H治疗I S S患儿年龄为>3~4岁㊂L a w s o n W i l k i n s儿科内分泌学会㊁欧洲内分泌学会㊁生长激素研究学会推荐r h G H的治疗标准为<-2~-3S D,建议开始治疗年龄为5岁至青春期早期㊂国内推荐r h G H用于治疗的身高<-2S D的I S S患儿,建议治疗起始年龄为5岁[12,29-30]㊂临床研究表明I S S患儿体内并无G H缺乏,但r h G H有助于提高患儿的生长速率(G V)及最终成年身高(F A H)[31]㊂I S S患儿长期应用r h G H能有效的增加I S S患儿的F A H已成为大多数临床医师的共识,多项研究表明r h G H治疗特发性矮小的疗效与药物剂量及疗程㊁治疗起始年龄㊁起始治疗骨龄㊁基线身高标准差积分㊁青春期启动年龄㊁第1年生长速率㊁父母遗传靶身高等因素有关,且疗效个体差异较大,不建议所有I S S患儿常规注射r h G H,需要根据I S S儿童的社会心理状态,父母和社会对身材矮小的看法和关注程度,制定个体化的治疗方案[31-35]㊂2003年F D A㊁欧洲内分泌学会以及L a w s o n W i l k i n s 儿科内分泌学会的诊疗共识批准用于治疗I S S的r h G H剂量为0.3~0.37m g/k g㊂2008年5月F D A 批准r h G H治疗I S S的最高剂量为每周0.47m g/ k g[32]㊂2013年中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组在‘基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议“中推荐I S S患儿r h G H的剂量为0.125~ 0.2u/k g㊃d(每周0.3~0.47m g/k g)[29]㊂对青春期的I S S患儿应模仿青春期生长加速时生理性G H分泌增加,r h G H治疗剂量应高于青春期前,治疗过程中需要根据生长情况以及I G F-1㊁血糖㊁骨龄㊁剩余生长潜能等合理进行剂量调整㊂临床推荐最佳r h G H 治疗剂量为每周0.37m g/k g,可以最大程度获得F A H,但不会导致儿童的青春期发育和骨成熟提前㊂I S S停用r h G H的指征为G V<2c m/年㊁预测终身高>-2S D㊁已达到患儿及家长期望的正常成人身高范围内[29]㊂国外研究结果显示I S S患儿应用r h G H治疗后,终身高改善约0.45~0.86S D(3~5.2 c m)[33-36]㊂吴迪等[31]对就诊于北京儿童医院的曾应用生长激素治疗已达到终身高的176例I S S患儿资料进行分析,发现55.7%的I S S男性患儿㊁71.4% I S S女性患儿接近成年终身高H t S D S>-2S D,即达到正常或非矮小身高㊂r h G H治疗I S S的安全性一直是家长及临床医生关注的重点,主要不良反应包括水钠潴留㊁良性颅内高压㊁糖代谢异常㊁甲状腺功能低下㊁脊柱侧弯㊁股骨头滑脱㊁诱发肿瘤的可能性等,但总体发生率低于3%,且长期㊁大样本的临床观察,均未发现严重不良反应,极少引起停药[37]㊂对于r h G H诱发肿瘤的可能,欧洲学者对2500例r h G H治疗的患儿进行临床资料统计,无1例死于癌症[38]㊂国外大数据库的治疗资料显示r h G H治疗不会增加新发㊁再发㊁复发恶性肿瘤的风险[39-44]㊂4.3青春期I S S治疗对于青春期和早发育的I S S 患儿生长潜能有限,可考虑r h G H联合促性腺激素释放激素类似物(G n R H a)或芳香化酶抑制剂(A I),以延缓骨龄进展,增加身高增长潜力㊂单用G n R H a 对成年身高的改善作用有限,且个体差异很大㊂目前临床上G n R H a多联合r h G H治疗,国外一项随机对照研究结果显示,经过r h G H联合G n R H a治疗3年,I S S女童预测成年身高较治疗前平均增加8.0厘米,男孩增加10.4c m,且未出现严重不良反应[45-46]㊂A I目前临床中主要应用于青春期男童,通过抑制I S S青春期男童雄烯二酮㊁睾酮转化为雌酮㊁雌二醇,降低血浆雌激素水平,从而延缓骨骺融合,促线性生长㊂文献报道应用芳香化酶抑制剂治疗可增加男性I S S患儿预测终身高[47-48]㊂因G n R H a㊁A I治疗㊃778㊃‘临床荟萃“2019年10月20日第34卷第10期 C l i n i c a l F o c u s,O c t o b e r20,2019,V o l34,N o.10Copyright©博看网. All Rights Reserved.