洁净区管理制度
洁净区管理制度及流程
洁净区管理制度及流程一、制度目的与依据为了保障洁净区的洁净环境、培育卫生习惯，提高大家的整体素质和医院的形象，特制定并实施本制度。
依据：国家卫生部有关法律法规、医院卫生管理制度等。
二、洁净区的管理原则1. 彻底深入落实“以人为本”的管理思想。
2. 倡导全院全体员工关心、维护和提高环境卫生水平，提倡整理工作，创建整洁环境。
三、管理范围洁净区包括门诊诊室、配药室、诊断科、手术室、产房、急诊科、输液室等，按照医院区域划分为二级一次、三级一次、及重症监护室。
四、环境卫生站管理1. 管理职责负责制订防疫、清洁卫生、垃圾处理等规章制度。
2. 工作内容（1）负责拟订洁净区的清洁计划,每月检查一次,并填写检查表。
某些重大节日、假天等全院进行集中清洁、整理。
（2）负责洁净区内公共区域的环境卫生和使用物品的卫生管理。
（3）每周通过内部评审和检查检查清洁人员的工作质量和工作态度,责必不居质检不良者。
（4）建立、完善洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
3. 工作程序（1）按照规定，定期擦拭地板、门窗、医疗设施等。
（2）立即处理各种突发问题。
（3）利用专用消毒剂对医疗器械进行消毒。
（4）清理垃圾，并分类处理。
五、医疗废物处理1. 因洁净区产生的医疗废物，严格按规定要求分类、包装，统一交给环卫工人处理。
2. 全院进行医疗废物分类处理删除费用，落实人员、车辆、设备、物资及有关的宣传教育、培训和考核，医疗废物不得随意处理。
六、制度的执行与考核1. 制度的执行由负责人负责。
每月以科室为单位，由质控科按月抽查整理通知书和清单，逐一核实。
2. 质控科根据每月整理情况制作“洁净区质控月报”汇总情况。
3. 医疗卫生机构应建立洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
七、责任追究根据医院管理制度，对于在洁净区管理上不按要求执行的负责人和相关人员，要给予相应的处罚，并记录在档案。
八、附则1. 本制度自颁布之日起执行。
洁净区安全管理制度
洁净区安全管理制度第一章总则为加强洁净区安全管理工作，保障生产和人员安全，制定本制度。
第二章管理范围本制度适用于洁净区内的所有工作人员及相关人员。
第三章安全管理组织1.设立洁净区安全管理委员会，负责制定、修改、监督本制度的执行。
2.配备专职安全管理人员，负责洁净区的安全管理工作。
3.每年进行一次安全生产大检查，对洁净区进行全面的安全评估。
第四章安全生产管理1.每周进行一次安全生产例会，传达安全生产法规和制度，并安排相关人员参与应急演练。
2.洁净区内严禁携带易燃易爆物品、尖锐物品。
3.严格遵守洁净区内禁止吸烟的规定，严禁将未经处理的食品带入洁净区。
4.洁净区内所有设备必须经过严格的安全检查，设备异常必须及时报修处理。
第五章人员安全管理1.所有洁净区内人员必须接受安全培训，了解洁净区内的安全规定和应急处理方法。
2.严格落实进出洁净区的管理制度，所有人员必须佩戴防尘口罩和工作服进入洁净区。
3.严格落实个人防护用品的配备制度，配备完整的个人防护用品。
4.对洁净区内的工作人员进行定期的健康检查，以保障员工的身体健康。
第六章应急处理1.建立洁净区内的应急处理机制，设立专门的应急处理人员并定期组织应急演练。
2.明确各类安全事故的应急处理流程，并设置应急处理物资储备。
3.对洁净区内的各类安全隐患进行排查并采取相应的整改措施。
第七章安全检查与监督1.每日进行一次洁净区的安全巡查，发现安全隐患需及时进行整改。
2.设立安全监督岗位，对洁净区内的各项安全管理工作进行监督和检查。
3.对洁净区内的安全管理工作进行定期总结和评估。
第八章附则1.本制度由洁净区安全管理委员会负责解释。
2.本制度自颁布之日起执行。
制度执行单位：_____________________执行时间：_______________________审核人：_________________________批准人：_________________________以上就是洁净区安全管理制度的具体内容，希望能够为大家的工作提供帮助。
企业洁净区管理制度
企业洁净区管理制度第一章总则第一条为了加强企业洁净区管理，维护生产环境卫生，确保产品质量，保障员工健康，提高生产效率，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于企业生产车间、实验室、清洁区、洁净室等各类洁净区的管理。
第三条企业洁净区管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则，强化现场管理，做到“分类管理、专人管理、制度管理”。
第四条按照洁净区不同用途和级别，划分不同的管理等级和管理标准，明确管理人员的职责和权限。
第五条本制度由企业洁净区管理委员会负责制定、执行、监督和检查。
第二章洁净区的划分和级别第六条按照洁净度要求，洁净区划分为不同级别，包括A级、B级、C级、D级四个级别。
第七条 A级洁净区适用于对产品质量要求极高的生产环境，必须具备高效的过滤净化设备和专业人员进行管理。
第八条 B级洁净区适用于对产品质量要求一般的生产环境，要求维护干净整洁、无杂物。
第九条 C级洁净区适用于对产品质量要求较低的生产环境，要求保持清洁、无垃圾。
第十条 D级洁净区适用于无特殊要求的生产环境，要求基本清洁、无明显污染。
第十一条各级别洁净区须在明显位置标识对应级别，设立进出口门禁，并配备必要的防尘防静电设备。
第三章洁净区的管理第十二条洁净区管理应设置专门负责的洁净区管理员，配备必要的防护用品，定期进行洁净区培训。
第十三条洁净区管理员应按照规定要求进行巡查、检查，发现问题及时整改，确保洁净区环境符合要求。
第十四条洁净区管理员应根据洁净区级别和用途，制定相应的洁净区使用和管理规定，加强对员工的管理和培训。
第十五条洁净区管理员应定期对洁净区进行检测，记录洁净度数据，建立档案，做好环境监测报告。
