几种典型制药工艺流程图
制药企业工艺流程图
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸 搅拌溶解+ 煮沸 过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸 + 15ˊ过滤脱炭 测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：煮沸 搅拌溶解 + + 煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH 含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ +过滤脱炭+ 测PH 含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解 煮沸+15ˊ冷却至30℃ 搅拌————→NaOH 溶液乳酸过滤 ———————→ 调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH 含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH值+ +（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+测PH 值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌 搅拌 调PH 值+ 85℃保温30分钟测定含量 通N 2 100℃+ 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：加热至85-90℃ +搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图：搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：充N 2 30ˊ搅拌温度15～20℃搅拌 搅拌均匀测PH 值+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值通N2 搅拌15ˊ 100℃ + 静止15ˊ 30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ +搅拌20ˊ 105℃静置10ˊ 20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌++搅拌30ˊ 充氮 100℃ + 30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：。
药品生产典型工艺流程框图汇编
药品生产典型工艺流
程框图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
造粒车间工艺流程图
造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的关键环节之一，主要用于将药物原料转化为固体颗粒状，以便后续的包装和贮存。
本文将详细描述造粒车间的工艺流程图，以便于操作人员和相关人员了解和执行。
二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图，包括了主要的步骤和操作要点：1. 原料准备- 原料称量：根据配方要求，将所需原料按照一定比例称量。
- 原料检查：对原料进行外观、颜色、气味等方面的检查，确保原料的质量符合要求。
2. 制粒过程- 混合：将称量好的原料进行混合，以确保药物成份均匀分布。
- 研磨：将混合好的原料进行研磨，使其达到所需的颗粒大小。
- 湿法造粒：将研磨好的原料与粘结剂一起加入造粒机中，通过湿法造粒的方法将原料转化为颗粒状。
- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，以去除多余的水分。
3. 筛分和包装- 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，以去除不合格的颗粒。
- 包装：将筛分好的颗粒根据包装要求进行分装，通常采用自动包装机进行操作。
4. 清洁和消毒- 清洁：定期对造粒车间进行清洁，包括地面、设备、工作台等的清洁。
- 消毒：定期对造粒车间进行消毒，以确保无菌环境。
5. 记录和报告- 记录：对每一个步骤进行记录，包括原料的批次号、操作人员、时间等信息。
- 报告：根据记录的数据生成相应的报告，以便于管理人员进行分析和决策。
