某地区中成药416例中成药不良反应报告与分析
中成药的不良反应调查分析
中成药的不良反应调查分析发表时间：2020-12-24T01:36:47.231Z 来源：《医药前沿》2020年24期作者：陈阳[导读] 调查并分析某院2018—2019年中成药发生的不良反应情况，为临床安全合理用药提供参考依据。
（扬州市中医院江苏扬州 225000）【摘要】目的：调查并分析某院2018—2019年中成药发生的不良反应情况，为临床安全合理用药提供参考依据。
方法：从患者年龄性别、合并用药、给药途径和剂型等方面分析并统计收集的某院2018-2019年的中成药不良反应报告。
结果：90份中成药不良反应报告中，女性57例（63.03％），男性33例（36.97％）；16岁以下发生ADR为4.44％；17～49岁为37.78％，且49岁以上发生不良反应的概率为57.78％；单独用药引起的中成药不良反应为59例（占65.56％），合并用药引起的31例（占34.44％）；静脉滴注引发的中成药ADR为83例（85.57％），口服给药引发的中成药ADR为14例（14.43％）。
结论：加强对中成药不良反应的重视，降低中成药不良反应的发生率。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2020）24-0211-02近年来，随着中成药各种剂型的出现，临床使用越来越多，且群众忽视了中成药用药安全性，中成药不良反应（ADR）逐渐上升[1]。
本文通过某院2018—2019年中成药不良反应报告调查分析患者年龄性别、合并用药、给药途径等方面，探讨其发生原因，加强对中成药ADR的监测，为临床安全合理用药提供参考依据。
1.资料来源和方法1.1 资料来源根据某院2018-2019年间发生的中成药不良反应。
1.2 方法通过收集某院中成药不良反应报告90例，从性别年龄、合并给药、给药剂型和途径等方面分析。
2.结果2.1 患者性别年龄与中成药ADR的关系根据表1和表2，90份中成药ADR报告中，女性57例（占63.03%），男性33例（占36.97%），女性明显多于男性，性别差别大；16岁以下发生ADR为4.44%；17岁以上发生ADR比例增加，17～49岁为37.78%，且49岁以上发生不良反应的概率为57.78%。
中成药不良反应调查与分析
中成药不良反应调查与分析陈笑媚（深圳市龙岗中心医院，广东深圳５１８１００）摘 要：目的：调查分析中成药不良反应事件，提出预防措施，纠正错误用药观念，为安全、合理使用中成药提供参考。
方法：通过ＣＮＫＩ数据库平台检索，检索内容为“中成药不良反应”，检索年限为２００７－２０１１年，检索到５９１篇文献，中成药制剂相关不良反应３４７例，对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析。
结果：在收集的３４７例不良反应中，中老年人（＞５１岁）及儿童（≤１０岁）占了５９．６６％；不良反应所涉及器官中，皮肤及其附件占６１．６１％；在涉及的５４种药品中，中药注射剂引起的不良反应占总例数的８５．８８％。
结论：近年来中成药不良反应增多，医院门诊应做好对中成药不良反应的预防，建立健全中成药不良反应监测制度，规范完善中成药的使用。
关键词：中成药；不良反应；调查分析中图分类号：Ｒ９６９．３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７３－２１９７（２０１３）０２－０２０４－０２收稿日期：２０１２－１１－１７作者简介：陈笑媚（１９７７－），女，深圳市龙岗中心医院主管中药师，研究方向为中药临床应用。
近年来，我国药品不良反应监测系统报告显示，中成药不良反应事件呈逐年翻倍增长［１］。
中成药不良反应事件造成的影响深刻，对中成药的使用带来一定的担忧和困惑。
预防中成药不良反应事件的发生，应从多环节包括辨证选择药物的用法、品种、剂型、用量、配伍禁忌、使用疗程、联合用药等进行监控管理，任何一个环节出问题都可能引发药物不良反应事件的发生。
本文通过调查中成药的不良反应，并分析原因，提出相应的解决方案，为人们正确合理使用中成药提供一定的理论参考。
１ 资料与方法１．１ 资料来源与选择条件通过ＣＮＫＩ数据库平台检索，检索内容为“中成药不良反应”，年限为２００７—２０１１年，检索到文献５９１篇，统计中成药制剂相关的不良反应３４７例，对不良反应类型、患者年龄和药物剂型进行统计分析。
部分中成药的不良反应及分析
１３ 丹参 注射液具有活血 化瘀 、通脉 养心 、保肝 、抗衰 老 ． 等多种 功效。随着该 药广 泛应 用 ，其 不 良反应 报道 日益 增 多 ，据统计结果 ：皮肤及 其附件 损害发 生率 为 ２ １ ％ ； ．７ 神经 系统损 害发生率 为 ０ ９ ％ ；消化 、骨 骼系 统损 害发 生 ．３ 率为 ０ ６ ％ ；泌尿 系统损 害发生率为 ０ ３ ％ 。 ．２ ．１ １４ 心通 口服液致过敏性皮疹 １ ． 例 该药 系以黄芪 、麦 冬 、葛根 、丹参 、海 藻等 为主 要成 分 的心血 管 系统疾 病用 药 ，文报单服 此药期 间，背部 、手 掌及 手背 出现 鲜红 色 药
敏发 生率增 大。因此 ，对 于 中药 制剂 静脉 给药 ，应 注 意过 敏 反应发生 ，临床 中应 重 视该 问题 的重要 性 ，以便在 问题 发生 时 ，能给予正 确处 理 ，另 一方 面 中药注 射剂 必须 经过 药理研究 ，保 证用药 的安全有 效性 。 ２２ 毒性 成分 的存在 因药 物 中毒性成分 的存在 ，个 体代 ． 谢能力 的差异 ，长期 服 用具 毒性 成分 中成 药 ，造成 蓄积 性 中毒 ，也 是中药制 剂不 良反 应发 生 的原 因之一 ，对 于含 有
汪 兆 云 山东省沂南县 中医 院，山东 沂南 ２ ６０ ７３ ０
【 关键词 】 中成药 ；不 良反应 ；分析
【 中图分类号】 Ｒ６． ９９３
【 文献标识 码】Ａ
【 文章编号 】１０ ８ １ （００ ３— ０５ Ｏ ０７— ５７ ２１ ）１ ０６ 一 １
随着 中成药制 剂的发展 ，中成药在 临床 上的应 用逐年 递增 ，中药汤剂 调 配处方 相应 减少 。 中成 药便 于服 用 ，便 于携带 ，使其在处方 用药 及非 处方 用 药 中占有相 当大 的 比 例 。但是 ，在人们认 识 到 中成药 的有 效 、服用 方便 ，应用 广泛等优越性的 同时 ，人 们却 忽视 了 中成药 制剂 存在 不 良 反应的方面 。中成药 制剂 的不 良反 应 近年来从 报 道情 况看 是不容忽视 的。 １ 中成 药 不 良 反应 的 病 例 报 告 １ １ 双黄连粉针致过敏性休 克 １例 双黄 连粉针是 由金 ． 银花 、连翘 、黄芩三种 中药提 取制成 ，临床用 于清热解 毒 ， 抗感 染。泌尿 系 统感 染 ，静 脉 点滴 给药 发 生过 敏 性 休克 。 双黄连注射液在 临床 应用 中引发 猩红 热 药疹 ３例 Ｊ ，３例 均为静脉点滴 给药 ，临床症 状 ，体表 出现 弥漫 性鲜 红 色丘
