第四章 药物袋包装机构
包装印刷药品包装及其设备
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(3)成型:方法有4种(见下图)
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(4)加料:形式有多种,常用有2种(见下图)
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(5)检整:利用人工或光电检测装置在加料器后边
及时检查药物填落情况。较普遍使用的是软刷推扫
器(见下图)
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2、瓶装设备
用于包装片剂、胶囊剂、丸剂等。 工艺流程包括:理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋盖、 贴标签、印批号等。一般包括理瓶机、输瓶轨道、数片机、 塞纸机、理盖机、旋盖机、贴标机等等(见下图)。
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数片机1
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数片机2
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将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩,用热压封合、黏合等方法, 将产品封合在泡罩与底板之间的机器。 工艺流程:见下图。即:薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、 印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等。
ห้องสมุดไป่ตู้
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(1)薄膜输送:国产泡罩包装机一般采用槽轮机 构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等。 (2)加热:方法有辐射和传导2种
(6)印刷 (7)热封 (8)压痕 (9)冲裁
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泡罩包装机类型:三大类(平板式、辊筒式、辊板式) 见P385 T13-3 ; T13-4;T13-5; T13-6或下图。
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包装印刷药物袋包装机构概述课件
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二、制袋成形器的设计
制袋成形器结构多种多样; 本节以翻领式制袋成形器和三角形成形器为例介绍 成形器的设计思路和步骤.
1、翻领式成形器设计 2、三角形成形器设计.
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该纸形成的直纹曲面即为成形器的工作曲面。) 。 ●这种成形器的设计关键是:设计一条正确的拼接曲线(图b)。 ●拼接曲线设计方法可以采用理论计算法,也可采用经验设计法。
理论计算法 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
★两点假定: 一是塑料薄膜的张紧变形很小,可忽略不计; 二是薄膜的厚度远小于成形器的高度,可忽略不计;成形器与
加料管间隙与加料管半经相比,可忽略不计。
●直线AC为薄膜经最后导辊引出后与成形器的接触线。 ● MAC组成平面等腰三角形,其所在平面与XOY平 面夹角为α 。 ● B为AC中点,∠AMB=∠CMB=β 。 ● AMS、CMS为两侧面的两个曲面;S是成形器交线 的最低点,并位于X轴上。 ●为计算方便,延长BM至T´,使TT´平行于Y轴;由 T´和M分别作Z轴和X轴的平行线交于D点,则MT´D 构成坐标面XOZ内的直角三角形,并设MT´=e 。 ● 设P为交接线上任意点,P点在XOY平面上的投影是 Q,PQ=h;
边封口袋;g-直立袋
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3、袋包装机构组成
●由前述包装工艺可知袋包装机构基本组成: 制袋装置、计量充填装置、封口切断装置、动
力传动及输送部分、控制系统等。 ●本章介绍:
制袋装置 封口装置 切断装置。
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§4-2 制袋装置
医药包装规程
医药包装规程引言:医药包装是保障药品质量和安全的重要环节,合理的包装设计、选择材料和规范的操作流程对于确保药品的有效性和稳定性具有重要意义。
本文将从包装设计、材料选择、操作流程等方面论述医药包装的规程和标准,以提高药品的质量和安全性。
一、包装设计(1)降低药品灭菌过程中的污染风险:包装设计应优化药品与包装材料的接触面积,减少包装材料中对药品的污染。
同时,应确保包装容器的密封性和防潮性,防止外界微生物和湿气对药品的污染和降解。