第四章洁净区的维护第十六条洁净区管理员应定期对洁净区设备、设施进行检查和维护，确保正常运转，降低故障率。
第十七条洁净区管理员应制定洁净区维护保养计划，定期对地面、墙壁、天花板、空调设备等进行清洁。
第十八条洁净区管理员应设置垃圾分类回收箱，指导员工正确处理废弃物，保持洁净区环境整洁。
药厂洁净区安全管理制度
第一章总则第一条为确保药厂洁净区的安全生产，保障员工生命财产安全，防止事故发生，根据国家有关法律法规和行业安全标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂洁净区的所有人员、设备、物料及环境。
第三条洁净区安全管理遵循“预防为主、安全第一”的原则，实行全员参与、责任到人的管理模式。
第二章组织机构与职责第四条成立洁净区安全管理委员会，负责洁净区安全管理的组织、协调和监督工作。
第五条洁净区安全管理委员会下设安全管理部门，负责日常安全管理工作，具体职责如下：（一）制定洁净区安全管理制度和操作规程；（二）组织安全生产教育培训；（三）开展安全检查和隐患排查；（四）督促整改安全隐患；（五）处理安全事故；（六）其他安全管理工作。
第六条各部门负责人对本部门洁净区的安全生产负直接领导责任，应确保本部门安全生产责任落实到位。
第三章安全生产教育培训第七条新员工入职前必须接受洁净区安全教育培训，培训内容包括：（一）洁净区安全管理制度；（二）操作规程；（三）设备安全操作；（四）应急处置措施；（五）个人防护用品的使用。
第八条在职员工每年至少接受一次洁净区安全教育培训，培训内容应结合实际工作进行调整。
第四章安全检查与隐患排查第九条定期对洁净区进行安全检查，检查内容包括：（一）设备设施安全；（二）电气线路安全；（三）消防设施安全；（四）物料储存安全；（五）个人防护用品使用情况。
第十条发现安全隐患，立即采取措施予以整改，确保安全隐患整改到位。
第五章应急处置第十一条建立健全应急预案，明确各级人员的职责和应急处置流程。
第十二条定期组织应急演练，提高员工应急处置能力。
第十三条发生安全事故时，立即启动应急预案，按照规定程序进行处置。
第六章奖惩第十四条对在安全生产工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。
第十五条对违反安全生产规定、造成安全事故的责任人依法依规追究责任。
第七章附则第十六条本制度由洁净区安全管理委员会负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
万级洁净区管理制度
万级洁净区管理制度万级洁净区是一种在生产、科研和实验环境中应用的高度洁净技术和管理手段。
它能够有效地控制空气、水和表面的颗粒物、细菌、病毒等微生物的浓度，从而提供一个干净、健康、可靠的工作环境。
为了确保万级洁净区的正常运行，需要制定一套科学合理的管理制度。
一、万级洁净区的分类和级别二、洁净区的入口检查在进入洁净区之前，需要进行入口检查。
主要包括：1.人员的身体卫生状况，包括是否洗净手、戴无尘鞋套等。
2.物品的洁净状况，包括是否经过清洗、消毒等。
3.工作装备和工作材料是否经过净化处理。
只有通过入口检查的人员和物品才允许进入洁净区。
三、洁净区的空气控制洁净区的空气质量是洁净度的关键指标之一，为了确保空气的洁净度，需要采取以下措施：1.定期进行空气质量检测，确保满足洁净区的要求。
2.安装空气过滤设备，包括HEPA过滤器、活性炭吸附设备等，过滤除去空气中的颗粒物和有害气体。
3.控制空气流动方向，避免可能的污染源进入洁净区。
4.严格控制洁净区内人员的进出，避免外界空气的污染。
四、洁净区的表面控制洁净区的表面洁净度同样重要，需要采取以下措施：1.定期清洁和消毒洁净区的表面，确保洁净度。
2.控制工作人员的活动范围，避免不必要的污染源接触表面。
3.确保工作材料和工作装备的洁净度，避免污染表面。
五、洁净区的水质控制如果洁净区需要使用水源，需要采取以下措施：1.定期检测洁净区的水质，确保满足洁净区的要求。
2.安装适当的水处理设备，包括过滤器、消毒设备等。
3.控制使用水的方式和量，避免水源污染。
六、洁净区人员的培训和管理1.对洁净区人员进行相关的操作规程和洁净区管理制度的培训。
2.确保洁净区人员的身体卫生状况，包括要求戴无尘鞋套、洗手等。
3.严格控制洁净区内人员的行为，避免对洁净区造成污染。
七、洁净区的定期维护与验收1.定期对洁净区进行维护和保养，保证各项设施设备的正常运行。
2.根据洁净区的要求制定定期验收和评估制度，确保洁净区的洁净度得到长期保持。
医院洁净区管理制度
一、目的为保障医院洁净区的环境卫生，预防医院感染，确保医疗质量和医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院洁净区，包括手术室、产房、新生儿室、血液透析室、器官移植室、重症监护室等。
三、职责1. 医院感染管理科负责洁净区的卫生监督、检查、培训和指导工作。
2. 洁净区所在科室负责本区域的环境卫生、消毒、人员培训等工作。
3. 保洁人员负责洁净区的日常清洁、消毒工作。
4. 住院医师、护士、进修医师、实习生等医护人员负责遵守本制度，执行无菌操作规程。
四、管理制度1. 人员管理（1）进入洁净区的人员必须进行健康体检，取得健康证后方可上岗。
（2）洁净区工作人员应定期进行培训，掌握无菌操作规程和消毒知识。
（3）患有感冒、流感等传染性疾病的人员不得进入洁净区。
2. 环境卫生管理（1）洁净区环境应保持整洁、干净，无积尘、积污。
（2）定期对洁净区进行清洁、消毒，包括地面、墙壁、门窗、设备等。
（3）使用符合规定的消毒剂，严格按照消毒流程进行消毒。
3. 物品管理（1）进入洁净区的物品必须经过消毒处理，确保无菌。
（2）物品存放应分类、分区，标识清晰，防止交叉污染。
（3）使用后的物品应按照规定进行清洗、消毒、包装，再进行储存或使用。
4. 消毒管理（1）定期对洁净区内的空气、物体表面、地面、设备等进行消毒。
（2）使用紫外线消毒、化学消毒等方法，确保消毒效果。