中成药不良反应及临床表现56例分析
中成药不良反应及临床表现56例分析摘要：目的：对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析，研究中成药不良反应发生的特点及规律。
方法：依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
结果：中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。
结论：对中成药引起的ADR应给予高度重视，合理安全用药。
关键词：中成药；药物不良反应；合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份，其中，男31 例，女25 例；年龄最小者12 岁，最大者84 岁，其中16 ～60 岁者40 例，60 岁以上者16 例。
合并用药者39例，占总数的69.64%。
中药注射剂引起的ADR 38 例，占总数的67.86%。
1.2 方法依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示：2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示：2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示：3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。
从表1可看出，56例ADR中，静脉注射居首位，占67.86%，口服位居第二，占28.57%；原因可能是：①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1]；②静脉给药时，药物直接进入人体，缺乏肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激性较强；另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂，易发生不良反应[2]。
因此，建议在保证疗效前提下，尽量避免使用注射剂。
(2)中成药ADR与剂型的关系。
从表2可看出，中药注射剂引起的ADR 占总数的75%，其比例相当高；中药不良反应与剂型的关系较大，在所有的中药不良反应中，中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。
造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。
中成药不良反应情况分析与合理用药
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。
方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。
结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。
近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。
401例中药制剂不良反应分析报告
２０ 收集 的 ４ １ 中 药 制 剂 不 良反 应 报 告 进 行 回顾 性 分 ０９年 ０例
双
柴 胡注射 液
红 花 注 射 液
析， 旨在 引 起对 中药 不 良反 应 的重 视 和 正 确 认 识 ， 高 用 药 水 提
平 ， 进 临 床合 理用 药 。 促
备使用是此项工作难 点 ， 解决 此问题必须 加强基本药 物配备 、
调 整现有药 品结构 ， 然要求 院长 一班人 下大决心 和下大工 必 夫 。通过 ４月末完成 的药 品结构调 整 ， ５月份 网上评 分品规数
４ １例中 药制剂不 良反应 分析 报告 ０
何 丽 霞 摘 藏云 吉 袁 勇 要： 目的 ： 进 临床 合 理 用 药。 方 法 ： 促 对我 市 ２０－ ２０ ０６－ ０９年 药 品 不 良反 应 （ Ｄ ） 测 中 心 收 集 到 的 药 品 不 良反 应 （ Ｄ ） 告 － ＡＲ监 ａ Ｒ报
的可供注入体内 （ 包括肌肉 、 穴位 、 内、 皮 皮下 、 静脉 以及其 他组 织或器官 ） 的灭菌制剂以及供 临床前配 制溶 液的无菌 粉末 或浓 缩液。中药注射剂 作为独创 的新剂 型， 具有生 物利用度 高、 作 用迅速等特点 ， 能较好 地发挥 利用中药治疗 急重症 的作 用 ， 在 某些方面其疗效 独特 ， 临床应用 日趋广泛 ， 出现 的不 良反应报 告也逐渐增多。从雅安市药 品不 良反应监测 中心 提取 ２０ 年 ０６
内蒙 古 中医药
网 上评 分 ， 面貌 一 新 。 ２１ 年 ３ ００ —４月 ， 四 川 省 医 疗 机 构 随 药 品 阳光 采 购 网上评 分 办 法 调 整 ， 加 基本 药 物 采 购 品 规 数 和 增 收 入金 额 两 项 指 标 ， 院 评 分 仅 ８ 分 左 右 ， 我 ４ 主要 原 因 为 基 本 药
我院中成药不良反应的报告及原因分析
我院中成药不良反应的报告及原因分析发表时间：2015-07-01T14:40:03.153Z 来源：《医药前沿》2015年第8期供稿作者：卢瑞[导读] 中药历史悠久，是我国传统医学重要的组成部分，其中中成药已广泛应用于临床治疗中，并取得了较好的效果。
卢瑞（河南中医学院第一附属医院门诊药房河南郑州 450000）【摘要】目的：统计分析我院门诊处方用药情况，探讨解决问题对策，促进临床合理用药。
方法：对我院2014年度各科室自发上报的不良反应报告146例，采用回顾性研究方法对发生不良反应患者的性别、年龄、临床表现、药品种类、用法用量以及合并用药等情况进行分类并分析。
结果：中成药不良反应发生中，男性患者71例（48.63%），女性患者75例（51.37%），年龄≥61岁以及11-20岁年龄段中成药发生不良反应占比较大，分别为47例（32.19%）和33例（22.60%），临床表现主要包括皮肤及附件损害52例（35.62%）、神经系统损害29例（19.86%）和消化系统损害23例（15.75%），注射剂中成药所致不良反应98例，占比67.12%。
结论：我院中成药所致不良反应以老年人和儿童患者为主，以皮肤及附件损害、神经系统损害和消化系统损害等临床表现最为常见，多由注射剂中成药所致。
