质量方针和质量目标实施情况检查表
公司质量管理体系运行和质量方针及质量目标实施情况报告
公司质量管理体系运行和质量方针及质量目标实施情况报告质量管理体系运行情况报告一、质量体系的构成在通过实施管理体系过程中总经理要求全公司上下严格按GB/T19001-2008 / ISO9001：2008质量管理体系的标准进行运行。
总经理根据公司情况，委托管理者代表依据标准要求，组织有关部门、人员进行继续培训学习管理体系的文件资料，在持续实施管理体系的过程中管理者代表仍要牵好头，内审组成员、公司办一起负责，各部门密切配合：一、管理体系的运行本着标准“该说到的要说到、说到的要做到、做到的要有记录”的原则，公司对管理体系在持续实施过程又做了内部质量审核，在内部质量审核的前后做了大量工作，具体做法如下：1、在实施标准过程中以顾客满意和持续改进为主要突破点，在实施中始终抓住“以顾客关注为焦点”等的八项原则不放，引导全公司员工全面贯彻实施GB/T19001-2008 / ISO9001：2008质量管理体系的标准，并指导生产，做到使任何工作都有据可依。
2、组织各级人员进行标准的宣传、培训。
办公室负责组织对各级领导、管理人员和技术骨干在去年刚开始实施质量管理体系时就进行了标准的基础培训，使各级人员在一定程度上对标准的认识和理解；在宣讲时着重注意贯彻一个精神，那就是工作了就得有证据，证据就是各种活动过程中的质量记录，只有证据出示对质量体系才有说服力。
3、在实施质量管理体系过程中凡出现有不符合管理体系管理情况的，随时提出纠正措施进行认真的纠正，为使公司在实施质量体系过程中更加符合标准要求，我们主要从生产过程的收购、挑选、包装和仓库管理及质量记录等方面为主要控制点。
从生产现场（包括仓库）方面，着重做好标识工作，以“5S现场管理”控制生产现场有时出现物品放置凌乱现象；对生产和服务提供的过程中严格执行监视和测量制度未经综合部的检验员进行检验的原料绝不放行，并严格要求生产员按生产管理要求进行生产，并按公司目标进行检查；对设备能按时保养维修，对监视和测量设备能及时向上送检，并进行统一登记管理，以确保设备的过程能力。
药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表
医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期年：月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字：检查日期：年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
：
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表一、引言医疗器械质量方针和质量目标是医疗器械生产企业质量管理体系的核心内容，也是确保医疗器械质量安全的关键。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表是企业在质量管理中评估和监控医疗器械质量方针和质量目标实施情况的一项重要工具。
本文将从医疗器械质量方针的含义、制定和实施过程、质量目标的设定及其关联性、医疗器械质量方针和质量目标情况检查表的内容和作用等方面展开探讨。
二、医疗器械质量方针的含义1. 什么是医疗器械质量方针？医疗器械质量方针是医疗器械生产企业为了提高医疗器械质量安全性和符合性而确定的质量方向和目标，是企业质量管理的宗旨和宣言。
医疗器械质量方针一般由医疗器械生产企业的高层管理层确定，并向全体员工宣传和传达。
2. 医疗器械质量方针的制定和实施医疗器械质量方针的制定要与企业的经营理念和战略目标相一致，要注重体现医疗器械生产企业的产品特点和市场需求，要与国家法律法规和相关标准相符合。
医疗器械质量方针的实施需要通过相关培训和宣传，要求全体员工都能理解和落实医疗器械质量方针。
三、医疗器械质量目标的设定及其关联性1. 医疗器械质量目标的设定医疗器械质量目标是在医疗器械质量方针的指导下，为了实现质量方针而确定的具体、可衡量、可达成的目标。
医疗器械质量目标的设定应该符合SMART原则，即具体（Specific）、可衡量（Measurable）、可达成（Achievable）、相关（Relevant）和时限（Time-bound）。
2. 医疗器械质量方针与质量目标的关联性医疗器械质量方针和质量目标是相辅相成、相互关联的。
医疗器械质量方针是企业对质量目标的总体要求和引领，而质量目标是医疗器械质量方针的具体实施和落实。
只有质量目标与医疗器械质量方针保持一致，企业才能实现医疗器械质量方针所制定的目标。
四、医疗器械质量方针和质量目标情况检查表1. 检查表的内容医疗器械质量方针和质量目标情况检查表主要包括医疗器械质量方针实施情况、医疗器械质量目标达成情况、存在的问题及改进措施等内容。
iso9001质量方针和目标适宜性及实现情况报告范例
ISO9001质量方针和目标指标的适宜性及实现情况报告1.质量方针经广泛征求意见，提出了我公司质量多个方案供总经理制定质量方针作参考，确定了质量方针：2.确保方针和目标实施的措施:a)将公司目标指标按照管理体系要求，对应各管理层次和识别确认进行分解，由主管部门组织落实、检查、考核，确保分解目标指标的实现。
b)公司各部门的管理与工作目标在年度计划中进行明确／确认，并策划实施措施，经编、审、批形成文件后，公布并组织实施。