（3）消毒剂应按照规定浓度、方法、时间进行配制和使用。
5. 无菌操作管理（1）医护人员在操作过程中应严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。
（2）无菌物品应严格按照规定储存、使用，防止污染。
（3）无菌操作室应保持恒温、恒湿、恒压，确保无菌操作环境。
五、监督检查1. 医院感染管理科定期对洁净区进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 洁净区所在科室应定期自查，确保制度落实到位。
3. 医院对违反本制度的行为进行严肃处理，确保医疗质量和医疗安全。
六、附则本制度自发布之日起实施，由医院感染管理科负责解释。
洁净区管理制度
1。
目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用.2. 范围适用于洁净厂房的管理。
3。
职责3.1设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护.3.2进入洁净区的人员负责执行本制度.3。
3质量部QA负责对洁净环境的定期监测.4。
内容4.1 人员的管理4。
1.1 个人健康4.1。
1.1 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案.4。
1。
1。
2 在工作期间,每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作. 4。
1.1。
3 在工作中,如有身体不适或外伤,应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等,要及时上报领导，调离工作岗位.4.1.1.4 因病离岗的工作人员在疾病痊愈,身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
4。
1.2 个人卫生4。
1。
2。
1 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
4。
1.2。
2 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4。
1.2.3 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序.4。
1.2.4 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。
4。
2 工作服的管理要求按《工作服卫生管理制度》中4。
1～4。
4条款执行。
4。
3 原辅料的管理4.3。
1 进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮,采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区.4.3.2 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度,洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室.4。
4 生产过程管理4。
4。
1 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒.生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
4.4.2 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内,进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
洁净区管理制度
洁净区管理制度1目的通过对洁净区设施、人员和洁净操作进行管理，满足洁净区的规范要求，避免食品安全危害的发生。
2范围适用于本公司所有的洁净区3职责质量管理部负责洁净区管理制度的制订、洁净区人员的培训和检查落实各车间负责洁净区的管理和制度的实施。
4规则4.1洁净区人员管理制度4.1.1洁净区应尽量减少人员的进出，非本区工作人员未经许可不得入内。
4.1.2来访的外来人员（外部审核人员除外）走参观通道，不得进入洁净区；外部审核人员进入洁净区需在入口处填写“外来人员登记表”、“健康调查问卷”，然后更衣消毒由陪同人员陪同进入洁净区。
4.1.3在生产区中的外来人员由陪同人员按预定路线，进行参观。
4.1.4厂内人员进入洁净区，需先通知车间主任，在入口处填写“外来人员登记表”，按人员进入洁净区净化规程进行净化更衣后进入。
进入时应遵守车间内的各项卫生管理规程，服从洁净区人员在卫生方面的指导。
4.1.5维修人员进入洁净区，应在入口处填写“维修人员进出洁净区登记记录”。
维修完毕，应将所有的维修工具、更换的零部件及其它杂物带离洁净区，确保洁净区不遗留任何与维修有关的物品。
4.2洁净区人员卫生操作规程4.2.1随时注意个人清洁卫生，至少每2天洗1次澡。
每周洗1-2次头，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。
4.2.2不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4.2.3.每天上岗前必须按规定穿戴好清洁的、完好的、洁净口罩、帽、服、鞋，顺序不得颠倒。
4.2.4随时注意保证手的洁净，注意消毒，不应有可见的伤口。
手烘干用烘手器，手消毒用消毒器。
手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
4.2.5不得裸手直接接触产品，接触时戴上专用手套。
4.2.6不得有传染性疾病。
4.3洁净区清洁规程4.3.1清洁频次：每天生产操作结束后、下次生产前再次清洁。
4.3.2进行清洁的地点：就地清洁。