【关键词】中成药；不良反应；报告；原因【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）08-0046-02 The analysis of the causes of proprietary Chinese medicine adverse reaction Lu Rui. The First Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China 【Abstract】 Objective: Statistical analysis of outpatient prescription medications, and discusses countermeasures to solve the problem, promote clinical rational drug use. Methods: In 2014, 146 cases of adverse reactions report, by adopting the Method:of retrospective study are classified and analyzed. Results: Proprietary Chinese medicine adverse reaction clinical manifestations include damage to the skin and accessories 52 cases (35.62%), nervous system damage, 29 cases (19.86%) and digestive system damage 23 cases (15.75%), injection adverse reaction caused by proprietary Chinese medicine 98 cases, accounting for more than 67.12%. Conclusions: Proprietary Chinese medicine adverse reactions is given priority to with the elderly and children, caused by damage to the skin and accessories, damage the nervous system and digestive system damage and other clinical manifestations, the most common more caused by injection, proprietary Chinese medicine. 【Key words】 Chinese patent medicine; Adverse reactions; Report; why 中药历史悠久，是我国传统医学重要的组成部分，其中中成药已广泛应用于临床治疗中，并取得了较好的效果[1]。
中成药制剂不良反应及分析
中成药制剂不良反应及分析【摘要】收集近年来对中成药制剂的不良反应情况报道并对其进行分析。
方法是通过收集中成药不良反应典型病例的报告，分析中成药制剂存在不良反应的风险。
结果说明中成药不良反应，必须引起临床工作的高度重视，应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药，对临床应用具有重大意义。
【关键词】中成药制剂；不良反应；分析随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，中药汤剂调配处方相对减少。
中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。
但在人们认识到中成药有效、服用方便、应用广泛等优越性的同时，却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。
近年来市场常有报道中成药制剂出现不良反应现象，例如：前几年“齐二药”的丙二醇事件、“安徽华源”的欣弗事件及“鱼腥草注射剂”不良反应事件等，中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。
现收集临床上使用中成药制剂部分不良反应病例，并对其进行一定分析，以引起中成药制剂新技术研究、临床个例用药、生产企业质量控制等方面的重视。
1 中成药不良反应的典型病例1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致[1]。
1.2 患者因患肠炎服用连蒲双清片，服用一天出现恶心、呕吐，停用该药，症状消失连蒲双清片是应用较为广泛并且疗效较好的中成药清热解毒，燥湿止痢制剂，常用于肠炎痢疾、胆囊炎、乳腺炎、疗肿、外伤发炎等症。
因患者体质不同会出现个别患者恶心、呕吐等症状，可能为患者胃肠道炎症所致[2]。
1.3 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例患者因外伤后自服江苏白药，20min后又饮白酒75ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全房室传导阻滞特征。
江苏白药成分中乌头占20%，该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。
中成药不良反应的调查分析与处理对策
２ ０ １ ３年第 ｌ ６期
７ ３
中成 药 不 良反 应 的调 查 分 析 与 处 理 对 策
张 养 林
摘 要： 目的 ： 对 中成 药不良反应进行调 查与探 讨处理 对策。方法 ： 资料来 源于我 院 ２ ０ １ ０年 １月 一 ２ ０ １ ２年 １ ２月 门诊 与住 院部 中成 药用药数据 ， 实际调查到使 用中药注射剂 患者共 ３ ３ ５ ０ 例， 共调查到不 良事件 ２ １ ０例 。结果 ： 双 黄连 注射 剂、 清开灵 注射 剂 、 参麦 注 射 剂的不 良反应发 生率分 别为 ８ ． ６ ０ ％、 ６ ． ６ １ ％和 ６ ． ５ ６ ％。 中成 药不 良反 应主要 为用 药部 位损 害、 胃肠 系统损 害与全 身性损 害 ， 主 要 表现为疼痛 、 炎症 、 恶心呕吐 等。结论 ： 中成 药不 良反应具有发 生率 高、 影响范围大等特点 ， 应积极加强监测与对症处理 。 关键 词 ： 中成药； 不 良反应 ； 中药注射剂 ； 调 查分析 ； 处理对策 中图分类号 ： Ｒ ２ ８ ６ 文献标 识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ３ ） １ ６— ０ ０ ７ ３—０ ２ 近年来 ， 多个 品种 的中成药 ， 特别 是 中药 注射剂发 生严 重 不 良事 件或 存 在 严 重 不 良反 应 而 被 停止 生 产 或 暂停 销 售 使 用 … 。在 ２ ０ １ ０年国家食品药品监督管理 局的不 良药物反应 报 告中， 中成药 的不 良反 应排 名前 ２ ０ ， 其 中中药注射 剂就 占了 １ ７ 个Ｅ 。一直 以来 ， 世代 口服 的 中药改用 西化 的注射 给药 方式 ， 但是 不 良反 应 事件 的频 发 ， 却 引发人 们 对其 安全 性 的广泛 质 疑 Ｊ 。为此 对中成药不 良反应进行调查与处理意义重大 。
