制药工艺8
制药工艺学知识点总结高中
一、制药工艺学是指将原料药或中间体通过一系列的物理、化学、生物、药物配方、药物制备、包装和检验等技术过程，加工成符合药品注册批准文书要求的成品药的学科。
制药工艺学对药物生产的每一个环节都有着严格的要求，需要依靠科学合理的工艺流程和技术方法，确保生产出符合质量标准、安全有效的药品。
二、药物生产的工艺流程1.原料药的生产原料药生产是整个制药生产的基础，原料药的质量直接影响到成品药的质量。
原料药的生产包括原料药的合成、提纯、结晶、干燥等环节。
在原料药生产中，要特别注意反应条件的控制、反应过程的监控以及产品的提纯和析出等关键环节。
2.中间体的生产中间体在药物生产中起着至关重要的作用，它是原料药合成的核心环节。
中间体的生产工艺需要对合成路线、反应条件进行合理设计，并且要注意反应物的选择、反应条件的控制等方面。
3.成品药的制备成品药的制备是制药工艺学的最终环节，包括配方确定、制剂工艺的开发、生产工艺的设计、生产设备的选择等。
在成品药的制备过程中，需要重点关注药物的稳定性、溶解度、生物利用度等方面的问题。
三、药物生产中的质量控制1.原料药、中间体和成品药的质量控制药物的质量控制是制药工艺学的核心内容，包括对原料药、中间体和成品药的各个环节进行严格的质量控制。
需要对原辅料的质量、反应过程的控制、产品的纯度、含量、溶解度、稳定性等方面进行检验。
2.环境条件的质量控制药物生产过程中的环境条件对药物的质量有着直接的影响，因此需要对生产环境的洁净度、湿度、温度等条件进行严格的控制。
3.生产设备的质量控制生产设备对药物的质量也有着重要的影响，因此需要对生产设备进行定期检验和维护，确保设备的正常运转和质量稳定。
1.危险性品的防护在药物生产中会接触到一些危险性品，需要采取相应的防护措施，确保生产人员的安全。
2.工艺操作的安全控制药物生产工艺中的每一个环节都需要严格控制，确保操作的安全，防止事故的发生。
3.废物处理的安全控制废物处理对环境和人体健康都有着重要的影响，需要对废物处理进行严格控制，做到安全处理废物。
制药的工艺流程
制药的工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将药物原料转化成合适剂型的药品的一系列生产过程。
这些过程涉及到化学、生物、工程以及其他相关学科的知识，需要严格的控制和执行。
下面将简单介绍一般的制药工艺流程。
1. 药物原料准备：首先，需要选择高质量的原料作为药物的主要成分。
这可能涉及到从植物提取活性成分、合成化学物质或者从生物培养物中获取所需的成分。
2. 实验室研究：在确定了药物的配方后，需要进行实验室研究，确定制备药物的最佳工艺条件。
这包括物质溶解性、反应温度、时间等参数的确定。
3. 药物合成：根据实验室结果确定的条件，进行药物的合成。
这可能涉及到化学反应、生物转化等过程，需要在严格的条件下进行。
4. 药物粉碎和混合：对于一些固体药物，需要将其粉碎并与辅料混合，以便后续的制剂过程。
5. 制剂工艺：将药物原料与辅料按照一定的配方进行混合，通过压制、成型等工艺将其制备成片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。
6. 包装：制成的药物需要进行包装，以便于储存和使用。
这可
能涉及到制袋、灌装、贴标等过程。
7. 质量控制：在整个工艺过程中，需要进行严格的质量控制，确保药物的安全、有效和符合标准。
以上是一般的制药工艺流程，不同药物可能有不同的工艺要求，但整体原理是相似的，都需要严格的控制和执行，确保产出的药品质量和安全性。
制药工艺学知识点总结初中
制药工艺学知识点总结初中一、制药工艺学的概念制药工艺学是指将药物原料经过一定的物理、化学和生物方法处理，制备成满足药用要求的药品的过程。
它是现代药物工业生产中的重要环节，是药品生产中最基础、最核心的环节之一。
二、制药工艺学的主要内容1. 药物原料的提取和精制药物原料一般来自于天然植物、动物或矿物，通过提取和精制，将其纯化为固体、液体或气体的药物原料。
2. 药物合成通过化学反应合成出具有特定治疗作用的药物。
包括有机合成、无机合成、生物合成等方法。
3. 药物制剂的生产工艺将药物原料或合成的药品与辅料按照一定的配方和工艺要求，制成适合于人或动物用药的物理状态和剂型。
4. 药品包装包装是药品生产中的重要环节，它不仅可以保护药品的安全性和稳定性，还可以方便药品的使用和储存，因此包装工艺也是制药工艺学中的重要内容之一。
5. 药品质量控制药品质量控制是制药工艺学中的核心内容之一，包括药品的理化性质、微生物检验、稳定性试验等。
6. 药品生产设备药品生产设备是实施药品生产工艺的主要条件之一，包括反应釜、干燥设备、填充设备、包装设备等。
7. 药品生产管理药品生产管理包括生产计划、生产过程监控、品质管理、安全管理等，它是保障药品生产质量和安全的重要环节。
三、制药工艺学的基本原理1. 质量原理质量是药品的生命，制药工艺学中的每个环节都要以质量为中心，保证药品质量的稳定性和可靠性。
2. 安全原理制药工艺学中的生产设备、工艺和工作人员都要遵循安全原则，确保生产过程的安全。
3. 经济原理制药工艺学中要尽可能地降低生产成本，提高生产效率，保证药品的合理价格。
4. 环保原理制药工艺学中的生产过程要符合环保要求，减少对环境的污染和破坏。
四、制药工艺学的发展方向1. 绿色制药随着环保意识的增强，绿色制药正逐渐成为制药工艺学的发展方向之一，通过绿色工艺和绿色原料，降低对环境的影响。
2. 智能制药智能制药借助先进的信息技术，实现药品生产过程的自动化、智能化，提高生产效率，减少生产成本。
制药 工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将药物原料经过一系列加工和处理，制成成品药品的过程。
下面是一个典型的制药工艺流程示例。
首先，制药工艺流程通常从原料的采购开始。
