洁净室 区 卫生管理制度
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求，提高工作效率，保护员工的健康，制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备，并设置穿着保护服的净化设备，员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁，不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后，员工要将工作台面上的工作物品归位，将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备，保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等，必须定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修，记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选，符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理，防止引入污染物。
3.材料使用结束后，应及时清理，防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存，分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换，并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置，并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理，并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求，并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训，掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核，确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订，须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
洁净区管理制度内容
洁净区管理制度内容第一章总则第一条为规范洁净区的运作，维护洁净区的卫生环境，保障生产过程中的安全、质量和效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区内的所有工作人员，包括洁净区负责人、操作人员、维护人员等。
第三条洁净区管理制度的内容包括：洁净区的划分、人员管理、设备管理、物料管理、清洁消毒、排放管理、安全管理等方面。
第二章洁净区的划分第四条洁净区根据生产过程的需要和洁净度要求，分为不同级别的洁净区，包括GMP级别洁净区、洁净室等。
第五条洁净区的划分应符合国家相关法律法规的要求，同时根据企业实际情况进行合理划分。
第六条对于进入洁净区工作的人员，应根据其工作性质和要求，确定适当的洁净区级别，同时加强对其洁净区进出管理。
第七条洁净区的划分应有明确的标识和警示标志，以便工作人员清晰了解洁净区的区域和级别。
第三章人员管理第八条洁净区内的工作人员应经过相关的岗前培训和考核合格后方可进入工作。
第九条进入洁净区的工作人员应穿戴统一的洁净服装和个人防护用品，如洁净鞋、洁净帽、口罩等。
第十条洁净区内的工作人员应遵守相关的操作规程和流程，严谨操作，保证生产质量和安全。
第十一条洁净区内的工作人员要保持良好的个人卫生习惯，严禁在洁净区内吸烟、喧哗、食用食品等不良行为。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备应符合相关的洁净度要求，定期检测和维护，确保设备正常运转。
第十三条洁净区内的设备操作应由专人负责，严格按照操作规程进行操作，避免设备污染和损坏。
第十四条对于需要进入洁净区的设备，应提前进行清洁和消毒处理，确保设备不带入污染。
第五章物料管理第十五条洁净区内的物料应进行严格的检测和清洁处理，符合洁净区的标准要求后方可进入洁净区。
第十六条洁净区内的物料应定期清理和消毒，避免物料带入细菌等污染物。
第十七条洁净区内的物料应按照规定存放，避免物料混乱和污染。
第六章清洁消毒第十八条洁净区的地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒处理，保持洁净区的清洁度。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度一、制度目的为了保证洁净区环境卫生达到卫生标准，维护员工身体健康，促进生产工艺不断提高，特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区（如无尘车间、洁净室等）工作场所的环境卫生管理。
三、管理职责1. 生产部门：负责组织内部员工进行环境卫生管理，设立、改革和完善环境卫生管理制度。
2. 环保安全部门：负责监督洁净区环境卫生管理，针对洁净区卫生问题及时制订并实施改进方案。
3. 保洁员：负责每天对洁净区进行清洁，保障环境卫生达标。
四、环境卫生标准1. 地面清洁要干净整洁，无杂物、灰尘；地面用专门的清洁器具来清理，使用电子地拖，一定要保证地面干燥，以防止滑倒等事故的发生。
2. 墙面保持清洁，无油污、陈旧斑点、墙角不积灰尘，墙角处注意清理。