三、数据示例以下是一个示例数据，用于说明造粒车间的工艺流程中的一些关键数据：- 原料称量：A药物100g，B药物200g，C药物50g。
- 原料检查：外观正常，颜色无异物，气味符合要求。
- 混合：将A、B、C药物按比例混合，混合时间10分钟。
- 研磨：将混合好的药物研磨至颗粒大小在100-200微米之间。
- 湿法造粒：将研磨好的药物与粘结剂按比例加入造粒机中，造粒时间30分钟。
- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，干燥温度80摄氏度，干燥时间2小时。
- 筛分：通过筛网筛分，颗粒大小符合要求的通过，不合格的剔除。
第二十二章 制药工艺计算1
平衡
以每公斤产品为基准 以确定原材料的消耗定额
车间设备每年正常开工的生产的天数，一
般以330天计算，剩下的36天一般作为车间 检修时间 对于工艺尚未成熟或者腐蚀性大的车间， 一般以300天或者更少的时间计算
2.3 收集有关数据
相关计算数据 转化率 收率
产率
车间总收率
带控制点的物料工艺流程图是表示全
部工艺设备、物料管路、阀门、设备 附件、以及工艺和自控仪表的图例等 的一种内容较为详细的工艺流程图， 也成为工艺控制流程图
1.2设备布置设计
设备布置图 首页图 设备安装详图 管口方位图
1.3管路布置图
1.应保证安全 2.便于操作，检修 3.节约材料及投资 4.整齐美观，以创造美好的生产环境
工艺流程方框图
工艺流程图
阿司匹林工艺流程方框图源自 阿司匹林工艺流程简图全厂总工艺流程图是为总说 明部分提供的全厂总流程样图， 有的工厂则改为官场物料平衡 图
对应于工艺流程示意图，物料流程图
也有两种表示方法 以方框流程表示单元操作及物料成分 和数量 将物料衡算和能量衡算结果直接加进 工艺流程示意图种，得到物料流程图
3.能量衡算
3.1能量衡算的理论基础 3.2计算过程
3.1能量衡算的理论基础
3.2计算过程
物料进入设备带到设备中的热量 Q2 为由加热剂（或者冷却剂）传给设备和 物料的热量（加热取正值，冷却时取负值） Q3 为过程的热效应，它分为两类，为化学 反应热效应和状态变化热效应 Q4 为物料从设备离开所带走的热量 Q5 消耗于加热（冷却）设备和各个部件上 的热量 Q6 向四周散失的热量
2.物料衡算
2.1 物料衡算的理论基础 2.2 计算基准及设备操作时间 2.3 收集相关计算数据 2.4 计算步骤
(完整版)制药工艺流程图
例1：混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯
4硝%混 化；酸温氯组度苯成：与8：混0H℃酸N；中O硝3H4化7N%O时3、间的H：摩2S3尔Oh；配4 4硝比9%化为、废1:H1酸.21O中， 含硝酸<1.6%，含混合硝基氯苯为获得混合硝 基氯苯量的1%。
反应特点：氯苯、硝基氯苯与混酸不互溶。 反应结束两相分层，混酸中尚有少量硝基氯苯 及未完全反应的硝酸；同时，废酸中含有大量 不 硝参 酸加 及反回应收的混H酸2层SO中4；的如硝何基充氯分苯利和用H未2SO反4是应决的 定合成工艺的关键。
⑷∵固液非均相反应,反应液冷 却后,其中的固体应滤除∴在反 应器下部设过滤器 ∵溶剂等沸点较高,可采用真空 过滤
图4-15 氟化反应过程的工艺流程示意图
3、工艺流程设计中应考虑的技术问题
⑴ 生产方式的选择
连续生产 产品的生产方式 间歇生产
联合生产方式
⑵ 提高设备利用率
产品的生产过程都是由一系列单元操作或单元反应过程 所组成的，在工艺流程设计中，保持各单元操作或单 元反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率， 是设计者必须考虑的技术问题
其原则如下：
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用 不同生产能力的容器，在两步反应中间增 设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相 同生产能力的容器，实行生产周期长的多 釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用， 以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的 重要措施。
一、工艺流程的设计和选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体 的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪 种生产路线，必须对路线进行经济评价分析， 找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少， 能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对 各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺 路线）。
