设备验证报告模板
设备验证报告模板(资料借鉴)
安装确认和运行确认（IQ&OQ）文件R1-203安装和运行确认验证及设备概况设备名称出厂编号设备型号设备编号设备厂商使用部门执行方案配套设备开始日期结束日期备注验证报告的最终批准确认或审批部门姓名签名日期验证小组负责人相关部门确认人负责部门经理相关部门经理审批文件页码：共页文件编号：设备确认√再确认工艺验证清洁验证再验证回顾验证同步验证检验方法验证分析仪器确认其他XX安装和运行确认验证方案目录1.0验证目的和范围 (3)2.0设备说明 (3)3.0验证小组人员和职责 (3)4.0突出的问题........................................... 错误!未定义书签。
5.0审批后开始工作....................................... 错误!未定义书签。
6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (7)7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (12)8.0安装和运行确认结论 (14)9.0建议 (14)10.0附录表 (15)11.0偏差 (15)12.0方案变更历史 (15)附录1 (15)一类参照a1.0验证目的和范围1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求；1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护；1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制；1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器；1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件；1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备；1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改，并被批准为正式文件；1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认；1.9确保以上确认过程经过文件化的记录；1.10本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。
设备检验报告样本
设备检验报告样本1. 检验概述该设备检验报告旨在对特定设备进行检验，确认其符合相关法规和标准的要求。
2. 检验对象检验对象：[设备名称]生产厂商：[生产厂商名称]生产日期：[生产日期]规格型号：[规格型号]检验日期：[检验日期]3. 检验依据该设备检验基于以下法规和标准进行：- [法规/标准1]- [法规/标准2]- [法规/标准3]4. 检验内容4.1 设备外观检验在合适的检验环境下，对设备的外观进行检验。
确认设备外观完好无损，并无明显瑕疵。
4.2 设备功能性检验在合适的检验环境下，对设备的各项功能进行检验。
确认设备功能正常，符合规格要求。
4.3 设备安全性检验在合适的检验环境下，对设备的安全性能进行检验。
确认设备的安全性能达到相关法规和标准的要求。
5. 检验结果5.1 设备外观检验结果经过外观检验，确认设备外观完好无损，无明显瑕疵。
5.2 设备功能性检验结果经过功能性检验，确认设备功能正常，符合规格要求。
5.3 设备安全性检验结果经过安全性检验，确认设备的安全性能达到相关法规和标准的要求。
6. 结论根据对设备的检验结果，确认该设备符合相关法规和标准的要求，可以正常使用。
7. 建议和注意事项7.1 建议- 定期对设备进行检验和维护，确保其良好的工作状况。
- 根据设备说明书和相关法规，正确操作和使用设备。
7.2 注意事项- 在使用设备时，务必注意安全操作规范，避免人身伤害和设备损坏的发生。
- 如发现设备有任何异常情况或故障，应立即停止使用并联系相关维修人员。
---以上是设备检验报告的样本，旨在提供参考。
具体的检验内容和结果应根据实际情况进行调整和编写。
验证报告模板_2
验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度符合标准.2、验证结果：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证，同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。
验证报告模板
第2页共2页
文件Байду номын сангаас称 文件编号
人员 起草人
部门 XXXX 部
****验证报告
报告 的 审 批
姓名
签名
XXX
日期
审核人
批准人
第1页共2页
1 验证设备（系统）名称 ：
设备编号：
2 验证目的
3 验证方案：
文件编号：
4 验证实施日期 ：
年月日~ 年月日
5 验证小组及参与人员
姓名
部门/职务
职责
6 概述 7 相关文件 8 验证所需条件的确认 9 验证方法、记录与结论 9.1 安装确认 9.2 运行确认 9.3 性能确认 10 验证过程增项与偏差的处理 11 验证分析评价和建议 11.1 分析评价：（包括验证后风险评估） 11.2 建议（：基于验证批的经验，提出正常生产的检测及过程控制的范围和频率及其限度的建议， 还有验证周期或下次验证时间） 12 验证结论