药物原料可以是植物提取物、合成化合物或者其他化学物质。
这些原料需要经过检验和验证，确保其质量和纯度达到规定标准。
接下来，原料将进行初步处理。
这可能包括研磨、筛选、分离等步骤，以获得所需的物质。
在这个步骤中，还会对原料进行物理和化学性质的测试，确保其符合制药标准。
然后，原料将进入研磨和混合阶段。
这一阶段的目的是将原料粉碎并混合，以确保药物成分分散均匀，并达到所需的颗粒大小和混合程度。
研磨和混合通常使用球磨机、搅拌机等设备进行。
在混合完成后，原料将进入溶解和反应阶段。
这一阶段是将原料溶解在适当的溶剂或溶液中，并进行一些化学反应，以制备所需的药物成分。
这些反应可以是合成、水解、酸碱中和等。
随后，溶解和反应产物将进入提取和分离阶段。
这一阶段的目的是将药物成分与溶剂或其他杂质分离开，以得到纯净的药物。
提取和分离的方法可以包括过滤、浓缩、结晶等。
完成提取和分离后，药物成分将进入干燥和粉碎阶段。
这一阶段的目的是将药物成分从溶剂或溶液中除去，并将其转化为固体形式。
干燥和粉碎的方法可以包括真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。
最后，制得的药物成品将进行包装和贮存。
这一阶段的目的是保护药品的质量和稳定性，延长其有效期。
药物成品通常使用密封包装材料进行包装，并存放在适宜的环境条件下，如低温、低湿等。
制药工艺流程是一个复杂而细致的过程，涉及到多个环节和步骤。
每个步骤都需要严格的控制和监测，以确保药品的质量和安全性。
制药工艺流程的优化和改进可以提高药品的产量和质量，并节省成本和时间。
同时，制药工艺流程也需要遵守相关的法律法规和标准，以保证制药的合规性和可靠性。
因此，制药企业需要不断地改进和更新制药工艺流程，以满足不断变化的市场需求和要求。
制药工艺方案
制药工艺方案1. 引言制药工艺方案是药品生产过程中的核心内容之一。
它是药品生产的操作指南，包括原料配方、制备工艺流程、设备选择与布置、操作条件与要求等方面的内容。
本文将详细介绍一种制药工艺方案，以确保药品的质量和安全。
2. 原料配方制药工艺方案的第一步是确定药物配方。
原料配方的确定基于药品的活性成分和剂型要求。
在确定配方时，需要考虑药物的理化性质、稳定性、可溶性、毒性和生物利用度等因素。
此外，还需要遵守法规和标准，确保原料的质量和纯度。
3. 制备工艺流程制药工艺方案的第二步是制备工艺流程的设计。
制备工艺的设计应考虑到以下几个方面：3.1 原料的处理与制备原料的处理与制备包括原料的清洗、研磨、混合和溶解等步骤。
这些步骤的目的是去除原料中的杂质、确保原料的均一性，并促使原料与其他成分的充分混合。
3.2 反应步骤反应步骤是根据配方中的要求进行的化学反应。
在反应步骤中，需要确定反应的温度、时间、反应剂的用量和添加顺序。
此外，在考虑反应效率的同时，还需要注意反应的安全性和环境影响。
3.3 结晶与分离结晶与分离是从反应混合物中分离出所需产物的步骤。
结晶过程中，需要选择合适的溶剂、温度和冷却条件，以获得高纯度的结晶产物。
分离步骤可以利用离心、过滤、萃取等技术，将结晶产物与溶剂或其他杂质分离。
3.4 干燥与粉碎干燥与粉碎是制药工艺中的最后一步。
干燥可以去除结晶产物中的溶剂，同时提高产物的稳定性和质量。
粉碎可以使产物达到所需的颗粒大小，方便后续的包装和制剂过程。
4. 设备选择与布置制药工艺方案的第三步是设备选择与布置。
在选择设备时，需要考虑以下几个因素：4.1 工艺要求根据工艺流程的要求，选择适合的设备。
例如，在原料的配制和混合过程中，可以选择混合机、研磨机等设备；在反应步骤中，可以选择反应釜、加热器等设备。
4.2 质量和安全性选择质量和安全性符合要求的设备，确保药品的质量和生产过程的安全。
设备的材质、结构和操作方式都要符合相关标准和规定。
制药工艺规程
制药工艺规程一、引言制药工艺规程作为制药行业的基础标准之一，对于药品的生产过程、质量控制和安全保障起着至关重要的作用。
本文将从药品研发、原料选择、生产流程、质量监管等方面，详细介绍制药工艺规程的相关内容。
二、药品研发药品研发是制药工艺规程的起点，其目标是发现新药或改良现有药物。
在药品研发阶段，制药公司必须严格遵守相关规定，确保药品的安全性和有效性。
制药工艺规程在这一阶段规定了药品研发的流程、实验方法和数据分析等要求，以保证科学性和可行性。
三、原料选择原料选择是制药工艺规程中重要的一环。
在制药过程中，正确选择合适的原料对保证药物质量至关重要。
制药工艺规程规定了原料的选择标准、采购管理和质量要求等方面的规定，确保原料的安全性、纯度和稳定性。
四、生产流程制药工艺规程对药品生产流程进行了全面规范，确保产品的质量和安全性。
工艺规程要求制药企业建立符合GMP（药品生产质量管理规范）的生产线，并制定详细的生产工艺流程和操作规范。
这些规定包括药物配方、操作步骤、温度控制、湿度控制、洁净度要求等方面的内容，以确保生产过程的一致性和可追溯性。
五、质量监管质量监管是制药工艺规程中至关重要的一环。
药品的质量问题直接关系到人们的生命安全和身体健康。
制药工艺规程规定了药品质量检测的方法、标准和频率。
制药企业必须建立和遵守严格的质量管理体系，确保药品的安全性和有效性，并及时采取纠正措施，以防止质量问题扩大化。
六、环境安全制药工艺规程还对制药企业的环境安全提出了严格要求。
制药企业必须建立和遵守符合环保法规的环保管理体系，减少污染物的排放，控制噪音和振动等对环境的影响。
此外，工艺规程还规定了制药企业的消防安全要求和危险品管理，以确保生产场所和员工的安全。
七、质量风险管理制药工艺规程要求制药企业建立和遵守质量风险管理体系，及时识别和评估潜在的质量风险，并采取相应的预防和纠正措施。
质量风险管理的目的是预防药品生产中可能出现的质量问题，确保药品的安全和有效性。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将药物原料通过一系列的处理和加工工序，最终制得药品的方法和步骤。