药厂典型工艺流程
药厂典型工艺流程
《药厂典型工艺流程》
药厂的工艺流程是指将原料药经过一系列工艺步骤加工制成成品药的过程。
药厂典型的工艺流程可以大致分为以下几个步骤：
1. 原料采购：药厂首先要购买原料药，并进行严格的质量检验。
原料的来源和质量直接影响到成品药的质量和安全性。
2. 原料处理：经过质量检验合格的原料药需要进行一系列的处理步骤，包括称量、混合、粉碎等。
这些步骤可以根据不同的药品类型和工艺要求进行调整。
3. 反应制备：某些制剂需要经过反应才能得到所需的成品药。
这个步骤需要在特定的温度、压力和时间下进行，以确保反应的完整和准确。
4. 分离纯化：经过反应制备得到的混合物需要接下来进行分离和纯化，以去除不需要的杂质和不纯物质。
这个步骤通常包括过滤、结晶、蒸馏等方法。
5. 成型制剂：分离和纯化后的物质需要进行成型制剂，包括压片、制粒、注射液灌装等。
这个步骤可以根据药品的用途和形式进行不同的处理。
6. 包装包装：最后，成型制剂需要进行包装，以确保药品的安全性和稳定性。
包装包括瓶装、盒装、胶囊装等不同的形式。
以上是药厂典型的工艺流程，其中每一个步骤都需要严格执行和控制，以确保药品的质量和安全性。
同时，药厂也需要根据不同的药品类型和工艺要求进行调整和优化，以提高生产效率和降低成本。
制药工程带控制点的工艺流程图
一、图的作用 二、图幅与比例 三、设备的画法 四、管道的画法 五、阀门与管件 六、控制仪表 七、楼面线及高度标注 八、图例与图签
一、图的作用 • 用图的形式表示生产过程中所用到的化工 过程和设备； • 用图的形式表示生产过程中所用到的阀门 和管件； • 用图的形式表示生产过程中所用到的测量 控制仪表； • 用图的形式表示物料、热量流向变化情况。
六、控制仪表
• 符号及意义详见《药厂反应设备及车间工 艺设计》P161-2。
七、楼面线及高度标注
• 用细实线（1/3b）画； • 用倒三角符号表示高度。
八、图例与图签
• 图例 位于最后一张流程图的右上方； 对图上所使用的代号、符号进行说明。 • 图签 位于图的右下方。
3、标注 例： PL－T1072－50 其中： PL—物料代号；另见附件； T1072—管道号； T107—设备位号； 2—管道序号，表示连接在T107上的第2根管道； 50—管径，公称直径。
五、阀门与管件
• 用细实线（1/3b）画，图形符号见《药厂反 应设备及车间工艺设计》P158。 • 注意：图形大小与管道相当，应远远小于设 备图形。
二、图幅与比例
• 图幅：A1图纸 • 比例：1：100 或1：150（复杂）或 1：50（简 单） • 注意： 1、按物料流向，从左到右进行绘制； 2、设备与设备之间的横向距离没有限制； 3、设备图形和设备所处的高度位置需按比例画； 4、当个别设备太高，不能按比例画时，图签中不 要标注比例，但设备的相对大小和相对高度应体 现出来。
Байду номын сангаас
三、设备的画法
1、图形 A、用细实线（1/3b）画，b=0.9-1.2mm； B、画出体现形状特征的外部轮廓和体现工艺特征的内部 示意结构； C、常用设备的图形见《药厂反应设备及车间工艺设计》 P154-7。 2、标注——位号及名称 例： T 107
第12章制药工艺图
④流程图上的设备必须标注设备位号和名称，其它所有图纸和表格上的设 备位号和名称必须与流程图保持—致．设备位号—般标注在两个地方．第一是 在图的上方或下方，要求排列整齐，并尽可能正对设备，在位号线的下方标注 设备名称；第二是在设备内或其近旁，此处仅注位号，不注名称。当几个设备 或机器为垂直排列时，它们的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可水平 标注。
第12章制药工艺图
工艺 流程 图基 础知 识
⑤对于需隔热的设备和机器要，在其相应部位面出一段隔热层图例．必 要时注出其隔热等级；有伴热者也要在相应部位画出—段伴热管，必要时可 注出伴热类型和介质代号，如图8-5所示。
图8-5 设备隔热层和伴热管的画法
第12章制药工艺图
图8-6 管道交叉时的画法工艺① 生产工艺流程示意图；
② 生产工艺流程草图；
③ 生产工艺流程图。