设备验证(设计确认DQ)验证文件模板
设备验证文件（设计确认DQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年目录1．设计确认验证方案审批 (3)2. 概述 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (4)5．职责 (4)6.相关文件 (5)7.适用的法规和指南 (5)8.缩写和定义 (5)9.设计确认 (6)10．验证报告 (6)10.1偏差、漏项、变更说明 (6)10.2评价和建议： (7)10.3报告审核和批准： (8)11.文件修订变更历史： (8)12.附件： (9)1．设计确认验证方案审批2. 概述2.1设备系统描述设备名称：型号：生产厂家：设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点：XXXXXX。
2.2主要技术参数XXXXXXXX3. 目的4. 范围公用工程。
5．职责5.1 广州莱泰制药有限公司职责：工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改，负责与设备供应商的沟通。
生产技术部：负责该方案和报告技术审核。
负责验证过程审核确认是否符合生产工艺要求。
质量管理部：负责GMP和法规要求的符合性审核，以及方案、偏差和报告实施前后的审核。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
生产总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
5.2设备供应商职责：提供设计确认所需的设备/设施相关文件和图纸资料；负责本方案实施过程中出现的偏差和不符合项的解决；6.相关文件7.适用的法规和指南1、机械安全-机械电气设备2、《药品生产验证指南》2003版3、生产自动化管理规范第5版4、良好工程管理规范5、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》6、《中国药典》2010年版8.缩写和定义9.设计确认9.1 培训方案审批后，由验证起草人员对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表（一）。
【模板】机械产品检验报告单模板
【关键字】模板机械产品检验报告单模板篇一：设备验收报告模板验收报告用户单位：施工单位：验收地点：验收日期：一、验收内容：2、验收情况已根据合同要求验收合格。
用户签字验收人签字：主任签字：验收日期：验收日期：篇二：设备验证报告模板设备验证文件（DQ/IQ/OQ/PQ总结报告）设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年验证报告审批XXX型XXXX设备验证报告1概述：年月日至年月日，验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案（文件编号：），对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。
2总结设计确认：按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。
经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范（XX符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：XXXXXXX）文件安装确认：划、建造材料、公司配套文件进行了确认。
账，已起草了XXXXX操作SOP 运行确认：/报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC 符合性、空转操作确认试验。
XXX~XXX转速运转正常，XXXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。
XXXX工艺规程，采用XX产品，进行三批（批号：）试生产按同步验证的方法进行验证。
每批经过XX小时生产，每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。
经确认：重量差异趋势分析：崩解时限趋势分析：硬度趋势分析：以上数据经统计分析，重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。
3 未完成的工作4 偏差和变更情况5 再验证建议关键部件大修和更换部件进行“安装确认”。
趋势分析中发现有系统性偏差定期验证设备每运行XX年进行一次确认”项进行。
6 结论：分钟监测一次平均片重；QAXXXX小时监测一次崩解时限，XX小时监测一次硬度。
GMP(转载于: 小龙文档网:机械产品检验报告单模板)要求规定，可以交付生产使用。
篇三：机械产品出厂检验报告机械产品出厂检验报告此文档是由网络收集并进行重新排版整理.word可编辑版本！。
工机具校验报告模板
工机具校验报告模板1. 前言本报告旨在对工机具进行校验，验证其安全性和功能性。
校验范围包括但不限于机械设备、电气设备和劳动保护用品等。
校验过程中，我们严格按照相关标准和规定进行检测，并记录了检测结果和评估。