3. 通风设备日常定期清洗，不得有积尘。
不定期（如工作空间无人时）开窗通风，每天至少通风两次，每次不少于30分钟。
4. 设备和器具清洁无菌，不能有积尘、油污，设备的维护保养要做好，防止故障发生。
5. 垃圾桶放置指定位置，不得有异味、霉变等情况发生，必须及时清空垃圾。
6. 工作服、隔离服、手术衣等需要经常洗涤，不能有异味，如果使用细菌清洗，清洗皮肤要干净，必须换新。
五、环境卫生管理1. 入库前清洗：所有进入洁净区的器械、设备、衣物、材料等均要经过洁净处理，以保证其不带有污染物。
2. 环境检查：每日进行卫生检查，检查项包括地面、墙面、灯具、通风设备、设备及器械等；如发现问题，要立即清洗处理。
3. 清洁程序：清洁程序要分工明确，每个保洁员要定期清洁，清洁进度要及时记录，不得有疏漏。
4. 垃圾处理：垃圾按时分类清理，放置指定位置并及时清空。
5. 环境卫生监督：环境卫生随时监管，凡是发现卫生问题，必须立即清洁、处理，以达成卫生标准。
六、员工培训1. 工作人员接受岗位培训，包括洁净区环境卫生管理制度及操作规范。
2. 在日常工作中要注意检查误操作现象，如发现问题及时整改。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净室(区)卫生管理制度
洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX—XX—XX1 目的：建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2 范围:本规程适用于洁净室（区)的清洁，人流及物流的管理。
3职责:3。
1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。
3。
2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4 操作规程及要求4。
1环境要求:4.1。
2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。
4.1。
3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4。
1.7洁具要见本色，地漏口要清洁.4。
1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
4。
1。
10操作人员不许穿工作服出洁净区.4。
1.12洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
4。
1。
13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显,不得交叉使用。
4。
1。
15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
4。
1.16每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
4.1。
17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4。
1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作)应限制在最低限度.4。
1。
20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4。
2清洁规程4。
2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4。
2。
2清洁频次：4。
2。
2。
1每天生产结束后清洁；4。
2。
2.2每周最后一个工作日；4。
洁净区管理制度
洁净区管理制度一、总则为规范洁净区的管理工作，加强对洁净区的卫生与环境管理，提高工作效率，确保产品质量和员工健康，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的各项管理工作及相关人员。
三、责任部门1. 洁净区的管理工作由洁净区主管负责。
2. 设备维护及环境卫生由洁净区设备维护人员及环境卫生人员负责。
3. 其他相关工作由洁净区内工作人员负责。
四、洁净区管理1. 洁净室内严格禁止吸烟、吃东西、带手机等行为。
2. 工作人员进入洁净区前必须做好个人防护措施，包括穿着工作服、工作鞋、带好口罩、帽子、手套等。
3. 进入洁净区前必须进行手部消毒。
4. 洁净室内禁止随意更改设备或排列位置，如有需要调动或更改，需报告主管审核后方可进行。
5. 洁净室内禁止举行非工作相关的活动。
五、洁净区设备维护管理1. 洁净区设备维护人员必须对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备正常运转。
2. 设备维护人员必须定期对设备进行清洁消毒，避免设备受到污染。
3. 设备维护人员必须严格遵守操作规程，避免操作不当导致设备损坏。
六、洁净区环境卫生管理1. 洁净区环境卫生人员负责定期对洁净区进行清洁，保持洁净室内的清洁度。
2. 环境卫生人员必须进行定期的卫生消毒，并保证使用的消毒剂符合标准。
3. 洁净区环境卫生人员负责垃圾的定期清理，并做好垃圾分类处理。
七、员工行为管理1. 工作人员在洁净区内必须按照规定进行操作，避免出现过失；2. 洁净区内的员工必须遵守个人卫生规范，保持个人干净整洁；3. 洁净区内的员工必须严格遵守洁净室的管理制度，如有违反者，将依据公司规定进行处理。
八、洁净区安全管理1. 洁净区内必须配备相应的应急措施物品，如火灾应急箱，急救箱等；2. 洁净区内必须配备相应的应急逃生通道，并定期进行演练；3. 洁净区内必须进行定期的安全隐患排查，并严格按照隐患排查表进行记录和处理。
