洁净室管理制度

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洁净区内人员管理制度

洁净区内人员管理制度

一、目的为确保洁净区内的生产环境符合国家标准,保障产品质量,防止交叉污染,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净区内的工作人员及外来人员。

三、人员要求1. 人员须经过体检,取得健康证后才能上岗,每年复查一次,不合格者必须调出。

2. 洁净区工作人员应保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤理发、勤洗澡、勤换衣。

3. 不得将手表、各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。

4. 有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事洁净室里的工作。

5. 严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍卫生的活动。

四、人员进出管理1. 未经体检人员不得进入洁净区。

2. 有发热、流行感冒、痢疾、皮肤伤口或感染等病症的工作人员不得进入洁净区。

3. 未经批准和无人陪同的外来人员不得进入洁净区。

4. 进入洁净区人员须经以下程序:(1)换鞋:进入洁净区前,工作人员需更换专用鞋。

(2)脱外衣:脱去个人衣物,确保衣物干净、整洁。

(3)洗手:使用肥皂或洗手液,认真清洗双手。

(4)穿戴洁净工作服、帽、口罩:穿戴专用洁净工作服、帽、口罩,确保衣物无破损。

(5)手消毒:使用75%酒精对手部进行消毒。

(6)烘干:使用烘干机或自然风干双手。

(7)风淋室:进入风淋室,进行风淋处理。

5. 出洁净区时,必须按照以下程序进行:(1)脱洁净服:脱去洁净工作服、帽、口罩。

(2)穿外衣:穿上个人衣物。

(3)换鞋:换回个人鞋。

五、洁净区卫生管理1. 洁净区内工作服、鞋等物品应定期清洗、消毒。

2. 洁净区内的设备、工具等应定期进行清洁、消毒。

3. 洁净区内的环境应保持整洁、卫生。

4. 每天下班后,洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好紫外灯消毒记录。

5. 每月用甲醛熏蒸一次,时间半小时,并填写熏蒸消毒记录。

六、奖惩措施1. 对严格遵守本制度,为洁净区卫生、生产安全做出贡献的员工,给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度,造成交叉污染、产品质量问题的员工,给予警告、罚款等处罚。

洁净室_工作制度

洁净室_工作制度

洁净室工作制度一、目的为确保洁净室(以下简称“洁净室”)内环境质量,保障产品质量和员工健康,根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定,制定本工作制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。

三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理,对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。

2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理,确保洁净室的环境质量符合要求。

3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作,确保洁净室设施设备正常运行。

四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。

2. 洁净室使用前,应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测,合格后方可使用。

3. 洁净室内应设置必要的安全设施,如紧急停车、紧急照明、消防器材等。

4. 洁净室内应保持整洁,无污染源,禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。

5. 洁净室内的人员应遵守相关规定,穿着合适的服装,佩戴必要的防护用品。

6. 洁净室内的物料应妥善存放,标识清晰,防止交叉污染。

7. 洁净室内的设备应定期检查、维护,确保正常运行。

8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程,防止污染和事故发生。

五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。

2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案,并组织实施。

3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测,如空气质量、温度、湿度、压差等,确保洁净室的环境质量符合要求。

4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修,确保正常运行。

5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案,提高应对突发事件的能力。

6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训,提高员工的洁净室操作技能和安全意识。

六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。

洁净室卫生管理制度

洁净室卫生管理制度

洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。

为了确保洁净室内的卫生环境符合要求,提高工作效率,保护员工的健康,制定本管理制度。

二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备,并设置穿着保护服的净化设备,员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。

2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。

3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。

三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁,不得有灰尘和杂物。

2.工作结束后,员工要将工作台面上的工作物品归位,将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。

3.定期清洁洁净室设备,保持其正常运行状态。

四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等,必须定期进行维护和保养,确保其正常运行。

2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修,记录维护过程和结果。

五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选,符合环保要求。

2.材料使用前应进行净化处理,防止引入污染物。

3.材料使用结束后,应及时清理,防止杂物散落在地面、工作台面等地方。

六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存,分别投放到不同的垃圾桶中。

2.废物桶应定期更换,并及时清除废物周围的污染物。

3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置,并填写相关记录。

七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理,并记录消毒的时间和方法。

2.消毒剂的选择应符合环保要求,并按照规定的浓度进行稀释和使用。

八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训,掌握正确的操作方法和注意事项。

2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核,确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。