校验报告的内容将为使用者提供参考，确保工机具的正常使用和安全操作。
2. 校验信息- 校验对象：工机具名称、型号和规格- 校验单位：校验机构名称- 校验日期：校验完成日期- 校验周期：校验周期3. 校验标准校验采用以下相关标准进行：- __标准名称1__: 标准描述1- __标准名称2__: 标准描述2- ...4. 校验项目校验项目如下所示：序号校验项目校验内容检测标准检测结果-1 项目1 内容1 标准1 结果12 项目2 内容2 标准2 结果2... ... ... ... ...5. 校验结果根据校验项目的检验结果，对工机具进行综合评估，判断其是否符合相关标准和规定。
校验结果如下所示：- 校验结果：合格/ 不合格- 不合格项目及处理意见：如果存在不合格项目，请详细列出，并给出改进意见和建议。
6. 校验结论根据校验结果和综合评估，给出校验结论。
校验结论如下所示：- 校验结论：合格/ 不合格/ 部分合格- 不合格原因及处理意见：如果校验结果为不合格或部分合格，请详细描述不合格的原因，并给出相应的处理意见。
7. 校验建议在校验结论的基础上，提出校验建议。
校验建议如下所示：- 对于不合格的工机具，建议立即停止使用，并进行维修或更换。
- 对于部分合格的工机具，建议进行维修或调整，确保相关问题得到解决。
- 对于合格的工机具，建议按照规定的周期进行定期检验和维护，确保其持续符合标准要求。
8. 校验备注在校验过程中，如有特殊情况或其他需要说明的事项，请在此添加备注。
9. 附件如有需要，可以在此附上相关的校验记录、照片、检测报告等附件。
10. 签名校验机构负责人签名：________________________ 日期：_______________________。
设备验证(IQ、OQ、PQ)模板
设备验证文件（范例）（安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ）设备名称：XXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXX 公司XXX 年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (4)5．职责 (4)7.安装确认（IQ） (5)8.运行确认（OQ） (6)9.性能确认（PQ） (8)10验证结果的评审与验证结论 (9)11文件修订变更历史 (9)12.附件： (9)12.1培训记录 (11)12.2安装确认记录 (12)12.3运行确认记录 (18)12.4性能确认记录 (25)1．验证方案审批2. 概述2.1设备基本信息设备结构：主要由 XXX 部分、XXX 部分组成。
设备特点：XXXXX。
2.3主要技术参数XXXX3. 目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围本方案适用于公司 XXXX 车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。
5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产技术部：负责该方案和报告审核。
负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。
质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表 6.1。
7.安装确认（IQ）7.1设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。
检查结果评价表见附表 6.2 与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。
设备验证(IQ、OQ、PQ)验证结果模板
设备验证(IQ、OQ、PQ)验证结果模板1. 概述本文档旨在提供设备验证的结果模板，包括安装质量(IQ)、运行质量(OQ)和性能质量(PQ)三个阶段的验证结果。
2. 设备信息在进行验证前，请提供以下设备信息：- 设备名称：- 设备型号：- 设备制造商：- 验证日期：3. 安装质量(IQ)验证结果3.1 设备安装设备已经按照制造商的要求正确安装在指定位置。
- 设备状况良好，无明显损坏或缺陷。
3.2 设备文档所有相关设备文档已正确存档，并可随时查阅。
- 设备手册、说明书等文档完整。
3.3 设备标识设备已正确标识，包括设备名称、型号和制造商信息。
4. 运行质量(OQ)验证结果4.1 设备设置设备已按照操作要求正确设置。
- 所有参数在合理范围内调整。
4.2 设备操作设备已按照操作要求正常运行。
- 设备启动、停止和改变参数等功能正常。
4.3 设备安全性能设备的安全性能符合要求。
- 安全开关、报警系统等已正确配置和测试。
5. 性能质量(PQ)验证结果5.1 功能性能测试设备的功能性能符合预期要求。
- 根据预定测试计划，设备功能一一进行了测试。
5.2 精度测试设备的精度符合预期要求。
- 设备能够在预设精度范围内进行测量或操作。
5.3 可重复性测试设备的可重复性符合预期要求。
- 通过多次测试，设备的测量结果具有一致性。
6. 结论经过设备安装质量(IQ)、运行质量(OQ)和性能质量(PQ)三个阶段的验证，确认设备符合设定的要求。
附件: 设备验证报告请参见附件，附带设备验证的详细报告。
注：本文档仅供参考，具体验证内容和结果应根据实际设备和要求进行调整。