c)公司各部门对年度目标进行自查评价，形成本部门年度自查评审报告，提交公司管理评审。
公司组织管理评审，评价年初制定的目标及对应的措施计划的实现情况，同时通过管理评审活动，发现问题和寻找业绩改进的机会，提出并制定新年度的目标指标与措施计划。
d)目标是在方针的枢架下制定的，具备挑战性，并且在各相关层次和职能进行分解，制定了具体实施方案，为完成公司总目标奠定了基础。
e)目标是可测量的，是企业所追求的目标。
具有较高的水平，经过努力应是可以达到的。
2.1贯彻要求各部门要采取多种形式认真组织宣贯工作，确保全体员工都能够正确理解，并在实际工作中认真贯彻落实。
3．质量方针的适宜性评价：我公司在此方针是在企业宗旨下编制的与企业宗旨相适应，基本指明了企业方向，体现两个承诺一个框架。
我公司质量方针包括了对相关方满足要求、法律、法规要求和持续改进，企业管理、资源配置、人员素质及企业文化都提出了更高的要求。
4．质量目标的适宜性评价：组织各部门负责人根据公司的质量目标进行分解，转化为各部门具体的质量目标。
为保证公司目标、部门目标的完成，办公室定期对质量目标进行考核。
5.我公司的质量目标基本与质量方针保持一致，质量方针、质量目标在全公司和相关方得到沟通。
6. 质量方针、质量目标在发布后总经理在中层会上对中层干部进行培训，同时办公定组织对全公司职工进行培训，并对培训效果进行评价，公司上下基本了解质量方针的涵义，清楚自己所从事影响质量工作的重要性，并且能以企业实现质量方针和目标做出贡献。
药品批发企业质量方针目标检查
储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%
查看设施设备维修和使用检查记录
5
色标管理、标识牌明显正确率100%
查看库房标识牌、色标是否符合规定要求
6
采购订单、随货同行单、货物相符率98%
抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。
7
按照养护类别定期养护准确率99%
抽查养护记录
8
各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%
4
组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%
查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。
5
执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%
查看制度执行考核表，汇总执行力度。
6
质量投诉处理和不良反应报告处理达100%
序号
分项目标内容/目标值
考核内容
检查得分
检查结果
责任人
整改情况
1
记录档案准确、规范、可追溯99%
查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。
2
负责质量事故的整体调查处理100%
查看质量事故报告单
3
100%执行责令召回和企业召回
查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。
2
不得超范围销售
抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况
3
购货单位业务人员资质真实有效性100%
抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。
编号：JL-044-2021
****有限公司
质量方针目标检查表
质量管理体系内部审核检查表(完整)
质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
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注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表医疗器械质量方针和质量目标情况检查表 - 建立高质量医疗保障体系的重要步骤【导言】医疗器械是现代医学中不可或缺的工具，它们对诊断、治疗和监测疾病起着关键作用。
在保证医疗器械质量的前提下，医疗保障体系才能有效运作并提供可靠的医疗服务。
建立医疗器械质量方针和质量目标是一项至关重要的任务，本文将全面探讨这一主题，帮助你深入了解医疗器械质量管理的重要性及相关知识。
【一、医疗器械质量方针】1. 定义和重要性医疗器械质量方针是指医疗机构或医疗器械经营企业为提高医疗器械质量，并满足法律、法规及相关技术规范要求而制定的质量管理原则和政策。
它对于确保医疗器械的可持续发展和保障患者安全起着至关重要的作用。
2. 主要内容医疗器械质量方针应包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责分工：明确各职能部门在医疗器械质量工作中的具体职责和权限，确保各环节的协同与配合；(2) 风险管理和监测：建立风险管理制度，及时发现、评估和控制医疗器械安全问题，确保及时采取措施降低潜在风险；(3) 质量培训与提升：制定培训计划，提高员工对医疗器械质量的认知和操作标准，确保技术人员具备必要的专业知识和技能；(4) 合规和法规要求：遵守相关法规和规定，确保医疗器械的注册、生产和销售符合规定的程序和标准。