(2)易于开启和安全密封:包装设计应考虑到人们的使用便利性和操作安全性,提供易于开启的包装方式,确保患者在使用药品时可以方便地打开包装。
同时,在包装设计中引入密封性能,确保药品在运输和存放中不会外泄或被未经授权的人员接触。
二、材料选择(1)符合医药包装标准的材料:医药包装材料应符合国家相关标准,并具备一定的稳定性和耐温性,以确保药品在包装过程中不受污染或变质。
材料应进行合格评估和验证,确保其与药品无相容性问题。
(2)环境友好和可回收利用:在材料选择上,应优先考虑环境友好性和可回收利用性。
减少对环境的污染和资源的浪费是医药包装材料选择的重要指标之一。
三、操作流程(1)严格按照操作规程执行工作:医药包装操作应严格按照相关的操作规程进行,确保每个工序的准确性和一致性。
操作人员应熟悉操作规程,做到各个环节无缺失和漏洞。
(2)保持清洁环境和消毒操作:包装操作环境应保持清洁,防止外界的污染物进入包装过程中。
同时,应加强对操作工具和设备的消毒工作,防止微生物在操作过程中的传播。
(3)监控设备和包装效果:应建立设备监控系统,对关键环节的设备进行定期检测和维护,确保其正常运行和准确性。
对包装效果进行可视化和检测,确保包装的完整性和药品的可追溯性。
结论:医药包装规程是确保药品质量和安全性的重要保障措施。
包装设计、材料选择和操作流程等方面的规范和标准对于提高药品的质量和安全性具有重要意义。
在实际操作中,应严格按照相关规程执行工作,确保药品包装的合理性和有效性。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式,俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式,多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装我国医药包装的特点部分药品注重使用原则,符合药品管理的要求。
(大多数为西药)部分药品包装粗糙,得不偿失(多数为中成药)有些药品包装瓣小体大,华而不实.盲目的加大外盒的尺寸,内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片,体重,片与片摩擦增加.裂片严重在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求,易受到污染简要概括药品包装材料的特殊性1 安全性1)包装材料与安全用药包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用,不适宜的材料引起活性药物成分的迁移,吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
(2)包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求(3)包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收,测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用药品包装材料除满足包装材料的一般性能外,还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性(1)固体制剂的包装片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
临床试验药物包装、 标签管理规程
临床试验药物包装、标签管理规程一、总则1.为保障临床试验药物的安全性和有效性,规范药物包装、标签管理工作,制定本规程。
2.本规程适用于所有临床试验药物的包装、标签管理工作,涉及人员包括但不限于临床试验药物管理人员、药品包装人员、药品标签负责人员等。
3.本规程内容应结合相关国家药品管理法规、GCP规范等文件要求,确保临床试验药物包装、标签管理工作符合法律法规和规范要求。
二、临床试验药物包装管理1.药品包装区域1.1临床试验药物包装应在符合药品管理法规要求的卫生医学包装室进行。
1.2包装区域应保持清洁、无尘、无异味等环境特征,确保药品包装过程不受外界环境影响。
1.3包装区域应配备必要的包装设备、器具,并定期进行检验和维护,确保设备的正常使用。
2.包装操作规范2.1包装人员应具备相关药品包装操作技能,并经过专业培训。
2.2药品包装应严格按照药品管理法规和临床试验方案要求进行,包装过程中不得随意更改规定的药品包装规格、数量。
2.3包装操作应采取相应的防护措施,避免药品包装过程中的受污染情况发生。
3.包装记录管理3.1包装过程中应及时记录药品包装的相关信息,包括包装日期、包装人员、包装数量、包装规格等,确保包装操作的可追溯性。
3.2包装记录信息应在规定的药品包装记录表中填写,并由包装人员和质量管理人员签字确认。
三、临床试验药物标签管理1.标签设计1.1临床试验药物标签应按照相关药品管理法规和GCP规范的要求设计,标签内容应包括但不限于药品名称、批号、有效期、用法用量、储存条件等信息。
1.2标签设计应具有辨识性,易于阅读和理解,标签文字和图案应清晰可辨。
1.3标签设计应避免使用易褪色、易磨损的材料,确保标签的持久性。
2.标签印刷管理2.1标签印刷应采用符合药品管理法规的印刷设备和材料,确保标签印刷质量符合要求。