中成药不良反应的原因分析及预防措施
中成药不良反应的原因分析及预防措施作者：张欢来源：《环球市场》2017年第12期摘要：目的：分析中成药不良反应的原因分析及预防措施。
方法：选取2015年7月-2016年7月期间我公司收集的64例因中成药引起不良反应的患者，分别从年龄、性别、给药途径、药品剂型、临床表现等方面进行分析。
结果：在中成药不良反应患者中，女性不良反应构成比明显高于男性，且年龄越长的患者，不良反应几率越高，差异有统计学意义（P关键词：中成药；不良反应；原因；预防措施1、资料和方法1.1资料选取2015年7月-2016年7月期间我公司收集的64例因中成药引起不良反应的患者，男31例，女33例，年龄13-76岁，平均（44.5±6.0）岁，所有患者均自愿参与本次研究，并签署知情同意书。
1.2方法分别从患者年龄、性别、给药途径等方面进行综合分析。
1.3统计学处理本研究数据均纳入SPSS17.0软件中进行统计学分析，计数资料比较采用c2检验，以率（%）表示，计量资料采用t检验，以（±s）表示，若P2、结果2.1不同性别不良反应率比较本组患者共64例，男性患者31例，发生不良反应14例，占45.16%（14/31），女性患者33例，发生不良反应占21例，63.64%（21/33），女性不良反应率显著高于男性，两者比较，差异有统计学意义（P2.2不同年龄阶段不良反应率比较年龄越大的患者发生不良反应率的几率越高，与其他年龄阶段比较，差异有统计学意义（P2.3不同给药方式不良反应比较各类药品中，以抗菌药物的不良反应率最高，与其他类型药品比较，差异有统计学意义（P3、讨论中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片（中药材）为原料，按规定的处方、生产工艺和质量标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。
相对于传统中药汤剂来说，中成药使用方便，存储、携带便利，省去了汤剂所必须的煎煮时间，部分剂型；另外中成药多为经过一定特殊加工浓缩而成的制成品，每次服用量远远少于汤剂，而且中成药已几乎消除了汤剂服用时不良异味，较易被大众接受。
中成药所致不良反应60例分析
性紫癜等 ， 穿琥宁注射液引起血小板 下降 ２ ， 例 雷公藤总甙片
．
２结果
引起粒细胞减少 １ ， 例 银杏 叶片引起虹膜出血 １ ， 例 灭澳灵片
引起过敏性紫癜 ｌ 。 例
２ １不 良反应 与年龄 的关系及 出现的时间 ６ 例 中男性２ 例 ， ． ０ ８
女性 ３ 例 ； ２ 儿童 １ 例（ ０ ０ ， ２ ２ ．％） 青壮 年 ３ 例（ ５ ０ ， ３ ５ ．％） 老年 ３ ４神经系统ＡＤＲ 双黄连注射 液引起剧烈头痛２ ， ． 例 清开灵 １ 例（５０ ； ５ ２ ．％）年龄最小 ４ 个月 ， 最大 ７ 岁。不 良反应出现时 注射液 引起精神症状 ３ ２ 例。临床症状 多为头痛 、头昏、失眠。 间：即刻型（ ～３ ｍｉ）５ ５ ．３ ，快速型（ ～７ ｈ １ 例 考虑 中药制剂 中多含有大分子物质 ，具脂溶性 ，可透 过血 一 ２ ０ ｎ ３ 例（８ ３ ％） １ ２ ）５ （５ ０％） ２ ．０ ，迟缓型（２ ７ｈ以上）０ （６ ６ ％） １ 例 １ ．７ 。 ２ ２不 良反应与剂型 、 ． 给药途径的关系 注射剂５ 例（６６ ％） ２ ８ ．７ ， 脑屏 障进入脑组 织，导致 中枢 兴奋性增加 。
吐、面色苍 白、心慌、血压下 降或升高 、心律不齐 、呼吸困 ４ ３ ＡＤ ． Ｒ与药物 剂型的关系 不 良反应 中注射液的发生率 占
难 、发绀 、哮喘等 。引起药物 为 ：清开灵注射液 、双黄连粉 ８ ．７ ６ ６％，中成药不 良反应与剂型的关系较大 ，在 所有 的中成 针剂、刺五加注射液、葛根素注射液 、六味能消胶囊 。
１资料来源与方法
通过 网络及手工检索收集 １ ９ ～２ ０ 年国内医药期刊发 致肝损害各 １ ， ９６ ０４ 例 壮骨关节丸致肝 损害２ 例。 表的中成药 制剂 不 良反应 ６ 例 ，并对患者年龄、用药情况及 ３ ３血 液系统 ＡＤＲ 主要症状 为 ：出血 、血小板减少 、过敏 ０ ．
中成药不良反应的原因分析及预防措施
中成药不良反应的原因分析及预防措施发表时间：2014-03-06T17:13:11.843Z 来源：《医药前沿》2013年第35期供稿作者：郭朝民[导读] 中成药制备技术也是中成药使用后出现不良反应的主要原因之一，中成药不良反应在通过要物制备工艺加强后能够得到有效控制。
郭朝民 (西平县中医院 469300) 【摘要】目的：探讨中成药不良反应的原因及预防措施,促进临床规范用药。
方法：选取我院2012年10月至2013年10月收治的80例出现中成药不良反应的患者为研究对象，对患者临床资料进行回顾性分析。
结果：80例患者中75例（93.7%）患者为静脉注射引发不良反应，口服中成药出现不良反应的患者5例（6.3%），其中58例（72.5%）患者为单一中成药使用造成不良反应，22例（27.5%）为联合用药造成不良反应患者；其中39例患者因使用粉针剂静脉注射导致不良反应出现，28例患者因使用注射液而引发不良反应，8例患者因为口服片剂而引发不良反应，5例患者因服用中药丸剂而出现不良反应。
结论：特殊人群、药物生产公益因素以及药物自身的塑性等是患者出现中成药不良反应的主要原因，在中医理论指导下，中成药不良反应在通过药物制备工艺加强后能够得到有效控制。
【关键词】中成药药物不良反应预防措施发生率【中图分类号】R961.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）35-0255-02 在正确使用正规厂家出产药物的过程中出现对患者身体有害的反应便是药物不良反应，中成药是以传统药经为基础结合现代工艺萃取而成的，在诸多临床试验中都证明了中成药在临床治疗各种疾病后的疗效，中成药自身在临床运用中的不良反应相对于非中成药的不良反应发生率低很多，在治疗过程中药性也较为平和，但随着现今中成药在临床中越来越广泛的应用，价值诸多临床医师对中成药缺乏认识，使用中成药后不良反应情况发生的越来越多[1]。