九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订,须经过相关部门审查和批准。

2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。

洁净区管理制度内容

洁净区管理制度内容

洁净区管理制度内容第一章总则第一条为规范洁净区的运作,维护洁净区的卫生环境,保障生产过程中的安全、质量和效率,特制定本制度。

第二条本制度适用于洁净区内的所有工作人员,包括洁净区负责人、操作人员、维护人员等。

第三条洁净区管理制度的内容包括:洁净区的划分、人员管理、设备管理、物料管理、清洁消毒、排放管理、安全管理等方面。

第二章洁净区的划分第四条洁净区根据生产过程的需要和洁净度要求,分为不同级别的洁净区,包括GMP级别洁净区、洁净室等。

第五条洁净区的划分应符合国家相关法律法规的要求,同时根据企业实际情况进行合理划分。

第六条对于进入洁净区工作的人员,应根据其工作性质和要求,确定适当的洁净区级别,同时加强对其洁净区进出管理。

第七条洁净区的划分应有明确的标识和警示标志,以便工作人员清晰了解洁净区的区域和级别。

第三章人员管理第八条洁净区内的工作人员应经过相关的岗前培训和考核合格后方可进入工作。

第九条进入洁净区的工作人员应穿戴统一的洁净服装和个人防护用品,如洁净鞋、洁净帽、口罩等。

第十条洁净区内的工作人员应遵守相关的操作规程和流程,严谨操作,保证生产质量和安全。

第十一条洁净区内的工作人员要保持良好的个人卫生习惯,严禁在洁净区内吸烟、喧哗、食用食品等不良行为。

第四章设备管理第十二条洁净区内的设备应符合相关的洁净度要求,定期检测和维护,确保设备正常运转。

第十三条洁净区内的设备操作应由专人负责,严格按照操作规程进行操作,避免设备污染和损坏。

第十四条对于需要进入洁净区的设备,应提前进行清洁和消毒处理,确保设备不带入污染。

第五章物料管理第十五条洁净区内的物料应进行严格的检测和清洁处理,符合洁净区的标准要求后方可进入洁净区。

第十六条洁净区内的物料应定期清理和消毒,避免物料带入细菌等污染物。

第十七条洁净区内的物料应按照规定存放,避免物料混乱和污染。

第六章清洁消毒第十八条洁净区的地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒处理,保持洁净区的清洁度。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境,用于保持高纯度无菌环境,以保证实验的准确性和可靠性。

洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行,并提供指导和约束。

本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。

一、洁净室的建设1.建设目标和要求:洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。

要有合理的净化效果要求,如颗粒和微生物的控制标准等。

2.设备和材料选用:选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料,确保其质量和可靠性。

3.空气净化系统:应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置,确保洁净室内的空气质量符合要求。

二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训:明确洁净室操作人员的职责和权限,确保洁净室的正常运行。

对新员工进行岗位培训,掌握洁净室操作规范和技能要求。

2.人员出入管理:制定人员出入洁净室的规定和流程,建立严格的身份验证制度和进出记录。

三、洁净室设备管理1.设备验收和维护:新设备进入洁净室前,需进行验收和检测,确保设备符合要求。

规定设备的维护保养周期和方法,定期进行检修和保养。

2.设备校验和验证:制定设备的校验和验证计划,确保设备的准确性和可靠性。

3.设备备件管理:建立设备备件管理制度,确保备件的及时供应和有效使用。

四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒:制定洁净室清洁和消毒计划,明确清洁频率和方法。

对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。

2.废弃物处理:设立合适的废弃物容器和标识,对废弃物进行分类、收集和处理,确保洁净室环境的清洁和整洁。

3.环境检测:制定洁净室的环境检测计划,定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测,确保环境符合要求。

本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容,包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。