制药工艺流程的设计要考虑药物的特性以及生产效率、质量控制等因素，是制药过程中非常关键的环节。
一般而言，制药工艺流程包括原料准备、药物合成、药品制备、质量控制和包装等环节。
下面将详细介绍制药工艺流程的各个环节。
首先是原料准备。
在制药工艺流程中，原料的准备是非常重要的。
原料包括药物原料、辅料和溶剂等。
药物原料是制药的核心，其选择和质量直接影响最终药品的质量。
要确保原料的质量稳定，通常需要进行原料的筛选和评价，确保其符合药典标准。
其次是药物合成。
药物的合成是指通过化学反应将原料转化为目标药物的过程。
药物的合成方法和步骤因药物的结构和特性而异。
通常，药物合成需要考虑反应条件、反应物比例、反应时间和反应温度等因素，以保证反应的选择性、收率和纯度。
接下来是药品制备。
药品制备是将合成得到的药物原料通过一系列的工艺步骤制备成最终制剂的过程。
这包括药品的粉碎、混合、造粒、干燥等步骤。
制药工艺流程中的每个步骤都要严格控制，以保证药品的质量和稳定性。
然后是质量控制。
在制药工艺流程中，质量控制是非常关键的环节。
质量控制包括原料的采购和评价、中间产物和最终产品的检测和分析等。
这些控制步骤旨在确保制药过程中的每个环节都符合质量标准，并保证药品的质量和安全性。
最后是包装。
制药工艺流程的最后一个环节是药品的包装。
包装是将药品装入适宜的包装容器中，并对药品进行密封和防潮处理，保证药品的质量和稳定性。
药品的包装通常还包括标签的贴附和使用说明书的附加，便于患者正确使用。
总之，制药工艺流程是一系列步骤和方法的有机组合，旨在将药物原料转化为最终的药品。
这个流程需要严格控制每个环节，以确保制药过程中的安全性、质量稳定性和效率。
制药工艺流程的设计和改进需要综合考虑药物特性、工艺条件和质量控制要求，以满足人们日益增长的医疗需求。
在制药工艺流程中，每个环节都非常重要，任何一环节出现问题都可能影响最终药品的质量和效果。
生物制药工艺学习题第八章离子交换法
第八章离子交换法一、填空题1、离子交换剂由、和组成。
平衡离子带为阳离子交换树脂，平衡离子带称阴离子交换树脂。
2、常见的离子交换剂有，，等。
3、离子交换树脂的基本要求有、、、和。
4、影响离子交换选择性的因素主要有、、、、等。
5、请写出下列离子交换剂的名称和类型：CM-C的名称是，属于交换纤维素; DEAE-C的名称是，属于交换纤维素;。
6、色谱聚焦（chromatofocusing）是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术。
它是根据，结合，能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。
7、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分值以下时，它因带电荷而，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较者会超过另一组分，移动至柱下部pH较的位点进行。
9、影响离子交换选择性的因素有、、、、。
二、选择题1、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为（）A.偶极排斥B.离子竞争C.解离低D.其它2、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳3、在尼柯尔斯基方程式中，K值为离子交换常数，K＞1说明树脂对交换离子吸引力（）A.小于平衡离子B.大于平衡离子C.等于平衡离子D.其它三、名词解释1、蛇笼树脂：2、尼柯尔斯基方程式：3、偶极离子排斥作用：四、问答题1、简述离子交换纤维素的特点有哪些？2、请以CM-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
3、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
4、由下图，利用给出的两种离子交换剂（E1，E2）分离3种蛋白质（P1、P2、P3），用箭头流程图表示(并指出E1，E2的类型)。
制药工艺设计(8.1.1)--管道设计1
按蒸汽压力选择 : ＜ 4×105Pa, 取 20 ～ 40m/s
流体 自来水（ 0.3Mpa 左右） 水及低粘度液体（ 0.1~ 1Mpa ） 高粘度液体（盐类溶液等） 工业供水（ 0.8Mpa 以下）
锅炉供水（ 0.8Mpa 以下） 饱和蒸气（ 0.3Mpa 以下） 过热蒸气 蛇管、螺旋管类冷却水 低压空气 高压空气 一般气体（常压） 鼓风机吸入管 鼓风机排出管 离心泵吸入管（水一类液体） 离心泵排出管（水一类液体） 往复泵吸入管（水一类液体） 往复泵排出管（水一类液体） 液体自流速度（冷凝水等） 真空操作下气体流速
表 7-2 流体适宜经济流 速
密度大流体，流速值应取 小，如液体流速比气体小 得多。 粘度较小液体，选较大流 速. 对含有固体杂质流体，流 速不宜太低，否则容易沉 积。
流速 (m/s) 1 ～ 1.5 1.5 ～ 3.0 0.5 ～ 1.0 1.5 ～ 3.0 >3.0 20 ～ 40 30 ～ 50 <1.0 12 ～ 15 15 ～ 25 10 ～ 20 10 ～ 15 15 ～ 20 1.5 ～ 2.0 2.5 ～ 3.0
4. 提出资料
• ① 将各种断面地沟长度提给土建； • ② 将上下水、冷冻盐水、压缩空气和蒸汽等管道管径及要求（如温度、压力等
条件）提给公用系统； • ③ 管道管架条件（管道布置、载荷、水平推力、管架型式及尺寸等）提给土建
； • ④ 设备管口修改条件返给设备布置；
• ⑤ 如甲方要求还需提供管5道.投编资写预算施。工说明书
1. 溶液密度 0.5g/cm3
2. 溶液流量 200kg/h
3. 得管径 3.7cm.
