医疗器械程序文件记录表全套

DM/DD/01-01 质量管理体系文件汇总表

编制/日期：

DM/DD/01-02 受控文件清单

DM/DD/01-03 文件发放/回收记录表No：

DM/DD/01-06 文件借阅登记表

DM/DD/01-07 外来文件清单

DM/DD/01-04 文件更改申请表No:

DM/DD/01-05 文件销毁登记表

DM/DD/02-01 质量管理体系记录清单

编制/日期：审核/日期：批准/日期：

DM/DD/03-01 员工试用期考核记录

No：

DM/DD/03-02 年度培训计划

DM/DD/03-03 培训申请表申请部门：综合部

DM/DD/03-04 雇员培训记录NO：

DM/DD/03-05 培训效果评价表

DM/DD/03-06 特殊岗位员工资格确认表

DM/DD/03-07 员工个人培训档案

DM/DD/04-01 200 年第次内审实施计划

编制/日期：批准/日期：

DM/DD/04-02 20 年第次内审检查表

DM/DD/04-03 20 年第次内审报告

编制/日期：批准/日期：

DM/DD/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：

被审核部门综合部范围

DM/DD/05-01 管理评审计划

DM/DD/05-02 管理评审会议纪要No：

DM/DD/05-03 管理评审报告

DM/DD/05-04 会议签到表

DM/DD/05-05 合理化建议书

DM/DD/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:

定单确认表

编号DM/DD/06-02 序号:

DM/DD/06-03 合同执行情况月报表

年月

顾客满意程度调查表

编制：时间：审核：时间：

项目建议书

编号：DM/DD/07-01 序号:

（所列各项，可另加页叙述）

设计开发任务书

编号：DM/DD/07-02 序号:

总工程师签名：年月日

设计开发计划书

编号：DM/DD/07-03 序号：

设计开发输入清单

编号：DM/DD/07-04 序号：

设计开发信息联络单

编号：DM/DD/07-05 序号：

编号：DM/DD/07-06 序号：

编号：DM/DD/07-08 序号：

试产报告

编号：DM/DD/07-10 序号:

试产总结报告

编号：KF-7.3-11 序号:

新产品鉴定报告

编号：KF-7.3-13 序号:

编制：日期：批准：日期：

供方评定记录表：

合格供方名录

供方业绩评定表：

编号：DM/DD/08-03 序号：

月采购要求单

编号：DM/DD/08-05 序号：

编制：日期：审核：日期：批准：日期：

临时采购要求单

编号：DM/DD/08-06 序号：

DM/DD/09-01 月生产计划

车间

编制：日期：审核：日期：批准：日期：

DM/DD/09-02 周生产计划

编制：日期：审核：日期：批准：日期：DM/DD/09-03 生产日报表

车间：日期：

编制：日期：审核：日期：批准：日期：

DM/DD/09-04 领料单

领料部门：

领料人：经手：时间：DM/DD/09-05 随工单

DM/DD/09-11 物料标识卡

DM/DD/09-12 物料收发卡

DM/DD/09-19 设备配置申请单

序号：

DM/DD/09-20 设备验收单

DM/DD/09-21 设施管理卡

DM/DD/09-22 生产设备一览表

编制：日期：