我国药品审评审批进入快车道

我国药品审评审批进入快车道
国家对推动药品创新的改革和支持、资本对创新药的力捧引发了大量
科研人员回国进行新药研发。

近日，在新动能、新引擎2018 青岛国际院士港项目招商推介会上，加拿大皇家科学院院士王玉田在接受《证券日报》记者采访
时表示，国家对专利的保护增强了其回国科研、创业的信心。

加拿大工程院院士陈璞表示，其在科研过程中获得了很好的研究成果，
而将成果进行产业化需要天时地利与人和。

十年前，国外的新药研发和创业环
境较好，适合科研成果转化。

但目前中国的情况发生了变化，营造了比国外创
新创业更好的环境。

据了解，王玉田院士及其团队主要从事神经系统疾病创新专利药物的研
发及生产，目前已获得PMS-001(戒毒、老年痴呆适应症)、PMS-002(中风适应症)、PMS-003(痤疮适应症)3 项专利，计划6 年内完成PMS-001(戒毒适应症)临床试验。

而陈璞院士及其团队致力于开发生物新药，打造国际领先的小核酸精准
医疗产品，并全球首次成功筛选出直肠癌小核酸药物新靶点，同时已经筛选出
多种有效的小核酸抗癌药。

相比抗体疗法和免疫疗法，小核酸类药物是一种从
根本上解决疾病的方式。

陈璞院士介绍。

我国药品审评审批进入快车道。

2017 年10 月份，国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

此外，为了为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局4 月底发布《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》。

拟对在中国境内获
批上市的创新药给予6 年数据保护期，创新治疗用生物制品给予12 年数据保护。