九、附则本制度如有修订，经主管部门审批后执行，未经审批不得擅自修改。
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、总则为了保持洁净室（区）的卫生环境，提高生产操作的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净室（区），主要包括清洁和卫生的管理措施。
三、责任与义务1.洁净室（区）的使用人员负有在洁净室（区）内保持清洁和卫生的责任。
2.洁净室（区）的管理员负责监督并执行该洁净室（区）卫生管理制度，在洁净室（区）内制定并贯彻有关清洁和卫生的操作规程。
3.洁净室（区）的工作人员应定期接受卫生管理培训，了解并掌握相关卫生管理要求，做好相关卫生操作。
四、清洁与卫生1.洁净室（区）的地面、墙壁、工作台面、设备仪器等应保持清洁。
2.洁净室（区）的门窗应定期清洁，保持干净，并定期更换门窗封条。
3.洁净室（区）内的垃圾桶应定期清理并使用封闭式的垃圾袋。
4.洁净室（区）内的设备仪器应定期进行清洁和消毒处理。
5.清洁工具的使用应符合洁净室（区）的要求，工具应定期清洁，并保持良好状态。
6.受损的洁净室（区）设备应及时报修或更换。
7.洁净室（区）的通风系统应定期进行清洁和维护，确保其正常运行。
五、进出洁净室（区）的要求1.进入洁净室（区）前，应进行身体清洁，穿戴合适的洁净服装和鞋套，并进行手部消毒。
2.不符合卫生要求的人员禁止进入洁净室（区）。
3.进入洁净室（区）的人员应减少活动时间，并保持安静，禁止吸烟、饮食和随地吐痰等不文明行为。
4.离开洁净室（区）时，应清洁并消毒双手，正确处理洁净服装并按要求归还。
六、个人卫生1.所有进入洁净室（区）的人员应保持良好的个人卫生习惯，包括勤洗手、戴口罩等。
2.进入洁净室（区）的人员应遵守洁净室（区）的卫生要求，不得携带不符合要求的物品进入洁净室（区）。
3.进入洁净室（区）的人员应定期进行健康检查，并及时报告感觉身体不适的情况。
七、违纪与处罚1.对违反洁净室（区）卫生管理制度的人员，将按照公司相关规定进行处理。
2.对于多次违反洁净室（区）卫生管理制度的人员，将采取相应的纪律处分，甚至终止其使用洁净室（区）的权利。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度1 目的建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。
2 范围本制度适用于洁净区环境的卫生管理。
3 职责洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。
4 内容4．1 除执行一般生产区环境卫生管理制度外:洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。
4．2 洁净区的传递窗及所有闭锁装置,应完好，两侧门不能同时打开。
4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
4．4 洁净区内操作人数应控制到最低限度，限制非操作人员进入，进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作.4．5 与生产无关的物品不允许带入洁净区。
所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区，洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。
4．6 记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区.所用纸笔不产尘，不能用铅笔、橡皮，应用黑色水性笔。
4．7 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥；防止产生霉菌.清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性.4．8 洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的，放在指定地点.生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放，并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。
4．9 洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒.更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。
4．10 维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。
4．11 洁净区域内的环境控制要求及检测4．11．1 为确保洁净区（室)的净化环境和洁净度，需对洁净区(室）定期监测，如有特殊要求，可另行规定。
4．11．2 温度和湿度：以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜.一般情况下,洁净区控制温度为18～26℃,相对湿度为45～65％。
原料药车间D级洁净区卫生管理制度
原料药车间D级洁净区卫生管理制度一、目的和适用范围本卫生管理制度的目的是为了确保原料药车间D级洁净区的卫生状况符合相关法规和标准要求。
本制度适用于所有负责D级洁净区卫生管理的员工和相关人员。
