中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药饮片质量管理制度范本
一、目的为加强中药饮片质量管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、使用等全过程。
三、组织架构1.成立中药饮片质量管理小组，负责中药饮片质量管理的日常工作。
2.中药饮片质量管理小组由以下人员组成：（1）组长：负责中药饮片质量管理工作的统筹安排；（2）副组长：协助组长开展工作；（3）成员：负责中药饮片质量管理工作的具体实施。
四、职责1.中药饮片质量管理小组：（1）负责制定和修订中药饮片质量管理制度；（2）负责对中药饮片采购、验收、储存、养护、销售、使用等环节进行监督和管理；（3）负责组织对中药饮片质量进行抽检和评估；（4）负责对中药饮片质量事故进行调查和处理。
2.采购部门：（1）严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》要求，选择具有合法资质的供应商；（2）采购中药饮片时，应核对品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格等信息；（3）采购进口中药饮片，应查验《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
3.验收部门：（1）对购进的中药饮片进行验收，包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、质量等信息；（2）验收过程中，如发现质量不合格现象或票货不符，有权拒收，不得入库；（3）验收合格的饮片，应附有质量合格的标志。
4.储存部门：（1）储存中药饮片时，应按品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放；（2）定期对储存的中药饮片进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护；（3）储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
5.销售部门：（1）销售中药饮片时，应核对品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、质量等信息；（2）销售过程中，应确保中药饮片质量合格。
医院中药饮片质控管理制度
一、总则为保障中药饮片质量，确保临床用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立医院中药饮片质量管理委员会，负责中药饮片质量管理工作，委员会成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等部门负责人组成。
2. 药剂科负责中药饮片的质量管理，具体职责如下：（1）建立健全中药饮片质量管理制度；（2）组织实施中药饮片采购、验收、储存、调剂、养护等环节的质量控制；（3）定期对中药饮片进行质量检查，确保质量符合国家标准；（4）负责中药饮片质量问题的调查处理；（5）负责中药饮片质量信息的收集、汇总、上报。
三、中药饮片采购管理1. 采购部门应按照《药品经营质量管理规范》的要求，选择具有合法资质的中药饮片供应商。
2. 采购部门在采购过程中，应确保中药饮片的质量，对采购的中药饮片进行质量验收。
3. 中药饮片供应商应提供中药饮片的生产批号、规格、包装、检验报告等相关资料。
四、中药饮片验收管理1. 药剂科对采购的中药饮片进行验收，验收内容包括：（1）中药饮片的名称、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装等；（2）中药饮片的外观、色泽、气味、质地等；（3）中药饮片的检验报告。
2. 验收合格的中药饮片，由药剂科负责人签字确认后入库。
五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照《中药饮片储存与养护规范》的要求进行储存。
2. 药剂科应定期检查中药饮片的储存条件，确保储存环境符合要求。
3. 药剂科应建立中药饮片储存台账，记录中药饮片的入库、出库、库存等信息。
六、中药饮片调剂管理1. 药剂科应按照《中药饮片调剂操作规范》的要求进行调剂。
2. 药剂科应确保调剂过程中中药饮片的质量，对调剂的中药饮片进行质量检查。
3. 药剂科应建立调剂台账，记录调剂的中药饮片名称、规格、数量、日期等信息。
七、中药饮片养护管理1. 药剂科应按照《中药饮片养护规范》的要求进行养护。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全，保障消费者的用药权益，特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时，要严格审核供应商的资质，包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时，应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片，坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容，确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光，温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片，应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别，分别进行存放。
例如，毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁保管；贵细中药饮片应单独存放，并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查，发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等，并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方，应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配，不得擅自更改。
调配过程中，要做到“三对”，即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息，以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员，应具备相应的中药学专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习，不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片质量控制管理制度