4.3.3清洁工具：一类抹布（清洁台面，白色）、二类抹布（设备表面，蓝色）三类抹布（清洁地漏，绿色）、桶、笤帚、拖把。
药包厂洁净区管理制度
药包厂洁净区管理制度篇一：洁净区卫生管理制度(JTMS0300100)一、目的：建立洁净区的卫生管理制度，加强洁净区的卫生管理。
二、适用范围：适用于洁净区的卫生管理。
三、责任者：生产部经理、班组长、操作人员。
四、正文：1、洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生管理的全部要求以外，还要达到本制度其它各项要求。
2、洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭。
3、严格按《洁净区工艺卫生管理制度》第3条及《洁净区个人卫生管理制度》第2条各款对人员进行管理。
4、洁净区内所用的各种器具、容器、设备、工具需用不易发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁，方可进入洁净区。
5、应尽量减少使用不易清洗的带有凹凸面的橱柜和设施。
6、洁净区内不得使用铅笔、橡皮擦、记事板等。
7、洁净区空调连续运行，生产间歇时空调由值班风机做值班运行，使洁净室内保持正压。
8、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁，更换产品时要保证有足够的时间清场、清洁。
一、目的：建立洁净区个人卫生管理制度，使每个操作人员按制度要求搞好个人卫生。
二、适用范围：适用于洁净区工作的全体人员的个人卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、质管部负责人、洁净区工作人员。
四、正文：1、对全体员工身体健康要求：1.1每年至少要进行体检一次，并建立个人健康档案，只有体检合格者才能上岗； 1.2凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等病人要及时调离洁净区，绝对不允许从事接触药品及与之相关的工作；1.3因1、2条原因离岗者，在疾病治疗、身体恢复健康后要持有县级以上医院开具的有效证明方能重新上岗。
2、个人卫生：2.1勤洗澡洗头，不允许有头皮脱落； 2.2勤理发、剃须、剪指甲；2.3不允许化妆及佩戴饰物、手表等。
2.4进入洁净区，严格按《人员进入洁净区标准操作程序》进行；2.5进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。
3、洁净服（帽、鞋、手套、口罩）的卫生：3.1洁净服要求发尘量要小、不产生纤维脱落、不起球、不断丝、不易产生静电、不易粘附粒子、不得有破损现象。
进出洁净区管理制度
进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作，确保洁净区内环境不受污染，提高工作效率，保障生产安全，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。
第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域，用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。
第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道，并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。
第五条进出洁净区的人员需进行身份验证，包括门禁卡、指纹识别等。
第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第七条禁止未经授权的人员进入洁净区，一经发现，立即报告并进行处理。
第八条在洁净区内的人员，需遵守相关规定，保持环境整洁，不得随意乱丢垃圾。
第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理，并尽量减少带入的粉尘、杂质等。
第十条近出洁净区的物品需经过检查，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护，确保正常运转。
第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒，防止细菌污染。
第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。
第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件，需立即向上级报告，并按照应急预案进行处理。
第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度，确保各项管理措施得到落实。
第十七条不定期对洁净区内进行检查，发现问题及时整改。
第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训，掌握进出规程及应急处置方法。
第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行，如有变动，需重新发布。
第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理，情节严重的违者将追究法律责任。
第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。
以上为《进出洁净区管理制度》全文，各相关人员在工作中请遵守执行，确保洁净区内环境的整洁与安全。
洁净区车间管理制度
洁净区车间管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区车间管理，提高生产效率，保障生产质量，确保员工健康和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区车间内的所有员工和管理人员。