硬件测试报告模板
硬件测试报告模板
测试目的：
本次硬件测试的主要目的是验证硬件设备的性能指标是否符合要求，包括性能稳定性、功耗、温度、电压等方面的测试。
测试对象：
本次测试对象为（硬件设备名称及型号）。
测试环境：
测试环境包括硬件设备的使用环境以及测试设备的配置情况。
测试方法：
测试过程中采用了（测试方法名称）的测试方案，并严格按照测试方案的要求进行测试。
测试结果：
1. 性能稳定性测试结果
经过（测试时间）的长时间运行测试，硬件设备的性能表现稳定，未出现明显的性能下降或故障现象。
2. 功耗测试结果
在（功耗测试环境）环境下进行了功耗测试，硬件设备的功耗表现符合设计要求，未出现异常的功耗波动。
3. 温度测试结果
在（温度测试环境）环境下进行了温度测试，硬件设备的温度表现正常，未出现超温情况。
4. 电压测试结果
经过多次测试，硬件设备的电压表现稳定，符合设计要求，
未出现异常的电压波动。
测试结论：
通过本次硬件测试，我们可以得出结论，硬件设备的性能指标符合设计要求，性能稳定、功耗、温度、电压等方面表现良好，可以满足产品的正常使用要求。
设备出厂检验报告模板
设备出厂检验报告模板
报告编号：XXX
检验项目：设备出厂检验
一、外观检验
1. 设备外壳表面无明显划痕、变形等损坏；
2. 外部标识清晰，无脱落现象；
3. 机械部件连接部分无松动、脱落；
4. 设备表面清洁，无污渍、油污等。
二、功能检验
1. 设备开启、关闭正常；
2. 设备各功能按键、控制部件正常操作；
3. 设备各功能操作流畅，无异常声响；
4. 设备各部分灯光指示正常。
三、安全性能检验
1. 设备接地良好，无漏电现象；
2. 设备线束、接口等部分无老化、断裂等安全隐患；
3. 设备运行过程中无异常热量产生。
四、性能参数检验
1. 设备各项性能参数符合设备规格书要求；
2. 设备工作稳定，无异常震动、噪音等。
五、其他
1. 其他需要检验的部分符合相关标准要求。
六、检验结论
经过检验，本设备在出厂时外观完好，功能正常，安全性能良好，性能参数符合要求，合格出厂。
检验人员：XXX 检验日期：XXXX年XX月XX日。
设备测试报告模板
设备测试报告模板一、测试目的。
本次测试旨在对公司新研发的设备进行性能和功能测试，验证其符合设计要求，确保产品质量和安全性。
二、测试对象。
测试对象为公司研发的XX型设备，主要包括外观、性能和功能三个方面的测试内容。
三、测试环境。
测试环境包括实验室、工厂车间等，确保测试环境符合设备使用条件，保证测试结果的准确性。
四、测试内容。
1. 外观测试。
1.1 设备外观检查。
1.2 外壳材质及表面处理检测。
1.3 外观尺寸精度测试。
2. 性能测试。
2.1 设备运行稳定性测试。
2.2 设备工作温度、湿度测试。
2.3 设备能耗测试。
3. 功能测试。
3.1 设备开关机功能测试。
3.2 设备操作界面功能测试。
3.3 设备安全保护功能测试。
五、测试方法。
1. 外观测试。
采用目测和测量工具对设备外观进行检查和测试，记录外观尺寸精度测试数据。
2. 性能测试。
使用专业测试设备对设备运行稳定性、工作温度、湿度和能耗进行测试，记录测试数据。
3. 功能测试。
通过操作设备的开关机、操作界面和安全保护功能，验证设备的功能性能，记录测试数据。
六、测试结果。
1. 外观测试结果。
设备外观完好，外壳材质符合要求，外观尺寸精度在允许范围内。
2. 性能测试结果。
设备运行稳定，工作温度、湿度和能耗符合设计要求。
3. 功能测试结果。
设备开关机、操作界面和安全保护功能正常，符合产品功能要求。
七、测试结论。
经测试，XX型设备的外观、性能和功能均符合设计要求，产品质量和安全性得到保障。
八、测试建议。
根据测试结果，对设备的生产和使用提出建议，以进一步提升产品质量和用户体验。
九、附录。
1. 测试记录表。
2. 测试数据图表。
以上为XX型设备测试报告，希望本次测试结果能够为产品生产和市场推广提供参考，为公司的发展和客户的满意度贡献力量。
设备IQ-OQ-PQ有效性验证方案参考报告模板
xxx药业有限公司1 概述详见XX设备验证方案。
2 目的详见XX设备验证方案。
3 验证组成人员及职责本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实施，质保科负责实施过程的监控。
4 验证用仪器仪表校验情况检测人：复核人：日期：5 验证容5.1 预确认 ---DQ5.1.1 供应商的确认检查人：复核人：日期：5.1.2 技术特性确认检测人：复核人：日期：5.2 安装确认5.2.1 安装确认目的确认设备的资料齐全，安装符合规定，能满足生产的需要。
5.2.2安装确认检测人：复核人：日期：5.2.3 安装确认总结：总结人：日期：5.3 运行确认---OQ5.3.1预运行操作方案及记录按生产商使用说明书进行如下的运行操作，重复3次，以考察设备运行的稳定性。
验证方法：设备安装到位后，在不加物料的情况下，按下表进行操作，重复3次，以确认该设备及各部件的有效性、稳定性。
检测人：复核人：日期考察结论：结论出具人：日期：5.3.2 运行确认检测人：复核人：日期：5.3.3 实验数据及统计5.3.3.1空载时运行确认检测人：复核人：日期：结论：总结人：日期：5.3.3.2满载时运行确认2011年06月13日以1105012批胸腺肽原液离心处理为例，测定DL-6M离心机转速，并与原有的离心机进行对比。