生产工艺流程图的设计或绘制过程是随着化工工艺设计的展开而逐步进行的。 化工工艺设计是化工工程设计的主体，它是整个工程设计成败优劣的关键。就工 艺设计而言，首先要进行的是生产工艺流程的设计。工艺流程设计是设计方案中 规定的原则和主导思想的具体体现，也是下一步工艺设计和其他各专业设计的基 础，即决定了以后工艺设计和其他专业设计的内容和条件。
物料 流程
图例
设备一览表
物料名称 流量 质量分数
其它
甲醇
100kgmol/h
90 气态
图8-2 生产工艺流程草图布局情况
第12章制药工艺图
图8-3 物料列表说明示意图
工艺 流程 ⑵ 物料流程图
物料流程图是在生产工艺流程草图的基础上，完成物料衡算和热量衡算后绘
图基 制的流程图。它是一种以图形与表格相结合的形式反映设计计算某些结果的图样；
制药工艺流程图ppt
5. 定期更新流程图，以反映制药工艺的变化 和改进。
04
制药工艺流程图的应用案例
案例一：某药品生产流程图分析
总结词
某药品生产流程图是制药企业中典型的应用案例之一，通过对流程图的解读和分析，可以了解到该药品的生产 过程、关键工艺步骤以及相应的设备参数等重要信息。
详细描述
某药品生产流程图的分析涉及对各个生产环节的监控和评估。比如，在合成原料药的阶段，需要关注反应条件 、投料顺序和比例等细节；在制剂生产环节，需要关注设备的清洁、消毒以及产品的质量控制等。通过对生产 流程图的深入分析，可以发现潜在的风险点和瓶颈，进而采取相应的措施进行优化和改进。
06
制药工艺流程图的发展趋势与展望
数字化与智能化趋势
制药工艺流程图的数字化
随着数字化技术的不断发展，制药工艺流程图也逐渐向数字化方向转型。数 字化制药工艺流程图可以更好地记录和分析生产过程中的各种数据，提高生 产效率和质量。
智能化制药工艺流程图
通过应用人工智能、机器学习等技术，制药工艺流程图逐渐向智能化方向发 展。智能化制药工艺流程图能够更好地识别和分析生产过程中的各种风险和 问题，提高生产安全性和稳定性。
02
优化生产计划
合理安排生产计划，提高生产效率，减少生产成本。
03
提高员工技能
定期培训员工，提高员工的技能和操作水平，确保产品质量。
加强生产过程控制与管理
制定操作规程
制定详细的操作规程，确保员工严格按照规程操作。
加强物料管理
对物料进行严格把关，确保物料的质量和安全性。
强化安全管理
加强设备维护和安全管理，确保生产安全。
02
制药工艺流程图的基本类型
按生产类型分类
几种典型制药实用工艺流程图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
制药企业工艺流程图
制药企业工艺流程图1. 原料采购：从可靠的供应商处采购各种原料，如药物成分、原料药、添加剂等。
2. 原料检验：对采购的原料进行严格的检验，确保符合药品生产的质量要求。
3. 原料准备：对通过检验的原料进行必要的准备处理，如筛选、清洗、粉碎等。
4. 混合制备：将各种原料按配方比例混合，形成药物成分的混合物。
5. 反应制备：按照工艺要求进行各种反应制备，制备出原料药或中间体。
6. 加工制备：对反应制得的产物进行必要的加工，如结晶、干燥、研磨等。
7. 成品制备：将原料药按照配方要求进行成品制备，形成最终的制剂。
8. 包装：将制得的最终制剂进行包装，标注相关信息并进行最终质检。
9. 库存管理：对成品制剂进行库存管理，确保产品的质量和供应的充足性。
10. 质量控制：在整个生产过程中，对产品进行严格的质量控制，确保药品符合国家相关标准。
以上流程便是制药企业的工艺流程图，贯穿整个生产线，确保产品质量和产能的实现。
制药企业的工艺流程图是一个复杂而有序的系统，它涵盖了从原料采购到最终产品包装的整个生产过程。
在每一个环节都进行着严格的质量控制，确保产品的安全、有效性和质量。
下面将详细介绍制药企业工艺流程图中各个环节的相关内容。
原料采购环节是制药企业生产的第一步，原料的质量和来源直接影响着整个产品的质量。
因此，企业需要选择可靠的原料供应商和严格的原料采购标准，确保原料的纯度、稳定性和安全性。
采购的原料主要包括药物成分、原料药、添加剂等。
企业需要建立完善的原料采购管理系统，对原料进行严格的甄别和检验，排除质量不合格的原料。
原料检验环节是保证产品质量的重要环节之一。
对采购的原料进行严格的检验，包括外观检查、理化性质检测、微生物检验等，确保原料符合药品生产的质量要求。
同时，对原料进行严格的抽样检验和记录，确保原料质量数据可溯源。
原料准备环节是将通过检验的原料进行必要的准备处理，包括筛选、清洗、粉碎等。
这一环节的目的是为了使原料能够更好地投入到下一步的生产过程中，确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定。
造粒车间工艺流程图
造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的重要环节，用于将原料药物或药物成分进行造粒处理，以便于后续的制剂加工和包装。