中药饮片质量控制管理制度
一、目的
该质量控制管理制度的目的是确保中药饮片的质量符合相关法
规和标准，保障用户的健康安全。
二、范围
该制度适用于中药饮片的生产、质量控制、验收和出售等方面。
三、质量控制管理流程
1. 预防控制
- 制定高质量原料采购标准
- 确保饮片生产过程中卫生控制的有效执行
- 建立质量控制点，监测关键环节的质量指标
- 定期进行中药饮片的内部审核和风险评估
2. 过程控制
- 设定标准化的生产工艺流程
- 建立严格的质量控制记录和文件管理体系
- 确保生产设备的有效维护和校准
- 定期进行生产过程中的抽样检验和验证
3. 最终产品控制
- 制定中药饮片的质量指标和标准
- 定期进行产品的抽样检验和评价
- 建立产品追溯体系，确保产品的可追溯性
- 定期进行产品的外部质量评估和认证
4. 投诉处理
- 设立投诉处理机制，及时受理和处理用户投诉
- 对投诉进行调查和分析，采取纠正措施和持续改进
四、责任与权利
制度的执行责任落实到相关部门和人员，确保各项质量控制管理活动的有效实施。
五、培训与意识
对相关人员进行中药饮片质量控制管理制度的培训，提高其意识和能力，确保制度的贯彻执行。
六、监督与评估
建立监督机制，定期进行内部和外部的质量控制评估，及时发现问题并采取纠正措施。
七、修订与保密
根据需要修订本制度，并确保制度内容的保密性。
八、附则
对于违反本质量控制管理制度的行为，将依据公司相关规定进行处理。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度中药饮片是中药制剂的一种常见形式，广泛应用于中医药临床实践中。
为了确保中药饮片的质量安全和疗效稳定，建立一套完善的中药饮片质量管理制度是非常重要的。
下面将从中药饮片质量管理的重要性、制度内容、实施方法等方面进行论述。
一、中药饮片质量管理的重要性中药饮片质量直接关系到患者的用药效果和安全性，同时也关系到中药饮片的市场竞争力和中药产业的可持续发展。
通过建立中药饮片质量管理制度，可以规范中药饮片的生产过程，提高产品质量，降低产品风险，保障患者的用药安全，提升中药饮片的市场声誉，促进中药产业的良性发展。
二、中药饮片质量管理制度的内容1.质量管理组织结构建立质量管理部门或质量管理团队，负责中药饮片的质量管理工作，包括品质控制、标准制定、质量检验等。
2.原材料采购管理制定原材料供应商的选择标准和评估方法，建立合格供应商名录。
对原材料进行质量检验和审查，确保原材料的质量符合标准。
3.生产工艺管理制定中药饮片的生产工艺流程和操作规范。
建立合格的生产设备和设施，对关键工序进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和稳定性。
4.质量检验管理建立中药饮片的质量标准和检验方法，进行委托检验或自我检测。
对中药饮片的外观、色泽、气味、含量、微生物等指标进行检验，确保产品符合质量要求。
5.贮存和运输管理建立中药饮片的贮存和运输标准，对贮存条件进行管理和监控。
确保中药饮片在贮存和运输过程中不受到环境污染和变质损害。
6.不良事件管理建立中药饮片的不良事件报告和处理制度，对不良事件进行调查和分析，采取相应措施防止类似事件再次发生。
三、中药饮片质量管理制度的实施方法1.制度的制定和修订根据国家相关法规和标准，结合企业实际情况，制定中药饮片质量管理制度，并根据实际情况进行修订和完善。
2.制度的宣传和培训通过内部培训和宣传，让企业员工熟悉中药饮片质量管理制度，理解制度的重要性和规范要求，提高员工的质量意识和责任意识。
3.制度的执行和监控建立执行制度的考核和奖惩机制，确保中药饮片质量管理制度的有效执行。
中药饮片厂质量管理制度
中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一，其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。
本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程，保障中药饮片的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准的要求。
二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门，负责中药饮片的质量管理工作，包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。
2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员，具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。
3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，并定期报告生产过程中的质量情况。
4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员，负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测，并确保产品符合相关标准和法规的要求。
三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。
2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求，并按照相关规定进行检测和验收。
3.在生产过程中，企业应建立生产管理规范，包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等，确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。
4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等，确保产品符合相关标准的要求。
5.企业应建立完善的质量档案，对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档，并按照相关规定进行保存。
四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。
2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督，并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。