遵守规范,加强管理,能够确保洁净室的正常运行,保证实验的准确性和可靠性。

洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言,具有重要意义。

十万级洁净间规章制度

十万级洁净间规章制度

十万级洁净间规章制度第一章总则第一条为了规范洁净间的使用,维护洁净间的环境卫生,保障使用者的健康权益,制定本规章制度。

第二条洁净间是指用于个人洗漱、上厕所等卫生用途的房间,包括但不限于厕所、浴室等。

第三条使用洁净间的人员应遵守本规章制度,维护洁净间的整洁卫生,爱护公共财产。

第四条洁净间的管理机构应定期对洁净间进行清洁、消毒,确保环境卫生达标。

第五条使用洁净间的人员应自觉遵守洁净间规章制度,不得擅自改变洁净间内部结构和设施。

第二章洁净间的使用第六条普通洁净间的使用时间为每次不超过30分钟,超时需另行安排。

第七条使用洁净间时应按规定的程序进行,不得私自占用他人的洁净间。

第八条使用完洁净间后应将废弃物投放到指定的垃圾桶内,并及时冲洗干净。

第九条使用洁净间时应保持环境整洁,不得在洁净间内乱丢垃圾或污染环境。

第十条不得在洁净间内吸烟、喝酒、吃东西等行为,保持环境清洁卫生。

第三章洁净间的维护第十一条洁净间设施设备损坏或故障时,应及时报修,不得私自拆卸或维修。

第十二条洁净间内的日常清洁应及时进行,保持干净整洁。

第十三条洁净间内的用具用品应按照规定的使用方法使用,不得滥用或私自拆卸。

第十四条洁净间内的消毒工作应定期进行,确保洁净间的卫生安全。

第四章处罚措施第十五条对于违反洁净间规章制度的行为,管理机构可以采取警告、罚款、停用洁净间等措施。

第十六条对恶意破坏洁净间设施设备的行为,管理机构将追究责任,并赔偿损失。

第五章其他规定第十七条对于不遵守洁净间规章制度的行为,应及时进行整改,确保洁净间的正常使用。

第十八条本规章制度自颁布之日起正式实施,如有需要修改,应提前公告并经相关部门批准。

以上规章制度自草拟起生效,请使用者严格遵守,如有违反规定者,将按照规定进行处罚。

洁净间管理机构:______________签字:______________日期:______________。

洁净室异物管理制度范本

洁净室异物管理制度范本

一、目的为保障洁净室生产环境的安全、卫生和产品质量,防止异物污染,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室及其相关区域。

三、职责1. 洁净室管理人员负责制定、实施和监督本制度的执行。

2. 生产人员负责遵守本制度,保持工作环境整洁,防止异物污染。

3. 工程技术人员负责对洁净室设施进行定期检查、维护和更新。

4. 质量检验部门负责对洁净室生产的产品进行质量检验,确保产品质量。

四、管理制度1. 洁净室环境要求(1)洁净室温度、湿度、洁净度应符合相关国家标准。

(2)洁净室内部应保持清洁、无尘、无异味。

(3)洁净室墙壁、地面、门窗等设施应定期进行清洁、消毒。

2. 异物控制(1)生产人员进入洁净室前,应穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,头发不得裸露在外,并定期进行清洁。

