医院中药饮片质量管理办法

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。

生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。

三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。

（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。

（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。

四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。

（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。

（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。

（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。

五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。

（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。

（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。

（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。

六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。

（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。

（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。

七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。

（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。

（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。

（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇中药饮片的管理制度篇一为规范中药饮片处方管理，提高中药饮片处方质量，促进合理用药，根据《医院处方点评管理规范（试行）》和《中药处方格式及书写规范》有关要求，特制定本制度。

一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现实际存在或者潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。

二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理，确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实考核和持续质量改进措施。

三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下，由中医科和药剂科共同组织实施。

处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作，处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。

被点评处方通过随机抽样方式选择，门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评，使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报当事人。

六、医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，并遵循安全、有效、经济的原则。

七、中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）一般项目应填写完整，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。

可添列特殊要求的项目；（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致；（三）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（四）饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（五）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位，“g”（单位名称）紧随数值后；（六）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（七）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（八）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；（九）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，如果有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名以示负责；（十）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；（十一）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”；（十二）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定；（十三）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期；（十四）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

医疗机构中药饮片质量管理办法

医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。

第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。

第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。

第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。

第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。

具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。

第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。

三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。

饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。

发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。

第九条医疗机构对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。

第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。

第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。

第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。

第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。

第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。

第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。

第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。

第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。

第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。

第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。

第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。

第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。

第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。

第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。

第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。

第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。

第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。

第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范医院中药饮片管理规范中药饮片是中医药治疗的重要组成部分，对于确保患者用药的安全有效起着重要的作用。

为了规范医院中药饮片的管理，保障患者用药的质量和安全，制定了以下中药饮片管理规范：一、饮片采购管理1. 医院应根据临床需要，确定用药目录，并与中药饮片生产企业签订委托订货协议。

2. 委托订货协议应明确饮片的品名、规格、质量要求、数量、交货期限等。

3. 采购部门应依据用药目录和临床需要制定采购计划，确保饮片采购的及时性和合理性。

4. 采购部门应根据医院的采购制度，对饮片供应商进行评价，并与供应商签订供货合同。

5. 饮片供应商应按照合同要求提供合格的饮片，并提供质量保证书和相关资料。

二、饮片仓库管理1. 饮片仓库应设立专门的存放区域，确保饮片的质量和安全。

2. 针对不同种类的饮片，应进行分类存放，并进行明码标识，便于查找和管理。

3. 饮片仓库应定期巡查，确保仓库的环境卫生和防潮、防虫等措施的有效实施。

4. 饮片仓库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性和及时性。

5. 饮片仓库应采取合适的温度和湿度控制措施，确保饮片的质量稳定和有效性。

三、饮片配送管理1. 饮片配送应按照患者的用药需求和医嘱进行合理分配，并进行详细记录。

2. 配送人员应按照规定的配送时间和路线进行配送，保证饮片的及时到达患者手中。

3. 配送过程中应注意饮片的包装完整性和是否受潮受损等情况，严禁使用损坏的饮片。

4. 饮片配送记录应详细记录患者的姓名、用药量、配送时间等信息，便于跟踪和管理。

四、饮片质量管理1. 医院应定期委托有资质的药检单位对饮片进行质量检测，确保饮片质量符合国家相关标准要求。

2. 饮片质量合格率应达到100%，不合格的饮片严禁使用并进行退货或者追责处理。

3. 饮片质量检测记录应详细记录检测的项目、结果等信息，便于质量追溯和管理。

4. 对于质量问题较多的饮片供应商，医院应及时停止合作并进行评估和整改。

以上是医院中药饮片管理规范的一些主要内容，医院应当严格按照规范要求进行管理，确保患者用药的安全有效。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范引言概述：医院中药饮片管理规范是指在医院中对中药饮片的采购、存储、配制和使用等方面进行规范化管理的一系列措施。