二、卫生管理责任1.原料药车间D级洁净区卫生管理的主要责任由卫生管理责任人承担。
2.卫生管理责任人应具备相关职责和权威，以确保卫生管理工作的有效实施。
3.卫生管理责任人需定期进行培训，以更新自身的知识和技能，提升卫生管理水平。
三、基本要求1.D级洁净区的卫生管理需要遵循GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保符合国家和行业标准。
2.应定期进行D级洁净区的卫生验收，确保其卫生状态符合规定要求。
3.D级洁净区的卫生管理工作应有相应的文件和记录，以便查阅和审计。
4.人员进入D级洁净区前，应进行相关的卫生防护培训，并按规定进行身体清洁和更衣更鞋。
5.在D级洁净区工作的人员应注意个人卫生，如洗手、穿戴防护服等。
6.D级洁净区应保持常温、湿度和空气流通等条件符合要求。
四、设备和设施的卫生管理1.D级洁净区的设备和设施应按规定周期进行卫生清洁和消毒，保持其干净、整洁的状态。
2.清洁和消毒工作应使用适当的清洁剂和消毒剂，并按照规定的方法和程序进行操作。
3.清洁和消毒工作应有相应的记录和标识，以便查阅和追溯。
4.设备和设施的维护人员应保持其清洁和完好的状态，并及时上报设备故障情况。
五、样品和废弃物的处理1.D级洁净区的样品应根据要求进行采集和处理，确保其不影响卫生状况。
2.废弃物应定期清理和处理，采取措施避免交叉污染和环境污染。
六、卫生培训和培训记录1.对参与D级洁净区卫生管理的人员进行定期的卫生培训，提高其卫生意识和管理水平。
2.培训内容包括D级洁净区的卫生标准、操作规程、清洁和消毒方法等。
3.培训记录应包括培训内容、培训人员、培训时间等信息，以便查阅和追溯。
七、督查和检查1.原料药车间D级洁净区卫生管理制度的执行情况应定期进行督查和检查。
洁净车间的卫生管理制度
一、总则为了确保洁净车间的生产环境符合国家卫生标准，保障产品质量和员工健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有洁净车间。
三、组织管理1. 洁净车间主任负责洁净车间的卫生管理工作，负责组织制定和实施本制度。
2. 洁净车间各岗位员工应遵守本制度，积极参与洁净车间的卫生管理工作。
四、卫生要求1. 洁净车间应保持地面、墙面、天花板、设备、工具等表面无尘、无污、无油、无锈。
2. 洁净车间内不得有食品、饮料、烟草等杂物。
3. 洁净车间内不得有宠物、昆虫等生物。
4. 洁净车间内不得有异味。
5. 洁净车间内不得有积水、油污、垃圾等。
五、卫生措施1. 洁净车间应定期进行清扫、消毒、擦拭等清洁工作。
2. 洁净车间地面、墙面、天花板等表面应使用专用清洁剂进行清洁。
3. 洁净车间设备、工具等应定期进行清洁、消毒、保养。
4. 洁净车间内不得使用易产生静电的物品。
5. 洁净车间内不得使用易产生灰尘的物品。
六、卫生检查1. 洁净车间主任应定期组织卫生检查，检查内容包括：地面、墙面、天花板、设备、工具等表面的清洁程度，有无杂物、异味、积水、油污、垃圾等。
2. 卫生检查结果应记录在案，并及时对存在的问题进行整改。
七、奖惩1. 对遵守本制度，积极做好洁净车间卫生工作的员工，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成洁净车间卫生状况恶化的员工，给予批评和处罚。
八、附则1. 本制度由洁净车间主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净车间的卫生管理是确保产品质量和员工健康的重要环节。
各岗位员工应严格遵守本制度，共同维护洁净车间的卫生环境。
准洁净区环境卫生管理制度
准洁净区环境卫生管理制度1目的：为了规范管理，特建立了准洁净区的环境卫生管理制度。
2适用范围：适用于准洁净区的环境卫生管理。
3责任者：准洁净区车间人员、品管部。
4 内容：4.1 准洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。
4.2 准洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。
4.3 无论是生产状态或非生产状态，门均应常闭。
出入及时关门，尽量减少出入次数。
4.4 准洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。
4.5 不必要的物品不允许带入准洁净区。
所用各种器具、容器、设备、工具不得用起尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可放入洁净区。
4.6 应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。
4.7 准洁净区工具清洁存放间和清洁工具除应符合准洁净区的清洁要求外，还应保持工具清洁存放间通风干燥；清洁工具如拖把、洁净抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。
清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。
4.8 记录用纸、笔需经清洁消毒后方可带入准洁净区。
所用纸笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，统一采用黑色圆珠笔或签字笔。
准洁净区内不设告示板、记事板。
4.9 生产过程中产生的废弃物应及时装入准洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在准洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出准洁净区。