2.2印刷人员应遵守相关药品标签印刷操作规程,确保标签文案及图案的准确性和一致性。
3.标签粘贴管理3.1药品标签应由专人粘贴,粘贴前应对标签内容进行核对确认,以避免粘贴错误。
药品包装装备 药品包装设备
项目10-任务9:药品包装设备
大纲
1、铝塑包装机 2、带状包装机 3、双铝箔包装机 4、片剂瓶装自动线 5、外包装设备
• 药品的内包装容器也称直接 容器,常采用塑料、玻璃、金 属、复合材料等。
• 中包装一般采用纸板盒。
• 外包装一般采用内加衬垫的 瓦楞纸箱、塑料桶、胶合板桶 等。
• 带状包装机
(1)组成部分:贮片装置、控片装置、热压轮、切刀。
(2)原理:带状包装机又称条形热封包装机、条形包装机,它是将 一个或一组药片或胶囊之类的小型药品包封在两层连续的带状包装 材料之间,每组药品周围封合成一个单元。
三、双铝箔包装机
• 产品
双铝箔包装机
• 1、振动上料器 • 2、预热辊 • 3、模轮 • 4、铝箔 • 5、印刷器 • 6、切割机构 • 7、压痕切线 • 8、裁切机构
冲裁
• PVC片通过预热装置预热软化,1200C左右。 • 在成型装置中吹入高压空气或先以冲头预成型再加高压空气成型泡窝 。 • PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内。 • 在驱动装置作用下进入热封装置,使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封。
平板式泡罩包装机特点:
• 热封时,上、下模具平面接触,为了保证封合质量,要有足够的温度和压力以及封 合时间,不易实现高速运转。 • 热封合消耗功率较大,封合牢固程度不如滚式封合效果好,适用于中小批量药品包 装和特殊形状物品包装 • 泡窝拉伸比大,泡窝深度可达35mm。满足了大蜜丸、医疗器械行业的需要。
一、铝塑包装机
分类: • 平板式泡罩包装机 • 滚板式泡罩包装机
上料装置
控制面板
进料
监控
切割装置
封口装置
打孔、打码 装置
药品包装法规
药品包装法规摘要:1.药品包装的法规概述2.药品包装的法规内容3.药品包装的法规要求4.药品包装的法规实施5.药品包装的法规影响正文:一、药品包装的法规概述药品包装法规是指为保证药品质量和安全,对药品包装材料、包装设计、包装标签等方面的管理规定。
在我国,药品包装的法规主要包括《药品管理法》、《药品包装材料与容器管理办法》等文件。
这些法规旨在加强对药品包装的管理,确保药品在生产、储存、运输和销售过程中的质量和安全。
二、药品包装的法规内容药品包装法规主要涉及以下几个方面的内容:1.药品包装材料的选择:药品包装材料应符合国家相关标准,确保无毒、无害、无污染,不对药品质量产生不良影响。
2.药品包装设计的要求:药品包装设计应满足保护药品质量、方便使用和携带、易于识别和符合环保要求等方面的需求。
3.药品包装标签的规定:药品包装标签应包含药品名称、规格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、注意事项等信息,确保患者能够正确使用药品。
三、药品包装的法规要求药品包装的法规要求主要包括以下几点:1.药品包装材料应具备良好的防护性能,能有效防止药品受到污染、变质、损坏等情况。
2.药品包装设计应便于储存和运输,有利于节约资源和保护环境。
3.药品包装标签应采用清晰、醒目的字体,确保患者能够轻松阅读和理解。
四、药品包装的法规实施药品包装法规的实施主要依靠政府部门、药品生产企业和相关行业协会等各方的共同努力。
政府部门负责制定和修订法规,对药品包装生产、经营和使用环节进行监督检查;药品生产企业应严格按照法规要求进行药品包装设计和生产;相关行业协会要加强对药品包装的法规宣传和培训,提高行业整体水平。
五、药品包装的法规影响药品包装法规的实施对药品行业产生了积极的影响,主要体现在以下几个方面:1.提高了药品包装的质量和安全性,有助于保障患者用药安全。
2.促进了药品包装材料的研发和创新,推动了行业的技术进步。
3.强化了药品包装的环保要求,有利于资源的节约和环境的保护。
药物制剂 包装工程
第四章 药物制剂包装工程
1 药物制剂包装的基本概念 2 药品包装法规 3 药物制剂的包装材料 4 药物制剂的包装 5 药物制剂的辅助包装
药物制剂工程
第二节 药品包装法规
一、我国的药品包装有关法规 二、FDA对药品包装的规定 三、药典对药物制剂包装的要求 四、GMP对药物制剂包装的要求 ①防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物与微生物; ②在装填和分包包装工序中防止交叉污染;
药物制剂工程
第二节 药品包装法规
③防止包装作业中发生标志混淆; ④防止标志错误; ⑤标签与说明书之类标志材料应加强管理; ⑥包装成品需进行检验; ⑦包装各工序皆应做好记录。
四、片剂与胶囊剂的包装
(四)片剂、胶囊剂瓶包装 1.输瓶机构 2.药片计数机构 (1)转盘计数式装置
药物制剂工程
四、片剂与胶囊剂的包装
接上图
药物制剂工程
四、片剂与胶囊剂的包装
(2)转轮计数式装置
药物制剂工程
四、片剂与胶囊剂的包装
3.联动瓶包装机
药物制剂工程
四、片剂与胶囊剂的包装
4.片剂瓶包装单机
药物制剂工程
第三节 药物制剂的包装材料
1 玻璃容器
2 金属
3 塑料
4纸
5 橡胶
药物制剂工程
6 复合膜材
一、 玻璃容器