中药饮片作为中医药的重要组成部分，对于临床治疗起着重要作用。

因此，规范化管理中药饮片对于提高医院中药疗效、保障患者安全具有重要意义。

本文将从六个大点来阐述医院中药饮片管理规范的具体内容。

正文内容：1. 采购管理1.1 严格选择供应商：医院应根据中药饮片的质量标准，选择具备资质的供应商。

供应商应具备良好的生产环境和质量管理体系，确保中药饮片的质量。

1.2 建立采购合同：医院与供应商之间应建立明确的采购合同，明确中药饮片的品种、数量、质量标准、价格等内容，以减少纠纷的发生。

1.3 定期检查供应商：医院应定期对供应商进行检查，包括生产环境、质量管理体系、产品质量等方面，确保供应商的合规性。

2. 存储管理2.1 制定存储标准：医院应制定中药饮片的存储标准，包括存放温度、湿度、光照等要求，以确保中药饮片的质量不受损。

2.2 分区存储：根据中药饮片的性质和用途，医院应将中药饮片分区存放，避免不同品种的中药饮片混杂和交叉污染。

2.3 定期清点和检查：医院应定期对中药饮片进行清点和检查，确保库存的准确性和质量的安全。

3. 配制管理3.1 严格按照处方配制：医院应按照医生开具的中药处方，严格按照配方进行中药饮片的配制，确保药物的准确性和有效性。

3.2 确保配制质量：医院应建立配制记录，记录每一次中药饮片的配制过程，包括用药量、水量、煎煮时间等，以确保配制的质量可追溯。

3.3 配制环境控制：医院应建立配制室，严格控制温度、湿度、洁净度等环境因素，以确保中药饮片的质量和安全。

4. 使用管理4.1 根据处方使用：医院应按照医生开具的中药处方，准确使用中药饮片，严禁随意更改剂量和配方。

4.2 记录用药情况：医院应建立用药记录，记录患者使用中药饮片的情况，包括用药剂量、频次、疗效等，以便于临床评估和疗效监测。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份，合理管理和使用中药饮片对于提高医院中药疗效、确保患者用药安全至关重要。

本文旨在制定医院中药饮片管理规范，确保中药饮片的质量、安全和有效性。

二、管理机构和责任1. 医院中药饮片管理委员会负责制定和监督中药饮片管理规范；2. 中药饮片管理委员会由医院领导、中医药科主任、药剂科主任、药学专家等组成；3. 中药饮片管理委员会负责制定中药饮片的采购、储存、配送、使用和监测等管理制度。

三、中药饮片采购管理1. 严格按照国家药品管理法规进行中药饮片采购；2. 与合法的药品供应商签订正式采购合同；3. 采购合同中应明确中药饮片的品名、规格、数量、价格、质量要求等；4. 采购人员应具备相关的药品采购知识和技能，并定期接受培训。

四、中药饮片储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的库房内；2. 中药饮片储存区域应保持整洁，并定期进行清洁消毒；3. 中药饮片应按照不同品种、不同批次进行分类储存，并标明相应的信息；4. 中药饮片储存区域应设立温湿度监测设备，并定期进行监测和记录。

五、中药饮片配送管理1. 中药饮片配送应按照医嘱和患者需求进行，确保及时、准确；2. 配送人员应具备相关的药品配送知识和技能，并定期接受培训；3. 配送人员应穿戴干净整洁的工作服，佩戴口罩和手套，保持良好的个人卫生；4. 配送过程中应注意中药饮片的包装完整性和标签的准确性。

六、中药饮片使用管理1. 中药饮片使用应按照医嘱和患者需求进行，确保用药安全和有效性；2. 中药饮片使用前应子细核对患者的个人信息和医嘱内容；3. 使用人员应具备相关的药品使用知识和技能，并定期接受培训；4. 使用过程中应注意中药饮片的煎煮方法和时间，确保煎煮质量。

七、中药饮片监测管理1. 定期抽样检测中药饮片的质量，包括外观、含量、纯度、微生物等指标；2. 检测工作应委托有资质的药品检验机构进行；3. 检测结果应及时反馈给中药饮片管理委员会，并采取相应措施。

某医院中药饮片管理制度

某医院中药饮片管理制度一、总则中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式，为了保证中药饮片的质量和安全、提高药物治疗效果，制定本管理制度。

二、中药饮片采购1.中药饮片采购应严格按照中药典、处方集和制剂手册的规定进行，确保货物的质量和安全。

2.对中药饮片的采购应由药剂科、药学部门负责，采购人员应具备相应的中药药学知识和专业技能。

3.采购人员应与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权利和义务，合同中应包括对质量、安全、包装和数量的要求。