4.10 非连续运行的准洁净室，可根据工艺生产要求，在非生产班次时，可停止空调运行。
空调系统停止时间达到3个月以上，下次需重新使用时，必须对洁净度进行检测，合格后方可进行生产。
4.11 准洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒，更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。
药包厂洁净区管理制度
药包厂洁净区管理制度篇一：洁净区卫生管理制度(JTMS0300100)一、目的：建立洁净区的卫生管理制度，加强洁净区的卫生管理。
二、适用范围：适用于洁净区的卫生管理。
三、责任者：生产部经理、班组长、操作人员。
四、正文：1、洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生管理的全部要求以外，还要达到本制度其它各项要求。
2、洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭。
3、严格按《洁净区工艺卫生管理制度》第3条及《洁净区个人卫生管理制度》第2条各款对人员进行管理。
4、洁净区内所用的各种器具、容器、设备、工具需用不易发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁，方可进入洁净区。
5、应尽量减少使用不易清洗的带有凹凸面的橱柜和设施。
6、洁净区内不得使用铅笔、橡皮擦、记事板等。
7、洁净区空调连续运行，生产间歇时空调由值班风机做值班运行，使洁净室内保持正压。
8、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁，更换产品时要保证有足够的时间清场、清洁。
一、目的：建立洁净区个人卫生管理制度，使每个操作人员按制度要求搞好个人卫生。
二、适用范围：适用于洁净区工作的全体人员的个人卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、质管部负责人、洁净区工作人员。
四、正文：1、对全体员工身体健康要求：1.1每年至少要进行体检一次，并建立个人健康档案，只有体检合格者才能上岗； 1.2凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等病人要及时调离洁净区，绝对不允许从事接触药品及与之相关的工作；1.3因1、2条原因离岗者，在疾病治疗、身体恢复健康后要持有县级以上医院开具的有效证明方能重新上岗。
2、个人卫生：2.1勤洗澡洗头，不允许有头皮脱落； 2.2勤理发、剃须、剪指甲；2.3不允许化妆及佩戴饰物、手表等。
2.4进入洁净区，严格按《人员进入洁净区标准操作程序》进行；2.5进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。
3、洁净服（帽、鞋、手套、口罩）的卫生：3.1洁净服要求发尘量要小、不产生纤维脱落、不起球、不断丝、不易产生静电、不易粘附粒子、不得有破损现象。
洁净室管理制度范文
洁净室管理制度范文一、前言为了保证洁净室的良好运行，并确保产品的质量和客户的满意，制定本洁净室管理制度。
本制度适用于公司内的洁净室管理工作，包括洁净室使用、保养、消毒等方面。
二、洁净室管理责任1.公司负责人负责洁净室的管理，并委派一个专责人负责具体的洁净室管理工作；2.管理人员应具备专业的知识和技能，能够有效管理洁净室的各项工作；3.管理人员应定期组织培训，提高员工的洁净室操作技能和意识。
三、洁净室使用规定1.进入洁净室的人员应穿戴合适的防护服，并戴上帽子、口罩、手套、鞋套等防护用具；2.具备任何传染病的人员禁止进入洁净室；3.严禁在洁净室内吃东西、喝水、吸烟等活动；4.进入洁净室前应洗手；5.洁净室内设有严格的工作区域，严禁越过工作区域进行其他活动。
四、洁净室操作规范1.洁净室的空气净化设备应定期维护保养，确保其正常运行；2.洁净室内设备应按照操作规程进行使用，并进行定期清洁；3.严禁在洁净室内进行无关的操作；4.操作过程中严禁产生灰尘、杂物等污染物，并应随时清理洁净室内的污染物。
五、洁净室消毒规定1.定期对洁净室进行消毒，以确保其卫生环境；2.消毒前应清理洁净室内的污染物，并进行相应的处理；3.选择适当的消毒剂，并按照要求进行正确的消毒操作；4.消毒后应进行空气监测和物品检测，确保洁净室内的微生物数量符合标准。
六、事故应急预案1.洁净室发生意外事故时，应立即上报负责人，并迅速采取措施进行处理；2.撤离人员后应迅速进行消毒和清理工作，防止事故扩散；3.对事故原因进行调查，分析事故发生的原因，并提出改进措施。
七、洁净室检查与评估1.定期对洁净室进行检查和评估，并记录相关数据；2.根据检查和评估结果，制定改进措施，提高洁净室的运行效率和质量。
八、附则1.本制度自颁布之日起生效；2.本制度经负责人签字后正式生效，并在公司内进行宣传；3.本制度的解释权归公司负责人所有。
九、附：洁净室管理制度执行表序号日期执行人员文件编号事项处理...。
洁净区卫生管理制度及流程
洁净区卫生管理制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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第 1 条总则。
为确保洁净区环境符合相关规范要求，维护产品质量和人员健康，特制定本制度。
洁净室的使用与管理制度
洁净室的使用与管理制度一、总则洁净室是一种具有高度空气洁净度和温湿度控制的封闭空间，用于保护特定的生产或实验过程不受外界环境的影响，确保产品或实验结果的可靠性和稳定性。