1.玻璃的组成 2.玻璃的种类
药物制剂工程
一、 玻璃容器
药物制剂工程
一、 玻璃容器
药物制剂工程
药品包装管理办法
药品包装管理办法药品包装管理办法第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。
第三条国家对药包材实行产品注册制度。
国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。
第二章分类与标准第四条药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。
第五条药包材须按法定标准生产,不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。
第六条药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制订和修订。
第七条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。
第八条药包材标准由药品监督管理部门监督实施。
第三章注册管理第九条药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。
未经注册的药包材不得生产、销售、经营和使用。
《药包材注册证书》有效期为五年,期满前六个月按规定申请换发。
第十条《药包材注册证书》不得伪造、变造、出租、出借。
第十一条生产Ⅰ类药包材,须经国家药品监督管理局批准注册,并发给《药包材注册证书》。
生产Ⅱ、Ⅲ类药包材,须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册,并发给《药包材注册证书》。
第十二条药包材执行新标准后,药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发《药包材注册证书》。
药包材注册证书所列内容发生变化的,持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。
第十三条首次进口的药包材(国外企业、中外合资境外企业生产),须取得国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》,并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合格后,方可在中华人民共和国境内销售、使用。
药品包装管理规定
药品包装管理规定为加强和规范药品包装的管理,国家医药管理局发布了《药品包装管理办法》,下面店铺给大家介绍关于药品包装管理规定的相关资料,希望对您有所帮助。
药品包装管理规定如下一、总则第一条为加强药品包装管理,保证药品质量,特制订本办法。
凡药品的管理、科研、生产、经营单位和生产药用包装材料、容器的企业必须遵守本办法。
第二条各级医药管理部门和药品生产、经营企业必须有专职或兼职的技术管理人员负责包装管理工作。
国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应设立机构或委托具备条件的单位负责药品包装质量检测工作。
二、包装基本要求第三条药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。
没有以上标准的,由企业制定药品包装标准,经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行,如更改包装标准须重新报批。
无包装标准的药品不得出厂或经营(军队特需药品除外)。
第四条药品生产企业在申请新药鉴定和新产品报批前,必须向所在省、市、自治区医药管理部门报送所采用的包装材料容器装药的稳定性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装材料、容器之间的配合试验数据和测试方法的报告,并附包装质量标准,经批准后才能申报鉴定。
第五条药用包装材料、容器必须符合国家标准、专业标准或地方、企业标准,凡生产直接接触药品的包装材料容器的企业,必须通过省、自治区、直辖市医药管理部门向国家医药局提出申请,经审核批准,发给《药用包装材料容器生产许可证》才能生产。
第六条在正常储运条件下,包装必须保证合格的药品在有效期内不变质。
第七条药品包装(包括运输包装)必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。
标签必须贴正、粘牢,不得与药物一起放入瓶内;凡封签、标签、包装容器等有破损的,不得出厂或销售。
第八条药品的运输包装必须符合国家标准或专业标准;暂无国家标准或专业标准的运输包装,必须牢固、防潮、防震动。
包装用的衬垫材料、缓冲材料必须清洁卫生。
第九条各类药品的运输包装必须符合其理化性质要求。
第四章药物制剂包装工程
市销售的注册申请。境外申请人应当是境外合法 的厂商。 ❖ 补充申请,指生产申请和进口申请经批准后,改 变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。
21
有下列情况之一的,SFDA不予再注册 ❖ 国家公布禁止使用或者淘汰的药包材; ❖ 在规定的时间内未提出再注册申请的药
3
❖第一节 基本概念