为了使临床中成药的应用更加规范，选取我院收治的80例中成药不良反应患者为研究对象，对患者临床治疗进行回顾性分析，具体报道如下。
中成药药物不良反应的临床特征及发生的相关因素分析
中成药药物不良反应的临床特征及发生的相关因素分析目的：进一步研究中成药不良反应的临床特征以及相关性因素。
方法：详细研究了2010年1月-2012年2月数据库中关于中成药物不良反映的256篇文献进行详细研究，总共涉及638例中成药不良反应病例，统计患者的性别、年龄、药物种类、给药途径、发生不良反应的时间、临床症状等相关因素。
结果：不良反应主要表现为过敏、肝肾功能受损以及血液系统受损。
主要发生在41-60年龄阶段的患者身上，一般发生在用药内30min，双黄连注射液导致的不良反应最多。
结论：患者的自身体质、年龄以及药品质量、药品剂型和给药途径均会导致中成药使用过程中不良症状的发生。
标签：不良反应；中成药；临床反应；影响因素通常情况下，人们认为中成药的副作用较小、药性比较平和，安全系数比较大。
因此，在临床应用中，经常会忽视其不良反应，患者超量或随意服用中成药的现象比比皆是。
随着医学的不断发展与研究，关于中成药所引发的不良反应案例不断报道。
为了进一步研究中成药药物不良反应的临床特征及发生的相关因素，笔者详细研究了2010年1月-2012年2月数据库中关于中成药物不良反映的256篇文献进行详细研究，研究结果如下：1资料与方法1.1临床资料详细研究了2010年1月-2012年2月数据库中关于中成药物不良反映的256篇文献进行详细研究，总共涉及638例中成药不良反应病例。
1.2 方法在详细研究资料的基础上，统计患者的性别、年龄、药物种类、给药途径、发生不良反应的时间、临床症状等相关因素。
2结果2.1 不同剂型中成药临床不良反应表现中成药不良临床反应主要反应是过敏，其中，全身过敏占24.6%，皮肤受损占23.2%，过敏休克占7.4%，药物热占7.8%。
2.2不良反应病例年龄及性别分布638例病例，293例男，约占45.9%；296例女，约占46.4%；49例性别不详，约占7.7%。
12例0-1岁，约占1.9%；58例1-10岁，约占9.1%；40例11-20歲，约占6.3%；42例21-30岁，约占6.6%；83例31-40岁，约占13.0%；93例41-50岁，约占14.6%；93例51-60岁，约占14.6%；66例61-70岁，约占10.3%；50例71-80岁，约占7.8%；3例>81岁，约占0.5%；98例年龄不详，约占15.4%。
41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策
41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策发表时间：2019-03-05T10:05:39.970Z 来源：《中国医学人文》2019年第01期作者：闫淑芳[导读] 中药制剂的不良反应发生因年龄、性别、用药方法及用药种类的不同而各有特点，应根据各类情况给予针对性预防。
讷河市兴华社区卫生服务中心黑龙江讷河市 161300摘要：目的：就当前中药制剂的使用情况和报告数据，研究产生主要不良反应的原因，探讨其出现的规律，寻求解决措施，为临床用药提供合理建议。
方法：选择2017年1月-2018年1月采用中药制剂进行治疗且发生不良反应的41例患者为研究对象，按照相应年龄、性别、使用药剂、不良反应等情况进行分类统计并比较这些因素对中药师剂的反映情况，进行记录，用于分析研究，从而得出结论。
结果：41例中药注射剂的严重不良反应多发生于中老年龄段，男女发病比率女性较高，不良反应涉及全身系统累及系统，并且患有后遗症的有相当一部分，死亡案例较少。
结论:中药制剂的不良反应发生因年龄、性别、用药方法及用药种类的不同而各有特点，应根据各类情况给予针对性预防。
关键词：中药制剂；不良反应；预防对策Analysis of adverse reaction reports of 41 Chinese medicine preparations and preventive measures Abstract: Objective: To study the causes of major adverse reactions in the current use of traditional Chinese medicine preparations and report data, to explore the law of its occurrence, to seek solutions, and to provide reasonable recommendations for clinical use. METHODS: Forty-one patients who underwent treatment with Chinese medicine preparations and had adverse reactions from January to September 20-19, 2017 were selected. The classification and statistics were compared according to the age, sex, medication, adverse reactions, etc. The reflection of the Chinese pharmacist agent is recorded and used for analysis and research to draw conclusions. RESULTS: The serious adverse reactions of 41 cases of traditional Chinese medicine injections occurred in the middle-aged age group. The incidence rate of males and females was higher in women. The adverse reactions involved systemic system involvement, and there were quite a few cases of sequelae with fewer deaths. Conclusion: The adverse reactions of traditional Chinese medicine preparations have their own characteristics due to different age, sex, medication methods and types of medications. Targeted prevention should be given according to various conditions.Key words: traditional Chinese medicine preparation; adverse reaction; preventive measures 中药制剂的种类复杂多样，有时因临床症状的多样性和特殊性，对于中药制剂的选择也就极为重要。