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将原料药物经过一系列的加工、配制、检验、包装等环节，最终制成成品药的整个过程。
这个过程需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保最终的成品药符合质量标准，并且安全有效。
下面将详细介绍制药工艺流程的主要环节。
一、原料药物采购制药工艺流程的第一步是原料药物的采购。
原料药物是制药过程中的关键材料，其质量直接影响到最终成品药的质量。
因此，在采购原料药物时，制药企业需要严格按照药典和相关法规的要求进行选择和采购，确保原料药物的质量和纯度符合要求。
二、原料药物检验采购回来的原料药物需要进行严格的检验，以确保其质量和纯度符合要求。
检验的项目包括外观、溶解度、含量测定、杂质检查等。
只有通过了检验的原料药物才能进入下一步的加工环节。
三、配方设计配方设计是制药工艺流程中的关键环节。
在这个环节中，制药企业需要根据所生产的药物种类和规格，设计出合理的配方。
配方设计需要考虑到药物的成分、药效、稳定性等因素，确保最终的成品药符合药典的要求。
四、制剂加工制剂加工是制药工艺流程中的核心环节。
在这个环节中，原料药物按照配方要求进行混合、加工、制成粉剂、丸剂、片剂、胶囊剂等不同的剂型。
加工过程需要严格控制温度、湿度、时间等因素，确保成品药的质量和稳定性。
五、成品药检验制成的成品药需要进行严格的检验，以确保其质量和纯度符合要求。
检验的项目包括外观、含量测定、溶解度、稳定性等。
只有通过了检验的成品药才能进行包装和销售。
六、包装包装是制药工艺流程中的最后一个环节。
在这个环节中，成品药被包装成不同的规格和剂型，以便于销售和使用。
包装过程需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保包装的质量和安全性。
通过以上的介绍，可以看出制药工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保最终的成品药符合质量标准，并且安全有效。
只有这样，才能保障患者的用药安全，促进人民的健康。
8羟基喹啉生产工艺
8羟基喹啉生产工艺
8羟基喹啉是一种重要的精细化学品，广泛应用于制药、农药、染料等领域。
下面介绍一种常用的8羟基喹啉生产工艺。
首先，原料准备。
8羟基喹啉的主要原料是吡啶和高锰酸钾。
吡啶是一种常见的化工中间体，可通过乙酰乙酸酯和氮气经过催化剂催化反应合成；高锰酸钾是氧化剂，可通过氯化钾和高锰酸钠反应制得。
其次，反应步骤。
8羟基喹啉的合成一般经历三个步骤：氮气
氧化、酰化反应和还原反应。
1. 氮气氧化：将吡啶溶于适量的溶剂中，加入氮气进行氧化反应。
氮气能氧化吡啶中的氢原子，生成4,6-二氧代-2-吡啶酮。
这一步骤需要控制反应温度和反应时间，同时添加合适的催化剂来提高反应效率。
2. 酰化反应：将4,6-二氧代-2-吡啶酮与多功能羧酸反应，生成8羟基喹啉的中间体。
多功能羧酸可以选择丙二酸、乙酸等。
反应条件需要在适当的温度和溶剂中进行，同时添加酰化剂催化反应。
3. 还原反应：将8羟基喹啉中间体与还原剂反应，还原成最终产物8羟基喹啉。
常用的还原剂有亚硫酸氢钠和金属还原剂。
最后，产品提取和纯化。
反应结束后，通过合适的方法将产物从溶液中提取出来，然后经过精制工艺，如结晶、升华、再结
晶等纯化方法，获得高纯度的8羟基喹啉产品。
以上就是8羟基喹啉的生产工艺的基本步骤。
当然，具体的工艺参数和步骤可能因制造厂家和实际情况而有所不同。
在实际生产中，需要根据具体情况进行优化和调整，以提高产物收率和产品质量。
同时，也需要严格遵守安全操作规程，确保生产过程的安全性。
制药工艺流程
制药工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将原料药物经过一系列物理、化学和生物技术加工制成药品的过程。
这一过程包括原料的筛选、提取、分离、纯化、合成、制剂、包装等多个环节。
下面我们将介绍一般制药工艺流程的主要步骤。
1. 原料准备：首先是从原料库中选取优质的药品原料，这些原料可能是植物、动物或者化学合成的物质，需要进行初步的清洗和消毒。
2. 原料处理：如果原料需要处理，比如剥离、粉碎、切片等，将根据需要进行相应的加工处理。
3. 提取和分离：对于天然产物，需要进行提取和分离过程，以获取所需的有效成分。
这可能涉及溶剂提取、蒸馏、结晶等技术。
4. 纯化：原料提取后，需要进行纯化步骤，目的是分离出纯净的活性成分，去除杂质和不需要的物质。
5. 合成：如果是化学合成的药品，需要进行合成反应，并通过控制温度、压力、PH值等条件，保证反应物尽可能转化为产物。
6. 制剂：将纯化的活性成分和其他辅料按照一定的配方混合加
工成固体、液体或半固体制剂，比如片剂、颗粒、口服液等。
7. 包装：最后将制剂包装成最终的成品，通常会进行包装装备选择、灭菌、质量检验和包装材料选择等环节。
以上描述的是一般药品的工艺流程，对于不同类型的药品会有一些区别，但总体来说，都涉及到原料处理、提取和分离、纯化、合成、制剂、包装等环节。
制药工艺流程是制药生产的核心环节，影响着药品的质量和安全性，需要严格、细致地进行控制和监管。
制药工艺路线操作方法
制药工艺路线操作方法
制药工艺路线操作方法是指在制药过程中，按照特定的工艺路线进行操作的方法。
以下是一般制药工艺路线操作的一般步骤：
1. 原料准备：准备所需的原料，包括药物活性成分、辅料等。
确保原料的质量和纯度符合要求。
2. 混合制备：按照工艺路线要求，将所需的原料按照一定的比例进行混合。
可以采用混合设备如搅拌器、混合机等，确保混合均匀。
3. 溶剂处理：根据工艺路线要求，将混合好的原料加入适当的溶剂中进行溶解。