为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及 说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人 民用药安全有效。
2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审 议通过了《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂 行),2001年1月1日起执行 。
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10
❖ 玻璃滴眼剂瓶;
❖ 玻璃输液瓶;
❖ 输液瓶天然胶塞;
❖ 玻璃模制抗生素瓶; ❖ 抗生素瓶天然胶塞;
❖ 玻璃管制抗生素瓶; ❖ 气雾剂罐;
❖ 玻璃模制口服液瓶; ❖ 瓶盖橡胶垫片;
❖ 玻璃管制口服液瓶; ❖ 输液瓶涤纶膜;
❖ 玻璃(黄料、白料) 药瓶;
❖ 安瓿;
❖ 陶瓷药瓶; ❖ 中药丸塑料球壳; ❖ 其它 。
包材; ❖ 注册检验不合格的药包材。
22
药包材生产现场考核通则
是药包材生产和质量管理的基本准则,适用 于药包材生产的全过程。
机构和人员 厂房与设施
洁净室 文件管理
23
机构和人员
❖ 药包材生产企业应建立与产品生产要求相适应的生 产和质量管理机构。各机构和人员职责应明确,配 备一定数量的与药包材生产相适应的具有专业知识、 生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
第四章 药物制剂 包装工程
药品包装
材料质量管理
药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管 理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。
机械的发展前景
前景 发展方向
多元化 智能化
前景
制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分,自 从我国推出GMP强制认证制度以来,各地药厂纷纷加快了技术改造步伐,生产设备的大幅度更新为制药行业的上 游产业制药机械行业带来了利好形势,大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂 引进开发的安瓿(水针)系列洗烘灌封联动机组,就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后,该产 品累计销售了600多条生产线,还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。
1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、 冲击.振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能 根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热 量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并 具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。
与专利
药品生产涉及专利技术或技术秘密,但药品包装主要涉及外观设计保护。我国是《巴黎公约》的成员国,予 工业品外观设计保护是《巴黎公约》的最低要求。在WTO中 《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)也对工业 品外观设计的保护进行了原则性规定。我国对外观设计保护的国内法主要体现在《专利法》中。其授予外观设计 的条件主要表现为新颖性、实用性及富于美感。
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(1)不应发生纵向或横向拉伸变形; (2)同时要求塑料薄膜摩擦阻力较小。 →这就要求所设计的成形器能适应塑料薄膜的总面积。 ●根据上述原则,用包络法确定成形器的工作曲面(用一张边长为
成形器圆管周长的方形纸,将其包络在圆管的外表面上(如图5—4a所示),则 该纸形成的直纹曲面即为成形器的工作曲面。) 。 ●这种成形器的设计关键是:设计一条正确的拼接曲线(图b)。 ●拼接曲线设计方法可以采用理论计算法,也可采用经验设计法。
常用复合膜——具有防 潮、耐蚀、强度高等特点。
● 包装袋型:搭接、对接、
筒状、三边封口、四边封 口、立方体或圆柱体型袋。
● 袋型不同→袋包装机构
不同。但主要组成部分基 本相同。
图5-2 常见包装袋型 a-搭接平袋;b-搭接侧边折叠袋;c-对 接平袋;d-筒状袋;e-三边封口袋;f-四 边封口袋;g-直立袋
设三角板的成形锐角为2β,薄膜 宽度2a; 三角形成形器参数计算
假定三角板厚度忽略不计,同时双层薄膜对折后紧贴,则 在△DEC中:DC=b、 DE=a; 故 sinα= a/b 在△ADC中:tgβ=a/b; 故 sinα=tgβ,β=arc(sinα) 。 上式说明:α角与β角之间存在着相互制约关系,β角的大小决定了三角形成形 器的形状,同时也确定了成形器的安装倾斜角α,反之亦然。 »…
制袋装置结构类型
材料卷支承装置.
