质量方针目标检查考核表方针目标考核表(2013年度)
药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表
医药公司年质量方针目标展开图(一)
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审核人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期年：月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字：检查日期：年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
：
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：。
质量方针、质量目标、经营理念(新参考)
质量方针、质量目标参考范例质量方针要求：1、和公司的经营宗旨保持一致；2、能够为制订质量目标提供框架基础；3、满足增强顾客满意与持续改进的目标；4、言简意赅，通俗易懂，便于宣传；一、建筑类1．质量方针：精心施工以用户满意求发展科学管理以持续改进创名牌质量目标：工程一次验收合格率X、优良率达X以上，顾客满意率X2．质量方针：用户至上精心施工持续改进务实创新质量目标：工程一次验收合格率X、合同履约率X以上，顾客满意率X3．质量方针：精心施工持续改进创一流工程让用户满意质量目标：1）一次验收合格率达100%；2）工程质量创部优良等级；4．广东赛能机电安装有限公司质量方针：品质惟优；安全务实；文明守信；服务至诚；品质惟优：公司通过全体员工的工作质量保证工作过程中各工序的质量，同时保证产品的质量，进而在同行业中，占据质量技术的领先地位。
安全务实：公司上下不满足现状，通过务实的工作方法，不断提升管理及技术水平，创造新的机会，切实做好安全管理工作，使得公司／员工／社会共同受益并持续发展。
文明守信：信是企业长期经营的基石，公司经营须得到各部门/各环节，各员工以及供方与顾客的密切合作，才能使得公司不断进步。
因而诚信是企业生存的根本，也是全方位共赢的开始。
服务至诚：公司坚持树立顾客至上的原则，同时树立内外部顾客的观念，坚持下道工序就是上道工序的顾客的观念，最终达到顾客全面满意。
二、监理类1、质量方针：精益求精确保质量、公正诚信服务优良质量目标：顾客满意率X以上，监理的工程一次交验合格率X，业主、施工单位投诉率为X2、质量方针：监理公正诚信、管理科学规范、服务精益求精、顾客全面满意；质量目标：监理的工程一次交验合格率X；合同履约率X；顾客对监理服务满意率在X以上；业主、施工单位投诉率为X三、通信设备维护、邮政服务类1．质量方针：技术精益求精维护安全高效信号准确稳定服务及时周到质量目标：通信设备等经维护清洗后，洁净度符合顾客要求X；维护清洗工程服务重大事故为X次维护清洗工程服务顾客满意率>＝##％；工程实施率>X；设备完好率为X。
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。
二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。
三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。
四. 责任：公司全员对本制度实施负责。
五. 正文：5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。
5.3质量目标是可测量的。
公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。
5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。
5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布；5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。
5.6执行阶段5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。
5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。
5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。
5.7检查阶段5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。
内容进行审核。
5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。
5.8总结改进阶段5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。
医药公司质量方针目标实施情况检查表(岗位人员)
严格执行特殊药品管理制度，含麻黄碱类复方制剂和特殊管理药品均有收货签收回执
目标值：回执返回率100%
全年未经营特殊药品，无二类精神药品经营范围。
查看收货回执
储运部经理
48
温湿度自动监控系统运行正常，确保库房温湿度控制在标准范围内、温湿度超标及时维护
目标值：覆盖率100%
符合规定
查看温控系统记录
养护员
目标值：校准合格率100%
验证方案、验证报告、验证后操作规程
查看验证报告
质量部经理
质量方针目标实施情况检查表