为了保证洁净室的正常运行和使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有洁净室的使用单位和管理者，包括但不限于生产车间、实验室、医疗场所等。
三、洁净室的分类洁净室根据其空气洁净度等级和功能需求的不同，可分为多个类别，如ISO 14644-1标准中规定的洁净室等级。
四、洁净室的使用原则1、洁净室的使用必须遵循相应的工艺流程和规范要求，不得擅自更改或调整洁净室的参数和设备。
2、洁净室内严禁吸烟、食品、饮料和乱丢垃圾等行为。
3、洁净室内的人员必须穿着符合规定的洁净服和鞋套，严格按照入室程序进行操作。
4、洁净室内如有异常状况或设备故障，应及时报告有关部门进行处理。
5、洁净室内的设备和工具必须经过清洁和消毒处理后方可使用。
五、洁净室的管理1、洁净室的管理者应具备相关的专业知识和管理经验，负责洁净室的日常管理和运行维护工作。
2、洁净室应设立专门的管理岗位，负责各项管理工作的组织协调和执行。
3、洁净室的管理者应对洁净室的使用人员进行培训和考核，确保其掌握相关的安全操作规程和应急处理措施。
4、洁净室的管理者应定期对洁净室的空气洁净度和温湿度进行检测和评估，保证其符合规定的要求。
5、洁净室的管理者应定期检查和维护洁净室的设备和环境，确保其运行正常。
六、洁净室的清洁和消毒1、洁净室的清洁和消毒工作必须符合相关的规范要求，使用符合要求的清洁剂和消毒剂。
2、洁净室的清洁和消毒工作应定期进行，确保其环境的卫生和空气的洁净度。
3、洁净室的清洁和消毒工作应由专门的清洁人员进行，严格遵守操作规程和安全操作要求。
七、洁净室的安全管理1、洁净室内应设立相应的安全警示标示，清晰明了，确保人员清晰知晓各项安全措施和规定。
2、洁净室内应配备相应的安全设备和急救药品，确保在紧急情况下能及时进行处置和救助。
无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度
无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度1.概述无尘车间洁净室作为高要求的环境控制区域，对清洁和灭菌管理有着严格的要求。
本管理制度旨在确保无尘车间洁净室的清洁与消毒工作能够科学有序地进行，保证产品质量和环境安全。
2.管控目标无尘车间洁净室清洁清扫灭菌的管控目标是： - 确保环境中的微生物污染控制在可接受的范围内； - 防止异物和灰尘对产品的污染； - 提高员工操作环境的安全性与舒适度；3.清洁清扫管理3.1 清洁区域划分根据洁净室洁净度要求，无尘车间洁净室划分为以下几个区域： - A区：无尘车间工作区，需保持远离污染源，定期清洁，并进行灭菌处理； - B区：无尘车间过渡区，过渡进入A区前的区域，定期清洁，不需进行灭菌处理； - C区：无尘车间外围区，人员进入A区前需要穿戴洁净服及鞋套，定期清洁，不需进行灭菌处理；3.2 清洁工具与设备•清洁工具：使用无纤维、高吸附性的洁净布进行清洁；•清洁设备：使用有效过滤器过滤来自设备的空气异物，并定期清洁设备表面；3.3 清洁程序清洁程序应包括以下步骤： 1. 确保清洁工具干净，无油污、灰尘等杂质； 2. 从洁净区域边缘开始，逐渐向中心清洁；3. 使用清洁布蘸取专用清洁剂，均匀擦拭地面、墙壁和设备表面； 4. 每日清洁结束后，对清洁工具进行高温灭菌或彻底清洁，并妥善存放； 5. 清洁记录的填写，包括清洁日期、时间和负责人员信息；4.灭菌管理4.1 灭菌周期根据无尘车间洁净室的使用频次和产品要求，制定相应的灭菌周期： - A区：每日使用后进行灭菌处理； - B区和C 区：每周进行一次灭菌处理；4.2 灭菌方法在进行灭菌处理时，应采用合适的方法，如： - 热湿法：使用高温高湿空气对设备和表面进行灭菌； - 化学法：使用合适类型的消毒液对设备和表面进行消毒处理；4.3 灭菌记录对每次灭菌处理进行记录，包括灭菌日期、时间、灭菌方法和负责人员信息，确保灭菌工作的可追溯性和管理控制。
化妆品GMP洁净区卫生管理制度
化妆品生产质量管理文件洁净区卫生管理制度目的：规范洁净区卫生管理，有效的防止污染、交叉污染。
范围：车间的洁净区卫生管理。
职责：车间管理人员、洁净区操作人员、QA对实施本规程负责。
内容：一、洁净区卫生总要求。
1.各车间、工序、岗位以及容器、工具、地漏、更衣室、缓冲室、设备等应按洁净区生产和空气洁净度级别的要求，制定相应的清洁、消毒操作规程，主要内容包括：清洁的范围、工具、方法、程序、间隔时间、清洁剂名称、浓度、配制方法，消毒方法、间隔时间、消毒剂名称、浓度、配制方法、清洁工具的清洁方法、存放地点、清洁与消毒效果、评价等。
2.洁净区的清洁（消毒）周期。
2.1 每班生产结束、转批、调换品种或停产时需对洁净区进行清洁（消毒），如果清洁后停产，复产时与上次清洁间隔时间超过三天，应重新清洁（消毒）。
3.清洁（卫生）工具的规定。
3.1 清洁（卫生）工具包括地拖、抹布、清洁容器（水桶）等。
3.2 洁净区使用的清洁（卫生）工具均要符合要求（如无纤维脱落、易清洗、易消毒等）。
3.3 清洁（卫生）工具使用前、后都应在洁净区内通风良好的洁具间进行存放，避免对生产产品造成污染。
3.4 不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。
4.清洁剂和消毒剂。
4.1 清洁用水可使用饮用水、热水、纯化水或其它经过验证的清洁剂。
4.2 消毒剂须隔月交替使用，使用执行《消毒（清洁）剂配制、使用管理规程》。
5.清洁记录。
4.3 每次清洁完成，填写《洁净区清洁记录》、《洁具清洁（消毒）记录表》等记录。
二、洁净区的环境卫生1.洁净区（室）更衣室的设置不得对洁净区（室）产生不良影响。