需周期长,易引起骨密度㊁脊柱畸形等影响,且目前缺乏大样本㊁长期随访数据,故不推荐常规应用㊂4.4蛋白同化激素蛋白同化类药物(氧雄龙㊁司坦唑醇)可用于男性体质性青春期发育迟缓的I S S 患儿㊂小剂量短期应用对骨龄影响很小,可促进线性生长㊂国内通常用氧雄龙<0.05m g/(k g㊃d)或司坦唑醇0.025~0.05m g/(k g㊃d)[49]㊂长期应用可能出现过度雄性化表现及肝毒性,需注意监测㊂4.5胰岛素样生长因子1(I G F-1)生长激素和I G F-1都能促进生长,且具有协同作用㊂一项为期3年的随机开放研究显示生长激素分泌正常但I G F-1水平低下的儿童应用r h G H联合I G F-1能够显著增加身高线性生长,但良性颅内压增高和糖代谢异常易发生[50]㊂目前r h G H联合I G F-1联合治疗成本高,且缺乏大样本安全性与有效性的临床数据㊂综上,目前I S S是一种排他性诊断,是一类具有挑战性的疾病㊂随着诊断技术的改进,通过基因分析,将有更多的致病基因被发现,有利于疾病明确诊断和治疗㊂目前因I S S的病因尚不十分明确,治疗方案尚存在争议,治疗效果也具有显著的异质性㊂对I S S患儿治疗宜采取个体化治疗方案,治疗中应密切监测,评估其治疗方案有效性及安全性㊂参考文献:[1]I n z a g h i E,R e i t e rE,C i a n f a r a n iS.T h ec h a l l e n g eo fd e f i n i n ga n di n v e s t i g a t i n g t h ec a u s e so fi d i o p a t h i cs h o r ts t a t u r ea n df i n d i ng a ne f f e c t i v e th e r a p y[J].H o r m R e sP a e di a t r,2019,2:1-13.[2]袁意,杨玉.特发性矮小基因研究进展[J].南昌大学学报,2013,53(1):104-106.[3] W i tJ M,C l a y t o n P E,R o g o l A D,e t a l.I d i o p a t h i c s h o r ts t a t u r e:d e f i n i t i o n,e p i d e m i o l o g y,a n d d i a g n o s t i ce v a l u a t i o n[J].G r o w t hh o r m o n e,2008,18(2):89-110.[4]韩晓伟,董治亚,张婉玉,等.矮小症病因及临床特征分析[J].临床儿科杂志,2019,37(1):39-42.[5]杜俊君.3-14岁矮小症患儿的病因分析[J].临床合理用药,2017,10(12):117-118.[6]班博,潘慧,邵倩,等.山东济宁地区270例矮小症病因及诊断线索分析[J].中华诊断学电子杂志,2017,2(2):100-104.[7]唐晴.矮小儿童943例的病因分析[J].广西医学,2010,32(5):519-521.[8]马伟虎,耿秀超,陈晓青.271例矮身材儿童病因分析[J].临床荟萃,2013,28(11):1265-1267.[9]罗小平.身材矮小症儿童诊疗规范[M].北京:人民卫生出版,2019:27.[10]S o n g K C,J i n S L,K w o n A R,e t a l.E t i o l o g i e s a n dc h a r a c t e r i s t i c s o f c h i ld re nw i t h c h i ef c o m p l a i n t o f s h o r t s t a t u r e[J].A n nP e d i a t rE n d o c r i n o lM e t a b,2015,20(1):34-39. 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化学发光免疫类体外诊断试剂产品技术审评规范