可以采用搅拌、加热等方法促进溶解。
4. 过滤分离：将溶液进行过滤分离，去除杂质、颗粒等。
可以使用滤纸、滤膜、离心机等设备进行分离操作。
5. 浓缩纯化：将过滤后的溶液进行浓缩，去除多余的溶剂、水分等。
可以采用加热、蒸发浓缩等方法。
6. 结晶析出：根据工艺路线要求，将纯化后的溶液进行结晶析出。
可以通过降温、浓缩等方法促使结晶形成。
7. 干燥处理：将结晶得到的固体产物进行干燥，去除水分，得到干燥的药物成品。
可以采用真空干燥、加热干燥等方法。
8. 粉碎制备：将干燥的产物进行粉碎，得到所需的颗粒大小。
可以通过研磨、球磨等方法进行粉碎。
9. 包装存储：将制得的药物成品进行包装，并进行标签、说明书等的附带信息。
将包装好的药物存储于指定的环境条件下。
以上是一般制药工艺路线操作的一般步骤，具体的操作方法还需根据具体的制药工艺路线进行调整和操作。
在制药过程中，还需注意严格遵守相关的质量管理要求，确保产品质量和安全性。
制药工艺
1制药工艺的研究对象：包括制备原理。
工艺路线。
质量控制2药物生产过程包括:从工业角度，主要是改造，设计和开发药物的生产工艺，包括小试研究，中试放大研究，最终制定出相应的生产操作规程，指导制药生产。
3化学制药工艺：是化学合成药物的生产工艺原理，工艺路线的设计，选择和改造，在反应器内进行反应合成药物的过程。
4制药工艺过程分为：化学制药工艺，生物技术制药工艺，中药制药工艺，制剂工艺。
5全合成工艺：要合成突破了仿制和改造天然药物的范围。
转向合成与天然产物完全无关的人工合成药物。
半合成工艺：用化学方法对已有的药物进行化学结构改造6药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径。
7药物合成工艺路线的方法：类型反应法，分子对称法，追溯求源法，模拟类推法。
8化学反应类型：平顶法，尖顶法。
9基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生物分子的反应。
10非基元反应：凡反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生物分子的反应。
11相转移催化剂：是是一种反应物由一项转移到另一项中参加反应的物质，它促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不容于次溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
12中试放大：是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试工厂进行的试验研究13空时得率：即不同反应规模，单位时间，单位体积反应器所产生的产品量是相同的，通过物料平衡，求出未完成规定的生产任务所需处理的原料量后，得到空时得率的经验数据，即可求得放大反应所需反应器的容量。
14生产工艺规程：逐级经验放大，相似模拟放大，数学模拟放大。
15生产工艺的主要措施：生产工艺规程是为基于生产工艺过程的各项内容归纳写成一个或一套文件，包括起始原料和包装材料的数量，以及工艺加工说明，注意事项，生产过程控制。
16清洁生产：是指将整体预防的环境战略持续应用于生产过程的产品中，以期减少对人类和环境的风险。
17 BOD:（生化需氧量）是一定条件下微生物分解水中有机物时的需氧量。
制药工艺包含的内容有
制药工艺包含的内容有
制药工艺包含的内容如下：
1. 原料准备：包括原料的选择、采购和检查等步骤。
2. 配方设计：根据所需的药物剂型和规格，确定各个成分的配比和用量，以及添加剂和辅料的选择。
3. 原料处理：对原料进行处理，如研磨、混合、过滤、溶解等。
4. 制剂工艺：根据药物的性质和剂型，确定制剂的具体工艺，包括溶剂选择、溶解、混合、分散、乳化等步骤。
5. 粉末制剂工艺：如果是粉末剂型，制定相应的粉末制剂工艺，包括混合、研磨、过筛、压制、干燥等步骤。
6. 注射剂工艺：如果是注射剂型，需要考虑灭菌过程和容器密封等步骤。
7. 稳定性评价：对制剂进行稳定性评价，确定其质量保证期限。
8. 包装和储存：根据不同药物剂型和包装要求，对制剂进行包装和储存。
9. 质量控制：制定相应的质量控制标准和检测方法，对原料和制剂进行质量检测，确保符合药典和法规的要求。
10. 生产记录和文件管理：对整个生产过程进行记录和管理，以备查证和追溯。
以上是制药工艺的一般内容，具体的工艺流程会因药物剂型、规模和特殊要求的不同而有所变化。
制药生产工艺
制药生产工艺制药生产工艺是指制药过程中涉及到的各种工艺操作和技术手段。
制药生产工艺是制药工程中最为核心和关键的部分，它涵盖着药品的原料采购、质量控制、设备操作和环境管理等各个方面。
不同的药品有着不同的生产工艺，下面以常见的片剂生产为例，介绍一下制药生产工艺。
首先，制药生产工艺的第一步是原料采购。
药品的原料一般是天然的植物、动物或者是化学合成物，制药企业需要确保原料的质量和纯度。
对于活体材料，制药企业通常会选择优质的供应商，并进行质量检测，以确保原料符合相关的标准和要求。
对于化学合成物，制药企业会根据药品的需要自行合成或者委托专业化学合成公司进行合成，并对合成产物进行分析和检测，以确保其质量和纯度。
第二步是药物的制备。
在片剂生产过程中，需要将药物与辅料混合，并加入一定量的溶剂或者溶剂的混合物，制成合适的颗粒状物料。
制备过程需要注意保持合理的反应条件，如温度、pH值等，以保证药物和辅料的充分混合。
制药厂通常会使用先进的混合设备，如高剪切搅拌机、流体床干燥器等，以提高药物的均匀性和稳定性。
第三步是片剂的成型。
药物和辅料混合后，需要经过成型工艺制成片剂。
常见的成型方法有压片、造粒和包衣等。
其中，压片是最常见的方法，它使用专用的压片机将药物混合物压制成一定规格和形状的片剂。