【二、质量目标情况检查表】1. 定义和应用范围质量目标情况检查表是一种系统评估工具，用于检查医疗器械质量目标的实施情况。
它有助于医疗机构或医疗器械经营企业了解自己的质量目标是否得以落地，并对不足之处进行改进。
2. 主要内容质量目标情况检查表包括但不限于以下几个方面：(1) 目标设定与管理：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否明确制定了质量目标，并将其与组织目标相结合，确保质量目标的有效性和可操作性；(2) 监测与评估：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了科学的监测和评估体系，能够及时了解质量目标的实际达成情况，并对不达标的情况进行响应；(3) 持续改进：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否采取措施鼓励持续改进，包括但不限于内部培训、员工参与和优秀经验分享等；(4) 信息管理：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了有效的信息管理系统，能够提供准确、及时和可追溯的相关数据，便于质量目标的跟踪和分析。
质量管理表格大全
质量管理表格大全目录第一章质量管理部职责描述错误!未定义书签。
（一）质量管理部的工作职责4第二章质量管理部组织管理5（一）质量管理工作计划表5(二）质量目标达成计划表5（三）质量教育年度计划表6（四）竞争产品质量比较表6(五）质量计划实施情况检查表6第三章质量方针与质量目标管理7（一)质量方针实施对策表7（二）质量方针实施评审表7（三)质量方针管理工作流程错误!未定义书签。
（四）部门（车间)质量目标展开表8(五）质量目标管理统计月报表9(六）质量目标分解实施评审表9（七）质量目标管理工作流程错误!未定义书签。
第四章供应质量管理11（一）质量检验委托单11(二）进厂零件质量检验表12(三）零件质量检验报告表12（四）采购材料检验报告表错误!未定义书签。
（五)材料试用检验通知单13（六）说明书质量检验报告13(七）采购设备检验报告单14（八)特采/让步使用申请单错误!未定义书签。
（九）进厂检验情况日报表15（十）供应商基本资料表15(十一）供应商质量评价表15（十二）合格供应商考核表16（十三)供应商综合评审表错误!未定义书签。
（十四）供应商质量管理检查表18（十五)进料检验工作流程19(十六）检验状态标识流程错误!未定义书签。
（十七）供应商管理工作流程21第五章制程质量管理22(一）制程作业检查表22（二）生产条件通知单23（三)生产事前检查表23（四）生产过程记录卡24(五)过程控制标准表24（六）产品质量标准表24（七)产品质量检验表25（八）质量因素变动表25(九）操作标准变更通知单25(十）生产过程检验标准表26（十一）产品质量抽查记录26（十二）制程质量管理工作流程26(十三）质量分析统计工作流程27（十四)质量指标报告工作流程28（十五）制程质量异常处理工作流程29（十六）工序质量分析表30（十七)工序质量评定表31（十八）工序质量跟踪卡错误!未定义书签。
(十九）工序控制点明细表32（二十）工序质量审核记录表32(二十一）检验工序作业指导书32（二十二)工序质量检验评定表33（二十三）工序操作标准通知单33（二十四）工序质量异常报告表34（二十五）工序质量控制工作流程错误!未定义书签。
质量管理体系检查表
6、质检科内审检查表6、市场部（售后服务）内审检查表7、生产部(采购）内审检查表7、生产部（生产计划、设备，仓库）内审检查表7、生产部（车间）内审检查表出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分,益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也.宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小,悉以咨之，然后施行,必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督:愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之，则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事，由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定，兵甲已足,当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶,兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道,察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激.今当远离，临表涕零，不知所言.。
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案，至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审，结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后，授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
