医疗器械表格
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医疗器械表格
质量记录目录
一、员工培训签到表----------------------------------------------2
二、员工个人培训记录-------------------------------------------3
三、个人健康档案表----------------------------------------------4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5
五、设施设备档案表-----------------------------------------------6
六、设施设备使用记录--------------------------------------------7
七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8
八、采购退出通知单-----------------------------------------------9
九、购进器械验收记录--------------------------------------------10
十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11 十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13 十三、器械追回通知单--------------------------------------------14 十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
员工培训签到表
员工个人培训记录所在部门：
个人健康档案表
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
设施设备档案表
建档日期：年月日
设施设备使用记录
设备名称：设备编号：
设施设备维护保养记录
采购退出通知单
购进器械验收记录
12
13
医疗器械销售记录
14
15
医疗器械出库复核记录
16
17
销后退回器械审批表
退货单位：年月日
器械追回通知单
器械追回通知单
不合格产品处理记录
21
22
不合格器械报损审批表
质量投诉记录表
产品维修登记表
售后服务记录表
质量事故和不良事件报告记录表
器械召回记录
29
30
器械召回确认联系函
31
医疗器械拆零管理记录
32
医疗器械采购记录
33
34
验收不合格产品记录
35
医疗器械检查记录
36
售后服务管理记录
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39