DL-6M离心机的测试结果如下：原有的型号为DL-6R的离心机的测试结果如下：检测人：复核人：日期：新老离心机对比结果：总结人：日期：5.3.3.3运行温度分布均匀性确认探测点位置示意图：横切面：纵切面：检测人：复核人：日期：测试结果：总结人：日期：5.3.4运行确认结果：总结人：日期：5.4 性能确认5.4.1 确认目的：确认该设备能否满足生产需要，并能生产出合格的产品。
5.4.2 按照供应商提供的设备使用说明书，进行试生产，记录分离过程中的各相关数据，并将其离心处理产品与目前仍使用的型号为DL-6R的离心机的离心处理产品进行对比。
设备(IQ、OQ、PQ)验证文件模板
设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年目录1．验证方案审批错误!未定义书签。
2. 概述错误!未定义书签。
3. 目的错误!未定义书签。
4. 范围错误!未定义书签。
5．职责错误!未定义书签。
7.安装确认（IQ）错误!未定义书签。
8.运行确认（OQ）错误!未定义书签。
9.性能确认（PQ）错误!未定义书签。
10验证结果的评审与验证结论错误!未定义书签。
11文件修订变更历史错误!未定义书签。
12.附件：错误!未定义书签。
培训记录错误!未定义书签。
安装确认记录错误!未定义书签。
运行确认记录错误!未定义书签。
性能确认记录错误!未定义书签。
1．验证方案审批2. 概述设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点：XXXXXX。
主要技术参数XXXXXXXX3. 目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围本方案适用于公司XXXX车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。
5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产技术部：负责该方案和报告审核。
负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。
质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表。
7.安装确认（IQ）设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。
检查结果评价表见附表与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。
设备验证模板-部件确认
确认设备关键部件、部件编号、规格型号、制造商等信息同现场设备保持一致。
程序 可接受标准
1.要求厂家提供一份部件清单，内容至少包括关键部件名称、部件编号、规格型号、部件数量和制造商； 2. 在《部件确认》中列出需要确认的部件名称； 3.根据部件清单信息与现场设备一一核对，确保部件名称、部件编号、规格型号、制造商等同现场设备保持一致，并将确认信息填在下表中。 4.将确认后的部件清单复印，签上姓名和日期附在报告中。 设备的关键部件名称、部件编号、规格型号、制造商等信息同现场设备保持一致。
序号 1. 2. 3.
部件名称
部件编号
规格型号
部件数量
制造商
确认结果 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格
备注/偏差/支持性文件：
结论 检查人签字/日期 审核人签字/日期
□ห้องสมุดไป่ตู้格
□不合格
温度控制仪校验报告模板
温度控制仪校验报告模板1. 校验目的本次校验旨在验证温度控制仪的准确性和稳定性是否符合标准要求，以确定该设备是否能够满足实验室、生产车间等场合中对温度的控制要求。
2. 校验时间2021 年 9 月 5 日3. 校验对象校验对象为温度控制仪一台。
4. 校验方法4.1 工具和设备本次校验使用的主要工具和设备如下：•NIST 标准温度计一只•稳压电源一台•多用表一台•隔离变压器一台•温度控制仪一台4.2 校验步骤4.2.1 前期准备•将隔离变压器接入稳压电源，并检查电源电压是否稳定。
•将 NIST 标准温度计和多用表连接，并保证其在正确的工作状态下。
4.2.2 实验流程1.打开温度控制仪，将设定温度值设置为 25℃。
2.将 NIST 标准温度计和多用表连接至温度控制仪。
3.等待温度控制仪将温度调节至设定温度，并记录时间点 T1。
4.用 NIST 标准温度计测量当前温度，记录温度值 T2。
5.使用多用表检查温度控制仪固定输出的电压值。
6.将设定温度值分别调整为 20℃、30℃，并重复步骤 3-5，记录相应的 T1、T2 和电压值。
7.根据记录的数据计算误差并进行评估。
若误差在标准范围之内，则可认为该温度控制仪符合要求。
5. 校验记录5.1 校验数据下表为本次校验的数据记录结果，单位均为℃。
温度设定值时间点 T1 实际温度值 T2 误差2025305.2 评估结果经过对以上数据的计算和分析，得出如下评估结果：•温度控制仪的准确性和稳定性均符合标准要求。
•误差值在 ±0.5℃以内，满足实验室、生产车间等场合中对温度的控制要求。
6. 结论本次校验结果表明，该温度控制仪的准确性和稳定性符合标准要求，能够满足实验室、生产车间等场合中对温度的控制要求。
建议在正式使用前进行定期的校验维护，以保证其一直处于良好的工作状态。
设备验证报告模板