本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图，包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分、包装等环节。
二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图：1. 原料准备- 原料A、原料B、原料C等原料按照配方比例准备。
- 原料进入称量区，通过称量设备进行准确称量。
- 称量完成后，将原料送入混合设备。
2. 混合- 将称量好的原料放入混合设备中。
- 启动混合设备，将原料进行充分混合。
- 混合完成后，将混合后的原料送入造粒设备。
3. 造粒- 将混合后的原料送入造粒机。
- 启动造粒机，将原料进行造粒处理。
- 造粒完成后，将造粒物料送入干燥设备。
4. 干燥- 将造粒物料送入干燥设备。
- 启动干燥设备，将物料进行干燥处理。
- 干燥完成后，将干燥后的物料送入筛分设备。
5. 筛分- 将干燥后的物料送入筛分设备。
- 启动筛分设备，将物料进行筛分处理。
- 筛分完成后，将筛分后的物料送入包装设备。
6. 包装- 将筛分后的物料送入包装设备。
- 启动包装设备，将物料进行包装处理。
- 包装完成后，将包装好的产品进行质量检验。
7. 质量检验- 从包装好的产品中取样，送入质量检验室进行检验。
- 根据药品质量标准，对产品进行各项指标的检测。
- 合格的产品将进行入库存放，不合格的产品将进行处理或退货。
三、总结以上是造粒车间的工艺流程图，从原料准备到最终的包装和质量检验，每个环节都有相应的设备和操作步骤。
通过严格的工艺流程控制，可以确保药品的质量和安全性。
同时，对于每个环节都需要进行记录和数据统计，以便于追溯和质量管理。
制药企业应根据自身的实际情况，对工艺流程进行优化和改进，以提高生产效率和产品质量。
造粒车间工艺流程图
造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的重要环节之一，主要用于将原料药粉末转化为颗粒状，以便后续的制剂工艺使用。
本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图及各个步骤的操作要点。
二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图，包括了主要的工艺步骤和设备。
1. 原料准备- 原料药粉的称量：根据配方要求，将所需的原料药粉进行准确的称量。
- 原料药粉的筛选：通过筛网将原料药粉进行筛选，以去除杂质和团聚的颗粒。
2. 湿法造粒- 溶液制备：将一定比例的溶剂和辅料加入搅拌槽中，充分搅拌均匀。
- 混合：将称量好的原料药粉逐步加入搅拌槽中，与溶液进行充分混合。
- 湿法造粒：将混合好的药物溶液通过喷雾装置喷洒到旋转的造粒盘上，形成颗粒状的湿团。
- 干燥：将湿团放入烘干设备中，通过热风将水分蒸发，使颗粒逐渐变干。
3. 干法造粒- 原料药粉的筛选：同样需要对原料药粉进行筛选，以去除杂质和团聚的颗粒。
- 干法造粒：将筛选好的原料药粉通过造粒机进行干法造粒，通过机械力的作用使粉末会萃成颗粒。
- 筛分：将干法造粒得到的颗粒进行筛分，以控制颗粒的大小范围。
4. 成品处理- 冷却：将造粒后的颗粒通过冷却设备进行降温，以防止颗粒在后续的包装过程中变软或者粘连。
- 包装：将冷却好的颗粒通过自动包装机进行包装，通常使用密封袋或者瓶装。
5. 清洁和消毒- 设备清洁：定期对造粒车间的设备进行清洁，以确保生产环境的卫生和产品质量的稳定。
- 环境消毒：定期对车间进行消毒处理，以杀灭细菌和微生物，防止交叉污染。
三、操作要点1. 原料准备阶段：- 确保原料药粉的准确称量，避免误差对产品质量造成影响。
- 注意原料药粉的筛选工作，确保颗粒的均匀性和纯净度。
2. 湿法造粒阶段：- 溶液制备时要充分搅拌均匀，确保药物和溶剂的充分混合。
- 控制喷雾装置的喷雾量和角度，以获得均匀的湿团。
- 干燥过程中要控制热风的温度和流量，避免颗粒过度干燥或者过度结块。
3. 干法造粒阶段：- 控制干法造粒机的转速和压力，以获得理想的颗粒形态和大小。
几种典型制药工艺流程图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关;常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9;
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