中成药不良反应情况分析与合理用药
临床研究中成药不良反应情况分析与合理用药何尚梅江苏省响水县人民医院，江苏盐城224600【摘要】目的：探析中成药不良反应的发生情况，为后续的临床合理用药提供参考思路。
方法：随机抽选2013年12月至2016年 12月期间我院门诊收集的80例中成药不良反应病例报告，并根据临床给药途径、相应的用药种类以及具体的不良反应累及器官等基本情况的不同对所有入选患者进行统计。
结果：中成药给药途径为静胁滴注(48.75%)、口服(31.25%)时，其产生中成药不良反应 的概率较高，其次则为皮肤给药(11.25%)。
活血化疼类(28. 75%)、清热类(22.50%)、安神类（13.75%)以及开窍类（11.25%)中成药 是造成患者出现中成药不良反应情况的主要药物种类。
中成药不良反应所累及最多的人体器官为皮肤及附件组织(33.75%),其临 床症状通常表现为皮珍、荨麻珍以及皮肤瘙痒等;其次则为机体消化系统(17.50%)、血液系统(11.25%)以及全身性损害(13.75%) 等。
结论：临床医疗人员应重点关注患者的中成药不良反应发生情况，并积极从药物使用途径、相应的药物配伍种类以及中成药不良反应累及器官等方面考虑临床药物的合理使用，并加强对患者中成药合理用药的指导，从而有效降低其不良反应的发生概率。
【关键词】中成药;不良反应;合理用药中成药属于我国传统医药的重要组成部分，随着当前临 床中药制剂技术的持续发展与中成药用药范围的不断扩大, 患者出现中成药不良反应的情况也越来越普遍，而中成药的 用药安全问题也开始成为患者与广大临床医疗人员所共同 关注的焦点[M]。
鉴此情况，本文针对“中成药不良反应情况 分析与合理用药”这一课题展开临床研究分析，旨在探析相 关的中成药不良反应的发生情况，以为后续的临床合理用药 提供参考思路。
笔者现将具体研究总结如下。
1资料与方法1.1临床资料本研究临床资料来源于我院门诊2013年12月至2016 年12月期间收集的80例中成药不良反应病例报告,且所有 人选病例报告资料均完整。
中成药不良反应情况分析与合理用药建议
中成药不良反应情况分析与合理用药建议摘要：目的：观察中成药不良反应情况分析，并提出合理用药建议。
方法：收集整理2020年4月至2021年5月某院因中成药引起不良反应的患者64例为研究对象，对他们的年龄，性别，用药途径等基本资料进行对比。
结果：研究结果显示，在性别比例方面，女性患者的不良反应发生概率相对较高（p＜0.05）；在年龄阶段方面，年龄越大的患者不良反应发生概率越高（p＜0.05）；在不同给药方式方面，得知使用静脉注射的不良反应发生概率最高（p＜0.05）。
结论：临床药物使用的过程需要注重患者的个体差异，严格的对药物进行控制，避免不良反应的发生，引起中成药不良反应的因素比较多，包括特殊人群包括生产工艺不完善，包括用药不规范等等，所以日常的使用方案必须要进行严格的控制。
关键词：中成药；不良反应；原因；预防措施所谓的中成药是指在中医药理论的指导下，以中药材作为原材料，按照规定的处方，按照相应的生产工艺以及质量标准制作成具有一定规格剂型的药物，这些药物可以用于疾病的预防以及疾病的治疗，与传统的中药汤剂相比，中成药的便利性更高，而且储存时间更长。
近几年，人们对于中成药使用的不良反应，关注度相对较高。
所谓的不良反应是指按照正常的计量服用药物之后，患者的机体出现了一系列的意外事件，其实不良反应从定义的角度进行分析，其是指正常剂量的药物用于预防诊断治疗，或者调节生理机能时，出现了与用药目的无关的反应或者出现了与用药目的相反的反应。
在使用正常剂量进行临床疾病治疗操作，因为药物本身的作用或者药物相互之间的作用而产生的不良反应，不属于药物不良反应的内容。
可以将药物的不良反应分成三种不同的类型，即药物因素、药物的使用因素和机体因素。
本文收集整理2020年4月至2021年5月某院因中成药引起不良反应的患者64例为研究对象，并提出合理用药建议。
1.资料与方法1.1一般资料收集整理2020年4月至2021年5月某院因中成药引起不良反应的患者64例为研究对象，这些患者在治疗期间均存在着各种类型的不良反应，但经过一系列的治疗之后，不良反应都得到了控制以及解决。
中成药不良反应报告中不合理用药情况分析
中成药不良反应报告中不合理用药情况分析发表时间：2018-11-29T14:46:31.257Z 来源：《中国结合医学杂志》2018年8期作者：王作平[导读] 目的：研究中成药不良反应报告中的不合理用药情况，供临床借鉴。
湖南省张家界市中医医院 427000 【摘要】目的：研究中成药不良反应报告中的不合理用药情况，供临床借鉴。
方法：2017年1月-12月本院门诊开具的中药处方共1000张，分析不良反应的类型、发生原因、累及器官和严重程度等。
结果：38例不良反应发生者中，过敏样反应和皮肤黏膜损害最为常见，而肾损害则比较少见。
不良反应累及的器官包括皮肤和附件、胃肠道系统、呼吸系统、心血管系统、中枢和外周神经系统，当中尤以皮肤和附件不良反应最为常见，其次是心血管系统不良反应。
中度不良反应患者占据多数，其发生率为84.21%。
因剂量使用不恰当所致的不良反应最多，有16例，其次是个体差异、剂型不恰当以及联合用药不恰当等。
结论：对中成药进行使用时，应严格遵循中医辨证治疗的原则，并以《中成药临床应用指导原则》为参考，按照药物说明书中的注意事项和用法用量等，正确指导患者用药。
【关键词】不良反应；心血管系统；中成药；不合理用药现阶段，中成药在我国临床上有着比较广泛的应用，是一种利用多种炮制手段进行加工而成的中药制剂[1]。
尽管中成药的使用能够取得比较显著的疗效，但在近几年当中，因使用中成药而引发的不良反应报道也是越来越多。