3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况，并提交相应的监督记录和报告。
五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室，配备符合要求的检测设备和仪器，并建立相关的检测方法和标准。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全，规范药店中药饮片的管理，确保中药饮片的质量和有效性，制定以下管理制度：一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片，并签订合同；2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息，确保无误；3、验收中药饮片时应进行质量检验，检查外观、气味、颜色等，确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中；2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐，避免混存、叉存；3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放，避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息，确保无误；2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议；3、配送中药饮片时应保持包装完好，避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账，及时记录入库、出库和库存数量；2、及时更新库存信息，避免因各种原因导致库存量错误；3、定期盘点库存，对盈亏量进行核对，确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时，应提供相关产品合格证明，并妥善保存备案；2、对于出现质量问题的中药饮片，应及时通知供应商，并对受影响的产品进行下架处理；3、对于过期或者破损的中药饮片，应进行相应处理，避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息，为消费者提供合理的用药建议；2、对于消费者的用药反馈，应及时记录并跟踪药效，了解中药饮片的效果；3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况，应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息，应建立档案保存，便于查阅和查询；2、对于各项管理制度的实施过程和结果，应及时做好记录，形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题，药店应提供及时的解决方案和帮助；2、对于退换货和投诉需求，药店应按照相关规定和流程及时处理，维护消费者的利益；3、对于消费者的使用反馈和建议，药店应积极收集和整理，并对问题进行改进。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
中药饮片厂质量管理制度
第一章总则第一条为了加强中药饮片厂的质量管理，确保中药饮片的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有中药饮片的生产、检验、储存、销售等环节。
第三条本厂质量管理制度遵循“预防为主、风险管理、全程控制、持续改进”的原则。
第四条本厂质量管理部门负责制定、实施、监督和检查质量管理制度，确保中药饮片质量。
第二章质量管理体系第五条建立健全中药饮片厂质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、工作程序、质量控制、质量保证、质量管理等。
第六条制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
第七条质量管理体系文件应具备以下特点：（一）科学性：符合国家法律法规、行业标准和药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
（二）完整性：涵盖中药饮片生产的各个环节。
（三）可操作性：便于员工理解和执行。
（四）动态性：根据实际情况不断修订和完善。
第八条建立质量管理体系内部审核制度，定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第三章生产环节质量管理第九条采购原材料时，应严格审查供应商资质，确保原材料质量符合国家标准。
第十条生产过程中，严格执行生产工艺规程，确保生产过程规范化、标准化。
第十一条严格执行岗位操作规程，加强员工培训，提高员工操作技能和质量意识。
第十二条生产过程中，对关键环节进行监控，确保生产过程符合质量要求。
第十三条加强生产设备的管理和维护，确保设备正常运行。
第十四条生产过程中产生的废弃物，应按照国家规定进行处理。
第四章检验环节质量管理第十五条建立健全检验室，配备符合要求的检验设备和仪器。
第十六条检验员应具备相应的资质和技能，持证上岗。
第十七条检验过程应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十八条检验结果应及时反馈给生产部门，生产部门应根据检验结果采取相应措施。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题，立即采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。
4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。
5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6. 客户反馈的质量信息及时处理。