一、成形器 形式
卷料成型 和充填要求 不同→制袋 成型器区别 很大。
a-翻领式
c-三角形
»…
d-U形
b-象鼻式 图5-3 制袋成型器结构形式
e-直角缺 口导板式
翻领式成型器:
●平张薄膜拉过即成圆筒状。
▴
成型阻力大; 易产生变形、皱折、撕裂;
▴
▴
多使用复合膜制袋;
常用于立式枕形袋包装。
立式连续制袋封口包装
● 塑膜在纵封滚轮4作用下,
由上而下连续运动,完成纵封 →横封滚轮6闭合进行横封, 完成下袋上口和上袋下口封合
(此时,扇形转鼓加料器2进行加料);
→横封同时,装在横封滚轮 上的滚刀则将上下袋切断分离。 ●适用于小颗粒散料的包装, 其生产率在100袋/min以上。
应用 …
图5—10 连续制袋四边封口包装机构 1-料斗;2-扇形转鼓加料器;3-塑膜; 4-纵封滚轮;5-引导管;6-横封及切断滚轮
▴
▴
能使用单膜、复合膜制袋; 能用于各种袋包装。
▴
●成型器设计制造、使用较容易,有一定通用性。
U形成型器:
●由带有导板的U形折叠板与加接U形导槽组成
→薄膜在卷曲成型时受力比三角形成型器好 →能用于各种袋包装。
●成型器结构较复杂。
直角缺口导板式成型器:
●由缺口导板、导辊及纵封辊组成。
●将平张薄膜对开后又能自动对折封口成袋型
→一边封口、一边移动,直至落入输送带进行集装。
▲ 适用于小剂量物料的
连续,其生产率在100袋 /min以上。
四、材料卷支承装置
●袋包装机有众多基本工作装置,其中材料卷支承装置具
●制袋-充填-封口包装机类型品种繁多、结构各有差异;
有一定共性;
●
包装材料卷支承装置保证材料卷:
在要求位置保持着一定的牵引力范围;
→(横封器5和加料器4回退)纵封器3闭合并拉着塑膜移动一个袋位 →完成纵封; →纵封器松开退回,切断刀2对全部封口的包装袋进行切断 →完成切断; →完成制袋成形—三边封口—切断。
▲应用:
应用.
卧式连续三边封口联合包装机
图5—12 卧式间歇制袋包机示意图 1-三角形成形器;2-立辊;3-纵封器; 4-充填转盘;5-切刀盘;6-横封器.
第四章 药物袋包装机构
本章内容:
§4.1 概述 §4.2 制袋装置 §4.3 袋包装封口装置 §4.4 袋包装切断装置 .
目录
第四章 药物袋包装机构
本章内容:
§4.1 概述
§4.2 制袋装置
§4.3 袋包装封口装置
§4.4 袋包装切断装置 .
§4-1 概述
介绍:
●袋包装工艺 ●常用包装袋型 ●袋包装机构组成.
图5—5 成形器参数计算
拼接曲线
那么:
平面曲线h=φ(u) ↓
(-πr ≤u≤πr)
成形器展开平面的拼接曲线。
(推导过程参见教材。)
● 翻领式成形器设计的基本
参数:r、α、β、H值的选 择确定:
»… .
r、α、β、H值的确定:
Ⅰ、加料管外圆半径r 2πr=2a:故r=a/π(式中a——包装空袋宽度); Ⅱ、后倾角α α大 →包装机外形可缩小,但薄膜经过成形器的阻 力增大 →使薄膜产生伸长变形。 因此,实际生产中采用后倾角:α=30°~60°。 Ⅲ、β角(等腰三角形半顶角) ▴ 决定于包装空袋宽度a和成形器引导面BM长度b 。 ▴b值大→引导面长→薄膜在成形器密贴后单位压力 小拉模变形少。 一般取 b≈H,所以tgβ=a/b≈a/H 在确定参数r、α、β和H值后,可求出e值及不同u 值下的φ(u)的值 →这样可作出翻领的领口拼接接线来。
▴
●成型器设计制造及调试都较复杂,规格上无通用性。
象鼻式成型器:
●平张薄膜拉过成型器时变化较平缓
→成型阻力较小 →不易产生变形 →能使用单膜、复合膜制袋。
●成型器设计制造、使用较容易,但薄膜易拉偏,无通用
性。
三角形成型器:
●由锐角三角形板与U形立杆联接在可调基板上组成。
▴
结构最简单; 薄膜变化较平缓 →成型阻力较小 →不易产生变形;
三角形成形器的设计续
▴ α角的大小同薄膜流动时的阻力、变形和三角板的尺寸结构有关:
薄膜在成形器尖端C处的水平力P的牵引下 →首先贴着成形器外表面沿GC方向移动,在C处的移动速度为Vc →在P力方向和移动速度之间形成了移动薄膜在C处的压力角 (在数值上正好等于成形器三角板与水平面间的倾角α) α角越大→压力角越大→成形的阻力也越大 →薄膜在翻折时就越容易变形,甚至有被撕裂或拉断的危险; α角越小→压力角越小→成形的阻力也就小 →对薄膜对折有利,但使三角板长度增加,结构增大。 一般取:α=20°~30° 。 可知:2β≤60°,这说明三角板的最大可能是一等边三角形。
▴ 为了设计和调节方便,通常先选定α角大小,
然后再确定β角。 ▴ 根据α角大小,也可求出三角形板腰高 h=amax/sinα+△h 式中 amax——包装机制袋的最大宽度(cm) △h——三角板增长量,一般取30~50mm 。
▴三角板厚度同板尺寸大小和材料等因素有关, 可在10~20mm范围选择。
三、制袋装置结构类型
Ⅰ、成形器中加料管半径r
r =a/π
经验设计法
(式中:a——包装空袋宽度。)
Ⅱ、成形器展开成边长为L 的正方形(薄板)平面的尺寸
L=2a十Δ十δ (mm) 式中:a——包装空袋的宽度(mm) Δ——纵封搭接宽度(一般取10mm); δ=5~10mm(成形器展开成平面,实际宽度应比理论宽度大些)。
Ⅲ、拼接曲线的作法
●应用:
应用: ▲ 为使薄膜商标位置正确,采
用光电定位装置对商标检测和
调整。
▲ 适用于包装颗粒和散体物料.
用单材料包装:生产率约 15~20袋/min; 用复合膜包装,生产率可达
100袋/min 。
例二…
例二 立式三边封口制袋包装机 ●工作过程同前,只是采 应的三 角形成 形器;
●可进
行多种 物料按 设定比 例包装。
»…
卧式连续续
▲ 平张卷的塑膜经导向经三角形成形器1、立辊2而对折
→经与塑料膜同速回转的纵封器3热封 →隔成一个个连续开口向上的包装袋(纵封) →再经同速回转的充填转盘4,在回转中完成充填 →连续包装袋与回转切刀盘5相遇被切断分离 →一个个包装袋被导入横向热封器6进行横封
(横向热封器由两条连续反向回转的金属带组成,它们夹住充填袋上部)
→薄膜成型时变形较大。
●多使用复合膜制袋,常用于立式连续包装机。
二、制袋成形器的设计
制袋成形器结构多种多样;
本节以翻领式制袋成形器和三角形成形器为例介绍
成形器的设计思路和步骤. 1、翻领式成形器设计 2、三角形成形器设计.
1、翻领式成形器设计
●塑料薄膜经过翻领
翻领式 成形器
成形器,自动卷包成 圆筒形。
●
袋型、成型器的多样性→制袋装置结构也多种多样:
从制袋工作过程可分为间歇式和连续式制袋包装;
从工艺结构布置可分为立式和卧式制袋包装。
●实例介绍:
Hale Waihona Puke 1、 立式间歇型制袋包装2、 立式连续型制袋封口包装 3、 卧式间歇直线型制袋联合包装机 4、 卧式连续型三边封口联合包装机.
立式间歇型制袋包装
例一 立式枕形袋包装机构
按要求稳定松展。
●包装材料卷支承装置多种多样。
典型装置如图
…… .
图5—13 包装材料卷支承装置 1-支承架;2-心轴;3-调位器;4-套筒轴;5-挡盘; 6-包装材料卷;7-导辊;8-摆杆;9-张力调节器
»…
结构:
●支承架1固定在包装
机上,其上可安装两、 三个支承装置; ●支承装置的心轴2固 定在支承架1上,通过 轴承套装以套筒轴4; ●包装材料卷6用挡盘 5固定在套筒轴4上, 位置按要求定;
应用.
卧式间歇直线型制袋联合包装机
卧式间歇制袋包机示意图 1-三面封口袋;2-切断刀;3-纵封器; 4-加科器;5-横封器; 6-隔块;7-导向杆;8-板式成形器;9-导向滚轮;10-卷简塑膜.
»…
▲ 卷筒塑料薄膜
10经导向滚轮9、 板式成形器8及 导向杆7 →塑膜成U形, 并由隔块6分开
→加料器4进入加料位置,横封器5闭合 →完成横封、加料;