三、中药饮片贮存1.中药饮片应存放在专门的中药库房，确保库房的环境和设施符合药物质量管理的要求。

2.中药饮片应按照分类、批次、有效期等进行登记和分别放置，确保药物的追溯性和使用的先进性。

3.库房内应保持良好的通风、干燥和温度适宜，防潮、防鼠、防尘。

4.库房内应设置适当的防火和安全措施，定期进行检查和维护。

四、中药饮片配制1.中药饮片的配制应由经过专门培训并取得相关资质的中药药师或中医执业医师完成，严禁未经专业人员指导私自配制或乱配。

2.在配制过程中应遵守中医处方的要求，严格掌握药物配比和使用方法，确保药物的质量和安全。

3.配制时应注意避免与其他药物混淆，注意药物的气味和颜色，如有异常应及时报告。

五、中药饮片发放1.中药饮片发放应严格遵守医嘱和处方的要求，确保药物的正确发放和使用。

2.药剂科应建立完善的中药饮片发放记录，记录发放的药物名称、数量、病区或科室等信息，以便追溯和检查。

3.中药饮片发放前应对药物进行质量检测，确保药物的质量和安全。

4.中药饮片发放后应给予患者适当的使用指导，提醒患者按医嘱正确使用，避免过量或错误使用。

六、中药饮片质量监控1.根据中药饮片的特点，建立质量监控体系，包括质量控制标准、检验方法、检测设备和人员等。

2.中药饮片的质量监控应覆盖采购、贮存、配制、发放等全过程，采取抽样检验、批次追溯等手段。

3.如发现中药饮片质量问题应及时停止使用并进行调查处理，记录相关信息，以便后续追责和改进。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范在医院中，中药饮片是常见的药物形式，对于医院来说，中药饮片的管理规范是非常重要的。

本文将从五个方面详细介绍医院中药饮片管理规范。

一、中药饮片的采购1.1 选择正规的中药饮片供应商，确保药材的质量和安全性。

1.2 采购时要注意查验药材的产地、生产日期、有效期等信息。

1.3 对于有毒药材，要严格按照像关规定采购，确保安全使用。

二、中药饮片的存储2.1 中药饮片要存放在通风、干燥、阴凉的环境中，避免受潮或者受阳光直射。

2.2 要定期检查存放环境，确保温湿度适宜，防止中药饮片受潮发霉。

2.3 不同种类的中药饮片要分开存放，避免混淆和交叉污染。

三、中药饮片的配制3.1 配制中药饮片时，要按照医嘱和药方的要求进行，避免浮现误配或者漏配。

3.2 配制时要注意药材的研磨、混合比例等细节，确保药效的稳定和准确。

3.3 配制后要进行质量检查，确保药物的质量和安全性。

四、中药饮片的使用4.1 使用中药饮片时，要按照医嘱和药方的要求进行，避免超量或者误用。

4.2 对于特殊人群如孕妇、儿童等，要谨慎选择中药饮片并在医生指导下使用。

4.3 使用中药饮片时要注意药效的观察和记录，及时调整剂量或者更换药物。

五、中药饮片的废弃处理5.1 废弃的中药饮片要按照规定进行分类、包装和处理，避免对环境造成污染。

5.2 废弃的中药饮片要及时清理，避免滞留在医院内部造成安全隐患。

5.3 对于过期或者损坏的中药饮片要进行及时处理，避免误用或者造成其他风险。

在医院中，中药饮片的管理规范对于患者的治疗效果和安全性至关重要。

惟独严格遵守管理规范，才干确保中药饮片的质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。

中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。

二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。

内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。

炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。

实施批准文号的应标示批准文号。

五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。

中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。

二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。

购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。

验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。

三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。

四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。

五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。

医疗机构中药饮片质量管理规定

医疗机构中药饮片质量管理规定Revised by Jack on December 14,2020医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。

第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。

第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。

第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。

第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。

具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。

第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。

三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。

饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。

发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是中医药中重要的治疗方法之一，其在医院中的管理规范对于确保患者用药的安全性和疗效至关重要。

