2017质量方针目标实施情况检查表(药品)

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部门质量方针目标检查表

调查质量部更新资料通知后采购部配合情况
采购部长
10
采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内
敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货
采购部长
11
服务全面、周到，无重大投诉>90%
定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平
采购部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
5.客户满意率90%.
系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用
采购员
5
公司经营药品与公司经营范围相符合100%
系统自动控制经营范围，超范围不能确认
采购员
6
供货单位销售人员均有100%
查委托书
采购员
7
购进药品均有采购记录100%
查采购记录
采购员
8
严格控制公司报损率，减少公司损失<1.5%
查财务和质量部处理记录
采购部长
9
保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内
7
仓库帐、物相符，盘点差异率低<1%
查盘点记录
储运部部长
8
确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<1%
查财务、质量记录
储运部部长
9
所有提货人员均是授权人员100%
抽查提货人员
储运部部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)

质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：采购部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：质量管理部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：办公室
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：财务部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：销售部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日。

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号：WG9.2-2 受审核部门：领导层审核员：审核日期：2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 术开发部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：生审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 产部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 量部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号：WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门：办公室（含采购、仓库）审核。

药房药品管理质量检查表

药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。

药品批发企业质量方针目标检查

4
储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%
查看设施设备维修和使用检查记录
5
色标管理、标识牌明显正确率100%
查看库房标识牌、色标是否符合规定要求
6
采购订单、随货同行单、货物相符率98%
抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。
7
按照养护类别定期养护准确率99%
抽查养护记录
8
各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%
4
组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%
查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。
5
执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%
查看制度执行考核表，汇总执行力度。
6
质量投诉处理和不良反应报告处理达100%
序号
分项目标内容/目标值
考核内容
检查得分
检查结果
责任人
整改情况
1
记录档案准确、规范、可追溯99%
查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。
2
负责质量事故的整体调查处理100%
查看质量事故报告单
3
100%执行责令召回和企业召回
查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。
2
不得超范围销售
抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况
3
购货单位业务人员资质真实有效性100%
抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。
编号：JL-044-2021
****有限公司
质量方针目标检查表

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)

质量方针目标实施情况检查表（2017年度）
责任部门：采购部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：储运部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）责任部门：质量管理部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：办公室
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：财务部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：销售部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日。

GSP表格

质量方针目标展开图质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日总经理：主管副总经理：质管部负责人：记录人：年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康检查汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：18编号：填表日期：编号：注：附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号：药品到货请验通知单验收组：现有以下购进/退回药品到货，请给予验收。

购进药品验收记录编号：销后退回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。

编号：验收员：保管员：入库日期：药品拒收报告单编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。

药剂科药品质量检验检查表完整优秀版

药剂科药品质量检验检查表完整优秀版一、检查表信息
- 药品名称：
- 批号：
- 检查日期：
- 检查人员：
二、外观检查
- [ ] 包装完整无破损
- [ ] 标签信息清晰可读
- [ ] 包装封口是否完好
- [ ] 药品外观无明显变质迹象
三、包装标签检查
- [ ] 批号、生产日期和有效期是否与包装标签一致
- [ ] 产品规格和型号是否与包装标签一致
- [ ] 是否标注明使用方法和禁忌事项
四、物理性质检查
- [ ] 药品颜色、气味是否正常
- [ ] 药品溶解性、混浊度是否符合要求- [ ] 药品纯度是否达标
五、化学成分检查
- [ ] 药品原材料是否符合国家标准
- [ ] 药品成分含量是否与标签一致
六、微生物检查
- [ ] 药品微生物含量是否符合规定标准
七、其他检查
- [ ] 药品操作说明是否合理
- [ ] 药品贮存条件是否符合要求
- [ ] 是否存在其他质量问题
八、检查结果
- [ ] 合格
- [ ] 不合格
九、备注
{请在此处提供任何其他需要记录的信息或备注}
以上是药剂科药品质量检验检查表的完整优秀版。

请在检查过程中按照表格要求逐项进行检查，并将检查结果记录在相应的空格中。

如有任何发现或不合格情况，请及时记录在备注栏中，并采取相应的措施进行处理。

2017质量方针和目标分解参考

**********有限公司质量方针和目标管理
公司质量方针和目标管理
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司药品质量管理体系文件，经企业负责人审核批准，确立2017年公司质量方针和总的质量目标管理。