第三条洁净区车间应当严格按照本制度的规定进行管理，任何单位或个人不得擅自修改、违反本制度。
第四条洁净区车间应当建立健全相关管理制度，培训员工，确保员工了解并遵守本制度。
第五条洁净区车间管理人员应当加强对员工的监督，严格执行本制度，发现违规行为及时处理。
第二章洁净区车间环境管理第六条洁净区车间应当保持干净整洁，定期进行清洁消毒，确保空气流通。
第七条洁净区车间应当配备必要的设施设备，确保生产工作的顺利开展。
第八条洁净区车间应当定期进行卫生检查，发现问题及时整改。
第九条洁净区车间应当建立健全垃圾分类制度，保持车间环境整洁。
第十条洁净区车间应当对员工进行健康管理，定期进行体检，确保员工身体健康。
第三章洁净区车间人员管理第十一条洁净区车间应当建立健全员工考勤制度，严格按时打卡上下班。
第十二条洁净区车间应当进行安全教育培训，确保员工了解安全生产规定。
第十三条洁净区车间应当制定员工行为规范，规范员工工作行为。
第十四条洁净区车间应当建立健全奖惩制度，激励员工，营造良好工作氛围。
第十五条洁净区车间应当建立员工投诉制度，及时处理员工反映的问题。
第四章洁净区车间生产管理第十六条洁净区车间应当确保生产设备的正常运转，定期进行维护保养。
第十七条洁净区车间应当建立生产计划，确保生产按时完成。
第十八条洁净区车间应当建立质量管理制度，严格执行产品质量标准。
第十九条洁净区车间应当建立环境保护制度，节约资源，减少污染。
第二十条洁净区车间应当对生产过程进行监控，确保生产安全。
第五章洁净区车间安全管理第二十一条洁净区车间应当建立安全管理制度，确保生产过程安全。
第二十二条洁净区车间应当进行安全隐患排查，及时消除安全隐患。
第二十三条洁净区车间应当配备必要的消防设备，定期进行消防演练。
洁净区检测管理制度
洁净区检测管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区的检测管理工作，保障洁净区内设备和物品的清洁卫生，提高工作效率和质量，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于公司内设有洁净区的各个部门，包括但不限于生产车间、实验室等。
第三条洁净区指在生产、实验或其他工作中，要求环境空气中的微粒、微生物、化学污染物等符合一定要求的工作区域。
第四条检测工作人员应当具备相关专业知识和技能，熟悉洁净区检测方法与流程。
第五条检测工作人员应当遵守公司相关规定，遵循检测管理制度，严格执行检测工作程序。
第六条检测工作人员应当保守洁净区内的工作秘密，不得擅自泄露给外部人员。
第七条公司将每年对洁净区进行定期检测和评估，确保洁净区的检测管理工作符合规范要求。
第八条公司将对检测工作人员进行定期培训和考核，提高其专业技能和管理水平。
第二章检测方法与工具第九条洁净区的检测方法主要包括空气微生物检测、空气微粒检测、化学气体检测等内容。
第十条检测工作人员应当根据不同的检测要求和标准选择合适的检测方法和工具。
第十一条空气微生物检测主要包括取样、培养、计数等步骤，检测工作人员应严格执行操作规程。
第十二条空气微粒检测主要包括取样、分析、记录等步骤，检测工作人员应按照标准操作程序执行。
第十三条化学气体检测主要包括取样、分析、比对等步骤，检测工作人员应认真细致地完成每个环节。
第十四条检测工作人员应当熟练掌握各类检测仪器的使用方法，确保检测数据的准确性和可靠性。
第十五条检测工作人员应当定期维护和校准检测仪器，确保其正常工作和准确测试。
第三章检测流程与管理第十六条检测工作人员应当按照相关工作程序进行检测，确保检测流程的顺利进行。
第十七条检测前，检测工作人员应当认真查阅相关资料和文件，了解检测要求和标准。
第十八条检测中，检测工作人员应当认真执行操作规程，确保检测数据的准确性和可靠性。
第十九条检测后，检测工作人员应当及时整理和分析检测数据，编制检测报告，并按要求提交相关部门。
洁净区车间现场管理制度
一、总则为加强洁净区车间现场管理，确保生产过程的安全、高效、环保，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司洁净区车间所有生产区域、设备、人员及物料等。
三、管理目标1. 确保洁净区车间内生产环境符合国家相关标准和规定。
2. 保障生产过程安全、稳定、高效。
3. 提高员工环保意识，减少污染排放。
四、组织机构1. 洁净区车间主任负责洁净区车间的全面管理工作。
2. 设备管理员负责洁净区车间设备的维护与管理。
3. 生产管理员负责洁净区车间生产过程的组织与协调。
4. 环保管理员负责洁净区车间环保工作的监督与执行。
五、现场管理要求1. 环境要求（1）洁净区车间内环境应保持整洁、卫生，无积尘、积水、杂物。
（2）洁净区车间内温度、湿度、风速等环境参数应满足生产要求。
（3）生产区域应划分明确，不得交叉污染。
2. 设备管理（1）设备应定期进行维护、保养，确保设备正常运行。
（2）设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程，严格按照规程操作。
（3）设备故障应及时上报，及时维修。
3. 生产管理（1）生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量。
（2）生产现场应保持整洁，物料摆放有序，操作人员不得随意摆放物品。
（3）生产过程中应加强质量控制，确保产品质量。
4. 人员管理（1）洁净区车间员工应熟悉本制度及相关操作规程。
（2）员工应遵守劳动纪律，不得擅自离岗、串岗。
（3）员工应积极参加安全生产教育培训，提高安全意识。
5. 物料管理（1）物料应按照规定区域存放，不得随意堆放。
（2）原料、半成品、成品等物料应标识清晰，便于追溯。
（3）不合格物料应及时隔离，不得进入生产流程。
六、监督检查1. 环保管理员定期对洁净区车间现场进行监督检查，发现问题及时上报并整改。
2. 设备管理员定期对设备进行检查，确保设备正常运行。