本文将从五个方面详细阐述医院中药饮片管理规范，包括饮片采购、储存、配制、使用和废弃物处理。

一、饮片采购：1.1 选择合格的供应商：医院应选择有资质的中药饮片供应商，确保供应商具备合法的生产许可证和质量管理体系认证。

1.2 药材质量把关：采购饮片时，医院应对供应商提供的药材进行质量把关，包括检查药材的外观、气味、色泽等，确保药材的质量符合标准。

1.3 药材追溯管理：医院应要求供应商提供药材的追溯信息，包括药材的产地、生产批次等，以便在需要时进行追溯和溯源。

二、饮片储存：2.1 储存环境控制：医院应设立专门的中药饮片储存室，保持适宜的温度、湿度和通风条件，避免饮片受潮、霉变等情况发生。

2.2 饮片分类储存：医院应按照不同的药材属性和性质，对饮片进行分类储存，避免不同药材之间相互污染或者交叉感染。

2.3 定期检查和清理：医院应定期对饮片储存室进行检查和清理，清除过期、变质或者有异味的饮片，确保储存环境的整洁和饮片的质量。

三、饮片配制：3.1 配制人员要求：医院应指定专门的中药饮片配制人员，要求其具备相关的中药知识和配制技能，并定期进行培训和考核。

3.2 配制设备和工艺：医院应配备符合要求的中药饮片配制设备，并按照规定的工艺流程进行配制，确保饮片的质量和药效。

3.3 记录和追溯：医院应建立饮片配制的记录和追溯制度，包括配方、配制过程、配制人员等信息，以便在需要时进行追溯和溯源。

四、饮片使用：4.1 医嘱开具和核对：医生在开具中药饮片医嘱时应子细核对患者的病情和用药禁忌，确保开具合理和准确的医嘱。

4.2 用药指导和监测：医院应对患者进行中药饮片的用药指导，包括用药方法、剂量和注意事项等，并定期对患者的用药效果进行监测和评估。

4.3 不良反应和处理：医院应建立中药饮片不良反应的报告和处理机制，及时处理患者浮现的不良反应，并进行记录和分析，以提高用药安全性。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分，合理管理中药饮片对于确保患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。