公司质量方针“质量第一、顾客至上、规范经营、持续改进”。

公司质量目标：
1）实现质量管理的各项工作制度化、程序化;
2）首营品种首营企业审核率100%;
3）计算机系统要实现药品经营全过程的质量控制管理覆盖率100%;
4）药品收货符合率100%;
5）药品验收入库合格率100%;
6）药品在库储存养护率98%;
7）实现药品储存温湿度自动化监控100%;
8）药品出库复核合格率100%;
9）客户满意度达到97%以上;
10）保证药品运输过程中的质量安全100%;
11）控制和降低各经营环节质量风险发生为0;
12）经营药品账货相符率100%；
企业负责人：
二O一七年一月五日
*******有限公司
质量目标管理分解
质量管理部质量目标管理分解：
质量管理部依据《药品经营质量管理规范》和实施附录及公司质量管理文件，制定质量管理制度检查考核的内容，质量管理体系内部考核计划的制定，建立了药品不良反应监测小组。

及时收集药品质量信息、分析、传递与处理,并建立了药品质量档案。

对购进和储存中发现不合格药品及时审核确认并跟踪处理，对公司发生的首营企业、首营品种、收货、验收等关键监控点，进行有效控制。

将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。

对公司仓储设施设备自动化温湿度监测设备进行验证。

新-GJB9001C-2017内审检查表

g）实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 推动改进；
j）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责;
k）确保公司内质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责;
m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息；
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3。所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4。组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
√
6。3
变更的策划
1。组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性?
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:

2017质量方针目标实施情况检查表药品

2017质量方针目标实施情况检查表（药品）质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：采购部项检查情况主要资质存档率 100%计算机录入并审批率 100% 兀成情况序口, 号整改情况购进药品的合格率采购记录档率100% 计算机系统可实时控制率100%购进产品的验收合格率不低于98%采购记录准确、真实、完整、及时，做到药品往来帐、票、货相符2017-12-31201712-31计算机系统并审批从经审批合格的供货单位购进药品。

购进药品的合格率100%及时向供货单位索取购进药帐、票、货品的发票相符率交给财务；100%及时做好采购记录。

检检查人: 查日期:部门负责人: 月日质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部无品、过效期产品药品运输质量事故过效期产品无出库药品运输车辆、运输条件100%^合药品质量特性要求，运输中有防止破损、丢失的措施，搬运严格按照药品外包装标示要求作业全年无人为质量事2017 12-312017- 12-31 出库药品，无不合格品及过期药品的出库。

用冷藏车或保温箱运输药品，并上锁管理；搬运严格按照药品外包装标示要求作业药品储存合理、安期产品无出库运输车辆、运输条件100%^ 合药品要求; 搬运严格按照药品外包装标示要求作全年无人为质量事检查人:期:查日故发生全，无人为质量事故发生。

部门负责人: 月日故发生质量方针目标实施情况检查表（2017年度）无2责任部门：质量管理部序口, 号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况完成情况审核首营企业及首营品种资质证明文件、供货单位的销售人员授权书与供货单位签订《质量保证资质审核率100%签订率100% 2017 12-312017- 12-31 对采购部收集的首营企业及首营品种及供货单位销售人员资质进行审核；并及时审批。

GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格

GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

医药公司质量方针目标实施情况检查表(仓库专用)

设备资料、购进审核、维修等信息档案内容齐全
查看设施设备档案
养护员
31
温湿度自动监控系统运行正常，确保库房温湿度控制在标准范围内、温湿度超标及时维护
目标值：覆盖率100%
符合规定
查看温控系统记录
养护员
32
冷链设施设备（冷藏车、冷库、冷柜、发电机、保温箱）运行有效、稳定
目标值：故障次数<3次
正常运行
现场提问
26
严格控制不合格药品，不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
目标值：覆盖率100%
严格执行不合格药品确认、报损销毁流程，无缺漏
查看不合格药品记录
养护员
27
防虫防鼠设备是否处于有效状态
目标值：设施设备无效数量<3个
防虫防鼠设备处于有效状态
现场查看
养护员
28
严格执行养护制度、及时上报近效期催销表，减少公司损失
方针目标
序号
目标内容及目标值
目标实施状况
检查方法
存在问题
岗位人员
备注
坚持“质量第一、真诚服务”的原则
58
严格执行仓储管理制度，确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理，减少仓储不善引起的不合格品损失
目标值：仓储不善导致不合格品比率<1%
均按规定进行存储
现场查看，提问
储运部经理
59
严格执行仓储、运输管理制度，高质量服务，减少客户投诉
查看采购记录
采购部经理
66
保证公司货、票、帐、款相符
目标值：覆盖率100%
货票账款相符
现场查看
财务部经理
67
特殊管理药品禁止使用现金交易
目标值：不得现金交易

药剂科药品质量管理检查表

6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整.
4、报损记录是否完整.
5、调剂差错记录是否完整.
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检查细项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放.
4、摆药架有无过期、破损等药品.
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀，霉变等)
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5％。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容.
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日