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。

本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本规范。

本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。

一、适用范围本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。

依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类代号为6840。

二、注册申报资料要求（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求。

（二）主要原材料研究资料（如需提供）主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料）的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。

学龄前儿童尿促性腺激素参考范围社区调查

学龄前儿童尿促性腺激素参考范围社区调查杭飚;周寒阳;徐庄剑;杭胤;马亚萍;夏冰洋;黄敏;李楠楠;岳春晓;张小英;贡大伟【期刊名称】《中国全科医学》【年(卷),期】2017(20)20【摘要】目的建立学龄前儿童(3~7岁)尿黄体生成素(ULH)和尿促卵泡素(UFSH)参考范围,观察其性别、年龄特点.方法于2015年5-7月,以江苏省无锡市滨湖区胡埭社区3~7岁学龄前儿童为研究对象,依据2006年世界卫生组织(WHO)生长发育标准,分别计算儿童年龄别身高Z评分(HAZ)、年龄别体质量Z评分(WAZ)和年龄别体质指数(BMI)Z评分(BAZ),3种指标均在-2SD~2SD为符合本调研入组的体格发育标准.睡前排空膀胱,留取过夜晨尿,记录留尿时段,应用免疫化学发光法检测ULH和UFSH,同时检测肌酐(Cr).结果共纳入1 105例研究对象,其中3岁90例、4岁390例、5岁373例、6~7岁252例.男、女童ULH检出率分别为5.30%(31/585)和11.54%(60/520),UFSH检出率分别为99.83%(584/585)和99.04%(515/520).男童和女童ULH、UFSH水平比较,差异均有统计学意义(Z=-3.755,P<0.001;Z=-19.644,P<0.001).不同年龄女童UFSH水平比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中5岁、6~7岁UFSH水平均分别低于3岁、4岁(P<0.05).1 105例学龄前儿童中,-2SD<HAZ≤0即长期营养状况差者409例,0<HAZ<2SD即长期营养状况好者696例.长期营养状况差和长期营养状况好者ULH、UFSH水平比较,差异均无统计学意义(Z=-1.018,P=0.309;Z=-1.114,P=0.265).1 105例学龄前儿童中,-2SD<WAZ≤0即短期营养状况差者484例,0<WAZ<2SD即短期营养状况好者621例.短期营养状况差和短期营养状况好者ULH水平比较,差异无统计学意义(Z=-0.472,P=0.637).短期营养状况差和短期营养状况好者UFSH水平比较,差异有统计学意义(Z=-1.991,P=0.046).结论学龄前儿童ULH检出率低,ULH和UFSH参考范围具有性别、年龄特点;学龄前女童UFSH随年龄升高有下降趋势,6岁时趋缓;短期营养状况差的儿童UFSH可升高;而长期营养状况不影响UFSH.%Objective It aimed to establish normal reference ranges of urine luteinizing hormone(ULH) and urine follicle-stimulating hormone(UFSH) in preschool children(3-7 years old).And the characteristics of gender and age were investigated.Methods From May to July in 2015,the preschool children(3-7 years old) in Hudai community of Binhu district,Wuxicity,Jiangsu province were enrolled as subjects.According to the standards of growth and development from World Health Orgnization(WHO) in 2006,the height for age Z-score,weight for age Z-score and BMI for age Z-score were calculated.Three indicators all in-2SD-2SD were regarded as meeting the physical development criteria of the study.The bladder was drained before going to bed,the first morning urine were collected.The urine retention time was recorded.ULH and UFSH were detected by immunochemical chemiluminescence.Creatinine(Cr) was simultaneously detected.Results There were 1 105 children in line with inclusion criteria and their urine specimens were collected correctly.Among them,90 were 3 years old,390 were 4 years old,373 were 5 years old,and 252 were 6-7 years old.The detection rates of ULH in male and female were 5.30%(31/585) and 11.54%(60/520),respectively.And the detection rates of UFSH were99.83%(584/585) and 99.04%(515/520),respectively.There were significant differences in the ULH and UFSH levels between male and female(Z=-3.755,P<0.001;Z =-19.644,P<0.001).There were significant differences inthe UFSH levels among different age female(P<0.05).The UFSH levels in female of 5 years old or 6-7 years old were lower than those of female in 3 years old and 4 years old,respectively(P<0.05).In 1 105 preschool children,-2SD<HAZ≤0(long-term poor nutritional status) were 409cases,0<HAZ<2SD(long-term good nutritional status)were 696 cases.There were no significant differences in ULH levels and UFSH levels between long-term poor nutritional status children and long-term good nutritional status children(Z=-1.018,P=0.309;Z=-1.114,P=0.265).In 1 105 cases of preschool children,-2SD<WAZ≤0(short-term poor nutritional status) were 484 cases,0<WAZ<2SD(short-term good nutritional status) were 621 cases.There was no significant difference in ULH concentration between short-term poor nutritional status children and short-term good nutritional status children(Z=-0.472,P=0.637).There was a significant difference in UFSH concentration between short-term poor nutritional status children and short-term good nutritional status children(Z=-1.991,P=0.046).Conclusion The detection rate of ULH in preschool children was low.ULH and UFSH reference ranges were of gender and age characteristics.The UFSH in preschool female declined gradually with the increasing of age,and the trends declined slowly between 6 years old and 7 years old.UFSH could increase in children with short-term poor nutritional status,but long-term nutritional status did not affect UFSH.【总页数】7页(P2506-2512)【作者】杭飚;周寒阳;徐庄剑;杭胤;马亚萍;夏冰洋;黄敏;李楠楠;岳春晓;张小英;贡大伟【作者单位】214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214062 江苏省无锡市,江南大学附属医院无锡市第四人民医院;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214062 江苏省无锡市,江南大学附属医院无锡市第四人民医院;214062 江苏省无锡市,江南大学附属医院无锡市第四人民医院;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214062 江苏省无锡市,江南大学附属医院无锡市第四人民医院;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心;214161 江苏省无锡市滨湖区胡埭镇社区卫生服务中心【正文语种】中文【中图分类】R17【相关文献】1.四川遂宁地区学龄前儿童全血锌参考值范围调查 [J], 黄晓楠;刘玉林2.中山市健康学龄前儿童嗜酸性粒细胞阳离子蛋白参考范围调查 [J], 叶贵诚;王冬娥;彭建明;官燕飞3.苏州市学龄前儿童末梢血铜、铁、锌、钙、镁五元素参考范围调查 [J], 马钧;沙敏;金一;许华英;王煜芳4.尿总蛋白尿肌酐比值参考范围探讨 [J], 王路长;李贵星;聂鑫5.永川区学龄前儿童微量元素参考值范围的建立及应用 [J], 余燕飞;廖昂因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