(2)生产过程中,严禁携带个人物品进入洁净室,如手机、钥匙、首饰等。

(3)生产人员应定期进行除毛、清洁工作服、工作鞋等,防止毛发、线绒等异物混入。

(4)生产现场使用的工具、设备应定期进行清洁、消毒,防止异物污染。

(5)生产现场应设置废品收集容器,及时清理废品,防止异物混入。

3. 设施管理(1)洁净室设施应定期进行检查、维护,确保设施正常运行。

(2)空调系统、通风系统等应定期进行清洁、消毒,防止细菌、病毒等微生物污染。

(3)地漏、下水道等设施应定期进行清洁、消毒,防止异物堵塞。

4. 培训与考核(1)公司应定期对生产人员进行洁净室管理制度、操作规程等培训。

(2)生产人员应通过考核,取得合格证后方可上岗。

五、奖惩措施1. 对遵守本制度,防止异物污染的生产人员给予奖励。

2. 对违反本制度,造成异物污染的生产人员给予处罚。

3. 对造成严重后果的生产人员,公司有权解除劳动合同。

六、附则1. 本制度由公司洁净室管理人员负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

公司洁净化管理制度

公司洁净化管理制度

公司洁净化管理制度
第一章总则
第一条为规范公司洁净化工作,提高生产环境质量,保障员工健康,特制定本制度。

第二条公司洁净化管理制度适用于公司生产车间、办公区域等各项工作场所。

第三条公司洁净化管理制度是公司的基本管理制度,全体员工必须严格遵守。

第二章洁净化设施
第四条公司将按照生产需要,建立相应的洁净化设施,并定期进行检查和维护。

第五条洁净化设施应当符合国家相关标准,确保达到相应的洁净级别。

第六条洁净化设施的开启、关闭、使用等操作,必须由经过相应培训并持证上岗的人员进行。

第三章洁净化工作
第七条公司将每周组织对生产车间、办公区域等各项工作场所进行一次洁净化工作。

第八条洁净化工作包括清洁、消毒、通风等工作,要求全面、彻底。

第九条洁净化工作中所用的清洁剂、消毒药品等必须符合国家标准,确保对员工不会造成危害。

第四章洁净化管理
第十条公司将每月对洁净化管理工作进行一次检查,对发现的问题进行整改。

第十一条发现问题的员工应当立即上报,不得隐瞒、瞒报。

第十二条对严重违反洁净化管理制度的员工,将按公司相关规定进行处理。

第五章员工权利与义务
第十三条公司将为员工提供良好的工作环境,确保员工的健康权益。

第十四条员工有义务遵守公司洁净化管理制度,配合公司做好洁净化工作。

第十五条员工有权举报公司洁净化管理制度违规行为,公司将进行严肃处理。

第六章其他
第十六条本制度自颁布之日起生效,如有需要修改,应经公司领导同意后方可执行。

第十七条本制度解释权归公司所有。

以上为公司洁净化管理制度,希望全体员工严格遵守,共同维护公司的洁净化工作!。

无尘车间维护与管理制度

无尘车间维护与管理制度

无尘车间维护与管理制度1. 引言无尘车间,亦称为洁净室,是在生产过程中对环境洁净度有严格要求的特殊车间。

为了确保产品质量和生产效率,本制度规定了无尘车间的维护与管理制度。

2. 无尘车间维护管理2.1 空气质量管理- 空气质量应符合国家相关标准和车间设计要求。

- 定期对空气过滤器进行清洁和更换,确保空气流通畅通。

- 控制车间内颗粒物的生成和释放,减少人员出入对空气质量的影响。

2.2 环境温度和湿度管理- 保持车间内温度在18-22℃范围内,相对湿度在40-60%范围内。

- 定期检查空调和除湿设备,确保其正常运行。

2.3 清洁和消毒管理- 制定清洁和消毒计划,定期对车间进行清洁和消毒。

- 使用符合国家标准的清洁剂和消毒剂,注意人员安全。

2.4 人员管理- 进入无尘车间的人员应遵守相关规定,进行必要的清洁和更衣。

- 定期对车间人员进行培训,提高其对无尘车间维护管理的认识。

3. 无尘车间设备管理3.1 设备选购与安装- 选购符合国家相关标准和车间需求的设备。

- 在安装过程中,确保设备布局合理,避免影响车间洁净度。

3.2 设备维护与保养- 制定设备维护与保养计划,定期对设备进行检修和保养。

- 及时记录设备运行情况,发现问题及时处理。

3.3 设备更新与改造- 根据生产需求和技术发展,定期对设备进行更新与改造。

- 确保设备更新与改造符合国家相关标准和车间要求。

4. 安全生产管理- 定期对车间进行安全检查,确保生产过程中无安全隐患。

- 对车间人员进行安全培训,提高其安全意识。

5. 质量控制管理- 建立完善的质量控制体系,确保生产过程和产品质量符合国家标准。

- 对生产过程中的关键环节进行严格把控,及时发现并解决问题。

6. 制度执行与监督- 明确各部门和人员的职责,确保制度得到有效执行。

- 定期对车间进行巡查和考核,对存在的问题进行整改。

7. 附则- 本制度自发布之日起实施。

- 本制度的解释权归公司管理层所有。

8. 附件- 无尘车间维护与管理制度相关文件。

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。

清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。

2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。

3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。

4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。

5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。

6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。

7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。

8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。

备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。

1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。

b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。

2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。

3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。

洁净室人员管理制度

洁净室人员管理制度

一、总则为保障洁净室生产环境的稳定性和产品质量,确保生产过程的安全、高效,特制定本制度。

本制度适用于所有洁净室工作人员。

二、人员管理1. 洁净室人员准入制度(1)所有进入洁净室的工作人员,必须经过专业培训,取得洁净室操作资格证书。

(2)新入职人员需经过岗前培训,合格后方可进入洁净室工作。

2. 人员培训教育规定(1)洁净室工作人员每年至少参加一次专业培训,提高自身业务水平。

(2)培训内容包括洁净室操作规程、设备使用、安全知识、卫生管理等。

3. 进入洁净室人员的人净程序管理(1)进入洁净室前,工作人员需按照规定程序进行人净,包括换装、洗手、消毒等。

(2)人员人净后,不得随意触摸洁净室内的物品和设施。

4. 退出管理制度(1)洁净室工作人员在离开洁净室时,需按照规定程序进行人净,并确保个人物品不得带入洁净室。

(2)洁净室工作人员不得将个人物品带入洁净室,如有带入,需在离开时立即取出。

三、个人卫生管理1. 生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰。

2. 生产人员上岗前,必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外。

3. 生产人员上岗后遇下述情况之一者,必须洗手消毒:(1)如厕后;(2)触摸面部、口鼻、眼睛等;(3)接触可能污染的物品;(4)用餐或饮水后。

四、设备与物料管理1. 洁净室设备应定期进行维护、保养,确保设备正常运行。

2. 洁净室物料需按照规定进行外包装清理、吹净,确保物料清洁。

3. 洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志,与非洁净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。