检查对象
□企业质量方针目标检查 岗位人员质量方针目标检查
方针目标
序号
目标内容及目标值
目标实施状况
检查方法
存在问题
岗位人员
备注
坚持“质量第一、信誉第一”的原则
34
防虫防鼠设备是否处于有效状态
目标值：设施设备无效数量<3个
查看委托协议
物流专员
16
严格贯彻质量制度，制度执行情况检查，质量管理制度得到有效执行
目标值：覆盖率100%
GSP工作均按照公司质量制度、流程进行
查看质量管理制度执行情况检查表
质量部经理
17
公司经营严格贯彻GSP要求，药监局日常检查、GSP内审
目标值：检查、评审结果合格
符合规定，按照要求进行定期内审，或有必要时专项内审
目标值：准确率100%
计算机系统自动控制，符合规定
查看客户资料
销售员
57
与所有客户单位签订质保协议，所有客户在业务发生时均有有效的质保协议
目标值：覆盖率100%
符合规定
查看客户资料
销售员
质量方针目标实施情况检查表
采购部质量方针目标检查表
质量目标
序 号
考核内容
分项目标内容 及目标值
标准 分
目标实施 状况
检查方法
存在问题
得分
责任部 门或责 任人
检查 人
首营资料的收 集录入完备率
100%
收集首营企业及首营企业销售人员
、首营品种资质资料，并录入提交 首营资料的收
1 审核。根据系统基础数据库预警提 集录入完备率
示，及时收集新的资质资料并录入
药品退货率小 于1%
9
处理公司进货药品退回工作务必及 时
药品退货率小 于1%
采购部长：
记录人：
采购员
目标实施 状况
检查方法
存在问题
5
审核质量管理体系，组织实施GSP 内审和质量风险评估
内审和质量风 险评估及时率 100%
得分
责任部 门或责 任人
检查 人
采购员
采购记录完备 率100%
采购药品时，做好采购记录； 采购
6
记录应当有药品的通用名称、剂型 、规格、生产厂商、供货单位、数
采购记录完备 率100%
量、价格、购货日期等内容
采购员
跟踪采购信息 延误率0%
7
采购订单发出后，及时向供货单位 索取运输方式和运输时限，并录入 系统
跟踪采购信息 延误率0%
对药品和供货 单位进行质量 评审完成率
100%
对药品和供货
8
每年12月份会同质量管理部进行药 品和供货单位质量评审
单位进行质量 评审完成率
100%
采购员 采购员
采购药品开票 率100%
发票上的购、销单位名称及金额、
4
品名应当与付款流向及金额、品名 采购药品开票 一致，并与财务账目内容相对应。 率100%
委托配送企业药品管理制度
湖南湘雅同升大药房连锁有限公司药品经营质量管理体系文件质量操作规程目录质量职责目录一、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
二、适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三、相关术语及定义：3。
1质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。
3。
2文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。
四、本公司质量管理体系文件分为四类,即：质量管理制度;部门及岗位职责;操作规程；档案，报告，记录和凭证等.五、公司各项质量管理文件的管理，统一由质量管理科负责组织实施，其他部门协助、配合其工作.六、质量文件管理流程：质量管理科负责组织起草编制，质量领导小组负责审阅修改，质量负责人负责审核,公司企业负责人批准执行，综合办以文件形式下发，各部门执行。
6.1起草编制：质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据，结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草，要求内容准确、清晰、易懂.6.2审阅修改：质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改,提出建议。
6.3审核：质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。
6。
4批准执行：企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批,经审批后生效执行。
6.5分发、保管及复制:质量管理科根据质量文件内容,明确分发部门；综合办负责文件的分发及复制，并对下发部门、数量和复制文件者造册登记;综合办对质量文件分类进行存放,以便于查阅;门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。
6。
6 修订：6.6。
1当出现如质量管理体系需要改进、组织机构职能变动、工作中发现各制度程序或文件同实际操作有差距、经过《GSP》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时,公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订.6.6。
质量管理表格大全(100页)