（总分：7 分） 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 （总分：9 分）
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 （总分：3 分）
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成，方可进货。
质量方针和质量目标实施情况检查表
质量方针和质量目标实施情况检查表
检查部门：生产车间、检验室、仓库等相关部门
质量目标完成情况（要求出厂合格率100%）
各部门：办公室：培训计划完成率达到100%；
供销部：客户满意度≥85%；
生产部：成品合格率≥98%；
质管部：出厂产品批合格率达到100%。
月份
生产批数
培训计划完成率达到
客户满意度
成品合格率
出厂产品全部合格批数
质量方针完成情况
1
2
3பைடு நூலகம்
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备注:
检查人：日期：审核：日期：
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表1. 简介医疗器械质量方针和质量目标是医疗器械行业中非常重要的文件，它们对于保障医疗器械的安全性、有效性和可靠性具有至关重要的作用。
本文将围绕医疗器械质量方针和质量目标情况检查表展开讨论，分析其内容和应用。
2. 医疗器械质量方针医疗器械质量方针是企业制定的对于医疗器械质量管理的总体要求和指导原则。
它体现了企业对于产品质量的追求和承诺，为企业提供了一个明确的发展方向。
2.1 质量方针内容一份好的医疗器械质量方针应该具备以下几个要素：2.1.1 安全性安全性是医疗器械最基本的要求之一。
在制定质量方针时，企业应明确强调产品安全性，并承诺不会以任何方式妥协产品的安全性。
2.1.2 有效性医疗器械的有效性直接关系到产品是否能够发挥预期的治疗效果。
质量方针应明确要求企业在设计、生产和销售过程中要保证产品具备良好的有效性。
2.1.3 可靠性可靠性是医疗器械质量的重要指标之一，它体现了产品在正常使用情况下的稳定性和可信赖程度。
质量方针应强调企业对于可靠性的追求，并承诺不断提升产品可靠性。
2.1.4 合规性医疗器械行业有着严格的法律法规和标准要求，企业必须确保其产品符合相关规定。
质量方针应明确要求企业遵守法律法规，并建立健全的合规体系。
2.2 质量方针制定过程制定医疗器械质量方针需要经过以下几个步骤：2.2.1 确定参与者确定参与制定质量方针的各个相关方，包括高层管理人员、技术人员、市场人员等。
他们应具备相关的专业知识和经验，以确保质量方针的全面性和可行性。
2.2.2 审查现状对企业现有的质量管理体系进行审查，了解企业目前的优势和不足之处。
这将为制定质量方针提供重要的参考依据。
2.2.3 制定草案根据参与者的意见和审查结果，制定医疗器械质量方针的草案。
草案应包括对安全性、有效性、可靠性和合规性等要素的明确表述。
2.2.4 内外部沟通将制定好的草案与内外部相关方进行沟通，并征求他们的意见和建议。
质量管理体系检查表
质量管理体系检查表质量管理体系检查表1.质量方针和目标1.1 质量方针1.1.1 描述组织质量方针的内容和原则1.1.2 说明方针的制定和更新过程1.2 质量目标1.2.1 确定组织的质量目标及其相关性1.2.2 制定具体的目标细化方案1.3 质量目标的落实情况1.3.1 说明如何跟踪和评估目标的达成情况1.3.2 反馈结果并采取必要的改进措施2.质量手册2.1 质量手册的编制和维护2.1.1 描述如何编制和维护质量手册2.1.2 说明质量手册的内容和使用方法2.2 质量手册的变更控制2.2.1 确定质量手册变更的控制流程2.2.2 记录质量手册变更的信息及其审批过程3.质量目标的跟踪与分析3.1 测量数据的收集3.1.1 确定合适的测量指标和方法3.1.2 描述数据收集的过程和频率3.2 数据分析与演示3.2.1 说明如何进行数据分析和演示3.2.2 利用结果进行质量目标的跟踪和评估4.过程管理4.1 过程控制4.1.1 描述过程控制的目的和原则4.1.2 说明过程控制的方法和流程4.2 过程监测和测量4.2.1 确定过程监测和测量的指标和方法4.2.2 记录和分析结果，并提出改进措施5.内部审核5.1 内部审核计划5.1.1 制定内部审核计划5.1.2 描述审核的范围和目标5.2 内部审核的进行5.2.1 说明内部审核的步骤和方法5.2.2 记录审核的结果和发现的问题5.3 审核结果的跟踪和处理5.3.1 跟踪和记录审核结果的处理情况5.3.2 确定改进措施和纠正措施6.领导的参与6.1 领导的参与和承诺6.1.1 确定领导参与质量管理的方式和内容 6.1.2 记录领导的承诺和参与情况6.2 领导的指导和实施6.2.1 领导的角色和职责6.2.2 说明领导如何指导和实施质量管理7.附件附件1、质量方针和目标记录表附件2、质量手册附件3、测量数据收集表8.法律名词及注释8.1 法律名词8.1.1 定义法律名词的含义和涵义8.1.2 描述法律名词在质量管理中的应用和作用 8.2 注释8.2.1 为法律名词提供其他解释或补充说明。