设备验证报告模板XXX(IQ&OQ) DocumentXXXXXX Name:XXX Model:XXX Manufacturer:XXX:Start Date:Remarks:XXX:XXX:Using Department:Supporting XXX:End Date:Final Approval of n Report:XXX:Head of XXX:Department:XXX:XXX:XXX Manager:Approval:Page Number of the Document: Total PagesName:XXX:Signature DatePage 1 of 13The IQ&OQ Document for XX n and XXXXXX:Directory of XX n and XXX:We have XXX of the XX equipment。
The equipment name。
model。
and manufacturer have been recorded in the document。
The executing plan。
start and end dates。
XXX.The XXX report has been approved by the head of the n team and related department managers.This document serves as a record of the IQ&OQ n process for the XX equipment.1.0 验证目的和范围本文旨在对XX设备进行安装确认和运行确认的验证，以确保设备能够按照要求正常运行。
范围包括设备的安装和运行确认过程，以及验证小组的人员和职责。
2.0 设备说明XX设备是一种用于生产XX产品的设备，具有XX功能和特点。
设备设置调试验证全套报告
设备设置调试验证全套报告
1. 背景
本报告旨在提供设备设置调试验证的全套报告。
以下是设备设置调试验证的详细信息。
2. 设备设置
2.1 设备选择
根据项目要求和预算限制，我们选择了适当的设备进行设置。
设备选择的主要考虑因素包括功能需求、性能要求和可靠性。
2.2 设备连接
我们按照设备制造商提供的指南，正确连接了设备。
所有连接都经过验证，并确保了设备之间的正常通信。
3. 调试验证
3.1 调试过程
我们按照设备制造商提供的调试指南，进行了详细的调试过程。
调试过程包括设备功能测试、性能测试和稳定性测试。
3.2 调试结果
通过调试过程，我们成功验证了设备的功能、性能和稳定性。
设备在各项测试中表现良好，符合项目需求和预期目标。
4. 报告总结
通过设备设置调试验证的全套报告，我们证明了设备的正确设
置和可靠性。
设备在调试过程中表现出色，符合项目要求。
我们将
继续监控设备的性能，并随时准备应对任何潜在问题。
以上为设备设置调试验证全套报告的内容。
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设备验证报告模板 Revised by Petrel at 2021
设备确认再确认
工艺验证清洁验证
再验证回顾验证
同步验证检验方法验证
分析仪器确认其他
XX安装和运行确认验证方案目录
1.0验证目的和范围
1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求；
1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护；
1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明
书的规定及已获批准的变更控制；
1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器；
1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文
件；
1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备；
1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修
改，并被批准为正式文件；
1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认；
1.9确保以上确认过程经过文件化的记录；
本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。
设备说明
2.1设备的工作原理
反应釜的工作原理是在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。
2.2设备的组成、安装位置
主要由由带夹套的釜何釜体，原动机和减速机，密封装置组成。
2.3设备的主要参数
容积：材质设备结构：主轴转速：
验证小组人员和职责
⏹ 4 确认工作依据
经QA批准的确认方案（、）
药品生产管理规范（GMP）
制造厂商产品质量标准
⏹5确认工作实施时间
安装确认（I .Q）从年月日至年月日
运行确认（）从年月日至年月日
⏹ 6 确认工作认可标准
确认记录完善、真实。
设备选型及动力配制符合设计要求。
6.3有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。
设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。