3. 生产管理员定期对生产过程进行监督检查，确保生产过程符合规定。
七、奖惩措施1. 对遵守本制度、表现突出的员工给予奖励。
2. 对违反本制度、造成安全事故或污染事故的员工，视情节轻重给予处罚。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度1 目的建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。
2 范围本制度合用于洁净区环境的卫生管理. 3 职责洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、 QA 负责监 督检查. 4 内容4．1 除执行普通生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建 筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生,并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消 毒。
4．2 洁净区的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开. 4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
4．4 洁净区内操作人数应控制到最低限度 ,限制非操作人员进入,进行各种操作活 动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。
4．5 与生产无关的物品不允许带入洁净区.所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区 ,洁净区内的 物品不得拿到非洁净区使用.4．6 记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。
所用纸笔不产尘，不 能用铅笔、橡皮,应用黑色水性笔.4．7 洁净区清洁间和清洁工具除应符合普通生产区的清洁要求外，还应保持清洁 间通风、干燥，清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥 ;防止产生霉菌.清洁剂、消 毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。
文件编号： G06/010200-2022—01 共 4 页 第 2 页文件名称： 洁净区环境卫生管理制度G06/010200—2022—01 洁净区环境卫生管理制度部 门 姓 名 生产技术部 质量部 质量部 总经理办公室生产技术部、质量部共 4 页 第 1 页日 期生效日期文件编号 文件名称 编 制 审 审 批 审 定 人 核 人 定 人 准 人 分发日期 执行部门数名签 页4．8 洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的，放在指定地点。
生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放，并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。
公司洁净化管理制度
公司洁净化管理制度
第一章总则
第一条为规范公司洁净化工作，提高生产环境质量，保障员工健康，特制定本制度。
第二条公司洁净化管理制度适用于公司生产车间、办公区域等各项工作场所。
第三条公司洁净化管理制度是公司的基本管理制度，全体员工必须严格遵守。
第二章洁净化设施
第四条公司将按照生产需要，建立相应的洁净化设施，并定期进行检查和维护。
第五条洁净化设施应当符合国家相关标准，确保达到相应的洁净级别。
第六条洁净化设施的开启、关闭、使用等操作，必须由经过相应培训并持证上岗的人员进行。
第三章洁净化工作
第七条公司将每周组织对生产车间、办公区域等各项工作场所进行一次洁净化工作。
第八条洁净化工作包括清洁、消毒、通风等工作，要求全面、彻底。
第九条洁净化工作中所用的清洁剂、消毒药品等必须符合国家标准，确保对员工不会造成危害。
第四章洁净化管理
第十条公司将每月对洁净化管理工作进行一次检查，对发现的问题进行整改。
第十一条发现问题的员工应当立即上报，不得隐瞒、瞒报。
第十二条对严重违反洁净化管理制度的员工，将按公司相关规定进行处理。
第五章员工权利与义务
第十三条公司将为员工提供良好的工作环境，确保员工的健康权益。
第十四条员工有义务遵守公司洁净化管理制度，配合公司做好洁净化工作。
第十五条员工有权举报公司洁净化管理制度违规行为，公司将进行严肃处理。
第六章其他
第十六条本制度自颁布之日起生效，如有需要修改，应经公司领导同意后方可执行。
第十七条本制度解释权归公司所有。
以上为公司洁净化管理制度，希望全体员工严格遵守，共同维护公司的洁净化工作！。
实验室洁净区管理规程
实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。
2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。
3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。
洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。
4.职责所有进入洁净区实验人员。
5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。
5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。
1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。
实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。