五、安全与卫生检查1. 定期对洁净室进行检查,确保洁净度、设备正常运行、人员操作规范。

2. 定期对洁净室空气进行检查,确保空气质量符合要求。

3. 对违反本制度的行为,进行严肃处理。

六、附则1. 本制度由洁净室管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

洁净室的使用与管理制度

洁净室的使用与管理制度

洁净室的使用与管理制度一、总则洁净室是一种具有高度空气洁净度和温湿度控制的封闭空间,用于保护特定的生产或实验过程不受外界环境的影响,确保产品或实验结果的可靠性和稳定性。

为了保证洁净室的正常运行和使用,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有洁净室的使用单位和管理者,包括但不限于生产车间、实验室、医疗场所等。

三、洁净室的分类洁净室根据其空气洁净度等级和功能需求的不同,可分为多个类别,如ISO 14644-1标准中规定的洁净室等级。

四、洁净室的使用原则1、洁净室的使用必须遵循相应的工艺流程和规范要求,不得擅自更改或调整洁净室的参数和设备。

2、洁净室内严禁吸烟、食品、饮料和乱丢垃圾等行为。

3、洁净室内的人员必须穿着符合规定的洁净服和鞋套,严格按照入室程序进行操作。

4、洁净室内如有异常状况或设备故障,应及时报告有关部门进行处理。

5、洁净室内的设备和工具必须经过清洁和消毒处理后方可使用。

五、洁净室的管理1、洁净室的管理者应具备相关的专业知识和管理经验,负责洁净室的日常管理和运行维护工作。

2、洁净室应设立专门的管理岗位,负责各项管理工作的组织协调和执行。

3、洁净室的管理者应对洁净室的使用人员进行培训和考核,确保其掌握相关的安全操作规程和应急处理措施。

4、洁净室的管理者应定期对洁净室的空气洁净度和温湿度进行检测和评估,保证其符合规定的要求。

5、洁净室的管理者应定期检查和维护洁净室的设备和环境,确保其运行正常。

六、洁净室的清洁和消毒1、洁净室的清洁和消毒工作必须符合相关的规范要求,使用符合要求的清洁剂和消毒剂。

2、洁净室的清洁和消毒工作应定期进行,确保其环境的卫生和空气的洁净度。

3、洁净室的清洁和消毒工作应由专门的清洁人员进行,严格遵守操作规程和安全操作要求。

七、洁净室的安全管理1、洁净室内应设立相应的安全警示标示,清晰明了,确保人员清晰知晓各项安全措施和规定。

2、洁净室内应配备相应的安全设备和急救药品,确保在紧急情况下能及时进行处置和救助。

洁净室的规章制度

洁净室的规章制度

洁净室的规章制度第一章总则第一条为了保证洁净室的正常运行,提高生产效率,减少产品缺陷率,确保产品质量,制定本规章制度。

第二条洁净室是一种特殊的生产环境,要求操作人员必须严格遵守相关规定,规章制度是保证洁净室运行的基本依据。

第三条本规章制度适用于洁净室的操作人员和管理人员,所有人员必须严格遵守。

第四条操作人员应当遵守洁净室相关规定,服从管理人员指挥,严守纪律,做到文明用语,井然有序。

第五条管理人员应当严格执行本规章制度,做到公正、公平、公开,确保洁净室的正常运行。

第六条任何违反规章制度情况的人员,将按照相关规定给予相应的处罚和教育。

第七条所有人员应当共同维护洁净室的正常运行,不得擅自更改任何设备和工艺流程。

第八条洁净室中,禁止吸烟、喧哗,禁止随意丢弃垃圾,保持环境整洁。

第九条进入洁净室前,必须进行必要的洁手操作,穿戴洁净服,并接受必要的培训和考核。

第二章洁净室的保洁规定第十条洁净室的保洁工作应当由专门的清洁人员负责,保持地面、墙壁、屋顶的洁净。

第十一条洁净室的工作台、操作台应做到定期清洁,保持操作台面干净整洁。

第十二条洁净室的通风设备要定期清洁,确保排风顺畅,不得有任何杂物堵塞。

第十三条洁净室的过滤器、空调设备要定期更换和清洁,以保证洁净室的正常运行。

第十四条洁净室内不得擅自更改或调整任何设备,如有需要,必须得到管理人员的批准。

第十五条洁净室内的设备、工具等应当分类摆放,保持整齐,方便操作人员使用。

第十六条洁净室内应当定期进行环境检测,确保洁净室的空气质量符合相关标准。

第十七条对于洁净室的保洁工作不力的人员,将按照相关规定给予相应的处罚和教育。

第十八条洁净室内的管道、电线等设施要定期检查,确保安全稳定运行。

第三章洁净室的操作规定第十九条操作人员在进入洁净室前,必须进行必要的准备工作,穿戴洁净服,并接受必要的培训。

第二十条操作人员在洁净室内必须严格遵守相关操作规程,不得擅自更改任何工艺流程。

第二十一条操作人员在操作过程中,必须保持高度注意力集中,注意安全防范。

洁净室管理制度修订版20240719

洁净室管理制度修订版20240719

洁净室管理制度修订版20240719第一章总则第一条为了确保洁净室的正常运行,提高生产环境的洁净度,保证产品质量,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本公司洁净室的建设、维护、清洁和管理工作。