2017新发布更新的标准2

2018-3-1
18.
NB/T 31121-2017
风力发电设备寒冷特殊环境条件与技
术要求
2017-11-15
2018-3-1
19.
NB/T 31122-2017
风力发电机组在线状态监测系统技术
规范
2017-11-15
2018-3-1
20.
NB/T 31123-2017
高原风力发电机组用全功率变流器试
风力发电机组变桨驱动变频器技术规
范
2017-11-15
2018-3-1
24.
NB/T 31127-2017
风电场工程建筑使用面积设计规程
2017-11-15
2018-3-1
25.
NB/T 31128-2017
风电场工程建筑设计规范
2017-11-15
2018-3-1
26.
NB/T 32036-2017
标准编号
标准名称
代替标准
采标号
批准日期
实施日期
69.
DL/T 1739-2017
静力水准装置
2017-11-15
2018-3-1
70.
DL/T 1740-2017
直流气体绝缘金属封闭输电线路技术
条件
2017-11-15
2018-3-1
71.
DL/T 1741-2017
电力作业用小型施工机具预防性试验
2017-11-15
2018-3-1
序号
标准编号
标准名称
代替标准
采标号
批准日期
实施日期
52.
NB/T 42135-2017
锌溴液流电池通用技术条件
2017-11-15