2.清洁区域包括洁净区内表面、台椅、洗手池、地漏、更衣室、鞋柜等。
3.缓冲室、传递窗等缓冲设施两门不能同时打开，在不工作时注意关闭缓冲设施的门。
4.严格控制进入洁净室的人数，仅限于该区域生产操作人员、经批准的人员进入。
对外来人员应进行指导和监督，并进行登记。
洁净间5s管理制度
洁净间5s管理制度一、前言洁净间作为一个重要的工作场所，对于保障办公环境的卫生和整洁具有重要意义。
为了规范洁净间的管理，提高工作效率，保障员工健康，制定并执行洁净间5S管理制度十分必要。
本制度的目的是希望通过5S管理，提高洁净间的整体管理水平，使其成为一个安全、卫生、整洁的工作环境。
二、概述洁净间是我们日常工作不可或缺的一个部分，它直接关系到员工的健康和工作效率。
因此，为了规范洁净间的管理，我们制定了洁净间5S管理制度。
该制度旨在通过5S管理方法，建立和维护洁净间的整体管理标准，确保洁净间的卫生和整洁，并提高员工的工作效率。
三、管理范围本制度适用于公司所有洁净间的管理，包括但不限于：1. 办公区域的洁净间管理；2. 生产车间的洁净间管理；3. 实验室的洁净间管理；4. 任何与公司工作相关的洁净间管理。
四、具体管理制度1. 第一S——整理（Seiri）在整理阶段，我们要求洁净间的使用者及时清理和整理工作场所的各项设备和工具。
不再使用的物品需要及时清理并移出工作区域，以免占用空间。
同时，需要对工作区域进行标记，将需要的物品摆放到固定位置，保持整洁、有序。
2. 第二S——整顺（Seiton）在整顺阶段，我们要求洁净间的使用者将清理整理后的工作区域进行重新布置。
不同种类的物品需要有明确的存放位置，并标示清楚。
保持物品摆放整齐、有序、易于取用，提高工作效率。
3. 第三S——清扫（Seiso）在清扫阶段，我们要求洁净间的使用者每天对工作区域进行清洁和维护。
包括但不限于扫地、擦桌面、清理垃圾，确保工作区域的整洁和卫生。
此外，需要定期对设备、工具进行检查和保养，确保其良好状态。
4. 第四S——清洁（Seiketsu）在清洁阶段，我们要求洁净间的使用者和管理者共同维护工作区域的整洁和清洁。
确保洁净间的环境卫生，并定期对洁净间进行定期的消毒和清洁，以减少细菌和病毒滋生的可能性。
5. 第五S——遵守（Shitsuke）在遵守阶段，我们要求洁净间的使用者遵守并执行上述的4S管理制度，形成良好的工作习惯。
洁净室管理制度4篇
洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。
2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。
4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。
6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。
b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
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洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度
XX-XX-XX
1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。
3职责:
洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。
产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4 操作规程及要求
环境要求：
4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。
4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。
4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。
4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。
4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
4.1.16每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
清洁规程
4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4.2.2清洁频次：
4.2.2.1每天生产结束后清洁；
4.2.2.2每周最后一个工作日；
4.2.3清洁用品：
4.2.3.1清洁工具：不脱落纤维抹布、塑料桶（盆）等。
4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：（1：15）新洁尔灭溶液，75%的乙醇溶液。
4.2.4清洁方法：
4.2.4.1每天工作结束后。
4.2.4.清除废物。
4.2.4. 清洁水池、门把手、墙面、门、窗等表面的污迹，再用 75%的乙醇溶液消毒。
4.2.4.清洗地面，用纯化水擦洗地面的污迹，再用（1：15新洁尔灭进行消毒）。
4.2.4.清洗地漏，用纯化水冲洗地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用（1：15新洁尔灭进行消毒）。
4.2.4.2每周最后一个工作日
4.2.4. 按每日清洁方法对洁净室（区）全面进行清洁。
4.2.4.