二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效，保障消费者的健康权益，特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时，必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进，并要求对方提供相关的资质证明文件，如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片，都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等，确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时，要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息，确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作，确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准，对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片，要及时做好记录，并通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等，进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处；将芳香类饮片密闭存放，防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在0-30℃，相对湿度控制在35%－75%。
同时，要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查，查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次，在梅雨季节等特殊时期，应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化，制定科学合理的养护计划，明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施，确保中药饮片的质量稳定。
三甲医院中药饮片质量管理制度
三甲医院中药饮片质量管理制度
一、中药饮片的购进必须从合法企业进行采购。
常规中药饮片应有包装和产品合格标志，应标明品名、生产企业、生产日期等。
二、不符合炮炙的中药饮片不得采购使用。
三、采购的中药饮片应符合《中药饮片质量标准通则》要求。
1、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得过2%。
5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得过2%。
6、菌藻类，杂质不得过3%。
7、树脂类，杂质不得过3%。
8、需去毛、刺的药材，其去净茸毛和硬刺的药材不得过10%。
9、中药饮片的贮存应放置在专用的贮存柜、架上，不得直接堆放在地面。
标签应明显。
10、中药饮片的贮存必须严格执行中药贮存养护制度。
防止中药饮片的霉变、虫蛀等变质现象。
11、中药饮片装斗前要进行质量复核并做好记录，不得错斗、串斗，防止混药。
柜斗前书写的药名应规范、准确、清楚，书写工整。
中药饮片质量管理制度模板
中药饮片质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在规范中药饮片的生产、加工、储存、销售等环节，确保中药饮片的质量和安全。
2. 本制度适用于所有从事中药饮片生产、加工、储存、销售的单位和个人。
二、原料采购管理1. 建立原料采购管理制度，确保原料来源合法、质量合格。
2. 对供应商进行资质审核，选择信誉良好、质量稳定的供应商。
3. 采购的原料应有完整的质量检验报告，并建立原料检验记录。
三、生产过程管理1. 制定详细的生产操作规程，包括清洗、切割、干燥、包装等各个环节。
2. 生产环境应符合GMP（良好生产规范）要求，保持清洁卫生。
3. 生产设备应定期维护和消毒，确保设备运行正常。
四、质量控制1. 建立中药饮片质量标准，对产品进行严格的质量检验。
2. 检验合格的产品方可进入市场，不合格产品应按规定处理。
3. 建立产品质量追溯体系，确保产品可追溯至原料来源。
五、储存与运输管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、避光的环境中，避免潮湿和污染。
2. 储存区域应定期检查，防止虫害和霉变。
3. 运输过程中应采取必要的防护措施，避免产品受损。
六、销售管理1. 销售的中药饮片应有完整的标签，包括产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
2. 对销售人员进行培训，确保其了解产品特性和正确的使用方法。
3. 建立客户反馈机制，及时收集和处理客户的意见和建议。
七、人员管理1. 从事中药饮片生产、加工、储存、销售的人员应具备相应的专业知识和技能。
2. 定期对员工进行质量意识和操作技能的培训。
3. 建立员工健康档案，定期进行健康检查。
八、记录与文档管理1. 建立完整的生产、检验、储存、销售等环节的记录和文档。
2. 所有记录和文档应按照规定保存，便于查询和追溯。
3. 定期对记录和文档进行审核，确保信息的准确性和完整性。
九、监督检查1. 定期对本制度的执行情况进行自查和评估。
2. 接受并配合相关监管部门的监督检查。
3. 对检查中发现的问题应及时整改，并报告整改结果。
中医院中药饮片质量管理制度
第一章总则第一条为加强我院中药饮片质量管理，确保药品质量安全，提高医疗服务水平，依据《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节。
第三条我院中药饮片质量管理应遵循“质量第一、预防为主、全程控制、持续改进”的原则。
第二章人员要求第四条中药房设主任一名，负责中药饮片质量管理工作的组织实施；设调剂员若干名，负责中药饮片的调剂工作。
第五条药房主任及调剂员应具备以下条件：1. 具有中药学相关专业学历或具有中药调剂员资格证书；2. 熟悉中药饮片的质量标准和调剂操作规程；3. 具有较强的责任心和良好的职业道德。
第三章采购管理第六条采购中药饮片应选择具有合法资质、信誉良好的供应商。
第七条采购中药饮片时，应审查供应商提供的资质证明、产品合格证明等相关文件。
第八条采购的中药饮片应满足以下要求：1. 符合国家药品标准；2. 包装完好，标签清晰；3. 无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第四章验收管理第九条中药饮片入库前，应进行严格验收。
第十条验收内容包括：1. 验收人员核对采购单、发票、资质证明等文件；2. 核对中药饮片的品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期等信息；3. 检查中药饮片的包装、标签、外观、色泽、气味等是否符合要求；4. 检查中药饮片有无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第五章储存管理第十一条中药饮片应储存在通风、干燥、避光、防潮、防虫蛀、防霉变的条件下。