中华人民共和国行业标准

㊀㊀ＵＤＣ
中华人民共和国行业标准
㊀㊀Ｐ
ＭＨ
ＭＨ / Ｔ５０３６２０１７㊀
㊀
民用机场排水设计规范
ＳｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｆｏｒＡｅｒｏｄｒｏｍｅＤｒａｉｎａｇｅＤｅｓｉｇｎ
㊀２０１７－０８－２２发布㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀
２０１７－１０－０１施行㊀㊀㊀
主编单位: 中国民航机场建设集团公司参编人员: 宛㊀菁㊀范莉莉㊀葛惟江㊀潘㊀旭㊀郑晓丹㊀张玲玲㊀方㊀超主㊀㊀编: 姜昌山㊀佟岱山
参审人员: 孙永泉㊀柴震林㊀王春玲㊀杨京生㊀周志华㊀庄庆贵㊀孙增奎郑㊀斐㊀赵家麟王剑飞㊀黄玲玲㊀施㊀曼㊀陈钦文㊀徐徳欣㊀耿爱民㊀马志刚
中国民用航空局２０１７年８月２２日
前㊀言
前㊀言
为适应民用机场建设发展的需要ꎬ 规范机场排水工程设计ꎬ 民航局机场司委托本规范是在总结我国民用机场排水设计和工程实际经验的基础上编制的ꎮ 在编２０１７) ꎮ
中国民航机场建设集团公司编制 « 民用机场排水设计规范» ( ＭＨ / Ｔ５０３６
４�� ３㊀雨水设计流量 �� ７４�� ４㊀设计流量 �� ９５㊀场内排水系统 �� １１５�� １㊀一般规定５�� ２㊀平面设计要求 �� １２５�� ３㊀断面设计要求 �� １３５�� ５㊀空侧排水构筑物结构设计 �� １４６㊀场外排水和防洪系统 �� ２４６�� １㊀一般规定６�� ２㊀场外排水和防洪系统的布置 �� ２４ �� ２５ �� ２４５�� ４㊀排水沟㊁管与其他管线和构筑物的净距要求 �� １３ �� １１

化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评要求规范(2017版)1204

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。

本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本规范。

本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。

一、适用范围本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。

依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类代号为6840。

二、注册申报资料要求（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求。

（二）主要原材料研究资料（如需提供）主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料）的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。

伊立替康和奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期结直肠癌的效果观察

伊立替康和奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期结直肠癌的效果观察李红【摘要】目的研究伊立替康和奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期结直肠癌的临床效果.方法选取2013年5月至2015年6月郸城县人民医院收治的44例晚期结直肠癌患者,根据治疗方案分为两组,各22例.对照组接受伊立替康+奥沙利铂治疗,研究组接受伊立替康+奥沙利铂+氟尿嘧啶类药物治疗,两组均治疗8个周期.观察对比两组患者的近期疗效、生存状况及不良反应发生情况.结果研究组的治疗总有效率高于对照组(77.28％比36.32％),差异有统计学意义(P<0.05);研究组1年存活率与对照组比较(95.45％比86.36％),差异无统计学意义(P>0.05);研究组复发率低于对照组(31.81％比63.63％),差异有统计学意义(P<0.05);两组恶心呕吐、腹泻、中性粒细胞减少等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论伊立替康、奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物治疗晚期结直肠癌可有效提高治疗效果,降低复发风险,不良反应可耐受,值得推广应用.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2017(026)024【总页数】2页(P4473-4474)【关键词】伊立替康;奥沙利铂;氟尿嘧啶;结直肠癌;晚期【作者】李红【作者单位】扶沟县人民医院普内科河南周口 461300【正文语种】中文【中图分类】R735.3结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其临床表现为腹痛、便血、肠梗阻、发热、消瘦等，因早期症状不明显，确诊时多进展至中晚期。

有数据显示，全世界每年约有50万人死于转移性结直肠癌[1]。

随着临床医学的发展，虽然在结直肠癌治疗上取得长足进展，但晚期结直肠癌的治疗及预后并不理想。

目前，临床上常采用奥沙利铂联合伊立替康治疗晚期结直肠癌，可一定程度缓解晚期结直肠癌患者的临床症状，但整体疗效欠佳[2]。

本研究选取扶沟县人民医院收治的44例晚期结直肠癌患者，分组探究奥沙利铂和伊立替康联用氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期结直肠癌效果，具体如下。

17 遗传的基本定律综合-五年(2017-2021)高考生物真题分项详解(全国通用)解析

专题17 遗传的基本定律综合【2021年】1．（2021·广东高考真题）人体缺乏尿酸氧化酶，导致体内嘌呤分解代谢的终产物是尿酸（存在形式为尿酸盐）。

尿酸盐经肾小球滤过后，部分被肾小管细胞膜上具有尿酸盐转运功能的蛋白URA T1和GLUT9重吸收，最终回到血液。

尿酸盐重吸收过量会导致高尿酸血症或痛风。

目前，E是针对上述蛋白治疗高尿酸血症或痛风的常用临床药物。

为研发新的药物，研究人员对天然化合物F的降尿酸作用进行了研究。

给正常实验大鼠（有尿酸氧化酶）灌服尿酸氧化酶抑制剂，获得了若干只高尿酸血症大鼠，并将其随机分成数量相等的两组，一组设为模型组，另一组灌服F设为治疗组，一段时间后检测相关指标，结果见图。