人流
4.3.1进入洁净区人员清洁要求
4.3.1.1进入洁净区人员要经常洗澡、要勤洗工作服，保持清洁。
4.3.1.2 有外伤、皮肤病，传染病、感冒、浓妆、抹指甲油者；未按规定穿洁净工作服者；携带有其它未经批准的物品者；非工作人员未经批准者；均不得进行入洁净室（区）内。
4.3.1.3一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变。
4.3.2人员净化程序
4.3.2.1换鞋：首先进入门厅、更鞋，将换下的鞋按照要求放入鞋柜。
4.3.2.2脱外衣：更鞋完毕进入一更、脱外衣，将外衣放入指定的衣橱。
4.3.2.3洗手：按六步洗手法洗手。
4.3.2.4穿洁净服和洁净鞋：穿洁净服，戴洁净帽、口罩、工作鞋。
洁净服要求穿整齐，洁净服里面的衣领不得高于洁净服领，扣须扣全；洁净帽戴端正，头发不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。
穿净化鞋时脚面不得裸露,鞋跟一定要拔上,不能踩在脚跟下面.。
最后要自检或互检是否符合要求。
4.3.2.5手消毒：洁净服穿戴完毕，进入缓冲间，进行手消毒。
4.3.2.6手消毒完毕后进入工作间。
4.3.2.7洁净区（室）工作人员每2小时进行一次手消毒，并进行手消毒记录登记。
物流
4.4.1 物料净化程序
4.4.1.1 进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经传递窗进入洁净区。
4.4.1.2成品在洁净室内验收合格密封后，通过传递窗口传入外包装间进行包装，然后入灭菌车间。
4.4.1.4 生产后的废弃物，集中装桶，盖上桶盖，经传递窗进入非洁净区，送规定废弃物堆放处。
物料存放及标识要求
4.5.1每道工序必须有标识，设备要标明运行状态（运行、检修、待检修、停用）。
4.5.2成品、半成品、原辅料按规定在暂存间定置存放，不允许混放、乱放。
产品标识严格执行《标识和可追溯性控制程序》。
洗衣机的消毒管理
4.6.1洗衣机的消毒：
4.6.1.1洁净区内使用洗衣机（包括接水管道）每周消毒两次。
4.6.2洗衣机及接水管道的清洁、消毒方法：
4.6.2.1：洗衣机及管道每次使用完后应清洁，每周应消毒两次，以保证清洁、消毒效果。
4.6.2.2：洗衣机消毒应将配制后的消毒剂加入洗衣机内至标称容量的1/3，浸泡30分钟，以达到消毒效果。
4.6.2.3：洗衣机及管道使用的消毒剂(75%酒精；新洁尔灭溶液(按标签说明书的配比) 、吉尔消毒液)应每3个月轮换使用并记录，以防止出现耐药菌株。
4.6.2.4：配制后的清洁剂、消毒剂应在有效期内使用，过期不得继续使用。
洁净服与无菌工作服的管理
4.7.1洁净服的清洗：
4.7.1.1洁净区内工作人员的工作服,要每周清洗二次。
4.7.1.2洁净服必须在洁净室（区）中进行清洗、消毒。
4.7.1.3洁净工作服在洗涤前要检查工作服的磨损,破损情况,按需要进行修补或更换。
4.7.1.4不同洁净级别的或不同净化生产车间工作服应分别洗涤，干燥和整理、消毒应在洁净环境下进行。
比如注塑车间净化工作服油渍较多每次清洁时先用饮用水清洗，然后用纯化水清洗。
4.7.1.5洁净服应拆叠或挂在衣柜内。
4.8.2无菌室工作服的清洗和灭菌：
4.8.2.1无菌工作服应每天清洗、灭菌一次。
4.8.2.2无菌工作服用注射用水洗涤、清洗后，用双层牛皮纸包裹，放入灭菌器中进行121℃、20分钟的灭菌，灭菌后自动干燥40分钟，打开灭菌器取出牛皮纸包裹，脱外包后由检验人员传入生物室传递窗，待用。
二、物料进出洁净区的流程图。