为此，制定医院中药饮片管理规范，旨在规范中药饮片的采购、储存、配制、使用等各个环节，确保中药饮片的质量和安全性。

二、采购管理1. 中药饮片的采购应遵循“审批、采购、验收”的程序，确保药品的质量和合规性。

2. 采购人员应具备相关中药知识和专业背景，确保采购的中药饮片符合标准要求。

3. 采购人员应与供应商签订合同，并明确规定中药饮片的质量标准、数量、价格等内容。

4. 采购人员应定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系符合相关要求。

三、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的库房中，避免阳光直射和潮湿环境。

2. 库房内应设有温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，并进行分析和评估。

3. 中药饮片应按照批次进行分类、编号和标识，确保追溯能力。

4. 库房内应定期进行清理和消毒，防止虫害和霉变。

四、配制管理1. 中药饮片的配制应由具备中药知识和专业背景的人员进行，严格按照处方要求和操作规程进行操作。

2. 配制人员应佩戴无菌手套、口罩等防护用品，确保操作的无菌性。

3. 配制过程中应注意药材的清洗、研磨、包装等环节的卫生和无菌要求。

4. 配制后的中药饮片应按照规定的包装要求进行包装，并标注相关信息，如药名、批号、生产日期等。

五、使用管理1. 中药饮片的使用应严格按照医生的处方进行，禁止超量使用或滥用。

2. 使用人员应仔细核对患者的个人信息，确保用药的准确性和安全性。

3. 使用过程中应注意中药饮片的质量和外观，如发现异常情况应及时报告相关部门。

4. 使用后的中药饮片应妥善处理，禁止随意丢弃或再次使用。

六、质量控制1. 医院应建立中药饮片的质量控制体系，包括质量检测、质量评价和质量监控等环节。

2. 中药饮片应定期进行质量检测，包括外观、色泽、气味、含量等指标的检测。

3. 质量检测结果应及时记录和分析，对不合格的中药饮片应采取相应的处理措施。

医院药房中药饮片质量管理制度

医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。

第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。

第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。

第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。

第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。

第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。

第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。

第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。

第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。

第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。

第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。

第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。

第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。

第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。

第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。

第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。

第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。

第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。

第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。

中草药饮片管理制度

中草药饮片管理制度然而，尽管中草药饮片的疗效已经被证实，但这种治疗方法也存在一些安全隐患。

由于中草药饮片的成分较为复杂，并且每种草药的有效成分和剂量不同，如果使用不当可能会导致不良反应或药物相互作用。

因此，管理中草药饮片的制度至关重要，可以保障患者的安全和治疗效果。

一、中草药饮片的质量管理1.1 草药供应商管理中草药的质量直接影响到中草药饮片的疗效。

因此，医疗机构应选择合格的药材供应商，确保草药的质量符合相关标准。

供应商应具备药材采购许可证和药材生产许可证，并定期进行草药的质量检测，确保药材符合相关标准。

1.2 药材质量检验医疗机构应建立药材质量检验标准，每批次进货的药材都应进行质量检查。

药材检验应包括外观、气味、色泽、质地等指标的检测，确保药材没有受到污染或虫害。

同时，还应对药材的有效成分进行检测，确保符合药典标准。

1.3 饮片加工质量控制医疗机构应选用合格的饮片加工厂家，确保饮片加工的质量符合标准。

加工过程中应遵循生产操作规范，确保饮片的成分和剂量准确无误。

在加工过程中应注意灭菌消毒，避免细菌和真菌污染。

二、中草药饮片的配方管理2.1 医师开方管理医师在开具中草药饮片处方时应根据患者的病情和体质，选择合适的药材和剂量。

医师应具备扎实的中医理论知识和丰富的临床经验，确保开方符合中医治疗原则。

医师应详细记录患者的病情和治疗方案，确保用药过程可追溯。

2.2 药房管理医疗机构应设立专门的药房，用于存放中草药饮片。

药房应具备良好的通风和防潮设施，确保药材的质量不受影响。

药房应设立药品管理制度，确保饮片的存储、配制和发放符合规范。

2.3 患者用药管理患者在使用中草药饮片时应按医师的处方正确服用，并注意药物的剂量和时间。

患者应遵循医师的指导，不可自行增减药量或更换药材。

患者在用药过程中应及时向医师反馈病情和不良反应，配合医师调整用药方案。

三、中草药饮片的监测管理3.1 用药效果监测医疗机构应建立中草药饮片的用药效果监测系统，跟踪患者的病情变化和治疗效果。

中医院中药饮片质量管理制度

第一章总则第一条为加强我院中药饮片质量管理，确保药品质量安全，提高医疗服务水平，依据《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节。

第三条我院中药饮片质量管理应遵循“质量第一、预防为主、全程控制、持续改进”的原则。

第二章人员要求第四条中药房设主任一名，负责中药饮片质量管理工作的组织实施；设调剂员若干名，负责中药饮片的调剂工作。

第五条药房主任及调剂员应具备以下条件：1. 具有中药学相关专业学历或具有中药调剂员资格证书；2. 熟悉中药饮片的质量标准和调剂操作规程；3. 具有较强的责任心和良好的职业道德。

第三章采购管理第六条采购中药饮片应选择具有合法资质、信誉良好的供应商。

第七条采购中药饮片时，应审查供应商提供的资质证明、产品合格证明等相关文件。

第八条采购的中药饮片应满足以下要求：1. 符合国家药品标准；2. 包装完好，标签清晰；3. 无虫蛀、霉变、变质等质量问题。

第四章验收管理第九条中药饮片入库前，应进行严格验收。

第十条验收内容包括：1. 验收人员核对采购单、发票、资质证明等文件；2. 核对中药饮片的品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期等信息；3. 检查中药饮片的包装、标签、外观、色泽、气味等是否符合要求；4. 检查中药饮片有无虫蛀、霉变、变质等质量问题。

第五章储存管理第十一条中药饮片应储存在通风、干燥、避光、防潮、防虫蛀、防霉变的条件下。

第十二条中药饮片储存分区分类，标签清晰，便于查找。

第十三条定期检查中药饮片的储存条件，确保储存安全。

第十四条建立中药饮片储存档案，记录储存条件、温湿度、检查情况等信息。

第六章调剂管理第十五条调剂员应严格执行中药饮片调剂操作规程。

第十六条调剂前，核对处方内容，确保无误。

第十七条调剂过程中，准确计量，确保药品剂量准确。

第十八条调剂后，再次核对药品名称、规格、剂量等信息，确保无误。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范引言概述：医院中药饮片管理规范是保障中药饮片质量安全的重要措施之一。