回答下列问题：（1）与分泌蛋白相似，URAT1和GLUT9在细胞内的合成、加工和转运过程需要___________及线粒体等细胞器（答出两种即可）共同参与。

肾小管细胞通过上述蛋白重吸收——尿酸盐，体现了细胞膜具有___________的边能特性。

原尿中还有许多物质也需借助载体蛋白通过肾小管的细胞膜，这类跨膜运输的具体方式有___________。

（2）URAT1分布于肾小管细胞刷状缘（下图示意图），该结构有利于尿酸盐的重吸收，原因是___________。

（3）与空白对照组（灌服生理盐水的正常实验大鼠）相比，模型组的自变量是___________。

与其它两组比较，设置模型组的目的是___________。

（4）根据尿酸盐转运蛋白检测结果，推测F降低治疗组大鼠血清尿酸盐含量的原因可能是___________，减少尿酸盐重吸收，为进一步评价F的作用效果，本实验需要增设对照组，具体为___________。

答案：（1）核糖体、内质网、高尔基体选择透过性协助扩散、主动运输（2）肾小管细胞刷状缘形成很多突起，增大吸收面积（3）尿酸氧化酶活性低排除血清尿酸盐含量降低的原因是由于大鼠体内尿酸氧化酶的作用（确保血清尿酸盐含量降低是F作用的结果）（4）F抑制转运蛋白URAT1和GLUT9基因的表达高尿酸血症大鼠灌服E解：由图可知，模型组（有尿酸氧化酶的正常实验大鼠灌服尿酸氧化酶抑制剂）尿酸盐转运蛋白增多，血清尿酸盐含量增高；治疗组尿酸盐转运蛋白减少，F降低治疗组大鼠血清尿酸盐含量。

【2017年整理】C-反应蛋白CRP免疫比浊法

目录1．检测原理2．标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3．试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4．仪器5．操作6．计算7．操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8．参考值9．临床意义附录A: 参数1. 检测原理570-600nm样本中CRP + 试剂中的CRP抗体-----------------大分子免疫复合物在570-600nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中CRP含量成正比。

2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3 抗凝剂：不使用抗凝剂。

2.4 标本处理：血清在2 - 8°C 下储存不超过一周或在-20°C可保存2个月。

3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司hCRP试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：3.2：校准血清使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的多项免疫类标准液。

其中包含HCRP。

校准频次：全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。

试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。

试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。

试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色为乳白色，当试剂变色或出现沉淀，按照试剂失效处理。

中华人民共和国交通运输部令2017年第23号——民用航空产品和零部件合格审定规定

中华人民共和国交通运输部令2017年第23号——民用航空产品和零部件合格审定规定文章属性•【制定机关】交通运输部•【公布日期】2017.05.24•【文号】中华人民共和国交通运输部令2017年第23号•【施行日期】2017.07.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】民航正文中华人民共和国交通运输部令2017年第23号《民用航空产品和零部件合格审定规定》已于2017年5月17日经第8次部务会议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。

部长李小鹏2017年5月24日民用航空产品和零部件合格审定规定第一章总则第21.1条目的和依据为保障民用航空产品和零部件的适航性，根据《中华人民共和国民用航空法》《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》制定本规定。

第21.2A条适用范围本规定适用于民用航空产品和零部件的型号合格审定、生产许可审定和适航合格审定，包括下列证件的申请、颁发和管理：（一)型号合格证；（二)补充型号合格证；（三)改装设计批准书；（四)型号认可证；（五)补充型号认可证；（六)零部件设计批准认可证；（七)生产许可证；（八)零部件制造人批准书；（九)技术标准规定项目批准书；（十)适航证；（十一)出口适航证；（十二)外国适航证认可书；（十三)特许飞行证；（十四)适航批准标签。