质量管理表格大全编制：雷松达目录第一章质量管理部职责描述6(一)质量管理部的工作职责6第二章质量管理部组织管理7（一）质量管理工作计划表7(二）质量目标达成计划表7（三）质量教育年度计划表7（四)竞争产品质量比较表8（五）质量计划实施情况检查表8第三章质量方针与质量目标管理9（一)质量方针实施对策表9（二）质量方针实施评审表9（三）质量方针管理工作流程10(四）部门(车间）质量目标展开表11(五）质量目标管理统计月报表11（六）质量目标分解实施评审表12（七）质量目标管理工作流程13第四章供应质量管理14（一）质量检验委托单14（二)进厂零件质量检验表14（三)零件质量检验报告表14（四）采购材料检验报告表15（五）材料试用检验通知单15（六）说明书质量检验报告15（七）采购设备检验报告单16(八）特采/让步使用申请单17（九)进厂检验情况日报表17（十）供应商基本资料表17(十一）供应商质量评价表18(十二)合格供应商考核表19（十三)供应商综合评审表20（十四）供应商质量管理检查表21（十五）进料检验工作流程22（十六）检验状态标识流程23（十七）供应商管理工作流程24第五章制程质量管理25（一）制程作业检查表25（二）生产条件通知单25(三）生产事前检查表25（四）生产过程记录卡26（五）过程控制标准表26（六）产品质量标准表27（七)产品质量检验表27（八)质量因素变动表27(九）操作标准变更通知单28(十)生产过程检验标准表28（十一)产品质量抽查记录28（十二）制程质量管理工作流程29（十三）质量分析统计工作流程30（十四）质量指标报告工作流程31（十五)制程质量异常处理工作流程32(十六）工序质量分析表33（十七）工序质量评定表33（十八）工序质量跟踪卡34（十九)工序控制点明细表34(二十）工序质量审核记录表34（二十一)检验工序作业指导书34（二十二）工序质量检验评定表35（二十三）工序操作标准通知单36（二十四）工序质量异常报告表36（二十五）工序质量控制工作流程38（二十六)工序质量检验工作流程39第六章质量检验管理40(一)试验委托单40（二）试验报告单40（三)检验通知单40（四）产品抽查汇总表单41(五）待出厂产品检验表41（六）产品出厂检验表单41（七）产品质量检验报告42(八）检验计划签审工作流程43（九）成品抽样检验工作流程44（十）成品入库送检工作流程45（十一）产品样件检验工作流程46（十二）工厂出货送检工作流程47第七章质量控制管理48（一）质量管理标准表48（二)质量标准变动表48（三）产品质量管理表48(四)质量因素变动表49（五)质量控制管理工作流程50(六）质量标准制定工作流程51（七)质量记录控制工作流程52(八)质量管理小组资料登记表53(九)质量管理小组会议报告表54(十）质量管理小组活动计划表54（十一）质量管理小组活动记录表55（十二)质量管理小组活动报告表55（十三）QC小组活动成果评审表55（十四）质量管理小组组织建立流程57(十五)质量管理小组活动组织流程58（十六）清理和整理活动检查表59（十七)清理和整理效果检查表60（十八)清洁和保养活动检查表61(十九）清洁和保养效果检查表62（二十）素养活动检查表63（二十一）素养效果检查表64第八章不合格品管理66（一）质量异常通知单66（二）质量异常报告单66(三)质量异常处理单66(四)不合格品审理单67（五）质量不良记录表67（六)质量不良分析表68（七）装配不良处理表68（八）产品退货统计表68(九）不良项目调查表69(十)产品返修通知单69（十一）不合格零件处理单69（十二）不合格现象预防表70（十三）不合格产品管理流程71(十四）不合格现象分析流程72（十五)报废品处理工作流程73（十六）质量处罚工作流程74（十七）预防措施工作流程75第九章质量改进管理76（一）产品质量改进记录表76（二)产品质量改进分析表76(三）质量改进评审记录表76（四)质量改进结果记录表77（五)质量持续改进工作流程78（六)质量问题解决工作流程79第十章质量成本管理80（一）质量预防费用统计表80（二）质量鉴定费用统计表80（三）质量内部故障统计表80（四）质量外部故障统计表80（五）质量成本统计报告表81（六）质量成本损失估计表81（七）质量改进费用汇总表82（八）质量培训费用计算表82（九)质量奖励费用计算表82（十)质量停工损失报告表82（十一）质量事故处理费用计算表83（十二）产品降级/降价处理报告表83（十三）车间质量管理费月报表83（十四）车间质量损失费月报表84(十五）质量成本管理工作流程86（十六)质量成本控制工作流程87第十一章质量管理体系审核及建立88（一）质量管理体系审核计划表88(二）质量管理体系审核检查表88(三）质量管理体系审核报告表89(四）质量文件评审记录表89（五）质量文件发放回收表92（六）质量文件更改申请表92（七)质量文件销毁申请表93（八）过程业绩评审报告表93（九)纠正预防措施处理单94（十)质量文件记录清单94（十一）不符合项报告表95（十二）质量体系建立工作流程96（十三）质量体系文件管理流程97（十四）质量体系内审工作流程98(十五）质量体系运行工作流程99（十六）质量体系完善工作流程100第一章质量管理部职责描述（一）质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理（一）质量管理工作计划表编号: 日期：年月（二）质量目标达成计划表编订人：审核人：发布时间：执行期限:(三）质量教育年度计划表填写日期：（四)竞争产品质量比较表产品名称：填写日期：（五）质量计划实施情况检查表填写日期：第三章质量方针与质量目标管理(一）质量方针实施对策表（二）质量方针实施评审表时间: 年月日评审人：（三)质量方针管理工作流程（四）部门（车间）质量目标展开表（五）质量目标管理统计月报表单位：填写日期：单位负责人：制表人：（六）质量目标分解实施评审表部门：考核日期: 年月日~ 