造粒方法则是将药物混合物喷雾成小颗粒，然后将小颗粒压制成片剂。
包衣则是将药物颗粒包裹在一层薄膜中，以改善药物的口感、稳定性和释放特性。
最后一步是片剂的包装和质量控制。
片剂生产完成后，需要进行包装，以保护药物免受外界环境的影响。
常见的包装方式有铝塑复合膜、泡罩等。
包装过程中，制药企业需要进行质量控制，包括外观检查、尺寸测量、重量检验等。
只有在质量检验通过的情况下，片剂才能出厂销售。
以上所述仅是片剂生产的一个简单工艺流程，实际制药生产工艺可能涉及到更多的细节和不同的工艺步骤。
制药生产工艺的核心在于合理的药物制备和精确的质量控制，只有在科学的方法、先进的设备和严格的质量管理下，才能生产出符合药典标准的优质药品。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程介绍制药工艺流程是指制药企业在生产药品时所采取的一系列工艺步骤和操作方法。
制药工艺流程的设计旨在确保所生产的药品符合安全、有效、质量稳定的要求，并符合相关法律法规的规定。
下面将以某种常见的药物为例，详细介绍制药工艺流程。
首先是原料准备阶段。
该阶段主要包括原料的验收、检验、分类和存储。
原料通常包括活性成分、辅料、溶剂等。
在验收时，需要对原料进行外观、标识、纯度、含量等方面的检查。
合格的原料会被记录并存储在指定的地点。
第二个阶段是药品配料。
在这个过程中，制药工人按照配方的要求，根据原料配比进行称量，将所需的原料按照特定的顺序加入到配料罐中。
在配料过程中，需要注意防止交叉污染，并确保称量的准确性。
接下来是溶解和混合阶段。
将配料罐中的原料和溶剂加热，直至原料溶解。
混合过程中需要控制温度、pH值、时间等因素，以确保药品的质量。
然后是过滤阶段。
将溶液经过滤器进行过滤，去除杂质，获得洁净的溶液。
下一步是浓缩和干燥。
将过滤后的溶液通过蒸发器进行浓缩，将溶液中的溶剂去除，获得较浓的药品。
然后将浓缩物经过干燥设备进行干燥，去除余留的溶剂，得到固态药品。
接下来是颗粒和压片阶段。
将固态药品颗粒化，使其颗粒大小均匀，并经过筛网进行分级。
然后将颗粒按照设定的压片工艺条件进行压片操作，得到固定形状和规格的片剂。
最后是包装和包装。
将压片好的片剂进行包装，常见的包装形式包括胶囊、瓶装、泡罩等。
在包装过程中，需要控制包装材料的质量和密封性，确保药品的保存期限和使用的安全性。
除了上述阶段，制药工艺流程还包括各种质量控制步骤，例如中间检验、原料检验、成品检验等。
这些检验步骤在每个阶段都进行，以确保药品质量的稳定性和一致性。
总结起来，制药工艺流程是一个复杂而精细的过程，涉及众多技术和操作的细节。
合理的制药工艺流程的设计和实施，对于确保药品的质量和安全至关重要。
不同的药品可能有不同的制药工艺流程，但其基本步骤和原则是相似的。
制药的工艺流程
制药的工艺流程制药的工艺流程制药工艺是指将药物原料经过一系列的生产流程，制成符合药物质量标准的制剂的过程。
下面将以片剂制备工艺为例，介绍制药的工艺流程。
首先，制药工艺的第一步是原料的准备。
所需的原料包括活性成分、辅料以及其他药物配方的原料。
这些原料需要经过仔细的挑选，确保其质量符合要求。
原料通常需要经过粉碎、干燥等预处理工序，以便于后续的混合和制粒。
接下来的步骤是混合和制粒。
活性成分和辅料按照一定的配方，经过混合机械混合均匀，然后进行制粒。
制粒是将混合物通过压片机进行压制，形成块状物，这些块状物可以更容易地进行下一步的加工。
第三步是干燥和粉碎。
制粒后的块状物需要进行干燥，以去除多余的水分和增加其稳定性。
干燥后的块状物需要经过破碎机进行粉碎，得到符合要求的颗粒状物料。
接下来是混合和压制。
颗粒状物料通过混合机械再次混合均匀，确保质量稳定。
然后，颗粒被送入压片机进行压制，制成片剂。
最后一步是包装。
制成的片剂需要进行包装，以保护药物免受外界环境的影响。
包装通常是使用泡罩包装，确保每个片剂都处于封闭状态，确保其稳定性和质量。
除了上述的基本工艺流程外，制药工艺还要根据具体的药物性质和剂型进行一些特殊的加工步骤。
例如，一些药物需要进行溶解和过滤，以去除不溶性固体颗粒；一些药物需要进行乳化和包覆，以改善其口感和稳定性。
制药工艺的每个步骤都需要严格的控制和监测，以确保药物质量符合标准。
制药厂通常会建立一套完善的质量控制体系，包括原辅材料的质量控制、生产过程的质量控制以及最终产品的质量检验等环节。
总之，制药的工艺流程是一个复杂的过程，需要多个步骤的有机组合，以保证制成的制剂具备良好的质量和稳定性。
只有在严格控制和监测下，才能生产出符合药物标准的产品。
常用制药工艺技术
常用制药工艺技术制药工艺技术是指在制药过程中所采用的各种工艺和技术手段，旨在提高药物的制备效率、药物质量和安全性。
以下是几种常用的制药工艺技术。
首先，药物合成是制药过程中的重要环节。
药物合成一般通过化学反应来制备药物。
常用的反应方式有酯化反应、酰化反应、氧化反应等。
合成时需要控制反应条件，如反应温度、反应时间和反应物比例等，确保药物产率和纯度。
其次，药物提取是一种常见的制药工艺。
许多植物和动物组织中的药物成分可以通过提取的方式获得。
提取常用的溶剂包括水、醇类溶剂和有机溶剂等。
提取过程中需要控制提取温度和时间，以提高提取效率和保证药物的纯度。
另外，溶剂结晶技术也是常用的制药工艺。
溶剂结晶是指将溶液中的药物溶剂通过冷却、浓缩或加入其他剂量，使药物溶剂超过饱和度而结晶。
该技术能够提高药物的纯度和晶体的形态。
对于一些困难结晶的药物，还可以利用溶剂合成、反溶剂结晶等技术来提高结晶效率。
此外，干燥技术也是制药工艺中不可或缺的一部分。
药物的湿度对药物质量和储存稳定性有重要影响。
干燥技术可以通过控制温度、湿度和通风来去除药物中的水分。