制药工程制图第13章 制药工艺图.ppt
（1）生产过程中所采用的主 要机器与设备。
（2）物料由原料转变为半成 品或成品的工艺流程线。
制作人： 中国药科大学 于颖
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2 管道仪表工艺流程图
13.1.2.1管道仪表工艺流程图的作用及内容
管道仪表工艺流程图又称带控制点的工艺流程图，它是在设备工艺 流程图基础上绘制出来的，其内容比设备工艺流程图更为详细。
管道仪表工艺流程图的绘制过程如下：
（1）选定图幅与比例 绘图时，一般选择1号图幅，流程简单的可用2号图幅。
（2）图例 图例是将设计中所涉及的有关管线、阀门、设备附件、计量控制
仪表等图形符号，用文字予以说明，以便了解流程内容。图例一般包 括：流体代号、设备名称和位号、管道标注、管道等级号及材料等级 表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统符号等。 图例位于第一张流程图的右上角，或单页列出，如图13-3所示。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-3 结晶
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
管道仪表工艺流程图的内容
（1）图形 将工艺中所涉及的各设备以示意图的形式按工艺流程次 序展示，配以连接的主辅管线及管件、阀门、仪表控制点等符号。
（2）标注 在设备示意图附近注写设备位号及名称；在各管段上注 写管道代号、控制点代号、必要的尺寸等。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-2 图例的表达
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）设备的绘制及标注 ① 设备的绘制
管道仪表工艺流程图中设备的大致轮廓线或示意图用细实线画出。各 设备之间应保留适当距离以布置流程线。 HG20519.31-92《管道与仪 表图中设备、机械图例》见附表24。
电子教案与课件：《制药工艺学(第二版)》 第19章 制药工艺计算
①以方框流程表示单元
操作及物料成分和数量 —— 绘制是从左向右展开， 分成三个纵行。 左边的纵行表示加入的 原料和中间体，中间行 表示工艺过程， 右边 的纵行表示副产品和排 出的三废；通常中间行 用双线绘制，以突出物 料流程主线。
每一个框表示过程名称、流程号及物料组成和数量；
②在工艺流程示意图中表示的物料流程图
阿司匹林生产工艺流程简图
工艺流程图
控制流程图
（2）工艺控制流程图
• 表示全部工艺设备、物料管路、阀门、设备附件 以及工艺和自控仪表的图例、符号等的一种内容 较为详细的工艺流程图，也称生产控制流程图或 工艺控制流程图；
• 是设备布置、仪表测量和控制设计的依据，并可 供施工安装、生产操作时参考；
• 工艺设计必须完成的图样，在初步设计和施工图 设计中均要提供的图样；
• 由工艺专业和自控专业人员合作绘制而成。
工艺流程图
控制流程图
（2）工艺控制流程图 • 绘制工艺控制流程图方法和步骤为如下：
① 参考设计单位的绘图标准，进行具体的PID图绘 制。
② 为保证整个图面匀称协调，设备管道可选择适 当比例进行绘制。
③ 绘制清晰简明的流体流动方向。
④ 标明设备管道及各控制点的编号和名称。
• 工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡 算结果注释在流程中，即成为物料流程图。从工艺流程示 意图到物料流程图，工艺流程就由定性转为定量。
对应于工艺流程示意图，物料流程图也有两种表 示方法:
① 以方框流程表示单元操作及物料成分和数量
② 将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程简图中，得 到物料流程图。
302.97
2 酰化液 21.97 96.03 8.50 2.42
制药工艺流程图(常用)
图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图 1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 A
图 1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
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常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。