第21.2B条定义（一)局方：指中国民用航空局（以下简称民航局）、中国民用航空地区管理局（以下简称民航地区管理局）。

（二)民用航空产品：指民用航空器、航空发动机或者螺旋桨。

（三)零部件：指任何用于民用航空产品或者拟在民用航空产品上使用和安装的材料、零件、部件、机载设备或者软件。

（四)符合性：指民用航空产品和零部件的设计符合规定的适航规章和要求。

（五)制造符合性：指民用航空产品和零部件的制造、试验、安装等符合经批准的设计。

（六)设计批准：指局方颁发的用以表明该航空产品或者零部件设计符合相关适航规章和要求的证件，其形式可以是型号合格证、型号认可证、型号合格证更改、型号认可证更改、补充型号合格证、改装设计批准书、补充型号认可证、零部件设计批准认可证，或者零部件制造人批准书、技术标准规定项目批准书对设计部分的批准，或者其他方式对设计的批准。

基于美国FAERS的伊沙佐米风险信号挖掘

基于美国FAERS 的伊沙佐米风险信号挖掘Δ杨莉＊，赵新才，徐嵘，张剑萍 #（上海交通大学医学院附属第六人民医院药剂科，上海　200233）中图分类号 R 969.3；R 979.1+9 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）22-2770-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.22.15摘要目的挖掘伊沙佐米的风险信号，为临床合理用药提供参考。

方法利用Open Vigil 2.1在线工具，提取美国FDA 不良事件报告系统（FAERS ）数据库中自伊沙佐米在美国上市（2015年11月20日）至Open Vigil 网站最近更新（2023年3月31日）的药品不良事件（ADE ）报告数据，采用比例失衡法中的报告比值比（PRR ）法和贝叶斯置信区间递进神经网络（BCPNN ）法进行数据挖掘，采用国际医学用语词典（MedDRA ）25.1版对信号的系统器官分类（SOC ）和首选术语（PT ）进行标准化编码。

结果共提取到以“伊沙佐米”为“首要怀疑药物”的ADE 报告13 841份，涉及患者以男性稍多（49.53%），且年龄多为65岁及以上（72.48%）；报告来自57个国家/地区，以美国（52.90%）为主。

共挖掘到阳性信号186个，强、中、弱信号分别有51、99、36个，累及SOC 19个。

发生频次和PRR 信号强度均排在前50位的PT 包括周围神经病（414例，强信号）、血小板计数降低（379例，强信号）、血小板减少症（360例，强信号）、血细胞减少症（75例，强信号）、神经病学症状（41例，强信号），累及SOC 为各类神经系统疾病、各类检查和血液及淋巴系统疾病；累及胃肠系统疾病（2 588例）的ADE 发生次数最多，包括腹泻（1 077例，强信号）、恶心（737例，中信号）、呕吐（459例，中信号）、便秘（275例，中信号）等；感染及侵染类疾病阳性信号包含PT 最多，且多数未被药品说明书记载，其中强信号12个（1 030例）、中信号30个（627例），主要涉及肺部感染、上呼吸道感染、胃肠道感染、脓毒症、带状疱疹等；心脏器官疾病中的心脏淀粉样变性（7例，强信号）、急性冠脉综合征（14例，强信号）和肾脏及泌尿系统疾病中的肾功能损害（91例，中信号）均为较强信号且均未被药品说明书记载。

蛋白诱导表达_2017年分子生物学实验

E.Coli BL21〔DE3〕：DE3是整合在细菌基因组上的一种携带 T7 RNA聚合酶基因和lacI基因的λ噬菌体，其基因型为： lacI lacUV5-T7 gene 1 ind1 sam7 nin5
lacI产生的阻遏蛋白与lac操纵基因结合，从而不能进展外源基因的转录和表达，此时宿主菌正常生长。IPTG为乳糖的构造类似物，不能被细胞利用，特异结合阻遏蛋白，阻遏蛋白不能与操纵基因结合，那么外源基因大量转录并高效表达。
9.2.1 实验器材
1、基因工程菌BL21(DE3)/pET28a-eGFP
每位同学〔20ml菌液/三角瓶〕 2、IPTG 〔乳糖构造类似物〕
3、LB(Kanr)
4、离心机
第22页，共29页。
9.2.2 实验步骤(1)
1. 原核表达载体转化到BL21(DE3)菌株中。 2. 挑取单菌落于2mL Kan+ LB培养基培养过
• pMAL系列：Maltose Binding Protein 〔52kDa〕
第12页，共29页。
pET系列
第13页，共29页。
pGEX系列
第14页，共29页。
pMAL系列
第15页，共29页。
9.1.6 融合蛋白
• 融合蛋白: 将两个或多个开放阅读框按一定顺序连接, 融合阅读框表达出一杂合蛋白
夜。〔已做〕 3. 以5%的比例转接于20mL Kanr LB培养基
中，培养约1小时至OD600，即可开场诱导目的蛋白的表达。 4. 取1mL菌液,制样作为未诱导对照。 5. 三角瓶中参加IPTG 40uL(0.5M)至终浓度为1mM，继续培养。
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9.2.2 实验步骤(2)
取样：分别于培养后，30, 60，90, 120, 取1mL菌液制样。