第十二条中药饮片储存分区分类，标签清晰，便于查找。
第十三条定期检查中药饮片的储存条件，确保储存安全。
第十四条建立中药饮片储存档案，记录储存条件、温湿度、检查情况等信息。
第六章调剂管理第十五条调剂员应严格执行中药饮片调剂操作规程。
第十六条调剂前，核对处方内容，确保无误。
第十七条调剂过程中，准确计量，确保药品剂量准确。
第十八条调剂后，再次核对药品名称、规格、剂量等信息，确保无误。
中药饮片质量安全管理制度
一、目的为加强中药饮片的质量安全管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等各个环节。
三、组织机构及职责1. 中药房主任负责中药饮片质量安全管理工作的组织实施，定期组织相关人员开展自查自纠。
2. 药学部负责对中药饮片质量安全管理工作的监督检查，对发现的问题及时进行处理。
3. 中药房负责中药饮片的质量管理，包括采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节。
4. 采购部门负责中药饮片的采购工作，严格按照采购规定和标准进行采购。
5. 检验室负责对中药饮片进行质量检验，确保中药饮片质量符合规定标准。
四、中药饮片质量管理1. 采购管理（1）采购部门应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商，签订质量保证协议。
（2）采购的中药饮片应具备合法的生产批件、检验报告等相关证明文件。
（3）采购过程中，应严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对供应商进行审核。
2. 验收管理（1）验收人员应按照《药品经营质量管理规范》要求，对中药饮片进行严格验收。
（2）验收内容包括：品名、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装、数量等。
（3）验收合格的中药饮片方可入库储存。
3. 储存管理（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风，防止霉变、虫蛀等现象。
（2）储存区域应按照中药饮片的性质进行分类存放，避免混淆。
（3）储存中药饮片应定期检查，确保在有效期内使用。
4. 调剂管理（1）调剂人员应具备相应的专业技术水平，严格按照处方要求进行调剂。
（2）调剂过程中，应核对中药饮片的品名、规格、数量等，确保准确无误。
（3）调剂完毕后，应及时将中药饮片放回原处，保持药品整洁。
5. 煎煮管理（1）煎煮人员应具备相应的专业技术水平，严格按照煎煮规范进行操作。
（2）煎煮过程中，应确保中药饮片煎煮充分，防止有效成分损失。
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有限公司
一、中药饮片采购：
1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传
统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等
法律法规的要求，特制定本制度。
2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注
重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明
质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、
产地及供货单位，并附药品合格标志。
5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6.应向具有合法证照的供货企业购进。
7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批
件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、中药饮片质量管理：
1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、
生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如
发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入
库。
2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍
实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现
质量问题，立即采取补救措施。
3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律
不得销售。
4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零
货称取区，做好记录。
5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6.客户反馈的质量信息及时处理。
有限公司
一、目的：为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中
药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。
二、适应对象：中药饮片管理人员、养护人员
三、职责：药品养护员要按本法要求进行药品养护。
四、药品养护操作方法：
1、干燥法。
根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。
对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。
日晒法：
日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。
日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。
一般使用根、茎类药材。
而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。
一般的做法：选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热
均匀。
当温度达到45℃～50℃时，即可将霉、虫杀死。
晒后待余热散去，然后包装。
2、吸潮法
吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。