常用的干燥方法有热风干燥、真空干燥和凝结干燥等。
最后，包衣技术是一种常用的制药技术。
包衣是指将药物核心以一层或多层材料包裹起来，以改善药物的稳定性、控释性和易用性。
常用的包衣材料有聚合物、脂肪酸和硬脂酸等。
包衣可以采用物理方法如旋转包衣、喷雾包衣等，也可以采用化学方法如浸渍包衣、共沉淀包衣等。
综上所述，制药工艺技术是在制药过程中为了提高药物的制备效率、药物质量和安全性所采用的各种工艺和技术手段。
药物合成、药物提取、溶剂结晶、干燥技术和包衣技术是常用的一些制药工艺技术。
这些技术不仅可以改善药物的质量和纯度，还可以提高药物的稳定性和控释性。
生物制药工艺学第8章离子交换08-4-1
离子交换树脂的骨架
（一）苯乙烯型离子交换树脂
由苯乙烯与二 乙烯苯经过氧 苯甲酰催化聚 合而成。
交联度
17
18
（二）丙烯酸型离子交换树脂
丙烯酸型阳离子交换树脂：是由丙烯酸甲酯 与二乙烯苯经过氧苯甲酰催化聚合而成。
19
丙烯酸型阳离子交换树脂
110树脂：丙烯酸甲酯与二乙烯苯聚合而成。 724树脂：它是由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲
34
交换容量测定方法
阳离子交换树脂（氢型）的测定方法：一定量 树 脂 中加 入 NaOH溶 液 ， 一 天 或数 天 后测 定 NaOH剩余量，从消耗的碱量求交换容量。
阴离子交换树脂（氯型）的测定方法：一定量 树脂装柱，用过量Na2SO4溶液进行离子交换， 测定流出液中氯离子总量，求交换容量。
盐类洗脱液是通过高浓度的同种电荷的离子 与目的物竞争树脂上的活性基团，使吸附物 游离。
57
洗脱方式
动态洗脱： 1、 溶液pH及离子强度不变。 2、分阶段改变溶液pH及离子强度。 3、连续改变溶液pH及离子强度。
梯度洗脱：自动化的梯度仪
58
梯度洗脱
梯度混合器: A瓶为低浓度盐溶液 B瓶为高浓度盐溶液 C=CA―（CA―CB）VAA/AB
选择合适的树脂（如阳离子交换树脂），便 可使目的物被离子交换树脂吸附，而杂质较 少被吸附。
3
洗脱
（1）调节洗脱液的pH值。 （2）用高浓度的同性离子将目的物离子取
代下来。
对阳离子交换树脂而言，目的物的pI值愈大 （愈碱），将其洗脱下来所需溶液的pH值也 愈高。
4
离子交换树脂吸附和洗脱过程
第八章 离子交换法(ion-exchange)
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第八章离子交换法
一、填空题
1、离子交换剂由、和组成。
平衡离子带
为阳离子交换树脂，平衡离子带称阴离子交换树脂。
2、常见的离子交换剂有，，等。
3、离子交换树脂的基本要求有、、
、和。
4、影响离子交换选择性的因素主要有、、
、、等。
5、请写出下列离子交换剂的名称和类型：CM-C的名称是，属于交换纤维素; DEAE-C的名称是，属于交换纤维素;。
6、色谱聚焦（chromatofocusing）是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术。
它是根据，结合，能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。
7、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分值以下时，它因带电荷而，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较者会超过另一组分，移动至柱下部pH较的位点进行。
9、影响离子交换选择性的因素有、、、
、。
二、选择题
1、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为（）
A.偶极排斥
B.离子竞争
C.解离低
D.其它
2、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）
A.羟型阴
B.氯型阴
C.氢型阳
D.钠型阳
3、在尼柯尔斯基方程式中，K值为离子交换常数，K＞1说明树脂对交换离子吸引力（）
A.小于平衡离子
B.大于平衡离子
C.等于平衡离子
D.其它
三、名词解释
1、蛇笼树脂：
2、尼柯尔斯基方程式：
3、偶极离子排斥作用：
四、问答题
1、简述离子交换纤维素的特点有哪些？
2、请以CM-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
3、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
4、由下图，利用给出的两种离子交换剂（E1，E2）分离3种蛋白质（P1、P2、P3），用箭头流程图表示(并指出E1，E2的类型)。
5、下图为离子交换法应用实例，请填写生产工艺流程中的空格（可选因素：阴离子交换树脂，阳离子交换树脂， 0.05mol/L氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水）。
简述从“滤液”开始，以后步骤的分离原理？
第八章离子交换法（答案）
一、填空题
1、离子交换剂由惰性的不溶性载体、功能基团和平衡离子组成。
平衡离子带正电荷为阳离子交换树脂，平衡离子带负电荷称阴离子交换树脂。
2、常见的离子交换剂有离子交换树脂，离子交换纤维素，葡聚糖凝胶离子交换剂等。
3、离子交换树脂的基本要求有有尽可能大的交换容量、有良好的交换选择性、化学性质稳定、化学动力学性能好和物理性能好。
4、影响离子交换选择性的因素主要有离子价与离子水合半径、离子价与离子浓度、交换环境、树脂结构、偶极离子排斥等。
5、请写出下列离子交换剂的名称和类型：CM-C的名称是羧甲基纤维素，属于弱酸型阳离子交换纤维素; DEAE-C的名称是二乙基氨基乙基纤维素，属于强碱型阴离子交换纤维素;。