2017年九年级英语上册第三单元知识点仁爱版

2017年九年级英语上册第三单元知识点（仁爱版）U3T1SAv. 粘贴，粘住。

e.g. Pleaaawall. 请把这幅中国地图贴在墙上意为“坚持；坚守(某种观点、主张、理想、真理、协议)”。

后跟名词。

e.g. He alwawn d他总是坚持自己的决定。

表示“坚持做某事”时，后跟动名词。

e.g. Haking English every da他坚持每天说英语。

木棍(棒)，枝条。

e.g. walking stick手杖，拐杖2 Disneylandd by millle from all over the world.迪斯尼乐园被来自全世界的数以百万记的人喜欢。

是一般现在时的被动语态。

被动语态表示主语是谓语动词的承受者，其结构由“助动词am, is, are+及物动词的过去分词”构成。

动作的执行者由by引出的短语表示，by意为“被……，由……”。

e.g. Englby many people. 许多人说英语。

day既可用来表示“将来有一天”，也可表示“过去曾经有一天”。

e.g. One daan old friend.一天，他遇见了一位老朋友。

I am going to Tibet one da将来有一天我要去西藏。

day 只表示“将来有一天”。

e.g. I will see you agaday/one day. 我改天再来看你。

an’t wait to do sth.迫不及待地做某事。

e.g. A new headmaster willur school. We can’t wa一位新校长要来我们学校。

我们迫不及待地想见他。

ave a (good) chance to do sth.有（好）机会做某事，have no chance to do sth. 没有机会做某事。

e.g. He has a good chance to visit Beijing Univ他有很好的机会去参观北京大学。

特发性矮小症的诊断与治疗

特发性矮小症的诊断与治疗班博【摘要】特发性矮小症(idiopathic short stature,ISS)是一类不明病因导致的矮身材的统称,包括体质性青春发育延迟和家族性矮身材,其发病机制尚不明确.ISS诊断是一个排他性诊断,首先采用生长激素激发试验排除生长激素缺乏症,在排除营养、系统性(慢性疾病)、内分泌和综合征/染色体异常、宫内发育迟缓/小于胎龄儿等因素所致矮小可诊断为ISS.目前应用重组人生长激素治疗ISS有效,但方案尚存在争议性.本文就ISS诊断与生长激素治疗、疗效及安全性作一综述.%Idiopathic short stature is a kind of unknown pathogenesis disease,including the constitutional delayed puberty and familial short stature.Because its pathogenesis is not yet clear,it is idiopathic.The diagnosis of ISS is an exclusive diagnosising the growth hormone provocative tests to rule out the growth hormone deficiency at first,and then to rule out the nutrition,systemic (chronic) disease,endocrine and syndrome/chromosomal abnormalities,intrauterine retarded/ small for gestational age infant and other factors caused by short can be diagnosed with ISS.At present,the application of recombinant human growth hormone treatment of idiopathic short program is still controversial.So this review summarizes the strategy and safety of growth hormone treatment in idiopathic short stature.【期刊名称】《济宁医学院学报》【年(卷),期】2017(040)002【总页数】6页(P77-81,92)【关键词】特发性矮小症;诊断;重组人生长激素;安全性【作者】班博【作者单位】济宁医学院内分泌代谢病中心,济宁 272067;济宁医学院附属医院,济宁 272029【正文语种】中文【中图分类】R584.2班博，主任医师，教授，博士研究生导师。