4、低温冷藏法
有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。
可将该饮片打包封严放入冰柜储存。
5、对抗储藏法
就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存，通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。
如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。
花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。
6、化学药物防治法
⑴此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。
常用的有毒药物有磷化铝等。
⑵选择熏蒸剂的原则是:
①对害虫毒大，对人的毒性小；②对药材无不良影响；③常温下扩散性、
渗透性强；④具有特殊的臭气，易于觉察便于处理；⑤不燃烧，难溶于水，对金属无腐蚀作用；⑥价廉，使用成本低。
⑶施用方法可采用塑料膜密封缸。
但磷化铝不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。
在密闭室熏蒸，空间部位每立方米2～3g。
施药后，立即密闭施药口，当温度2～15℃时需密闭5日，16～20℃需密闭4日，20℃以上需密闭3日（但不能少于3日）。
熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少于3日，通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处，挖坑0.5m以下深埋。
⑷注意事项贮存磷化铝要避免潮湿，远离火源与易燃品，也不要在阳光下曝晒。
有限公司
1、验收人员必须按照法定的药品质量标准和《中国药典》（05版）对中药
饮片质量进行逐批验收。
2、验收人员必须具有高中以上文化程度并经过专业培训，熟悉中药饮片知
识和性能，熟练掌握中药饮片鉴别技术，身体健康无传染性疾病和隐性传染病，有一定的独立工作能力，责任心强。
3、中药饮片的验收必须在待验区内完成，发现疑问，应上报公司质管部处
理。
4、验收时应核对品名、规格、批号、数量、产地、生产企业、生产批号、
生产日期等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件进行逐一检查。
5、中药饮片的外包装上必须印有品名、规格、批号、产地、生产企业、生
产日期；实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
6、验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问
的品种，应采取拒收，上报公司质管部处理。
7、验收完后验收员应在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
有限公司
严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定，明确储存保管与养护职责即安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量。
1、保管、养护人员必须具有高中以上文化程度，熟悉中药饮片性能，经专
业培训并考试合格，身体健康无传染性疾病和隐性传染病。
2、中药饮片的储存环境应阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有
防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
3、中药饮片易发生质量变易，养护过程中应按照其不同的性质和储存条件
分别养护。
4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内，容器上注明品名，合理摆放，
防止混淆，便于取货，使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药品包装的质量要求。
5、根据不同中药饮片的储藏温度要求，分别储藏，保持相对湿度在
45%—75%之间。
6、性质互相影响容易串味的中药饮片应分开存放。
有限公司
为了确保中药饮片质量，严把入库验收关，特制定此职责：
1.验收员必须具备相应的中药知识，本着对公司，对药品质量负责的精神，
认真做好入库验收工作。
2.中药饮片入库前必须放在待验区，对每批药品认真对照进货票据、药品包
装标签，逐批验收。
多不符合国家规定的包装不得入库，并做好记录上报公司质管部。
3.验收时应该核对药品名称、规格、产地、生产厂家、生产日期、生产批号、
数量，以及有关要求证明文件逐一检查。
对同一品种中药饮片应按要求抽样检查，发现有不符合质量要求的应做好记录，并及时上报公司质管部处理。
4.通过验收，验收员应根据来货票据和实物，填写验收记录和药品入库记录。
5.验收完后验收员填写入库单并签字，交保管员入合格区存放。
6.验收员应完整保管好验收记录和凭证，存档备查。
有限公司
为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：
1.中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对
公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。
2.中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、
防霉、防尘、防虫、防鼠工作。
3.对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4.中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，
勤翻晒，勤整理。
养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。
在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。
5.认真做好养护记录。
养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数
量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。
保存好养护记录存档备查。
6.在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报
告公司质管部。