为此，笔者将着重分析中成药不良反应报告中的不合理用药情况，总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2017年1月-12月本院门诊医师开具的中药处方共1000张，当中有38例患者在用药后发生不良反应，占总比例的3.8%，包含男性20例，女性18例；年龄在19-80岁之间，平均（48.25±6.74）岁。
1.2 方法综合分析本组38例患者不良反应的类型、严重程度、原因以及累及的器官等，并做好相应的数据统计工作。
中成药不良反应分析
中成药不良反应分析摘要】了解中成药常见不良反应的临床表现，提高人们对中成药不良反应的重视。
【关键词】中成药不良反应【中图分类号】R932 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）49-0196-01随着中医药事业的不断发展，中成药的品种不断丰富，特别是中药注射剂的发展，为中成药的应用开拓了新的途径。
但由于人们固有的观念及研究范围的局限，人们对中成药引起的不良反应没给予足够的重视，导致了众多不良反应的发生，由国家药品不良反应检测中心发布的药品不良反应信息通报曾多次提到中成药的不良反应，如第4期(2003年8月)发布的《警惕鱼腥草注射剂引起的不良反应》，指出鱼腥草注射液可引起呼吸困难，过敏性休克等严重不良反应。
第7期(2004年11月)发布的《莪术油注射液的不良反应》，指出莪术油可引起呼吸困难，过敏性休克等严重不良反应。
1 中成药不良反应临床表现1.1 皮肤及其附件损害皮肤及其附件损害为中药最常见的不良反应，主要表现有皮疹，荨麻疹，水泡疹，接触性皮炎，斑丘疹，脱落性皮炎等。
几乎大部分的中成药，特别是中药注射液都可引起此类不良反应。
1.2 呼吸系统损害呼吸系统的损害临床表现较少，主要表现为哮喘发作，气急，气促，咳嗽，呼吸困难等。
如鱼腥草注射液可引起呼吸困难，急性肺水肿等呼吸系统反应。
1.3 消化系统损害消化系统损害主要表现有肝功能损害，厌食，恶心，呕吐，胃痛，胃胀，胃肠胀气，腹泻，腹痛，便秘，粪便颜色改变等，此类不良反应也较为普遍，如痔血胶囊和复方红豆杉胶囊可引起肝功能损害，胆宁片可引起腹泻等。
香连片可引起腹痛等。
1.4 心血管系统损害此类不良反应一般表现为胸闷，心悸，面色苍白，四肢厥冷，气短，血压升高或下降，如脉络宁注射液可引起胸闷，冠心宁注射液可引起心悸，含有乌头属植物附子的附子理中丸还可引发心率失常。
1.5 神经系统损害主要表现为头晕，头痛，口舌，四肢及全身麻木，睡眠障碍，神经精神症状，偏头痛，脑梗死，焦虑，感觉异常等，严重时出现意识模糊，小便失禁，甚至抽搐，昏迷。
中成药不良反应的原因分析及预防措施
中成药不良反应的原因分析及预防措施摘要：目的分析中成药不良反应的原因并提出相应的预防措施。
方法选取2014年7月-2015年7月期间我院收治的64例因中成药引起不良反应的患者，分别从年龄、性别、给药途径、药品剂型、临床表现等方面进行分析。
结果在中成药不良反应患者中，女性不良反应构成比明显高于男性，且年龄越长的患者，不良反应几率越高，差异有统计学意义（P<0.05）；分析给药途径，以静脉用药中粉针剂型发生不良反应几率最高，与其他给药途径比较，差异有统计学意义（P<0.05）；从中成药品种分析结果来看，以注射用血塞通所致不良反应最高。
结论引起中成药不良反应的原因与中药剂型、特殊人群、生产工艺不完善、用药不规范等因素有关，临床用药应注重患者个体差异，严格用药，减少不良反应的发生。
关键词：中成药；不良反应；相关因素；预防0引言中成药（TraditionalChineseMedicinePatentPrescription）指以中草药作为原料，经过特殊工艺加工制成的各种不同剂型的中药制品，主要包含丹、丸、膏、散等各种剂型，中成药是我国历代医学家通过长时间医疗实践总结、创造的有效方剂。
随着人们生活质量的不断提高，人们也越来越注重保健养生，现有医药保健体系中，中成药较西药具备较多优势，且在治疗方面也得到广泛认可，由于中成药越来越多，其不良反应事件也越来越多，为降低中成药的不良反应率，本研究从多个方面分析中成药不良反应的原因，并提出相应的预防措施，现报道如下：1资料和方法1.1一般治疗选取2014年7月-2015年7月期间我院收治的64例因中成药引起不良反应的患者，男31例，女33例，年龄13-76岁，平均（44.5±6.0）岁，所有患者均自愿参与本次研究，并签署知情同意书。
1.2方法分别从患者年龄、性别、药品剂型、给药途径、临床表现以及药品品种等方面进行综合分析。
1.3统计学处理本研究数据均纳入SPSS17.0软件中进行统计学分析，计数资料比较采用c2检验，以率（%）表示，计量资料采用t检验，以（±s）表示，若P<0.05则差异显著，有统计学意义。
中成药制剂不良反应及分析
科技视界Science&Technology VisionScience&Technology Vision科技视界随着中成药制剂的发展,中成药在临床上的应用逐年递增,中药汤剂调配处方相对减少。
中成药服用方便,便于携带,使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。
但在人们认识到中成药有效、服用方便、应用广泛等优越性的同时,却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。
近年来市场常有报道中成药制剂出现不良反应现象,例如:前几年“齐二药”的丙二醇事件、“安徽华源”的欣弗事件及“鱼腥草注射剂”不良反应事件等,中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。
现收集临床上使用中成药制剂部分不良反应病例,并对其进行一定分析,以引起中成药制剂新技术研究、临床个例用药、生产企业质量控制等方面的重视。
1中成药不良反应的典型病例1.1洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂,其局部药疹的出现与个别患者体质有关,局部不良反应可能为过敏所致[1]。
1.2患者因患肠炎服用连蒲双清片,服用一天出现恶心、呕吐,停用该药,症状消失连蒲双清片是应用较为广泛并且疗效较好的中成药清热解毒,燥湿止痢制剂,常用于肠炎痢疾、胆囊炎、乳腺炎、疗肿、外伤发炎等症。
因患者体质不同会出现个别患者恶心、呕吐等症状,可能为患者胃肠道炎症所致[2]。
1.3江苏白药致完全性房室传导阻滞1例患者因外伤后自服江苏白药,20min后又饮白酒75ml,半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状,入院检查,心电图呈完全房室传导阻滞特征。