第三条洁净室应符合国家相关法律法规和技术标准的要求。

第四条洁净室主要负责人应对洁净室管理工作负责,具体责任由洁净室主管负责。

第五条所有进入洁净室工作的人员,必须遵守本管理制度的规定。

第二章设备和设施的管理第六条洁净室设备和设施的选购、安装、验收和维护应符合国家相关标准和要求。

第七条洁净室设备每年应定期进行维护检修,确保设备的正常运行。

第八条洁净室设备的维修保养工作应有明确的负责人和责任制,定期进行设备的保养,确保其正常运行。

第九条洁净室设施的定期检查应由专人负责,检查内容包括但不限于空气净化系统、空调系统、电力系统等。

第三章清洁保洁工作的管理第十条洁净室清洁保洁工作应每日进行,确保洁净室环境的洁净度。

第十一条洁净室清洁保洁工作由专门的清洁保洁人员负责,必须持有效证件进入洁净室工作。

第十二条清洁保洁人员应按照洁净室清洁保洁标准进行工作,确保清洁度符合要求。

第十三条清洁保洁人员应定期对清洁用具进行消毒和更换,保证清洁工作的质量。

第四章人员的管理第十四条进入洁净室工作的人员必须穿戴相应的洁净室工作服,同时佩戴鞋套、手套等防护用具。

第十五条进入洁净室工作的人员必须经过专门的培训和考核,取得相应的证书方可上岗。

第十六条进入洁净室工作的人员应定期进行体检,确保身体健康状况符合洁净室工作的要求。

第十七条进入洁净室工作的人员必须遵守洁净室工作纪律,不得在洁净室内吸烟、吃零食等行为。

第五章安全管理第十八条进入洁净室工作的人员应严格按照安全操作规程进行操作,确保工作过程的安全。

第十九条洁净室内禁止使用易燃易爆物品,并设有相应的消防设施。

第二十条洁净室内应设有应急撤离通道,并保持畅通。

第二十一条进入洁净室工作的人员应随身携带工作证件,如发生紧急情况需要撤离时,应有专门人员进行组织和指挥。

洁净室管理制度

洁净室管理制度

干净室管理制度第一章总则第一条【目的】为确保企业干净室运行的安全、合规和高效,规范干净室的使用、维护和管理,促进干净室内环境达到预期的干净度,提升产品质量和企业形象,订立本管理制度。

第二条【适用范围】本制度适用于企业内全部干净室的管理和使用,包括但不限于生产车间、试验室等干净室。

第三条【管理目标】确保干净室的干净度符合国家和行业标准,保证生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

第二章干净室的分类和要求第四条【干净室的分类】依据干净度要求的不同,干净室可分为以下6类: 1. 万级干净室:适用于一般电子元件、微电子元件、一般精密仪器等行业。