中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式，对于患者的治疗起到了重要作用。

为了确保中药饮片的质量和安全性，医院需要严格遵守相关规范，从采购到使用全过程进行规范管理。

本文将从四个方面详细阐述医院中药饮片管理规范。

一、采购规范1.1 供应商选择：医院应当选择有资质的中药饮片供应商，供应商应拥有中药饮片生产许可证，并且具备良好的信誉和声誉。

1.2 质量检验：医院应对采购的中药饮片进行质量检验，包括外观、气味、含水量、杂质等指标的检测，确保符合国家标准和规定。

1.3 质量合格证明：医院应要求供应商提供中药饮片的质量合格证明，确保采购的中药饮片质量可靠。

二、存储规范2.1 温湿度控制：医院中药饮片的存储环境应保持适宜的温湿度，普通要求温度在20-25摄氏度，相对湿度在50%-60%之间。

2.2 光线控制：中药饮片应存放在避光的地方，防止阳光直射，以避免药材的光敏性和色素的变化。

2.3 包装规范：医院中药饮片应采用密封包装，以防止湿气、虫蛀等外界因素对药材的影响。

三、配方规范3.1 医生处方：医院中药饮片的配方应由经过专业培训的中医医生开具，确保药方的准确性和科学性。

3.2 药材准备：医院应按照配方要求，对中药饮片的药材进行准备，包括洗净、切片、炒制等工艺步骤。

3.3 药材比例：医院中药饮片的配方应按照比例准确搭配，确保药效的发挥和药物的安全性。

四、使用规范4.1 用药指导：医院应对患者进行中药饮片的用药指导，包括用药时间、用药方法、用药注意事项等，以确保患者正确使用中药饮片。

4.2 剂量控制：医院应根据患者的具体情况，合理控制中药饮片的剂量，避免过量使用或者使用不足的情况。

4.3 不良反应监测：医院应对患者使用中药饮片后的不良反应进行监测和记录，及时采取措施，确保患者的安全。

结论：医院中药饮片管理规范对于保障中药饮片的质量和安全性具有重要意义。

医院中药饮片管理规范

医院中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份，在医院中的管理规范对于保证药品质量和患者安全具有重要意义。

本文将从五个方面介绍医院中药饮片管理的规范要求。

一、采购管理1.1 严格选择供应商：医院应根据供应商的资质、生产许可证、质量管理体系认证等要求进行供应商的筛选。

1.2 药材采购：医院应确保采购的药材符合相关标准，药材的采购应有合同文件，并严格按照合同要求进行验收。

1.3 药材质量检测：医院应建立药材质量检测体系，对采购的药材进行质量检测，确保药材的质量符合标准要求。

二、存储管理2.1 药材存储条件：医院应建立适宜的药材存储条件，包括温度、湿度、光照等方面的要求，确保药材不受潮、发霉、虫蛀等损坏。

2.2 药材分类存放：医院应根据药材的性质和用途进行分类存放，避免不同药材混杂，防止交叉污染。

2.3 药材库存管理：医院应建立药材库存管理制度，定期进行库存盘点，及时补充不足的药材，避免过期药材的使用。

三、配制管理3.1 配药人员要求：医院应对从事中药饮片配制的人员进行专业培训，掌握正确的配制方法和操作规程。

3.2 配制环境要求：医院应建立干净整洁的配制环境，配制操作台面应定期清洁和消毒，避免交叉污染。

3.3 配制记录管理：医院应建立配制记录管理制度，对每一批次的中药饮片配制过程进行记录，包括药材使用量、配制时间等信息，以便追溯和质量控制。

四、使用管理4.1 饮片使用指导：医院应对医务人员进行中药饮片使用指导的培训，确保医务人员了解饮片的使用方法和注意事项。

4.2 饮片使用记录：医院应建立饮片使用记录管理制度，对每一位患者使用的饮片进行记录，包括饮片名称、用量、使用频次等信息。

4.3 不良反应监测：医院应建立不良反应监测制度，对患者使用中药饮片后的不良反应进行记录和分析，及时采取措施，保障患者的安全。

五、废弃物处理5.1 废弃饮片处理：医院应建立废弃饮片处理制度，对废弃饮片进行集中采集和处理，避免对环境造成污染。

中药饮片质量管理办法

中药饮片质量管理办法
一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。

药剂科应严格遵守与
中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。

入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。