江苏白药成分中乌头占20%,该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。
引起中毒反应发生药物因素外,尚有饮食因素(如饮酒)[3]。
1.4双黄连粉针剂致过敏性休克1例双黄连粉针是有金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成,临床用于清热解毒,抗感染。
泌尿系统感染,静脉点滴给药发生过敏性休克[4]。
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２ ． ３ 不 良反应 主要累及 的器官 、 系统 和临床 表现 。在所 选全 部病例 中， 不 良反 应累及全 身多个器 官与系 统 ， 参考 《 世界卫 生组 织 Ａ Ｄ Ｒ术
语 集》 的分类方 法对上 述 资料 进行 整理 。其 中以注 射剂 引起 的皮 肤 及其 附件 损害最 多 ， 占５ ８ ． ４ １ ％， 主要 表现 为皮疹 、 瘙痒 、 荨麻 疹 、 红 斑、 水 肿等 ； 其 次是 消 化 系统 损 害 ， 占１ ９ ． ２ ３ ％， 主要 表 现 为 恶心 、 呕 吐、 胀气 、 腹痛 和便秘 等。如表 ３ 所示 。
表 ３ 不 良反应 主要 累及的器 官、 系统和 临床表现
良反应事 件进 行综合 分 析 ， 以揭 示 中成药 不 良反应 发生 的规 律 与特 点， 从 而 为 中成药 的合理 运用 以及更好 地服 务患者提供 参考 依据 。
１ 资 料 与 方 法
１ ． １ 一般资料 。收集 河南省漯河 市 ２ ０ １ １ ～ ２ ０ １ ４ 年之 间上报河 南省药 物不 良反应检测 中心 的不 良反应 事件 ４ １ ６ 例， 省监测 中心 对所选 择病 例做 了评估分析 与认 定 ， 且 已经上报 国家药物不 良反应检测 中心 。 １ ． ２ 方法 。分别对 所 选 案 例 性 别 、 年龄、 引 起不 良反 应 的药 品 、 剂 型、 给药途 径 ， 以及不 良反应 累积 的器官 、 临 床 表现 与 转归 等 进行 分 析 与统计 。
２ 结 果
２ ． １ 不 良反应 患者 年 龄 与性 别 例数 与 构成 比分 布 。在 所 选 ４ １ ６例 ２ ． ４ 不 良反应关联 性 、 严重 程度 分级 和转 归 。参考 国家 《 Ａ Ｄ Ｒ报告 重要 不 良反应病 例中 ， 年 龄 最 小者 为 ３ １ 天， 最大者为 ８ ７岁 ， 平均 年 和监测 管理办 法》 规定 的评 价标 准对 ４ １ ６例不 良反 应 案例 进 行关 联 龄 为（ ４ ３± １ ０ ． ６ ） 岁， 其 中６ ０岁 以上 年龄 组 发生 率 最 高 ， 占全 部事 件 性 、 严 重程度分级 和转归 评判 。其 中评 定为肯定 的 占７ ． ３ ０ ％； 很 可 的３ ９ ． ９ ６ ％， １ １ ～ ２ ０岁 发 生 率 最 低 ， 为２ ． ２ ９ ％ 。所 选 病 例 中男 性 为 能 的 占 ５ ６ ． ３ １ ％； 可能的占 ３ ６ ． ３ ９ ％ 。按照 严重 成 都分 级 ， 其 中重 度
表 ２ 不 良反应 涉及的药 品种 类、 剂型与给 药途径 分布
药物 不 良反应是 指在使 用正 常剂 量药 物用 于预 防 、 诊断、 治疗疾 病 或调节 机体 生理机 能பைடு நூலகம்时 ， 出现 与用 药 目的无 关 的有害 反应 … 。有
研 究报 道 ， 医院每年大 约 １ ０ ％ 的人 死 于不 合 理 的用 药。在 我 国每 年 大 约有 ５ ０ ０万 的患者 因为 药物不 良反应 而入 院 ， 其 中约 ３ ． ８ ％ 的患者 死 于药 物不 良反应 ｊ 。在 临床上对 使用药 品 的要 求不 仅仅 限 于发挥 其 对疾病 的治疗 作用 ， 同 时也要 求 在治 疗 疾病 的 同时 尽 可能 少 地发
不 良反 应事件 在 临床 发 生率较 高 ， 应该加 强中成 药注射 液与 口服 制剂 的合理 使 用 ， 并 加 强对 中成 药不 良反 应 事件 的监 测 ， 以减 少或避 免 不 良 反应 事件 的发 生 ， 保 障 患者合 理安 全的使 用 中成 药。 ［ 关 键词 ］ 中成药 ； 注射液 ； 药物不 良反应 ［ 中图分类 号 ］ Ｒ ９ １ ７ ［ 文献标识码 ］ Ａ ｄ ０ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ 鹋 Ｉ Ｉ ． １ ６ ７ １ ～ ５ ６ ７ ５ ． ２ ０ １ ５ ． ８ ． １ ７ ０ 品种类 、 剂 型与给 药途径分 布 ， 如表 ２ 所示。
药物与犯麻
２ ０ １ ５ 年 ４ 月 第１ 卷总 第 ８ 期
匿药卫
某 地 区 中成药 ４ １ ６例 中成 药 不 良反 应报 告与 分 新
杨 丽 红
河南省漯河市第三人民医院药械科
河南
郾城 ４ ６ ２ ０ ０ ０
［ 摘 要 ］ 目的 ： 通 过对 某地 区所 有 医院中成 药不 良反应 事件发 生 的情况 ， 规 律 和特 点的 回顾分 析 ， 以期加 深 对 中成 药不 良反 应的认 识 ， 为 中成 药 的临床合理 运 用提 供参 考。方 法 ： 运 用回顾性研 究 的方法 ， 从 河 南省 药品不 良反 应检测 中・ 收 集 ２ ０ １ １ ～ ２ ０ １ ４年 间本地 区各 医疗单位 上报 的药 品使 用不 良反应 事件 ， 对 所得数据 分 类 ， 统计与 分析 。结果 ： 共 筛选 出中成 药不 良反应 事件 中成 药例 ， 其 中注射 剂静脉 给 药所 占总例 数的４ ４ ． ２ ３ ％， 居 于首位 ， 其次 为 口服制 剂 ， 占３ ２ ． ６ ９ ％； 不 良反 应损 害主要表 现 为皮肤 及 附件 ， 其 次为 消化 系统 ， 神 经 系统 等 。结论 ： 中成 药 的
生 不 良反应 。
中成 药包 括传统 中药与 中成药 ， 中成药 是在 中医药理 论指 导下 ， 以 中成药 材或其 提取 物为 原料 ， 按 规定 处方 和 标 准制 成 各种 不 同剂 型的 中成 药制 剂 ， 包括 中成 药传 统 剂型 和 用现 代制 药 方 法生 产 的注 射剂、 片剂 、 胶囊 等剂 型。近些年 来 ， 随着 医药 科技 的快 速发 展 ， 大量 新 药广泛 使用 ， 中成药 的剂 型 也越 来越 丰 富 ， 但 是 与 此 同时 ， 药 物不 良反应 的报道 也逐渐增 多 ， 中成 药 的安 全用 药 引起 了医 药界 的 广泛 关 注 。笔 者对河 南省漯 河市 ２ ０ １ １ — ２ ０ １ ４年间发 生 的４ １ ６ 例 中成药不