2. 千级干净室:适用于高品质精密机械、检测设备、电器仪表等行业。

3. 百级干净室:适用于生物制药、食品加工、医疗器械等行业。

4. 十级干净室:适用于医院手术室、试验室、半导体制造等行业。

5. 九级干净室:适用于电子封装、精密仪器等行业。

6. 八级干净室:适用于精密元件组装、电子仪器等行业。

第五条【干净室的要求】1.干净室应严格依照国家和行业标准进行设计、建设和验收。

2.干净室内的空气干净度应符合所属分类的要求。

3.干净室的温湿度应掌控在合适的范围内,确保生产正常进行。

4.干净室内的噪音应符合国家标准,保证工作人员的身心健康。

5.干净室应实行适当的防尘措施,保持干净室环境的干净乾净。

第三章干净室的使用管理第六条【干净室的使用范围】1.只有经过培训并获得相关岗位资质证书的人员,才能进入干净室工作,包括生产作业、设备操作、设备维护等。

2.未经授权,禁止任何人员擅自进入干净室。

3.全部进入干净室的人员,应佩戴合适的干净服和防静电工具,并按规定进行干净室的准入和离开手续。

第七条【干净室的进出管理】1.干净室的进出口划定明确,且仅限指定人员进出。

2.进出干净室的人员应接受安全教育和技能培训,并定期进行相关学问的考核。

第八条【工作台和设备管理】1.干净室内的工作台和设备应依照规定进行摆放和使用,保持良好的工作环境和条件。

洁净室设备设施管理制度内容

洁净室设备设施管理制度内容

洁净室设备设施管理制度
一、目的
为确保洁净室设备设施的正常运行,保持良好的洁净环境,提高产品质量和工作效率,特制定本管理制度。

二、管理范围
本制度适用于洁净室内所有设备和设施,包括但不限于空气过滤系统、温湿度控制系统、洁净工作台、灯光设施等。

三、责任与组织
1. 指定专责团队负责洁净室的日常管理和维护工作。

2. 质量管理部门负责监督检查并提供技术支持。

四、操作规程
1. 严格按照操作手册和标准作业流程操作所有设备设施。

2. 对新员工进行必要的操作培训和考核。

五、维护与保养
1. 定期对所有设备设施进行检查、清洁和保养。

2. 记录维护保养情况,定期向管理层报告。

六、故障处理
1. 发现设备设施故障时,立即停机并上报。

2. 由专业技术人员负责故障排查和维修。

七、环境监控
1. 定期对洁净室内环境进行检测,包括温湿度、洁净度等。

2. 记录监测数据,确保环境参数符合要求。

八、变更管理
1. 任何设备设施的更换或升级必须经过批准。

2. 变更后进行验证,确保不影响洁净室环境。

九、培训与宣导
1. 定期对相关人员进行洁净室管理和操作的培训。

2. 提高员工对洁净室重要性的认识。

十、法规遵守
严格遵守相关的法律法规和标准,保证洁净室的合规运行。

十一、附则
1. 本管理制度由质量管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起执行。

制定单位(盖章):____________________制定日期:____年____月____日。

10万级洁净室管理制度

10万级洁净室管理制度

10万级洁净室管理制度第一章总则第一条为了保障洁净室内的环境质量,确保生产过程的洁净和安全,保证产品质量,制定本制度。

第二条洁净室内的管理应遵循“安全、环保、高效、节能”的原则,加强对洁净室的日常管理、运行和维护,确保其正常运行,提高洁净室的使用效率和环境质量。

第三条本制度适用于本公司所有洁净室的管理和运行。

第二章洁净室管理组织第四条洁净室管理采取以部门负责人为主要负责人,配备专门的洁净室管理员的管理模式。

第五条洁净室管理员主要负责洁净室的日常管理和维护工作,包括对洁净室的运行监控、设备设施的维护和保养、定期检查等。

第六条洁净室管理员应严格遵守公司相关管理制度和规章制度,模范遵从上级领导的安排,认真履行职责,确保洁净室的正常运行。

第七条洁净室管理工作由洁净室管理员负责,必须兼顾洁净室运行情况、技术管理、安全生产、设备维修等工作。

第八条洁净室管理员应定期对洁净室的设备进行检查和维护,并保证设备运行的完好和安全。

第九条洁净室管理员有权对洁净室内的工作人员进行管理和指导,并能够对工作不符合洁净室要求的人员进行制约和教育。

第三章洁净室的管理流程第十条洁净室管理员应按照洁净室的使用要求,合理安排洁净室内的工作人员和设备,保证生产过程的洁净和安全。

第十一条洁净室管理员应对洁净室内部的环境进行监控,并定期进行洁净室的整理和消毒,保证洁净室内环境的优良。

第十二条洁净室管理员应对洁净室的通风、空调等设备进行调控,保持洁净室内的空气质量符合要求。

第十三条洁净室管理员应及时处理洁净室内的异常情况,并进行记录和报告,保证异常情况得以处理的及时和有效。

第十四条洁净室管理员应对洁净室内的工作区域进行细致检查,及时清理杂物和垃圾,保持洁净室内的整洁。

第四章洁净室的设备管理第十五条洁净室管理员应对洁净室内的设备进行定期维护和保养,确保设备的完好和安全。

第十六条洁净室管理员应对洁净室内的设备进行定期的检查,保证设备的安全和正常运行。

洁净室五级管制制度

洁净室五级管制制度

洁净室五级管制制度
洁净室五级管制制度是指对洁净室进行不同级别的管理,以保证洁净室内的环境达到特定的洁净度要求。

洁净室是一种特殊的控制环境,广泛应用于电子、制药、食品、医疗等行业,能够有效控制空气中的微粒、颗粒物和微生物等污染物,提供一个低污染的工作环境。

在洁净室五级管制制度中,1级洁净度是最高等级,要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过0.1个。