年月日编制：审核：（七)质量目标管理工作流程第四章供应质量管理（一）质量检验委托单编号：填写日期：(二）进厂零件质量检验表零件编号：零件名称：号码：（三）零件质量检验报告表编号：填写日期：（四）采购材料检验报告表编号：填写日期:（五）材料试用检验通知单编号：填写日期：（六)说明书质量检验报告（七)采购设备检验报告单(八)特采/让步使用申请单编号:特采/让步使用类型:□原材料 □成品 填写日期： 年 月 日（九）进厂检验情况日报表填写日期：页次： （十）供应商基本资料表（十一）供应商质量评价表（十二)合格供应商考核表编号: 考核时间：从年月日至年月日制表：审核：批准：（十三)供应商综合评审表编号：填写日期：（十四）供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期: 检查员:(十五）进料检验工作流程（十六）检验状态标识流程（十七）供应商管理工作流程第五章 制程质量管理（一）制程作业检查表注：使用记号:“√"妥善 “×”故障 “△”需改进(二）生产条件通知单编号：填写日期：(三）生产事前检查表（四）生产过程记录卡批号：规格: 工令：用途: 编号：经办：审核：（五)过程控制标准表（六）产品质量标准表（七）产品质量检验表审核：质量检验：(八）质量因素变动表编号：填写日期：（九）操作标准变更通知单编号：填写日期：审批: 复核：（十)生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：(十一）产品质量抽查记录机器名称：班别：抽查员: 主管：（十四）质量指标报告工作流程（十五）制程质量异常处理工作流程（十七）工序质量评定表工程名称: 编号：质检员签字: 年月日（十九)工序控制点明细表（二十）工序质量审核记录表(二十一）检验工序作业指导书（二十二)工序质量检验评定表（二十三）工序操作标准通知单审核：填单人: （二十四）工序质量异常报告表(二十五)工序质量控制工作流程（二十六）工序质量检验工作流程第六章质量检验管理（一）试验委托单编号: 填写日期：(二)试验报告单报告号码:（三）检验通知单编号：填写日期：主管：检验：（四）产品抽查汇总表单编号：填写日期:(五）待出厂产品检验表编号：填写日期：检验员：复检:(六）产品出厂检验表单编号：填写日期：（七）产品质量检验报告编号：填写日期：主管：检验员:（八）检验计划签审工作流程(九)成品抽样检验工作流程（十二)工厂出货送检工作流程第七章质量控制管理（一）质量管理标准表产品名称:（二）质量标准变动表（三)产品质量管理表（四）质量因素变动表编号: 填写日期：（五)质量控制管理工作流程。
药品批发企业质量方针目标检查
储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%
查看设施设备维修和使用检查记录
5
色标管理、标识牌明显正确率100%
查看库房标识牌、色标是否符合规定要求
6
采购订单、随货同行单、货物相符率98%
抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。
7
按照养护类别定期养护准确率99%
抽查养护记录
8
各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%
4
组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%
查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。
5
执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%
查看制度执行考核表，汇总执行力度。
6
质量投诉处理和不良反应报告处理达100%
序号
分项目标内容/目标值
考核内容
检查得分
检查结果
责任人
整改情况
1
记录档案准确、规范、可追溯99%
查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。
2
负责质量事故的整体调查处理100%
查看质量事故报告单
3
100%执行责令召回和企业召回
查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。
2
不得超范围销售
抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况
3
购货单位业务人员资质真实有效性100%
抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。
编号：JL-044-2021
****有限公司
质量方针目标检查表
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质量方针目标检查考核表
XXX邦药械经营有限公司
2013年12月
药械经营有限公司
2013年度质量管理部质量方针目标检查考核表 检查日期： 年 月 日
药械经营有限公司
年度储运部质量方针目标检查考核表
日
检查日期： 年 月
药械经营有限公司
年度采购部质量方针目标检查考核表 检查日期： 年 月 日
药械经营有限公司
年度销售部质量方针目标检查考核表 检查日期： 年 月 日
药械经营有限公司
年度财务部质量方针目标检查考核表 检查日期： 年 月 日
药械经营有限公司
年度行政综合部质量方针目标检查考核表 检查日期： 年 月 日
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