6、色谱聚焦（chromatofocusing）是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术。
它是根据蛋白质的等电点，结合离子交换技术的大容量色谱，能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。
7、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维素 ,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分 PI(等电点) 值以下时，它因带正电荷而下移，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大（高）者会超过另一组分，移动至柱下部pH较高的位点进行聚焦（交换）。
9、影响离子交换选择性的因素有离子水合半径、离子价与离子浓度、交换环境、树脂结构、偶极离子排斥。
二、选择题
1、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为（A）
A.偶极排斥
B.离子竞争
C.解离低
D.其它
2、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量 （ C ）
A.羟型阴
B.氯型阴
C.氢型阳
D.钠型阳
3、在尼柯尔斯基方程式中，K 值为离子交换常数， K ＞1说明树脂对交换离子吸引力（ B ）。
A . 小于平衡离子
B .大于平衡离子
C . 等于平衡离子
D . 其它
三、名词解释
1、蛇笼树脂：由丙烯酸或甲基丙烯酸在季胺型阴离子交换树脂（如Dowex ）中聚合而成的一类树脂称蛇笼树脂。
它是一种两性树脂，它适宜于从有机物质（如甘油）水溶液中吸附盐类，再生时用水洗，就可将吸着的离子洗下来。
2、尼柯尔斯基方程式：,1221111
2121
1
K C m C m Z Z Z Z =⋅⋅ 即212112111211Z
Z Z Z C C K m m = 其中m 1、m 2及C 1、C 2分别代表树脂上和溶液中的两种离子的浓度。
K 值的大小取决于树脂和交换离子的性质，以及交换条件。
K ＞1时说明离子A 1比离子A 2对树脂有较大的吸引力；反之，K ＜1时树脂对A 2的吸引力大于A 1。
3、偶极离子排斥作用：许多生化物质都是两性物质。
其中有些是偶极离子。
因为它们即使净电荷为零时，正电中心和负电中心并不重叠，遂成偶极。
偶极离子在离子交换过程中的行为是很特殊的。
现以氨基酸的离子交换为例。
-++-+NRCCO H Na SO 33 +-+-+Na NRCOO H SO 33
式中由于使用了钠型树脂，被吸附氨基酸的羧基所带的负电荷与树脂磺酸基之负电荷产生排斥力。
这就是所谓偶极离子的排斥作用。
因此使树脂对氨基酸的吸附量大大降低。
四、问答题
1、简述离子交换纤维素的特点有哪些？
答：离子交换纤维素的特点是：离子交换纤维素为开放的长链骨架，大分子物质能自由地在其中扩散和交换，亲水性强，表面积大，吸易附大分子；交换基团稀疏，对大分子的实际交换容量大；吸附力弱，交换和洗脱条件缓和，不易引起变性；分辨力强，能分离复杂的生物大分子混合物。
2、请以CM-C 为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
答：无论是升高环境的pH 还是降低pH 或是增加离子强度都能将被吸附物质洗脱下来。
现
以羧甲基纤维素为例加以说明，图中H2N-P表示蛋白质，C表示纤维素。
C OCH2COO- H3
2
COO- H2N P H2O
+
+
2
COOH H3+N P
+
2
COO-Na+ H3+N P Cl-
++
（1）、升高环境的pH，使蛋白质在此pH下失去电荷，从而丧失与CM-C结合力而被洗脱下来。
（2）、降低环境的pH，使CM-C在此pH下不解离，从而不能吸附蛋白质而被洗脱下来。
（3）、用高浓度的同性离子根据质量作用定律将目的物离子取代下来。
3、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。
答：无论是升高环境的pH还是降低pH或是增加离子强度都能将被吸附物质洗脱下来。
（1）、升高环境的pH，使DEAE-C在此pH下不解离，从而不能吸附蛋白质而被洗脱下来。
（2）、降低环境的pH，使蛋白质在此pH下失去电荷，从而丧失与DEAE-C结合力而被洗脱下来。
（3）、用高浓度的同性离子根据质量作用定律将目的物离子取代下来。
4、由下图，利用给出的两种离子交换剂（E1，E2）分离3种蛋白质（P1、P2、P3），用箭头流程图表示(并指出E1，E2的类型)。
E1为阴离子交换剂
E2为阳离子交换剂
5、下图为离子交换法应用实例，请填写生产工艺流程中的空格（可选因素：阴离子交换树脂，阳离子交换树脂， 0.05mol/L氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水）。
简述从“滤液”开始，以后步骤的分离原理？
答：阳离子交换树脂，0.05mol/L氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水
滤液调节到pH2.5时，氨基酸带正电荷，因此选用阳离子交换树脂，之后根据氨基酸等电点的不同，依次用0.05mol/L氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水洗脱。
酸性氨基酸等电点低，因此用0.05mol/L氨水就可洗脱下来，而碱性氨基酸等电点高，因此需用2mol/L氨水才能将之洗脱下来。