⏹7 确认工作认可标准
确认记录完善、真实。
设备选型及动力配制符合设计要求。
有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。
设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。
⏹8 确认工作实施结果
安装确认记录表（安装确认附件至附件）
运行确认记录表（运行确认附件至附件）
9 确认结果
实施负责人日期
附件一：
搪玻璃反应釜安装确认记录表
一、设备身份证明
确认人：日期：
二、动力配置确认
确认人：日期：
三、仪表安装确认
确认人：日期：四、资料文件证明
确认人：日期：
搪玻璃反应釜运行确认记录表设备编号：
安装确认的项目、接受标准和结果技术资料检查归档
6.1.1指标文件：填入下表。
6.1.2设备清单和图纸、零部件/备品备件清单和图纸情况：考察供货商提供的上述设备资料情况，填入下表。
6.1.3各种说明书和手册情况：考察供货商提供的说明书和手册，填入下表。
6.1.4证明文件：考察供货商提供各种合格证、证书和材质证明，填入下表。
6.1.5附加文件：在下表中记录安装确认时涉及到的所有附加文件。
历史
6.2.1修改历史
在下表中记录对设备及其设计所做的修改，已经批准的设计确认及相关的变更控制内容。
表中还应包括每一修改的原因及批准文件的交叉参考。
对于没有批准文件的，在修改交叉参考部分写上“未经批准”，并在本文件附录中的偏差表中填写详情。
备品备件的验收
将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
安装情况检查
6.4.1主要部件确认：检查主要部件的型号、尺寸、有无损坏等情况，确保它们符合制造商技术指标中的规定且安装正确。
将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.2主要部件材质和结构确认：检查是否有材质证明，同时对实物进行目检，必要时进行测试；检查设备结构是否易于清洗，清洗时那些部位需要拆卸，重点检查那些直接与产品接触的部件，确保它们符合制造商的规定、符合GMP标准、符合已经批准的设计认证以及后续的经授权的变更控制。
将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.3安装环境确认：将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.4公用介质的连接：将所用公用介质列出清单，并按清单逐项将其连接、位置、尺寸、消耗量及供应情况与设备制造商的规定进行比较，以确保设备安全、正确地操作。
将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.5润滑剂确认：确认润滑剂对产品或设备可能造成的影响，包括润滑油是否使用正确，产品和润滑油隔离的密封件、垫圈等是否有效等，将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.6安全措施或装置：核对设备系统的安全性，将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.7维修：考察维修文件、备品备件情况和维修环境，将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
6.4.8硬件目录（如PLC等）
6.4.9系统软件表（如PLC等）
仪器仪表的校正：在下表中记录设备及与设备相关联的仪器仪表的校正情况，校正周期应由供应商建议或依据本公司计量管理部门的规定制定。
注：上表根据具体内容的多少可以作为附表的形式列出。
安装确认结论
结论人：日期：
运行确认的项目、接受标准和结果
制定设备标准操作规程草案
根据说明书制定设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP草案，填入下表。
设备功能测试：考察设备运行各项参数是否稳定，限度和公差符合说明书中的规定及已获批准的变更控制，各项功能是否与标准或说明一致，运行中的安全性（如紧急制动、内部锁定、防烫、防滑、危险作业和有碍健康的工作条件及噪音等）等填入下表，将发现的偏差情况记录在本文件附录的偏差调查表中，并将评语写在下面。
测试用仪器的确认
建立操作规程：考察草拟设备SOP的适用性，对草拟操作规程进行相应修改和补充，同时制定日常维修和清洗操作规程，并批准为正式规程，填入下表。
设备操作和维修人员的培训：在下表中记录运行确认后对相关人员进行的培训和考核情况。
修改历史
在下表中记录对设备及其设计所做的修改，已经批准的设计确认及相关的变更控制内容。
表中还应包括每一修改的原因及批准文件的交叉参考。
对于没有批准文件的，在修改交叉参考部分写上“未经批准”，并在本文件附录中的偏差表中填写详情。
运行确认结论
结论人：日期：
安装和运行确认结论
结论是对设备安装、运行确认结果所做的判断。
它包括是否所有的安装和运行确认目标均已实现且提出一份建议，说明是否认为设备已经就绪可按需要进行性能确认。
建议
根据安装和运行确认验证结果，我们提出以下建议：
签名：日期：
附录表
偏差
参考文献
方案变更历史
附录1
验证实施确认表
验证信息确认
成员职责确认
验证小组全体成员已经明确各自职责并签字。
验证实施条件确认
根据方案制定实施条件确认职责，确认各项条件具备，可以实施验证。
相关责任人在下表签字。