1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。
1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。
6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。
洁净区内管理制度
洁净区内管理制度第一章总则第一条为了加强洁净区内管理，维护洁净区的环境卫生，提高居民的生活质量，制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区内的所有单位和居民，包括社区公共区域和居民家庭。
第三条洁净区内管理的宗旨是“共建共享，美好生活”，目标是创建一个整洁、宜居的生活环境。
第四条洁净区内管理应遵循“自愿、自律、自管、自助”的原则，鼓励居民自觉参与和维护洁净区内的环境卫生。
第二章环境卫生管理第五条洁净区内的环境卫生管理由社区物业公司负责统一管理，居民可以根据实际情况协助物业公司进行环境卫生管理。
第六条社区物业公司应建立健全环境卫生巡查制度，定期对社区公共区域进行巡查，及时发现并处理环境卫生问题。
第七条居民应当对自己的住所及其周围的环境卫生负责，不得乱扔垃圾或者在公共区域擅自堆放杂物。
第八条居民应按照社区物业公司的要求，定期将自家垃圾分类投放到指定的垃圾回收站，确保垃圾分类处理的有效进行。
第九条社区物业公司应当配备足够的清洁人员，保障社区的日常清洁工作，定期组织对社区公共区域进行大扫除。
第十条居民应积极参与社区环境卫生整治，如发现环境卫生问题可以向社区物业公司提出建议或者举报。
第三章公共设施管理第十一条洁净区内的公共设施由社区物业公司统一管理，包括公共厕所、健身器材、游乐设施等。
第十二条社区物业公司应定期检查和维修公共设施，确保其正常使用。
第十三条居民应正确使用和保管公共设施，不得故意损坏或者破坏公共设施。
第十四条如发现公共设施有损坏或者存在安全隐患，应及时向社区物业公司报告。
第四章居民行为规范第十五条居民在公共区域应遵守相关的社区管理规定，文明行为，不得随意吸烟、乱扔垃圾、大声喧哗等。
第十六条居民在使用共用设施和资源时应合理使用，不得浪费或者滥用。
第十七条居民在与邻居相处时，应互相尊重，和睦相处，不得干扰邻居的正常生活。
第十八条居民应当积极参与社区的各项公益活动，共同维护好社区的环境和秩序。
第五章处罚措施第十九条对于违反洁净区内管理制度的行为，社区物业公司有权采取警告、罚款、限制使用公共设施等相应的处罚措施。
洁净区管理制度有哪些
洁净区管理制度有哪些一、概述为了保证洁净区的洁净度，提高工作效率和产品质量，制定本管理制度。
二、职责分工1. 技术负责人负责制定和执行洁净区的管理制度，监督洁净区的整体管理工作。
2. 现场负责人负责洁净区的日常管理维护，保证洁净区的洁净状况和正常运转。
3. 操作人员负责按照规定的工艺流程和操作规程进行生产操作，保证生产过程的洁净度。
三、管理制度1. 操作规程1）规范操作流程，确保操作规范，减少污染源。
2）操作人员要穿戴洁净服，佩戴无尘靴，戴防尘口罩等个人防护用具。
3）生产过程中禁止在洁净区内吸烟、喝水、吃东西，保持洁净区的洁净度和卫生条件。
4）禁止在洁净区内随意堆放、拾取杂物，保持洁净区的整洁和无尘环境。
2. 设备管理1）设备应进行定期维护保养，确保设备良好运转，减少设备的污染源。
2）设备使用应符合操作规程，减少设备运行对洁净区洁净度的影响。
3）设备运行过程中产生的废气、废水等应进行有效处理，避免污染洁净区。
3. 场地维护1）洁净区应定期进行清洁，保证地面、墙面的洁净度。
2）洁净区内的设备、物品应定期清洁消毒，确保物品的洁净度。
3）洁净区应保持通风良好，保证洁净区内空气的新鲜度。
4）洁净区的温度、湿度要控制在符合要求的范围内，减少污染源。
4. 废物处理生产过程中产生的废物、污水、污气等应按照相关法律法规规定进行处理，避免对洁净区的污染。
5. 人员管理1）对操作人员进行岗前培训，确保操作人员了解洁净区的操作规程，提高操作人员的操作技能。
2）对操作人员进行日常检查，确保操作人员的操作行为符合规定。
3）对操作人员进行定期体检，确保操作人员的健康状况，避免患上传染病对洁净区的污染。
四、附则1. 本管理制度经技术负责人审批后正式施行。
2. 对本管理制度的修订，应在原有的基础上进行，经技术负责人审批后方可施行。
3. 本管理制度的解释权归技术负责人所有。
五、结语洁净区的管理制度是为了保证洁净区的洁净度，提高工作效率和产品质量而制定的。
洁净区安全管理制度范文
洁净区安全管理制度范文洁净区安全管理制度范第一章总则第一条为了保障洁净区内人员的安全和环境的健康，维护洁净区的正常运营，根据国家相关法律法规，制定本洁净区安全管理制度。
第二条本安全管理制度适用于洁净区内所有人员，包括但不限于洁净区工作人员、管理人员、访客等。
第三条洁净区安全管理的基本原则是安全第一，预防为主，综合治理，责任到人。
第四条洁净区安全管理主要任务是防范和控制各类安全风险，保障人员生命财产安全和洁净区环境的健康。
第二章安全责任及组织结构第五条洁净区管理部门负责制定并组织实施洁净区安全管理制度，负责对洁净区安全工作的监督和检查。
第六条洁净区内每个岗位的安全责任由该岗位责任人承担。
洁净区管理部门应明确每个岗位的安全职责，并将其写入相关文件。
第七条洁净区管理部门应定期组织安全培训和演练，提高员工安全意识和应急处理能力。
第八条洁净区设立安全委员会，由洁净区管理部门负责召集和主持。
安全委员会成员包括洁净区管理部门领导、各部门的安全负责人等。
第三章安全设施及装备第九条洁净区内必需的安全设施及装备包括但不限于消防设施、安全警示标志、安全保护装置等。
洁净区管理部门应定期检查和维护这些设施和装备，确保其正常运行。
第十条洁净区内每个人员必须佩戴符合要求的个人防护装备，根据工作的特性和风险程度确定所需的个人防护装备种类和使用规范。