2级洁净度要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过0.35个。

3级洁净度要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过1个。

4级洁净度要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过10个。

5级洁净度要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过100个。

根据不同行业的要求,制定相应的洁净室洁净度标准。

1.设备和工具清洁:定期对洁净室内的设备、工具进行清洁,确保其无尘、无菌,减少污染物的产生。

2.通风系统管理:洁净室内的通风系统是保证洁净度的重要因素,需要定期进行维护和检查,确保其正常运行。

3.人员管理:洁净室五级管制制度要求严格控制人员进出洁净室的次数和时间,确保洁净室内的洁净度不被破坏。

4.空气质量监测:定期对洁净室内的空气质量进行监测,并记录检测结果,以便及时调整和改进清洁工作。

5.传染病管理:洁净室五级管制制度要求对可能携带传染病的人员进行管理,确保洁净室内没有传染源。

洁净室五级管制制度的实施对于保证洁净室内的洁净度至关重要,可以有效减少产品的次品率,提高生产效率和产品质量。

同时,洁净室五级管制制度也是对环境保护的一种贡献,可以减少对环境的污染,具有重要的社会意义。

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洁净室管理制度
目录
1.0 洁净车间管理的目的
2.0 洁净车间管理的原则
3.0 适用范围
4.0 术语
5.0 管理程序
5.1 洁净室施工管理制度
5.2 洁净室洁净度定期检测制度/测量标准
5.3 洁净室工作服、鞋等管理制度
5.4 进出风淋室流程机理
5.5 洁净室人员退出时应注意的事项
5.6 洁净室清洁管理
1.0 洁净车间管理的目的
BOPET薄膜产品生产过程对车间有明确的洁净要求,为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对洁净室的环境、人员、、生产过程等进行控制。

2.0 洁净车间管理的原则
2.1 进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入、应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。

2.2 操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

2.3 严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。

以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

2.4 清扫、灭菌管理,对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

2.5 洁净室环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

3.0 适用范围
BOPET薄膜公司所有洁净生产区及洁净辅助间。

4.0 术语
洁净生产区是洁净厂房的主要部分,对洁净级别有明确规定的区域。

洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。

洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切,对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。

5.0 管理程序
5.1 洁净车间洁净室施工管理制度
5.1.1 背景
5.1.1.1 BOPET薄膜制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。

本文件列出了这些规则和程序的概要。

为了保证项目的成功,现场的每一位人员都必须遵守。

5.1.1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。

这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。

5.1.1.3 洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。

5.1.2 责任与义务
5.1.2.1 所有生产部有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。

被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。

5.1.2.2 生产部负责执行洁净室草案。

他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查清单。

生产部负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾和工装。

也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。

5.1.2.3 生产部提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的洗衣机。

将对在洁净区域工作的人员进行培训。

5.1.2.4 开始阶段,生产部应在每个入口处安排人员以确保本规则和程序的执行。

5.1.3 草案细则
5.1.3.1第一部分
任何可能会造成污染的活动必须提前经过生产部的批准。

这包括砂纸打磨,碾,开凿,演练,焊接,切割和任何用水或喷淋工作。

生产部要用任何可能的方法预防污染。

5.1.3.2第二部分
第二部分主要针对直到生产车间全部建成。

气体鼓风机将持续运行以维护房间的压力要求。

进入的工人穿工作鞋和工作服。

在第二部分草案执行期间,洁净区域每天要用有过滤装置的洗尘设备吸尘。

第一部分提到的必要的衣服、工作鞋、鞋套也是必须的。

第二部分草案执行期间,洁净区域必须每天吸尘。

5.2 洁净车间洁净度定期检测制度/测量标准
5.2.1 为了保证洁净室的洁净度满足工艺要求,必须定期对洁净室内的洁净度进行检测。

5.2.2 检测测试设备:激光粒子记数器
5.2.3 检测周期:每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测
5.2.4 检测条件:静态洁净度测试
5.2.5 数据收集整理:将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存,并将洁净度记录图表电子档通报给各部门。

5.2.6 各洁净区域洁净级别标准:按照宁波长阳科技公司相关的管理标准要求执行。

5.3 洁净室工作服、鞋等管理制度
5.3.1人员净化与进入
5.3.1.1 在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。

5.3.1.2要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净
5.5.4不能穿洁净工作服进入包装、仓库等非洁净区域。

5.6洁净室清洁管理
清洁部位:
1、车间墙;
2、门窗、文件柜、地面
具体操作方法
1、用伸缩杆配合去尘布,自上而下,进行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量清洁剂擦,用去尘布揩拭干净。

2、用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面(如柜子的上方)。

3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘。

4、拖把拖地,必须水更换两次拖地,至地面无明显污渍为止。

4、局部污染较重的地方应用清洁剂清洁,然后用干布揩干。

5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用清洁剂先上后下进行清理。

6、整理工具,定期将吸尘器尘袋必须到车间外部区域更换。

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