第四章安全培训和教育第十一条洁净区内每位员工必须接受岗位安全教育和培训，了解岗位安全规范和操作规程，提高自身安全意识和应急处理能力。
第十二条洁净区管理部门应定期组织安全培训和检查，对员工进行安全知识的普及和培训。
第十三条洁净区管理部门应建立安全档案，记录每位员工的岗位安全培训和考核结果。
第五章安全检查和监督第十四条洁净区管理部门应定期组织对洁净区内的设施、装备、作业情况、人员行为等进行安全检查，发现问题及时整改。
第十五条洁净区管理部门应建立安全事故隐患排查制度，定期对洁净区内的安全隐患进行排查和整改。
洁净区管理制度
洁净区管理制度
1、工作服的穿戴：
1.1 进入洁净区必须穿洁净服、洁净鞋，带洁净区专用的手套。
1.2 穿衣程序按《人员进入洁净区更衣程序管理制度》执行。
1.3 工作服的清洗按《工作服的清洗管理制度》进行清洗。
2、洗手与消毒;
2.1 进入洁净区必须先洗手，再穿工作服。
2.2 穿好工作服后，对手要进行消毒处理。
2.3 洁净区要做到定时消毒，并作好消毒记录。
3、生产区的卫生管理要求:
3.1 按《洁净区卫生管理制度》执行。
3.2 要求做到设备无污迹，无上批药物残留，工器具按定置放置，地面无积水。
4、工作纪律:
4.1 不迟到，不早退，不在上班时间做与工作无关的事。
4.2 严格按设备SOP和各岗位SOP操作。
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1. 目的
加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。
2. 范围
适用于洁净厂房的管理。
3. 职责
设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。
进入洁净区的人员负责执行本制度。
质量部QA负责对洁净环境的定期监测。
4. 内容
人员的管理
个人健康
其备案。
个人卫生
接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
工作服的管理
要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。
原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。
进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。
生产过程管理
洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。
生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。
洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。
更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，
接触药品的容器、器具洗涤清洁。
禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。
设备卫生管理
洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。
传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。
局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。
应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。
洁具管理
洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。
洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
洁净区消毒管理
洁净区的消毒按关于洁净区消毒的内容和制度执行消毒操作。
洁净环境的消毒方法必须是经过验证和确认后的。
空气净化系统设备管理
空气净化系统设备必须专人管理和操作。
操作人员严格按照设备相关规程进行操作和维护保养。
应严格按照设备的开关机流程图执行开机和关机。
设备应在生产开始前30min开启设备，使洁净区内达到自净后，才能进入洁净区进行生产操作。
设备维护保养
过滤器应经常进行清洗，一般情况下，初效过滤器运行一个月清洁一次，运行半年更换一次；中效过滤器运行三个月清洁一次，运行一年更换一次；高效过滤器每半年应检查风量，风量为设计风量的70%时，或出现无法修补的渗漏，应及时更换。
洁净环境监测
为保证洁净室的洁净度，质量管理部必须定期对洁净环境进行监测，以保证洁净环境的温度、湿度、风量和风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落满足相关法规和产品质量要求。
若监测发现异常，按《生产环境监测异常处理办法》处理。
安全保障
洁净室安全措施：设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对生产中使用化学药品的洁净室，应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质执行《化学、生物及其他危险品防护规程》和《环境保护及无害化处理制度》。
5. 参考文件
《文件控制程序》 COP-423-001
《文件编写格式控制程序》 COP-423-002
《记录控制程序》 COP-424-001
《物料、人员进入生产区卫生管理制度》 SMP-03-004
《工作服卫生管理制度》 SMP-03-006
《生产环境监测异常处理办法》 SMP-03-011
《化学、生物及其他危险品防护规程》 SMP-03-015
《环境保护及无害化处理制度》 SMP-03-012
6. 记录
《非生产人员进入洁净区登记表》 R-SMP-03-004-001
文件修改页。